UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIAUNIVERSIDAD LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumna: Priscilla Pambi; Azuero Andrea; Nelly Guaycha Curso: Quinto Año Paralelo: B Grupo N° 7 Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 16 de Octubre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 23 de Octubre del 2014 PRÁCTICA N° 15 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: DOSIFICACIÓN DE HIERRO EN AMPOLLAS BEBIBLES TEMA: Dosificación de Hierro NOMBRE COMERCIAL: Ferrumklingle LABORATORIO FABRICANTE: Química Ariston . PRINCIPIO ACTIVO: Hierro CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 34 %
10
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: Determinar la cantidad de principio activo (Hierrro ) contenido en ampollas bebibles . Verificar si la ampolla de hierro cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea. MATERIALES: SUSTANCIAS: Agitador hierro Soporte universal. Agua destilada Bureta. Probeta Vaso de Precipitación. EQUIPOS Jeringuilla Balanza Guantes de Látex. cocineta Bata de Laboratorio estufa Mascarilla Balanza Zapatones y Gorro espectrofotómetro UV Pipeta PROCEDIMIENTO: 1. Es imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y los guantes. 2. Desinfectar el área de trabajo. 3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo. 4. Observar el contenido de p.a en la composición de la ampolla de hierro.
5. Estándar : pesar 146 mg ,se diluyo en 100ml luego se tomó 1 ml y se volvió a diluir en 100ml 6. Medir 3 ml, se lo diluye en un balón aforado de 50 ml. 7. Se coge un 1 ml y se vuelve a diluir en un balón aforado de 50 ml. 8. Finalmente se lee en el espectrofotómetro UV a 400 ml usando agua destilada como blanco. 9. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real del hierro y los parámetros referenciales son del 34%. 10. Determinar si la amolla de hierro cumple con las normas de la farmacopea. GRÁFICOS
muestra para analizar
añadir agua destilada hasta aforar el balon
añadir en un balon aforado de 50ml
medir 3ml de hierro
coger 1 ml de la solucion y colocaren un balon de 50 ml .
pasar la muestra para hacer los calculos.
leer en el espctofotometr UV .
agrgar agua destilada has aforar el balon.
CALCULOS: ESTร NDAR: Pesar 146 mg se diluye en 100 ml kuego se toma 1 ml y se volviรณ a diluir en 100 ml. MUESTRA Medir 3 ml se lo diluye en un balรณn aforado de 50 ml se coge 1 ml y se vuelve a diluir en un balรณn aforado de 50 ml. Finalmente se lee en el espectrofotรณmetro UV a 400 nm usando agua destilada como blanco. DATOS: Laboratorio: Quimica ARISTON Concentracion de p.a: 34 % Estandar: 0.25 Absorbancia: 0.190 x 10 / 2 = 0.95 Mg del Estandar : 1.46 Pureza del Estandar: 99 % Densidad : 1
CALCULOS:
Abs. Del Estandar : 0.252 Mg Muestra: 3 ml
146 mg X
------------- 100 ml 1 ml X= 1.46 mg
0.95 x 1.46 x 99 x 1 Mg/ Hierro / 5 :
/ 5 0.252 x 3
137. 31 Mg Hierro / 5 ml :
/ 5 0.756
Mg Hierro / 5 ml: 36.32 % VALOR REFERENCIAL : 34 % MEDIA:
33.1 + 25.81 + 25.81 + 36.32 + 36.32 + 36.11 + 36.11 = 7
= 32.79
( 33.1 – 32.79 ) 2 + ( 25.81 – 32.79 )2 + ( 25.81 – 32.79 )2 + ( 36.32 – 32.79 )2 + ( 36.32- 32.79)2+ ( 36.11 – 32.79) 2 + ( 36.11 – 32.79)2 = 6
0.0961 + 48.72 + 48.72 + 12.46 + 12.46 + 11.02 + 11.02 = 6
= 144.4 / 6 =
= 24.06
S= S= 4.90
24.06
GRAFICA DE HIERRO EN AMPOLLAS BEBIBLES – FERRUMKLINGLE
40 30 20 10 0 1
2
3
4
5
6
7
RECOMENDACIONES ✓ Utilizar guantes, mascarilla y zapatones. ✓ Desinfectar el área de trabajo ✓ Medir el volumen necesario para la valoración. ✓ Tener precaución con los reactivos ya que si no utilizamos las normas de bioseguridad podría causarse una intoxicación grave entre estas una irritación en los ojos y la garganta. CONCLUSIONES En esta práctica se realizó la dosificación de hierro en ampolla bebibles con diferente concentraciones de principio activos utilizando reactivos diferentes para su valoración comprobado así un método adecuado para su identificación.
CUESTIONARIO 1. Cuál es la composición de ferrumklinge? Cada comprimido recubierto contiene: Hierro polimaltosado: 100 mg; excipientes c.s.p 1 comprimido. Cada 5 mL de jarabe contiene: Hierro polimaltosado: 50 mg; Cada mL de gotas contiene: Hierro polimaltosado: 50 mg. 2. Cuáles son las dosis de este medicamento? DOSIS: Adultos: Para el tratamiento de la anemia ferropénica la dosis usual es de 100-200 mg diarios de hierro (2 a 4 mL ó 40 a 80 gotas), hasta normalizar la concentración de hemoglobina (10 semanas). La dosis profiláctica es de 60 a 120 mg/día de hierro (24 a 48 gotas) hasta repletar las reservas (3-6 meses). Niños: Tratamiento: 2 mg/kg de peso corporal 3 veces al día.
Profilaxis: 1 mg/kg/día. La dosis y la duración del tratamiento dependen del grado de carencia de hierro. En las embarazadas el tratamiento a dosis profilácticas debe continuar hasta concluir la gestación 3. Cuales son las indicaciones del medicamento ferrumklinge? INDICACIONES: FERRUMKLINGE® está indicado para el tratamiento y profilaxis de anemias por carencia de hierro y estados carenciales de hierro debido a aumento de la demanda: embarazo, fase de crecimiento postnatal rápida, fase de crecimiento en la adolescencia, o por pérdidas patológicas: hemorragias gastrointestinales ginecológicas, quirúrgicas. Por malabsorción, déficit de ingesta, (ancianos, vegetarianos estrictos). GLOSARIO
Estándar: es un proceso, protocolo o técnica utilizada para hacer algo concreto. espectrofotómetro : es un instrumento usado en el análisis químico que sirve para medir, en función de la longitud de onda, la relación entre valores de una misma magnitud fotométrica relativos a dos haces de radiaciones y la concentración o reacciones químicas que se miden en una muestra. Bebibles: cualquier líquido que se ingiere y aunque la bebida por excelencia es el agua, el término se refiere por antonomasia a las bebidas alcohólicas y las bebidas gaseosas. fenolftaleína: s un indicador de pH que en disoluciones ácidas permanece incoloro, pero en presencia de disoluciones básicas toma un color rosado con un punto de viraje. media: el valor de la variable que deja el mismo número de datos antes y después que él. WEBGRAFÍA
Starmedia. ferrumklingle .(en línea).2010.Disponible en : http://www.quimicaariston.com/website/?p=222 http://tratamientoalzheimer.com/productos/bebibles http://www.creativemed.com/vademecum/contenido/productos/producto.php?pais= ecu&id=4711
Machala 23 de octubre del 2014
FIRMA
NELLY GUAYCHA
ANDREA AZUERO
PRISCILLA PAMBI
ANEXOS
EJERCICO ADICIONAL ANDREA AZUERO DATOS: Laboratorio: Quimica ARISTON Concentracion de p.a: 34 % Estandar: 0.25 Absorbancia: 0.190 x 10 / 2 = 0.92 Mg del Estandar : 1.43 Pureza del Estandar: 98 % Densidad : 1 CALCULOS: Abs. Del Estandar : 0.252 Mg Muestra: 3 ml
146 mg X
------------- 100 ml 1 ml X= 1.46 mg
0.92 x 1.43 x 98 x 1 Mg/ Hierro / 5 :
/ 5 0.252 x 3
128.92 Mg Hierro / 5 ml :
/ 5 0.756
Mg Hierro / 5 ml: 34.10 % VALOR REFERENCIAL : 35 %
MEDIA: 32.1 + 30.2 + 30.2 + 35.8 + 35.8 + 34.2 + 36.7 = 7
= 33.57
( 32.1 – 33.7 ) 2 + ( 30.2 – 33.57 )2 + ( 30.2 – 33.57 )2 + ( 35.8 – 33.57 )2 + ( 35.8 – 33.57 ) 2 + ( 34.2 - 33.57 )2 + ( 36.7 – 33.57 ) 2 = 6
2.56 + 11.35 + 11.35 + 4.97 + 4.97 + 0.39 + 9.79 = 6
= 45.38 / 6
= 7.56
S=
7.56
S= 2.74
GRAFICA DE HIERRO EN AMPOLLAS BEBIBLES
40 35 30 25
20 15 10 5 0 1
2
3
4
5
6
7
EJERCICO ADICIONAL DATOS: Laboratorio: Quimica ARISTON Concentracion de p.a: 23 % Estandar: 0.25 Absorbancia: 0.180 x 10 / 2 = 0.9 Mg del Estandar : 1.35 Pureza del Estandar: 99 % Densidad : 1 CALCULOS: Abs. Del Estandar : 0.323 Mg Muestra: 2 ml
134 mg X
------------- 100 ml 1 ml X= 1.34 mg
0.9 x 1.35 x 99x 1 Mg/ Hierro / 5 :
/ 5 0.323 x 2
120.3 Mg Hierro / 5 ml :
/ 5 0.6
Mg Hierro / 5 ml: 40.1 % VALOR REFERENCIAL : 45 %
MEDIA: 39.1 + 40.2 + 30.2 + 38.8 + 39.8 + 37.2 + 41.7 =
7
= 38.1 ( 39.1 – 38.1 ) 2 + ( 40.2 – 38.1 )2 + ( 30.2 – 38.1 )2 + ( 38.8 – 38.1 )2 + ( 39.8– 38.1 ) 2 + ( 37.2 - 38.1 )2 + ( 41.7 – 38.1 ) 2 = 7-1
1.0 + 4.4+ 62.4+ 0.5+ 2.9+0.8 + 13 = 6
= 85 / 6
= 14.2
S=
S= 3.8
14.2
EJERCICIO ADICIONAL PRISCILLA PAMBI En un laboratorio farmacéutico se necesita conocer si las ampollas de hierro bebibles se encuentre dentro de los parámetros exactos como lo indica la farmacopea con un principio Activo (hierro) 34% basándonos en los datos siguientes. CÁLCULOS: DATOS: Concentracion de p.a: 34% Estandar: 0.25 Absorbancia: 0.170 x 10 / 2 = 0.85 Mg del Estandar : 1.25 Pureza del Estandar: 99 % Densidad : 1 Abs. Del Estandar : 0. 242 Mg Muestra: 2 ,6 ml
125 mg X
------------- 100 ml 1 ml X= 1.25 mg
Mg hierro / 5=
0.85x 1.25 mg x 99%x 1 Mg/ Hierro / 5 :
/ 5 0.242 x 2,6
105.18 Mg Hierro / 5 ml :
/ 5 0.62
Mg Hierro / 5 ml: 33%
VALOR REFERENCIAL: 34 % MEDIA:
32.5 + 33.4 + 33.2 + 34.0 + 34.8 + 35 .0 + 33.7 7
=
= 236.6/ 7 = 33,8
(32,5-33.8)2 +(33.4-33.0)2+(33.2-33.8)2+(34.0-33.8)2+(34.8-33.8)2+(35.0-33.8)2+(33.7-33.8)2 = 7-1
0.25 + 0.16 +0.04 + 1.0+3,24 + 4.0 +0,49 = 6
= 9,18/ 6= 1,53
S=
1,53
S= 1,236
CONCLUSION: mediante la realización de la media se pudo determinar la varianza y por ende la desviación estándar y así realizamos la gráfica para observar la curva donde el valor mayor fue de 35 % y el menor 33.2%.