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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad, Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CLASE N° 17 CARRERA: BIOQUÍMICA Y FARMACIA CICLO/NIVEL: NOVENO SEMESTRE “B” DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc. ALUMNA: PALOMA DA SILVA
TEMA: ENSAYOS FÍSICOS, QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS
ENSAYOS FISICOS Homogeneidad.Puede verse modificada por dos fenómenos según el tipo de pomada
TAMAÑO DE PARTICULA EXTENSIBILIDAD DUREZA PODER ADHERENTE PH TERMORRESISTENCIA PERDIDAS POR EVAPORACION Capacidad de Retención de Agua.- sirve para la caracterización de las bases de adsorción
ENSAYOS QUIMICOS
“LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO.”
Índice de Acidez: contenido de ácidos grasos libres
Índice de Ésteres: Es la diferencia entre el índice de saponificación y el de acidez. - Índice de Hidroxilo: Informa sobre los grupos hidroxilos liberados durante el envejecimiento.
Índice de Saponificación: Si una grasa o aceite reacciona con un álcali, del producto de esta reacción se obtiene el glicerol y una sal (jabón)
Índice de Yodo: Es la cantidad de yodo absorbida por gramo de grasa o aceite.
ENSAYOS BIOLOGICOS
Prueba de Irritación
Para los estudios de irritación y toxicidad de distintas sustancias de aplicación tópica, el animal de elección es el conejo
Prueba de Sensibilización
Se la realiza para determinar el grado de sensibilización ante un determinado producto de uso tópico
Prueba Fotosensibilización
Para evaluar el potencial de toxicidad se
de efectúa la aplicación de la crema o pomada como en el procedimiento anterior
MICROBIOLOGICOS
“LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO.”
ESTERILIDAD Las cremas y pomadas en ocasiones se utilizan para actuar sobre heridas abiertas o sobre la piel dañada, en tal caso deben de esterilizarse, la fabricación debe hacerse en condiciones rigurosas de asepsia
Esterilización en caliente de la fase oleosa. Esterilización por filtración de la fase acuosa. Esterilización de la droga no solubilizada, preferentemente por vaporización de óxido de etileno. Utilización de un equipo que opere en circuito cerrado para emulsionar. Control bacteriológico de los pomos utilizados para el acondicionamiento. Control bacteriológico del producto final. Estabilidad.- Este ensayo es para determinar el tiempo y las condiciones bajo las cuales el medicamento es estable.
_______________________________ PALOMA DA SILVA 0951442052
“LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO.”