Sistemas de Purificación de Agua Fabricados en España
Gama de equipos
Dispensador remoto
Línea Clinical
621 novedades
630 catálogos
Catálogos y documentación
para:
632 noticias
649 entrevista
Hablamos de mercado y tecnología: sistemas de purificación de agua
652 muestras
¿Cuán seguras están sus muestras?
Alexis MacLeod
654 new products
Inficon launches three extensions for more efficient helium leak detection
656 investigación
“España es el país de Europa que participa en más ensayos clínicos innovadores”
658 i+d
Nanodiamantes con sensores cuánticos introducidos en las células actúan como ‘chivatos’ de enfermedades antes de mostrar síntomas
660 personalidades
Javier García, reelegido vicepresidente de ISO
666 normalización
Los estándares de normalización, pilar de calidad y seguridad en las técnicas de laboratorio
Xavier Bautista
669 guía del comprador
Novedades
Centrífuga refrigerada de gran capacidad FrontierTM 5917RF para suelo
Ohaus Corporation, proveedor líder de equipos de laboratorio, anuncia el lanzamiento de su más reciente innovación: una centrífuga versátil de suelo disponible en dos medidas, diseñada para satisfacer las necesidades en constante evolución de los laboratorios modernos ya sea en entornos clínicos, biotecnológicos o industriales.
· Eficacia y la versatilidad maximizadas. La centrífuga FC5917RF cuenta con una gran capacidad, ya que puede centrifugar hasta cuatro recipientes de 1.000 ml o un gran número de tubos más pequeños. Esta versatilidad la hace adecuada para una gran variedad de aplicaciones rutinarias y de investigación.
· Pesenta las siguientes características:
1. Velocidad máxima y fuerza G. Consiga resultados de separación precisos con una velocidad de hasta16.010 rpm y una fuerza de 26.361 x g.
2. Identificación automática del rotor y características de seguridad. Simplifica el uso y mejora la seguridad del operador.
3. Diseño ergonómico. Disponible en dos alturas para optimizar el espacio del laboratorio y mejorar la comodidad ergonómica.
4. Ingeniería alemana. Los componentes de alta calidad garantizan un rendimiento y una durabilidad fiables.
5. Estructura resistente a los productos químicos. Cámara del rotor de acero inoxidable para soportar entornos de laboratorio adversos.
6. Protección. Incluye protección automática contra exceso de velocidad, detección de desequilibrios y un sistema de autodiagnóstico para mejorar la seguridad y la fiabilidad.
· Satisfacción de las exigencias de los laboratorios modernos. La combinación de gran capacidad, precisión y diseño compacto cubre las necesidades críticas de los laborato-
rios actuales, permitiéndoles realizar un abanico más amplio de aplicaciones de forma más eficiente y segura.
· Rendimiento y seguridad fiables. Diseñada con precisión y construida para durar, esta centrífuga incorpora características de seguridad avanzadas, incluida la identificación automática del rotor, la protección contra exceso de velocidad y la detección de desequilibrios. Su sistema de autodiagnóstico garantiza, además, una operación fiable, lo que ofrece tranquilidad a los profesionales de laboratorio.
Si desea obtener más información sobre las centrífugas refrigeradas de gran capacidad Frontier 5917RF o solicitar una demostración, visite https://eu-es.ohaus.com/es-eu/products/ equipment/centrifuges.
www.ohaus.com
(Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)
OHAUS
Laboratory specialist Asynt announces a new unique and extensive range of photochemistry reactors as part of their broad catalogue of both batch and flow equipment which enable flexible use for chemists over a wide range of applications and scales.
Advancements in reactor technology in recent years have catalysed the rediscovery of ‘reagentless’ activation methods such as photochemistry, and the resulting new tools have changed the way researchers access photochemistry techniques and devise their synthetic routes and chemistries.
Asynt’s innovative photochemistry tools differ from others in several significant ways:
• Users can access multiple scales and applications using high quality apparatus from one trusted source. Reaction scales from mg’s to potentially multiple kg’s can be achieved across the range, with smaller batch photochemical reactors for the smaller quantities, to continuous flow photochemistry reactors equipped with high-power light sources for increased throughputs.
• Asynt utilise LED technology across the complete range of photoreactors for safe, efficient and controlled reactions at reliable and repeatable strengths.
• These photochemical reactors are designed to provide narrow emission bands and limit the power degradation between source and reagent with efficient light transfer methods using a variety of novel means, including unique innovations such as the LightSyn Lighthouse Quartz Reactor Rod.
• While traditional batch reactors are available in a vast range of volumes, their reaction volume is fixed. Combined photochemistry and flow chemistry reactors from Asynt enable a continuous process, effectively removing the dependence of reactor volume to deliver a continuous feed of products.
Asynt’s photochemistry reactor range provides easy to use, small footprint options with a complete range of wavelengths to enable selective reactions conditions. Single wavelength LEDs from 365 to 940 nm and even cool white IR (depending on the reactor) allow chemists access to practically all modern photochemistry methodologies. All the reactors are fully light sealed and interlocked for safety, and precise temperature control of both the LED light source and the reactor is available.
• Batch: LightSyn Lighthouse - 10 W LED in single position assembly or up to three positions on one hotplate. Built-in interlock for safety and ability to run under inert conditions.
• Parallel batch: LightSyn Illumin8 - up to 8 positions in parallel on one hotplate. Utilises DrySyn OCTO technology for sampling and inert atmospheres in each cell. Solstice & Solstice MAXI - higher power light source available in both
120 and 180 W. Accommodates up to 12 x 8 mL vials or 12 x 20 mL vials respectively. Optimal cooling via circulated water source or temperature controlled circulatory system.
• Flow photochemistry: fReactor PhotoFLOW - utilises 5-position continuously stirred tank reactors (CSTRs) in cascade, with independent photoreactor modules which deliver 10 W power per CSTR. Photochip LED Photoreactor - for use with GSM reactor blocks, it can accommodate 1 x large format and 2 x compact GSMs with total volumes of between 0.27 – 20.0 mL and Tube-in-Plate volumes of 7 mL.Borealis Flow - 15 mL FEP tube reactor available in a range of fixed wavelengths that convert the Uniqsis Cold Coil standalone coil reactor module into a flow reactor for photochemical applications. PhotoSyn - High-power LED photoreactor for continuous flow applications. Supplied with a high output programmable power supply (up to 700 W) that has USB, serial (RS232) and ethernet (TCP/IP) connectively. Wavelength modules available as both single and mixed wavelength.
Asynt is unique in supplying both batch and flow photochemistry equipment to chemists over the widest range of scales all from just one company. With highly efficient and safe solutions for both standalone photochemical reactions and combination flow and photochemical reactions, the question to chemists now, is can your ground-state chemistry give you access to cleaner, greener, ‘reagentless’ chemistry, and how do you best utilise these tools?
To know more about the Asynt range of photochemistry solutions, please visit https://www.asynt.com/products/ photochemistry/ or email enquiries@asynt.com.
Asynt is a global provider of world-leading technologies and services for scientific research. Developed by chemists for chemists, their laboratory equipment responds to the real demands of industry and academia worldwide, providing solutions from benchtop to kilo lab scale and beyond.
www.asynt.com
Electroválvula 2/2, serie HDI
Las electroválvulas 2/2 de la serie HDI de Lee Company se caracterizan por:
• ser válvulas de dos vías, normalmente cerradas
• usables para líquidos y gases
• fácilmente integrables en el bloque de conexiones.
www.theleeco.com LEE
KERN
Cámaras para microscopio
Las cámaras para microscopio de Kern pueden emplearse de forma universal y conectarse fácilmente, a través de USB, al microscopio y a un ordenador de sobremesa o portátil.
La prestigiosa técnica CMOS favorece la rápida obtención de imágenes de gran nitidez.
El software (en inglés) incluido en el envío ofrece una buena documentación básica sobre observación y medición
TESTA
para todas las aplicaciones más habituales de la microscopia que facilitará el trabajo al usuario.
El envío incluye:
- Cámara
- Cable USB
- CD con software
- Micrómetro de objetos para la calibración
- Datos técnicos: USB 2.0; 3 MPX (cámara 5.0 MPX disponible); para Win XP, 7, 8 y 10.
Monitorización continua de sistemas HPLC preparativos
El medidor de flujo de preparación de Testa Analytical es un nuevo dispositivo compacto para el monitoreo continuo de sistemas de purificación HPLC preparativa y de procesamiento posterior. La cromatografía líquida preparativa es un método fiable para aplicaciones que incluyen la purificación de fármacos quirales, la toma de huellas dactilares de péptidos, proteínas, oligonucleótidos y la purificación de productos químicos finos. Capaz de monitorear con precisión tasas de flujo de líquido de hasta
650 ml/minuto en tiempo real, el medidor de flujo de preparación es una herramienta ideal para monitorear sistemas de escala preparativa utilizados para producir mayores cantidades de compuestos puros.
La necesidad de un dispositivo de este tipo surge del uso frecuente de recolectores de fracciones con sistemas de cromatografía líquida preparativa. La recolección de diferentes fracciones generalmente depende de la medición del volumen. Por lo tanto, poder medir con precisión el caudal absoluto puede mejorar la pureza de los compuestos separados. Además, el conocimiento del caudal exacto también puede ayudar a optimizar el proceso de recolección, mejorando así el rendimiento de las fracciones individuales. Además de la optimización del proceso, el medidor de flujo de preparación también se puede utilizar para la validación periódica del rendimiento y la resolución de problemas con su sistema de cromatografía líquida preparativa.
El medidor de flujo Prep tiene un tamaño conveniente y se alimenta solo desde una conexión USB. Utiliza un sensor de flujo térmico que no solo es extremadamente preciso, sensible y de alta resolución, sino que también ofrece la ventaja de ser
www.kern-sohn.com
(Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)
no invasivo. Como el sensor no interfiere con la medición de su proceso, puede funcionar en un amplio rango dinámico. Una aplicación para PC fácil de usar permite el registro y almacenado continuo de los caudales medidos. El caudal actual también se muestra en la pantalla OLED integral de alta resolución, lo que permite un fácil control del valor del flujo actual. El dispositivo también ofrece almacenamiento en búfer de datos de comunicaciones para garantizar que no se pierdan datos incluso si el dispositivo pierde temporalmente la conexión con su PC. Si desea más información sobre el nuevo medidor de flujo de preparación, visite https://www.testa-analytical.com/flowmonitoring.html o comuníquese con la empresa (+49-30-864-24076 / info@ testa-analytical.com).
Testa Analytical Solutions es un proveedor líder especializado en instrumentos y detectores de cromatografía líquida. Basada en más de 30 años de experiencia, Testa Analytical Solutions se ha establecido como un creador y proveedor respetado de detectores y kits de instrumentos de cromatografía de alto rendimiento, innovadores y de alta calidad con clientes OEM en todo el mundo.
www.testa-analytical.com
GIBITRE
Hardness tester with interchangeable units, laser centring device, rotating sample holder and software
Gibitre presents the new hardness tester with interchangeable units, laser centring device, rotating sample holder and software.
The instrument performs automatic serial measure of O-ring, technical articles and standard samples. It can be configured with the hardness units needed by the user.
The instrument automatically performs multi-point hardness test on each sample placed across the test line of the sample holder.
The position of the sample is automatically detected by the laser system, and the user can set the number of tests to be performed on each sample.
The instrument automatically detects the ideal position for measuring micro-IRHD (or micro-shore) hardness of small parts.
The instrument can scan the parts to be tested to set the test procedure for nonsymmetrical parts too.
Hardness-check permits to profit the full potential of the instrument:
• Prepare the sequence of parts to be measured
• Use automatically the test setups for each product.
• Compare the results with the tolerance limits
• Save all test results in the SQL database
• Produce multi-language test reports.
The instrument can be supplied with an ACCREDIA Calibration Certificate issued by the Accredia laboratory of Gibitre instruments.
The calibration is carried out according
to the technical procedure approved by Accredia and in compliance with the requirements of the ISO 48-2 (IRHD), ISO 48-4 (Shore A) and ISO 868 (Shore D) standards.
The calibration can be performed at Gibitre Laboratory or at customer site.
BIOTECH
Biotech Fluidics offers inline degassers, and a non-invasive flowmeter, optimized for nanoscale fluidic applications including chromatographic separations, dispensing, diagnostics, drug screening, nucleic acid sequencing and tissue culture.
Studying liquid phenomena at a nanoscale level can be very demanding and requires a device designed to continuously monitor ultra-low fluidic flows in realtime. The Biotech Micro Flow Meter is a high-resolution thermal flow sensor that is extremely accurate and sensitive. This reliable flow sensor is compatible with almost any solvent and being non-invasive guarantees the unperturbed operation of your whole nanofluidic system.
Optimized to operate over the 10 nl to 80 µL/minute flow range, with an unmatched high resolution of 1 nl /
novedades
minute, the Biotech Micro Flow Meter is the perfect tool for continuously monitoring the consistency of nanoscale dispensing systems as well as uHPLC and LC/MS solvent / reagent delivery systems. Compact in size, the Micro Flow Meter comes with easy-to-use software app enabling continuous recording, monitoring, and storage of measured flow rate data.
A single gas microbubble in a nanoscale liquid dispenser or pumping system can ruin your operational precision and accuracy. Removing dissolved gases from liquids prior to operation is therefore vital to eliminating the risk of having microbubbles in the fluidic channels.
Biotech Fluidics DEGASi® Plus Nano and DEGASi® Plus ultraNano inline degassers are designed to address the challenge of nanofluidic systems by minimizing the hold-up volume and offering wide chemical compatibility. Both the Nano and Nano-Ultra degassers are based on Systec AF membrane making them suitable for water-based media and most organic liquids. The liquid flow path is metal free making these degassers also fully biocompatible.
With an internal volume of only 25 µl, the DEGASi® Plus Nano is designed for degassing fluid flows up to 100 µl /minute. With a hold-up volume of just 6 uL the DEGASi® Plus ultraNano is optimized for
Orificios calibrados de precisión
Lee propone una gama de orificios calibrados de precisión que destacan por:
• estar disponibles de acero inoxidable o latón
• servir para instalación en plástico o metal
• con o sin pantalla protectora
• 100% de las piezas testadas en fábrica
• la restricción calibrada con una tolerancia del ±5%.
www.leeimh.com
DEGASi® Plus Nano (photos: Biotech Fluidics)
extremely low flow applications up to 25 µl / minute. Both degassers are available with up to 6-channels of operation and are available as standalone or integrated devices. For further information please visit https://biotechfluidics.com/products/ sensors/biotech-liquid-flowmeter/ and https://biotechfluidics.com/products/ degassing-debubbling/degasi-inlinedegassers/degasi-plus/degasi-plus-nano/ or contact Biotech Fluidics (+46 300 56 91 80 / +1-612-703-5718 / info@ biotechfluidics.com).
Biotech Fluidics supplies fluidic system solutions, liquid transfer components, degassing systems, and innovative laboratory technology to instrument developers, manufacturers, and distributors all around the world. The company’s mission is to empower its customers by designing and assembling unique products, being a dependable partner, offering firstclass service, in-depth knowledge, and offering advanced technical support for all the items it provides.
www.biotechfluidics.com
Micro Flow Meter
JULABO
Eficiente energéticamente y potente: la nueva máquina de enfriamiento 1201F
Con la introducción de la nueva máquina de enfriamiento 1201F, Julabo ofrece termostatos de circulación refrigerados respetuosos con el medioambiente y energéticamente eficientes de las series Corio y Dyneo con un gran volumen de baño y un intervalo de temperatura de trabajo de -40 a +100 °C con una potente capacidad de refrigeración de 1,25 kW a 20 °C. Los nuevos modelos Corio CD-1201F, Corio CP-1201F, Dyneo DD-1201F y Dyneo DD-1201F-BF funcionan de forma sostenible y preparada para el futuro con refrigerantes naturales. Si el 1201F no enfría a plena carga, el compresor y el ventilador cambian al rango de carga parcial, lo que reduce significativamente el nivel de sonido. Para el acondicionamiento térmico interno, el diseño optimizado de los termostatos refrigerados ofrece una abertura de baño superior a la media y más espacio en la cubeta.
Las nuevas unidades de refrigeración ofrecen un impresionante potencial de ahorro de energía de hasta el 70%: Las válvulas de expansión electrónicas y los compresores y ventiladores de velocidad controlada permiten un consumo de electricidad en función del uso.
www.julabo.com
(Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)
ORTOALRESA
Cumplimiento normativo y de seguridad en centrífugas para aplicaciones de petróleo, aceites lubricantes, fueloil y biodiésel
En el contexto de laboratorios dedicados al procesamiento de petróleos, aceites lubricantes, fueloil y biodiesel, el empleo de centrífugas de generaciones anteriores es una práctica común. Aunque han demostrado eficacia a lo largo del tiempo, las centrífugas antiguas pueden suponer riesgos para los usuarios y el entorno del laboratorio. Su falta de cumplimiento con los estándares ASTM actuales aumenta el peligro de accidentes y compromete la calidad de las muestras procesadas.
¿Cómo determinar si una centrífuga está en conformidad con las normas actuales? Para llevar a cabo una verificación adecuada y asegurar la seguridad y la eficiencia en el proceso de centrifugación, los siguientes puntos son clave:
• Normas de fabricación: el primer punto de control está en asegurarse de que están de acuerdo con la norma internacional para la fabricación de centrífugas, como EN 61010-1, EN 61010-2-010 y EN 61010-2-020, que garantizan su conformidad con los requisitos de seguridad modernos.
NORELEM
Sistemas de sujeción para metrología
En los entornos automatizados, el control de calidad se basa en la medición continua y la supervisión de los datos de las pruebas. Los ingenieros necesitan sistemas que garanticen el posicionamiento preciso y seguro de las piezas de prueba, lo que es esencial para obtener resultados de medición fiables y exactos. Para hacer frente a esta situación, el fabricante de componentes normalizados norelem presenta una nueva e innovadora línea de sistemas de sujeción modulares (34005) para metrología. Estos sistemas de sujeción ofrecen importantes ventajas a ingenieros y técnicos al proporcionar una solución flexible y modular que se adapta a las necesidades cambiantes de diversas industrias. A diferencia de las tecnologías de sujeción tradicionales, que requieren una fuerza considerable, los sistemas de norelem están diseñados para utilizar una fuerza de sujeción mínima, lo que los hace ideales para construir rápida y eficazmente incluso las configuraciones más complejas. Para los ingenieros esto significa flujos de trabajo más rápidos, menos fatiga y menos errores, lo que se traduce en unas mayores productividad y precisión de las mediciones. La flexibilidad del sistema también se extiende a numerosas aplicaciones, desde el etiquetado y las tecnologías láser hasta la manipulación y la industria alimentaria, lo que garantiza que satisface las diversas necesidades de la fabricación moderna.
Marcus Schneck, CEO de norelem, comenta: “Además de su
versatilidad, los sistemas de sujeción están pensados para realizar tanto fijaciones puntuales como tareas de medición recurrentes. Si requieren procedimientos adicionales, el diseño modular permite adaptar fácilmente los sistemas para satisfacer esas demandas específicas, garantizando que los ingenieros puedan ir siempre un paso por delante”.
“Ofrecemos soluciones que admiten diversas técnicas de medición, desde mediciones táctiles en máquinas de medición por coordenadas hasta procedimientos de medición óptica y mediciones de superficies y contornos. Nuestros sistemas están diseñados para ofrecer a los ingenieros la flexibilidad que necesitan en cualquier situación”.
La modularidad de los sistemas de sujeción de norelem se ve reforzada por su gama de componentes estándares combinables, como soportes base, módulos de montaje, unidades de manipulación y elementos de sujeción. Esto significa que los ingenieros pueden montar rápidamente nuevas configuraciones o reconfigurar las existentes con una interrupción mínima. El uso eficiente de los recursos y la rentabilidad del sistema ahorran tiempo y materiales, y su interfaz uniforme permite, además, acceder a todos los puntos de medición con una sola configuración, lo que simplifica el proceso de medición y reduce el riesgo de error del usuario.
Schneck añade: “Hemos simplificado el proceso de montaje
• Motor sin escobillas: verifique si la centrífuga emplea un motor sin escobillas, lo cual disminuye el riesgo de explosiones y mejora la seguridad operativa.
• Sistema de cierre de la tapa: asegúrese de que la tapa de la centrífuga no se pueda abrir durante la centrifugación y de que la unidad no pueda arrancar hasta que se encuentre completamente cerrada.
• Calibración: compruebe que la centrífuga ha sido sometida a una calibración reciente.
• Sistema de desequilibrio: verifique la presencia y funcionamiento de sistemas de detección y control de desequilibrio.
• Aislamiento: asegúrese de que la centrífuga cuente con un aislamiento térmico óptimo.
• Accesorios: verifique que el equipo cuente con accesorios que reduzcan la producción de aerosoles según las normas ASTM. Si el resultado de algunas de estas acciones no es positivo, contacte con su proveedor de centrífugas. Para garantizar la seguridad tanto del equipo como del usuario
y eliminar cualquier riesgo asociado a los aerosoles, Ortoalresa ha desarrollado el accesorio GRS (Gas Release System) para garantizar la seguridad en el uso de sus centrífugas en aplicaciones de petróleos, aceites lubricantes, fueloil y biodiésel. El GRS reduce la concentración de gas, minimizando riesgos de explosión, evita la inhalación de vapores y previene la dispersión de gases en el laboratorio.
El cumplimiento normativo y de seguridad en centrífugas para aplicaciones de petróleos, aceites lubricantes, fueloil y biodiesel es un aspecto fundamental para garantizar la seguridad y eficiencia en los laboratorios dedicados a estos procesos. Ante incumplimientos, es aconsejable contactar al proveedor o actualizar equipos a modelos que cumplan con normas ASTM.
www.ortoalresa.com
(Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)
y reconfiguración creando conjuntos de componentes de sujeción específicamente diseñados para máquinas de medición por coordenadas, medición de superficies y contornos, y sistemas de medición óptica. Estos conjuntos contienen una selección predefinida de piezas de cimentación, montaje y sujeción, que permiten a los usuarios crear fácilmente montajes tanto sencillos como complejos”. Gracias a su diseño resistente al desgaste y sin mantenimiento, los sistemas de sujeción de norelem ofrecen durabilidad a largo
plazo, lo que los hace ideales para su reutilización sin necesidad de recalibración. Además, la introducción de un nuevo sistema de paletas de cambio rápido permite realizar reequipamientos fuera del dispositivo óptico de medición, lo que reduce aún más los tiempos de inactividad y aumenta la productividad. Norelem lleva más de 65 años fabricando y suministrando piezas y componentes a la industria de la ingeniería mecánica. Comprometida con la ampliación de su extensa cartera de productos, suministra más de 100.000 componentes normalizados de alta calidad para maquinaria y automatización. Desde nuevos productos cada mes hasta plazos de entrega rápidos y fiables garantizados, norelem entiende la naturaleza vertiginosa de la industria de ingeniería. Además, gracias a sus 12 sedes en todo el mundo, su equipo está disponible para ofrecer asistencia técnica in situ a sus clientes, dondequiera que estén. Su tienda on line está a disposición de los clientes para que puedan solicitar sus piezas estandarizadas cómodamente en cualquier momento. En ella, los clientes también pueden acceder a la amplia selección de datos CAD de norelem para garantizar diseños eficientes y ahorrar tiempo a la hora de diseñar sus productos. Los datos CAD de norelem facilitan la integración de un producto en el proceso de diseño con una precisión sin precedentes, por lo que sus clientes ya no necesitan dibujar manualmente los componentes desde cero.
catálogos
Catálogos y documentación
CHROMACITY
Supercontinuum generation using an ultrafast fibre laser
Chromacity, Ltd., report that the excellent coupling efficiency and high stability of its Model 1040 ultrafast fibre laser enables it to generate exceptionally broad and flat supercontinua in the near infrared region (750-1,300 nm).
This compact and easy to use laser provides an ideal source to generate a cost-effective near-infrared supercontinuum by focusing ultrashort pulses into non-linear materials, such as photonic crystal fibres. Unlike solid-state lasers, which tend to produce beams with an elliptical cross section, the output from a Chromacity 1040 laser originates from a single-mode fibre, so it is perfectly symmetric and can be coupled into photoniccrystal fibres with efficiencies of greater than 75%.
In a technical note, the authors discuss how to implement supercontinuum generation in non-linear fibres to provide a cost-effective means of producing broadband near-infrared light for spectroscopy, optical coherence tomography, CARS spectroscopy / microscopy and other applications.
For a copy of the technical note please visit https://shorturl. at/dJXah.The Model 1040 is a fixed wavelength femtosecond laser source that delivers ultrashort pulses with high average powers in the near infrared.
Chromacity Ltd. is a world leader in the design, development, and manufacturing of advanced ultrafast pulsed fibre lasers. Based in Edinburgh, UK, the company specialises in fixed wavelength femtosecond and picosecond optical parametric oscillator (OPO) based tuneable laser systems. Based on a novel patented laser architecture that delivers ultra stable long-term performance, the fixed wavelength femtosecond fibre lasers work at 1,040 nm and 920 nm, and the tuneable picosecond OPO lasers work across the near infra-red and mid infra-red wavelengths from 1.4 to 12 um. Lasers from Chromacity,
Ltd., are simple to use, with no specialist support required to operate them – you turn them on, configure and use. These compact, air-cooled devices offer unrivalled long term pulse stability without the need for on-going maintenance.
Near IR supercontinuum generated using a Model 1040 ultrafast fibre laser (courtesy: Chromacity Ltd)
Model 1040 ultrafast fibre laser
catálogos
SCHARLAB
Manual de seguridad en el laboratorio
El Manual de seguridad en el laboratorio de Scharlab contiene información actualizada, consejos útiles y ejemplos prácticos para que pueda trabajar con seguridad y eficiencia en su entorno de trabajo. Esta publicación es el resultado de la experiencia y el conocimiento de un equipo de expertos en seguridad laboral, que han recopilado las mejores prácticas y los estándares más exigentes en materia de prevención, protección y gestión de emergencias. En el manual de seguridad en el laboratorio encontrará…
• Los principios básicos de la seguridad en el laboratorio.
• Los riesgos más comunes y cómo evitarlos o minimizarlos.
• Los equipos de protección individual y colectiva y cómo usarlos correctamente.
• Las medidas de higiene, limpieza y mantenimiento del laboratorio.
• Los procedimientos de almacenamiento, transporte y eliminación de sustancias peligrosas.
• Los protocolos de actuación en caso de accidente, incendio o derrame. ¿Le gustaría mejorar sus conocimientos y prácticas de seguridad en el laboratorio y evitar accidentes y riesgos? Puede acceder a este recurso gratuito que le ayudará a lograrlo. Tanto para ampliar estas informaciones como para solicitar otros productos o servicios escriba a consultas@scharlab.com
www.scharlab.com
(Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)
EPPENDORF
Web tool for easy product selection
Laboratory products are increasingly being purchased online, but expert advice is often lacking. The Eppendorf online shop addresses this issue by offering a digital product advisor to help potential customers easily find the optimal solution for their specific applications.
This innovative web application provides personalized product recommendations from Eppendorf’s liquid handling portfolio by guiding users through a series of simple questions about vessel formats, daily throughput, purity requirements, and more. The “Pipette System Finder” identifies the most suitable micropipettes, dispensers, and automatic pipetting machines, as well as the appropriate tips for their specific applications.
“Our goal with the Pipetting System Finder is to simplify the decision-making process for our customers and ensure they have access to the best liquid handling solutions for their specific needs,” said Dr. Andreas Hochberger, SVP Global Marketing at Eppendorf.
The Pipetting System Finder is now available in 15 countries. For more information, visit www.eppendorf.link/pipette-finder. Eppendorf is an international leader in the life science industry, developing, producing and distributing equipment, consumables and services that are used in laboratories around the world.
The product portfolio of the divisions Liquid Handling, Consumables, Separation & Instrumentation and Bioprocess includes pipettes, pipette tips, centrifuges, mixers, ULT freezers and bioreactors for cell and gene research. Furthermore, Eppendorf offers a wide range of high-quality consumables. Eppendorf Group reported a total sales figure of 1.08 billion EUR for the financial year 2023 while their R&D investments amounted to 69 million EUR.
Eppendorf products are used in academic and industrial research laboratories, for example in pharmaceutical, biotech, chemical and food companies. Other fields of application for Eppendorf products include clinical and environmental analytical laboratories, forensics and industrial laboratories for process analysis, production and quality assurance.
Noticias
TESTA
Calificar el funcionamiento y rendimiento de los sistemas HPLC
Testa Analytical informa cómo su caudalímetro de cromatografía líquida está ayudando a una empresa alemana líder en servicios analíticos a calificar periódicamente el funcionamiento y el rendimiento de sus sistemas HPLC. Un científico de dicha empresa comentó: “Tenemos tres sistemas HPLC que requieren una calificación regular y fiable de acuerdo con la normativa vigente para que sean adecuados para su uso
Operación del sistema HPLC y calificación del rendimiento utilizando un caudalímetro de cromatografía líquida analítica Testa
en proyectos GLP, GCP y GMP de los clientes. Tradicionalmente, confiábamos en una técnica volumétrica temporizada que requería mucho tiempo para medir el caudal entregado de nuestros sistemas HPLC. Con la ayuda del equipo de Testa Analytical, reemplazamos nuestra antigua metodología de calificación de equipos HPLC por su medidor de flujo en tiempo real. Para ser más específicos, utilizamos caudalímetros de cromatografía líquida Testa durante la instalación y calificación de operación, así como durante la calificación periódica del rendimiento de nuestras bombas de sistema HPLC. Descubrimos que utilizar el caudalímetro Testa nos permite calificar nuestros instrumentos de manera eficiente y precisa. Ahorra mucho tiempo, es fácil y sencillo de usar. El uso del caudalímetro reduce significativamente la cantidad de tiempo que lleva calificar nuestro equipo y es una herramienta fiable que se puede aplicar para ayudarnos a monitorear el rendimiento de la bomba HPLC en cualquier momento”. El caudal es uno de los parámetros más importantes en todo sistema de cromatografía líquida, determina el tiempo o el volumen de retención y, por lo tanto, tiene una influencia importante en la reproducibilidad. El caudalímetro de cromatografía líquida Testa Analytical ha establecido un nuevo estándar para
la medición no invasiva del caudal en sistemas HPLC, UHPLC y GPC/SEC. De tamaño compacto y convenientemente alimentado mediante una conexión USB, el caudalímetro de cromatografía líquida Testa Analytical utiliza un sensor de flujo térmico que es extremadamente preciso, sensible y de alta resolución, además de no invasivo. Como el sensor no interfiere con la medición, puede funcionar en un amplio rango dinámico y se ha demostrado que es la herramienta perfecta de monitoreo de flujo en tiempo real para aplicaciones de cromatografía líquida, incluida la calibración del caudal de bombas HPLC, la resolución de problemas de sistemas defectuosos y la medición continua.
Para obtener más información sobre este instrumento, visite www.testa-analytical. com/flow-monitoring.html o comuníquese con Testa Analytical (+49-30-86424076 / info@testa-analytical.com).
Testa Analytical Solutions es un destacado proveedor especializado en instrumentos y detectores de cromatografía líquida. Con más de 30 años de experiencia, se ha establecido como un creador y proveedor respetado de detectores y kits de instrumentos de cromatografía de alto rendimiento, innovadores y de alta calidad con clientes OEM en todo el mundo.
www.testa-analytical.com
noticias
ENTIDADES
El ITC, referente en garantía de calidad para la construcción
El Instituto de Tecnología Cerámica (ITC) es un referente nacional e internacional a la hora de garantizar la calidad de diferentes materiales y productos utilizados en la construcción, como, por ejemplo, los materiales cerámicos. No hay que olvidar que fue uno de los primeros y el más antiguo que existe actualmente en lograr la acreditación por parte de la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) al implantar un Sistema de Garantía de Calidad que, desde 1988 hasta hoy, ha ido creciendo en número de ensayos acreditados por esta entidad. Para un 75% de ellos, en España ITC es el único laboratorio acreditado, lo que garantiza la fiabilidad de los resultados obtenidos en la evaluación de los productos. Existen varios tipos de ensayos que desde la Unidad de Validación de Producto han contemplado explicar en varios bloques, como, por ejemplo, cerámicas, arcilla cocida, productos y sus constituyentes; elementos constructivos y cerramientos en edificación y sus accesorios; materiales no metálicos y atmósferas laborales. Inicialmente el ITC se acreditó como una entidad aliada para dar soporte a la industria cerámica española y así evaluar la calidad que hace que el producto cerámi-
co español siga siendo líder mundial, ya que precisamente la calidad, la innovación y la variedad de soluciones integrales que ofrece, junto a sus prestaciones técnicas y estéticas, lo hacen único. Para poder obtener un sello de certificación en cuanto a la calidad de un producto, la empresa fabricante necesita recurrir a un laboratorio acreditado por una entidad externa, como es el caso de ENAC. Por eso, el ITC experimenta auditorías periódicas a fin de “pasar el examen” y poder seguir demostrando esta fehaciente realidad: la excelente calidad de la cerámica española.
El segundo bloque de ensayos contempla la emisión de polvo procedente de la manipulación de materiales pulverulentos o durante el proceso del corte de baldosas y materiales de construcción, además de la determinación de sílice cristalina y sílice cristalina respirable de manera conjunta. En este caso, al igual que en otros como a continuación se verá, el ITC es el único laboratorio acreditado en España que puede realizarlos en la actualidad. También es el caso del tercer bloque, que agrupa los ensayos para materiales fotocatalíticos, los cuales determinan la purificación del aire mediante la elimina-
ción del óxido nítrico. Estos ensayos se realizan según las normas ISO 22197-1 y UNE 127197-1.
El cuarto bloque de ensayos acreditados se refiere a un aspecto de máxima importancia como es el deslizamiento, ya que repercute en la seguridad de la ciudadanía y de las personas usuarias del producto cerámico: evitar resbalones, caídas u otro tipo de incidentes es de vital importancia, por esto, estos ensayos deben realizarse siguiendo las normas consideradas por diferentes países, tales como los países europeos, Estados Unidos o Australia. Teniendo en cuenta también las condiciones del lugar de destino de los materiales cerámicos fabricados, el denominado índice de resbaladicidad no será el mismo si un pavimento se va a destinar a un espacio privado o a uno público con alto tránsito peatonal. En estos casos, el material debe reunir unas condiciones de antideslizamiento que ofrezcan alta seguridad para todas las personas que transiten sobre él. En cuanto al quinto bloque de ensayos, dedicado a aparatos sanitarios como inodoros, platos de ducha, bañeras, bidés, etc., también hay que recalcar que el ITC es el primer y único laboratorio que los realiza en sus instalaciones, y de los que puede emitir el sello correspondiente acreditado por ENAC. Y, en el sexto bloque de ensayos, se contemplan aquellos recipientes que puedan contener alimentos, para refrendar así que no contengan ningún elemento que pudiera ser nocivo para las personas. Así, y con estos ensayos acreditados, siempre según ENAC, el ITC sigue ostentando la insignia del reconocimiento como uno de los mejores laboratorios del mundo en asegurar la calidad gracias a la precisión, el equipamiento adecuado, la supervisión por parte de ENAC y el personal de alta cualificación que durante décadas pone todo su afán en apoyar a la industria española para mantener y aumentar su liderazgo y reconocimiento mundial.
www.itc.uji.es
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ENCUENTROS
“La inversión para emprendimientos científicos en fases tempranas en España está en pañales”
En España se invierten unos 200 millones de EUR anuales en proyectos empresariales científicos en fases tempranas, cifra que, a priori, podría parecer elevada pero que se queda pequeña en comparación con los varios miles de millones de euros que se manejan, por ejemplo, en EE.UU. “La inversión para emprendimientos científicos en estas fases está en pañales en nuestro país”, aseguró el 17 de octubre Mario Grande, socio director de Nowture y ponente del último TEI Bio (Transferencia, Emprendimiento, Inversión en biotecnología y biomedicina), celebrado en Madrid.
Este encuentro periódico es una iniciativa de la Fundación Damián Rodríguez Olivares (Fundación DRO), organizada con la consultora especializada en biotecnología Kinrel y con la colaboración de la Asociación de Biotecnólogos de Madrid (AsBioMad) y de la Asociación de Estudiantes de Biociencias de España (AEBE). Grande recordó en su discurso cómo las compañías farmacéuticas han cambiado su comportamiento en los últimos 20 años, pasando de desarrollar muchos más medicamentos de forma interna desde el inicio a adquirir e integrar proyectos externos que obtienen buenos resultados en sus primeras fases. En este punto entran en juego los especialistas en venture building como Grande, encargados de investigar las necesidades de las grandes empresas farmacéuticas y conectarlas con pequeñas spinoffs que trabajan en las áreas que les interesan.
INIFY LABORATORIES
En el caso de Nowture, están en contacto constante con centros de investigación gallegos y con la Universidad de Santiago de Compostela, seleccionando e implicándose con los proyectos que creen que tienen más posibilidades de ser adquiridas por las grandes empresas farmacéuticas.
Los encuentros TEI Bio se organizan desde 2013 gracias a la labor de Fundación DRO y Kinrel. Es una actividad divulgativa en un entorno distendido con la que se busca crear una comunidad activa en el ámbito de la transferencia, el emprendimiento y la inversión en biotecnología y biomedicina. En ella se reúnen los tres grupos clave en la creación de innovación: científicos, emprendedores e inversores.
“Los TEI Bio son una oportunidad para hacer networking, al hacer confluir en un mismo espacio a todos los agentes implicados en la creación de empresas dentro del ámbito científico emprendedor. Además, jornadas como la celebrada en Madrid, nos ayudan a visualizar nuevas fórmulas de financiación y crecimiento para aquellas iniciativas que están en fases incipientes”, asegura Carlos Cosculluela, director de Fundación DRO. Además de su participación en estas jornadas, la Fundación Damián Rodríguez Olivares prepara a la hora de redactar el VIII Congreso Nacional de Científicos Emprendedores, que será los días 28 y 29 de noviembre en la Fundación Botín en Madrid, iniciativa que pretende unir en un mismo espacio a los distintos
Establishment in the United Kingdom and expansion into gastrointestinal diagnostics
Inify Laboratories, a unique laboratory service that provides cancer diagnostics within pathology, has after extensive market mapping decided to establish operations in the UK.
“After our successful launch in Sweden, where we now have around 80% of the Stockholm market share, the time is right to expand. The UK market is estimated to be six times larger than Sweden’s in terms of patient volume, with approximately 120,000 patients annually who require diagnosis,” says CEO Fredrik Palm in Inify Laboratories.
The company has initiated a funding process through a share issue of approximately SEK 150 million to finance the expansion plans and strengthen the working capital.
Long and unpredictable response times and varying quality in prostate cancer care are major challenges in UK healthcare.
The estimated timeframe from the start of construction to a complete laboratory is 12 months, which means that new operations could start in early 2026.
“The team has already started searching for suitable premises. We intend to build a facility capable of handling approximately 100,000 patient cases annually at full capacity,” says Palm.
At first, samples from the UK will be handled by the company’s
Swedish laboratory during the establishment phase. Limited revenues from the UK are therefore expected as early as 2025, with significant growth to be expected after the opening of the new laboratory.
In line with the company’s strategic plan, Inify will also move into the market for diagnostics within the gastrointestinal tract.
Just like with prostate cancer, diagnostics in the gastrointestinal field present challenges in terms of response times and varying quality. The volume of samples is about 10 times larger than that of prostate, and the range of medical conditions is wider, resulting in a significant workload for pathology laboratories. Inify’s system is developed to accommodate additional diagnoses, and to handle significantly larger volumes than a traditional laboratory.
“This is the reason why an expansion into gastrointestinal diagnostics has been a conceivable part of our strategy from the very start,” says Palm.
Sales for the third quarter amounted to SEK 2.8 million, a 22% decrease compared to the previous quarter. Sales for January–September amounted to SEK 8.6 million, with a cash balance of SEK 34.7 million at the end of the period.
“This decline compared to the previous quarter is in line with our
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agentes de esta comunidad: científicos con una idea innovadora para arrancar una nueva aventura empresarial, inversores, gestores del ámbito público y startups, principalmente. Creada en 2013, la Fundación DRO es una organización sin ánimo de lucro que busca promover proyectos que favorezcan la creación, desarrollo y transferencia de soluciones innovadoras y conocimientos científicos al sector empresarial, y así fomentar el emprendimiento científico como salida profesional, evitando la fuga de talento y contribuyendo al mismo tiempo al apoyo, promoción y divulgación de la investigación de relevancia científica en España.
expectations and is related to significantly fewer patient samples during the July and August vacation period,” says Palm.
“We now handle about 10% of all prostate cancer diagnostics in Sweden. We are very proud to have achieved this market share in less than a year after our accreditation as a medical laboratory,” says Palm.
Inify Laboratories provides cancer diagnostics through ultramodern laboratory services within pathology. It uses a fully digital, standardized and AI-supported workflow to optimize quality and response times, initially within prostate. The concept is scalable and can be extended to other diagnoses. The service includes the whole chain of sample handling: from logistics to sample preparation, to reporting by a pathologist. The report is assisted by our own AI, proven in clinical studies to have world-leading accuracy. The complete workflow is supported by a tailor-made process control system.
The company, based in Sweden, became independent in 2022 through a spin-off from ContextVision, with 40 years of experience within digital imaging for medical applications. It is listed on Euronext Growth Oslo under the ticker INIFY.
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PERSONAS
Emmanuelle Charpentier, premio nobel de Química, doctora honoris causa por la UPF
La Universidad Pompeu Fabra invistió a Emmanuelle Charpentier doctora honoris causa. Charpentier (Juvisy-surOrge, Francia, 1968) es bioquímica y doctora en microbiología y en 2020 recibió el nobel de química por su contribución al descubrimiento de la tecnología de CRISPR: unas tijeras moleculares nacidas de la ciencia básica, que permiten modificar el genoma con gran precisión. La rectora de la UPF, Laia de Nadal, hizo hincapié en la importancia de la investigación fundamental como una herramienta para transformar la sociedad “si queremos ser capaces de transferir conocimiento” y recordó que “es crucial continuar financiando la ciencia básica para garantizar el progreso científico”. De Nadal, que también es catedrática especializada en biología molecular y bioquímica, enfatizó que “la buena investigación siempre es el producto de un esfuerzo colectivo”. El acto tuvo lugar el 22 de octubre en el auditorio del campus de La Ciutadella de la UPF y contó con la presencia, entre otros, de la consejera de Investigación y Universidades, Núria Montserrat.
Emmanuelle Charpentier, a su vez, agradeció el galardón, “un honor para cualquier persona” y aseguró sentirse “privilegiada” de recibir la máxima distinción de la UPF, “una universidad referente en investigación”. Charpentier aseguró que la investigación científica y el descubrimiento no pueden entenderse en la individualidad: “Mi investigación es un trabajo colectivo; todos los recono-
cimientos no habrían sido posibles sin el trabajo ingente de todo un equipo de jóvenes investigadores, así como el apoyo de instituciones, universidades…”. Y quiso lanzar un mensaje a las nuevas generaciones de investigadores: “Sed ambiciosos porque tenemos muchos retos globales por resolver; son tiempos interesantísimos, aprovechadlos”. De Nadal no quiso dejar pasar la oportunidad de reivindicar una vez más el liderazgo femenino en ciencia ante Charpentier, “todo un ejemplo inspirador”. La rectora volvió a denunciar el techo de cristal al que todavía hoy están sometidas las mujeres también en la ciencia. En este sentido, lamentó la oportunidad perdida este año con los recientemente otorgados Premios Nobel, donde ninguna mujer ha recibido el galardón ni en física, ni en química, ni en fisiología en medicina: “únicamente un 6,7% del total de nobeles se ha concedido a mujeres a lo largo de la historia”. “¿Hasta cuándo tendremos que esperar para que esta situación cambie de verdad?”, se preguntaba la rectora: “En la UPF seguimos firmemente comprometidos para apostar por la captación y la retención de talento, también en femenino”. Junto con Jennifer A. Doudna Charpentier recibió en 2020 el nobel de química por su contribución al descubrimiento de la tecnología de CRISPR: unas tijeras moleculares nacidas de la ciencia básica, que permiten
modificar el genoma con gran precisión. Se trata de la vigésima segunda personalidad que la UPF inviste con este reconocimiento, que es la máxima distinción académica que la Universidad otorga, desde el primero a Desmond Tutu, el curso 19992000, y la octava mujer después de Vandana Shiva, investida en el curso 2023-2024. Marc Güell, investigador ICREA del Departamento de Medicina y Ciencias de la Vida, fue el encargado de la laudatio y aseguró que la investigación de Charpentier sobre los fundamentos de CRISPR-Cas9 “ha marcado uno de los pocos puntos de inflexión en biología”. En este sentido, Güell puso en valor el potencial que CRISPR tiene por tratar una amplia gama de trastornos como la fibrosis quística, la oncología o la enfermedad metabólica: “Mediante la edición de los genes defectuosos responsables de estas condiciones, CRISPR podría ofrecer cuidados donde antes no había ninguno”. Pero sus aplicaciones van más allá de la medicina. Por ejemplo, también se utiliza en la agricultura para desarrollar cultivos más resistentes a plagas, enfermedades y estrés ambiental: “Esto podría representar unos rendimientos más elevados de los cultivos y una mayor seguridad alimentaria, especialmente en las regiones más vulnerables a los efectos del cambio climático”. “La clave del progreso futuro radica en unir la comprensión científica básica y las aplicaciones prácticas”, sentenció.
Charpentier, durante su discurso de aceptación como doctora honoris causa de la UPF (foto: UPF)
De izquierda a derecha, Güell, Charpentier y de Nadal (foto: UPF)
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EMPRESAS
Asecos cumple 30 años y lanza una promoción especial
Asecos lleva estableciendo estándares de seguridad en el almacenamiento y la manipulación de sustancias peligrosas desde 1994. Gracias a la confianza y apoyo de los clientes durante todos estos años, ha alcanzado su 30 aniversario, sus primeros 30 años de historia, y para celebrarlo tiene algo muy especial que ofrecer. la Promoción Especial de Aniversario.
Esta iniciativa incluye una selección de los productos más vendidos a precios excepcionales, desde armarios de seguridad para sustancias inflamables y baterías de iones de litio hasta campanas de aspiración para trabajar de forma segura. Además, como agradecimiento por la lealtad de los clientes, ofrece regalos adicionales valorados en hasta 1.000
EUR en los pedidos a partir de 10.000 EUR. Es su forma de agradecer el acompañamiento en este viaje de innovación y seguridad.
Si le interesa aprovechar esta oportunidad no dude en comunicarse con Asecos (Tel. +34 93 574 59 11, E-mail: info@asecos.es), que le pondrá en contacto con uno de sus distribuidores especializados para ayudarle a elegir el equipo que mejor se adapte a sus necesidades.
www.asecos.es
(Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)
Portada del folleto de la promoción del XXX aniversario
COMPANIES
Integra Biosciences’ pipettes help progress small molecule inhibitors from discovery to clinical trials
RAPT Therapeutics in San Francisco, USA, relies on Integra Biosciences’ pipettes to seamlessly accelerate the development of its candidate small molecule inhibitors for the treatment of inflammatory diseases and cancers. These liquid handling solutions help the company’s R&D team to efficiently analyze its lead drug candidates at every stage of the process –from discovery to clinical trials– driving its innovative therapies towards commercialization.
RAPT Therapeutics is a clinical stage, immunology-based biopharmaceutical company focused on small molecule therapies for various cancers and inflammatory diseases, and currently has two promising candidates in clinical trials. The company’s immunology laboratory uses Integra pipettes to help develop and perform assays to characterize immune cell subsets after disease onset and drug administration, answering important questions that may arise before or after clinical trials. Steven Lomeli Gonzalez, Research Associate in
NORMATIVA
La acreditación, requisito para los análisis de muestras de control de calidad en el nuevo R.D. de reutilización del agua
El Real Decreto 1085/2024, por el que se aprueba el Reglamento de reutilización del agua y que desarrolla el régimen jurídico establecido en la Ley de Aguas, publicado recientemente, incluye, entre sus requisitos, la acreditación para un efectivo control de las aguas reutilizadas. En concreto, el Anexo II sobre el control de la calidad de las aguas reutilizadas establece que estas se valorarán mediante el análisis de muestras tomadas sistemáticamente y que deberán ser realizados en laboratorios de ensayo acreditados conforme a la norma UNE-EN ISO/IEC 17025.
Actualmente, el mercado cuenta ya con entidades acreditadas para las citadas actividades y la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) está en disposición de acreditar a las entidades interesadas en iniciar el proceso.
La acreditación está al servicio de la reutilización efectiva de las aguas. Este aprovechamiento se ha convertido en una importante fuente de suministro de agua permitiendo liberar otros recursos destinados a otros usos más exigentes, como el abastecimiento de agua potable, además de proporcionar una mayor fiabilidad y regularidad del suministro y reducir las presiones sobre las masas de agua, contribuyendo al cumplimiento de los objetivos ambientales y a la reducción de la vulnerabilidad frente a los impactos del cambio climático.
Para una efectiva recuperación de las aguas, es necesario que los controles los realicen entidades con competencia técnica de-
the Immunology Department, explained: “I work with Evolve manual pipettes and Viaflo 96 electronic pipettes on a day-today basis, and find their performance outstanding. The Viaflo 96 pipettes have been particularly useful for improving our productivity –which is critical for moving onto the next stage of a project– as we can dispense entire 96 well plates in one go.” Steven continued: “Integra instruments are unparalleled when it comes to accuracy and precision, which has definitely enhanced our immunology research. I have tested the pipettes against different volume ranges, and the trend lines always look really great, so I have confidence in their pipetting accuracy. The pipettes are also sleek and easy to use, and the plunger of the Evolve pipettes is remarkably smooth, which makes such a difference to user comfort when pipetting manually. With our efficient, ergonomic and accurate pipettes, we can continue to progress our small molecule inhibitors through clinical trials to improve cancer and autoimmune disease treatment. That
mostrada para hacer su actividad. En este sentido, la acreditación es la herramienta al servicio de las administraciones públicas para aportar dicha confianza, ya que es mecanismo utilizado en todo el mundo para determinar si los organismos de evaluación disponen de personal con los conocimientos técnicos y la experiencia adecuados, y del equipamiento y de las infraestructuras necesarias y adecuadas para desarrollar sus actividades; aplican métodos y procedimientos de evaluación válidos y apropiados; emplea técnicas de evaluación de la calidad de los resultados; e informan adecuadamente de los resultados de sus actividades, emitiendo informes o certificados claros y precisos.
Esa demostración la realizan los organismos nacionales de acreditación (ENAC en España), que son las instituciones encargadas de llevar a cabo esas evaluaciones según normas internacionales y con un equipo auditor muy especializado que son referencia en la actividad que hay que evaluar, y que tienen el conocimiento suficiente como para emitir un juicio profesional sobre si dicha actividad se está ejecutando con el nivel de competencia y calidad exigible.
is what is most important at the end of the day; we all know someone that has been impacted by these disease areas, and we hope that getting our candidates to market quicker can help to improve the prognosis for patients in the future.”
Integra Biosciences provides high-quality laboratory tools and consumables for liquid handling. The company is committed to creating innovative solutions which fulfil the needs of its customers in research, diagnostics and quality control within the life sciences markets and medical sector. Integra’s engineering and production teams in Zizers, Switzerland and Hudson, NH, USA, strive to develop and manufacture instruments and consumables of outstanding quality. Today, Integra’s innovative laboratory products are widely used all around the world where they help scientists accelerate scientific discovery. Integra is an ISO 9001 certified company.
www.integra-biosciences.com
RAPT Therapeutics rely on Integra instruments to streamline the development of small molecule inhibitors
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EMPRESAS
El proceso se cierra con éxito: Syntegon y Telstar unen oficialmente sus fuerzas
En relación con la integración oficial de Telstar en Syntegon tras el cierre del proceso de adquisición anunciado el 31 de octubre por Syntegon, Telstar manifiesta que la compañía valora muy positivamente este nuevo paso que supone un hito significativo en la trayectoria de Telstar. La firma se incorpora a un gran grupo industrial, líder en soluciones de proceso y envasado, cuyo potencial de negocio engloba plenamente las capacidades de Telstar. Formar parte de Syntegon supone una oportunidad significativa para la marca Telstar para su crecimiento y desarrollo, al tiempo que refuerza su valor competitivo. En la declaración incluida en la nota de prensa remitida por Syntegon, Jordi Puig, director General de Telstar, decía: “Estamos deseando potenciar nuestra experiencia conjunta en beneficio de
Torsten Türling, CEO de Syntegon Group, y Jordi
Managing Director
Telstar, celebran un importante hito estratégico: Syntegon y Telstar han unido oficialmente sus fuerzas para ofrecer a los clientes soluciones y servicios aún más integrados desde un único proveedor
nuestros clientes actuales y nuevos. Al aprovechar las sinergias de un equipo profesional fuerte, podemos ofrecer soluciones de línea verdaderamente integradas y procesos optimizados desde un único proveedor. De esta manera, ayudaremos mejor a nuestros clientes a lograr la estabilidad a largo plazo de sus productos farmacéuticos y una rápida comercialización”. Syntegon es una empresa reconocida en el ámbito del proceso y envasado para las industrias farmacéutica y alimentaria. En el sector farmacéutico, los equipos, sistemas y servicios de la empresa posibilitan una producción segura y de alta calidad, así como el procesamiento, llenado, inspección y envasado, de productos farmacéuticos líquidos y sólidos. Con sede en la región de Stuttgart (Alemania), la empresa cuenta con 35 centros en casi 20 países de todo el mundo y un equipo
profesional formado por 6.300 personas.
Telstar es una marca global líder en soluciones de procesos asépticos. La empresa está especializada en el desarrollo de proyectos GMP de consultoría, ingeniería, construcción y equipos de proceso integrados para empresas vinculadas con las ciencias de la vida.
Telstar opera en más de cien países y cuenta con 4 plantas de producción, 6 centros de excelencia tecnológica y 10 centros de ingeniería y de consultoría y oficinas comerciales en todo el mundo. Tiene plantas de fabricación en España, China e Inglaterra. Con sede en Terrassa (Barcelona), Telstar tiene un equipo profesional de 900 personas.
www.telstar.com
(Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)
Puig,
de
INTEGRA
Test your pipet controller against the Pipetboy Genius and stand a chance to win
Integra Biosciences is inviting serological pipet users to take on a pipetting challenge in its latest prize draw. Anyone that can prove their pipetting aid outperforms the Pipetboy Genius –the liquid handling specialist’s brand new, intelligent serological pipet controller– will stand a chance to win a Swiss Army pocketknife.
The Pipetboy Genius is designed for lightning-fast repeat dispensing, allowing users to dispense the same volume multiple times from a single aspiration at just the press of a button. This eliminates the need to repeatedly check graduation marks, enhancing pipetting speed, precision and accuracy. The device also boasts built-in overfill protection to prevent aspiration beyond a pipet’s capacity, saving time by reducing the need for filter replacements. It is lightweight and compact, guaranteeing perfect control of liquids down to the last drop.
Integra is confident that the Pipetboy Genius sets a new standard in pipetting precision and speed. Any participant that can prove otherwise –by demonstrating their pipet controller’s capabilities to an Integra sales representative– will have a
Prove that your pipetting aid outperforms the Pipetboy Genius for a chance to win a Victorinox Ranger Swiss Army pocketknife
chance to win a Victorinox Ranger Swiss Army pocketknife! All participants will also receive a pair of Genius sunglasses to thank them for taking on the challenge.
To enter the competition, simply visit the competition landing page and fill in the form. A sales rep will then contact you to organize a quick pipet-off, during which the Pipetboy Genius will compete with your pipet controller of choice. The entire contest won’t take longer than 5 minutes! The deadline for entries is December 31, 2024.
www.integrabiosciences.com
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PEOPLE
Orion S.A., a global specialty chemicals manufacturer, announced that Natalia Scherbakoff has been appointed the company’s new chief technology officer. She will succeed David Deters, who for nearly a decade led a global innovation program that made Orion a leader in developing sustainable materials, battery additives and other technology in the carbon black industry. Deters announced his retirement earlier this year and will remain with Orion through the end of 2024 to ensure a seamless transition.
Scherbakoff joins Orion from Trinseo, a specialty materials company, where she served as the vice president of Technology & Innovation, overseeing global research, development and technology innovation with sustainability
PEOPLE
officer
and circular solutions being a key underlying focus. She also supported key growth initiatives as well as mergers and acquisitions. Scherbakoff was a member of Trinseo’s Corporate Environmental, Social and Governance Council.
“Natalia has broad global experience, a track record of moving ideas through the development process to successful product launches and commercial savvy. She combines strong people skills with a passion for driving innovation and achieving tangible outcomes,”
Orion CEO Corning Painter said. “She is arriving at an exciting time here at Orion, and I am looking forward to her building on the success we have had under David’s leadership in batteries, circular products, coatings and other customer applications.”
Lisa Fraser steps into Senior Project Manager role at Ingenza
Ingenza has welcomed Lisa Fraser (pictured) as she takes on the role of Senior Project Manager. Lisa holds a BSc in Chemistry from the University of Edinburgh, and has established herself as a highly skilled leader in the drug development industry, successfully guiding teams through complex research projects to deliver innovative solutions. Before joining Ingenza, Lisa held key project management and senior leadership positions at Covance in Singapore. After returning to the UK, she launched a successful freelance consultancy business, providing quality assurance, project management and medical writing services to both clinical and consumer research clients. She brings extensive leadership and project management experience to her new role, where she will be instrumental in driving Ingenza’s strategic goals
and supporting its pioneering work in biotechnology. Lisa commented: “I am very excited to be part of the Ingenza family, and I look forward to shaping a solid and scalable project management framework that will support the company in achieving long-term growth.”
Jaymin Amin, Chief Business Officer at Ingenza, added: “Lisa’s appointment is another significant step in accelerating Ingenza’s ambitious new growth strategy. Her leadership will play a key role in enhancing the management and outcomes of our customer projects, enabling us to deliver even greater value and innovation. We look forward to the valuable contributions Lisa will make in driving our future success.”
Ingenza is changing the game in product development with its innovative inGenius™ platform. The platform leverages 12 alternative host systems, customised gene design (codABLE®) and
Before Trinseo, Scherbakoff was the vice president of Research Innovation & Product Lines at Plastic Omnium, a French automotive supplier now known as OPmobility. She also served as the general manager of Specialty Composites and the director of Global Innovation at Owens Corning, a building materials maker.
Scherbakoff is a non-executive board member at specialty materials producer Clayens NP and is also a member of the Forbes Technology Council.
She holds a Ph.D. and M.Sc. in Macromolecular Science from Case Western Reserve University (U.S.), a Chemical Engineering degree from Mauá Engineering University (Brazil) and an MBA from Getulio Vargas Foundation (Brazil). She is fluent in English, French,
high throughput screening (visABLE®) to develop and optimise bioprocesses for a range of products, from therapeutics to industrial enzymes and consumer goods. By combining DoE and tailored fermentations, the inGenius™ platform increases predictability to rapidly advance targets to clinical studies and commercialisation. As an engineering biology CRDMO and pipeline accelerator, Ingenza provides fast, efficient and cost-effective solutions to advance your novel targets.
Natalia Scherbakoff joins Orion S.A. as chief technology
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Portuguese, Italian and Russian. Scherbakoff will be based at Orion’s main innovation hub in Cologne, Germany, and will also oversee the company’s technical centers in China, South Korea and the U.S. She will continue to build Orion’s innovation capabilities, including leveraging our new Battery Innovation Center in Cologne with a full array of production, testing and diagnostic equipment.
She will also oversee Orion’s EUR 12.8 million investment –which includes EUR 6.4 million in funding from the German government and European Union– to further develop and demonstrate a climate-neutral process for producing carbon black from alternative carbon sources. The technology is designed to improve Orion’s yield and throughput
in the production of carbon black using circular feedstocks.
Orion S.A. (NYSE: OEC) is a leading global supplier of carbon black, a solid form of carbon produced as powder or pellets. The material is made to customers’ exacting specifications for tires, coatings, ink, batteries, plastics and numerous other specialty, high-performance applications. Carbon black is used to tint, colorize, provide reinforcement, conduct electricity, increase durability and add UV protection. Orion has four innovation centers and produces carbon black at 15 plants worldwide, offering the most diverse variety of production processes in the industry. The company’s corporate lineage goes back more than 160 years to Germany, where it operates the world’s longest-running carbon
black plant. Orion is a leading innovator, applying a deep understanding of customers’ needs to deliver sustainable solutions.
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CARBUROS METÁLICOS
Premiado el mejor TFM del ‘Máster Interuniversitario de Formación Permanente en Tecnologías de Hidrógeno’
Carburos Metálicos, compañía del sector de gases industriales y medicinales en España que forma parte del grupo Air Products, entregó el 20 de septiembre el premio al mejor Trabajo Fin de Máster (TFM) a Iñaki Rebollo Liceaga, alumno del ‘Máster Interuniversitario de Formación Permanente en Tecnologías de Hidrógeno’ en una ceremonia celebrada simultáneamente en las diferentes sedes del programa. Este título se imparte en cinco centros universitarios[1] entre ellos la Universitat Rovira i Virgili (URV), en concreto en su campus Sescelades, ubicado en Tarragona.
El acto de entrega del premio al trabajo titulado ‘Estudio de viabilidad para el diseño, la producción y la comercialización de generadores estacionarios de H2’ -elegido por su aplicabilidad, entre otros factores- tuvo lugar en la Fundació URV Centre de Transferència de Tecnologia i Innovació y, por parte de Carburos Metálicos, contó con la participación de Ignacio Torres, director de Supply Chain, así como de Marta Rodríguez, directora de Marketing, a los que acompañaron el
Firma del convenio: de izquierda a derecha, Ignacio Torres, Dr. Josep Pallarès, Marta Rodríguez y Dr. Fèlix Llovell
Acto de entrega de los diplomas y el premio al Mejor TFM
Dr. Josep Pallarès, rector de la URV; Sílvia Subirats, directora de l’Institut Comte de Rius; el Dr. Jordi Cartanyà, coordinador d’Hidrogen i Descarbonització Industrial de la URV y el Dr. Fèlix Llovell, profesor del Departamento de Ingeniería Química de la URV y coordinador de esta segunda edición del máster.
El patrocinio del premio al mejor TFM supone ampliar la colaboración que Carburos Metálicos mantenía con este máster, a cuyos alumnos ya abría las puertas de su planta de producción de hidrógeno y dióxido de carbono (HyCO) sita en Tarragona dentro del perímetro del mayor polo petroquímico del sur de Europa y cerca, por tanto, de uno de los campus de la URV. Así, ofrece a los alumnos una oportunidad única en la región para conocer la producción de hidrógeno in situ Una de las líneas estratégicas de Carburos Metálicos consiste en impulsar las tecnologías del hidrógeno para descarbonizar el sector de la industria y la movilidad, alineada con esta formación y con el mayor propósito de la compañía: unir a las personas para colaborar y crear soluciones innovadoras que res-
pondan a los mayores retos energéticos y de sostenibilidad ambiental.
Al margen del reconocimiento público al ganador, el premio incluye una visita de tres días a distintas instalaciones del Grupo Air Products en Róterdam (Países Bajos), todas ellas relacionadas con la transición energética como la captura de CO2 y, especialmente, el hidrógeno como vector energético clave para afrontar el proceso de descarbonización de la industria y el transporte pesado de aquí a 2050.
“Ampliar nuestro apoyo al ‘Máster Interuniversitario de Formación Permanente en Tecnologías de Hidrógeno’ está alineado con el compromiso que Carburos Metálicos mantiene con la transición energética y su estrategia de sostenibilidad que contempla, entre otros aspectos, el respaldo a las comunidades locales en las que operamos y la búsqueda de soluciones sostenibles para un futuro más limpio. Asimismo, patrocinar el premio al mejor TFM de este máster es una forma de fomentar la búsqueda de excelencia entre los futuros especialistas en hidrógeno”, explica Torres.
[1] El Máster está avalado por las universidades Politècnica de Catalunya, Rovira i Virgili, Mondragón, País Vasco y Zaragoza, así como por seis centros formativos y de investigación: el Centro Integrado de Formación Profesional Somorrostro, el Centro de Formación Profesional Comte de Rius, el Institut Escola del Treball, el Centro Público Integrado de Formación Profesional Pirámide, la Fundación del Hidrógeno en Aragón y la Escuela de Organización Industrial
FERIAS
Smagua cumple 50 años
El 13 de noviembre de 1974 abría sus puertas en Zaragoza la primera edición de Smagua, bajo el nombre de Salón Monográfico del Agua.
Conmemorar medio siglo de trayectoria de SMAGUA significa rendir homenaje no solo a la feria en sí, sino también al legado de innovación y transformación que ha marcado profundamente el sector del agua y el medioambiente, pilares fundamentales para el desarrollo sostenible y la mejora continua de la calidad de vida.
La historia de Smagua está marcada por el dinamismo y la capacidad de adaptación a los cambios constantes que se han experimentado en el ámbito del agua y del medioambiente.
Desde su primera edición, el salón ha sido testigo y partícipe de los avances más importantes en tecnología y gestión de los re-
cursos hídricos, siendo reflejo de las transformaciones tecnológicas y normativas que han impulsado el desarrollo de infraestructuras, la gestión eficiente del agua y la búsqueda de soluciones sostenibles. El 50 aniversario no solo invita a mirar hacia el pasado, sino también a la proyección hacia el futuro. En un contexto global marcado por los desafíos del cambio climático, la escasez de recursos hídricos y la necesidad de soluciones sostenibles, Smagua sigue siendo un referente clave para encontrar las soluciones necesarias para el porvenir, no
solo del sector, sino del planeta. Los retos actuales exigen más que nunca un compromiso firme con la innovación, la resiliencia y la sostenibilidad. Smagua, fiel a su tradición, continuará facilitando el intercambio de conocimiento, la creación de redes de colaboración y el impulso de las tecnologías más avanzadas, contribuyendo a la mejora de la gestión hídrica en todas sus vertientes.
La próxima cita será del 4 al 6 de marzo. www.feriazaragoza.es/smagua
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Research on airway protective reflexes wins 2024 Eppendorf & Science Prize
The American scientist Laura Seeholzer, Ph.D., Postdoctoral Fellow at the University of California, San Francisco, USA, has won the 2024 Eppendorf & Science Prize for Neurobiology for her work on elucidating a role for airway neuroendocrine cells in responding to external threats.
“Laura Seeholzer’s essay brilliantly describes how she identified a group of laryngeal and tracheal neuroendocrine cells that protect our airways” explained Dr. Peter Stern, Senior Editor at the journal Science and Chairman of the Prize Jury. “Activation of these cells drives airway protective reflexes through interaction with airway-innervating sensory neurons.”
“Water ‘going down the wrong pipe’ or refluxing stomach acid into the airways are deeply uncomfortable experiences that elicit protective reflexes like coughing, gagging and swallowing, says Seeholzer. “We found that a rare cell type in the airway epithelium, called neuroendocrine (NE) cells, detect these noxious stimuli. Upon stimulation, tracheal and laryngeal NE cells release a specific type of neurotransmitter that activates nearby sensory neurons, which then drive protective reflexes like swallowing and coughing.”
Laryngeal and tracheal NE cells are critical, previously overlooked cell populations that protect our airways. Seeholzer aims to understand whether NE cell dysregulation contributes to an increased likelihood of aspiration as people age or in diseases where critical airway reflexes are compromised.
“I want to thank Eppendorf and Science magazine for celebrating young trainees in neurobiology over the last two decades”, says Seeholzer. “I have always loved reading these essays and being selected as this year’s winner is one of the greatest surprises and honors of my fledgling career. I would
also like to thank Dr. David Julius and my lab mates for creating an enthusiastic and supportive lab environment where it is a joy to go to work each day.”
Two finalists were also recognized. Rosemary Cater, Ph.D., Senior Research Fellow & Group Leader at the University of Queensland, Brisbane, Australia, for her work that reveals molecular details of how the essential nutrients choline and omega-3 fatty acids are transported into the brain, and Claudia Kathe, Ph.D., Assistant Professor at the University of Lausanne, Switzerland, for her work on elucidating the role of neuronal populations in the spinal cord in restoring motor function.
“Eppendorf and the journal Science are awarding this prestigious prize since 2002. Since it’s initiation, the Prize has acknowledged over 70 winners and finalists, who have gone on to become leading scientists in their field,” stated Axel Jahns, Ph.D., Vice President Corporate Citizenship & Governmental Affairs at Eppendorf SE. “Congratulations to the 2024 awardees on their amazing achievements.”
The annual Eppendorf & Science Prize for Neurobiology honors early-career scientists for their ground-breaking research. Laura Seeholzer, Ph.D., is the 23rd recipient of this international prize which is awarded jointly by Eppendorf and the journal Science. Researchers who are 35 years of age or younger and have made outstanding contributions to neurobiological research based on methods of molecular, cellular, systems, or organismic biology are invited to apply. The winner is awarded US$ 25,000 and has his or her essay published in Science The next deadline for applications is June 15, 2025. For more information about all awardees and the Eppendorf & Science Prize for Neurobiology, visit www.eppendorf.com/prize.
From left, Dennis Barger (Eppendorf), Axel Jahns (Eppendorf) Laura Seeholzer, Peter Stern (Science - AAAS), and Bill Moran (Science - AAAS)
SHAPYPRO
Proveedor acreditado de ensayos de aptitud de eficacia biocida en productos antisépticos y desinfectantes químicos
La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) ha otorgado la primera acreditación a la empresa castellanomanchega Shapypro como proveedor de ensayos de aptitud de eficacia biocida en productos antisépticos y desinfectantes químicos, destinados a la evaluación de los biocidas en base a su actividad (bactericida, viricida, fungicida y levuricida) y área de aplicación del producto, conforme a ciertos requisitos definidos en la norma UNE-EN 14885:2023. Los laboratorios participan en estos ensayos de aptitud con métodos que son utilizados para determinar la actividad biocida de los productos (antisépticos y desinfectantes químicos) y verificar que los productos poseen las propiedades específicas declaradas para su aplicación. Dichos productos se pueden utilizar en las áreas de la medicina humana, veterinaria y en los sectores alimentario, industrial, doméstico e institucional. Para Shapypro, contar con la acreditación fue una prioridad desde sus inicios, ya que “su fundadora, tras más de cinco años dirigiendo el departamento de Calidad de un laboratorio de análisis en eficacia biocida y no encontrar ningún proveedor acreditado que desarrollase estos ensayos de aptitud, decidió crear el proyecto Shapypro y solicitar la acreditación de ENAC”, explica Cristina Nieves, QA BioTech Entrepreneur en Shapypro. Sobre los beneficios de la acreditación obtenida, Nieves destaca: “La acreditación nos aporta reconocimiento y confianza en nuestros resultados a nivel internacional, de nuestros participantes y también de sus organismos nacionales de acreditación (encargados de evaluar su competencia técnica gracias a nuestro informe), por lo tanto, nos diferenciamos claramente de la competencia mostrando nuestro compromiso con la calidad y la mejora continua de nuestra organización”.
En cuanto al valor añadido para los laboratorios que hagan uso de sus servicios acreditados, subraya: “Su principal ventaja es que participar en nuestros ensayos de aptitud permitirá a los laboratorios parti-
cipantes aportar evidencias de su competencia técnica a su organismo nacional de acreditación, lo que les facilitará mantener o conseguir la acreditación bajo los requisitos de ISO 17025. Además, obtendrán un servicio competente, imparcial y coherente, que les permitirá identificar problemas en su laboratorio, ayudar a iniciar acciones correctivas, establecer la eficacia
de los métodos de ensayo y controlar el rendimiento mediante un monitoreo continuo, aportando una confianza adicional para sus clientes a través de nuestro certificado de participación”.
noticias
UPF
Coordinación de un proyecto europeo para reducir el número de animales de experimentación
El Departamento de Medicina y Ciencias de la Vida (MELIS) de la Universitat Pompeu Fabra coordina desde septiembre el proyecto europeo VICT3R, que pretende sustituir por controles virtuales los animales de experimentación de los grupos control que se usan en estudios de evaluación de la seguridad de los fármacos y otras sustancias químicas. Estos se crearán mediante la reutilización de una gran cantidad de datos de grupos control acumulados a lo largo de los años por la industria farmacéutica, y la aplicación de metodología estadística y de inteligencia artificial.
El proyecto, financiado con 28 millones de EUR de fondos públicos y privados y con una duración prevista de 3,5 años, contribuirá significativamente a lograr los objetivos de las 3R de la experimentación con animales (reducir, refinar y reemplazar). Sustituyendo animales de los grupos de control por homólogos virtuales, VICT3R pretende reducir hasta en un 25% el número total de animales necesarios para los estudios preclínicos de seguridad de medicamentos.
La iniciativa, coordinada por la UPF, cuenta con el liderazgo académico de esta universidad y el liderazgo industrial de Bayer AG (Berlín, Alemania). En el proyecto participan 33 instituciones públicas y privadas y grandes empresas, entre las cuales destacan 19 farmacéuticas referentes en el sector. Además de la UPF, también destaca la participación del Barcelona Supercomputing Center y la empresa bioinformática MedBioinformatics Solutions, sita en Barcelona. Según Ferran Sanz, catedrático de la UPF y coordinador del proyecto, “la reutilización y la compartición de datos, así como la aplicación de las nuevas técnicas de ciencia de datos, generan grandes oportunidades para implementar los principios 3R en la utilización de animales en experimentación preclínica”.
Según el líder industrial del proyecto, Thomas Steger-Hartmann, “el consorcio VICT3R posee la experiencia y la capacidad
Olga Valverde, Ferran Sanz y Manuel Pastor, profesores de la UPF involucrados en la coordinación del proyecto VICT3R (foto: UPF)
para cambiar el paradigma regulador en las pruebas de seguridad preclínicas. Mediante la implementación de grupos de control virtuales, podemos reducir significativamente el uso de animales, aportando tanto valor ético como beneficios económicos”. La información generada será accesible para los participantes del consorcio, agentes reguladores y responsables políticos para demostrar la validez del concepto de animales control virtuales.
VICT3R se enmarca en la iniciativa europea pública-privada Innovative Health Initiative (IHI) que repartirá 13,5 millones de EUR provenientes de la Comisión Europea entre las instituciones públicas, mientras que las empresas farmacéuticas aportarán el resto del presupuesto. De resultados preliminares a un proyecto europeo ambicioso: la generación de animales control virtuales ya se prototipó durante el proyecto eTRANSAFE, también coordinado por Ferran Sanz. Los resultados obtenidos en los estudios preliminares apuntan que los animales virtuales podrían ser una buena herramienta en los estudios de evaluación de la seguridad preclínica de los fármacos. Aun así, este concepto todavía requiere un perfeccionamiento de la metodología para que los controles virtuales
mantengan los más altos estándares de la práctica científica y puedan ser utilizados en la evaluación de nuevos medicamentos por los agentes reguladores. “Aunque en muchos casos se espera poder generar los controles virtuales usando datos históricos de animales reales, en otros casos esto no será posible, a causa de, por ejemplo, la limitada disponibilidad de datos de ciertas especies o condiciones experimentales. En estos casos, los métodos generativos de inteligencia artificial pueden ser de ayuda, produciendo animales virtuales completamente sintéticos. En este proceso se aplicarán también métodos de aprendizaje automático para completar el conocimiento acumulado en las bases de datos y facilitar la obtención de controles virtuales”, explica el profesor de la UPF Manuel Pastor, que se encargará de la aplicación de técnicas de inteligencia artificial.
El proyecto VICT3R también persigue extender el concepto de grupos control virtuales a otros tipos de estudios toxicológicos y farmacológicos que se llevan a cabo con animales de experimentación, tanto en entornos industriales como académicos. La profesora Olga Valverde, de la UPF, coliderará esta parte del proyecto.
Hablamos de mercado y tecnología: sistemas de purificación de agua
Wasserlab diseña y fabrica equipos de producción de agua purificada en España. Sus equipos están preparados para satisfacer las necesidades de agua ultrapura (agua Tipo I), agua pura (agua Tipo II) y agua osmotizada (agua Tipo III) en hospitales, laboratorios e industria. Conversamos con Belén Gutiérrez, directora Comercial de la empresa, sobre el momento que vive la firma actualmente y su visión del sector en que se desenvuelve.
¿Qué motivó la creación de la empresa y cómo ha evolucionado a lo largo de los años?
Wasserlab surge hace 25 años en Pamplona para dar respuesta a una fuerte demanda por parte de los usuarios de agua para laboratorio de equipos de alta calidad, a un precio contenido y con un servicio técnico postventa profesional, rápido y cercano, aspecto este último crítico en nuestro sector.
A lo largo de su trayectoria, Wasserlab ha experimentado un crecimiento continuo y ha desarrollado una amplia gama de productos, lo que le ha permitido alcanzar una notable cuota de mercado en España y establecer su presencia internacional en más de 60 países. En la actualidad, competimos en igualdad de condiciones con importantes multinacionales, tanto en el mercado español como a nivel global.
¿Cuáles son las principales características de sus equipos para la producción de agua purificada?
Wasserlab ha cultivado una identidad distintiva en el diseño de sus equipos, evitando la mera copia de competidores y enfocándose en ofrecer a sus clientes soluciones que se caracterizan por su eficiencia tanto en prestaciones como en costes.
Nuestro modelo de negocio nos confiere una flexibilidad y agilidad excepcionales, permitiéndonos adaptarnos plenamente a las necesidades de los clientes. A menudo, la rigidez del porta-
folio de los grandes fabricantes obliga a los usuarios a operar de manera que puede no resultar la más conveniente para ellos.
¿Qué diferencia a sus productos de los de la competencia en los mercados español e internacional?
Lo que diferencia nuestros productos de los de la competencia, tanto en el mercado español como en el internacional, es nuestro enfoque en minimizar el coste para el cliente mientras garantizamos la máxima calidad del agua purificada. Nuestros sistemas de purificación no solo cumplen, sino que superan los estándares normativos internacionales, lo que asegura que nuestros clientes reciban productos de la más alta calidad.
Belén Gutiérrez (fotografía: Javier Silva)
entrevista
Además, un aspecto fundamental en nuestro sector es la capacidad de ofrecer la mejor calidad de agua purificada para laboratorios. Nuestros diseños innovadores y eficientes mejoran, en muchos casos, la calidad del agua generada por los equipos de la competencia. Esta combinación de eficiencia económica y excelencia en la calidad del producto nos posiciona como una opción preferente en el mercado, permitiéndonos competir de manera efectiva con las grandes multinacionales del sector.
¿Cómo aborda su empresa la cuestión de la sostenibilidad en la fabricación de sus productos?
Estamos firmemente comprometidos con la sostenibilidad del planeta, en un sector que desempeña un papel crucial en la investigación y desarrollo de soluciones que mejoran nuestra calidad de vida.
Wasserlab fabrica sus sistemas de purificación de agua en líneas de proceso y ensamblaje que minimizan la contaminación ambiental, priorizando métodos de fabricación manuales. La
consideración del impacto medioambiental es fundamental para nuestros equipos, los cuales están diseñados para reducir al mínimo el consumo de agua, un recurso escaso, así como el consumo de energía.
¿Qué tipo de clientes suelen adquirir sus equipos y cuáles son sus principales necesidades?
Nuestros equipos son adquiridos principalmente por una variedad de clientes en sectores clave, como centros de investigación, laboratorios de análisis, universidades, laboratorios de análisis clínicos, así como en las industrias cosmética y farmacéutica. Estas entidades presentan diversas necesidades en cuanto a la calidad del agua purificada, siendo el agua pura (Tipo II) y el agua ultrapura (Tipo I) las más comúnmente requeridas para diversas aplicaciones.
Adicionalmente, estamos viendo la aparición de nuevos sectores en el mercado, como el de los electrolizadores. En este ámbito, hemos estado colaborando durante varios años con empresas líderes a nivel mundial en el desarrollo de sistemas innovadores que generan energía de manera sostenible, utilizando agua purificada como recurso fundamental. Estas colaboraciones reflejan nuestra capacidad para adaptarnos a las necesidades emergentes del mercado y nuestra dedicación a contribuir al avance de tecnologías verdes.
¿Han notado algún cambio en la demanda de equipos para agua purificada en los últimos años? Si es así, ¿a qué lo atribuyen?
En los últimos años, hemos observado un notable aumento en la demanda de equipos para agua purificada. Este crecimiento puede atribuirse a varios factores clave.
entrevista
En primer lugar, la creciente inversión en investigación ha impulsado la necesidad de contar con agua de alta calidad para garantizar resultados precisos y confiables en estudios científicos. Asimismo, el crecimiento del sector salud, derivado del aumento de la población y de la mayor atención a la calidad de vida, ha llevado a un incremento en la demanda de agua purificada en laboratorios y clínicas.
Además, la mejora de los sistemas de trabajo en industrias como la alimentaria, la cosmética y la farmacéutica ha hecho que estos sectores requieran soluciones de purificación de agua más eficientes y efectivas. Este conjunto de factores contribuye a una clara expansión del mercado, reflejando la importancia de nuestros equipos en el desarrollo y la sostenibilidad de diversas aplicaciones industriales y científicas.
¿Cuáles son los próximos objetivos de la compañía?
Los próximos objetivos de nuestra compañía se centran en consolidar nuestra gama de productos y mejorar continuamente la calidad de nuestras soluciones. Además, buscamos mantener el crecimiento proyectado para fortalecer nuestra posición en el mercado. Nuestro objetivo es posicionarnos entre los líderes mundiales en la purificación de agua para laboratorio, lo que implica no solo la expansión de nuestra oferta, sino también la implementación de innovaciones que nos permitan superar las expectativas de nuestros clientes y contribuir al desarrollo sostenible en este sector.
¿Qué innovaciones o desarrollos futuros consideran para mejorar sus productos?
Actualmente, estamos introduciendo en el mercado nuevas líneas de productos, como los dispensadores remotos, que proporcionan una mayor versatilidad en el suministro de agua en entornos de laboratorio. Asimismo, hemos desarrollado equipos que incorporan tecnología de electrodesionización (EDI) y máquinas de gran producción para aguas de proceso.
Estas innovaciones no solo amplían nuestro extenso portafolio, sino que también nos permiten ofrecer soluciones integrales que satisfacen las diversas necesidades del mercado. Nuestro
enfoque en la investigación y el desarrollo continuo garantiza que podamos adaptarnos a las demandas emergentes y mantenernos a la vanguardia en el sector de la purificación de agua para laboratorio.
¿Cómo asegura Wasserlab mantener altos estándares de calidad en la producción de sus equipos?
Wasserlab asegura la alta calidad de sus equipos a través de un riguroso sistema de gestión y un sólido plan de mejora continua. Reconocemos que mantener estándares óptimos de calidad es fundamental para nuestra permanencia y crecimiento en el mercado.
Nuestro enfoque incluye la implementación de procesos de control de calidad en cada etapa de producción, así como la formación constante de nuestro personal para garantizar que todos los procedimientos se realicen conforme a las mejores prácticas. Además, estamos comprometidos en optimizar los plazos de entrega sin comprometer la calidad, asegurando que nuestros clientes reciban productos fiables y eficientes en el tiempo esperado. Esta dedicación a la calidad y a la mejora continua es clave para fortalecer nuestra posición competitiva en el sector.
¿Qué medidas piensan adoptar para mejorar -si cabe- el servicio al cliente?
Para mejorar aún más nuestro servicio al cliente, especialmente en el ámbito del servicio postventa, estamos implementando varias medidas clave. Reconocemos que el mantenimiento preventivo de nuestros equipos de purificación de agua es esencial para garantizar su correcto funcionamiento y prolongar su vida útil.
Contamos con una extensa red de servicio técnico en toda España, lo que nos permite ofrecer asistencia rápida y económica. Además, estamos invirtiendo en la capacitación continua de nuestro personal técnico para asegurar que puedan resolver cualquier incidencia de manera eficiente y efectiva.
www.wasserlab.com
(Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)
Alexis MacLeod
¿Cuán seguras están sus muestras?
Gerente de productos en Azenta Life Sciences alexis.macleod@azenta.com
(Parte 1: Evaluación de los tubos con rosca externa para detectar posibles compuestos lixiviables)
Introducción
Los tubos de plástico para almacenamiento se utilizan en laboratorios de todo el mundo para almacenar muestras biológicas y químicas. Como la mayoría de los plásticos se suministran estériles, libres de pirógenos y de ADNasa/ARNasa, se acepta generalmente que esto garantiza la integridad del producto. Algunos investigadores consideran que, a pesar de estas aparentes garantías, los artículos de plástico aún pueden ser una fuente potencial de errores.
La evidencia muestra que los compuestos bioactivos pueden difundirse en soluciones que entran en contacto con la superficie del plástico1,2. Estos compuestos, generalmente denominados “lixiviables” o “extraíbles”, se utilizan durante el pro-
Tubo de almacenamiento de muestras con rosca externa
de análisis. Algunos ejemplos de interferencia lixiviable incluyen la inhibición de la actividad enzimática y la falsificación de la cuantificación de ácidos nucleicos. El objetivo de esta evaluación fue determinar si se podían detectar “extraíbles” en soluciones de solventes almacenadas en tubos de rosca externa Azenta y comparar el desempeño con los tubos de la competencia.
Definiciones
ceso de fabricación para mejorar la estabilidad y la durabilidad del producto. Sin embargo, estos compuestos pueden tener un impacto significativo en los experimentos científicos y suponer una posible fuente de error en muchos instrumentos
• “Lixiviables”: compuestos que se filtran de un recipiente cerrado a una muestra como resultado del contacto directo.
• “Extractables”: compuestos que se pueden extraer de un recipiente cerrado cuando están en presencia de un solvente.
Materiales
En la evaluación se utilizaron los siguientes tubos de almacenamiento:
• Tubo transparente con rosca externa de 0,7 ml – Azenta (n=3)
• Tubo transparente con rosca interna de 0,7 ml – Fabricante T (n=3)
• Tubo transparente con rosca interna de 0,7 ml – Fabricante M (n=3)
• Tubo transparente con rosca interna de 0,7 ml y 1,3 ml – Fabricante L (n=2 + n=2)
Métodos
1. Los tubos se llenaron con etanol al 80% y se enroscaron las tapas
2. Luego, los tubos se colocaron en tubos de centrífuga
3. Utilizando una mesa agitadora, los tubos se agitaron a 20 °C a 120 rpm durante 24 horas
4. Se eluyó 1 μl de cada tubo
5. Las eluciones se sometieron a análisis de cromatografía de gases/espectrometría de masas (Thermo Fisher Co. Ltd. GC:TRACF1300 / MS:ISQ).
Todas las pruebas fueron realizadas por un laboratorio independiente: Ig-M Co., Ltd. Headquarters Lab, Hyogo Prefectural Institute of Technology (Japón).
muestras
Resultados
Discusión
Gradilla de 96 posiciones para tubos de almacenamiento de muestras con rosca externa, compatible con automatización
La evaluación demostró que el etanol era un solvente eficaz para detectar sustancias lixiviables en los tubos de almacenamiento de muestras. De todas las muestras de material eluido, al menos dos eluciones del mismo tipo de tubo tienen propiedades comunes. Por lo tanto, es posible asegurar la autenticidad de los datos. A partir del análisis de espectrometría de masas de la elución, se presentó la sustancia más probable para cada fabricante. Se puede obtener mayor certeza si se utiliza el reactivo apropiado como sustancia estándar para la comparación y medición.
Conclusión
La evaluación demostró que existían diferencias obvias en el rendimiento de los tubos de almacenamiento de muestras entre fabricantes. Dado que los compuestos lixiviables de la resina plástica pueden tener un efecto adverso y erróneo en las investigaciones científicas, es vital que se consideren cuidadosamente las características de rendimiento del tubo de almacenamiento.
Los tubos con rosca externa Azenta fueron los únicos tubos que no produjeron de manera constante sustancias lixiviables detectables y, por lo tanto, ofrecen una solución superior para el almacenado a largo plazo de muestras biológicas y químicas.
Referencias:
1. A. Olivieri, O.S. Degenhardt, G.R. McDonald, D. Narang, I.M. Paulsen, J.L. Kozuska and A. Holt. Can. J. Physiol. Pharmacol. 2012; 90: 697-703.
2. McDonald GR, Hudson AL, Dunn SM, You H, Baker GB, Whittal RM, Martin JW, Jhe A, Edmondson DE, Holt A. Science 2008; 322(5903):917
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Inficon launches three extensions for more efficient helium leak detection
Leak tests are essential in semiconductor factories and in the manufacture of solar cells and flat panel displays. Identifying the smallest leaks with helium leak detection is important for maintaining the required purity, avoiding defects and ultimately for product quality. To enhance the UL family of leak testers, Inficon has therefore launched the three intelligent additions Smart-Spray, I·Boost and Spray-Check. The specialist in measurement technology, sensor technology and control software thus ensures easier handling, faster response times, shorter test cycles and more reliable measurement results.
Smart-Spray: fast, simple and reliable
Inficon is offering a new helium spray gun with the Smart-Spray. The hose-bound handling of large helium cylinders and the error-prone adjustment of the spray volume are a thing of the past with Smart-Spray. “The handy device, which is designed for over 1,000 sprays per helium filling, replaces a remote control and combines its functions
with those of a manual helium spray gun,” says Product Manager Markus Schwambera, summarising the advantages. Equipped with an illuminated colour display, it makes leak detection on complex semiconductor systems with many test points and potential leaks easier. These applications are characterised by limit leak rates of less than 1 x 10-9 mbar x l/s. In these applications, the battery-operated, portable device makes leak testing more flexible, simpler and more efficient.
Leak tests are essential in semiconductor factories and in the manufacture of solar cells and flat panel displays
new products
I·Boost: short response time, precise measurement result
With the signal processing filter I·Boost software update, Inficon accelerates the leak rate signal. This shortens the response and test times, especially for the UL3000 Fab and UL6000 Fab series, because the test points can be sprayed at shorter intervals. “The bottom line is that this results in a time saving up to 50% in leak detection in all measuring ranges,” says Product Manager Markus Schwambera, outlining the leap in efficiency. “Users who purchase the licence achieve faster and more precise measurement results for different chamber volumes,” assures Schwambera. The benefits of I·Boost are also particularly effective in complex semiconductor systems. “The lower the limit leakage rates, the longer the test cycles usually take – and this is where the higher sensitivity and time savings of I·Boost have the greatest impact,” argues Schwambera.
Spray-Check: easy to install test leak
With the Spray-Check, Inficon offers an easy-to-install test leak. “The tool is based on quartz windows that are only permeable to light gases such as helium and hydrogen.
This increases safety and extends the functionality of leak detection,” explains Markus Schwambera. Spray-Check allows the measurement set-up and test method to be checked in the relevant leak rate range. It can also be attached directly to the system to carry out dead-time checks. “Sometimes a certain amount of time elapses between the spray shot and the indication on the display,” says Schwambera. This allows users to better estimate how long the pause between spraying points should last so that potential leaks can be clearly assigned. The exclusion procedure applies: If there is no indication after the dead time has elapsed, there is no leak. “Because Spray-Check is impermeable to gases that are harmful to the process, such as water or oxygen, it can also remain mounted on the semiconductor system,” explains the product manager. Important areas of application are systems with limit leakage rates below 10-9 mbar x l/s.
These smart essentials are available worldwide
Smart-Spray, I·Boost and Spray-Check are suitable for all mobile Inficon helium leak detectors of the UL family, whereby I·Boost is limited to the latest generation of UL devices (UL3000 Fab/UL6000 Fab series). The UL6000 Fab is the most powerful and best device on the market for larger test volumes in modern semiconductor factories and coating systems with very large chamber volumes. It offers the fastest response times and shortest test times in all measuring ranges. Its compact design makes it easy to manoeuvre even in tight spaces. The UL3000 Fab series was also developed for leak detection in semiconductor factories. “It is characterised by flexibility, mobility, fast commissioning and high sensitivity. Users also receive their precise test results very quickly” and are the standard in modern semiconductor factories,” emphasises Product Manager Markus Schwambera. The UL3000 Fab also requires only a small footprint and can be easily and manoeuvred through narrow spaces. The UL1000 Fab series covers a wide range of applications when it comes to economical helium vacuum leak tests in industrial or semiconductor environments - especially for smaller chamber volumes. The main advantages: The device is very powerful, robust and inexpensive to purchase.
Inficon is offering a new helium spray gun with the Smart-Spray
With the Spray-Check, Inficon offers an easy-toinstall test leak
With the signal processing filter I·Boost software update, Inficon accelerates the leak rate signal
“España es el país de Europa que participa en más ensayos clínicos innovadores”
La Asociación Española de Compañías de Investigación Clínica (AECIC), formada por más del 80% de las CRO de nuestro país, celebró el 19 de junio sus XI Jornadas. La convocatoria se centró en el futuro, ya presente, en los ensayos clínicos: aplicabilidad de la inteligencia artificial en la salud de los pacientes, evolución de los de sistemas informáticos y actualización sobre la regulación vigente. En el encuentro, diferentes expertos abordaron grandes temas de actualidad sobre el manejo de datos en la investigación clínica. Más de 90 personas se reunieron para conocer las últimas novedades del sector en España.
Óscar Salamanca, presidente de AECIC, fue el encargado de dar la bienvenida a este “foro de profesionales destinado a compartir y difundir las nuevas áreas de mejora en nuestro entorno de la investigación clínica en España, clave para mejorar la calidad de vida de los ciudadanos en un presente y futuro en nuestro país”.
Adaptación a guía ICH de sistemas informáticos Validación de sistemas aspectos regulatorios y administrativos
Esta fue la ponencia que abrió las jornadas con Àlex Banús (ADKNOMA, tesorero de AECIC) de moderador y Mayte Garrote Gallego, Chief Technical Officer de Oqotech, y Anna Dachs, Head of Corporate Quality Assurance de Àmbit-BST, como ponentes. Una mesa “muy de actualidad, ya que en la industria hay que garantizar que los sistemas funcionan bien. No sirve solo una IA, sino que tiene que haber una visión y validación de sistemas informatizados con calidad que certifique que todo está correcto porque no todos los sistemas son iguales”. Así, “la responsabilidad de validación tiene que ser de un equipo disciplinar”. Hay que tener en cuenta que “la validación no es finita en el tiempo. Cuando empezamos con este proceso se tiene que incorporar en el sistema de calidad”.
En este contexto, Garrote Gallego enfatizó que muchas veces el digitalizar el proceso también puede tener un riesgo. Además, al delegar en un sistema informatizado la validación en el ámbito de los ensayos clínicos es clave, para garantizar la integridad de los datos, la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo, aseguran-
do resultados fiables y decisiones bien fundamentadas”. “Lo que aporta valor en la compañía regulada es que controlemos el proceso digitalizado”. “Tan importante es el procesamiento de datos como la información, que sea fiable”. En conclusión, “el proceso, cuando se eleva a un sistema, hay que validarlo y para eso hay que entenderlo y aplicar un sistema de validación continua”.
Por su parte, Anna Dachs especificó que “mantener la integridad de los datos y cumplir con los requisitos regulatorios en sistemas informáticos empleados en entorno clínicos es fundamental para asegurar resultados fiables en la investigación médica y, en consecuencia, en la seguridad del paciente”. Para ello, “tener el sistema validado no es suficiente, sino que hay que asegurar que hay control en todos los ciclos de vida de los datos evitando que haya errores”. “No todo es papel ni todo electrónico, por ello, hay que garantizar controles para asegurar la integridad de los datos”. Así, es importante tener definidas unas plantillas y describir todo correctamente, teniendo unas instrucciones concretas. Además, hay que tener en cuenta la legibilidad, que conlleva la trazabilidad. También es importante conocer el rol de administrador, quién administra cada dato, así como que la información sea centralizada.
Entorno regulatorio para ensayos clínicos actual: CTIS enero 2025: rodaje e implementación
Esta fue otra de las interesantes ponencias, a cargo de Laura Lavín de Juan, jefa de Servicio del Área de Ensayos Clínicos del departamento de Medicamentos de Uso Humano AEMPS, quien abordó el reglamento 536/2014, la transición, la transparencia, los nuevos retos y EECC España y Europa.
La profesional recordó que desde el 31 de enero de 2023 está en marcha el Sistema de Información de Ensayos Clínicos, que armoniza los procesos de presentación, evaluación y supervisión de los ensayos clínicos en Europa, con el objetivo de agilizarlos y, por tanto, que nuevos medicamentos eficaces y seguros lleguen antes a las personas que los necesitan.
Las novedades del reglamento han sido un expediente único en la UE, una decisión única de la parte 1, liderazgo RMS, lo
investigación
que aporta más confianza y eficiencia, una posible adición posterior de nuevos estados miembros, una caducidad de dos años si no se ha incluido ningún sujeto, una seguridad centralizada y transparencia. “Con la nueva norma de trasparencia que entró recientemente en vigor se reduce mucho el número de documentos que se publican”.
Como especificó, en España “el número de solicitudes de ensayos clínicos es muy bueno”, en cáncer, sistema nervioso, o patologías del sistema inmunitario, sobre todo. En cuanto a la UE, casi 5.000 solicitudes se han canalizado por CTIS. Así, concretó, “somos el país que participa en más ensayos clínicos”.
Como apunta Lavín de Juan el peso de España en investigación clínica, realización de ensayos clínicos por la población que tiene debería ser el 10% del peso en Europa y en la actualidad estamos en cifras del 28% del total de EECC en la UE, dato que revela el peso que tiene España en la UE en materia de ensayos clínicos, lo que redunda en mejor asistencia a los pacientes en el entorno de Investigación.
Por su parte, Patricia Gómez, secretaria administrativa del CEIm Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda, se centró en la experiencia de un CEIm tras los retos diarios trabajando con CTIS. Esta experta comunicó que “la implementación de la plataforma CTIS en España ha marcado un avance importante en la gestión de ensayos clínicos, mejorando la transparencia, eficiencia y calidad de los estudios clínicos”. Prosiguió: “aunque conlleva retos de adaptación, los beneficios a largo plazo en términos de innovación y competitividad son significativos, posicionando a España favorablemente en el panorama europeo de la investigación clínica”. Esta “representa un paso significativo de modernización y armonización
en ensayos clínicos de la UE”. Como aspectos clave destacó la armonización y simplificación, la transparencia y acceso a la información, la mejora en la evaluación y supervisión, la innovación y competitividad, así como los desafíos y adaptación.
Para concluir, Rocío Ajo, Country Site Activation Lead de IQVIA informó sobre “la evolución positiva del modelo CTIS y sus retos y desafíos en el futuro inmediato”. Para ella, los objetivos clave son cuatro: la transparencia, la calidad, la protección de datos personales e información confidencial, así como la armonización. En este sentido, profundizó en los desafíos y barreras del nuevo reglamento, con su impacto. En cuanto a los primeros, resaltó el cumplimiento con el cliente, evitar retrasos, una mayor interacción con este en etapas muy tempranas, mayor eficiencia, un mayor conocimiento de guías liberadas por EMA, AEMPS CEiMs, CTCT y de la plataforma CTIS, o la adaptación e innovación de los procesos de traducción de nuevas tecnologías. En cuanto a las barreras manifestó las limitaciones en la funcionalidad del sistema CTIS; la desviación en los tiempos de aprobación (más de 106 días) o la poca flexibilidad en los procesos de modificaciones. Así, hay un nuevo paradigma con una especialización de roles y procesos de innovación, como valor añadido. Pero sobre todo recalcó que “España sigue siendo un país de referencia”. No obstante, resaltó que “el viaje continúa” y que “el siguiente hito importante es el 21 de enero de 2025”. En este sentido, informó que tenemos un “futuro incierto. Hay una preocupación acerca de la falta de interacción legal entre EU CTR, EU regulación de dispositivos médicos, EU MDR y ensayos GMO, y se requiere una presentación en paralelo en los países que puede llevar a retrasos en las aprobaciones”.
www.aecic.org
Nanodiamantes con sensores cuánticos introducidos en las células actúan como ‘chivatos’ de enfermedades antes de mostrar síntomas
El grupo Quantum Technologies de la Universidad de Murcia, que dirige el físico Javier Prior, ha sido capaz de desarrollar con una precisión hasta ahora inédita en España una técnica basada en sensores cuánticos que permite la detección de anomalías celulares en su estado más inicial. Este hito en materia de física cuántica, que “está revolucionando la medicina”, ha contado con una inversión de casi 837.000 EUR por parte de la Agencia Estatal de Investigación.
El grupo Quantum Technologies de la Universidad de Murcia (UMU), que dirige Prior, ha logrado introducir nanodiamantes con sensores cuánticos dentro de células humanas, alcanzando una precisión única en medicina de diagnóstico. Con esta tecnología, la plataforma desarrollada por el equipo de Prior será capaz de detectar anomalías celulares en el cuerpo humano en su estado más inicial, actuando como ‘chivatos’ de la enfermedad antes de que el paciente sufra los síntomas de la patología.
Este hito en el campo de la física cuántica ha sido posible gracias al apoyo financiero de la Agencia Estatal de Investigación (AEI), organismo dependiente del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades (MICIU), que ha aportado al programa 836.939,97 EUR a través de
distintas convocatorias, tales como Proyectos de Generación de Conocimiento, Proyectos de Colaboración Internacional de la iniciativa Quantera y otros.
El físico de la UMU explica que “en la actualidad contamos con distintas plataformas para el desarrollo de las tecnologías cuánticas. En concreto, la que desarrollamos en la Universidad de Murcia consiste en el control del electrón de un átomo de nitrógeno implantado en el interior de un diamante. Entre las ventajas de esta plataforma, conocida como centros NV (Nitrógeno-Vacante), está su capacidad de operar a temperatura ambiente, su robustez y su biocompatibilidad, que permite utilizarla en el interior de organismos vivos”.
La investigación financiada por la AEI se centra, como detalla Prior, en “el desarrollo de sensores cuánticos con aplicaciones en medicina. Disponer de sensores capaces de detectar la presencia de moléculas individuales nos permitirá diagnosticar enfermedades en un estadio inicial. En estos momentos trabajamos en el desarrollo de resonadores magnéticos nucleares a escala nanométrica, lo que nos permitirá detectar la presencia de moléculas individuales
Javier Prior trabajando con la plataforma cuántica que han logrado desarrollar en la Universidad de Murcia (foto: Alfonso Durán / UMU)
que no deberían estar en el organismo y que actuarán como ‘chivatos’ de la enfermedad”.
“La esperanza de vida en la actualidad se incrementa gracias, principalmente, a tres aspectos: nuevos tratamientos, prevención a través de hábitos saludables y, por último, un diagnósticos precoz y personificado de la enfermedad. Y es en esta última dirección donde la física cuántica juega un papel muy importante en la actualidad con el desarrollo de los sensores cuánticos”, defiende el director del equipo Quantum Technologies.
Investigar procesos inflamatorios dentro de las células
El grupo de investigación utiliza nanodiamantes donde incorpora esta plataforma cuántica para investigar procesos inflamatorios en el interior de las células, responsables del desarrollo de numerosas enfermedades. “La biocompatibilidad de nuestros sensores cuánticos nos permite introducirlos en células in vivo, dándonos la oportunidad de observar qué sucede en su interior. Esta tecnología nos permite avanzar en lo que hoy en día se
conoce como medicina personificada de precisión, llevándola a su límite gracias a la física cuántica”, señala Prior.
El control de esta plataforma permitirá a España posicionarse en el desarrollo de las tecnologías cuánticas y sus aplicaciones, principalmente en el campo de la salud porque “los sensores cuánticos están revolucionado la medicina”, tal y como defiende el investigador de la UMU.
En vías de fundar la empresa tecnológica Qlab
En estos momentos el equipo de Prior se encuentra en negociaciones para fundar la empresa Qlab, una tecnológica que desarrollará otro concepto de sensor cuántico conocido como minidispositivos Lab-in-chip con funciones de laboratorio capaz de analizar con los mismos principios cuánticos una muestra de microfluido corporal y que podría llegar a ser doméstico. En este caso, al diamante se le practicaría una especie de canal de 100 nanómetros para canalizar las micromuestras y podría arrojar un preciso resultado similar a un análisis de sangre o una biopsia.
Su aplicación en un organismo podría ser mediante implantación, inyección o simplemente, en el caso del cerebro, con un casco que lo cubra y mida los campos eléctricos de las neuronas.
Prior avanza también que actualmente están valorando ofertas de participación en su proyecto empresarial de inversores públicos y privados, tanto nacionales como internacionales, para poner en marcha esta tecnológica dedicada a los sensores cuánticos con usos clínicos.
La Agencia Estatal de Investigación
La AEI, organismo autónomo del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, tiene el objetivo de promover la investigación científica y técnica en todas las áreas del saber mediante la asignación eficiente de los recursos públicos; es la mayor entidad financiadora de investigación e innovación en España. En 2024 se financian más de 1.200 millones de EUR en proyectos y ayudas para investigación e innovación en todos los sectores de investigación, desde humanidades hasta materiales y TIC promoviendo la transferencia de conocimiento a través de diversas actuaciones.
personalidades
Javier García, reelegido vicepresidente de ISO
Javier García, director General de la Asociación Española de Normalización, UNE, ha sido reelegido por dos años más como vicepresidente de Gestión Técnica de la Organización Internacional de Normalización (ISO), con lo que completará un mandato de cuatro años. Javier García se convirtió en 2021 en el primer español elegido para desempeñar este cargo en ISO para el período 2023-2024; ahora ha sido nombrado para el período 2025-2026.
El nombramiento fue ratificado durante la Asamblea General de ISO celebrada la segunda semana de septiembre en Cartagena de Indias (Colombia), en la que García estuvo presente, acompañado por la directora de Cooperación y Relaciones Internacionales de UNE, Mónica Sanzo. UNE es el representante español en ISO, la responsable de crear los estándares globales con las mejores prácticas en gestión empresarial. Está formada por 172 países.
Javier García declaró: “Me siento profundamente honrado y agradecido por la confianza que de nuevo han depositado en mí los miembros de ISO. Continuar mi labor al frente de la vicepresidencia Técnica supone una oportunidad para que el tejido productivo español siga liderando los estándares globales que les ayudarán a superar con éxito sus grandes desafíos. El que escribe la norma define el mercado”.
Este nombramiento es también un reconocimiento a la gran influencia y reputación de la normalización española en el mundo, así como a la labor de UNE, que permite que España disponga de uno de los organismos de normalización más potentes del mundo y sea un referente internacional en estandarización; actualmente, los expertos de nuestro país lideran más de 150 presidencias y secretarías de órganos técnicos en los organismos internacionales y europeos de normalización (ISO, IEC, CEN y CENELEC y ETSI) y cada vez más normas españolas son la base para elaborar estándares globales.
El director General de UNE cuenta con un destacado reconocimiento internacional que se materializa en sus diversos cargos de responsabilidad en los organismos mundiales y europeos de normalización. Actualmente es miembro del Consejo de Administración del Comité Europeo de Normalización (CEN). Durante su carrera profesional, ha sido vicepresidente Técnico del Comité Europeo de Normalización Electrotécnico (CENELEC). También formó parte del Consejo Técnico de Normalización de la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC).
Javier García, director General de UNE y vicepresidente de ISO
personalidades
García trabaja desde hace más 25 años en el organismo español de normalización, cuya dirección General ostenta desde 2017. Es licenciado en Ciencias Químicas, máster en Gestión de la Innovación y posgrado en Administración de Empresas y Dirección de Marketing.
Desde su posición en ISO, Javier García asume la responsabilidad de asegurar que las nuevas normas técnicas internacionales se alinean con la estrategia trazada por ISO para 2030, enfocada a impulsar, entre otros ámbitos, la transición ecológica y energética, la transformación digital, los objetivos ESG (ambiental, social y de buen gobierno) o el cumplimiento de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS).
Primer estándar global para los ODS de Naciones Unidas
El último punto cobra especial relevancia puesto que en la asamblea general ISO ha publicado el primer estándar global que ayudará a las organizaciones de todo el mundo a la consecución de los ODS de Naciones Unidas: el ISO/UNDP PAS 53002 “Directrices para contribuir a los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de las Naciones Unidas”. Este estándar es fruto del acuerdo de cooperación firmado entre ISO y el Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo (PNUD).
En su desarrollo han participado 66 países, entre ellos España, a través de UNE, que ha liderado la traducción de la versión ofi-
cial al español, permitiendo así agilizar su llegada a un mercado de más de 600 millones de hispanohablantes, impulsando una aplicación homogénea.
Este documento es de libre acceso de forma totalmente excepcional en el marco del acuerdo entre ISO y Naciones Unidas. Esta semana estará disponible en español en la web de UNE como UNE-ISO/UNDP PAS 53002. Además, ISO está desarrollando la futura Norma ISO/UNDP 53001 que establecerá los requisitos para desarrollar un sistema de gestión de los ODS. UNE, la Asociación Española de Normalización
La Asociación Española de Normalización, UNE, es una organización global cuyo propósito es desarrollar normas técnicas o estándares que contribuyan al progreso compartido de la sociedad y a la creación de un mundo más seguro, sostenible y competitivo.
Las normas recogen el consenso del mercado sobre las mejores prácticas en aspectos clave para la competitividad de las organizaciones y para los intereses de toda la sociedad, siendo el resultado del diálogo y la colaboración conjunta de los sectores económicos y las administraciones públicas.
Con la participación de más de 13.000 profesionales en sus mesas de trabajo, UNE es el representante español en los organismos de normalización internacionales (ISO e IEC), europeos (CEN-CENELEC y ETSI) y americanos (COPANT).
www.une.org
Javier García (a la derecha), director General de UNE y vicepresidente de ISO, en la mesa presidencial de la Asamblea General de ISO 2024 en Colombia
legislación
La Ley de IA: equilibrio entre innovación y seguridad en dispositivos médicos
Maite Sales
International IP Consultant de ClarkeModet
La introducción de la Ley de IA marca un paso crucial hacia el establecimiento de un marco legal integral para el desarrollo, implementación y uso de la inteligencia artificial (IA) en diversos sectores. Entre ellos, destaca el campo de los dispositivos médicos, que se enfrenta a desafíos y oportunidades a medida que la IA continúa transformando la atención sanitaria. Esta tecnología está revolucionando los diagnósticos, personalizando los tratamientos y automatizando dispositivos, prometiendo una nueva era de avances médicos. Sin embargo, dado lo que está en juego, incluso pequeños errores de IA pueden tener graves consecuencias para los pacientes, lo que ha llevado a la Ley a clasificar la IA en dispositivos médicos como de “alto riesgo”, creando nuevos obstáculos para el sector.
Los dispositivos médicos ya están sujetos a estrictas normativas de seguridad bajo marcos legales nacionales y europeos, y la Ley de IA introduce una nueva capa de complejidad. Los fabricantes de dispositivos médicos impulsados por IA no solo deben demostrar la seguridad, eficacia y uso ético de sus sistemas, sino que también deben navegar por un entramado de requisitos regulatorios. Es un gran reto, ya que la IA se está integrando cada vez más en aplicaciones médicas diversas, incluyendo herramientas de diagnóstico y dispositivos terapéuticos. Estos dispositivos
aprovechan la capacidad de la IA para aprender de grandes conjuntos de datos, superando a menudo a los métodos tradicionales en precisión y eficiencia.
A pesar del potencial de la IA, su integración en dispositivos médicos presenta desafíos críticos. Abordar los problemas de transparencia, responsabilidad y seguridad del paciente será fundamental para prevenir resultados sesgados, proteger la privacidad de los datos y evitar errores diagnósticos o de tratamiento. Un marco regulador bien definido es esencial para
legislación
mitigar estos riesgos al tiempo que fomenta la innovación continua en este campo en rápida evolución.
Enfoque basado en el riesgo para la regulación de la IA
La Ley de IA adopta un marco basado en el riesgo que clasifica los sistemas de IA en cuatro niveles: riesgo inaceptable, alto, limitado y mínimo. Según el Artículo 6, los sistemas de IA se clasifican como de alto riesgo si actúan como un componente de seguridad de un producto o constituyen un producto cubierto por una legislación de armonización de la UE especificada en el Anexo I de la Ley de IA, que incluye explícitamente el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) y el Reglamento de Diagnósticos In Vitro (IVDR). Por ello, los dispositivos médicos están clasificados como de alto riesgo según la Ley de IA. Además, el producto debe someterse a una evaluación de conformidad por terceros, tal como lo exige la legislación específica de la UE. Esta clasificación se basa en el impacto potencial del sistema de IA sobre la salud, la seguridad o los derechos fundamentales.
Asimismo, la Ley de IA detalla diversas categorías y casos de uso de sistemas de IA de alto riesgo, incluidos aquellos en infraestructura crítica, educación, empleo, aplicación de la ley o control fronterizo, entre otros. En el caso de los dispositivos médicos, la clasificación de alto riesgo se debe a su impacto directo en la salud y seguridad de los pacientes. La Ley de IA se alinea con normativas existentes, como el MDR, asegurando que las tecnologías de IA cumplan con estrictos criterios de seguridad y rendimiento.
Debido a sus implicaciones significativas para la salud humana, los dispositivos médicos impulsados por IA deben cumplir con rigurosos estándares de transparencia, responsabilidad, gobernanza de datos, gestión de riesgos y supervisión humana:
1. Transparencia y responsabilidad: la Ley de IA exige que los fabricantes proporcionen documentación técnica detallada que describa el funcionamiento del sistema de IA y su lógica de decisión. Los usuarios deben ser informados adecuadamente sobre la capacidad del sistema y sus limitaciones. Esto es crucial para abordar el problema de la black box de la IA, donde las decisiones del sistema pueden ser difíciles de interpretar.
2. Gobernanza de datos: la calidad y representatividad de los datos utilizados para entrenar sistemas de IA son esenciales para evitar sesgos. La Ley requiere que los sistemas de IA de alto riesgo sean entrenados con conjuntos de datos que sean representativos, libres de sesgos y adecuados para el uso previsto, con el fin de garantizar un rendimiento justo y preciso para todos los grupos de pacientes.
3. Gestión de riesgos: los fabricantes deben implementar un sistema de gestión de riesgos que cubra todo el ciclo de vida del dispositivo médico con IA. Esto incluye la evaluación de riesgos antes de su comercialización, pruebas rigurosas, monitorización continua y actualizaciones para adaptarse a nuevos riesgos y datos clínicos.
4. Supervisión humana: la Ley de IA subraya la necesidad de la supervisión humana en la operación de los sistemas de IA. Los sistemas de alto riesgo, como los dispositivos médicos, deben diseñarse para ser utilizados bajo la supervisión o in-
legislación
tervención de profesionales cualificados, garantizando que las decisiones críticas para la salud sean siempre validadas por un ser humano.
Retos y oportunidades para la transformación sanitaria
Uno de los principales desafíos que plantea la Ley de IA es el cumplimiento normativo. Navegar por esta compleja red de regulaciones requiere evaluaciones continuas de riesgos e informes detallados, lo que podría aumentar los costes y la complejidad operativa, particularmente para startups y pymes. Alinear los requisitos del MDR con las especificaciones de la Ley de IA podría ralentizar la innovación y retrasar la entrada al mercado.
Además, los fabricantes también deben cumplir con otras normativas, como el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR), para garantizar el manejo justo y seguro de datos sensibles de los pacientes. Esto incluye implantar mecanismos para proteger la privacidad de los datos, al mismo tiempo que se permite que los sistemas de IA accedan a conjuntos de datos diversos y de alta calidad para un rendimiento óptimo. Otra preocupación clave es el riesgo de resultados sesgados si los dispositivos médicos impulsados por IA se entrenan con datos no representativos. Por ejemplo, un algoritmo de IA diseñado para detectar condiciones de la piel puede ser menos preciso para pacientes con tonos de piel oscuros si ha sido entrenado con tonos de piel claros, lo que podría llevar a diagnósticos erróneos. Corregir estos sesgos requiere un conjunto de datos inclusivo y una supervisión continua, un desafío técnico y ético complejo.
A pesar de estos desafíos, la Ley de IA ofrece importantes oportunidades. Al promover la transparencia y la responsabilidad, tiene el potencial de generar confianza en el uso de la IA dentro del sector de la salud, fomentando una innovación segura y responsable. La capacidad de la IA para analizar rápidamente grandes conjuntos de datos ofrece diagnósticos más rápidos y precisos y una medicina personalizada, mejorando en última instancia los resultados de los pacientes. La automatización impulsada por la IA podría agilizar los flujos de trabajo hospitalarios, reduciendo el error humano y mejorando la eficiencia. La mayor oportunidad radica en expandir el acceso a la atención médica, particularmente en zonas en vías de desarrollo.
Innovaciones que están dando forma a la atención médica impulsada por IA
Ya se están logrando avances significativos en el campo de la atención médica impulsada por IA. En Harvard, un grupo de investigadores ha creado SynthSR, una herramienta de superresolución de IA que mejora las imágenes de resonan-
cias magnéticas de baja resolución, haciendo que la imagen cerebral de calidad sea más accesible en áreas con recursos limitados. Mientras tanto, el King’s College de Londres ha desarrollado un modelo de IA revolucionario para predecir la propagación del cáncer de mama triple negativo analizando las respuestas inmunológicas en los ganglios linfáticos, ofreciendo nuevas posibilidades para tratamientos más tempranos y personalizados.
Mientras que estas innovaciones resaltan el potencial de la IA, los requisitos regulatorios establecidos en la Ley de IA brindan la certeza legal necesaria para fomentar la inversión a largo plazo en I+D. Al establecer directrices claras para el desarrollo y la implementación de la IA en dispositivos médicos, la Ley fomenta un entorno predecible para que las empresas inviertan en innovación, al mismo tiempo que se centran en el uso ético, la transparencia y la seguridad. Esto, a su vez, ayuda a acelerar la adopción de nuevas tecnologías, generando confianza entre los usuarios y asegurando que las innovaciones centradas en el paciente ocupen un lugar central.
Un nuevo marco para el futuro de la atención médica
La Ley de IA representa un avance significativo en la regulación de la IA, especialmente en sectores de alto riesgo como el de la salud. Al implementar requisitos estrictos, la UE tiene como objetivo equilibrar la necesidad de innovación con la imperiosa necesidad de garantizar la seguridad de los pacientes y mantener la confianza de los usuarios. Si bien la Ley introduce desafíos de cumplimiento y exige adaptabilidad a tecnologías en rápida evolución, su énfasis en la transparencia, la responsabilidad y la supervisión humana es crucial para la integración ética de la IA en la atención sanitaria. Para abordar eficazmente estos desafíos y aprovechar las oportunidades que presenta la IA para el sector de la salud, es esencial desarrollar directrices claras y metodologías estandarizadas en colaboración con expertos, profesionales del sector, pacientes y el público en general. Este enfoque colaborativo permitirá una evaluación precisa de las aplicaciones de la IA en dispositivos médicos y ayudará a los reguladores y fabricantes a mantenerse al día con los avances sociales y tecnológicos.
La Ley de IA tiene como objetivo garantizar la seguridad del paciente, exigir transparencia y responsabilidad a los fabricantes y desarrolladores de sistemas de IA y promover la innovación, al mismo tiempo que mitiga los riesgos en entornos de alto riesgo, valga la redundancia. Al equilibrar la innovación con la seguridad, la Ley proporciona un marco integral para el progreso en el sector de los dispositivos médicos. Se erige como una piedra angular para el avance de la atención sanitaria en la UE, mejorando el cuidado de los pacientes y sentando las bases para los avances médicos impulsados por la IA.
Normas de colaboración en
1. Los trabajos se remitirán al Departamento de Redacción de la revista (Publica, S.L., C/ Monturiol, 7, local 1 - 08018 Barcelona / miguel@publica.es) junto con una autorización para su publicación. Estudiado el trabajo por el Comité de Redacción, se acusará el recibo con la aceptación o no del mismo. Se devolverán (si los autores lo solicitan) las colaboraciones que no se ajusten, por su contenido, a la temática de la revista.
2. Texto y presentación: los artículos estarán preferentemente en castellano (también se aceptarán en inglés) y no sobrepasarán el equivalente a 10 DIN A4 (sin contar gráficos y/o figuras). Se estudiará la publicación fragmentada de artículos más extensos. Se ruega utilizar los editores más comunes del mercado (Word, OpenOffice...). Si el trabajo incluye imágenes o fotografías se aportarán en archivos aparte (JPG, TIF, PDF….) y deberán estar escaneadas a una resolución mínima de 300 ppp. En cualquier caso se solicita, si es posible, el envío de un ejemplar en soporte papel.
En el encabezamiento de la colaboración constarán su título, el nombre y los apellidos de los autores y el centro o empresa (si procede) donde se ha realizado el trabajo. Los artículos se acompañarán de un resumen que señale el objeto del trabajo, algún detalle experimental, si se estima oportuno, y las conclusiones obtenidas. A ser posible, el título y este resumen se incluirán también en inglés si el artículo está en castellano. La bibliografía se incluirá al final del texto, numerada correlativamente y consignando en cada cita apellido e inicial(es) del autor, año de publicación, título y nombre de la publicación. Las referencias numéricas a la bibliografía se escribirán en el texto del trabajo entre paréntesis. Los pies de gráficos, figuras y fotografías se presentarán juntos, por orden y en párrafo aparte al final del artículo.
3. Tablas, gráficos y figuras. Se pide la máxima pulcritud en la realización de tablas y gráficos para conseguir una reproducción del original lo más fiel posible. Los gráficos (esquemas, croquis y dibujos en general), si no se presentan en soporte informático directamente utilizable, se prefieren por este orden: reproducciones bien impresas; originales realizados sobre papel; fotocopias de alta calidad, en tamaños iguales o superiores a los deseados para su publicación y teniendo en cuenta que el factor más importante es, en este caso, el contraste de las imágenes. Las fotografías, si no se proporcionan en soporte informático o vía correo electrónico, se prefieren por este orden: copias en papel fotográfico en color o B/N; diapositivas o transparencias en color o B/N y, finalmente reproducciones bien impresas. Las tablas, gráficos y figuras se presentarán al final del artículo. Las referencias numéricas de las figuras se citarán en el texto cuando corresponda.
4. Los autores recibirán sin cargo un ejemplar de la revista en que haya aparecido su colaboración. Si desean más ejemplares (hasta 10) lo harán constar en la carta que acompañe al trabajo. Se estudiarán otras condiciones de envío de ejemplares a petición de los autores.
5. Estas normas no afectan (aunque son una buena orientación) a colaboraciones como noticias de empresa, descripciones de nuevos aparatos y equipos, programas de actos y congresos, ferias, salones y jornadas, reseñas de libros, artículos de opinión, etc.
6. Si desean ampliar esta información pueden utilizar el teléfono +34 933 215 045 o el e-mail citado.
normalización
Los estándares
de normalización, pilar de calidad y seguridad en las técnicas de laboratorio
Xavier Bautista
Los estándares de normalización son fundamentales en el ámbito científico, especialmente en laboratorios donde las técnicas y los resultados requieren precisión y reproducibilidad. En Europa y el resto del mundo, organismos como la Organización Internacional de Normalización (ISO) y la Asociación Española de Normalización (UNE) desarrollan normas que garantizan calidad, seguridad y compatibilidad en los procedimientos de laboratorio.
Acontinuación exponemos qué son los estándares de normalización, cómo se aplican en las técnicas de laboratorio y qué beneficios aportan, incluyendo ejemplos específicos en áreas como el control de calidad, la calibración de equipos y los métodos de ensayo.
A escala mundial, la ISO es el organismo principal que elabora normas de diversos sectores, incluyendo las ciencias de la salud y las técnicas de laboratorio
¿Qué son los estándares de normalización?
Los estándares de normalización son documentos técnicos que establecen especificaciones y criterios para productos, servicios y procesos. Su objetivo es garantizar la seguridad, la calidad y la eficiencia en distintos ámbitos, promoviendo la interoperabilidad y facilitando el comercio y la colaboración internacional.
En el contexto de un laboratorio, estos estándares aseguran que los procedimientos técnicos se realicen de forma consistente y precisa, lo que es clave para la reproducibilidad de los resultados científicos.
normalización
A escala mundial, la ISO es el organismo principal que elabora normas de diversos sectores, incluyendo las ciencias de la salud y las técnicas de laboratorio. En Europa, el Comité Europeo de Normalización (CEN) armoniza las normas para que los países de la Unión Europea (UE) mantengan los mismos estándares, mientras que en España, UNE es el organismo nacional de normalización. Estas entidades colaboran para crear un marco estandarizado que cubra todos los aspectos de los procesos técnicos de laboratorio.
Importancia de los estándares en las técnicas de laboratorio
En un laboratorio, el trabajo se basa en la precisión de las mediciones y la reproducibilidad de los resultados, lo que exige que los procesos y equipos se mantengan bajo un riguroso control. La normalización en este ámbito asegura que los análisis y las pruebas realizadas sean confiables y comparables, sin importar el laboratorio o el país en que se lleven a cabo.
Por ejemplo, la norma ISO 17025 establece los requisitos para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. Esta norma es fundamental para garantizar que un laboratorio tenga la capacidad de producir resultados técnicamente válidos y que mantenga la calibración y la validación de sus equipos de medición, lo cual es crucial en áreas como la microbiología, la química analítica o la biotecnología.
Los estándares de normalización son esenciales para garantizar la calidad, seguridad y confiabilidad en las técnicas de laboratorio
Estandarización en equipos y procedimientos
La estandarización no solo se refiere a los procedimientos de análisis, sino también a los equipos. Cada instrumento de laboratorio debe calibrarse de acuerdo con normas específicas para que sus mediciones sean exactas y consistentes. Un ejemplo es la norma ISO 8655, que se centra en la verificación y calibración de aparatos volumétricos accionados mediante pistón, entre los que se incluyen pipetas, buretas, dilutores, dispensadores y jeringas de laboratorio de precisión accionadas de forma manual, instrumentos clave en muchos laboratorios de biología y química. Gracias a esta norma, cualquier laboratorio que la implemente asegura que sus instrumentos ofrezcan una exactitud y precisión consistentes, independientemente de la marca o el modelo del instrumento.
Por su parte, la norma ISO 15189 regula los requisitos de calidad en laboratorios clínicos, abarcando tanto la gestión de la calidad como los requisitos técnicos de los análisis. Esta norma es especialmente relevante para laboratorios de análisis clínicos
Los laboratorios se rigen por estrictos estándares, por lo que las normas ISO son fundamentales para que su labor sea precisa y reproducible
que requieren resultados precisos y seguros, ya que impactan directamente en decisiones médicas.
Ejemplos de estándares en técnicas de laboratorio
Control de Calidad en Ensayos: la ISO 5725 es una norma utilizada para evaluar la exactitud y la precisión de los métodos de ensayo, una práctica esencial en laboratorios analíticos. Esta norma proporciona pautas para medir la variabilidad de los métodos y minimizar los errores, ayudando a los laboratorios a mejorar sus protocolos de ensayo y garantizando la fiabilidad de los resultados. En un laboratorio de análisis químico, por ejemplo, esta norma asegura que el método empleado para medir la concentración de una sustancia en una solución sea repetible y preciso.
Calibración de instrumentos de medición: la norma ISO 10012 establece los requisitos para los sistemas de gestión de medición, incluidos los procesos de calibración y verificación de equipos. En un laboratorio donde se trabaja con espectrofotometría o cromatografía, la calibración regular de los instrumentos garantiza que sus resultados no se desvíen por errores técnicos o ambientales. La estandarización en la calibración ayuda a reducir la incertidumbre en las mediciones, asegurando que los valores obtenidos sean confiables y consistentes en todo momento.
Métodos para ensayos microbiológicos: la ISO 11133 especifica los requisitos para la preparación, producción, almacenamiento y control de medios de cultivo para análisis microbiológicos. Este estándar es crucial para laboratorios de microbiología que deben realizar ensayos con muestras de alimentos o aguas,
normalización
ya que asegura que los medios de cultivo cumplan con los requisitos de esterilidad y calidad necesarios para obtener resultados válidos. La implementación de esta norma minimiza el riesgo de contaminación cruzada y asegura que los resultados de las pruebas microbiológicas sean precisos.
La estandarización no solo se refiere a los procedimientos de análisis, sino también a los equipos. Cada instrumento de laboratorio debe calibrarse de acuerdo con normas específicas para que sus mediciones sean exactas y consistentes
Beneficios de la normalización en laboratorios
La adopción de estándares de normalización en laboratorios ofrece múltiples beneficios. Entre los más importantes se encuentran:
• Calidad y precisión: la normalización asegura que todos los laboratorios trabajen bajo los mismos estándares de calidad, lo que se traduce en resultados precisos y reproducibles.
• Comparabilidad de resultados: gracias a la estandarización, los resultados obtenidos en diferentes laboratorios son comparables y válidos, independientemente de dónde se lleven a cabo.
• Eficiencia y ahorro de costes: los laboratorios que implementan normas suelen optimizar sus procesos, lo que reduce el tiempo y los recursos empleados en análisis.
• Seguridad en el trabajo: los estándares también establecen prácticas seguras en la manipulación de sustancias químicas y equipos, minimizando riesgos laborales.
• Facilita la innovación y la colaboración: al trabajar bajo estándares comunes, los laboratorios pueden colaborar y compartir sus datos sin temor a variaciones o incompatibilidades técnicas.
Pipetas, buretas, dilutores, dispensadores y jeringas de laboratorio de precisión accionadas de forma manual son objeto de una norma específica: la ISO 8655
Las normas sirven para garantizar que un laboratorio tenga la capacidad de producir resultados técnicamente válidos y que mantenga la calibración y la validación de sus equipos de medición
Organismos de normalización y su relevancia
Cada país cuenta con un organismo nacional de normalización, que actúa como mediador entre los estándares internacionales y las necesidades específicas del contexto nacional. En España, UNE desarrolla normas en colaboración con otros organismos internacionales y trabaja para que las empresas puedan certificar sus procesos según estos estándares. A escala europea, el CEN asegura que las normas sean válidas y aplicables en todos los países de la UE, facilitando la integración y el intercambio comercial.
Por otro lado, la ISO desarrolla normas que abarcan desde la gestión de la calidad hasta las prácticas de seguridad, como la ISO 45001, que aborda la seguridad y salud laboral, un aspecto importante para laboratorios donde el personal manipula materiales potencialmente peligrosos.
De este modo, los estándares de normalización son esenciales para garantizar la calidad, seguridad y confiabilidad en las técnicas de laboratorio. Organismos como la ISO, CEN y UNE establecen estos estándares, permitiendo que los laboratorios operen de manera uniforme y segura, aumentando la confianza en los resultados obtenidos. Los ejemplos como la ISO 17025, ISO 15189 o ISO 11133 muestran cómo la normalización puede aplicarse a diversos aspectos del trabajo de laboratorio, desde la calibración de equipos hasta el control de calidad de los ensayos. Gracias a la normalización, los laboratorios de todo el mundo pueden trabajar bajo un marco común, fomentando así la innovación, la cooperación y la confianza en la ciencia y la tecnología.
