Revista AENOR Nº 292

Nº 292 ABRIL 2014

R E V I S T A

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N O R M A L I Z A C I Ó N

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C E R T I F I C A C I Ó N

ENTREVISTA

REPORTAJE

Óscar Gómez

Seguridad Alimentaria

Vicepresidente Corporativo Grupo Mémora

AENOR colabora con la Comisión Europea en el programa Better Training for Safer Food

En el gobierno de las empresas

Modelo AENOR de prevención del delito

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SUMARIO De un vistazo Better Training for Safer Food Formación para seguridad alimentaria Modelo AENOR Prevención del delito en las organizaciones Entrevista Óscar Gómez Vicepresidente Corporativo Grupo Mémora Esquema Nacional de Seguridad Confianza en los sistemas de información

nº 292 / AB RI L 2014

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Alimentación Determinaciones microbiológicas en la cadena alimentaria

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AENOR Laboratorio Validación de métodos alternativos

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Casos Prácticos ThyssenKrupp Elevadores, calidad y excelencia en el servicio

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Normas en nuestra vida Viajar en tren

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Panorama: Nuevas Normas /

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Publicaciones / Entregas de Certificado / Formación / Asociados / Agenda

EDITORIAL

Gestión del riesgo penal

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ste número de la revista es bastante ilustrativo sobre la relevancia que la seguridad y la gestión de los riesgos ha adquirido en la agenda de las organizaciones. La gestión del riesgo preocupa cada vez más, porque las empresas operan en entornos globales donde las amenazas mal gestionadas pueden tener consecuencias nefastas. Por ello, demandan herramientas que les ayuden a identificar, analizar, evaluar y tratar los riesgos de su actividad para poder controlarlos y reaccionar adecuadamente.

En respuesta a esta demanda, AENOR ha diseñado distintos instrumentos en materia de gestión del riesgo, que abarcan desde herramientas con un enfoque global, como la especificación EA31, a herramientas con un enfoque sectorial, como la certificación de gestión de riesgos del paciente o de seguridad vial. En el número que ponemos en sus manos, presentamos la certificación más reciente en materia de gestión del riesgo y que se refiere a la gestión de los riesgos penales en las organizaciones. Se trata de un modelo de gestión, pionero en España, que persigue minimizar la posibilidad de que se cometan delitos en las organizaciones que lo aplican. El Código Penal, actualmente en tramitación en el Parlamento, abre la posibilidad de atenuar la responsabilidad penal, cuando se acredite diligencia de la persona jurídica en la prevención, control, denuncia y reparación de los delitos. Este modelo es una forma eficaz de demostrar esa diligencia, ya que

recoge tanto elementos para la vigilancia y control, como requisitos orientados a la gestión -objetivos, códigos de conducta, definición de responsabilidades- y la mejora continua.

Es cierto que el riesgo es inherente a la actividad empresarial, pero de la misma forma hay sectores que están más expuestos al riesgo y sector alimentario es uno de ellos. Por ello, desde hace décadas normas técnicas y certificados ayudan a las organizaciones de toda la cadena alimentaria a velar por la seguridad de sus productos. Además, desde hace 10 años, la Comisión Europea desarrolla el programa Better training for safer food dirigido a las autoridades que desarrollan controles alimentarios en los estados miembro, así como a autoridades de terceros países. AENOR es colaborador de este programa, ha organizado cerca de un centenar de seminarios de formación y ha desarrollado varias misiones de asistencia en países de Latinoamérica y África.

También relacionado con la seguridad alimentaria es un nuevo servicio de AENOR Laboratorio de validación y certificación de métodos de análisis alternativos en microbiología de los alimentos, que presentamos en las páginas siguientes.

Tecnologías de la información y la comunicación son otro sector con una elevada exposición al riesgo. Recientemente, AENOR ha concedido al Consejo General de la Abogacía Española el primer certificado de conformidad con Esquema Nacional de Seguridad. Éste, regulado por el Real Decreto 3/2010, persigue fundamentar la confianza de los ciudadanos en que los sistemas de información prestarán sus servicios y custodiarán la información de acuerdo con sus especificaciones funcionales, sin interrupciones o modificaciones fuera de control, y sin que la información pueda llegar al conocimiento de personas no autorizadas.

ESCRÍBANOS A: comunicacion@aenor.es

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S TA F F

REDACCIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Génova,66 Génova, 28004 Madrid 28004 Madrid Tel. 914 Tel. 914 326 326000 000 Fax: 913 Fax: 913 190 190581 581 CONSEJO DE REDACCIÓN

Director Director Avelino Brito Marquina Avelino Brito Marquina Vocales Vocales Jaime Alonso Álvarez Jaime Alonso Álvarez Julián Caballero Acebo Julián Caballero Acebo Mario Calderón Fernández Mario Calderón Fernández Pablo Corróns Crespí Pablo Corróns Crespí Manuel Dorado González Manuel Dorado González Tomás Ferreras Rodríguez Antón Elejabeitia Cilleruelo Jaime Fontanals Rodríguez Tomás Ferreras Rodríguez Javier García Díaz Jaime Fontanals Rodríguez Jesús Gómez-Salomé Villalón Javier García Díaz Alberto Latorre Palazón Jesús Gómez-Salomé Villalón Susana Lozano Godoy Alberto Latorre Palazón Susana Pedrero Villén Susana Lozano Godoy Gonzalo Piédrola Aleixandre Javier Muñoz Ledesma Raquel Rodríguez Álvarez Susana Pedrero Villén Manuel Romero Alarcón Gonzalo Piédrola Aleixandre José Luis Tejera Oliver Raquel Rodríguez Álvarez Javier Toral Nistal Manuel Romero Alarcón Francisco Verdera Martí Javier Toral Nistal Yolanda Villaseñor Sebastián Yolanda Villaseñor Sebastián REDACCIÓN

Rocío García Lorenzo REDACCIÓN Marta Santos Náñez Rocío García Lorenzo Marta Santos Náñez DISEÑO Y REALIZACIÓN AGENCIADOS www.agencia2.com

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Se autoriza la reproducción no lual Consejo de Redacción, citándose la crativa los trabajos aparecidos en fuente yde el autor. esta publicación,previanotificación al Consejo de Redacción, citándose la fuente y el autor.

Deunvistaz ◗ Normalización EUROPA

ANTISOBORNO

Normas para ciberseguridad

Próxima norma ISO

Representantes de los organismos europeos de normalización CEN, CENELEC y ETSI se han reunido con Neelie Kroes, Vicepresidenta de la Comisión Europea responsable de la Agenda Digital. Durante la reunión, le presentaron las últimas propuestas sobre cómo las normas europeas pueden incrementar la seguridad en las redes de comunicación y la protección de datos personales, con el fin de apoyar la aplicación con éxito de la Estrategia de Seguridad Cibernética de la UE. Kroes destacó la necesidad de desarrollar normas que faciliten la creación de un entorno digital fiable para los ciudadanos y los consumidores europeos. w

El comité internacional ISO/PC 278 Sistemas de Gestión Antisoborno se reunió en la sede de KPMG en Madrid con el objetivo de avanzar en los trabajos del borrador del proyecto de norma ISO WD 37001 Anti-Bribery Management System, que especifica los requisitos y recomendaciones para implantar un sistema de gestión en este ámbito. Previa a la reunión, se celebró una recepción de bienvenida a los miembros del ISO/PC 278 en el Colegio de Abogados que estuvo presidida por José Luis Ayllón, Secretario de Estado de Relaciones con las Cortes. w

◗ Evaluación de la conformidad GESTIÓN DE EMERGENCIAS

Primeros certificados AUCALSA, el Centro Comercial Xanadú, MKPlan21, Rural Servicios Informáticos y Transinsa recibieron los primeros certificados de Gestión de Emergencias en una jornada sobre la Norma UNE-ISO 22320 Protección y seguridad de los ciudadanos. Gestión de emergencias. Requisitos para la respuesta a incidentes organizada por AENOR. Esta norma recoge las mejores prácticas para proporcionar una respuesta eficaz ante un incidente de acuerdo con requisitos mínimos aplicables a cualquier organización. Establecer el mando de control; información operativa, oportuna y fiable, y coordinación y cooperación son algunas de las cuestiones que aborda. w

PERÚ

Evaluación de personas AENOR ha participado en una jornada informativa sobre la Norma UNE-ISO 10667 organizada por la Asociación Peruana de Recursos Humanos (APERHU) en Lima. Psicotec Perú, primera consultora de Recursos Humanos de habla hispana certificada con esta norma, destacó la importancia de contar con una norma de calidad en el área de evaluación de personas que constituye una herramienta básica en la gestión de los RRHH. w

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Más información en la revista digital, disponible en www.aenor.es/revista • en abierto para todos • sin claves de acceso

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COSTA DE MARFIL

Apoyo a la exportación Facilitar a las empresas españolas que exportan a Costa de Marfil el cumplimiento de los requisitos técnicos exigidos a la entrada de productos de importación. Con este objetivo AENOR ha firmado un acuerdo de colaboración con el Organismo Nacional de Normalización y de Certificación de Costa de Marfil (CODINORM), en virtud del cual informará sobre requisitos técnicos y normas de aplicación para los distintos productos, y emitirá los certificados de conformidad correspondientes. Pescados, moluscos y crustáceos frescos y congelados; industria química y vino de mesa encabezan el ranking de los productos exportados por España a Costa de Marfil en 2012. w

REPÚBLICA DOMINICANA

Visita del Ministro de la Administración Pública Ramón Ventura Camejo, Ministro de Administración Pública de la República Dominicana, visitó AENOR para conocer de primera mano las actividades de cooperación internacional y evaluación de la conformidad que se llevan a cabo en la Entidad. Ventajas y requisitos de la evaluación de la conformidad; actividades relativas a asistencias técnicas a proyectos, programas y políticas de cooperación internacional; o informes y estudios en cada una de las distintas fases del ciclo de un proyecto fueron algunos de los asuntos abordados durante la visita. AENOR cuenta actualmente con 55 certificados de sistemas de gestión vigentes en el país caribeño, concedidos a empresas y diversos organismos de la Administración Pública. w

PERÚ

“Visiones 2014” certifica su Huella de Carbono El foro de Responsabilidad Social y Desarrollo “Visiones 2014” ha certificado su Huella de Carbono con AENOR. Así, se ha convertido en el primer evento de Perú que mide y certifica esta huella de acuerdo con la Norma UNE-EN ISO 14064. Bajo el lema Innovación para un país en crecimiento, este encuentro reunió a expertos peruanos y españoles del ámbito empresarial, académico, público y social para hablar del crecimiento sostenible del Perú.

AE N O R ha certificado la Huella de Carbono de más de un centenar de organizaciones en todo el mundo. w

De izquierda a derecha, Pablo Benia, Director General de UNIT; Roberto Kreimerman, Ministro de Industria y Energía; Avelino Brito, Director General de AENOR; Raúl Palacios, Presidente de la Cámara Nacional de Comercio y Servicios del Uruguay, y Javier Carrau, Presidente de la Cámara de Industrias del Uruguay.

URUGUAY

Encuentro de trabajo con UNIT AENOR tiene actualmente 170 certificados de sistemas de gestión vigentes en Uruguay. Se trata en su mayoría de certificados de sistemas de gestión de la calidad, pero también de gestión ambiental y seguridad y salud en el trabajo, concedidos tanto a empresas como instituciones públicas. Este trabajo se desarrolla, desde 1995, en colaboración con el Instituto Uruguayo de Normas Técnicas (UNIT). Con el objetivo de seguir avanzando en este trabajo, el Director General de AENOR, Avelino Brito, realizó recientemente una visita de trabajo a Uruguay, donde se reunió con el Director General de UNIT, Pablo Benia. w

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BETTER TRAINING FOR SAFER FOOD El programa Better Training for Safer Food de la Comisión Europea facilita la difusión, puesta al día e implementación de aspectos de la legislación comunitaria en áreas relacionadas con alimentos, piensos, bienestar animal, sanidad animal y sanidad vegetal. AENOR es colaborador de esta iniciativa que persigue incrementar la seguridad alimentaria.

Formación

para seguridad alimentaria Mónica Zabala

Dirección de Cooperación Internacional AENOR

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l sector alimentario y de bebidas, incluido el sector agrícola, juega un papel crucial en la economía de la Unión Europea: emplea a más de 48 millones de personas y representa más de un quinto del total de la fuerza laboral de la UE. Además, genera un valor añadido de 751 billones de euros que equivalen a casi el 6% de su PIB total. Y es que, cerca de 17 millones de empresas y entidades diferentes operan en la cadena alimentaria. Al mismo tiempo el sector disfruta de beneficios que el mercado único ofrece, lo que ha hecho posible que el comercio entre miembros de la UE haya aumentado un 72% del valor en la última década y las cuentas de

la producción de bebidas y alimentos se hayan incrementado alrededor del 20%.

Según datos ofrecidos por Eurostat, España tiene el mayor número de personas empleadas en la venta al por mayor de alimentos y bebidas (35.600; 17,5% de la población activa) y en la venta especializada al por menor (254.700; 18% de la población activa); los últimos datos indican que más de un tercio de la población española está directa o indirectamente empleada en el sector alimentario, cifra que no alcanza ningún otro país de la UE.(1). En este sentido,

hay que destacar que el gasto medio de las familias europeas en alimentos y bebidas representa un 15% del total del familiar.

Estos datos ofrecen una idea de la alta sensibilidad que la legislación en seguridad alimentaria tiene en la sanidad pública, y del impacto que podría ocasionar cualquier crisis alimentaria originada en cualquier eslabón de la cadena alimentaria. La crisis de las “vacas locas” de 1996 en Reino Unido ocasionó 170 víctimas y costes comerciales que alcanzaron los 800 millones de euros anuales; y el incidente del E.coli en los brotes de soja provocó una pérdida de 50 personas y un coste económico de

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cerca de 800 millones de euros, además de los pagos de emergencia sanitaria que supusieron unos 200 millones más.(2) Por ello, los Estados miembro participan tanto en la revisión de las políticas y normas alimentarias como en la observación del cumplimiento de las mismas a través de los planes de control oficial de acuerdo con el Reglamento (EC) Nº 882/2004. El articulado de este reglamento incluye la necesidad de dar formación a las autoridades competentes que desarrollen dichos controles oficiales, para asegurar que realizan de una forma uniforme, objetiva y adecuada en todos los Estados miembro de la UE. En este marco nace la iniciativa Better Training for Safer Food (BTSF),

en la que AENOR lleva colaborando como entidad adjudicataria de proyectos desde su comienzo en 2006.

Se trata de una herramienta facilitadora de la difusión, puesta al día e implementación de los aspectos de la legislación comunitaria en áreas

relacionadas con alimentos, piensos, bienestar animal, sanidad animal y sanidad vegetal. Así, apoya esta actividad en el sector agroalimentario desde el ámbito de la normalización, evaluación de la conformidad, formación y cooperación. En este sentido, ha participado

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BETTER TRAINING FOR SAFER FOOD

en la organización de actividades de formación dentro de BTSF con un total de 25 contratos y 77 seminarios de formación en la UE y en terceros países, así como con varias misiones de asistencia en países de Latinoamérica y África.

Los seminarios de formación de BTSF cumplen con un papel relevante en cuanto a que son grandes oportunidades de difusión de las normas y procedimientos veterinarios y fitosanitarios de la UE, permitiendo alinear las legislaciones nacionales y los procedimientos de inspección con los existentes en Europa. Además, representantes de distintos Estados miembro conviven durante varios días, fortaleciendo

las instituciones relevantes y las competencias de actores clave en las áreas de controles sanitarios y fitosanitarios de inocuidad y calidad alimentaria. Por otra parte, estos seminarios sirven de intercambio de experiencias y de desarrollo de las capacidades de inspección y control oficial tanto en la UE como en terceros países, mejorando con ello las prácticas de higiene y control.

En este sentido, fortalecen políticas comunes regionales para la integración económica y para el alineamiento con políticas alimentarias practicadas en la UE. Y, por último, apoyan con medidas concretas los instrumentos de calidad enfocados a sectores y productos agroalimentarios específicos. En la actualidad, AENOR está ejecutando varios contratos con la Comisión Europea, más concretamente con la Agencia Ejecutiva de Sanidad y Consumo (Chafea), dentro de BTSF, asumiendo el liderazgo en varios de ellos.

AENOR liderará dos iniciativas de formación propuestas por la Comisión Europea en los ámbitos del fraude alimentario y los controles de higiene de los productos primarios

Sistemas de auditorías de controles oficiales Los sistemas de controles oficiales nacionales tienen que garantizar la salud de los consumidores, de los animales, el bienestar animal y la sanidad vegetal. Los países de la UE deben hacer uso de herramientas objetivas que puedan evaluar si dichos sistemas de control cumplen con el fin último. De ahí que los Estados miembro realicen auditorías que comprueben que existen dichos controles oficiales. Dichas auditorías son las más adecuadas para cumplir con el objetivo recogido en el artículo 4 (6) del Reglamento 882/2004 de la CE. AENOR lidera el consorcio de empresas que imparte la formación desde 2011 sobre cómo crear e implantar un sistema de auditorías de controles oficiales; esto es, desde la programación y planificación, asignación de recursos y ejecución, hasta la realización de acciones de seguimiento y mejora. Y sobre cómo realizar una auditoría en la práctica, con el análisis de su propio ciclo auditor y su influencia en la planificación general del sistema. Este liderazgo ha sido posible gracias a

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ENTREVISTA

Salvatore Magazzu

Director Unidad de Consumidores y Seguridad Alimentaria Agencia Ejecutiva de Sanidad y Consumo (Chafea) (Comisión Europea)

« Evaluamos el BTSF cada dos años Desde 2008, la Unidad de Consumidores y Seguridad Alimentaria (Chafea) se hace cargo de la preparación y lanzamiento de licitaciones destinadas a la identificación de contratistas para poner en marcha programas en el ámbito de la seguridad alimentaria. Asimismo, supervisa su implementación y se encarga de la comunicación.

En 2013, se ampliaron nuestras responsabilidades, que ahora incluyen también cuestiones relacionadas con el comercio exterior.

sesión de formación. Su nivel de satisfacción supera el 85%. Asimismo, evaluamos el programa de Better Training for Safer Food (BTSF) cada dos años para examinar su eficacia. En la última evaluación llevada a cabo, más del 96% de los asistentes afirmó que la formación en el ámbito del Programa BTSF fue beneficiosa para su trabajo. Por otra parte, también hemos elaborado guías operativas para ayudar a los contratistas con el proceso de implementación de dicho programa.

¿A qué países pertenecen los participantes de estos programas?

¿Qué acciones se llevan a cabo para promover y difundir el Programa BTSF?

Alrededor del 80% proceden de la Unión Europea. Sin embargo, los países que no pertenecen a este ámbito geográfico desempeñan un papel importante, y organizamos programas específicos de formación para países en desarrollo.

La ampliación de las responsabilidades de Chafea, como mencionaba anteriormente, nos permite desempeñar más labores en este ámbito para ayudar a estos países a producir y exportar alimentos que cumplan con las normas internacionales.

Promovemos BTSF a través de diversos canales, incluyendo nuestra página web, informes anuales, así como boletines y jornadas informativas para los posibles contratistas. Los métodos de difusión incluyen elearning, que permite acceder a un público más amplio, y la producción de folletos sobre los diferentes aspectos que aborda el Programa BTSF y que sirven de punto de partida para los futuros participantes. En este sentido, hemos mejorado el proceso de selección de participantes, que deben ser capaces de difundir y transmitir los conocimientos adquiridos, para lo que se les han facilitado las herramientas de aprendizaje apropiadas.

¿Qué papel desempeña Chafea?

la experiencia adquirida por AENOR como organismo de apoyo del desarrollo de este tipo de auditorías a determinadas autoridades competentes en el ámbito nacional y regional, Los cursos se imparten con el apoyo de un equipo de tutores pertenecientes a autoridades competentes que tienen la experiencia de implementar y desarrollar sistemas de auditorías en el ámbito nacional; así como con un equipo de expertos con una sólida trayectoria en la realización de auditorías de controles oficiales. Entre 2011 y 2015 está previsto que se impartan un total de 30 cursos de formación con asistencia de 840 participantes de toda la UE, países candidatos, EFTA/AELC y algunos terceros países. Estos cursos se llevarán a cabo en España, Francia, Irlanda, Portugal, Holanda. Ya se han impartido 18 de los 30 cursos y han asistido 536 participantes.

Composición e información Otro ámbito de formación impartido por AENOR en el marco de BTSF, esta vez como socio de un consorcio, es la composición e información de los productos alimentarios. La particularidad

«

para examinar su eficacia

¿Cómo se asegura la calidad de la formación impartida?

Hay varias formas. Una de ellas es preguntando a los participantes y recibiendo su feedback en cada

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BETTER TRAINING FOR SAFER FOOD

de estos cursos es que, aunque la legislación reivindica que el etiquetado sobre la nutrición y componentes de los alimentos es horizontal, hay muchas consideraciones específicas aplicables a ciertas categorías de productos alimenticios, declaraciones nutricionales y de salud, alimentos enriquecidos y suplementos alimenticios.

Además, se abordan los nuevos cambios de la legislación con la renovación del Reglamento 1169/2011; y se incorporan las últimas novedades legislativas, destacando las relacionadas con los alimentos dietéticos, y de qué forma las medidas nacionales también pueden tener cabida. Durante estas actividades de formación se pone especial interés en presentar las herramientas y las bases de datos proporcionadas por la DG SANCO en relación con la composición de alimentos y la información que éstos deben de facilitar al consumidor.

Alerta rápida alimentaria AENOR también va a participar en el programa de cursos sobre la Red de Alerta Rápida Alimentaria (RASFF). El objetivo es clarificar el papel que cada país debe desempeñar en caso de una notificación de alerta. Teniendo en cuenta que casi todos los rechazos en frontera requieren colaboración tras fronteriza, el curso clarificará la tipología de controles aplicables a los productos entrantes en el mercado de la UE, cuáles son las autoridades competentes involucradas, la variedad de las situaciones y cómo RASFF y TRACES (Trade Control and Expert System) se apoyan mutuamente en caso de rechazo en frontera.

El programa sobre RASFF también incluye formaciones sobre cómo hacer

un mejor uso de la red de alerta, teniendo como fin armonizar las prácticas operativas, sobre todo tras las últimas modificaciones introducidas en el sistema. En total se prevén siete seminarios que albergarán a 285 participantes; dos de ellos serán impartidos en Madrid, y el resto en Atenas, Praga y Dublín.

Las últimas crisis alimentarias, la de la carne de caballo y la de los brotes verdes, han llevado a la Comisión Europea a ver la necesidad de una mayor cooperación y colaboración entre los Estados miembro. Y una de las iniciativas propuestas es dar formación en dos ámbitos nuevos: el fraude alimentario y los controles de higiene de los productos primarios.

El sector alimentario y de bebidas, incluido el sector agrícola, juega un papel crucial en la economía de la Unión Europea: emplea a más de 48 millones de personas y genera un valor añadido de 751 billones de euros que equivalen a casi el 6% de su PIB total

Y AENOR liderará ambos programas de formación.

Fraudes alimentarios La formación relativa a nuevas técnicas de investigación sobre fraudes alimentarios y de venta de alimentos por comercio electrónico pretende, en primer lugar, la difusión de las mejores prácticas, el fortalecimiento de la cooperación administrativa transfronteriza con la seguridad alimentaria. Y, en segundo lugar, luchar contra el fraude coordinando las actividades en toda la UE con herramientas y sistemas de información comunes, asegurando controles oficiales más eficaces y una reducción de pérdidas económicas causadas por los fraudes. El objetivo final debería ser la creación de sinergias operativas entre los servicios y las administraciones de los distintos Estados miembro en los niveles más apropiados.

AENOR presenta este nuevo programa apoyado por socios técnicos, como organismos directamente

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EXPERIENCIAS

Difundir el conocimiento John Coady

Director Jefe de Auditorías Agencia de Seguridad Alimentaria (Irlanda)

info • www.foodinfo-europe.com • ec.europa.eu/eahc/food

implicados en la detección del fraude alimentario; y representando distintas perspectivas y usos de las herramientas jurídicas, como el Comando Carabinieri NAS de Italia, las Administraciones Veterinarias y Alimentarias de la República de Eslovaquia, de la República Checa, de Austria, del Ministerio de Agricultura y del Instituto Nacional de Consumo de España, y del Instituto de Normas Comerciales del Reino Unido. Las actividades formativas se desarrollarán en Madrid, Roma, Praga y Bratislava entre 2014 y 2015, y asistirán 305 participantes de toda la UE.

Higiene en el sector primario Por último, en el informe de la CE al Parlamento Europeo publicado en 2009, se informó sobre las dificultades en relación con la vaguedad de algunos objetivos establecidos en el Reglamento (CE) nº 852/2004 y la falta de orientación clara para los productores primarios. Se publicaron guías prácticas que

mejoraron la situación, pero el mantenimiento de registros sigue siendo una dificultad. Tras continuas revisiones de la situación, sobre todo a través de las auditorías de la Oficina Veterinaria y Alimentaria (OVA), se observó que las dificultades persisten en algunos sectores en relación con los controles en la producción primaria.

Por ello, AENOR va a liderar formaciones específicas en el sector primario sobre higiene en la producción primaria de animales de granja, animales de agua y plantas, implementando 14 seminarios de formación entre 2014 y 2016, en Italia, España, Irlanda y Hungría, previendo la participación de 480 inspectores de los países de la UE. ◗ NOTAS

Eurostat: From farm to fork – a statistical journey along the EU’s food chain, 2011, http://epp.eurostat. ec.europa.eu/cache/ITY_OFFPUB/KS-SF-11-027/EN/ KS-SF-11-027-EN.PDF. (2) Documento de trabajo de la Comisión Europea 2011: Lessons learned from the 2011 outbreak of Shiga toxinproducing Escherichia coli (STEC) O104:H4 in sprouted seeds; SANCO/13004/2011.

(1)

BTSF es una iniciativa de formación de la Comisión Europea sobre legislación alimentaria, de piensos, bienestar animal, sanidad animal y sanidad vegetal. El objetivo del BTSF es dar formación a todos los Estados miembro, al personal de los países candidatos y determinados terceros países implicados en los controles oficiales en éstas áreas. Los participantes reciben información y formación según los aspectos más recientes y específicos de la legislación de la UE con el fin de obtener controles más eficientes y armonizados que, en última instancia, aporten niveles más altos de protección a los consumidores, animales y plantas.

Como tutor en el programa de formación de BTSF sobre auditorías de controles oficiales, mi objetivo es difundir el conocimiento y las mejores prácticas para la auditoría de los controles oficiales por las autoridades competentes. Para ello, el programa ha sido desarrollado por un grupo de expertos nacionales de los Estados miembro con experiencia en este tipo de auditorías, que también están involucrados en la impartición de los cursos. Esto asegura que el contenido es uniforme y consistente.

Los tutores nos apoyamos en nuestra experiencia práctica para proporcionar a los participantes las herramientas que les permita desarrollar programas de auditorías basados en el riesgo; y asegurar que entienden los principios clave en los que deben de estar fundamentadas las auditorías: supervisión independiente, objetividad, transparencia y eficacia.

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MODELO AENOR

AENOR ha elaborado un modelo de gestión, pionero en España, que persigue minimizar la posibilidad de que se cometan delitos en el seno de las organizaciones que lo apliquen. De esta forma, permite comprobar la diligencia de la persona jurídica en la prevención, control, denuncia y reparación de los delitos a ella imputados a través de la implantación del modelo y abre la posibilidad de atenuar su responsabilidad penal.

Prevención del delito en las organizaciones Berta Llobregat

Dirección de Asesoría Jurídica

Salvador Román

Gerente Responsabilidad Social AENOR

E

l inicio del siglo XXI trajo consigo varios escándalos financieros que pusieron de manifiesto la debilidad del gobierno corporativo.

El caso Enron en Estados Unidos, que además arrastró a la auditora Arthur Andersen, o Parmalat en Italia, evidenciaron que los mecanismos que habían sido eficaces desde hacía 60 años para acercar los intereses de la dirección a los otros grupos de interés, incluyendo la propiedad, eran insuficientes.

Todo ello impulsó el surgimiento de nuevas leyes y reglamentaciones. Una de las más importantes fue la Ley federal Sarbanes - Oxley (SOX

404), cuyo objetivo era establecer nuevos estándares de actuación para los Consejos de Administración y dirección de las sociedades, así como la mejora de los mecanismos contables de las empresas, especialmente las cotizadas. Asimismo, se consideró necesario regular de manera pormenorizada la responsabilidad penal, no sólo de los miembros de los Consejos de Administración de las organizaciones, sino la de las propias organizaciones en sí mismas, por considerarse que debían ser un sujeto más a la hora de declararse una eventual culpabilidad en la comisión de un ilícito penal en su seno y bajo su cobertura.

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MODELO AENOR Esta nueva concepción del modelo jurídico anglosajón sobre buen gobierno, responsabilidad corporativa y transparencia, tuvo su inmediata repercusión en otros países del entorno europeo y de la OCDE. En el caso de España, tradicionalmente el Derecho Penal español siempre había considerado que societas delinquere non potest, es decir, que la persona jurídica no podía delinquir. Sin embargo, desde 2010 España se ha unido al nutrido grupo de países que han introducido la responsabilidad penal de las personas jurídicas, sin duda debido a la importante presión que ha ejercido la tendencia internacional hacia el establecimiento de este tipo de responsabilidad. Si a ello añadimos el actual contexto de crisis financiera global, en el que ciertas empresas son percibidas como responsables del origen, desarrollo y desenlace de la misma, se dan las claves para el clima

generalizado de aceptación ante este tipo de novedad legislativa.

Código penal Por lo tanto, la evolución expansiva del Derecho Penal, la progresiva criminalización de conductas vinculadas con la empresa, así como la necesidad de adaptar nuestro ordenamiento a dicho entorno internacional llevó al legislador español a abordar una profunda reforma del Código Penal en este sentido, que culminó con la aprobación de la Ley Orgánica 5/2010, que regula por primera vez la responsabilidad penal de las personas jurídicas en España, que dejan de ser consideradas como meras responsables civiles subsidiarias para ser un sujeto pasivo más en el orden penal.

En líneas generales, se ha optado por un sistema mixto de imputación, por el que son las conductas de las personas físicas las que son relevantes para la responsabilidad penal de las personas jurídicas o, mejor dicho, su desencadenante.

La reforma del Código Penal ha circunscrito la responsabilidad penal de las personas jurídicas a un catálogo de delitos que van desde el delito de estafas y fraudes hasta cohecho y tráfico de influencias, pasando por los delitos contra el medio ambiente o los delitos contra la salud pública en su modalidad de tráfico de drogas. Asimismo, el legislador prevé un extenso catálogo de penas específicas, todas ellas consideradas graves, susceptibles de ser impuestas a las personas jurídicas, y que van desde multa por cuotas o proporcional hasta la intervención judicial o disolución de la organización.

La ya referida reforma, asimismo, ha establecido como atenuante de la responsabilidad penal de las organizaciones el haber establecido, antes del juicio oral, medidas eficaces para prevenir y descubrir los delitos que en el futuro pudieran cometerse con los medios o bajo la cobertura de la persona jurídica, primera manifestación positiva en nuestro ordenamiento del denominado Corporate Compliance. Ello supone

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la necesidad para las organizaciones de implantar un programa o sistema de prevención de delitos para ayudar a mitigar la responsabilidad penal que una autoridad judicial pueda imponer tras un hipotético procedimiento, así como el establecimiento de mecanismos que aseguren que, en caso de vulneración de la legislación penal, dicha infracción será detectada y debidamente sancionada por parte de la propia empresa. No se trata de un acto de simple buena voluntad; la idea fundamental es que esos sistemas de prevención de delitos permitan acreditar la suficiente diligencia y el debido control, y sirvan a las organizaciones de motivación para autorregularse, de

forma que los códigos de conducta, los compliance programs y demás soportes en los que puedan estar documentados estos sistemas, dejen de ser un mero maquillaje y se conviertan en verdaderos instrumentos para la prevención de delitos.

Corporate Compliance De esta forma, la clave es la autorregulación de las propias organizaciones. En general, se pueden diferenciar varios ámbitos a la hora de analizar un programa o modelo de Corporate Compliance. En primer lugar, se debe constatar ex ante la idoneidad del programa o modelo; ha de ir dirigido a los tipos delictivos cuya probabilidad

Las auditorías de AENOR se realizan por equipos auditores con una elevada cualificación y experiencia e incluyen entrevistas con personas de la organización, verificación de registros y comprobaciones externas, entre otras cuestiones

de ocurrencia, según el ámbito de actividad de cada organización, sea mayor. Para ello, debe realizarse una evaluación exhaustiva de sus riesgos penales.

En segundo lugar, se ha de tener en cuenta el tamaño y complejidad de la organización ya que, cuanto mayor sea ésta, más formal y extenso debe ser el programa de cumplimiento.

Resulta idóneo, en este sentido, que sea un departamento independiente del resto de sectores de la organización (departamento de auditoría interna, asesoría jurídica, compliance officer o similar) el que se encargue de esta función. Del mismo modo, se debe asegurar la disponibilidad de recursos financieros suficientes para impedir la comisión de delitos.

En tercer lugar, es importante documentar toda la política implantada, bien a través de códigos de conducta o similares, programas de cumplimiento, compromisos de la alta dirección y del órgano de administración, etc. Asimismo, es importante la

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MODELO AENOR comunicación e información de dicha política a todas las partes interesadas, y que se deje constancia de que todos los miembros de la organización, de cualquier orden jerárquico, no sólo la conocen sino que la asumen como propia y se comprometen a cumplirla.

Por último, hay que crear un canal de denuncias para que cualquier persona que considere que ha sido vulnerada la política de prevención de delitos ponga esos hechos en conocimiento del órgano correspondiente, así como un sistema disciplinario que sancione el incumplimiento del sistema de prevención.

Fruto de lo anterior, con la amplia y larga experiencia en sistemas de gestión y atendiendo la demanda de varias organizaciones, AENOR ha elaborado un modelo de gestión pionero en España que tiene como principal objetivo minimizar la posibilidad y las consecuencias de que se comentan delitos en el seno de las organizaciones que lo apliquen, lo que contribuye a disminuir el riesgo penal de las empresas.

El modelo está dirigido a toda clase de organizaciones, tanto públicas como privadas, y de todos los sectores y tamaños. Establece una serie de requisitos que debe cumplir una organización para implantar, mantener y mejorar un sistema de gestión de riesgos con el objeto de prevenir la comisión de actos constitutivos de delitos que puedan cometerse bajo la cobertura de la persona jurídica, y que lleven aparejada responsabilidad penal para la misma o sus administradores.

Asimismo, tiene como objetivo reparar y disminuir los efectos de los delitos cometidos. Con todo ello, ayudar

VanderWolfImages / Shutterstock.com

Modelo AENOR

a reducir el riesgo penal de las organizaciones.

El modelo de prevención de delitos de AENOR supone para las organizaciones la obtención de un reconocimiento (certificación) emitida por un tercero independiente y de prestigio, que verifica la implantación, mantenimiento y mejora de un sistema de gestión eficaz para la prevención de delitos. Permite comprobar la diligencia de la persona jurídica en la prevención, control, denuncia y reparación de los delitos

Las organizaciones, entre otros elementos, deben elaborar y cumplir con un código de conducta, realizar una evaluación de sus riesgos penales, establecer un canal de denuncia y un sistema disciplinario

a ella imputados a través de la implantación del modelo y abre la posibilidad de atenuar su responsabilidad penal. Como consecuencia de todo ello, no sólo se reduce el riesgo penal, sino que además las organizaciones verán, en igual medida, reducido su riesgo reputacional y se verá reforzada su imagen de marca.

El modelo se centra tanto en elementos para la vigilancia y control, como en requisitos orientados a la gestión (objetivos, códigos de conductas, definición de responsabilidades) y la mejora continua.

Elementos clave Los elementos clave del modelo se pueden sintetizar como sigue. En primer lugar, planificación y el compromiso de los órganos de administración y de la

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alta dirección de las organizaciones, ya que, entre otros requisitos, este modelo establece: 1) Un compromiso al más alto nivel de la organización, por parte de los órganos de administración y de la alta dirección con la implantación y mejora del sistema y la aportación de los recursos necesarios al mismo.

2) La definición de una política y un código de conducta donde se establezcan los valores y principios de la organización en materia de prevención de delitos y sirvan de marco de referencia y de orientación para facilitar la toma de decisiones y una mejor conducta profesional para todas las personas de la organización o que trabajen en nombre de ella.

3) La definición del alcance y perímetro del sistema de gestión. Es decir, qué áreas, departamentos y sociedades participadas están incluidas dentro del modelo.

4) Un manual que sirva como documento de referencia y describa los principales elementos del sistema de gestión.

Una vez definidos estos requisitos previos se deberán identificar y evaluar cuáles son los posibles riesgos penales susceptibles de ser cometidos por la organización (el mapa de riesgos penales es uno de los elementos más utilizados para la identificación de riesgos). Para ello, se tendrá en cuenta lo recogido en el Código Penal. Como ya se ha comentado, este cuerpo legislativo recoge como posibles delitos susceptibles de ser cometidos por

personas jurídicas desde las estafas y fraudes hasta los delitos contra el medio ambiente, pasando por el blanqueo de capitales o delitos contra la Hacienda Pública y la Seguridad Social.

En función de los resultados de la evaluación del riesgo se establecerán los objetivos, sus responsables y se tomarán diferentes medidas para el tratamiento y control del mismo. Por ejemplo, el modelo recomienda establecer: • Normas de control interno.

• La obligación para empleados de informar, en caso de incidencias.

• Obligatoriedad de consulta, con carácter previo a la toma de decisiones que entrañen riesgo de derivaciones penales.

• Creación de una comisión o comité de control o seguimiento.

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Implantación en las empresas La reforma del Código Penal, que entró en vigor el 23 de diciembre de 2010, supuso el establecimiento de la responsabilidad de las personas jurídicas. De dicha reforma se desprende la vital importancia del establecimiento de una función de vigilancia permanente de las exigencias legales que queda centralizada en un responsable de cumplimiento penal designado por la compañía, conjuntamente con una serie de medidas preventivas y de detección implantadas en la sociedad. De manera adicional, se pone de manifiesto la necesidad de que todas las personas jurídicas adopten medidas para mitigar adecuadamente el riesgo penal.

En este sentido, los resultados obtenidos de la “Encuesta sobre fraude y delito económico 2014” recientemente publicada y realizada por PwC sobre si las empresas cuentan con un Modelo de Prevención de Delitos que mitigue adecuadamente el riesgo penal, las conclusiones fueron las siguientes. El 41,8% de las empresas afirma tener un Modelo de Prevención y Detección de Delitos implantado; el 51,9% de las empresas afirma no tener un Modelo de Prevención y Detección de Delitos implantado; el 6,3 % de las empresas desconoce la necesidad de implantar un Modelo de Prevención y Detección de Delitos.

Tres años después de la reforma del Código Penal, en la que se introdujo la responsabilidad de las personas jurídicas, existe un Proyecto de Ley que está en tramitación parlamentaria que, como principal novedad, establece que la persona jurídica podrá evitar la responsabilidad penal si prueba que cuenta con un modelo de organización y gestión que incluye medidas de vigilancia y control para prevenir de manera eficaz el delito. Además, se establece que si no se llevan a cabo las medidas de vigilancia y control necesarias, se podrá sancionar al representante legal o administrador de cualquier persona jurídica o empresa con prisión, multa e inhabilitación.

El citado Proyecto de Ley describe los requisitos mínimos que deben cumplir los

Javier López Andreo Socio PwC (España)

Modelos de Prevención de Delitos, que son: • Mapa de riesgos penales. “Identificarán las actividades de la sociedad en cuyo ámbito pueden ser cometidos los delitos que pueden ser prevenidos”.

• Código ético y protocolos de actuación.

“Establecerán los protocolos o procedimientos que concreten el proceso de formación de la voluntad de la empresa, de adopción de decisiones y de ejecución de las mismas en relación a aquellos”.

• Recursos financieros. “Dispondrán de modelos de gestión de los recursos financieros adecuados para impedir la comisión de los delitos que deben ser prevenidos”.

• Canal de denuncias. “Impondrán la obligación de informar de posibles riesgos e incumplimientos al organismo encargado de vigilar el funcionamiento y observancia del modelo de prevención”.

• Sistema disciplinario. “Establecerán un sistema disciplinario que sanciones adecuadamente el incumplimiento de las medidas que establezca el modelo”.

A este respecto, la especificación de AENOR relativa al Sistema de Gestión de Riesgos para la Prevención de Delitos en las Organizaciones supone un claro valor añadido para las compañías, dado que establece los requisitos para definir, implantar, mantener y mejorar su sistema de gestión de riesgos para prevenir la comisión de actos constitutivos de delitos que puedan cometerse bajo la cobertura de la persona jurídica, y que llevan aparejada responsabilidad penal para la misma, así como reparar y disminuir los efectos de los delitos cometidos y, con ello, reduciendo de este modo el riesgo penal de las empresas.

MODELO AENOR • Planes de formación periódica.

• Formación a los nuevos empleados.

Entre otros requisitos adicionales, se deben establecer procedimientos para facilitar las denuncias internas y externas (a través de un canal de denuncias accesible y que asegure la confidencialidad del denunciante), procedimientos post delictivos para adoptar medidas eficaces y urgentes en el caso de que se cometa un hecho constitutivo de delito.

Es obligatorio también el establecimiento de un sistema disciplinario interno para la sanción de aquellas conductas que se acrediten que son constitutivas de delito, al margen del procedimiento en el que se pueda ver inmersa la organización.

Con la finalidad de mejorar continuamente, la organización debe realizar auditorías internas periódicamente y analizar e investigar las denuncias, incidentes y posibles delitos. Por último, es necesario realizar una revisión periódica anual del funcionamiento del modelo por los órganos de gobierno y la alta dirección.

Auditoría externa El proceso de auditoría externa realizado por AENOR es un elemento diferenciador y de gran valor añadido, además de una garantía

AENOR

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El Compliance Penal y la nececesidad de Seguridad Jurídica

ante terceros de la implantación, mantenimiento y mejora del sistema de gestión para la prevención de delitos, y con ello, una ayuda a la reducción del riesgo penal y reputacional para la organización auditada.

Este proceso incluye varias fases y se caracteriza por: • La independencia. AENOR no interviene en la implantación del sistema, ni realiza consultoría. Este factor ofrece una confianza tanto internamente como ante terceros en el funcionamiento y eficacia del sistema.

• Elevada cualificación y formación del equipo auditor. En todos los casos, los equipos de auditores están formados por expertos con varios años de experiencia en auditorías de sistemas de gestión, y en entornos altamente regulados y legislados.

• Los equipos auditores son multidisciplinares, con especialistas sectoriales (por ejemplo, sector bancario, eléctrico, etc.) y con formación en derecho penal.

• Incluye entrevistas con las personas de la organización, comprobación de documentos, verificación de datos, revisión de registros, análisis y comprobaciones externas, etc.

Una vez superado el proceso de auditoría y verificado el cumplimiento de todos los requisitos, la organización certificada recibe el certificado “IURISCERT” de AENOR. ◗

Como es sabido, la Ley Orgánica 5/2010 introdujo de forma novedosa en nuestro ordenamiento jurídico la figura de la responsabilidad penal de las personas jurídicas (característica de la tradición anglosajona), de modo que determinados tipos penales podían ser directamente cometidos por personas jurídicas, que por ello podían ser condenadas y sancionadas penalmente. Esta misma reforma, en la actualidad vigente, abrió paso, a modo de atenuante de la responsabilidad penal, a los sistemas de prevención de delitos o mecanismos de compliance penal, cuya articulación en el seno de la estructura de la persona jurídica y su efectiva aplicación podían servir para acreditar unos estándares de diligencia que permitiesen al juez, en su caso, atemperar la responsabilidad penal de aquélla.

Por otro lado, el 20 de septiembre de 2013 el Consejo de Ministros aprobó el Proyecto de Ley Orgánica por el que se reforma el Código Penal, en tramitación parlamentaria, en el que se profundiza en la reforma del año 2010, introduciendo las siguientes novedades: El reconocimiento de que “la persona jurídica podrá quedar exenta de responsabilidad penal” si prueba ante el Juzgado que cuenta con un modelo de organización y gestión que incluye las medidas de vigilancia para prevenir eficazmente el delito, que cuenta con un órgano independiente, con poderes autónomos de iniciativa y control; que ejerce adecuadamente sus funciones; y que el delito ha podido cometerse porque su autor eludió fraudulentamente los modelos de organización y de prevención implantados en la empresa”. Y ello, no sólo en los delitos cometidos por los empleados, sino también en los delitos cometidos por algún administrador.

Para ello, el Proyecto indica qué debe tener un modelo de prevención o Compliance Penal, en concreto, un mapa de riesgos penales; unos protocolos de actuación, preventiva y reactiva frente a la comisión de delitos; recursos financieros

Luis Cazorla

Cazorla Abogados (España)

asignados a este fin; un código ético y un canal de denuncias de cuyo resultado se reporte al órgano de administración; y un sistema disciplinario.

Además, para garantizar el funcionamiento eficaz del modelo de prevención de delitos, éste debe prever “las medidas que, de acuerdo con la naturaleza y el tamaño, así como el tipo de actividades que se llevan a cabo, garanticen el desarrollo de su actividad conforme a la Ley y permitan la detección rápida y la prevención de las situaciones de riesgo”, así como una verificación periódica del mismo y su eventual modificación para adaptarse a las circunstancias cambiantes en la sociedad.

Adicionalmente, se incorpora un nuevo delito por “incumplimiento del deber de vigilancia y control en personas jurídicas y empresas”, dirigido “al representante legal o administrador de hecho o de derecho de cualquier persona jurídica o empresa que omita la adopción de medidas de vigilancia o control que resultan exigibles…”, y que se sanciona con prisión o multa e inhabilitación para el ejercicio de la industria o comercio. Este nuevo delito contempla incluso la responsabilidad penal de los administradores sociales por imprudencia, por culpa in eligendo e in vigilando (“se incluye la contratación, selección cuidadosa y responsable, y vigilancia del personal de inspección y control”).

En este escenario, y con el propósito de aportar seguridad jurídica a la organización empresarial (los ahora llamados “puestos seguros”), en su búsqueda de satisfacción de los requisitos legalmente impuestos, un modelo de especificación como la de AENOR, ajustado a las futuras exigencias del Código Penal, constituye un instrumento de importante valor añadido.

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Fotografías: Jordi Parra

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Óscar Gómez, Vicepresidente Corporativo, acompañado por el Director de Calidad del Grupo Mémora, Vicente Ruiz.

ENTREVISTA

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Óscar Gómez Vicepresidente Corporativo Grupo Mémora

“ Hemos integrado los

indicadores de calidad en los niveles más altos del grupo” El Grupo Mémora fue pionero en conseguir la certificación UNE-EN 15017 de Servicios Funerarios en España; y su filial en Portugal se convirtió en la primera de Europa en obtener este certificado. Para su Vicepresidente Corporativo, las claves para realizar con éxito 43.000 servicios al año pasan por tener unos procedimientos y requisitos de calidad homogéneos para todo el grupo, así como apostar por la innovación. ¿Cuál es la actividad del Grupo Mémora?

Con implantación prácticamente en todo el territorio nacional, directamente o a través de acuerdos con colaboradores, Grupo Mémora es la empresa líder independiente en el sector funerario en la península ibérica. Esto es, no dependemos de ninguna compañía aseguradora, y damos servicios tanto a particulares como a personas que tengan un seguro de decesos.

Nuestra vocación es ofrecer un amplio abanico de servicios completos a las familias, tales como asistencia psicológica, tramitación y gestión de documentación, certificados, ceremonias, traslados, inhumaciones, incineraciones, tanatorio, ceremonias de despedida o servicios añadidos. En España, el grupo cuenta con 120 tanatorios.

Al estar presentes en distintas localizaciones, ¿cómo consiguen mantener unos niveles de calidad homogéneos?

Nos caracterizan dos aspectos: expansión geográfica y nuestra historia. Los inicios del Grupo Mémora se remontan a 1996, cuando los grupos funerarios americanos Service Corporation International (SCI) y Stewart Enterprise, Inc. integraron bajo un mismo paraguas varias empresas pequeñas del sector funerario. En 2008 el grupo

BÍO Óscar Gómez ocupa el cargo de Vicepresidente

Corporativo del Grupo Mémora desde abril de 2013.

Ingeniero químico, inició su carrera profesional como Gerente de Proyectos de Operaciones en General Electric en Alemania, España, Países Bajos y Polonia en los ámbitos de ingeniería logística y producción. En 2001 se incorporó al equipo directivo del grupo inversor 3i, participando en el proceso de adquisición de distintas empresas por parte del grupo y pasando a formar parte de la Junta Directiva de varias de ellas, como Mémora, Esmalglass, Panreac o Gebomsa. Óscar Gómez cuenta con un MBA en Desarrollo de Negocio por IESE y un Máster en Ingeniería Química por el Instituto Químico de Sarrià.

inversor 3i Group adquiere Mémora y en 2011 se integra dentro del grupo Serveis Funeraris de Barcelona.

Así, siempre hemos estado uniendo diferentes operativas en distintas localizaciones con el nexo común de la calidad. Por ello, contamos con un Sistema de Gestión de la Calidad con procedimientos homogéneos y requisitos de calidad de servicio muy altos para todo el grupo.

Sin embargo, también hay que tener en cuenta que la atención al cliente es local, y así tiene que ser. Ofrecemos un servicio en el que tenemos que estar muy cercanos a la familia y adaptarnos a sus requerimientos específicos. Pero los parámetros administrativos y de calidad son centrales y homogéneos a todo el grupo. Para asegurarnos de que localmente se implantan dichos parámetros, disponemos de un departamento de calidad que realiza auditorías internas durante todo el año. Y se lleva a cabo un reporting de indicadores de calidad de satisfacción del cliente, que son idénticos para todo el grupo y se incluyen en el Informe de Gestión y de Dirección todos los meses. La calidad forma parte de la estrategia del Grupo Mémora. Sólo así se pueden llevar a cabo con éxito los 43.000 servicios que realizamos al año.

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ENTREVISTA

Óscar Gómez “Siempre hemos estado uniendo diferentes operativas en distintas localizaciones con el nexo común de la calidad” “No existe mejor indicador de calidad que recibir el agradecimiento de una familia reconociendo el buen servicio prestado”

El contacto con los clientes que contratan sus servicios se produce en un momento especial. ¿Cómo ayudan los Sistemas de Gestión de la Calidad, como el de la Norma UNE-EN 15017 de Servicios Funerarios?

Para nosotros, disponer de un sistema de gestión es imprescindible, ya que debemos de tener todos los procesos muy bien documentados. Además, como bien dice, el contacto con nuestros clientes se produce en un momento muy especial, por lo que invertimos en formación del personal para alcanzar el objetivo de garantizar el mejor servicio y atención. El reto es ser capaces de ofrecer una solución global a todos los problemas que se producen en un momento tan delicado como es el fallecimiento de un ser querido.

En este sentido, la Norma UNE-EN 15017 nos ha ayudado a completar los procesos clave específicos de nuestra empresa, llegando a mejorar y enfocar la formación del personal funerario. Y nos ha permitido establecer correctos sistemas de seguimiento y trazabilidad de los servicios.

También han implantado la Norma UNE-EN ISO 14001 de Gestión

Ambiental. ¿Cuáles son los ámbitos de actuación?

El compromiso con el medio ambiente es un principio, valor y actitud para el Grupo Mémora. Por ello, se ha integrado plenamente en nuestra política de calidad, medio ambiente y responsabilidad social. Actualmente, al margen de cumplir con la legislación medioambiental, tenemos una serie de objetivos e indicadores ambientales relativos al consumo de papel, minimización de consumo eléctrico, arcas ecológicas en incineraciones o reducción de combustible de nuestra flota, entre otros.

Grupo Mémora preside el AEN/CTN 190 Servicios funerarios y gestión de cementerios. ¿Qué visión tiene del papel de las normas técnicas?, ¿cómo es el trabajo que se desarrolla en el comité?

Las normas técnicas permiten regular y establecer unos requisitos mínimos de calidad. Y eso ayuda a todo el sector. En este sentido, aseguran la fiabilidad de poder ofrecer a nuestros clientes ciertos productos con garantías. Además, como empresa líder en el sector, debemos ser los primeros en impulsar el desarrollo de normas en este ámbito, ya que el liderazgo no radica únicamente en tener

presencia en el mercado, sino también en ofrecer servicios con valor añadido.

Por ello, para nosotros es fundamental la labor de coordinación entre todas las empresas del sector que se lleva a cabo en los comités técnicos para crear normas que incluyan requisitos consensuados y que permitan realizar un seguimiento de la calidad.

En su opinión, ¿cuáles son los elementos clave para la implantación con éxito de un sistema de gestión?

Para poder implantar con éxito un sistema de gestión es necesaria la participación de todos los miembros de la organización. Para lograr esto, hemos integrado los indicadores de calidad en los niveles más altos del grupo. Así, constituyen parte de la agenda del Comité de Dirección y de la información que se reporta al Consejo de Administración. Se llevan a cabo seguimientos continuos por parte de la Dirección de las desviaciones, correcciones y acciones de mejora realizadas. Los indicadores de calidad son tan importantes para el Grupo Mémora como los resultados de la compañía. Para nosotros no existe mejor indicador de calidad que recibir el agradecimiento de una familia reconociendo el buen servicio prestado.

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“Es fundamental la labor de coordinación entre todas las empresas del sector que se lleva a cabo en los comités técnicos, para crear normas que incluyan requisitos consensuados y que permitan realizar un seguimiento de la calidad” “Esperamos de las auditorías verdaderas opciones de mejora que aporten valor suficiente para cumplir con nuestros objetivos”

Así, los agradecimientos, quejas e indicadores de calidad están disponibles a través de nuestra intranet para todos los profesionales que componen el grupo.

También se realiza una labor de revisión de manuales de calidad, procesos y auditorías internas y externas. Por último, se lleva a cabo una formación continua en el ámbito de la calidad. ¿Cómo estructura Grupo Mémora el mantenimiento de un nivel determinado de calidad entre sus proveedores?

Cuando ofrecemos un servicio funerario tenemos que contar con diferentes proveedores, pero al final es nuestra imagen la que percibe el cliente. Por ello, en primer lugar tenemos perfectamente definido lo que significa un servicio y producto Mémora. De acuerdo con esto, se realiza una selección y homologación de proveedores marcada por una serie de requisitos mínimos. Además, controlamos uno a uno cada servicio y anualmente se realiza una evaluación en la que se contemplan las no conformidades y las soluciones dadas por cada proveedor. Nuestro trabajo es gestionar a todos nuestros proveedores para que no haya ningún fallo y podamos ofrecer a cada cliente lo que ha contratado.

¿Qué es lo que espera una organización como Grupo Mémora de una entidad de certificación?

Esperamos que nos aporte conocimiento y ayuda para mejorar nuestros servicios.

Las auditorías significan para nosotros un examen y una revisión de los procesos.

Y de ellas esperamos verdaderas opciones de mejora que aporten valor suficiente para cumplir con nuestros objetivos.

Además, queremos que nos ayude a aplicar buenas prácticas de otros sectores, ya que una entidad de certificación está en contacto con muchos ámbitos de actividad. En definitiva, que nos aporte ideas y contribuya a que identifiquemos áreas de mejora. ¿Hacia dónde va en el sector la innovación en los campos tecnológico y de servicios?

Creo que somos un sector que está en evolución. Aunque se trate de un servicio tradicional, uno de nuestros valores es la innovación. En el Grupo Mémora nos sentimos orgullosos de reinventar constantemente los servicios que ofrecemos a nuestros clientes: ceremonias laicas, proyección audiovisual, crónicas de un adiós, o extracción y custodia de tejidos para estudio de ADN. La sociedad está

evolucionando y hay que adaptarse para poder dar respuesta a las nuevas necesidades. Por ejemplo, Internet ha cambiado el concepto de las comunicaciones, por ello ofrecemos servicios tan innovadores como la recuperación de la memoria digital.

También nos acompaña en esta entrevista Vicente Ruiz, Director de Calidad, ¿nos podría hacer Sr. Ruiz una valoración de la estructura de la calidad del sector en España con respecto al resto de los países europeos?

En esa valoración que me pide juega un papel determinante el factor cultural. Por ejemplo, el Grupo Mémora está presente en Portugal, y allí no existe la cultura de los tanatorios. Por ello, es determinante la calidad de otro tipo de servicios que lleva a cabo Servilusa y que la ha convertido en la marca de referencia del país luso.

De hecho, nuestra filial portuguesa fue la primera empresa europea en obtener la certificación UNE-EN 15017 de Servicios Funerarios y el Grupo Mémora fue pionero en España. Por otra parte, también fuimos los primeros en conseguir la certificación para un cementerio en España, concretamente el de León. Esto evidencia la apuesta continua que realizamos por la calidad y los sistemas de gestión. ◗

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ESQUEMA NACIONAL DE SEGURIDAD El Esquema Nacional de Seguridad persigue fundamentar la confianza de los ciudadanos en que los sistemas de información prestan sus servicios y custodian la información de acuerdo con sus especificaciones funcionales, sin que pueda llegar al conocimiento de personas no autorizadas. AENOR ha concedido el primer Certificado de Conformidad en el cumplimiento de este esquema.

Confianza

en los sistemas de información Carlos Manuel Fernández Gerente TIC AENOR

Andres Cebriá Manuel Viscasillas

Auditores Jefe de SGSI-ENS por AENOR

L

a Ley 11/2007 de acceso electrónico de los ciudadanos a los Servicios Públicos consagra el derecho de éstos a comunicarse electrónicamente con la Administración en el marco del principio fundamental de la conservación de las garantías constitucionales y legales de sus derechos, cuya exigencia se deriva del artículo 18.4 de nuestra Carta Magna (La ley

limitará el uso de la informática para garantizar el honor y la intimidad personal y familiar de los ciudadanos y el pleno ejercicio de sus derechos).

Para dar cumplimiento a esta exigencia, el citado cuerpo legal en su artículo 42.2 establece el Esquema Nacional de Seguridad, que tiene por objeto establecer la política de seguridad en la utilización de medios electrónicos en el ámbito de la presente Ley. Asimismo, está constituido por los principios básicos y requisitos mínimos que permitan una protección adecuada de la información.

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ESQUEMA NACIONAL DE SEGURIDAD

El Esquema Nacional de Seguridad persigue fundamentar la confianza de los ciudadanos en que los sistemas de información prestarán sus servicios y custodiarán la información de acuerdo con sus especificaciones funcionales, sin interrupciones o modificaciones fuera de control, y sin que la información pueda llegar al conocimiento de personas no autorizadas.

Para generar y acreditar esta confianza, el propio Esquema Nacional de Seguridad define unos mecanismos de verificación (artículo 34 y Anexo III Auditoría) y transparencia (artículo 41 Publicación de conformidad). Así pues, el mecanismo de verificación es la auditoría de seguridad descrita en el mencionado artículo 34 y Anexo III. Y es que, el punto 4 de este artículo dice: En la realización de esta auditoría se utilizarán los criterios, métodos de trabajo y de conducta generalmente reconocidos, así como la normalización nacional e internacional aplicables a este tipo de auditorías de sistemas de información.

Primera auditoría de seguridad AENOR, como entidad independiente de certificación con más de 28 años de experiencia y cerca de 300 certificados vigentes de acuerdo con la Norma UNE-ISO/IEC 27001 de Sistemas de Gestión de Seguridad de la Información, abordó el reto de realizar esta auditoría de seguridad.

El proceso culminó de forma satisfactoria con la entrega el pasado 14 de marzo del primer Certificado de Conformidad con el Esquema Nacional de Seguridad al Consejo General de la Abogacía Española y Red Abogacía. El alcance de esta certificación

incluye los sistemas de información que dan soporte a los servicios del Expediente Electrónico de Justicia Gratuita, el portal www.justiciagratuita.es y la Ventanilla Única de la Abogacía www.ventanillaunicaabogados.org.

Para llevar a cabo esta auditoría de conformidad del Esquema Nacional de Seguridad con los requisitos exigidos por la ley, AENOR ha actuado considerando la Norma ISO/ IEC 17021:2011 Evaluación de la

Tanto el SGSI como el Esquema Nacional de Seguridad utilizan un enfoque basado en la gestión de los riesgos con la mejora continua como marco de referencia

Conformidad. Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y certificación de sistemas de gestión como en otros esquemas de certificación (ver figura 1).

El Anexo III del Esquema Nacional de Seguridad (1. Objeto de la auditoría), en su punto 1 dice: La seguridad de los sistemas de información de una organización será auditada en los siguientes términos: f. Que existe un sistema de gestión de la seguridad de la información, documentado y con un proceso regular de aprobación por la dirección.

Entonces, ¿cómo relacionar los requisitos de un Sistema de Gestión de Seguridad de la Información (SGSI) con el Esquema Nacional de

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Figura 1 Esquema de Certificación de Conformidad del ENS (SGSI) FASE 1 Planificación de la Auditoría y estudio de documentación (presencial) Cuestionario preliminar y solicitud

Auditorías de renovación (3º año)

Auditorías de seguimiento (2º año)

Informe fase 1

FASE 2 Realización de la Auditoría (presencial)

Auditoría de Certificación de Conformidad del ENS (SGSI) (Según ISO 17021)

Informe final

Hoja de datos Alcance : “...de acuerdo al documento de categorización vigente”

Elaboración del Plan de Acciones Correctivas - PAC Auditorías de seguimiento (1º año)

Auditorías de mantenimiento de la certificación de Conformidad

Registrar los resultados

Informe de Evaluación y Decisión

AENOR conform

Concesión del Certificado de Conformidad

Seguridad?, ¿resulta más sencillo implantar el Esquema Nacional de Seguridad en el marco de un SGSI?, ¿puede un SGSI sustituir al Esquema Nacional de Seguridad? Para intentar responder a estas cuestiones, en primer lugar no hay que perder de vista las claras diferencias en origen existentes entre el SGSI y el Esquema Nacional de Seguridad. Respecto a su carácter, un SGSI está basado en una norma internacional ISO de adscripción voluntaria, y el Esquema Nacional de Seguridad viene definido por un Real Decreto de obligado cumplimiento en las Administraciones Públicas en el marco de la administración electrónica. Si tenemos en cuenta su ámbito de aplicación, un SGSI se puede aplicar

a todas las organizaciones, cualquiera que sea su tipo, tamaño y naturaleza.

Por su parte, el Esquema Nacional de Seguridad, de acuerdo con el artículo 2 de la Ley 11/2007, afecta a las Administraciones Públicas, sus relaciones y al ciudadano en sus relaciones con las Administraciones Públicas. Por último, el alcance en un SGSI lo define la organización y en el Esquema Nacional de Seguridad viene condicionado por los servicios prestados al ciudadano de modo electrónico y las comunicaciones entre Administraciones Públicas.

Similitudes con el SGSI Sin embargo, todas estas diferencias pueden eliminarse si las opciones que se definen en el SGSI se concretan

con las requeridas en el Esquema Nacional de Seguridad. Y es que no todo son diferencias. Tanto uno como otro utilizan para lograr sus objetivos de seguridad de la información un enfoque basado en la gestión de los riesgos con la mejora continua como marco de referencia.

Estableciendo más paralelismos, un sistema de gestión define una política, unos objetivos y el modo de conseguirlos. En el caso del SGSI hablaríamos de política de seguridad de la información, requisitos u objetivos de seguridad de la información y la aplicación de un conjunto de controles técnicos y organizativos para conseguirlos. En el Esquema Nacional de Seguridad, la definición de la política

AENOR

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ESQUEMA NACIONAL DE SEGURIDAD

de seguridad de la información es un requisito exigido. Los niveles de seguridad que hay que lograr se derivan de la categorización de los sistemas y en función de ésta el Anexo II define las medidas de seguridad (controles que hay que implantar).

Tanto el SGSI como el Esquema Nacional de Seguridad formalizan en el documento Declaración de Aplicabilidad la relación de controles/medidas de seguridad que hay que implantar.

Ante la posibilidad de disparidad o diferencia entre los controles propuestos por la Norma UNE-ISO/IEC 27001 y las medidas de seguridad identificadas en el Anexo II del Esquema Nacional de Seguridad, la propia norma elimina esta posible barrera que aparece en el párrafo 6.1.3 Tratamiento de los riesgos de seguridad de la información, en su punto b, que dice: Determinar todos los controles que sean necesarios para poner en práctica la opción de tratamiento de riesgos de seguridad de la información elegida.

NOTA: Las organizaciones pueden diseñar controles según sea necesario, o identificarlos a partir de cualquier fuente.

Si la fuente utilizada para implantar los controles es el Anexo II del Esquema Nacional de Seguridad, la superposición es completa.

Con más fines prácticos, se pueden señalar estas sencillas pero clarificadoras conclusiones: • Es perfectamente factible implantar el Esquema Nacional de Seguridad en el marco de un SGSI basado en la Norma UNE-ISO/IEC 27001.

• Se deberá comprobar que dentro del alcance del SGSI se incluyen

todos los sistemas de información objeto del Esquema Nacional de Seguridad (utilización de medios electrónicos en el ámbito de la Administración).

• En la valoración de los activos se deberán considerar dos nuevas dimensiones, como son la trazabilidad y la autenticidad, además de los ya considerados de confidencialidad, disponibilidad e integridad.

• Se deberá realizar una categorización de los sistemas de acuerdo con la valoración de los activos.

• La declaración de aplicabilidad del

Para llevar a cabo esta auditoría de conformidad del Esquema Nacional de Seguridad con los requisitos exigidos por la ley, AENOR ha actuado considerando la Norma ISO/IEC 17021:2011

Esquema Nacional de Seguridad vendrá determinada por la categorización establecida e indica las medidas de seguridad aplicables.

• El Esquema Nacional de Seguridad detalla más explícitamente los controles y medidas de seguridad que hay que aplicar.

• Toda la experiencia acumulada en la implantación y certificación de Sistemas de Gestión de la Información según la Norma UNE-ISO/IEC 27001 es exportable y adaptable al entorno de las Administraciones Públicas para facilitar la implantación y certificación del cumplimiento del Esquema Nacional de Seguridad.

Por supuesto estas conclusiones no tienen ningún ánimo de exhaustividad, siendo un punto de inicio para futuras reflexiones. ◗

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Carlos Carnicer Presidente Consejo General de la Abogacía Española

“ Los ciudadanos pueden

confiar en que sus datos se gestionan con garantías de seguridad

“

¿En qué medida esta certificación contribuye a homogeneizar la calidad del servicio que la abogacía presta a los ciudadanos? ¿Cómo contribuye a agilizar y modernizar la justicia?

Nos hemos propuesto el reto de conseguir que toda la gestión asociada al servicio de la Justicia Gratuita y las comunicaciones entre los diversos actores involucrados se realice sin papeles, de forma electrónica, pero con plenas garantías en cuanto a confidencialidad, integridad y disponibilidad. Para ello, el Consejo General de la Abogacía Española cuenta con RedAbogacía, empresa encargada de ejecutar y mantener los proyectos e iniciativas tecnológicas de la Abogacía.

Nuestra apuesta por las nuevas tecnologías y la seguridad en las comunicaciones se puede comprobar en la tramitación de la solicitud de Justicia Gratuita. Antes de la entrada en funcionamiento de nuestro servicio de Expediente Electrónico de Justicia Gratuita, para recabar los datos obligatorios en su tramitación, se podría llegar a tardar hasta 15 días; ahora en 24 horas se dispone de la misma información y sin que el ciudadano tenga que perder su tiempo en realizar las gestiones en los distintos organismos. ¿De qué forma los clientes percibirán la implantación y certificación de este esquema?

Que la Abogacía Española haya sido la primera entidad en ser auditada y certificada en el Esquema Nacional de Seguridad (ENS) por AENOR expresa la voluntad que existe

de estar mejorando continuamente. Esta certificación se convierte en beneficios para los ciudadanos, para nuestros abogados, para los Colegios de Abogados y para los Consejos Autonómicos. Con ella, los usuarios de los servicios que presta la Abogacía Española tienen una prueba de nuestra apuesta por la confidencialidad, integridad y disponibilidad de la información.

Durante el año pasado se han tramitado a través del Expediente Electrónico de Justicia Gratuita más de 525.000 solicitudes de ciudadanos sin recursos económicos, haciendo que se resuelva de forma mucho más rápida su expediente y, ahora, con las recientes certificaciones, estarán aún más confiados en que sus datos se gestionan con plenas garantías de seguridad. ¿Cómo ha sido el proceso de implantación del Esquema Nacional de Seguridad? ¿Qué retos se han encontrado?

Muchos de los requisitos que nos encontramos en el Esquema Nacional de Seguridad son exigencias que ya estaban implantados en la operativa de los servicios de tecnología de la información. El ENS ha sido un estímulo para validar nuestra operativa en cuanto a seguridad se refiere. Sobre todo, los aspectos de auditoría interna y externa, que están avalados por las prácticas que veníamos realizando, incorporando claro está, nuevos aspectos que han mejorado nuestra gestión de la seguridad.

Nuestro Centro de Proceso de Datos (CPD) es relativamente reciente, esto nos ha beneficiado en la implantación del Esquema porque tenemos una infraestructura muy cohesionada que incorpora las funcionalidades más modernas, como son la virtualización total de los servidores o la dotación de altas prestaciones.

Otro aspecto también muy relevante son las labores de concienciación del personal involucrado en la gestión de la seguridad. Nuestro personal está altamente cualificado y nos preocupamos de proporcionar una formación continuada para mantener estos niveles.

El Consejo ha implantado también un sistema de Gestión de Seguridad de la Información según la ISO 27001. ¿Cómo convive el Esquema Nacional de Seguridad con este sistema de gestión? ¿Se apoyan el uno en el otro, se complementan?

Son dos metodologías que se complementan, allí donde una deja los temas de forma más difusa la otra llega con más detalle y profundidad. Para facilitar el compromiso con la Norma ISO 27001 y el Esquema Nacional de Seguridad hemos elaborado una lista de comprobación conjunta para identificar qué requisitos son comunes y cuáles son específicos de cada una de ellas. De esta forma hemos simplificado la implementación y hemos logrado mayor claridad a la hora de realizar el seguimiento del cumplimiento de las mismas.

AENOR

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El desarrollo y el empleo de métodos normalizados de microbiología de los alimentos son herramientas imprescindibles para garantizar la salud pública a través de la calidad, seguridad e inocuidad de los alimentos sometidos a control. AENOR cuenta con una amplia colección de normas en este ámbito, entre las que destaca la norma básica UNE-EN ISO 7218:2008 (+Amd 1:2013) que incluye el análisis de bacterias, levaduras y mohos.

ALIMENTACIÓN

Determinaciones microbiológicas en la

cadena alimentaria Virginia Vidal Dirección de Normalización AENOR

L

os riesgos microbiológicos de los productos alimenticios constituyen, hoy en día, una de las principales fuentes de enfermedades de origen alimentario para las personas.

Para evitarlo, los productos alimenticios no deben contener microorganismos ni sus toxinas o metabolitos en cantidades que supongan un riesgo inaceptable para la salud humana.

La seguridad de los productos alimenticios se garantiza principalmente mediante un enfoque preventivo, como la adopción de buenas prácticas de higiene y la aplicación de procedimientos basados en los principios APPCC (Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico). Los criterios microbiológicos pueden usarse en la validación y verificación de los procedimientos APPCC y otras medidas de control de la higiene. En

consecuencia, es conveniente fijar criterios microbiológicos que definan la aceptabilidad de los procesos; así como criterios microbiológicos para la seguridad de los alimentos que establezcan un límite por encima del cual un producto alimenticio deba considerarse contaminado de forma inaceptable

con los microorganismos para los que se han fijado los criterios.

Para ello, el desarrollo y el empleo de métodos normalizados de microbiología de los alimentos son herramientas imprescindibles para garantizar la salud pública a través de la calidad, seguridad e inocuidad de los alimentos sometidos a control.

En este campo AENOR cuenta con una amplia colección de normas, todas ellas con el respaldo de la comunidad científica internacional al haber sido publicadas por la Organización Internacional de Normalización (ISO) y, a su vez, adoptadas como normas europeas en el Comité Europeo de Normalización (CEN) y publicadas por AENOR para incorporarlas a su cuerpo normativo nacional.

En el seno de AENOR, el órgano técnico responsable del seguimiento y

AENOR

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desarrollo de las normas relativas a la microbiología de la cadena alimentaria es el AEN/CTN 34/SC 4/GT 6 Contaminación microbiana, que cuenta con una participación muy activa tanto en el ámbito europeo como internacional, liderando incluso alguno de los proyectos de norma en desarrollo en estos momentos.

La Norma UNE-EN ISO 7218 Dentro del conjunto de normas con el que AENOR cuenta en este campo, destaca como norma básica paraguas la UNE-EN ISO 7218:2008 (+Amd 1:2013) Microbiología de los alimentos para consumo humano y alimentación animal. Requisitos generales y guía para el examen microbiológico. Esta norma indica los requisitos generales y ofrece una guía orientativa con tres objetivos principales: implementación de

las normas específicas para la detección o el recuento de microorganismos; ofrecer buenas prácticas generales de laboratorio en los laboratorios de microbiología de los alimentos, y aportar una guía orientativa para la acreditación de los laboratorios de microbiología de los alimentos conforme al anexo B de la Norma ISO/IEC 17025:2005.

La Norma UNE-EN ISO 7218:2008 (+Amd 1:2013) abarca el análisis de bacterias, levaduras y mohos, y, si se completa con una guía orientativa específica, puede ampliarse a priones, parásitos y virus. Sin embargo, no cubre el análisis de toxinas o de otros metabolitos (por ejemplo aminas) de los microorganismos.

El objetivo fundamental de esta norma es, en definitiva, ayudar a asegurar la validez de los análisis

microbiológicos de los alimentos; colaborar a que se asegure que las técnicas generales que se utilizan para realizar dichos análisis sean las mismas en todos los laboratorios; facilitar la consecución de unos resultados homogéneos en todos los laboratorios, y contribuir a la seguridad del personal del laboratorio previniendo los riesgos de que se produzcan infecciones.

La primera versión de esta norma UNE se publicó en 2008 y recientemente, en diciembre de 2013, se ha incorporado una extensa modificación técnica a la misma para modificar y ampliar aspectos relativos a los aparatos, equipamiento y preparación del material de laboratorio, así como incorporar dos nuevos anexos relativos a los intervalos de confianza para el recuento de colonias y uno más específico para el

AENOR

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ALIMENTACIÓN

recuento de colonias con dos placas por dilución.

Para mayor utilidad de los usuarios de esta norma, se ha publicado recientemente la versión consolidada que integra en un único documento los contenidos de la norma original y la modificación posterior, lo que facilitará su puesta en práctica. La sección Publicaciones de este número de la Revista AENOR dedica su reseña a esta versión consolidada (ver página 49).

Más normas Además de esta norma marco básica, existen otras normas horizontales como son todas las relativas a: • La toma de muestras, tanto en canales, como en superficies o en las diferentes etapas de la producción primaria.

• La preparación y rendimiento de los medios de cultivo en laboratorio.

• La preparación de las muestras para análisis, suspensión inicial y las diluciones decimales en diferentes matrices como por ejemplo pescado, productos cárnicos o lácteos, muestras tomadas en producción primaria en cualquier etapa comprendida desde la granja hasta el matadero u otras matrices menos específicas.

También es destacable la norma que establece el protocolo de validación de métodos alternativos, UNE-EN ISO 16140:2003 (+A1: 2012), (ver reportaje páginas 34-37 de este número). Y la relativa a los requisitos específicos y directrices para los ensayos de aptitud mediante intercomparativos (IC) (UNE-CEN ISO/TS 22117:2011 EX).

Los requisitos generales de esquemas de ensayos de aptitud para una organización que realiza análisis IC de todo tipo se establecen en la

norma general en la Norma UNE-EN ISO/IEC 17043:2010, Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para los ensayos de aptitud. Además, existen directrices generales disponibles a través de la Unión Internacional de Química Pura y Aplicada (IUPAC) y de la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) que, no obstante, pueden no resultar aplicables directamente en todos los casos y deberían interpretarse de forma específica para los distintos sectores de laboratorios en los que se organizan esquemas de IC. Por esta razón, se necesita un documento que establezca los criterios que debe cumplir un proveedor de esquemas de IC (al igual que sus socios colaboradores) para ser reconocido como proveedor competente de esquemas de ensayo para el análisis microbiológico. Se aplica especialmente a los requisitos técnicos específicos necesarios para manipular microorganismos vivos, como la estabilidad y la homo-

Algunas de estas normas UNE se incluyen como métodos de referencia en el Reglamento 2073/2005 relativo a los criterios microbiológicos aplicables a los productos alimenticios de la Comisión Europea

geneidad de la muestra, así como la interpretación de los ensayos de presencia/ausencia (detección).

Muy recientemente, se han publicado dos normas, en febrero, de carácter general para la descripción de métodos horizontales para el recuento de colonias de microorganismos a 30ºC, tanto mediante siembra en profundidad como mediante siembra en superficie (UNE-EN ISO 4833 partes 1 y 2).

Detección y recuento de patógenos Adicionalmente a las normas más generales u horizontales ya citadas, se encuentran las denominadas normas específicas para la investigación, detección o recuento de diversos patógenos. Así, se dispone de normas que describen los métodos para la investigación o recuento de Escherichia coli, Shigella, Yersinia enterocolítica, Salmonella, Clostridium perfringens, Staphylococcus aureus, Campylobacter, Listeria monocytogenes, Bacillus cereus o pseudomonas, entre otras.

Como particularidad, deben citarse las normas que recogen métodos de análisis que utilizan la PCR (reacción en cadena de la polimerasa) para la determinación de contaminación microbiana. La detección de patógenos en los alimentos

AENOR

33

OPINIÓN David Tomás

mediante PCR se realiza habitualmente mediante los siguientes pasos sucesivos (o simultáneos): • Homogeneización de la muestra.

• Tratamiento de la muestra y enriquecimiento (mediante cultivo) del patógeno en estudio.

• Extracción de los ácidos nucleicos (opcional).

• Amplificación de los ácidos nucleicos del patógeno en estudio.

• Detección del ADN amplificado del patógeno en estudio.

El conjunto de normas que desarrolla la aplicación de la PCR para la detección de microorganismos patógenos en alimentos es el siguiente: • Requisitos generales y definiciones (UNE-EN ISO 22174:2005).

• Características de funcionamiento (UNE-EN ISO 22118:2011).

• PCR en tiempo real: requisitos generales y definiciones. (UNE-EN ISO 22119.2011).

• Requisitos para la preparación de muestras para la detección cualitativa (UNE-EN ISO 20837).

• Requisitos para amplificación y detección para métodos cualitativos (UNE-EN ISO 20838).

• Método horizontal para la detección de virus de la hepatitis A y norovirus en alimentos utilizando

RT-PCR en tiempo real. Parte 1: Método para la determinación cuantitativa (CEN ISO/TS 152161:2013, ratificada por AENOR).

• Método horizontal para la detección de virus de la hepatitis A y norovirus en alimentos utilizando RT-PCR en tiempo real. Parte 2: Método para la determinación cualitativa (CEN ISO/TS 15216-2:2013, ratificada por AENOR).

• Detección de clostridias productoras de neurotoxina botulínica de tipo A, B, E y F. (CEN ISO/TS 17919:2013, ratificada por AENOR) Algunas de las normas citadas a lo largo de este articulo se encuentran, además, incluidas como métodos de referencia en el Reglamento 2073/2005 relativo a los criterios microbiológicos aplicables a los productos alimenticios de la Comisión Europea, que establece los criterios para determinados microorganismos y las normas de aplicación que deben cumplir los explotadores de empresas alimentarias al aplicar las medidas de higiene generales y específicas contempladas.

Como métodos de referencia que deben aplicarse, se especifican en el anexo I los métodos analíticos y los planes y métodos de toma de muestras, citándose numerosas normas de las incluidas en este artículo.

Por tanto, la aplicación de estas normas supondrá la garantía de los resultados obtenidos, así como la imprescindible comparación interlaboratorios de los mismos; todo ello con el fin de evidenciar por parte de todos los implicados la calidad, seguridad e inocuidad de los alimentos a lo largo de toda la cadena.

El servicio AENORmás cuenta con dos colecciones específicas a este respecto: Microbiología de los alimentos para consumo humano y animal. Normas UNE del Reglamento 2073/2005 y Microbiología de los alimentos para consumo humano y animal. Normas UNE generales. ◗

Convenor ISO/TC 34/SC 9/WG 12 Enumeración de alicyclobacillus acidoterrestris Jefe de Laboratorio de Bioensayos AINIA (España)

Motor de innovación El desarrollo y publicación de normas para el análisis microbiológico de alimentos permite a los laboratorios disponer de métodos de ensayo de referencia que son reconocidos tanto en el ámbito nacional (acreditación y control oficial) como internacional (Reglamento UE 2073/2005). Y es que, estas normas permiten obtener resultados comparables y fiables, lo que tiene como objetivo último garantizar la calidad y seguridad de los alimentos tanto en los entornos de producción (de la granja a la mesa) como en su exportación e importación.

También hay que destacar el proceso de desarrollo de normas internacionales como motor de investigación e innovación, permitiendo el intercambio de tecnologías y conocimientos entre laboratorios y centros de investigación. En este sentido, es reseñable la participación de expertos españoles en los grupos de trabajo internacionales que desarrollan y validan en el ámbito mundial nuevas guías y métodos de ensayo; incluyendo el liderazgo en métodos como el de detección de Cronobacter spp (microorganismo patógeno implicado en toxiinfecciones en niños lactantes) o la detección de bacterias alterantes en zumos de frutas. Así, los nuevos métodos pretenden ser cada vez más eficaces y asequibles; y contemplar la incorporación de nuevas tecnologías tanto para la detección de nuevos riesgos emergentes como para la automatización y reducción de plazos de análisis, aumentando la competitividad y seguridad.

Por último, agradecer a los miembros del AEN/CTN 34/SC 4/GT 6 Contaminación microbiana su colaboración e invitar a todos los interesados a participar activamente en este proceso, apoyando a AENOR en su tarea de elaboración de normas UNE microbiológicas de alimentos.

AENOR

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AENOR LABORATORIO Los microorganismos presentan una gran capacidad para sufrir variaciones genéticas y mutaciones, por lo que es necesario realizar una correcta validación de los métodos de análisis alternativos existentes en la microbiología de los alimentos para verificar que sus resultados son comparables con los que se obtienen empleando métodos de referencia. AENOR Laboratorio ofrece a fabricantes y distribuidores de estos métodos alternativos un proceso de validación y certificación que los equipare con los de referencia.

Validación de

métodos alternativos Pablo de Vicente

Adjunto al Director AENOR Laboratorio

E

n el último tercio del siglo XIX, el bacteriólogo alemán Robert Koch y su equipo buscaban desarrollar métodos sencillos para obtener cultivos puros de microorganismos.

Fue una rodaja de patata el primer sustrato sólido nutritivo que utilizó Koch, sobre el que observó que se podían desarrollar colonias macroscópicas de bacterias que presentaban una morfología característica. Al mismo tiempo, dos de sus colaboradores proporcionaron avances importantes en este campo: Walter Hesse, médico alemán, introdujo el uso del agar-agar en los medios de cultivo, atendiendo una sugerencia de su esposa, Angelina Fannie; y Julius Richard Petri, también médico, sustituyó las engorrosas bandejas de vidrio cubiertas con campanas por un sistema más sencillo de placas de cristal planas. Estas placas han evolucionado a lo que hoy en día se conoce como placas de Petri.

A partir de entonces, la microbiología avanzó de forma considerable, siendo uno de los objetivos la normalización de los métodos de análisis. Diferentes organizaciones, como ISO o la plataforma del sector lácteo internacional (FIL), han dedicado y dedican innumerables esfuerzos al desarrollo de métodos

normalizados. Estos métodos, llamados de referencia, están reconocidos internacionalmente y han sido sometidos a validaciones muy completas previas a su publicación y aceptación.

Pero los adelantos en el campo de la microbiología no se han detenido.

En los últimos años se han producido numerosos avances en los campos de la biotecnología, la automatización y la microelectrónica que han conllevado el desarrollo de un gran número de métodos alternativos de análisis, proponiendo enfoques diferentes para la detección y cuantificación de microorganismos en alimentos. Estos métodos son rápidos, sencillos de realizar y generalmente más económicos que los métodos de referencia; pero, ¿están reconocidos estos métodos de análisis alternativos?

Tanto la Administración como las entidades de acreditación reconocen estos métodos alternativos siempre y cuando se encuentren validados. El Reglamento 2073/2005 de 15 de noviembre de 2005 relativo a los criterios microbiológicos aplicables a los productos alimenticios establece en el artículo 5: Se autorizará el uso de métodos analíticos alternativos cuando los métodos estén validados con respecto al

método de referencia establecido en el anexo I y si se utiliza un método registrado, certificado por terceros conforme al protocolo de la norma EN-ISO 16140 u otros protocolos similares internacionalmente aceptados. Asimismo, la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC), en su NT 32 sobre análisis microbiológicos define como método alternativo: Métodos que han sido validados por comparación con el método de referencia que corresponda, de acuerdo a un estándar aceptado (ej. ISO 16140, ISO/ TR 13843, ISO 17994, etc.) y son generalmente reconocidos por la comunidad científica y tecnológica como equivalentes al método de referencia.

Los microorganismos presentan una gran capacidad para sufrir

AENOR

35 variaciones genéticas y mutaciones.

Esta característica, inherente a los microorganismos, hace necesario realizar una correcta validación de los métodos de análisis alternativos existentes en la microbiología de los alimentos con el objeto de verificar que los resultados obtenidos son comparables con los que se obtienen empleando el método de referencia. Por tanto, los fabricantes y distribuidores de estos métodos alternativos necesitan solicitar y poner en marcha el proceso de validación y certificación que los equipare con los métodos de referencia.

Proceso de validación y certificación En el proceso de validación y certificación de métodos alternativos participan dos entidades, que trabajan de forma coordinada: la entidad de certificación encargada de verificar el proceso de validación, realizar las auditorías y conceder el certificado; y el laboratorio organizador que lleva a cabo el estudio comparativo e interlaboratorio. Ambos participan en las cuatro etapas en las que se divide el proceso: 1. Diseño del procedimiento: es función del laboratorio organizador diseñar el procedimiento de validación del método.

2. Estudio comparativo: el laboratorio organizador compara el método alternativo frente al método de referencia en esta etapa.

3. Estudio interlaboratorio: varios laboratorios analizan las mismas muestras empleando el método alternativo y de referencia.

4. Auditoría del proceso de fabricación: la entidad de certificación audita el proceso de producción para verificar el aseguramiento de la calidad y los controles en la producción.

AENOR

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AENOR LABORATORIO

Diseño del procedimiento Esta etapa, previa al proceso de validación, condiciona en gran medida el resultado de la misma. El laboratorio organizador, tras estudiar la información aportada por el fabricante o distribuidor del método alternativo, tiene que definir, entre otros, el método de referencia, las categoría de alimentos en las que se realizarán los análisis y las cepas con las que se van a llevar a cabo los diferentes estudios. Previamente al comienzo de los estudios de validación, el diseño del procedimiento debe ser validado por la entidad de certificación.

Estudio comparativo Esta fase consiste en la realización de un estudio comparativo de los dos métodos, referencia y alternativo, enfrentando los resultados obtenidos en el análisis de las muestras mediante ambos métodos. En el estudio comparativo se someten a ensayo un gran número de muestras, de diferentes categorías de alimentos y con diferentes niveles de contaminación, tanto por el método de referencia como por el método alternativo.

El laboratorio organizador realiza los ensayos necesarios empleando, preferentemente, muestras naturalmente contaminadas. En el caso de que no fuera posible, se utilizan muestras contaminadas artificialmente con cepas a las que se ha sometido a un estrés previo.

Las pruebas y estudios en esta etapa varían de acuerdo con el tipo de método que hay que validar: cualitativo o cuantitativo. En los métodos cualitativos el estudio comparativo se centra en la determinación de los valores de eficacia relativa, especificidad relativa, sensibilidad

relativa, nivel de detección relativa, inclusividad y exclusividad. En el caso de los métodos cuantitativos, los parámetros que hay que estudiar son la linealidad, exactitud, límites de detección y cuantificación, sensibilidad relativa, especificidad y selectividad.

Estudio interlaboratorio Los objetivos principales de este estudio son determinar la variabilidad de los resultados obtenidos por diferentes laboratorios cuando analizan muestras idénticas y comparar estos resultados con los obtenidos en el estudio comparativo de los métodos. También permite determinar las características de funcionamiento comparativo de un método alternativo respecto al método de referencia. El laboratorio organizador es el responsable de la puesta en marcha del ejercicio interlaboratorio, teniendo en cuenta las directrices indicadas en el Anexo H de la Norma UNE-EN ISO 16140:2003/A1 Microbiología de los alimentos para consumo humano y animal. Protocolo de validación de métodos alternativos. Modificación 1

El Reglamento 2073/2005 establece la autorización de métodos alternativos si, por ejemplo, están certificados según la Norma EN-ISO 16140

para la organización y ejecución de los estudios colaborativos.

Para la realización del estudio se emplea un producto alimenticio de una de las categorías de alimentos validadas. De forma general, las muestras se contaminaran artificialmente, asegurándose previamente de la ausencia del analito diana en la muestra. Tanto la muestra como el inóculo con el microorganismo diana deben ser homogéneos y permanecer estables durante el proceso de transporte y la duración de los análisis.

Los laboratorios participantes en el ejercicio, y en particular los técnicos que realicen los ensayos, deben tener experiencia suficiente en la realización de los análisis mediante el método de referencia. Previamente al inicio del ejercicio es imprescindible realizar una correcta formación en el método alternativo, permitiendo que los laboratorios se familiaricen con el procedimiento de ensayo y con los equipos que deberán emplear posteriormente en el ejercicio. Es necesario que al menos 10 laboratorios

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CURSOS DE AENOR RELACIONADOS • Microbiología alimentaria para no microbiólogos

(ocho en el caso de métodos cuantitativos) reporten resultados no discrepantes.

Auditoría del proceso de fabricación Tras el proceso de validación del método, es necesario verificar, mediante una auditoría, que el fabricante del método alternativo tiene implantado un Sistema de Gestión de la Calidad, por ejemplo de acuerdo con la Norma UNE-EN ISO 9001, cuyo alcance incluya la línea de producción del método alternativo. El sistema implantado debe cubrir los requisitos de aseguramiento de la calidad, así como los de control de la producción del producto.

El organismo de certificación es el encargado de realizar y valorar las auditorías, así como de valorar los datos obtenidos en el estudio comparativo e interlaboratorio y tomar la decisión de la concesión o no del certificado.

Una vez concedido el certificado, el organismo de certificación realizará

auditorías periódicas para verificar el cumplimiento del sistema de calidad a lo largo del tiempo. Adicionalmente, el fabricante o el distribuidor deberán remitir a la entidad de certificación documentación actualizada que tenga en cuenta cualquier modificación realizada en el equipo o en el proceso de producción que puedan afectar al método, así como reclamaciones o incidencias que hayan comunicado los usuarios del método alternativo. En función del alcance de las informaciones aportadas, la entidad de certificación decidirá si es necesario realizar estudios analíticos adicionales para renovar o mantener el certificado.

Sólo en España encontramos más de 1.000 laboratorios de alimentos y aguas homologados por la Administración o acreditados por ENAC que necesitan que los métodos que emplean se encuentren reconocidos. Pero no son los únicos; son muchos más los laboratorios que, a pesar de no contar con estos reconocimientos, exigen a sus proveedores la certificación de los métodos. La certificación de métodos analíticos alternativos permite abrir a los fabricantes y distribuidores un gran mercado en el ámbito nacional e internacional, tanto de industrias como de laboratorios que precisan realizar análisis dentro de un marco regulado, bien por la Administración o por las exigencias de las entidades de acreditación.

AENOR, dentro de su política de ayuda a la mejora de la calidad de las empresas, de sus productos y servicios, actúa como entidad de certificación y laboratorio organizador, dando un servicio global a los fabricantes y distribuidores de métodos alternativos. AENOR es la primera entidad en España que ofrece este servicio de certificación y validación, y acaba de conceder el primer certificado a un método analítico emitido por una entidad española: Imicroq. ◗

EXPERIENCIAS

Pioneros en certificación Pablo Lozano

Responsable de I+D iMICROQ (España)

La Salmonelosis es una enfermedad que afecta a los humanos y es producida por una enterobacteria del genero Salmonella. Dentro de los ámbitos de mayor necesidad de control de este microorganismo destaca su incidencia en la industria avícola y alimentaria, cuyo análisis se encuentra regulado en el ámbito europeo y es objeto de Programas Nacionales de Control. iMICROQ es una empresa de base tecnológica creada en el 2010 con el objeto de explotar comercialmente la plataforma QFast® para la detección de patógenos de manera rápida, sencilla y con un bajo coste. Y su primera línea de productos (QFast®Salmonella spp) permite la detección de Salmonella spp en menos de 24 horas de tiempo real.

Desde su origen, siempre apostó por la necesidad de ofrecer la máxima calidad en sus productos y la máxima fiabilidad en sus resultados. Actualmente, la mejor manera de asegurar ambos criterios es poder proveer productos certificados de acuerdo con las normas ISO y la legislación vigente.

AENOR Laboratorio es una entidad de acreditada reputación con la capacidad certificar de manera independiente métodos alternativos de detección de patógenos de acuerdo con la Norma ISO 16140. El kit QFast®Salmonella ha obtenido recientemente esta certificación como método alternativo al método oficial para la detección de Salmonella spp en muestras veterinarias, ambientales (incluida producción primaria: heces o polvo) y de alimentación animal. Este kit producido por iMICROQ y certificado por AENOR Laboratorio constituye un hito al ser el primer producto producido y certificado íntegramente en España que logra una validación internacional.

El prestigio de AENOR como entidad certificadora ha constituido un apoyo adicional para una empresa joven como iMICROQ, con marcado carácter innovador, cuya intención ha sido certificar un producto de calidad cuya implantación en el mercado se pueda realizar a todos los niveles. El respaldo de la certificación sitúa al kit QFast®Salmonella spp al nivel de los mejores instrumentos de detección de patógenos que existen en el mercado internacional.

Una llave que

apoya a las empresas reconociendo sus mejores prácticas, en España y en el resto del mundo.

Ha emitido certificados en más de 60 países de cuatro continentes, despertando en todos ellos la misma confianza.

abre mercados

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Brasil • Bulgaria • Chile • Ecuador • El Salvador • Italia • Marruecos • México • Perú • Polonia • Portugal • República Dominicana

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ThyssenKrupp Elevadores se ha convertido en la primera empresa de elevación en obtener la Marca de Servicios para Empresas Conservadoras de Ascensores. Atención de las averías y avisos en menos de 12 horas o rescate de personas atrapadas en cabina del ascensor en menos de 60 minutos son algunos de los compromisos que ha adquirido con este certificado.

CASOS PRÁCTICOS

Calidad y excelencia en el servicio Javier Díaz

Responsable de Departamento Gestión de la Calidad y Ambiental ThyssenKrupp Elevadores

T

hyssenKrupp Elevadores, perteneciente al Grupo ThyssenKrupp, es una empresa dedicada a la instalación, rehabilitación, modernización y mantenimiento de ascensores, montacargas, escaleras mecánicas, pasillos rodantes, plataformas elevadoras y equipamiento escénico. Su principal objetivo es continuar creciendo estratégicamente, teniendo como signos de identidad la innovación y la calidad.

Así, ThyssenKrupp Elevadores desarrolla en los elevadores soluciones inteligentes para satisfacer todos los requerimientos de los clientes en lo que se refiere a movilidad, tecnología y estética. Los ascensores, escaleras mecánicas y pasillos rodantes de ThyssenKrupp transportan a las personas y cargas en aeropuertos, estaciones de metro y ferrocarril, edificios de oficinas, hoteles, hospitales, centros comerciales y de ocio, fábricas o viviendas. Además, implementa soluciones técnicas para todo tipo de equipamiento escénico. El compromiso de ThyssenKrupp Elevadores con la calidad y la excelencia en el servicio hizo que la empresa

obtuviera la Marca de Servicios para Empresas Conservadoras de Ascensores el pasado año, convirtiéndose en pionera entre las empresas de elevación en obtener esta certificación.

Y es que, ya en 1994 ThyssenKrupp Elevadores fue la primera empresa de ascensores en obtener el certificado de Gestión de la Calidad de acuerdo con la Norma UNE-EN ISO 9001.

Para conceder esta Marca , AENOR ha evaluado el sistema de aseguramiento de la calidad con el fin de determinar que ThyssenKrupp Elevadores satisface las disposiciones del Real Decreto 88/2013 por el que se aprueba la Instrucción Técnica Complementaria AEM 1 Ascensores del Reglamento de aparatos de elevación y manutención, aprobado por el Real Decreto 2291/1985, y los requisitos de mejora continua en el servicio descrito en el Reglamento Particular RP-B58.01 de AENOR. Este certificado permite demostrar a las Autoridades Competentes y a los clientes que la empresa cumple con

los requisitos del Real Decreto 88/2013. Y que, además, ha adquirido una serie de compromisos de calidad adicionales que van más allá de lo requerido por dicho Real Decreto. Atención de las averías y avisos en menos de 12 horas; rescate de personas atrapadas en cabina del ascensor en menos de 60 minutos; disponer de Póliza de Responsabilidad Civil con cobertura de daños durante la prestación del servicio como mínimo de 900.000€ por accidente; o realizar mensualmente control y seguimiento de estos servicios como otros indicadores más del desempeño de las actividades de la compañía son algunos de estos compromisos de calidad adicionales.

Grupo de trabajo multidisciplinar El proceso de certificación se inició con la creación de un grupo de trabajo multidisciplinar donde estaban representadas todas las áreas de ThyssenKrupp Elevadores. Esto es,

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CASOS PRÁCTICOS

Dirección, Desarrollo de Negocio, Dirección Técnica, Recursos Humanos, Delegaciones, Jefes de Servicio o Técnicos, entre otros. El objetivo de este grupo de trabajo fue analizar el impacto y los efectos que esta certificación tendría en el negocio, planificando y reorganizando las rutas de los técnicos para poder dar las asistencias (rescates y avisos) dentro del plazo y forma que se exige en los requisitos del certificado.

Para conseguirlo, se establecieron instrucciones de trabajo con modo operativo y se trasladaron a todos los implicados en los diferentes procesos. El objetivo fue que estas instrucciones se convirtieran en estándares en todas sus delegaciones, como la atención telefónica y su traslado a los técnicos de esas asistencias. De la misma forma se establecieron instrucciones que aplicaban a los agentes comerciales y técnicos facultativos de las delegaciones para dar cumplimiento a todo lo requerido en la Instrucción Técnica Complementaria para modificaciones importantes de los ascensores y las inspecciones periódicas de los aparatos.

Además, se lleva a cabo un seguimiento y control de estos indicadores de asistencias; y se publican los resultados mensualmente en intranet para que todos los profesionales de ThyssenKrupp Elevadores puedan comprobar cómo están en su grado de cumplimiento. Todo ello con la finalidad de plasmar con hechos esa apuesta por ser los mejores, ofreciendo a nuestros clientes un plus de calidad en el servicio de conservación de sus ascensores.

Este certificado permite demostrar a las Autoridades Competentes y a los clientes que la empresa cumple con los requisitos del Real Decreto 88/2013 Se ha apostado por la calidad del servicio, con una plantilla adaptada al parque (rutas perfectamente estudiadas y definidas), con la formación técnica y de seguridad necesaria (para garantizar la cercanía/proximidad con el cliente) y una atención personalizada.

La consecución de esta certificación ha llevado a reforzar los lazos y compromisos que la compañía tiene con sus clientes, dando un servicio de atención con mayor rapidez y eficiencia. Se han modificado algunas formas de trabajar anteriores para poder optimizar las asistencias, generando una mayor implicación de todos los empleados de la compañía, desde el administrativo -que atiende el teléfono antes del tercer tono- hasta el posterior traslado del aviso al técnico con la diligencia que

se requiera en función del tipo de aviso que sea (rescate o resto de incidencias), pasando por el traslado de esa necesidad al técnico que se encuentre más próximo al lugar en el que se requiere la intervención.

Formación Para realizar la implantación de la certificación con éxito, se dio formación a todo el personal. En este sentido, se envió a todas las delegaciones un panel informativo para reforzar este proceso y trasladar las ventajas obtenidas por la compañía al habernos convertido en la primera empresa del sector de elevación en obtener la Marca de Servicios para Empresas Conservadoras de Ascensores.

Los clientes de ThyssenKrupp Elevadores valoran mucho contar con

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LOS DATOS

D1 CENTRO-CANARIAS

D3 NORESTE

D2 ESTE

D5 SUR

D4 NOROESTE

Rescates

Resto avisos

Tiempo medio. Minutos

Tiempo medio. Horas

Datos octubre 2013 a enero 2014

Datos octubre 2013 a enero 2014

65

6,50

60

6,00

55

5,50

50

5,00

45

4,50

40

4,00

35

3,50

30 25

3,00

37

42

42

43

Octubre

Noviembre

Diciembre

Enero

4,35

2,50

4,64

Octubre

4,70

Noviembre Diciembre

D6 NORTE

4,13 Enero

TOTAL SERVICIOS

Indicadores atención rescates y avisos Tiempo transcurrido entre llamada del cliente e inicio de la asistencia RESCATES Número de asistencias

1.166 2.328 1.301

una empresa de conservación de ascensores que les dé la confianza y tranquilidad que necesitan en el caso de que requieran una asistencia de esa naturaleza, sabiendo que se va a responder en los tiempos comprometidos, como atención de las averías y avisos en menos de 12 horas o rescate de personas atrapadas en menos de 60 minutos, entre otros aspectos mencionados anteriormente Los certificados de AENOR reconocen el esfuerzo de empresas y administraciones públicas por atender las necesidades de las personas y ofrecer cada día un mejor servicio. La Marca nos ayuda a demostrar el cumplimiento con los requisitos correspondientes al Sistema de Gestión de Calidad y al diseño de un Sistema de Gestión de Calidad Total de la ITC MIE_AEM 1, además de un nivel reforzado de requisitos en el servicio. ◗

Tiempo medio (minutos)

Tiempo total (minutos)

41.346 105.793

35

49.625

35 38

1.415

1.549

41

49.845

72.475

45 47

1.415 Total servicios: 9.174 D1 CENTRO-CANARIAS

58.080

Tiempo medio: 41 D2 ESTE

Tiempo total : 377.164

D3 NORESTE

D4 NOROESTE

D5 SUR

D6 NORTE

RESTO DE AVISOS Número de asistencias

14.629 33.633 15.673

Tiempo medio (horas)

3,36

Tiempo total (horas)

49.120 143.299

53.384

3,41 4,26

18.894

30.403

23.115 Total servicios: 136.347

4,56

94.470 138.717

5 5,57 Tiempo medio: 4,46

128.709 Tiempo total: 607.699

AENOR

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NORMAS EN NUESTRA VIDA

Viajar en tren Más de 300 normas UNE facilitan el transporte ferroviario, de mercancías y pasajeros. Sólo en el último año, el sector ha publicado más de 60 normas que apelan a cuestiones de seguridad, acústica, señalización, etc.

UNE-EN 13816

Transporte. Logística y servicios. Transporte público de pasajeros. Definición de la calidad del servicio, objetivos y mediciones UNE-EN 15152

Aplicaciones ferroviarias. Parabrisas frontales de cabinas de tren UNE-CEN/TR 14383-7

Prevención del crimen. Planificación urbana y diseño de los edificios.

Parte 7: Diseño y gestión de las instalaciones de transporte público UNE-EN 50159

Aplicaciones ferroviarias. Sistemas de comunicación, señalización y procesamiento. Comunicación relacionada con la seguridad en sistemas de transmisión

Infografía: J.C. Esteban & R Quirosa

UNE-EN 15273-2

Aplicaciones ferroviarias. Gálibos.

Parte 2: Gálibos del material rodante UNE-EN 50547

Aplicaciones ferroviarias. Baterías para los sistemas de alimentación eléctrica auxiliar UNE-EN ISO 3381

Aplicaciones ferroviarias. Acústica.

Medición del ruido en el interior de vehículos sobre carriles. (ISO 3381:2005)

UNE-EN 13145:2001+A1

Aplicaciones ferroviarias. Vías. Traviesas y soportes de madera UNE-EN 50215

Aplicaciones ferroviarias. Material rodante.

Ensayos del material rodante al término de su construcción y antes de su puesta en servicio

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45 UNE-EN 50463-1

UNE-EN 13272

Aplicaciones ferroviarias. Medición de la energía a bordo de los trenes.

Parte 1: Generalidades

Aplicaciones ferroviarias. Alumbrado eléctrico para el material rodante de sistemas de transporte público

UNE-EN 50129

UNE-EN ISO 3095

Aplicaciones ferroviarias. Sistemas de comunicación, señalización y procesamiento. Sistemas electrónicos relacionados con la seguridad para la señalización

Acústica. Aplicaciones ferroviarias.

Medición del ruido emitido por vehículos que circulan sobre carriles.

(ISO 3095:2013)

UNE-EN 60077-1

Aplicaciones ferroviarias. Equipos eléctricos para el material rodante.

Parte 1: Condiciones generales de servicio y reglas generales

UNE-EN 16116-1

Aplicaciones ferroviarias. Requisitos de diseño para los estribos, pasamanos y accesos destinados para el personal.

Parte 1: Vehículos de viajeros, furgones de equipaje y locomotoras

UNE-EN 15153-2

Aplicaciones ferroviarias. Dispositivos externos de aviso ópticos y acústicos para trenes. Parte 2: Avisadores sonoros

UNE-EN 12229

UNE-EN 45545-1

Aplicaciones ferroviarias. Comodidad de viaje para los pasajeros. Medición y evaluación

Aplicaciones ferroviarias. Protección contra el fuego de vehículos ferroviarios.

Parte 1: Generalidades

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NUEVAS NORMAS

UNE-EN 15804+A1

Sostenibilidad en la construcción. Declaraciones ambientales de producto Reglas de categoría de producto básicas para productos de construcción

Una DAP, de acuerdo con esta norma, proporciona información ambiental cuantificada de un producto o servicio de construcción sobre una base científica y armonizada

PROYECTOS DE NORMAS/48 PUBLICACIONES/49 ENTREGAS DE CERTIFICADO/50 FORMACIÓN/52 ASOCIADOS/53 AGENDA/54

Establecer las reglas categoría de producto (RPC) comunes a la industria de la construcción, que sirvan como base para la elaboración de declaraciones ambientales tipo III (DAP) de cualquier producto y servicio de construcción; con este objetivo se ha elaborado la Norma UNE-EN 15804+A1. Y es que una DAP, de acuerdo con esta norma, proporciona información ambiental cuantificada de un producto o servicio de construcción, sobre una base científica y armonizada. También aporta información adicional sobre las emisiones al aire interior, al suelo y al agua durante la etapa de uso de un edificio. Por todo ello, el propósito de una DAP en el sector de la construcción es proporcionar datos que sirvan como base para evaluar edificios e identificar soluciones que causen menor presión sobre el medio ambiente.

Las RCP básicas definen los parámetros que hay que declarar y la forma en que se recopilan y consignan en el informe; qué etapas del ciclo de vida de un producto se consideran en la DAP y qué procesos se van a incluir en las etapas del ciclo de vida; así como las reglas para el desarrollo de escenarios. Además, incluyen las reglas para el cálculo del inventario del ciclo de vida y la evaluación del impacto del mismo en que se apoya la DAP, incluyendo la especificación de la calidad de los datos que hay que aplicar. También

aportan las reglas para consignar la información ambiental y sanitaria predeterminada que no está cubierta por el análisis del ciclo de vida de un producto, proceso y servicio de construcción, cuando sea necesario. Por último, definen las condiciones en las que los productos de construcción se pueden comparar sobre la base de la información proporcionada por las DAP. Las categorías mencionadas en la Norma UNE-EN 15804+A1 incluyen todos los productos y servicios de construcción para edificios y otras obras de construcción.

En la Norma UNE-EN 15804+A1 se determinan una serie de elementos de información general que son necesarios y deben declararse en una DAP. Descripción del uso del producto de construcción y de la unidad funcional o declarada del mismo al que se refieren los datos; descripción de los principales componentes y materiales del producto; una declaración indicando que las DAP de productos de construcción pueden no ser comparables si no son conformes con esta norma; o el nombre y dirección de los fabricantes son algunos de los aspectos que se deben incluir.

Uno de los principales cambios introducidos en la última modificación es un anexo normativo que contiene los factores de caracterización para las categorías de impacto definidas. ◗

La Norma UNE-EN 15804+A1 tiene 65 páginas y un precio de 64,71 €

Todas las normas del catálogo de AENOR pueden adquirirse en www.aenor.es

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UNE 77101:2014 y UNE 77102:2014

Evaluación de la eficacia potencial de dispersantes y de productos absorbentes de hidrocarburos en el medio marino Ensayos de eficacia La UNE 77101 establece un método para la evaluación de la eficacia potencial de dispersantes utilizados en el tratamiento de derrames de crudos y combustibles o lubricantes derivados y sus mezclas en el medio marino. Este parámetro permite valorar la capacidad de dispersión máxima de un dispersante bajo las condiciones experimentales aplicadas en este ensayo y que,

por tanto, no serán asimilables en la mayoría de los casos, al comportamiento en un incidente concreto en el medio natural. Se aplica a todos los tipos de dispersantes utilizables en el medio marino.

Por su parte, la UNE 77102 establece un método de ensayo para la evaluación de la eficacia de productos absorbentes, incluyendo la

determinación de la capacidad máxima de absorción de hidrocarburo, la absorción de agua y la flotabilidad de los mismos. Se aplica a los materiales absorbentes utilizados en derrames de hidrocarburos.

Estas normas se han elaborado en el AEN/CTN 77 Medio ambiente, de cuya secretaría se hace cargo AENOR. ◗

normas en la revista digital, disponible en www.aenor.es/revista

UNE-EN 12503-4:2014

Colchonetas deportivas.

Parte 4: Determinación de la absorción de impactos

UNE-EN ISO 9692-1:2014

Soldeo y procesos afines. Tipos de preparación de uniones.

Parte 1: Soldeo por arco con electrodos revestidos, soldeo por arco protegido con gas y electrodo de aporte, soldeo por llama, soldeo por arco con gas inerte y electrodo de volframio y soldeo por haz de alta energía de aceros

UNE-EN ISO 11296-7:2014

UNE-EN ISO 16498:2014

Odontología Conjunto mínimo de datos del implante dental para uso clínico Esta norma internacional especifica el conjunto de datos mínimos que hay que registrar para un paciente que recibe tratamiento de implante dental. Estos datos indicarán las ubicación y los tipos de los cuerpos de implante dental, los elementos de conexión y los dispositivos auxiliares, incluidos los materiales para injertar que se colocan en las mandíbulas de un paciente.

Toda esta información la registrará el facultativo

responsable en el historial del paciente; y debería estar a disposición del paciente cuando éste lo solicite a los facultativos que realizan el tratamiento.

La Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin) desempeña la secretaría del comité técnico de normalización AEN/CTN 106 Odontología, donde se ha elaborado la Norma UNE-EN ISO 16498. ◗

Sistemas de tuberías plásticas para renovación de redes de alcantarillado y de saneamiento con presión.

Parte 7: Entubado con tubos conformados helicoidalmente

UNE-EN 280:2014

Plataformas elevadoras móviles de personal. Cálculos de diseño.

Criterios de estabilidad.

Construcción. Seguridad.

Exámenes y ensayos

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PROYECTOS DE NORMAS

PNE 180201

Encofrados

Diseño general, requisitos de comportamiento y verificaciones

PNE CEN/TS 14972

Sistemas fijos de lucha contra incendios

Sistemas de nebulización.

Diseño e instalación

PNE 84306

Aceites esenciales Aceite esencial de romero de España (Rosmarinus officinalis L.)

El encofrado es uno de los pocos equipamientos para trabajos temporales en obra para los que no hay normas europeas aplicables. Por este motivo, el sector ha planteado la necesidad de un documento nacional de consenso que especifique, para los diferentes tipos de encofrados que habitualmente se emplean en construcción, sus requisitos de comportamiento, métodos de diseño (tanto estructural como general) y verificaciones.

Con esta intención, y a iniciativa de la Asociación de Fabricantes de Encofrados y Cimbras (AFECI), se ha creado un grupo de trabajo en el AEN/CTN 180 bajo la secretaría de ANMOPYC. Su objetivo es la redacción del proyecto de Norma PNE 18201. El grupo está compuesto principalmente por empresas del

El AEN/CTN 23/SC 5 Sistemas fijos de lucha contra incendios y sus componentes y agentes extintores está trabajando en la adopción del CEN/TS 14972 como norma UNE para establecer requisitos mínimos de los sistemas de agua nebulizada. Así, el nuevo proyecto PNE CEN/TS 14972 describe una serie de condiciones de ensayo específicas para fijar criterios capaces de verificar las expectativas de eficacia de

sector del encofrado, pero también tienen una amplia representación las empresas constructoras, lideradas por SEOPAN, como principales ususarias de estos elementos. ◗

sistemas de agua nebulizada, así como clasificar y determinar la extensión de su adecuación para las aplicaciones previstas, mientras se fija un nivel mínimo de prestación y/o seguridad aceptables.

Se está revisando en el seno del AEN/CTN 84 Aceites esenciales y productos cosméticos la Norma UNE 84306:2006. Así, el pasado mes de enero ya se ha tomado en consideración el PNE 84306 Aceites esenciales. Aceite esencial de romero de España (Rosmarinus officinalis L.).

Este proyecto es parcialmente equivalente a la Norma ISO 1342:2012 Essential oil of rosemary (Rosmarinus officinalis L.), cuya elaboración en el comité internacional fue liderada por un experto español. La norma ISO incluye dos tipologías de aceite esencial de romero: el de Túnez y Marruecos; y el de España. En el proyecto nacional únicamente se va a incluir la tipología de España.

El objeto de este proyecto es especificar ciertas características del aceite esencial de romero de España, así como los valores límite de los componentes representativos del mismo. El fin es facilitar la evaluación de su calidad. ◗

Este proyecto de norma UNE no es un manual de diseño universal para sistemas de agua nebulizada, ya que diferentes sistemas tienen distintas características y, por tanto, siguen diferentes criterios de diseño para satisfacer unos determinados requisitos de servicio. Está previsto que los sistemas de agua nebulizada se ensayen a escala real y las evaluaciones de sus componentes del sistema se realicen por parte de laboratorios de ensayo. ◗

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PUBLICACIONES

UNE-EN ISO 7218 EC sobre microbiología de los alimentos para consumo humano y alimentación animal Se trata de una edición consolidada cuyo objetivo es facilitar la lectura del contenido de la Norma UNE-EN ISO 7218:2008 y todas sus modificaciones.

Esta publicación recoge en un solo documento las Normas UNE-EN ISO 7218:2008/A1:2013 y UNE-EN ISO 7218:2008 sobre microbiología de los alimentos para consumo humano y alimentación animal. Se trata de un contenido que se puede utilizar para afianzar la validez de los análisis microbiológicos de los alimentos, así como colaborar para que en todos los laboratorios se aseguren de que las técnicas generales que se utilizan para realizar dichos análisis sean las mismas y consigan igualmente unos resultados homogéneos.

Además, permite contribuir a la seguridad del personal del laboratorio previniendo los riesgos de que se produzcan infecciones. Y es que, cuando se realizan análisis microbiológicos es especialmente importante que sólo se aíslen y se recuenten aquellos microorganismos presentes en las muestras; y que los microorganismos no contaminen el medio ambiente. Para conseguir estos objetivos, es necesario prestar atención a las medidas de higiene personal y emplear técnicas de trabajo que aseguren, en la medida de lo posible, la ausencia de contaminaciones de origen externo.

Asimismo esta publicación, indica los requisitos generales y ofrece opciones

y una guía orientativa con tres objetivos principales: la implementación de las normas del Subcomité ISO/TC 34/ SC 9 o del Subcomité ISO/TC 34/SC 5 para la detección o el recuento de microorganismos (denominadas normas específicas); ofrecer buenas prácticas de laboratorio en los laboratorios de microbiología de los alimentos; y constituir una guía orientativa para la acreditación de los laboratorios de microbiología de los alimentos.

Instalaciones; personal; aparatos y equipamiento; preparación del material de vidrio y del resto del material de laboratorio; preparación y esterilización de los medios de cultivo; muestras de laboratorio; análisis; recuento; método de detección y de confirmación; informe del análisis; validación de los métodos microbiológicos, o valoración de la calidad de los resultados y del control de calidad del funcionamiento del método son algunos de los aspectos que se analizan en este documento.

La edición consolidada de estas normas no constituye en sí misma una norma UNE, sino que se trata de un documento cuyo objetivo es facilitar la lectura del contenido de la Norma UNE-EN ISO 7218:2008 y todas sus modificaciones. ◗

EDITA: AENOR PÁGINAS: 97 PRECIO: 83,82 € ISBN: 978-84-8143-848-2

OTRAS PUBLICACIONES RELACIONADAS

Análisis sensorial 2ª edición

EDITA: AENOR PÁGINAS: 456 PRECIO: 36,40 € ISBN: 978-84-8143-705-8

el libro más vendido en marzo

Manual de auditoría de los sistemas de gestión 2ª edición Con un enfoque eminentemente práctico Muestra que la auditoría no es un examen para aprender a sortear trampas y preguntas molestas; ofrece consejos prácticos, tanto al auditor como al auditado, y ayuda a superar la auditoría satisfactoriamente.

AUTOR: MICHEL JONQUIÈRES EDITA: AENOR PÁGINAS: 456 PRECIO: 130 € ISBN: 9978-84-8143-654-9

AENOR edita publicaciones especializadas en campos como calidad, medio ambiente, gestión empresarial, seguridad y salud en el trabajo o innovación, entre otros. El servicio editorial está abierto a nuevos proyectos. Si quiere presentar el suyo póngase en contacto con nosotros en info@aenor.es

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ENTREGAS DE CERTIFICADO

Mall Plaza

Gestión de la Energía

GE-2014/0011

UNE-ISO 50001

De izquierda a derecha, William Phillip, Director Ejecutivo de la Agencia Chilena de Eficiencia Energética; Avelino Brito, Director General de AENOR; Jaime Riesco, Gerente de Sostenibilidad; Fernando de Peña, Vicepresidente Ejecutivo, y Antonio Braghetto, Gerente de operaciones, los tres de Mall Plaza.

CHILE

Ayuntamiento de A Coruña GE-2014/0007

Enrique Salvador, Concejal de Medio Ambiente y Sanidad del Ayuntamiento de A Coruña, y Martín Pita, Director de AENOR en Galicia.

ESPAÑA

Gestión de la Calidad, Ambiental, y Seguridad y Salud en el Trabajo UNE-EN ISO 9001, UNE-EN ISO 14001 y OHSAS 18001

Famosa ER-0894/2013 GA-2013/0364 SST-0168/2013

De izquierda a derecha, José de la Gándara, Director General de Famosa; Salvador Ibáñez, Director de AENOR en la Comunidad Valenciana, y Antonio Quereda, Director de Operaciones de Famosa.

ESPAÑA

Certificado de Conformidad HACCP

Dar Nejjarine HA-2014/0008

Izzedine Bennis, Director del Restaurante Dar Nejjarine, y Adnane Taqi, Auditor HACCP de AENOR INTERNACIONAL.

MARRUECOS

AENOR

Todos los certificados en la web de En la página web de AENOR se encuentra disponible la información relativa a las entidades que han obtenido certificados AENOR. El acceso a dicha información se realiza a través del link: www.aenor.es/buscador

Gestión de la I+D+i UNE 166002

Cobra Instalaciones y Servicios IDI-0016/2013

De izquierda a derecha, Ramón Jiménez, Director General de Cobra; Manuel López Cachero, Presidente de AENOR; Eugenio Llorente, Presidente y Consejero Delegado de ACS-SCE; José Alfonso Nebrera, Director General de ACS-SCE, y José Manuel Sanz, Responsable del Sistema de Gestión de I+D+i de Cobra Instalaciones y Servicios.

ESPAÑA

Metropolitano de Tenerife

Gestión de Accesibilidad Universal

AR-0002/2011

UNE 170001-2

Andrés Muñoz de Dios, Director-Gerente de Metropolitano de Tenerife, muestra el certificado en presencia de Carlos Alonso, Presidente del Cabildo de Tenerife; Avelino Brito, Director General de AENOR, y Francisco Javier Bencomo, Presidente de CERMI Canarias.

ESPAÑA

Gestión de la Calidad

Bon Agroindustrial

UNE-EN ISO 9001

ER-0043/2014

Mauricio Salazar, Gerente General de Bon Agroindustrial, y Ariel Espejo, Country manager de AENOR en República Dominicana.

REPÚBLICA DOMINICANA

Baby School 100 ER-0370/2011

Erminia Puddu, Directora de la escuela infantil, recibe el certificado de Carlo Papale, Director de AENOR ITALIA, en el transcurso de la celebración del carnaval.

ITALIA

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FORMACIÓN

Formación de auditores de sistemas de la calidad Los alumnos pueden presentarse a un examen para obtener la Titulación Propia de AENOR Auditor Jefe ISO 9001 tras realizar el curso.

Adquirir los conocimientos y habilidades necesarios para capacitarse como auditor de sistemas de gestión de la calidad implantados de acuerdo con la Norma UNE-EN ISO 9001:2008; poder asumir responsabilidades en cualquier etapa del proceso de auditoría; y conocer las funciones y competencias que debe tener un auditor tanto en auditorías de primera y segunda parte,

como en auditorías de certificación son los principales objetivos de este curso.

Los alumnos llevan a cabo prácticas de realización de auditorías utilizando la metodología del caso, con una dedicación de más del 60% de las horas lectivas. Y pueden obtener la Titulación Propia de AENOR Auditor Jefe ISO 9001 presentándose a un examen tras realizar el curso. ◗

2-6 junio

Madrid formacion@aenor.es

Experto en seguridad vial Planes de movilidad o seguridad en el vehículo son algunos de los contenidos.

Permite a los alumnos adquirir las competencias necesarias para implantar con éxito el sistema de gestión ISO 39001 y aprender a gestionar los principales factores que tienen relación con los accidentes de tráfico. Sistema de gestión de la Seguridad Vial RTS (ISO 39001); Planes de movilidad. Buenas prácticas; Factor humano; Investigación de accidentes; y Seguridad en el vehículo son los cinco módulos que articulan los contenidos de este

curso, de siete horas de duración cada uno.

Está dirigido a profesionales con competencias en la gestión de la Seguridad Vial, directores, personal relacionado con la gestión de los accidentes in itinere y en misión, responsables de transportes de viajeros, de mercancías, gestores de carreteras, profesionales de prevención, operadores y gestores de movilidad, así como cualquier persona interesada. ◗

2-6 junio

Madrid formacion@aenor.es

Sistemas de gestión ambiental ISO 14001 Los alumnos realizan una simulación de implantación de requisitos de un sistema de gestión ambiental.

Los contenidos acercan al alumno a los sistemas de gestión ambiental y analizan e interpretan los requisitos de la Norma UNE-EN ISO 14001. Además aborda la verificación a través de la metodología para realizar la evaluación del cumplimiento legal, y la identificación de no conformidades y el establecimiento de acciones correctivas y preventivas. Asimismo, y como complemento a los contenidos teóricos, se realiza la simulación de implantación de requisitos de un sistema de gestión ambiental: política, aspectos ambientales, objetivos, metas y programas, identificación de requisitos legales, control operacional y elaboración de no conformidades y acciones correctivas. ◗

16-18 junio

Madrid formacion@aenor.es

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NUESTROS ASOCIADOS

Fenin La Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin) es una organización de ámbito nacional con más de 500 miembros (empresas individuales, asociaciones y empresas colaboradoras), fabricantes y distribuidores de productos sanitarios, que representan más del 80% del volumen total de negocio estimado en 6.800 millones de euros y da empleo directo a más de 27.000 personas.

La función principal de la Federación es llevar a cabo la coordinación, representación, gestión, fomento y defensa de los intereses generales y comunes de dichos asociados, en el marco de una sociedad cada vez más exigente en materia sanitaria.

Fenin vela por la seguridad y calidad de los servicios y productos de tecnología sanitaria, tal como ha venido haciendo hasta ahora.

De ello depende seguir siendo competitivos pero, por encima de todo, está garantizar la seguridad de los usuarios y pacientes.

El sector de tecnología sanitaria goza de un gran reconocimiento internacional y sigue ganando presencia en el mercado exterior.

Este giro estratégico hacia la exportación ha sido especialmente perceptible, creciendo en el último año un 5,3% el número de exportaciones del sector con respecto a 2012 a países comunitarios y, en menor medida, a mercados emergentes como Estados Unidos, Brasil y China.

Estas cifras ponen en valor la calidad y ventaja competitiva de la “marca España” fuera de nuestras fronteras. Este salto cualitativo

en la estrategia ha sido posible gracias al carácter innovador del tejido empresarial, pero también a la calidad y seguridad de los servicios y productos de tecnología sanitaria comercializados.

La Federación no es ajena a esta situación. Por ello, se encarga de la secretaría de varios comités técnicos de normalización de AENOR en el área sanitaria. Se trata del AEN/CTN 91 Implantes quirúrgicos, AEN/CTN 106 Odontología, AEN/CTN 110 Material de anestesia y reanimación respiratoria, AEN/CTN 111 Aparatos y dispositivos médicos y quirúrgicos, AEN/CTN 129 Sistemas de diagnóstico in vitro y laboratorio clínico y AEN/CTN 153 Ayudas a la comunicación.

También participa como vocal en varios grupos de trabajo de algunos de estos comités.

Así, trabaja de lleno en la elaboración y adaptación al cuerpo normativo nacional de una serie de especificaciones técnicas que, posteriormente, son utilizadas por las empresas de manera voluntaria como referencia para probar la calidad y la seguridad de los servicios y productos.

Se trata de una labor complicada y altamente especializada, dada la heterogeneidad de los productos del sector de tecnología sanitaria. Sin embargo, con esta tarea damos continuidad a nuestra participación en el CEN Advisory Board of Health Standards (ABHS), grupo europeo encargado de coordinar los trabajos llevados a cabo por todos los comités del Comité Europeo de Normalización (CEN) que elaboran normas en el campo sanitario. ◗

Daniel Carreño

Presidente de Fenin EN BREVE

• Cuenta con más de 500 miembros, fabricantes y distribuidores de productos sanitarios, que representan más del 80% del volumen total de negocio estimado en 6.800 millones de euros y da empleo directo a más de 27.000 personas • El número de exportaciones del sector a países comunitarios ha crecido un 5,3% con respecto a 2012 • Se encarga de la secretaría de seis comités técnicos de normalización de AENOR en el área sanitaria y también participa como vocal en varios grupos de trabajo

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AGENDA

Normalización

21-22 mayo Milán

IEC/TC 120 Sistemas de Almacenamiento de Energía Eléctrica Se espera aprobar nuevas propuestas de trabajo sobre terminología, parámetros y métodos de ensayo de estos sistemas de almacenamiento, o aspectos ambientales y de seguridad relacionados con la conexión de estos sistemas a la red. www.iec.ch

Normalización

27-28

21-23 mayo Zaragoza

29-30

mayo Reikiavik

ORP 2014 La capital aragonesa recibe la décimo segunda edición de International Conference on Occupational Risk Prevention. Profesionales de todo el mundo se reunirán para intercambiar experiencias en materia de prevención de riesgos laborales. Como en ediciones anteriores, expertos de AENOR participan en el programa de conferencias. En esta ocasión presentarán la nueva certificación de Seguridad Vial.

mayo Lleida

CLC/TC 62 Equipos electromédicos Se trata de la reunión plenaria de este comité que elabora normas sobre equipos electromédicos, sistemas eléctricos y software usado en el sector sanitario. Las normas de este comité sirven para demostrar el cumplimiento de los requisitos esenciales de las Directivas Europeas de productos sanitarios.

www.prevencionintegral.com

XXI Congreso Nacional de Transporte Urbano y Metropolitano Bajo el lema “El transporte urbano después de la crisis”, la Asociación de Empresas Gestoras de los transportes urbanos colectivos (ATUC) celebra la XXI edición de su congreso.

www.cenelec.eu

www.actuc.es

SEDES AENOR

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CASTILLA Y LEÓN

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