OPTIKEREN 2 . 2008
s t o f F a g l i g t
26
IER Matrix-studie - en guide til kombinationen af silikone- hydrogellinser og linsevæsker, der fungerer i det virkelige liv Af Anita Robertson, Professional Services Manager, Norden, CIBA Vision Oversat af Aïda Sprog, CIBA Vision
IER, Institute for Eye Research i Sydney, Australien publicerede i begyndelsen af september den seneste undersøgelse af forskellige kombinationer af kontaktlinsevæsker og silikonehydrogellinser. Forskerne fulgte deltagerne i tre måneder og undersøgte 36 kombinationer af silikonehydrogellinser/linsevæsker med henblik på at finde ud af, hvor stor en grad af staining, der opstod i forbindelse med de forskellige kombinationer, og hvor alvorlig tilstanden var. Dermed kom brugerne af silikonehydrogellinser nærmere det perfekte valg.
Figure 1. Diffuse staining spread over most of the cornea. If severe, there can be linear areas of coalescent punctate staining.
Silikonehydrogellinser tegner sig for en stadig stigende markedsandel takket være deres høje iltgennemtrængelighed. Fordelene ved høje Dk/t-værdier tiltaler både de kontaktlinsetilpassere, der anbefaler døgnbrug, og dem, der i højere grad tilpasser linser til dagbrug. At stadig flere vælger dagbrug afspejles i den seneste tids forskning, der viser, at silikonehydrogellinser ikke nedsætter risikoen for mikrobiel keratitis forårsaget af brugen af linser døgnet rundt. Dele af undersøgelsen – 16 ud af 36 mulige kombinationer – blev publiceret i septemberudgaven af Contact Lens Spectrum. Fire forskellige linsetyper blev lagt under mikroskopet: Acuvue Advance og Acuvue Oasys fra Johnson & Johnson, Air OPTIX (O2Optix) fra CibaVision og PureVision fra Bausch & Lomb. De blev kombineret med fire forskellige linsevæsker: AOsept Plus, brintoverilte (Clear Care) og Solocare Aqua, polyhexametylene biguanide (PHMB), (AQuify MPS) fra CIBA Vision, OPTI-
FREE Express, polyquaternium-1, og OPTI-FREE RepleniSH, myristamidopropyl dimethylamine (Aldox) fra Alcon. Linsevæsker og silikonehydrogellinser I forbindelse med udviklingen af linseplejesystemer lægges der vægt på at opnå en balance mellem bekvemmelighed (at produkterne er nemme at bruge), brugerkomfort, mikrobiel effektivitet og uønskede virkninger af ingredienserne i linsevæsken på linser og øjne. I den senere tid er denne balance tippet over mod bekvemmelighed og komfort snarere end sikkerhed og effektivitet. Det har ført til alvorlige mangler i den antimikrobielle effektivitet. Metoder og materiale 640 erfarne og nye kontaktlinsebrugere blev inddelt i 16 grupper med ca. 40 personer i hver gruppe. Alle personerne anvendte de fire linsetyper binokulært og testede dem med de fire forskellige linsevæsker. Linserne blev
Figure 2. Peripheral staining, usually a continuous paralimbal/limbal annulus. We considered staining peripheral when the average extent of staining in the peripheral corneal zones was more than 0.5 of a unit higher than the central zone.
F a g l i g t s t o f
Andrasko Staining Grid versus IER Matrix-studie Resultaterne viser manglerne i det ofte publicerede Andrasko Staining Grid, hvor corneal staining undersøges, efter at kontaktlinserne har ligget i linsevæske natten over og derefter været anvendt i kun 2 timer. ”Der er publiceret en lang række artikler, der omhandler korttidstest af kontaktlinser og linsevæsker i forskellige kombinationer. De er baseret på
Figure 3. Dehydration staining, located mainly inferiorly and contributed to by partial blinking and lagophthalmos. It may also occur in the superior cornea adjacent to the upper lid margin due to an unstable tear meniscus. It generally presents in bands and is located in the midperipheral cornea.
mængden af staining efter 2 timers bæretid og efterfølgende beregning af langtidsvirkningerne. Problemet er, at disse korttidstest ikke afspejler forholdene efter længere tids brug af linserne. I forbindelse med IER Matrixundersøgelsen blev der stillet to spørgsmål: Hvordan kan kontaktlinsetilpassere skelne mellem staining forårsaget af linsevæsker og andre former for staining, der forekommer i forbindelse med brug af linser, og hvordan kan IER Matrixen hjælpe linsetilpasserne med at finde frem til den bedste kombination af linsevæsker og linser,” fortsætter Nicole. IER-undersøgelsen definerer og grupperer væskeinduceret staining med henblik på at undgå forveksling med andre former for staining. Klassificeringen er offentliggjort i artiklen i Contact Lens Spectrum og på IER’s hjemmeside: www.ier.org.au. “Der findes to helt klare væskerelaterede former for staining: Diffus punktstaining og perifer ringformet staining. Disse to former er nemme at adskille fra corneal staining forårsaget af andre
ting,” udtaler hun. Undersøgelsen viser, at hver enkelt af de forskellige kombinationer af linsevæske og silikonehydrogellinser resulterer i en unik situation i øjet. En del linsevæsker forårsager staining hos næsten alle linsebrugere, hvor andre kun resulterer i en meget ringe grad af staining. Brintoverilte giver næsten ingen staining. “SICS (Solution Induced Corneal Staining) forekommer stort set ikke, når der anvendes brintoverilte til desinfektion af silikonehydrogellinser,” siger Nicole Carnt. Undersøgelsen er finansieret af Institute for Eye Research og CIBA Vision. “Artiklen i Contact Lens Spectrum præsenterer de første 16 ud af 36 mulige kombinationer af væsker og linser, og de kommende rapporter vil indeholde nærmere oplysninger om væske-/linsekombinationer, fysiologisk respons, komfort og negative reaktioner,” siger dr. Vicki Evans, chef for kliniske undersøgelser på Institute for Eye Research. Vi er spændte på at se resultaterne af hele undersøgelsen.
Figure 4. Limbal transition pooling. Circumferentially arranged radial spokes of fluorescein pooling at the anterior edge of the limbal transition zone occurs in some patients.
OPTIKEREN 2 . 2008
anvendt som daglinser, og linsebrugerne blev kontrolleret fire gange i løbet af de tre måneder: Ved den første undersøgelse, efter to uger, efter en måned og efter tre måneder. “Væskeinduceret corneal staining (eller såkaldt SICS) i forbindelse med brug af silikonehydrogellinser varierer alt efter de forskellige linsevæsker og følger ikke samme regler som ved brug af konventionelle hydrogellinser,” siger Nicole Carnt, forsker og primus motor i undersøgelsen på det australske Institute for Eye Research i Sydney.
27
s t o f
OPTIKEREN 2 . 2008
Solution - Induced Corneal Staining per month with the combination*
PHMB
OPTI-FREE Express® POLYQUAD® and ALDOX®
OPTI-FREE RepleniSH® POLYQUAD® and ALDOX®
0.0%
0.9%
0.0%
0.0% (2W)
0.9% (2W)
2.5% (2W)
6.2%
7.1% (2W)
O2OPTIXTM
0.5%
3.2%
5.9%
6.7%
PUREVISION®
0.9%
23.2%
11.3%
14.2%**
Lens / Solution F a g l i g t
28
The IER MATRIX STUDY: CORNEAL STAINING
CLEAR CARE®
AQUIFY® MPS
H2O2 ACUVUE ADVANCETM ACUVUE® OASYSTM ®
* Percentage of patients per month showing lens care related staining in then first 3 months of lens wear 2W = 2 weekly replacement. ** In the published IER Matrix paper on Solution Induced Corneal Staring with Silicone Hydrogel lenses, the rate of SICS for the PureVision® (Bausch & Lomb, Rochester, USA), OPT-FREE® ReplenishR (Alcon Laboratories Inc., Fort Worth, USA) combination was reported as 20.9% however it should be noted that »all people wearing this combination had not completed the full three months«, was inadvertently omitted from the paper by the authors. Since submission for publication in Contact Lens Spectrum (September 2007 edition), all remaning wearers have now completed the full three months wear of the combination and the rate of SICS was 14.2%.
Table 1. IER Matrix Study data (percent of patients per month).
Andrasko Staining Grid
IER Matrix Study
30
40
Duration
2 hours
3 months
Method
Lenses and cases soaked before wear
Daily wear
1x
3x
Number of patients per combination
Assessment Scale and colouring of grid
Average % cornea
% of patients per month Of overalll rate:
< 10% 10-20% > 20%
< 10% 10-20% > 20%
Table 2. Differences between Andrasko Staining Grid and IER Matrix Study.
Undersøgelsen er en stor investering, og den giver værdifulde oplysninger til linsetilpasserne, så de kan vælge den rigtige kombination af linsevæske og linsemateriale. CEO professor Brien Holden har udtalt, at “corneal staining er det bedste værktøj til vurdering af corneaepitelets status. Det er IER’s ansvar at informere linsetilpasserne om, hvor vigtige vores forskningsobservationer er. Vi ved, at linsebrugere med SICS løber en større risiko for, at linserne føles ubekvemme og giver infiltrat, men det bekymrer os også, at der er nogen, der kobler SICS sammen med mikrobiel keratitis. Det er meget uheldigt,” tilføjer han. På baggrund af en række tidligere undersøgelser foretaget i Australien og Indien er IER af den formening, at der ikke findes noget bevis for, at der er
nogen sammenhæng mellem brugen af silikonehydrogellinser døgnet rundt og ikke-væskerelateret corneal stai-
Lens / Solution
AQuify® MPS
OPTI-FREE Express®
OPTI-FREE RepleniSH®
IER
Andrasko
IER
Andrasko
IER
Andrasko
IER
Andrasko
ACUVUE ADVANCETM
0.0%
1.0%
0.9%
2.0%
0.0%
1.0%
0.0%
1.0%
ACUVUE ADVANCETM
0.9%
1.0%
2.5%
3.0%
6.2%
3.0%
7.1%
5.0%
ACUVUE®
0.9%
1.0%
3.2%
3.0%
5.9%
2.0%
6.7%
5.0%
ACUVUE®
0.9%
1.0%
23.2%
21.0%
11.3%
4.0%
14.2%®
7.0%
®
®
®
CLEAR® CARE®
ning hos de 10 personer, der fik mikrobiel keratitis, kommenterer professor Deborah Sweeney. Sweeney er dog enig med professor Mark Willcox i, at “mikrobiel keratitis skyldes, at store mængder patogene bakterier når frem til en allerede beskadiget cornea, ofte med defekt epitel.” Der ikke noget bevis for, at SICS giver epitelskader, men muligheden skal undersøges. Professor Holden sammenfattede nogle af de nye dilemmaer inden for plejeprodukter som følger: “Linsevæsker har et hårdt job. På den ene side ønsker markedet, at de skal være nemme at bruge, men på den anden side kommer mikrobiel effektivitet og sikkerhed i første række. De problemer, vi har oplevet i den senere tid, viser, at det er dumt ikke at holde fast ved disse principper. Undersøgelsen her viser dog, at der er yderligere en dimension – øjets respons på linse-/væskekombinationer.” Holden fortsætter: “Det måske allervigtigste resultat af IER’s undersøgelse er konklusionen i artiklen i Contact Lens Spectrum: IER’s undersøgelse er en stor hjælp i valget af den rigtige kombination af linser/væske med henblik på minimering af staining, men brugen af brintoveriltesystemer ser ud til at være den eneste måde helt at undgå corneal staining ved brug af silikonehydrogellinser på. Kommentar: I undersøgelsen, der blev publiceret i CL Spectrum, var det ikke alle, der blev testet, som havde afsluttet den tre måneder lange bæretid. Det medførte et for højt tal for kombinationen OPTIFREE RepleniSH og silikonehydrogellinser. Tallet for SICS for denne kombination skal være 14,2 % og ikke 20,9 %. ■
In the published IER Matrix paper on Solution Induced Corneal Staring with Silicone Hydrogel lenses, the rate of SICS for the PureVision® (Bausch & Loomb, Rochester, USA), OPTI-FREE® Replenish® (Alcon Laboratories Inc., Forth Worth, USA) combination was reported as 20.9% however it should be noted that »all people wearing this combination had not completed the full three months«, was inadvertently omitted from the paper by the authors. Since submission for publication in Contact Lens Spectrum (September 2007 edition), all remaining wearers have now completed the full three months wear of the combination and the rate of SICS was 14.2%.
Table 3. Comparison of »findings« with Andrasko Staining Grid.