Ur ACTA Orthopaedica

Att förhindra eller att icke förhindra benförluster

Det är frågan för Collum Femoris Preserving, C.F.P.®-stam

Många aspekter finns som påverkar resultat efter alla behandlingar. Först och främst indikationerna och övriga patientkarakteristiska, men självklart också den insatta behandlingen - kirurgisk eller icke-kirurgisk, utfallsmått såsom patientrelaterade utfallsmått (PROM), biverkningar och komplikationer till givna behandlingar, uppföljningstidens längd mm.

Det gäller även resultaten efter ortopedisk proteskirurgi, där utfallsmåttet protesrevision i de nationella registren fått betydande genomslag. Fördelen med resultat med registerdata är generaliserbarheten, men nackdelen är att det krävs betydande antal genomförda ingrepp/ implantoperationer och oftast lång uppföljningstid. Ett alternativ är att utsätta ett mindre antal, ofta noggrant utvalda, patienter för nya ingrepp/implantat och utvärdera prediktorer, eller surrogatvariabler, för kliniskt relevanta utfallsmått såsom t ex protesrevision. Ett sådant förfarande kan liknas vid en klinisk läkemedelsprövning fas2 där ett positiv utfall för surrogatvariabler kan ligga till grund för en utvidgad prövning, läkemedel fas3, innan godkännande för registrering och klinisk användning kan ske.

Kvantifierbara och känsliga surrogatvariabler för utfall inom proteskirurgin är t ex implantrörlighet/fixation, ofta mätt med Röntgen Stereometrisk Analys, RSA, och periprostetisk benkvantitet, ofta mätt med Dual Energy X-ray Absorptiometry, DEXA.

Collum Femoris Preserving, C.F.P.®, är en kort femurstam för ocementerad fixation utformad för att eliminera benförluster proximalt medialt. Lazarinis et al1 kunde dock i en prospektiv studie där 27 patienter kunde följas under två år uppvisa att det skedde betydande periprostetiska benförluster, framför allt under det första året. Dock var implantfixationen och det kliniska utfallet utomordentligt.

Changes in periprosthetic bone mineral density from baselane (n=21). P-values repreesent significance in change between 2 and 8 years (above bars). Error bars represent 95% confidence intervals.

efter kirurgi har 2022 publicerats i ACTA Orthopaedica2 . Resultatredovisningen fokuserades på pBMD (DEXA) och implantatrörlighet i mm och grader(RSA). Fyra patienter tackade nej till medverkan i uppföljning och två hade flyttat från regionen. Det medförde att 21 patienter var tillgängliga för uppföljning.

De initiala förlusterna i pBMD medialt proximalt i Gruen zone 6 och 7 fortsatte att öka mellan 2-8 år och kunde efter åtta år sammanlagt noteras till -30% resp -39%, se figuren. C.F.P.® var stabil med en medeltranslation, (sjunkning) på 0,02 mm och rotation (retroversion) på 0,080 mellan 2-8 år. Harris Hip Score efter åtta år var 95 jämfört med 99 vid tvåårsuppföljningen.

Sammanfattningsvis fortsatte förlusterna i pBMD proximalt medialt kring C.F.P. ®-stammen upptill åtta år efter kirurgi. Implantatet uppvisade stabil fixation och det kliniska resultatet var bra.

En fråga som naturligtvis alltid är viktig att fundera över är om valda surrogatvariablerna är relevanta för viktiga utfallsmått, såsom PROM och protesrevision/reoperation och i så fall vilken grad av förändring som är betydelsefull, sk minimal clinical important difference. På den fråga finns inget säkert implantatoberoende svar. ARTIKELN I ACTA:

Continuous periprosthetic bone loss but preserved stability for a collum femorispreserving stem: follow-up of a prospective cohort study of 21 patients with dualenergy X-ray absorptiometry and radiostereometric analysis with minimum 8 years of follow-up. VOL. 93 (2022): ACTA Orthopaedica Andreas NYSTRÖM, Demostenis KIRITOPOULOS, Hans MALLMIN, and Stergios LAZARINIS

REFERENSER

1. Lazarinis S, Mattsson P, Milbrink J, Mallmin H, Hailer NP A prospective cohort study on the short collum femoris-preserving (CFP) stem using RSA and DXA. Primary stability but no prevention of proximal bone loss in 27 patients followed for 2 years. Acta Orthop. 2013 Feb;84(1):32-9

2. Nyström A, Kiritopoulos D, Mallmin H, Lazarinis S. Continuous periprosthetic bone loss but preserved stability for a collum femoris-preserving stem: follow-up of a prospective cohort study of 21 patients with dualenergy X-ray absorptiometry and radiostereometric analysis with minimum 8 years of follow-up. Acta Orthop. 2022 Jan 3;93:206-211

Hans Mallmin