5 minute read
Sunburst-studien
– svaret på den eviga frågan ”operation eller inte vid torakolumbal burstfraktur”
Torakolumbala burstfrakturer är en av de vanligare kotfrakturFigur 1 Sunburst-studielogga typerna. Behandling varierar över landet och internationellt.
Advertisement
För att få ett bättre svar på vilken behandling som är lämpligast för denna frakturtyp så startade
SunBurst (StUdy oN Burst Fractures) i september 2021.1 Syftet är att jämföra operativ med icke-operativ behandling.
En burstfraktur är en typ av kompressionsfraktur i kotpelaren. Termen kommer från engelskans burst som betyder spränga eller splittra. Frakturen uppstår vid kraftig axial kompression och flexion. Orsaken är ofta högenergitrauma, men det kan även ske vid lågenergitrauma vid samtidig osteoporos.2 Burstfrakturer uppstår oftast i övergången mellan den relativt stela bröstryggen och den mer flexibla ländryggen.2
För patienter med burstfraktur utan neurologisk påverkan och utan komplett skada på bakre ligamentkomplex är det oklart om de gynnas av operativ behandling eller inte. Hittills har endast två mindre randomiserade kontrollerade studier genomförts som jämfört operativ med icke-operativ behandling med motsatta resultat.3, 4 Eftersom det inte finns någon stark evidens så styrs behandlingen mycket av tradition och behandlande läkares preferens.3-5
SUNBURST I SunBurst randomiseras patienter med torakolumbal burstfraktur till kirurgisk eller icke-kirurgisk behandling. Inklusions- och exklusionskriterier för SunBurst ses i faktarutan. Vid randomisering till kirurgi är rekommenderad behandling öppen eller minimalinvasiv bakre fixation, men även andra operationsmetoder är tillåtna. Om en patient randomiseras till icke-kirurgisk behandling kan korsett användas men det är inget krav. Målet är även här att den icke-kirurgiska behandlingen ska utföras på det sätt som man brukar göra på kliniken.
UTFALLSMÅTT De viktigaste utfallsmåttet är ryggfunktionsmåttet Oswestry Disability Index ett år efter skadan.6 Information från andra enkätinstrument, radiologi, arbetsåtergång, läkemedelskonsumtion och komplikationer samlas in. Vi använder kvalitetsregister och hälsodataregister för att inhämta merparten av utfallen.
PRAGMATISK STUDIE Studien är pragmatisk, vilket bland annat innebär att studien sker inom befintlig sjukvård, med få extra moment och stor frihet för den behandlande läkaren att besluta om detaljerna i den behandling som patienten randomiseras till.7, 8 Att en studie är pragmatisk har både för och nackdelar, men en klar fördel är att studien speglar verkligheten bättre och att resultatet lättare går att applicera i klinisk praxis jämfört med traditionella randomiserade kontrollerade studier.7
Alla universitetssjukhus och länssjukhus med ryggklinik som opererar frakturer i Sverige är med som aktiva centra, vilket innebär att de aktivt kan randomisera patienter. Patienter på övriga sjukhus kan också vara med genom att man ringer och konsulterar närmaste ryggkirurg som efter informerat samtycke kan inkludera patienten. Studien kommer att utvidgas till fyra stora norska centra under 2022.
GLÖM INTE SUNBURST! SunBurst är en internationell, registerbaserad randomiserad kontrollerad studie där patienter med en torakolumbal burstfraktur randomiseras till operativ eller icke-operativ behandling. Med målsättningen på 202 inkluderade patienter är vår förhoppning att studien med tydlighet kommer kunna visa vilken behandling som är lämpligast. Detaljer om studien finns på Frakturregistrets hemsida (www.sfr.se) under fliken ”Forskning”. Om du vill veta mer kontakta oss gärna!
Figur 2 En burstfraktur är en kompressionfraktur där kotkroppen komprimeras anteriort till posteriort. En burstfraktur kan Figur 2. En burstfraktur är en kompressionfraktur där kotkroppen komprimeras anteriort till posteriort. En burstfraktur kan vara inkomplett där endast en ändplatta är skadad (vänster) eller komplett där båda ändplattor är skadade (höger). Båda frakturtyper studeras i Sunburst. vara inkomplett där endast en ändplatta är skadad (vänster) eller komplett där båda ändplattor är skadade (höger). Båda frakturtyper studeras i SunBurst.
REFERENSER
1. Blixt S, Mukka S, Försth P, Westin O, Gerdhem P. Study protocol: The SunBurst trial-a register-based, randomized controlled trial on thoracolumbar burst fractures. Acta Orthop. 2022;93:256-63. 2. Wood KB, Li W, Lebl DR, Ploumis A. Management of thoracolumbar spine fractures. Spine J. 2014;14(1):145-64. 3. Wood K, Buttermann G, Mehbod A, Garvey T, Jhanjee R, Sechriest V. Operative compared with nonoperative treatment of a thoracolumbar burst fracture without neurological deficit. A prospective, randomized study. J Bone Joint Surg Am. 2003;85(5):773-81. Figur 3. Exempel på inkomplett burstfraktur, A3 enligt AOSpine. 4. Siebenga J, Leferink VJ, Segers MJ, Elzinga MJ, Bakker FC, Haarman HJ, et al. Treatment of traumatic thoracolumbar spine fractures: a multicenter prospective
Inklusionskriterier Exklusionskriterier randomized study of operative versus nonsurgical treatment. Spine (Phila Pa 1976). • • Burstfraktur i nivå Th10-L3 Ålder 18-66 år • • Ej möjlighet till informerat samtycke Neurologisk skada mer än en enskild 2006;31(25):2881-90. 5. Vaccaro AR, Schroeder GD, Kepler CK, Cumhur Oner F, Vialle LR, Kandziora F, et • Randomisering inom två veckor nervrotspåverkan al. The surgical algorithm for the AOSpine från skada • Totalruptur av bakre ligament- thoracolumbar spine injury classification • Informerat samtycke komplex (partiell skada tillåts) system. Eur Spine J. 2016;25(4):1087-94. • • • • Ankyloserande ryggsjukdom Öppen fraktur Annan allvarlig skada som förhindrar tidig mobilisering Bakomliggande sjukdom som gör 6. Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000;25(22):2940-52; discussion 52. 7. Sox HC, Lewis RJ. Pragmatic Trials: Practical Answers to "Real World" Questions. Jama. 2016;316(11):1205-6. kirurgi eller icke-kirurgisk behand- 8. Ford I, Norrie J. Pragmatic Trials. N Engl J ling olämplig Med. 2016;375(5):454-63. • Patient som redan är inkluderad i studien kan ej randomiseras igen
Figur 4. Exempel på komplett burstfraktur, A4 enligt AOSpine.
Simon Blixt
Leg läkare Doktorand Karolinska Universitetssjukhuset Paul Gerdhem
Överläkare Adjungerad professor Karolinska Universitetssjukhuset
