Diseño y análisis en investigación

Figura 8.1

Ejemplos de estimaciones crudas, por estratos y ajustadas, de un factor de confusión y otro de interacción

Es muy importante tener en cuenta que confusión e interacción se interpretan de forma distinta. Siempre que encontremos una variable de confusión, nuestro objetivo será controlar su efecto y tratar de estimar una medida de asociación ajustada. Sin embargo, las variables modificadoras de efecto reflejan una característica de la relación entre exposición y efecto cuya intensidad depende de la variable modificadora. En estos casos, aunque podemos calcular una medida ajustada, como hacemos con los factores de confusión, esta describe peor la asociación entre exposición y efecto que las estimaciones por estratos. Por lo tanto, lo que debemos hacer cuando descubrimos una modificación de efecto es describirla y tratar de interpretarla.

Errores metodológicos en función del tipo de diseño

En función del tipo de diseño de un estudio podemos prever qué tipos de errores son más comunes. Conocer y anticipar estos errores nos va a facilitar la puesta en marcha de estrategias para evitarlos o controlarlos. Estos errores podrán ser de selección, de clasificación o de análisis.

En los estudios transversales el principal sesgo a evitar es el de no respuesta. Si elaboramos una encuesta para que un grupo de médicos la contesten y solo obtenemos respuesta de una parte de la muestra de estudio, incurriremos en un sesgo de selección. En este caso tendremos que tratar de explorar si la muestra final se diferencia mucho de la inicialmente proyectada o de la población de muestreo (por ejemplo: por edad y sexo). En todo caso, porcentajes de no respuesta muy altos pueden comprometer la validez externa del estudio.

En los estudios de cohortes el principal error que podemos tener es la pérdida de sujetos en el seguimiento. Si las pérdidas son altas, se compromete la representatividad de la muestra. Asimismo, en estos estudios estamos expuestos a sesgos de clasificación; así ocurre si no se utilizan procedimientos de cegamiento de la evaluación del efecto.

Aunque en estos estudios la exposición no se controla y es conocida al inicio del seguimiento, se puede planificar un procedimiento por el cual el responsable de evaluar el efecto final desconozca el tipo de exposición.

En los estudios de casos y controles también se pueden cometer sesgos de selección, especialmente en la inclusión de controles. Si los controles presentan características diferentes a las de los sujetos de la población de la que proceden los casos, y estas características se comportan como factores de confusión, pueden distorsionarse los resultados. Por ello, en estos estudios resulta fundamental controlar los posibles factores de confusión en el análisis.

En los ensayos clínicos también se pueden cometer sesgos de selección en el proceso de aleatorización. Esto ocurrirá si no se utiliza un procedimiento correcto de aleatorización que garantice la homogeneidad de los grupos a comparar; para ello se recomienda emplear procedimientos de ocultación de la secuencia de aleatorización. Al igual que en los estudios de cohortes, otro error a controlar es el de las pérdidas en el seguimiento; se acepta que pérdidas superiores al 20 % comprometen la validez del estudio. Si la intervención no es ciega, también podremos incurrir en sesgos de clasificación al medir el efecto. Otros errores propios de los ensayos clínicos se producen en el momento del análisis, si se excluyen o se cambian de grupo los sujetos que no han seguido la intervención a la que han sido asignados. Para evitar estos errores se utilizan estrategias de análisis, como el análisis por intención de tratar, en el que cada sujeto es analizado en el grupo al que se asignó, independientemente de que hiciera el tratamiento o no. A continuación haremos unos ejercicios para practicar la comprensión de los diferentes tipos de errores.

Pregunta 8.1

En un estudio para ver la frecuencia de hipertensión arterial en la infancia se emplea un dispositivo no calibrado de medición. ¿Qué tipo de error se puede estar cometiendo?: a. Error aleatorio. b. Sesgo de selección. c. Sesgo de clasificación o información. d. Sesgo de confusión.

Pregunta 8.2

En un estudio para ver la frecuencia de consumo de alcohol en la adolescencia se pasa un cuestionario a los niños que acuden a un Servicio de Urgencias. ¿Qué tipo de error se puede estar cometiendo?: a. Error aleatorio. b. Sesgo de selección. c. Sesgo de clasificación o información. d. Sesgo de confusión.