Nivel de evidencia científica

Para catalogar el nivel de evidencia de los estudios es necesario aplicar los criterios de Hill. El nivel I son los diseños experimentales, el II las cohortes y el III los casos-controles. Se coloca A o B en función si tienen o no revisión sistemática (RS). Ver la siguiente tabla.

TIPO DE ESTUDIO

1A Ensayo clínico controlado (ECC) + Revisión sistemática (RS)

A

1B ECC sin RS

2A Cohorte + RS

2B Cohorte sin RS

B

3A Casos y controles + RS

3B Casos y controles sin RS

C 4 Otro diseño (tesis)

D 5 Opiniones, libros, etc (ENAM 2013-B)

Tabla

Estudios experimentales

Los estudios experimentales son aquellos donde el investigador asigna voluntariamente una variable causal o independiente al grupo de estudio y lo compara con un grupo sin exposición. La asignación de los grupos expuestos y control puede ser aleatoria o no aleatoria. En caso de que la selección no sea aleatoria se llama cuasiexperimentales o pseudoexperimentales. (ENAM EXTRA 2020 ). Si la asignación de grupos (grupos de tratamiento y control) es aleatoria los experimentos se llaman verdaderos o randomizados. (ENAM 2020). Adicionalmente los estudios experimentales pueden tener o no medición basal. En caso de que un estudio experimental aleatorizado tenga medición basal se le llamará “completo” y si no cuenta con medición basal “incompleto”.

Recuerda

En los estudios experimentales si es aleatoria los experimentos se llaman verdaderos o randomizados

Los estudios experimentales sirven para estudiar factores protectores o test diagnósticos. No se usan para estudio de factores de riesgo por temas éticos y legales. Además, son estudios costosos, largos y complejos. Sin embargo, son los únicos que satisfacen los criterios de causalidad completos.

Finalmente, los ensayos clínicos tienen 3 pilares básicos para su ejecución: Randomización, brazo de estudio y cegamiento. De esta forma se eliminan todos los sesgos posibles en el diseño