Diarios de clase 3tt by Pamela Aguilar

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS Nombre: Pamela Andrea Aguilar Abarca Curso: Quinto año A Docente: BQF. Carlos García. Fecha: Machala 03 de Noviembre del 2016. DIARIOS DE CAMPO Nro17

PATRONES DE CALIDAD, NORMALIZACIÓN, NORMALIZACIÓN

CAMPOS

PRACTICA N°13 EVALUACION DE CALIDAD A BASE DE PATRONES DETERMINACION DE VITAMINA C EN SANDIAS PERUANA Y ECUATORIANA

Pesar la muestra y obtener el extracto

Disolver con agua desionizada y añadir 25 ml de H2SO4 2 N

5 3

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RESULTADOS OBTENIDOS Reacción

positivo

coloración azul persistente

ANTES

DESPUES S

CALCULOS REFERENCIAS:  1ml Yodo 0.1N = 8.806 mg P.A. (vitamina C)  Parámetro de referencia: 90-110 % SANDIA PERUANA 1 ml de sol. Yodo 0.1 N 1.1 ml de sol. Yodo 0.1 N X=8.8946 mg Vitamina C

8.806 mg V.C 8.806 mg V.C

 100 gramos de vitamina C contienen 8.8946 mg Vitamina C SANDIA ECUATORIANA 1 ml de sol. Yodo 0.1 N 1.5 ml de sol. Yodo 0.1 N X=13.209 mg Vitamina C

8.806 mg V.C 8.806 mg V.C

 100 gramos de vitamina C contienen 13.209 mg Vitamina C

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BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD INTRODUCCION

El control estadístico de la calidad es un método de mejora continua de los procesos operativos de una organización, se basa en la reducción sistemática de la variación de aquellas características que más influyen en la calidad de los productos o servicios. Las herramientas estadísticas utilizadas para la reducción de la variación son, fundamentalmente, el seguimiento, el control y la mejora de los procesos.

El control y mejora de los procesos se enfoca hacia la prevención (no producir defecto) y, por lo tanto, los gastos que implica su implantación más que un costo son una buena inversión.

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Es una metodología para planificar y determinar cuándo un proceso está fuera de control. Tiene como objetivo mejorar los procesos operativos de una organización, basándose en técnicas estadísticas, la cual permite establecer criterios para medir, detectar y corregir variaciones en el proceso que puedan afectar a la calidad del producto o servicio final. Estas mejoras en los procesos operativos de una organización son:

Disminución de los costos para así ofrecer productos competitivos.

Eliminar actividades que no agregan valor al proceso productivo, es decir, reducir el tiempo de fabricación de productos o servicios.

Identificación de los cuellos de botellas, paradas y otros tipos de esperas dentro del proceso productivo.

Evitar los problemas de cumplimiento, con los requisitos por el cliente final.

PROCESO

Es Un proceso es una serie de acciones u operaciones que transforman entradas en respuestas

SISTEMA Es un conjunto de componentes o elementos que interactúan entre sí, con el propósito o misión determinado.

VARIACIÓN Se entiende por variación los cambios acaecidos en el valor de la característica medida, siendo esta característica la respuesta de un proceso determinado

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BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD IMPORTANCIA DE LA ESTADISTICA EN EL CONTROL DE CALIDAD

PRIMERA ETAPA

• se centraba en la labor de inspección y en el establecimiento de tolerancias para los productos. El control típico, en esta concepción, es el control de recepción para materiales y el control de auditoría del producto final.

SEGUNDA ETAPA

• Se propone evitar las causas de los problemas de calidad durante la fabricación, con los estudios de capacidad de procesos y diseño de procesos. • El control más importante es el control de calidad en curso de fabricación; las toleracias comienzan a contemplarse como estándares a superar y no como objetivos a conseguir. • Las ventajas de este enfoque radican en su capacidad para mejorar procesos y prevenir la aparición de problemas

TERCERA ETAPA

• Prosigue la dirección de evitar los problemas antes de que aparezcan, y pone el énfasis en el diseño de productos para que cumplan altas cotas de calidad.

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EL OBJETIVO DEL CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD ES: 1. Detectar rápidamente la ocurrencia de variabilidad debida a causas asignables.

4. Eliminar, si es posible, o al menos reducir al máximo la variabilidad del proceso (dirección).

2. Investigar la(s) causa(s) que la han producido y eliminarla(s).

3. Informar de ella para la toma de decisión oportuna, pues de lo contrario se producirían gran cantidad de unidades de calidad no aceptable .

MEDIA

VARIANZA

DESVIACION ESTANDAR

FRECUENCIA

Promedio o Media es una medida de tendencia central al efectuar una serie determinada de operaciones con un conjunto de números y que, en determinadas condiciones, puede representar por sí solo a todo el conjunto». Es una medida de dispersión definida como la esperanza del cuadrado de la desviación de dicha variable respecto a su media. La desviación estándar o desviación típica es la raíz cuadrada de la varianza Frecuencia es una magnitud que mide el número de repeticiones por unidad de tiempo de cualquier fenómeno o suceso periódico.

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BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD POBLACION Y MUESTRA, VARIABLES, CLASIFICACION DE LAS FRECUENCIAS POBLACIÓN El concepto de población en estadística va más allá de lo que comúnmente se conoce como tal. Una población se precisa como un conjunto finito o infinito de personas u objetos que presentan características comunes.

MUESTRA La muestra es una representación significativa de las características de una población, que bajo, la asunción de un error (generalmente no superior al 5%) estudiamos las características de un conjunto poblacional mucho menor que la población global.

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DATO

VARIABLE

UNIDAD ESTADISTICA

Un dato estadístico es cada uno de los valores que se ha obtenido al realizar un estudio estadístico.

Es una magnitud que varía pero que puede ser medida, manipulada o controladaPueden estar relacionadas con otras variables y cambiar en concordancia.

Se llaman unidades estadísticas o individuos a los componentes de una determinada población de datos centro del estudio estadístico

CLASIFICACION DE LA FRECUENCIA

En estadística, la frecuencia (o frecuencia absoluta) de un evento i, es el número de veces ni que dicho evento se repite durante un experimento o muestra estadística.1Comúnmente, la distribución de la frecuencia suele visualizarse con el uso de histogramas.

FRECUENCIA ABSOLUTA

De un valor de la variable estadística X, es el número de veces que aparece ese valor en el estudio. Se suele denotar por Fi a la frecuencia absoluta del valor X = xi de la variable X. Dada una muestra de N elementos, la suma de todas las frecuencias absolutas debe dar el total de la muestra estudiada N.

FRECUENCIA ABSOLUTA ACUMULADA: (NI)

Se refiere al total de las frecuencias absolutas para todos los eventos iguales o anteriores que un cierto valor, en una lista ordenada de eventos.

FRECUENCIA RELATIVA: (FI)

Es el cociente entre la frecuencia absoluta y el tamaño de la muestra (N).

FRECUENCIA RELATIVA ACUMULADA: (FI)

Es el cociente entre la frecuencia absoluta acumulada y el total de la muestra.

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BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD PARAMETROS ESTADISTICOS Es un número que resume la gran cantidad de datos que pueden derivarse del estudio de una variable estadística.1 El cálculo de este número está bien definido, usualmente mediante una fórmula aritmética obtenida a partir de datos de la población

Los parámetros estadísticos son una consecuencia inevitable del propósito esencial de la estadística: crear un modelo de la realidad

TIPOS DE PARAMETROS ESTADISTICOS

Los parámetros estadísticos sirven para sintetizar la información dada por una tabla o por una gráfica

CENTRALIZACIÓN

DISPERSIÓN

POSICIÓN

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MEDIDADAS DE CENTRALIZACIÓN

MEDIDAS DE POSICIÓN CUARTIL ES DECILES

MODA MEDIANA MEDIA

MEDIDAS DE DISPERSIÓN DESVIACIÓN MEDIA

PERCENTIL ES

DESVIACIÓN TIPICA

VARIANZA

PROBABILIDAD La probabilidad de un suceso es un número, comprendido entre 0 y 1, que indica las posibilidades que tiene de verificarse cuando se realiza un experimento aleatorio. TIPOS DE SUCESOS SUCESO ELEMENTAL • Es cada uno de los elementos que forman parte del espacio muestral. SUCESO COMPUESTO • Es cualquier subconjunto del espacio muestral. SUCESO SEGURO • Está formado por todos los posibles resultados (es decir, por el espacio muestral).

SUCESOS COMPATIBLES

SUCESO IMPOSIBLE Suceso imposible, , es el que no tiene ningún elemento.

SUCESOS INCOMPATIBLES Dos sucesos, A y B, son compatibles cuando tienen algún suceso elemental común.

Dos sucesos, A y B, son incompatibl es cuando no tienen ningún elemento en común.

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BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD PRÁCTICA N ° 14. EVALUACION DE CALIDAD Y APLICACIÓN DE LA ESTADISTICA 1) El gerente de un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad 8 tabletas de Ibuprofeno de 300 mg, las cuales han sido fabricadas en el mismo por lo cual se hizo su valoración y control que para ello se obtuvo los siguientes pesos:



Tableta 1

0.35 g

Tableta 2

0.34 g

Tableta 3

0.35 g

Tableta 4

0.36 g

Tableta 5

0.34 g

Tableta 6

0.35 g

Tableta 7

0.38 g

Tableta 8

0.33 g

Tableta 9

0.37 g

Tableta 10

0.36 g

Tableta 11

0.38 g

Calculo de la media:

X- = 0.35 + 0.34 + 0.35 + 0.36 + 0.34 + 0.35 + 0.38 + 0.33 + 0.37 + 0.36 + 0.38 11 X- = 0.35 LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS



Varianza S2 (0.35-0.35)2 + (0.34-0.35)2 + (0.35-0.35)2+ (0.36 -0.35)2 + (0.34-0.35)2 + (0.35-0.35)2 + (0.38 -0.35)2 + (0.33-0.35)2 + (0.37-0.35)2 + (0.36-0.35)2 + (0.38-0.35)2 (11-1)

S2=

0.003 10

S2=



=0.0003

Desviación estándar = 0.017 0.367 0.35

0.333



Frecuencias

TABLETAS

FRECUENCIA ABSOLUTA 0.35 g 0.34 g 0.35 g 0.36 g 0.34 g 0.35 g 0.38 g 0.33 g 0.37 g 0.36 g

FRECUENCIA ABSOLUTA ACUMULADA 0.35 g 0.69 1.04 1.4 1.74 2.09 2.47 2.8 3.17 3.53

FRECUENCI A RELATIVA (FRACCIÓN) 0.35/3.91 0.34/3.91 0.35/3.91 0.36/3.91 0.34/3.91 0.35/3.91 0.38/3.91 0.33/3.91 0.37/3.91 0.36/3.91

FRECUENCIA RELATIVA (DECIMAL) 0.08 0.08 0.08 0.09 0.08 0.08 0.09 0.08 0.09 0.09

FRECUENCIA RELATIVA (%) 8% 8% 8% 9% 8% 8% 9% 8% 9% 9%

Tableta 1 Tableta 2 Tableta 3 Tableta 4 Tableta 5 Tableta 6 Tableta 7 Tableta 8 Tableta 9 Tableta 10 Tableta 11

0.38 g

3.91

0.38/3.91

0.09

3.91

3.91/3.91

0.93

93 %

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BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD PRÁCTICA N ° 15. EVALUACION DE CALIDAD Y APLICACIÓN DE LA ESTADISTICA DETERMINACION Y CONTROL DE CALIDAD DE VITAMINA C EN FRUTAS PREPARACIÓN DE REACTIVOS

    

HN03 0.1 M

• Medir 6.92 HNO3 y enrasar con H2O homogenizar en el control de calidad volumétrico de 1000 ml

ELECTROLITO

• En un balón aforado de 250 ml adicionamos 2.5 de NaNO3 y aforamos con HNO3 0.1M en un balón volumétrico.

SOL. PATRÓN

• 0.5 g de ácido ascórbico y aforamos con electrolitos parte de HNO3 NaNO3 0.1 M en un balón 100ml

PREPACIÓN DE LAS MUESTRAS Primer balón 5 ml de muestra y 5 ml de patrón. Primer balón 5 ml de muestra y 12 ml de patrón Primer balón 5 ml de muestra y 17 ml de patrón Primer balón 5 ml de muestra y 25 ml de patrón Primer balón 5 ml de muestra y 35 ml de patrón

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GRAFICOS:

1. Tritura la muestra

2. Filtrar

4. Colocar 5,12,17,25,35 ml de muestra patrón y enrasar con electrolitos

3. En balones de 50 ml Colocar 5 ml de muestra

5. Colocar en el equipo para realizar la lectura

6. Observar resultados

RESULTADOS:  MANGO: 198.26 mg/ 100 g  NARANJILLA: 340.536 mg/ 100 g  GUAYABA: 201.418 mg/100 g LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS

BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD EJERCICIOS EN CLASE Se ha enviado al departamento de control de calidad 10 tabletas de Ciprofloxacino de 500 mg, las cuales han sido fabricadas en el mismo laboratorio farmaceutico por lo cual se hizo su valoración y control que para ello se obtuvo los siguientes pesos:



Tableta 1

0.50 g

Tableta 2

0.52 g

Tableta 3

0.55 g

Tableta 4

0.53 g

Tableta 5

0.51 g

Tableta 6

0.50 g

Tableta 7

0.55 g

Tableta 8

0.53 g

Tableta 9

0.52 g

Tableta 10

0.52 g

Calculo de la media: X- = 0.50 + 0.52 + 0.55 + 0.53 + 0.51 + 0.50 + 0.55 + 0.53 + 0.52 + 0.52 10 X- = 0.52 LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS



Varianza S2 (0.50-0.52)2 + (0.52-0.52)2 + (0.55-0.52)2+ (0.53 -0.52)2 + (0.51-0.52)2 + (0.50-0.52)2 + (0.55 -0.52)2 + (0.53-0.52)2 + (0.52-0.52)2 + (0.52-0.52)2 (11-1)

S2=

0.0029 10

S2=



= 0.00029

Desviación estándar = 0.017 0.537

0.52 0.503



Frecuencias

TABLETAS

FRECUENCIA ABSOLUTA

FRECUENCIA ABSOLUTA ACUMULADA

FRECUENCI A RELATIVA (FRACCIÓN)

FRECUENCIA RELATIVA (DECIMAL)

FRECUENCIA RELATIVA (%)

Tableta 1 Tableta 2 Tableta 3 Tableta 4 Tableta 5 Tableta 6 Tableta 7 Tableta 8 Tableta 9

0.50 g 0.52 g 0.55 g 0.53 g 0.51 g 0.50 g 0.55 g 0.53 g 0.52 g

0.50 g 1.02 1.57 2.1 2.61 3.11 3.66 4.19 4.71

0.50/0.52 0.52/0.52 0.55/0.52 0.53/0.52 0.51/0.52 0.50/0.52 0.55/0.52 0.53/0.52 0.52/0.52

0.96 1 1.05 1.01 0.98 0.96 1.05 1.01 1

96% 100% 105% 101% 98% 96% 105% 101% 100%

CONCLUSIONES Al final logramos aprender los cálculos de estadística en el control de medicamento

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OPTIMIZACIÓN DE OPERACIONES, SISTEMAS Y TEORIAS DE OPTIMIZACIÓN. SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD OPTIMIZACION La optimización, también denominada programación matemática, sirve para encontrar la respuesta que proporciona el mejor resultado, la que logra mayores ganancias, mayor producción o felicidad o la que logra el menor costo, desperdicio o malestar. Con frecuencia, estos problemas implican utilizar de la manera más eficiente los recursos, tales como dinero, tiempo, maquinaria, personal, existencias, etc. Los problemas de optimización generalmente se clasifican en lineales y no lineales, según las relaciones del problema sean lineales con respecto a las variables.

La Programación Matemática, en general, aborda el problema de determinar asignaciones óptimas de recursos limitados para cumplir un objetivo dado. El objetivo debe representar la meta del decisor. Los recursos pueden corresponder, por ejemplo, a personas, materiales, dinero o terrenos. Entre todas las asignaciones de recursos admisibles, queremos encontrar la/s que maximiza/n o minimiza/n alguna cantidad numérica tal como ganancias o costos.

El objetivo de la optimización global es encontrar la mejor solución de modelos de decisiones difíciles, frente a las múltiples soluciones locales.

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COMO ABORDAR UN PROBLEMA REAL DE OPTIMIZACIÓN La Optimización puede considerarse como la búsqueda de la mejor solución (solución óptima) de un problema. El término mejor aquí depende del contexto en el que se trabaje. Por ejemplo, en un contexto operativo atinente a las utilidades la optimización del sistema constituye la maximización de los resultados, todo lo contrario a los costos o las distancias, casos en los cuales la optimización dependerá de la minimización de los resultados

MODELIZACIÓN Un modelo es una abstracción o una representación de la realidad o un concepto o una idea con el que se pretende aumentar su comprensión, hacer predicciones y/o controlar/analizar un sistema. Cuando el sistema no existe, sirve para definir la estructura ideal de ese sistema futuro indicando las relaciones funcionales entre sus elementos. En la actualidad un modelo se define como un constructo basado en nuestras propias percepciones pasadas y actuales; la anterior representación puede ser holista o reduccionista. Los modelos se pueden clasificar según su grado de abstracción en:

Modelos Abstractos (no físicos)

Modelos Concretos (físicos)

Y se pueden clasificar igualmente si son matemáticos en:

Estáticos

Dinámicos

Determinístic os

Estocásticos

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OPTIMIZACIÓN DE OPERACIONES, SISTEMAS Y TEORIAS DE OPTIMIZACIÓN. SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD Es el engranaje que se encargara de planear, ejecutar, coordinar y controlar todas las actividades cuya realización tiene como objetivo entregar al cliente un producto con la calidad requerida por él; uno de sus aspectos principales es el establecimiento de políticas claras de calidad, que perfilen los lineamientos por seguir.

OBJETIVOS: Brindar al consumidor requerimientos de calidad.

producto

acorde

con

sus

Diseñar un producto acorde con los requerimientos del consumidor y las limitaciones de fabricación Asegura que los materiales suministrados por los proveedores cumplan con los requerimientos de calidad fijados para la fabricación. Hacer un uso más racional de equipos, maquinaria y mano de obra para lograr niveles de calidad competitivos.

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También pueden existir diversas formas de visualizar este sistema, pero convergen en que el sistema está compuesto por cuatro subsistemas que abarcan el diseño de productos, mercado de proveedores, proceso y mercado de consumidores.

SUBSISTEMAS

DISEÑO DE PRODUCTO • Diseñar un producto acorde con las necesidades del consumidor y con las limitaciones de fabricación y no simplemente acorde con los gustos e incentiva del diseñador (diseño para la manufactura).

SISTEMAS DE PROCESO • Es la etapa donde se precede a la fabricación del producto de tal manera que los procesos no reduzcan la calidad de los materiales de entrada.

SUBSISTEMAS MERCADO DE PROVEEDORES • Es importante recalcar que no es posible fabricar un punto de un alto nivel de calidad si no se cuenta con materiales que cumplan los requerimientos para tal fin. Algunos de los medios que pueden ser aplicados para lograr Relaciones con proveedores, Mantenimiento de instrumentación

PROCEDIMIENTOS DE CONTROL

SUBSISTEMAS DE MERCADO DE CONSUMIDORES

•se define como la aplicación de técnicas estadísticas para identificar y resolver problemas de calidad causados por materiales de baja calidad, trabajadores, condiciones ambientales, métodos de trabajo y maquinas

•Está relacionado con todas aquellas actividades que tienen como objetivo estudiar las necesidades del consumidor y retroalimentar al sistema acerca de la efectividad del producto para cumplir con esas necesidades, al mismo se le puede llamar también control de producto o control de postproceso, pues sus actividades se ejecutan fuera de los procesos de fabricación.

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