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Panorama del sector farmacéutico
El desafío actual es mejorar la balanza comercial e incentivar a la industria ecuatoriana.
en el año 2015 para luego caer un 12% el siguiente año y llegar a USD 991 millones en 2017”.
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Las exportaciones fueron inferiores con mucho a las importaciones. Estas alcanzaron USD 38,8 millones en 2017. Hasta el 2015 hubo una tendencia creciente, en ese año se obtuvo un techo de USD 65,7 millones de exportaciones. Los principales destinos de la exportación son nuestros vecinos Colombia y Perú, seguido por Estados Unidos y Panamá.
urante la última década, en el Ecuador, la industria farmacéutica ha experimentado un sostenido crecimiento. Esto se ha dado principalmente por la creciente inversión en el sistema de salud pública por parte del Estado, lo cual ha beneficiado, en particular, a los laboratorios locales, mientras que el sector privado prefiere los fármacos importados. En términos globales, la tendencia en los últimos años ha generado un importante déficit comercial en la relación de importaciones y exportaciones. En una publicación dedicada a la Industria Farmacéutica (como parte del proyecto “Estudios Industriales” realizado por la Escuela Politécnica del Litoral ESPOL), se menciona que la mayor parte de productos farmacéuticos disponibles en Ecuador proviene de importaciones, cuyas ventas “alcanzaron un pico de USD 1143 millones
Fuente: Banco Central del Ecuador.
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¿Sabía qué? En Ecuador, la razón gasto salud/PIB creció a una tasa anual de 7.5% en período 2000-2015, con un gasto total de USD 8,558 millones en 2015 y un nivel de gasto per cápita de USD 980 (PP). El principal motor fue el gasto público, cuya participación en el total subió de 29% en el 2000 a 50% en 2015, mientras que el gasto privado era principalmente gasto de bolsillo (88%).
Manufactura La producción nacional se caracteriza principalmente por la producción de fármacos genéricos que utilizan, como materia prima, productos importados, cuyo origen es principalmente China e India, según lo reporta el informe Industria Farmacéutica. En la actualidad existen más de 100 compañías dedicadas a nivel nacional a este rubro, sin embargo son pocas las que dominan el mercado, como lo clarifica un informe elaborado por Enfarma en el 2013 y se refleja en el siguiente gráfico:
Fuente: Estudios Industriales (ESPAE) Industria Farmacéutica
Concentración de mercado En la publicación “Industria Farmacéutica” anteriormente mencionada, se observan niveles de concentración en los principales actores de las actividades de manufactura local (cuatro laboratorios producen 47% de la producción local) y de distribución (los dos mayores actores aportan más de 55% de las ventas). Además de esto, los cinco grupos comercializadores más grandes de medicinas representan 86% del mercado, y los 20 primeros constituyen el 99%. Respecto a las cadenas farmacéuticas, podemos observar la misma situación: ellas poseen el 85% del mercado y las farmacias independientes el 15%. Solamente 1,970 puntos de venta expenden el 80% de todo el valor del mercado.
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El interés del Estado por fortalecer la industria farmacéutica nacional desde el sector público tuvo como su adalid a la empresa pública Enfarma, sin embargo, la millonaria inversión realizada (25,7 USD millones, según un informe de la liquidadora María Cecilia Vargas), nunca pudo conseguir su objetivo de producir y comercializar medicamentos a nivel nacional. La empresa fue liquidada en el 2016. Varios organismos se reunieron a mediados del año pasado, entre el sector público y privado, con el fin de cambiar de estrategia para incentivar el desarrollo de la industria nacional. Los ministerios de Industrias y Productividad (MIPRO), Salud Pública (MSP), Agencia de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), Asociación de Laboratorios Farmacéuticos Ecuatorianos (ALFE), Cámara de Industriales y Productores de Medicamentos Ecuatorianos (CIPME) y empresas farmacéuticas no agremiadas, suscribieron el Acuerdo Productivo Nacional.
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Según el MIPRO, “el mencionado acuerdo busca fortalecer la competitividad de los sectores productivos, la inclusión de los distintos actores involucrados en las cadenas, la resiliencia sistémica de la economía frente al cambio climático, en un marco de cumplimiento de las políticas ambientales y los objetivos nacionales de desarrollo”. Para hacerlo, se propone generar oportunidades de inversión extranjera y motivar emprendimientos a nivel nacional. El sector todavía está a la expectativa de la concreción de las metas del acuerdo. Un reciente incentivo para el sector farmacéutico fue la acreditación bajo la norma NTE ISO 17025:2006 por parte de ARCSA para la producción de medicamentos. Esta certificación permite que se evalúe con altos estándares de calidad los fármacos que se consumen en el país, colocándolo al nivel de otros países de la región, como Colombia y Argentina. “El proceso de acreditación tomó dos años, en los cuales se llevaron a cabo mejoras en la infraestructura, mantenimiento y calibración de equipos, intercomparación de
resultados y aplicación de análisis especializados para medicamentos específicos”, señaló en su momento Juan Carlos Galarza, director ejecutivo de ARCSA. Como vemos, se han dado numerosas iniciativas que procuran el desarrollo de la industria farmacéutica, con nuevas estrategias que incluyen el aporte del sector tanto privado como público. Pronto se verá si estas políticas y acuerdos logran revertir la tendencia de la balanza comercial y promover el desarrollo de la industria a nivel nacional.
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La innovación: clave en la producción de medicinas
El sector farmacéutico invierte grandes cantidades de dinero en investigación y desarrollo. Conozca las áreas en las que se está desarrollando la industria.
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a invención de ciertas medicinas han sido clave para el desarrollo de las sociedades humanas. Un ejemplo paradigmático es la penicilina, descubierta accidentalmente por Alexander Fleming el siglo pasado, lo que permitió el desarrollo de los antibióticos que hoy sirven para combatir infecciones bacterianas. Ya desde entonces, la industria farmacéutica ha dependido enormemente de lo que sucede en el laboratorio: a través de la síntesis de productos químicos se buscan aquellos que puedan ser benéficos para el ser humano y ayudarlo a superar una enorme variedad de enfermedades. Según el Global Innovation Management Institute, a pesar de que la industria farmacéutica es una de las que más invierte en investigación y desarrollo de nuevas medicinas, la innovación se ve limitada por las numerosas regulaciones que existen a nivel internacional; tomando en cuenta que esta industria se involucra directamente con la vida de las personas. Otra de las limitaciones a la innovación dentro de este sector, se debe a que las farmacéuticas son muy recelosas con el fruto de sus investigaciones, considerando que la exclusividad en la producción de ciertos medicamentos exitosos puede derivarse en sumas millonarias.
Algunas tendencias en cuanto a innovación farmacéutica en la actualidad:
La Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA por sus siglas en inglés) manifiesta que en Europa actualmente se están desarrollando más de 7000 medicamentos, los cuales se desarrollan principalmente en ocho áreas:
Fuente: EFPIA
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i Ámbito Farmacéutico el marco legal relacionado con investigación médica; debemos invertir en estudios epidemiológicos nacionales que nos permitan identificar las áreas terapéuticas donde podríamos encontrar suficientes pacientes para ser reclutados en un estudio; debemos fomentar la participación de la academia en investigación y, sin duda, considerar a la industria farmacéutica de investigación, como el aliado estratégico que puede llegar a ser en nuestro país”.
La innovación en el Ecuador es muy distinta a la que se observa a nivel internacional. La Dra. Rita Vivero, Country Medical Director de Merck Biopharma, afirma que esta es una de las áreas menos desarrolladas en el país: “Este retraso en el desarrollo se debe a varios factores, unos sobre los que podemos trabajar y otros más vinculados con las características demográficas y económicas propias del Ecuador, que no podemos cambiar”. En la actualidad, son las grandes empresas multinacionales las que se encargan de liderar el desarrollo farmacéutico, y estas empresas no ven en el Ecuador las condiciones para desarrollar aquí esa industria. Según Vivero, son varios los aspectos en los que se debería trabajar para modificar esta realidad: “Tenemos que aunar esfuerzos para mejorar
En la actualidad se procura abrir canales de diálogo entre la industria privada y el Estado ecuatoriano, con el fin de que exista un apoyo mutuo en donde ambas partes salgan beneficiadas. Vivero aclara: “Fomentar la innovación es, según lo dijo hace un par de años Silvia Montoya, Directora del Instituto de Estadística de la UNESCO, un elemento fundamental para alcanzar los Objetivos de Desarrollo Sostenible. Como país, deberíamos dar pasos firmes en esa dirección”.
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Medicina natural,
novedosa y ancestral
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i bien la medicina natural se presenta como una novedad, lo cierto es que es mucho más antigua que la convencional. Antes de la existencia de los fármacos modernos, las personas se curaban con plantas u otros tratamientos, terapias y técnicas que se comunicaban de generación en generación dentro de las mismas familias o a través de un sabio que conocía los secretos del cuerpo humano. En la actualidad, existe un resurgimiento de este tipo de sabiduría, pero que la combina con los conocimientos y las técnicas de la farmacología moderna, lo que ha generado un nuevo tipo de fármaco que, en el mejor de los casos, reúne lo mejor de ambas tradiciones. En el Ecuador existen numerosas alternativas de medicina natural, tanto aquella que viene de los saberes ancestrales de los distintos pueblos y nacionalidades
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Los laboratorios naturistas apuestan por una visión de la medicina más holística, amparada por saberes tradicionales.
del país, como aquellas que combinan técnicas de la farmacología occidental con las medicinas alternativas. Según la Mg. Patricia Mena, Presidenta de la Asociación de Profesionales Naturópatas del Ecuador (APNE), es posible que en el Ecuador existan alrededor de 200 laboratorios de medicina naturista, regulados por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), organismo que controla también otro tipo de fármacos que se distribuyen a nivel nacional.
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La principal diferencia entre la medicina natural y la convencional radica en que “en la medicina química, el principio activo se obtiene artificialmente a través de una reacción química, lo cual en su uso puede generar reacciones colaterales que afecten un organismo, mientras que la medicina natural o tradicional, es la que siempre se usó y que está en la naturaleza. El principio activo es propio de la planta y sus efectos secundarios son menores o casi imperceptibles en el organismo”, según lo explica Wendy Rodríguez, Gerente Comercial de Remedios Naturales Selváticos (Renase). Según la definición de la OMS, la medicina tradicional es: “La suma total de conocimientos, habilidades y prácticas basados en teorías, creencias y experiencias oriundos de las diferentes culturas, sean o no explicables, y usados en el mantenimiento de la salud, así como en la prevención, diagnosis o tratamiento de las enfermedades físicas o mentales”.
Otra diferencia tiene que ver con el modo en el que la medicina es entendida por los médicos, como lo explica Patricia Mena: “De manera fundamental, el tratamiento de medicina alternativa se lo realiza de forma integral, se considera al cuerpo humano como un todo: se evalúa cuerpo, mente y energía. Además, los tratamientos son personalizados, no se trata por patología”.
Son varias las causas que llevan a las personas a probar la medicina natural o tradicional, según las fuentes consultadas. Entre las principales tenemos: ● Los daños colaterales que pueden generar ciertos medicamentos. Si bien pueden ser efectivos para tratar determinadas enfermedades, pueden causar otras molestias. ● La revalorización de los saberes tradicionales. Durante mucho tiempo se concibió la medicina de los shamanes, taitas, entre otros curanderos, como poco confiable por su falta de documentación científica. En la actualidad muchas personas deciden apostar por ese tipo de medicina como una alternativa. ● En algunas ocasiones las medicinas naturales también pueden ser menos costosas.
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El Ecuador tiene gran potencial para el desarrollo de este tipo de fármacos, considerando la biodiversidad que existe en el territorio, además de los conocimientos que no han sido valorados o estudiados de shamanes, brujos, y otro tipo de sabios y médicos tradicionales. Al respecto, Mena sostiene: “Por la gran biodiversidad en plantas para uso medicinal que posee el Ecuador sería un gran potencial tanto en investigación como en producción, pero lamentablemente no hay los recursos ni apoyo por parte de las autoridades competentes para poder desarrollar una producción o investigación, la mayoría de los laboratorios importan los principios activos para la producción”.
Medicinas populares Los medicamentos naturales son muy diversos en cuanto a sus presentaciones y usos. Algunos que destaca Wendy Rodríguez como los más populares según su experiencia, son los siguientes: La Sangre de drago es un poderoso cicatrizante usado por pueblos amazónicos y sus ancestros desde hace mucho tiempo. Con propiedades antibacterianas, fungicidas y astringentes, cicatriza heridas internas y externas. Acelera el proceso de cicatrización y evita que se infecte la herida. También es ideal para gastritis, úlceras, colitis, hemorroides y todo tipo de heridas externas.
Equinácea
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El Propóleo es un antibiótico natural que producen las abejas, y que fue usado antes de la penicilina para evitar que una infección crezca. Por su fuerte sabor, suele acompañarse con miel de abeja, eucalipto, entre otros. La Caléndula es una planta con propiedades antiinflamatorias y antiespasmódicas. Se usa en problemas gástricos como reflujo, gases e inflamación de la mucosa gástrica. Así como para regular los períodos menstruales y controlar los espasmos musculares.
La Equinácea es una planta que fortalece el sistema inmunológico y aumenta las defensas del organismo. Incrementa la producción de los glóbulos blancos que son los que protegen al organismo de virus y bacterias que están en el ambiente y causan enfermedades. Apto para personas con diabetes.
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Propóleo
i Ámbito Farmacéutico “La naturaleza siempre será la fuente de las medicinas, que vienen de la biodiversidad, ya que el ser humano la utiliza con ese fin desde hace 6 mil años. Desde 1800 hasta 1980 irrumpe la farmacología y los principios activos de las medicinas, de los cuales actualmente solo el 40% son sintéticas”, explicó en una conferencia sobre biodiversidad y farmacología Javier Pedreño, médico especialista en neurología, bioquímica y patología molecular, cuya tesis es que los países en vías de desarrollo deberían aprovechar este recurso para adelantarse en materia de fármacos. Si bien puede existir una polarización entre la medicina natural y la convencional, lo cierto es que existen propuestas que buscan combinar las ventajas de las dos para probar nuevas alternativas. El hecho de que los laboratorios busquen ser regulados por el ARCSA, que ofrezcan nuevas presentaciones (como píldoras, jarabes, etc.) dan cuenta de que la medicina tradicional también puede modernizarse. La medicina natural también ha ganado espacio en las farmacias y entre los médicos a nivel nacional, como se puede evidenciar en las perchas de las grandes cadenas hasta las pequeñas farmacias.
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El auge de la
Diversas alternativas de salud existen actualmente para las mascotas, el mercado se adapta a esta nueva tendencia.
MEDICINA VETERINARIA
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uestra relación con las mascotas ha evolucionado de tal forma que muchos de los productos y servicios que antes solo se pensaban para personas, hoy los podemos encontrar para perros, gatos y otros animales. Desde salones de belleza, spa, incluso servicios funerarios, el sector de la salud no podía quedarse atrás. El número de especialistas, hospitales, equipos dedicados a la atención de mascotas se ha incrementado drásticamente en los últimos años, como lo atestiguan profesionales del ámbito. El sector de fármacos no se queda atrás, así lo manifiesta Ivette Dueñas, Decana de la Escuela de Veterinaria de la USFQ: “En la actualidad, la medicina de pequeños animales ha crecido, hay posibilidad de realizar diferentes exámenes que nos permiten tener un diagnóstico y un tratamiento adecuado. La sociedad, al menos ciertos sectores, busca acceder a una consulta de especialidad, y obviamente el uso de mejores fármacos”. Esto se da porque existe una mayor conciencia respecto al bienestar de los animales, sin embargo, para Ivette Dueñas, todavía queda mucho por hacer.
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Algunos de los problemas de salud más comunes en mascotas son de índole gastroenterológica (parasitosis, por ejemplo), problemas dermatológicos y neurológicos. Es importante, para Dueñas, que las personas consideren que “todo medicamento debe ser administrado previo chequeo médico y bajo supervisión médica, para valorar dosis y frecuencia”.
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Según la Facultad de Veterinaria de la Universidad Cardenal Herrera (CEU) de Valencia, es importante recordar que los medicamentos destinados a humanos no funcionan de la misma manera en animales. Si bien hay compuestos que podrían funcionar de la misma forma, las dosis y la forma de administración pueden diferir, por lo que es importante siempre consultar con un profesional. Algunas de las medicinas más peligrosas para las mascotas, y que pueden estar en nuestro botiquín, son las siguientes: Paracetamol.- Puede ser muy perjudicial para el hígado de las mascotas, especialmente para los gatos, a quienes les puede causar ulceraciones y hemorragias internas. Ibuprofeno.- Puede resultar tóxico para perros y gatos en dosis bajas. Tranquilizantes.- Evitar a toda costa dar a los animales benzodiacepinas, puesto que además de provocar daños a nivel estomacal, pueden generar en ellos el efecto contrario, es decir, alterarlos.
Sea a través de la medicina convencional, homeopática u otras, es importante establecer que este mercado ha experimentado un considerable crecimiento en los últimos años y que la tendencia sigue siendo la misma. También que la fisiología animal es distinta a la de las personas, por lo que es importante que sea atendida por profesionales, quienes sabrán administrar, en el caso de que sea necesario, las medicinas adecuadas para su recuperación.
En medicina veterinaria también existen alternativas a la farmacología convencional. La homeopatía es una de ellas, la cual busca sanar a la mascota mediante la recuperación del equilibrio del organismo, es decir, es el mismo principio que con seres humanos. La especialista en homeopatía veterinaria, Yamara Granda, comenta que una diferencia esencial entre la homeopatía humana y animal radica en que este último no puede comunicar verbalmente su malestar, por lo que los veterinarios deben ser receptivos a otro tipo de manifestaciones para poder atenderlo. “Generalmente las personas que optan por esta alternativa para sus mascotas, han experimentado ellas mismas los beneficios de esta medicina, por tanto quieren que su mascota sea tratada integralmente y no solamente en sus síntomas orgánicos, porque tienen una visión más amplia de lo que es la salud”, manifiesta Yamara Granda.
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Son varios los socios estratégicos que complementan a la industria farmacéutica y permiten que las medicinas sean fabricadas y entregadas de manera efectiva
Proveedores
del sector farmacéutico
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omo en cualquier industria, son varios los actores implicados en el ámbito farmacéutico, que, en este caso, cuentan con algunos aspectos específicos debido al delicado tema de la salud pública. Desde la fabricación de los medicamentos, hasta su posterior distribución y comercialización, analizamos a continuación los actores que hacen posible que los medicamentos lleguen hasta su botiquín. Algunos de los proveedores de la industria farmacéutica: • Elaboración o importación de materia prima. • Saborizantes y colorantes. • Maquinaria y equipos de laboratorio. • Envases y etiquetas. • Logística y transporte de medicamentos. • Distribuidores. • Farmacias.
En primer lugar tenemos aquellos que se encargan de la venta de sustancias químicas que, de alguna forma, intervienen en la composición del medicamento. Algunos de ellos no son necesariamente los ingredientes activos que sirven para tratar la enfermedad, sino que permiten la conservación y la asimilación, como por ejemplo los excipientes (sustancia inactiva usada para incorporar el principio activo), además de saborizantes y colorantes para una apariencia más agradable.
Suplemento comercial
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Los envases son de gran importancia en el ámbito farmacéutico, considerando que está en juego la salud del ser humano. Permiten su portabilidad, brindan información de interés para el consumidor, también lo protegen de posibles daños durante el transporte y ayudan a preservarlos en buen estado. El envase debe adaptarse a la presentación del fármaco (jarabe, pastillas, por ejemplo) y considerar las dosis y la forma en la que se expende en farmacias. Últimamente, los fabricantes procuran optar por materiales menos agresivos con el medioambiente, considerando nuevas normativas a nivel mundial que desincentivan el uso de plástico de un solo uso. Otro elemento de gran relevancia dentro del sector farmacéutico tiene que ver con la dimensión logística y de transporte, que en el caso de los medicamentos, requiere de condiciones especiales. Juan Pablo Aguilar, asistente de gerencia de Adipharm, manifiesta que “el warehouse y manejo de inventarios se vuelve parte fundamental en la industria farmacéutica, creo que hoy en día, además de realizar almacenamiento de productos y distribución al cliente final, el servicio logístico es una fuente muy importante de control de calidad”. Esto es porque existe una garantía de que el proceso de almacenamiento y traslado esté acorde a las necesidades específicas para garantizar el buen estado de los medicamentos.
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