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BOMBAS PERISTÁLTICAS
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Las bombas peristálticas WMFTS mejoran la seguridad y simplifican la validación en la firma Labiana Las industrias farmacéutica y veterinaria deben cumplir con altos niveles de validación para sus procesos de fabricación y envasado, a fin de garantizar la esterilidad y prevenir la contaminación. Existe una demanda creciente para garantizar que el proceso final de llenado de los productos inyectables y estériles cumpla con los requisitos de validación de limpieza y cuente con la documentación correcta correspondiente a la normativa de calidad estándar. Cuando se utilizan bombas de pistón, la exigencia de desmontar, volver a montar y revalidar posteriormente todo el sistema supone un proceso lento y complejo. Además, se han producido algunos problemas de alto riesgo, asociados potencialmente al uso de bombas de pistón, que podrían tener como consecuencia una contaminación del producto con partículas metálicas.
Tras sufrir estas situaciones, Labiana requería un sistema de bombeo alternativo para el llenado final de su proceso de fabricación de productos médicos liofilizados y estériles destinados a la atención médica de humanos y animales. Labiana es una destacada empresa de fabricación a terceros con sede en Barcelona. Su equipo trabajó en estrecha colaboración con expertos de llenado final de Flexicon, empresa que forma parte del Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS), para reemplazar las bombas de pistón de su proceso de llenado por bombas peristálticas, diseñadas para optimizar la precisión de llenado minimizando, a la vez, el tiempo de montaje y facilitando su validación.
uso veterinario. Se reemplazaron las bombas de pistón de dos equipos de envasado diferentes; cada equipo dispone actualmente de un controlador MC12 y tres bombas PD22I, esta vez para dosificar volúmenes más grandes desde 5 hasta 500 ml y con una velocidad de 50 unidades por hora (con las tres bombas en paralelo). Para el llenado con volúmenes de hasta 500 ml, necesarios en los productos destinados a la salud animal, las bombas utilizan un tubo Pumpsil de diámetro interno 12,7 mm y boquillas de llenado Flexicon equipadas con válvulas antigoteo.
Cerrar el paso de fluido para eliminar la contaminación Labiana Pharmaceuticals, que fabrica productos para la salud humana, necesitaba reemplazar cuatro bombas de pistón de su proceso de envasado. El equipo de Flexicon las sustituyó por un controlador MC12 y cuatro bombas Flexicon PD12I, diseñadas para dosificar pequeños volúmenes de entre 0,6 ml y 50 ml. Para una de estas dosificaciones, las bombas PD12I se suministraron con un tubo Accusil de diámetro interno 3,2 mm que permite dosificar volúmenes de 10 ml en el equipo de llenado de viales. Tras este éxito, se implantaron cambios similares en la empresa Labiana Life Sciences, donde se fabrican productos de
Las bombas PD22I dosifican productos inyectables destinados a la salud animal en viales de 500 ml a una velocidad de 50 unidades/hora
