UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIAUNIVERSIDAD LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumna: Priscilla Pambi; Azuero Andrea ; Nelly Guaycha Curso: Quinto Año Paralelo: B Grupo N° 7 Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 18 de septiembre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 25 de septiembre del 2014
10 PRÁCTICA N° 13 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: DOSIFICACIÓN DE LA LIDOCAINA TEMA: Dosificación de la lidocaína NOMBRE COMERCIAL: Roxicaina LABORATORIO FABRICANTE: Lab. Bayer HealthCare PRINCIPIO ACTIVO: Lidocaína CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 20mg OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: Determinar la cantidad de principio activo (lidocaína) contenida en una ampolla. Verificar si la ampolla cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea. MATERIALES: Agitador Soporte universal. Bureta.
SUSTANCIAS: Ácido Acético Glacial 20 ml (400 gotas) ÁcidoPerclóricoHClO4 6.3ml (126gotas) Ampolla de lidocaína de 50ml (1000gotas)
Probeta indicador cristal violeta 0.05ml (1gota) Vaso de Precipitación. Jeringuilla Guantes de Látex. Bata de Laboratorio EQUIPOS: Mascarilla Balanza Zapatones y Gorro Cocineta Pipeta Estufa PROCEDIMIENTO: 1. Es imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y los guantes.
2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11.
Desinfectar el área de trabajo. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo. Observar el contenido de p.a en la composición de la ampolla. Medir un volumen de solución que contenga 150mg de p.a. Se disuelven en 20 ml ácido acético glacial aproximadamente 7.5ml de nlidocaina (para los 150 mg de p.a ) Agregar una gota de solución indicadora de cristal violeta. Titular con solución de ácido perclórico 0,1 N con una agitación leve. Observar el cambio de coloración que nos indica el viraje. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de lidocaína . los parámetros referenciales son del 95 – 105%. Determinar si la ampolla roxicaina cumple con las normas de la farmacopea.
GRÁFICOS
muestra para analizar
medir un volumen de la solucion de 7.5 ml p.a
agregar 1 gota del indicador cristal violeta solc..
añadir los 20 ml de acido acetico glacial
titular con HClO4 hasta cambio de coloracion y ese sera punto final de la titulacion.
REACCION DE RECONOCIMIENTO Reacción
Positiva ANTES
azul DESPUES
CALCULOS: Medir un volumen de solución exacto que contengan 150 mg p.a, Agergar 20 ml de Acido Acetico Glacial y una gota de cristal violeta. Valorar con HClO4 0.1 N hasta un punto final azul. MEDICAMENTO: Roxicaina 2 % ( 1 ml = 20 mg p.a ) PARAMETRO REFERENCIAL: 95 – 105 % K HClO4 : 0.9989 1 ml HClO4 0.1 N --- 23.43 mg p.a
2 % ------ 20 mg x 50 ml = 1000 mg p.a
1000 mg ----------------- 50 ml 150 mg p.a x X= 7.5 ml p.a
1 ml HClO4 ------ 23.43 mg p.a X
150 mg p.a X= 6.40 ml HClO4
CONSUMO REAL= CONSUMO PRACTICO x K CONSUMO REAL= 6.3 x 0.9989 CONSUMO REAL= 6.29 ml HClO4
1 ml HClO4 ------ 23.43 MG P.A 6.29 ml HClO4
X
X= 147.37 mg p.a
150 mg p.a ------ 100 % 147.37 mg p.a X= 98.24 %
x
MEDIA:
101.4 +250+102.93+84.3+98.17+102.94+98.24 = 7
= 840,98/7= 120.14
(101.4-120.14)2+ (250 – 120.14) 2 + (102.93 – 120.14 ) 2+ ( 84.3- 120.14 )2 + (98.17 – 120.14) 2+ ( 102.94 – 120.14 )2 + ( 98.24 – 120.14) 2 = (7-1)
351.19 + 16863.62+296.18+ 1284.51 + 482.68+295.84 + 479.61 = 6
=
20053,63
S =
20053,63
S= 141.61
RECOMENDACIONES ✓ Utilizar guantes, mascarilla y zapatones. ✓ Desinfectar el área de trabajo ✓ Medir el volumen necesario para la valoración. ✓ Tener precaución con los reactivos ya que si no utilizamos las normas de bioseguridad podría causarse una intoxicación grave entre estas una irritación en los ojos y la garganta.
CONCLUSIONES En esta práctica se realizó la dosificación de Lidocaína con diferente concentraciones de principio activos utilizando reactivos diferentes para su valoración comprobado así un método adecuado para su identificación. CUESTIONARIO 1. Cuáles son las contraindicaciones que produce la lidocaína? Hipersensibilidad a anestésicos locales tipo amida. Además: solución hiperbárica 1% presenta las contraindicaciones generales de la anestesia intratecal. Aerosol 10%, contraindicado en < 6 años. Crema 4%: prematuro nacido antes de sem 37 de gestación. Apósito: lesiones de herpes zoster activas, dermatitis atópica o heridas. 2. Indicaciones terapéutica y posología de este medicamento? - Sol. Inyectable 1, 2 y 5%: anestesia local por infiltración y bloqueos de nervios. Ajustar dosis individualmente, usando la menor dosis requerida. Ads., máx. 200 mg; niños, máx. 3-5 mg/kg. - Sol. Inyectable hiperbárica 5%: anestesia subaracnoidea para: intervenciones quirúrgicas en el abdomen (75-100 mg) y anestesia espinal inferior en obstetricia (parto vaginal normal, cesárea y partos que requieran manipulación intrauterina: 50 mg). Ajustar dosis individualmente, usando la menor dosis requerida; las dosis mencionadas son las usuales. - Aerosol 10%: anestésico de mucosa en cirugía, obstetricia (20 pulverizaciones), odontología (1 a 5 aplic.) y otorrinolaringología (4-6 aplic.; en paracentesis: 1-2 aplic.). (1 pulveriz. = 10 mg). Ajustar dosis individualmente usando la menor dosis requerida. Máx. 3 mg/kg/24 h. - Crema 4%: anestesia tópica de la piel asociada a inserción de agujas. Aplicar una capa gruesa uniforme, ads. y niños > 6 años: 2-3 g, tiempo recomendado 60 min, nunca superior a 2 h. Máx. 5 g/día. Niños < 6 años: no se recomienda. - Apósito adhesivo medicamentoso 5%: alivio sintomático del dolor neuropático asociado a infección previa por herpes zoster (neuralgia posherpética). Ads. y ancianos: cubrir zona dolorosa con el apósito, máx. 3 al mismo tiempo, 1 vez/día hasta 12 h; intervalo posterior sin apósito al menos 12 h. Pacientes < 18 años: no se recomienda. 3. Que es la lidocaína? La lidocaína es un medicamento que se utiliza como anestésico local. Bloquea la conducción nerviosa, previniendo el inicio y la propagación de las señales de dolor. La lidocaína también actúa como antiarrítmico, pero no se describe en esta ficha. Para más información consulte la ficha de la lidocaína (antiarrítmico). GLOSARIO
Lidocaína : es un fármaco perteneciente a la familia de los anestésicos locales, concretamente del tipo de las amino amidas. Ácido acético: Éste es un ácido que se encuentra en el vinagre, siendo el principal responsable de su sabor y olor agrios.
Hidróxido de sodio : , es un hidróxido cáustico usado en la industria (principalmente como una base química) en la fabricación de papel, tejidos, y detergentes Cristal violeta : es el nombre dado a un grupo de compuestos químicos empleados como indicadores de pH y colorantes.. media: el valor de la variable que deja el mismo número de datos antes y después que él.
WEBGRAFÍA
Starmedia. lidocaína l .(en línea).2010.Disponible en : http://www.cun.es/enfermedades-tratamientos/medicamentos/lidocaina-anestesico
VADEMECUM LIDOCAINA .2010 (seriada en línea) Disponible en: http://www.vademecum.es/principios-activos-lidocaina+anestesico+local-n01bb02
Machala 25 de septiembre del 2014
FIRMA
NELLY GUAYCHA
ANDREA AZUERO
PRISCILLA PAMBI
ANEXOS
Ejercicios adicionales
Medir un volumen de solución exacto que contengan 140 mg p.a, Agergar 15 ml de Acido Acetico Glacial y una gota de cristal violeta. Valorar con HClO4 0.1 N hasta un punto final azul. MEDICAMENTO: Roxicaina 2 % ( 1 ml = 20 mg p.a ) PARAMETRO REFERENCIAL:96– 110 % K HClO4 : 0.9980 1 ml HClO4 0.1 N --- 22.30 mg p.a
2 % ------ 20 mg x 50 ml = 1000 mg p.a
1000 mg ----------------- 50 ml 140 mg p.a x X= 7 ml p.a
1 ml HClO4 ------ 22.30 mg p.a X
140 mg p.a X= 6.27 ml HClO4
CONSUMO REAL= CONSUMO PRACTICO x K CONSUMO REAL= 6.9 x 0.9980 CONSUMO REAL= 6.88 ml HClO4
1 ml HClO4 ------ 22.30 mg p.a 6.88 ml HClO4
X
X= 153.42 mg p.a
140 mg p.a ------ 100 % 153.42 mg p.a X= 109.58 %
x
MEDIA:
105+100+98+95+89+100+95 = 7
= 682 / 7 = 97.42
( 105-97.42)2 + (100 - 97.42 )2 + ( 98 - 97.42 )2+ (95 – 97.42) 2 + (89 – 97.42 )2 + ( 100 – 97.42) + ( 95 – 97.42 ) 2 = 6
57.45+6.65+0.33+5.85+70.89+6.65+5.85 = 6
=
25.61
S =
S= 5.06
25.61
Ejercicio Adicional
Glacial y una gota de cristal violeta. Valorar con HClO4 0.1 N hasta un punto final azul.Medir un volumen de solución exacto que contengan 150 mg p.a, Agergar 1o ml de Acido Acetico MEDICAMENTO: Roxicaina 2% ( 1 ml = 20 mg p.a ) PARAMETRO REFERENCIAL:96– 110 % K HClO4 : 0.9980 1 ml HClO4 0.1 N --- 22.30 mg p.a
2 % ------ 20 mg x 50 ml = 1000 mg p.a
1000 mg ----------------- 50 ml 150 mg p.a x X= 7 ,5 ml p.a
1 ml HClO4 ------ 22.30 mg p.a X
150 mg p.a X= 6.72 ml HClO4
CONSUMO REAL= CONSUMO PRACTICO x K CONSUMO REAL= 7ml x 0.9980 CONSUMO REAL= 6.98 ml HClO4
1 ml HClO4 ------ 22.30 mg p.a 6.98 ml HClO4
X
X= 155.78 mg p.a
150 mg p.a ------ 100 % 155.78 mg p.a X= 103.85 %
MEDIA:
104+102+103+103+105+102.6+104.2 = 7
x
= 723.8 / 7 = 103.4
( 104-103.4)2 + (102 -103.4)2 + ( 103 - 103.4)2+ (103 – 103.4) 2 + (105 – 103.4)2 + ( 102.6 – 103.4) + ( 104.2 – 103.4) 2 = 6
0.36 +1.96+0.16+0.16 +2,56+0.64+0.64+0,64 = 6
=
7.76
S =
S= 2.78
7.76
EJERCICIO En un laboratorio farmacéutico se necesita conocer si el medicamento de lidocaína se encuentre dentro de los parámetros exactos como lo indica la farmacopea con un principio Activo de 20 mg por el cual se debe empezar disolviendo En 20 ml de Ácido Acético Glacial se disuelve aproximadamente 50 mg lidocaína . Agregar 1 gotas de cristal violeta. Se titula con HClO4 0.1 N hasta cambio de coloración.se verifica su desviación estándar CÁLCULOS: Datos:
1ml soluc. HClO4 0.1N
23.43 mg p.a
Volumen:2.13mlp.a p.a: 50 mg = 0,05 g Consumo práctico: 2.2ml de soluc. HClO4 K HClO4 0.1N = 0.9989 P. Referencias: 95-105% 20 mg p.a x 50ml =1000ml p.a 1ml soluc. HClO4 0.1N -------- 23.43 mg p.a X -------- 50 mg p.a X= 2.13 ml HClO4 0.1N
Consumo Real= Consumo práctico x K Consumo Real= 2.2ml x 0.9989 Consumo Real= 2.19ml soluc. HClO4 0.1N
Consumo Exacto de soluc. de HClO4 en la titulación.
1ml soluc. HClO4 0.1N -------- 23.43 mg p.a 2.19ml HClO4 0.1N -------- X X = 51.31mg p.a
50 mg p.a -------- 100% 51.41 mg p.a -------- X X= 102.62 %
mg de p.a contenidos en la muestra
Porcentaje Real
MEDIA:
=
= 605.42/6=100,90
Consumo Teórico
102.62+101.5+95+105+103.2+98.1 6
(102.62-100.90)2 +(95-100.90)2+(105-100.90)2+(103.3-100.90)2+(101.5100.90)2+(98.1-100.90)2 = (6-1)
2.96+34.81+16.81+5.76+0.36+7.84 = 5
= 68,54/ 5= 13.70
S=
13.70
S= 3.70
106 104 102,62 101,5
102
95 100
105 103,2
98
98,1 96
Lineal (102,62)
94 0
2
4
6
8
Conclusiรณn: El porcentaje obtenido nos dio de 102.62 lo cual indica estรก dentro de los parรกmetros referenciales y la grรกfica nos indica que el 105 nos dio como un valor elevado de porcentaje.