UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIAUNIVERSIDAD LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumna: Priscilla Pambi, Nelly Guaycha , Andrea Azuero Grupo N° 7 Curso: Quinto Año Paralelo: B Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 04 de septiembre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 11 de septiembre del 2014 PRÁCTICA N° 11
10 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: DOSIFICACIÓN DEL ALBENDAZOL TEMA: Dosificación del albendazol NOMBRE COMERCIAL: Adazol LABORATORIO FABRICANTE: Lab. Químico Farmacéutico S.A PRINCIPIO ACTIVO: Albendazol CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 60mg OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: Determinar la cantidad de principio activo (albendazol ) contenida en 6omg. Especificar si el comprimido cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea. MATERIALES: Soporte. Mascarilla Bureta. Zapatones Vaso de Precipitación. Guantes de Látex. Bata de Laboratorio y Gorro Algodón
SUSTANCIAS Alcohol12ml (240 gotas) Agua Destilada 12ml (240gotas) Indicador rojo de fenol 1gota (0.05ml) comprimido de albendazol 0.64g Hidróxido de sodio 0.1 N 7ml(140ml) EQUIPO Estufa Balanza analítica
PROCEDIMIENTO: 1. Es imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y los guantes. 2. Desinfectar el área de trabajo. 3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo. 4. Observar el contenido de p.a en la composición de los comprimidos de albendazol. 5. Pesar una muestra (3 comprimidos) y determinar el promedio de cada comprimido. 6. Pulverizar y pesar la muestra con cantidad requerida del p.a 7. Disolver con 12 ml de alcohol potable al 96°.
8. Disolver con 12 ml de agua destilada hervida y fría. 9. Agregar varias gotas de solución indicadora de rojo fenol. 10. Titular con solución de NaOH 0,1 N con una agitación leve. 11. Observar el cambio de coloración que nos indica el viraje. 12. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de albendazol. 13. Determinar si el comprimido de albendazol cumple con las normas de la farmacopea. GRÁFICOS:
pesar los comprimidos para sacar el peso promedio
muestra para analizar
medir 12ml de alcohol y agua destila la misma cantidad
pesar lo tritura de llos comprimidos
triturar los comprimidos
llenar la bureta con la solc. de hidroxido de sodio 0.1N.
colocar a la solucion las gotas del endicaor .
titular hasta cambio de coloracion .
Pesar la capsula para determinar el porcentaje de humedad
REACCION DE RECONOCIMIENTO: Reacción con alcohol, agua destilada y principio activo. ANTES
Reacción
Positiva
DESPUEs
sS
color rosado
CALCULOS: Disolver aprox. 200 mg de p.a pesados con exactitud en 10 ml de alcohol potable, agregar 10 ml de agua destilada y 2 gotas del indicador rojo fenol y valorar con una soluci贸n de NaOH 0.1 N hasta coloraci贸n roja. Cada ml de NaOH 0.1 N equivalen con 27.50 mg de Albendazol. PARAMETROS REFERENCIALES: 98.5 a 101 %
1ml NaOH 0.1 N --- 27.50 mg p.a K NaOH = 0.9950 CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS: OLOR: Caracteristico COLOR: Blanco ASPECTO:Suave FORMA: Ovoide CARACTERISTICAS FISICAS: ALTURA: 3 mm ANCHO: 6 cm p.pr: 0.5 gr
DATOS: 200 mg p.a Disolver en 10 ml alchol potable y 10 ml Agua dest.
0.62 + 0.65+ 0.65 = 0.64 g de Albendazol.
0.64 g Alb.
X
0.2 g p.a
0.2 g p.a X= 0.64 g Alb.
CONSUMO TEORICO
1 ml NaOH
27.50 mg
X
200 mg
X= 7.27 ml NaOH
7.27 ml NaOH x 0.9950 = 7.23 ml NaOH.
CONSUMO PRACTICO: CONSUMO REAL x K CONSUMO PRACTICO: 7 x 0.9950 CONSUMO PRACTICO: 6.96 ml NaOH % REAL
1 ml NaOH
27. 50 mg p.a
6.96 ml NaOH
X
X= 191.4 mg p.a
200 mg p.a
100 %
30. mg p.a
X
X= 15.13 % MEDIA:
=
0.67 + 0.57+ 0.56+ 0.68+ 0.65+ 0.63+ 0.65+0.64+0.61 +0.61+ 0.67 + 0.68+ 0.55+ 0.64+ 0.70+ 0.64+ 0.68 +0.67+ 0.68 + 0.65+ 0.68 + 0.67 21
= 13.57 / 21 = 0.64
( 0.67 – 0.64 ) 2+ ( 0.57 – 0.64 )2 + ( 0.56 – 0.64 )2 + ( 0.68 – 0.64 ) 2 + ( 0.65 – 0.64 )2 + ( 0.63 – 0.64 ) 2 + ( 0.65 – 0.64 ) 2 + ( 0.61 – 0.64 ) 2 + ( 0.67 – 0.64 )2 + ( 0.68- 0.64 )2 + (0.55 – S0.64)2 + ( 0.70 + 0.64 ) 2 + ( 0.64 – 0.64 )2 + ( 0.68 – 0.64) 2 + ( 0.67 – 0.64 ) 2 + ( 0.68 – 0.64 ) 2+ ( 0.65 – 0.64 ) 2 + ( 0.68 – 0.64 ) 2 + ( 0.67 – 0.64 ) 2 = 20
0.009 + 0.0049 + 0.0064+ 0.0016+0.0001 + 0.009+0.001+0+0.00491+0.0009+0.0016+0.0081+1.79+0+0.0016+0.009+0.0016+0.001+0.006+ 0.0009. = 20
= 1.82/ 20 = 0.091
S=
0.091
S= 0.30
RECOMENDACIONES ✓ Utilizar guantes, mascarilla y zapatones. ✓ Desinfectar el área de trabajo ✓ Medir el volumen necesario para la valoración. ✓ Tener precaución con los reactivos ya que si no utilizamos las normas de bioseguridad podría causarse una intoxicación grave entre estas una irritación en los ojos y la garganta. CONCLUSIONES En esta práctica se realizó la dosificación de albendazol con diferente concentraciones de principio activos utilizando reactivos diferentes para su valoración comprobado asi un método adecuado para su identificación.
CUESTIONARIO 1. Que efectos secundarios produce el albendazol? El albendazol puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece: dolor de estómago náuseas vómitos dolor de cabeza mareos pérdida irreversible del cabello Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas o de los mencionados en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato: dolor de garganta, fiebre, escalofríos y otros signos de infección sangrado o moretones inusuales debilidad fatiga palidez falta de aire sarpullido urticaria 2. como se debe utilizar este medicamento? La presentación del albendazol es en tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma con alimentos dos veces al día. Cuando el albendazol se usa para tratar la
neurocisticercosis, por lo general, se toma durante 8 a 30 días. Cuando el albendazol se usa para tratar la enfermedad de hidatidosis quística, por lo general, se toma durante 28 días, seguidos de 14 días de descanso, y se repite durante un total de tres ciclos. Tome el albendazol aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el albendazol según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico. Si le está dando el medicamento a un niño o si no puede tragar las tabletas enteras, puede triturar o masticar las tabletas y tragarlas con un vaso de agua. Tome el albendazol hasta terminar la receta, aunque se sienta mejor. Si suspende demasiado pronto el uso de albendazol o deja pasar algunas dosis, el tratamiento de la infección puede quedar incompleto. 3. Que es el albendazol? ALBENDAZOL es un antihelmíntico de amplio espectro para administración oral. El nombre químico es metil-5-(propiltio)-2-bencimidazolcarbamato. Su fórmula molecular es C12H15N3O2S. Su peso molecular es 265.34. ALBENDAZOL es un polvo blanco a blanquecino. Es soluble en dimetilsulfóxido, ácidos fuertes y bases fuertes. Ligeramente soluble en metanol, cloroformo, acetato de etilo y acetonitrilo. ALBENDAZOL es prácticamente insoluble en agua. La estructura química de ALBENDAZOL es la siguiente:
GLOSARIO
Albendazol: es un polvo blanco a blanquecino. Es soluble en dimetilsulfóxido, ácidos fuertes y bases fuertes. Ácido acético: Éste es un ácido que se encuentra en el vinagre, siendo el principal responsable de su sabor y olor agrios. Hidróxido de sodio : , es un hidróxido cáustico usado en la industria (principalmente como una base química) en la fabricación de papel, tejidos, y detergentes Rojo fenol: es un compuesto orgánico usado en laboratorio como indicador de pH, también se le conoce como Fenolsulfonftaleina.
Desviación media: promedio de un conjunto de datos es la media de las desviaciones absolutas y es un resumen de la dispersión estadística.
WEBGRAFÍA
Starmedia . albendazol .(en línea).2009.Disponible en : http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Albendazol.htm MEDLINE PLUS .2010 (seriada en línea) Disponible http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a610019-es.html
Machala 4 de septiembre del 2014
FIRMA
NELLY GUAYCHA
ANDREA AZUERO
PRISCILLA PAMBI
en:
ANEXOS
EJERCICIO ADICIONAL En un laboratorio farmacéutico se necesita conocer si el medicamento de albendazol se encuentre dentro de los parámetros exactos como lo indica la farmacopea por el cual se debe empezar disolviendo aprox p.a 80 mg de principio activo, disolver en 30 ml de ácido acético glaciar y 0.5 ml de Acido Fórmico adicionar una gota de solución indicadora cristal violeta.Titular con una solución de Acido perclórico 0.1 N previamente normalizado con una agitación leve hasta la formación de una coloración azul verdosa dada por el acido perclórico que indica el punto final de la titulación.
Cada ml de NaOH 0.1 N equivalen con 27.50 mg de Albendazol. PARAMETROS REFERENCIALES: 98.5 a 101 % 1ml de solución de HClO4 0.1 N = 25.53 mg p.a. K HClO4 0.1 N: 0.9989 Parámetro Referenciales: 98% – 102 % CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS: OLOR: Caracteristico COLOR: Blanco ASPECTO:Suave FORMA: Ovoide CARACTERISTICAS FISICAS: ALTURA: 3 mm ANCHO: 6 cm p.pr: 0.5 gr
CALCULOS Y RESULTADOS:
Calculo del peso promedio Peso promedio = Peso total Comp. / 3 Peso promedio = 1.50 gr / 4 Peso promedio = 0.5 gr muestra
CALCULO PARA ACIDO ACETICO GLACIAR 100 ml Ac. Acético Alb X
200 mg p.a. 80 mg p.a. Alb
X = 40 ml Acido Acetico Glaciar
Cantidad de muestra a analizar 0.5 gr muestra. X
200 mg p.a. Alb 80 mg p.a. Alb
X= 0.2 gr de muestra a pesar.
CALCULO PARA ACIDO FORMICO 2 ml Ac. Fórmico X
200 mg p.a. Alb 80 mg p.a. Alb
X = 0.8 ml Fórmico
Consumo teórico de solución de Acido perclórico 1ml de HClO4 0.1 N X X = 3.13 ml sol. HClO4 0.1 N
25.53 mg p.a. Alb
Consumo real = viraje HClO4 0.1 N x K.
80 mg p.a. Alb
Consumo real = 7,8 ml HClO4 0.1N X 0.9989 Consumo real= 7.79ml HClO4 0.1N
Porcentaje Teórico
1ml de HClO4 0.1 N
25.53 mg p.a. Alb X
7,79 ml HClO4 0.1N
200 mg p.a.
100%.
191.81 mg p.a.
X
X = 99,2 %. De principio activo presente en la muestra
X = 198.91mg p.a. Albendazol
Consumo Practico de solución de Acido perclórico 0.1 N
Consumo real = viraje HClO4 0.1 N x K.
1ml de HClO40.1 N
25.53 mg p.a. C/P
Consumo real = 8 ml HClO40.1N X 0.9989
8 ml HClO4 0.1N
X
Consumo real = 8 ml HClO4 0.1N
X = 204.24 mg p.a. Albendazol
Porcentaje practico 200 mg p.a. Alb
100%.
204.24 mg p.a. Alb DATOS:
X
X = 102 ,12 %. de principio activo presente en la muestra (ALBENDAZOL)
0.52 + 0.58+ 0.55 = 0.5 g de Albendazol.
MEDIA: =
0.55 + 0.52+ 0.56+ 0.55+ 0.54+ 0.57+ 0.53 7-1
= 3.82 / 6 = 0.63
2
2
2
2
2
(0.55 – 0.63 ) + ( 0.52 – 0.63 ) + ( 0.56 – 0.63 ) + ( 0.54 – 0.63) + ( 0.57 – 0.63 ) + ( 0.53 – 0.63) = 6
0.08+0.0121 + 0.0049 + 0.0081 + 0.0036 + 0.01. = 6
= 0.1187/ 6 = 0.0197
S=
0.0197
2
S = 0.140 EJERCICO ADICIONAL Disolver aprox. 200 mg de p.a pesados con exactitud en 10 ml de alcohol potable, agregar 10 ml de agua destilada y 2 gotas del indicador rojo fenol y valorar con una soluci贸n de NaOH 0.1 N hasta coloraci贸n roja. Cada ml de NaOH 0.1 N equivalen con 27.50 mg de Albendazol. PARAMETROS REFERENCIALES: 98.5 a 101 %
1ml NaOH 0.1 N --- 27.50 mg p.a K NaOH = 0.9950 CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS: OLOR: Caracteristico COLOR: Blanco ASPECTO:Suave FORMA: Ovoide CARACTERISTICAS FISICAS: ALTURA: 3 mm ANCHO: 3 cm p.pr: 0.5 gr
DATOS: 200 mg p.a Disolver en 10 ml alchol potable y 10 ml Agua dest.
0.62 + 0.65+ 0.65 = 0.64 g de Albendazol.
0.64 g Alb.
X
0.2 g p.a
0.2 g p.a X= 0.64 g Alb.
CONSUMO TEORICO
1 ml NaOH
27.50 mg
X
200 mg
X= 7.27 ml NaOH
7.27 ml NaOH x 0.9950 = 7.23 ml NaOH. CONSUMO PRACTICO: CONSUMO REAL x K CONSUMO PRACTICO: 7 x 0.9950 CONSUMO PRACTICO: 6.96 ml NaOH
1 ml NaOH
27.50 mg p.a
6.96 ml NaOH
X
X= 191.4 mg p.a
200 mg p.a
100 %
191.4 mg p.a
X
X= 95.7 %
MEDIA:
0.65 + 0.55+ 0.58+ 0.65+ 0.68+ 0.65+ 0.69+0.67+0.66 +0.61+ 0.67 + 0.69+ 0.69+ 0.64+0.70+ 0.64+ 0.68 +0.67+ 0.68 + 0.65+ 0.68 + 0.68 21
=
14.46 / 21 = 0.68
( 0.65 – 0.64 ) 2+ ( 0.55 – 0.64 )2 + ( 0.58 – 0.64 )2 + ( 0.65 – 0.64 ) 2 + ( 0.69 – 0.64 )2 + ( 0.67 – 0.64 ) 2 + ( 0.66 – 0.64 ) 2 + ( 0.61 – 0.64 ) 2 + ( 0.67 – 0.64 )2 + ( 0.69- 0.64 )2 + (0.69 – 0.64)2 + ( 0.70 + 0.64 ) 2 + ( 0.64 – 0.64 )2 + ( 0.68 – 0.64) 2 + ( 0.67 – 0.64 ) 2 + ( 0.68 – 0.64 ) 2+ ( 0.65 – 0.64 ) 2 + ( 0.68 – 0.64 ) 2 + ( 0.68 – 0.64 ) 2 = 20
0.0001+ 0.0081 + 0.0036 + 0.0001+0.0025+0.0009+0.0004+0.009+0.0009+0.0025+0.0025+0.0036+0+0.0016+0.0009+0.0016 +0.0010+0.0016 + 0.0016 = 20
= 0.6 / 20 = 0.03
S= S= 0.17
0.03
EJERCICIO En un laboratorio farmacéutico se realizado el control de calidad de un comprimido de Adazol cuyo peso promedio es de 0.68g y cada comprimido contiene 100mg de p.a Durante el análisis se trabajó con una cantidad de muestra que contenía 300mg p.a . Para valorar dicho producto se utilizó una solución de hidróxido de sodio 0.1N, obteniendo un consumo práctico de 11.5 ml. Determinar el porcentaje teórico el consumo teórico, consumo real, porcentaje real; si se conoce que 1 ml de solución de hidróxido de sodio 0,1 N equivale a 25.43 mg albendazol que la constante de la solución es 1.0113. CÁLCULOS: Datos: Promedio por c/comprimido: 0.68g
1ml soluc. NaOH 0.1N
25.43mg
p.a: 100 mg = 0,1 g Consumo práctico: 11.5 ml de soluc. NaOH 0.1N K:1.0113 100mg p.a -------- 300mg de tableta X-----------0.68 X=:0.22g de p.a ketoprofeno
1ml NaOH 0.1N -------- 25.43 mg p.a X -------- 300 mg p.a X= 11.5ml NaOH 0,1 N
Consumo Teórico
Consumo Real= Consumo práctico x K Consumo Real= 11.5ml x 1.0113 Consumo Real= 11.6 ml soluc.NaOH 0.1N
1ml NaOH 0.1N -------- 25.43 mg p.a 11.6mlNaOH 0.1N -------- X X = 294mg p.a 300 mg p.a -------- 100% 294mg p.a -------- X X= 98 %
Porcentaje Real
Datos: 0.66g ;0.58g; 0.60g;0.59g:0.68g
MEDIA: X= 0.66 + 0.58 +0.60+0.59ml+0.68 5 X= X= 0.622 (
)
S2 = S2 =
(
(
)
(
) (
)
(
)
(
)
(
(
)
(
)
) )
(
)
S2= S2=0.0019 S
s2
S= S=0. R//
CONCLUSION: debido a que se desea saber si el volumen es el correcto hubo alg煤n problema, se determin贸 la moda, para sacar la desviaci贸n est谩ndar ya que con 20 ml la curva haciende. ESTE METODO NO SE VALIDA PORQUE EL VALOR TEORICO CON EL PRACTICO NO COINCIDEN.