ЗА ПАЦИЕНТИ СЪС СУХО ОКО
ТРЕХАЛОЗА 3% I ХИАЛУРОНОВА КИСЕЛИНА 0.15% МЕДИЦИНСКО ИЗДЕЛИЕ
ОВЛАЖНЯВА, ЗАЩИТАВА, РЕГЕНЕРИРА ОСМОПРОТЕКЦИЯ ХИПОТОНИЧЕН РАЗТВОР
ТРЕХАЛОЗА
СИСТЕМА
НАЙ-ШИРОКО ИЗПОЛЗВАНА В ЦЯЛ СВЯТ БЕЗ КОНСЕРВАНТИ
ХИАЛУРОНОВА КИСЕЛИНА
ПОРОЧНИЯТ КРЪГ НА СУХОТО ОКО(1)
Слъзен ХИПЕРОСМОЛАРИТЕТ > 350 mOsm/l
НЕСТАБИЛНОСТ на слъзния филм
ВЪЗПАЛЕНИЕ на очната повърхност
симптомите на сухото око са свързани с
УВРЕЖДАНЕ на корнеалния и конюнктивалния епител
Намалено производство на муцин
(1) Адаптирано от The definition and classification of dry eye disease: report of the Definition and Classification Subcommittee of the International Dry Eye WorkShop (2007). Ocul Surf. 2007 Apr;5(2):75-92.
СУХОТА В ОЧИТЕ Сухота в очите НОГОФАКТОРНО ЗАБОЛЯВАНЕ – НЕСТАБИЛНОСТ НА СЛЪЗНИЯ М ФИЛМ И ВЪЗПАЛЕНИЕ НА ОЧНАТА ПОВЪРХНОСТ (1)
• Симптоми на дискомфорт • Зрителни нарушения • Нестабилност на слъзния филм • Увреждане на очната повърхност
Нестабилност и хиперосмоларитет на слъзния филм СНОВНИ МЕХАНИЗМИ ПРИ СУХО ОКО, ВОДЕЩИ О ДО УВРЕЖДАНЕ НА ОЧНАТА ПОВЪРХНОСТ (1)
Липиден слой Воден слой Корнея епителни клетки
Сухота в очите
ЗА ПАЦИЕНТИ СЪС СУХО ОКО
ТРЕХАЛОЗА 3% I ХИАЛУРОНОВА КИСЕЛИНА 0.15% МЕДИЦИНСКО ИЗДЕЛИЕ
СИНЕРГИЧНО ДЕЙСТВИЕ НА 2 ЕСТЕСТВЕНИ МОЛЕКУЛИ:
ТРЕХАЛОЗА ПРОТЕКЦИЯ И РЕГЕНЕРАЦИЯ
Осигурява резистентност спрямо изсушаването (2) Предпазва белтъците и клетъчните мембрани от денатурация (2) Възстановява осмотичния баланс (3)
Белтък Трехалоза
Клетъчна мембрана
(2) Luyckx J, Baudouin C. Trehalose: an intriguing disaccharide with potential for medical application in ophthalmology. Clin Ophthalmol 2011;5:577-81 (3) Baudouin C et al. Role of hyperosmolarity in the pathogenesis and management of dry eye disease: proceedings of the OCEAN group meeting. Ocul Surf 2013;11(4):246-58
ЗА ПАЦИЕНТИ СЪС СУХО ОКО
ТРЕХАЛОЗА 3% I ХИАЛУРОНОВА КИСЕЛИНА 0.15% МЕДИЦИНСКО ИЗДЕЛИЕ
КОМБИНИРАН ЕФЕКТ ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА СУХО ОКО
ХИАЛУРОНОВА КИСЕЛИНА ОВЛАЖНЯВАНЕ И ТРАЙНО ОБЛЕКЧАВАНЕ НА СИМПТОМИТЕ
Стимулира хидратацията и овлажняването на корнеалната повърхност (4) Увеличава времето на престой в окото (5) Намалява изпарението на сълзите (6)
(4) Nakamura M et al. Characterization of Water Retentive Properties of Hyaluronan. Cornea 1993;12(5):433-6 (5) Snibson GR et al. Ocular Surface Residence Times of Artificial Tear Solutions. Cornea 1992;11(4):288-93 (6) McCann LC et al. Effectiveness of Artificial Tears in the Management of Evaporative Dry Eye. Cornea 2012;31(1):1-5
ЗА ПАЦИЕНТИ СЪС СУХО ОКО
ТРЕХАЛОЗА 3% I ХИАЛУРОНОВА КИСЕЛИНА 0.15% МЕДИЦИНСКО ИЗДЕЛИЕ
КАКВО Е ТРЕХАЛОЗА? Трехалоза Е стествен дизахарид, синтезиран от някои организми в отговор на стрес (суша, осмотично налягане, студ) (7) Ключов елемент в процеса на анхидробиоза (2)
В резултат на действието на трехалозата, растенията оцеляват в екстремни условия като суша (2) Розата на Джерико Selaginella lepidophylla Розата на Джерико или „възкръсващо растение” оцелява при силна суша благодарение на трехалозата, съставляваща 12.5% от сухото ѝ тегло. (7)
Суха Selaginella lepidophylla
2 часа след поливане
24 часа след поливане
(2) Luyckx J, Baudouin C. Trehalose: an intriguing disaccharide with potential for medical application in ophthalmology. Clin Ophthalmol 2011;5:577-81 (7) Teramoto N et al. Trehalose and trehalose-based polymers for environmentally benign, biocompatible and bioactive materials. Molecules 2008;13(8):1773-816
ЗА ПАЦИЕНТИ СЪС СУХО ОКО
ТРЕХАЛОЗА 3% I ХИАЛУРОНОВА КИСЕЛИНА 0.15% МЕДИЦИНСКО ИЗДЕЛИЕ
КАК ДЕЙСТВА ТРЕХАЛОЗАТА?
Трехалозата предпазва клетките при екстремни условия като изсушаване (2) ТРЕХАЛОЗА
• Поддържа жизнеността и метаболизма на клетката (2) • Стабилизира белтъците и фосфолипидите в мембранните клетки (2) • Намалява клетъчната апоптоза при изсушаване (2) Сухота в окото
Трехалоза Слъзен филм
Белтък Трехалоза Клетъчна мембрана
ЗА ПАЦИЕНТИ СЪС СУХО ОКО
ТРЕХАЛОЗА 3% I ХИАЛУРОНОВА КИСЕЛИНА 0.15% МЕДИЦИНСКО ИЗДЕЛИЕ
ОВЛАЖНЯВАНЕ С ДЪЛГОСРОЧЕН ЕФЕКТ THEALOZ DUO® УВЕЛИЧАВА ДЕБЕЛИНАТА НА СЛЪЗНИЯ ФИЛМ (8)
Относителна промяна в дебелината на слъзния филм (%)
Дебелина на слъзния филм 130
Thealoz Duo® Натриев хиалуронат Натриев хлорид Сигнификантна промяна спрямо началото
120
p<0.0001
110
100
0
20
40
60
80
100 120 140 160 180 200 220 240
Време (минути)
THEALOZ DUO® УДЪЛЖАВА ВРЕМЕТО ЗА РАЗКЪСВАНЕ НА СЛЪЗНИЯ ФИЛМ (9) Време за разкъсване на слъзния филм n=32 пациенти с умерена до тежка степен на сухо око Многоцентрово, рандомизирано, двойно-маскирано проучване
24
Време (сек)
20 16
x2
p<0.001
12 8 4 0
Ден 0
Ден 28
(8) Schmidl D. et al. Effect of Lachrymal Substitutes on Tear Film Thickness in Patients with Moderate Dry Eye Syndrome. Poster ARVO (Association for Research in Vision and Ophthalmology) Orlando, 2014. (9) Thealoz Duo® clinical study for CE mark file 2012
ЗА ПАЦИЕНТИ СЪС СУХО ОКО
ТРЕХАЛОЗА 3% I ХИАЛУРОНОВА КИСЕЛИНА 0.15% МЕДИЦИНСКО ИЗДЕЛИЕ
ТРЕХАЛОЗАТА ПРЕДПАЗВА КЛЕТКИТЕ ОТ ИЗСУШАВАНЕ* 98% ОТ КЛЕТКИТЕ ОЦЕЛЯВАТ СЛЕД ИЗСУШАВАНЕ (10) Жизненост на клетката след 45 минути изсушаване
Жизненост на клетката (%)
p=0.73 120
• Оценка на
p=0.002
протективните ефекти на трeхалоза срещу изсушаване на епителните клетки в 3D модел на човешки корнеални епителни клетки
98%
100 80 60 40 20 0
Контрола Без изсушаване Без лечение
Без лечение
Предварително третиране с трехалоза
ТРЕХАЛОЗАТА НАМАЛЯВА БРОЯ НА АПОПТОЗНИТЕ КЛЕТКИ В КОРНЕЯТА (11) Брой корнеални апоптозни клетки**
Брой апоптозни клетки
** След 21 дни изсушаване и 14 дни лечение 35
N=60 мишки p<0.05
30
• In vivo модел
на сухо око при гризачи, индуциран чрез интелигентна система на контролирана околна среда (ICES)
25 20 15 10 5 0
Контрола Фосфатно Без изсушаване буфериран Без лечение физиологичен разтвор
Серум
Трехалоза
*Експериментални и in vitro проучвания (10) Hovakimyan M et al. Evaluation of protective effects of trehalose on desiccation of epithelial cells in three dimensional reconstructed human corneal epithelium. Curr Eye Res 2012;37(11):982-9 (11) Chen W et al. Trehalose protects against ocular surface disorders in experimental murine dry eye through suppression of apoptosis. Exp Eye Res 2009;89(3):311-8
ЗА ПАЦИЕНТИ СЪС СУХО ОКО
ТРЕХАЛОЗА 3% I ХИАЛУРОНОВА КИСЕЛИНА 0.15% МЕДИЦИНСКО ИЗДЕЛИЕ
ТРЕХАЛОЗАТА РЕГЕНЕРИРА ОЧНАТА ПОВЪРХНОСТ* ТРЕХАЛОЗАТА СТИМУЛИРА КОРНЕАЛНАТА РЕЕПИТЕЛИЗАЦИЯ (12) Увреждане на корнеята от УВ лъчи
• 2-седмично лечение
с фосфатно буфериран физиологичен разтвор
• 2-седмично лечение
• Контроли, без облъчване
с трехалоза
10 µm
Липса на повърхностни епителни слоеве в централната част на корнеята (стрелка)
Реепителизация на корнеята (стрелка)
Нормална корнея
ТРЕХАЛОЗАТА ПРЕДПАЗВА ЦЯЛОСТТА НА ОЧНАТА ПОВЪРХНОСТ (13) ПО-ГОЛЯМА ХОМОГЕННОСТ И ЦЯЛОСТ НА КОРНЕАЛНИЯ ЕПИТЕЛ В ОЧИ, ТРЕТИРАНИ С ТРеХаЛОЗА
Оценка на промените в корнеалната епителна цялост чрез белязане с Oregon Green Dextran (OGD) след изсушаване p<0.01
Оценка при OGD белязане
6
N=160 мишки
5
p<0.01
4 3
• In vivo модел на сухо око
при гризачи, индуциран чрез интелигентна система на контролирана околна среда (ICES)
2 1 0
Контрола Без Без изсушаване лечение Без лечение
Фосфатно Трехалоза буфериран физиологичен разтвор
*Експериментални проучвания с животни (12) Cejkova J et al. Trehalose treatment accelerates the healing of UVB-irradiated corneas. Comparative immunohistochemical studies on corneal cryostat sections and corneal impression cytology. Histol Histopathol 2012;27(8):1029-40 (13) Li J et al. Therapeutic efficacy of trehalose eye drops for treatment of murine dry eye induced by an intelligently controlled environmental system. Mol Vis 2012;18:317-29
ЗА ПАЦИЕНТИ СЪС СУХО ОКО
ТРЕХАЛОЗА 3% I ХИАЛУРОНОВА КИСЕЛИНА 0.15% МЕДИЦИНСКО ИЗДЕЛИЕ
ПРЕДПОЧИТАНИЯ НА ПАЦИЕНТИТЕ THEALOZ DUO® ОБЛЕКЧАВА СИМПТОМИТЕ НА СУХОТО ОКО (9) Брой пациенти със симптоми на сухо око p<0.0001
35
Брой пациенти
30 25
Ден 0 Ден 28
20 15
*
10 5 0
* Парене
*
*
Щипене
Многоцентрово, рандомизирано, двойномаскирано проучване N=32 пациенти с умерена до тежка степен на сухо око
Усещане за сухота
Усещане за чуждо тяло в окото
*Без симптоми на дискомфорт на Ден 28
THEALOZ DUO® ПОВИШАВА УДОВЛЕТВОРЕНОСТТА НА ПАЦИЕНТИТЕ (14) Оценка на цялостната удовлетвореност по отношение на очите (по ВАС)
Визуална агалогова скала
90 80 70 60 50
Начало Край на лечението
40 30 20 10 0
Systane®
Thealoz Duo®
Лечението с Thealoz Duo® е постигнало по-висока степен на удовлетвореност на пациентите (25.7) в сравнение с лечението със Systane (9.5)
(9) Thealoz Duo® clinical study for CE mark file 2012 (14) Pinto-Bonilla JC et al. A Randomised Cross Over Comparison of Trehalose/Hyaluronate Eye Drops and Standard Treatment: Patient Satisfaction in the Treatment of Dry Eye Syndrome. Poster ISOPT (International Symposium on Ocular Pharmacology and Therapeutics) Rejkjavik, 2014.
ЗА ПАЦИЕНТИ СЪС СУХО ОКО
ТРЕХАЛОЗА 3% I ХИАЛУРОНОВА КИСЕЛИНА 0.15% МЕДИЦИНСКО ИЗДЕЛИЕ
ОСМОПРОТЕКЦИЯ
Хиперосмоларитет 350 mOsm/l
Счита се, че хиперосмоларитетът на слъзния филм е основна причина за възпаление, поява на симптоми и увреждане на очната повърхност и начални компенсаторни ефекти при сухо око.
Дехидратирана клетка
Липиден слой
Воден слой
Корнеални епителни клетки
Сухота в окото
ЗА ПАЦИЕНТИ СЪС СУХО ОКО
ТРЕХАЛОЗА 3% I ХИАЛУРОНОВА КИСЕЛИНА 0.15% МЕДИЦИНСКО ИЗДЕЛИЕ
ВЪЗСТАНОВЯВАНЕ НА ОСМОТИЧНИЯ БАЛАНС
ХИПОТОНИЧЕН РАЗТВОР (200 mOsm/L)
• Thealoz Duo® възстановява
Нормално състояние (300 mOsm/l)
осмотичния баланс в слъзния филм
Хидратирана клетка ОСМОПРОТЕКЦИЯ (3)
• Thealoz Duo® поддържа
жизнеността на клетката чрез стабилизиране на белтъците и фосфолипидите в мембранните клетки
Муцинов слой
(1) T he definition and classification of dry eye disease: report of the Definition and Classification Subcommittee of the International Dry Eye WorkShop (2007). Ocul Surf. 2007 Apr;5(2):75-92. (3) B audouin C et al. Role of hyperosmolarity in the pathogenesis and management of dry eye disease: proceedings of the OCEAN group meeting. Ocul Surf 2013;11(4):246-58
ЗА ПАЦИЕНТИ СЪС СУХО ОКО
ТРЕХАЛОЗА 3% I ХИАЛУРОНОВА КИСЕЛИНА 0.15% МЕДИЦИНСКО ИЗДЕЛИЕ
ОВЛАЖНЯВА, ПРЕДПАЗВА И РЕГЕНЕРИРА
УВРЕЖДАНЕ НА ОЧНАТА ПОВЪРХНОСТ: ПОВЪРХНОСТЕН ТОЧКОВ КЕРАТИТ
• Преди и след
Операция на катаракта
операция
LASIK операция
thealoz Duo®
Сухо око
Овлажнява, предпазва и регенерира
• Умерена до тежка степен на сухо око
Непоносимост към контактни лещи
ЗА ПАЦИЕНТИ СЪС СУХО ОКО
ТРЕХАЛОЗА 3% I ХИАЛУРОНОВА КИСЕЛИНА 0.15% МЕДИЦИНСКО ИЗДЕЛИЕ
ОТЛИЧНА ПОНОСИМОСТ
Благодарение на системата ABAK® БЕЗ КОНСЕРВАНТИ И ФОСФАТИ
УПОТРЕБА ДО 3 МЕСЕЦА СЛЕД ОТВАРЯНЕ
Удобна ергономична опаковка
Пълнител за филтъра
Антимикробна филтърна мембрана 0.2 ml
Без консервант
300 стерилни капки за очи
Калибрирани капки за очи (30 µl)
ЗА ПАЦИЕНТИ СЪС СУХО ОКО
ТРЕХАЛОЗА 3% I ХИАЛУРОНОВА КИСЕЛИНА 0.15% МЕДИЦИНСКО ИЗДЕЛИЕ
Осмопротекция
ХИАЛУРОНОВА КИСЕЛИНА
Хипотоничен разтвор ез консерванти Б и фосфати лакон за многократно дозиране Ф Употреба до 3 месеца след отваряне
СИСТЕМА
НАЙ-ШИРОКО ИЗПОЛЗВАНА В ЦЯЛ СВЯТ БЕЗ КОНСЕРВАНТИ Представител:
Производител: Синапсис България ООД бул. „Шипченски проход” № 18, 1113 София, Търговски център Галакси, офис 110 тел: + 359 2 444 24 94; e-mail: office@synapsis.bg
ThealozDuo 05/2015/Br/Bg
ТРЕХАЛОЗА