IV Época · Nº 74 Septiembre 2014
2014
paciente crónico y terapias respiratorias domiciliarias
Editorial. Pilar de Lucas.
SEPAR 2014-2015 Consolidando proyectos Junta Directiva. Estrella Fernández Fabrellas.
Se renueva la junta directiva de separ Relaciones internacionales. Joan B. Soriano.
Nuevo Acuerdo de Membresía SEPAR-ERS
02 Editorial. Pilar de Lucas.
03
Junta Directiva. Estrella Fernández Fabrellas.
05
SEPAR 2014-2015 Consolidando proyectos
Se renueva la junta directiva de separ Relaciones internacionales. Joan B. Soriano.
Nuevo Acuerdo de Membresía SEPAR-ERS
Relaciones institucionales. José Miguel Rodríguez González-Moro.
Estrechando lazos con latinoamerica. Convenio con alat Eusebi Chiner Vives.
Año separ 2014 Coordinadores áreas.
Informes Áreas
2014
Director de SeparVisión:
Juan Serra Batlles
07 09 11 14
edito editorial
03
SEPAR 2014-2015 Consolidando proyectos Dra. Pilar de Lucas
Presidente de SEPAR
Tras el merecido descanso de verano, imprescindible cargar pilas preparándonos para el nuevo curso, llega septiembre y con él la necesidad de efectuar una recapitulación del estado de SEPAR y de los retos que la esperan. No cabe duda de que en los últimos años la proyección externa de nuestra Sociedad se ha visto notablemente incrementada, como fruto de su consistencia científica, pero también en razón de una política de intensificación de relaciones con otras asociaciones e instituciones dentro de nuestro país y también de potenciar las relaciones internacionales, tanto con las sociedades latinoamericanas como con la europea y, por que no, con las norteamericanas. Ahora, en el año que cierra el ciclo de la presidencia y con una nueva presidente electa que, de acuerdo con nuestros estatutos, se irá incorporando progresivamente al engranaje de la Junta Directiva, toca consolidar lo alcanzado de manera que en junio próximo podamos hacer un balance de cierre antes de asumir nuevas y mejores empresas. Las áreas científicas y los PII´s han de seguir siendo el motor de la Sociedad, implicándose en las tareas de formación continuada y como responsables directos de los proyectos de investigación cooperativa y multicéntrica de la Sociedad. Sin olvidar que el fin de la Sociedad es el mayor desarrollo científico y profesional de todos los socios, para lo cual, la participación en proyectos debe quedar abierta a todos, sin otros condicionantes que los impuestos por la necesidad de mantener el rigor metodológico que permita asegurar la calidad de los mismos. Y a este fin, es fundamental la implicación de los directores de los comités asesores, que
pueden aportar una visión más amplia y comprehensiva del conjunto de la Sociedad que la percibida solo desde cada área del conocimiento. Como lo es el desarrollo de los diferentes reglamentos, el más reciente de los cuales, el de grupos emergentes, está especialmente dirigido a posibilitar que todos los socios más noveles puedan incorporarse a los grupos de su interés, con el solo límite impuesto por el cumplimiento de las tareas que llevan implícitas. Con un programa de formación continuada perfectamente consolidado, podría pensarse que este será un año sencillo para el Comité de Formación, pero nada más lejos de la realidad. La reciente firma del convenio de colaboración con la ERS, que será operativo a partir de enero próximo, hace necesario trabajar en la convergencia AGER-HERMES para conseguir la homologación pactada en dicho convenio, de manera que al aprobar el AGER nuestros socios obtengan el reconocimiento europeo otorgado por el HERMES. Alcanzar esto y la implicación progresiva de los socios de SEPAR en las estructuras de la ERS será lo que realmente de valor al convenio firmado. Junto a esta, una nueva y fundamental empresa ha de consolidarse dentro del área formativa de SEPAR: la ansiada Cátedra SEPAR, que venimos persiguiendo desde hace dos años y que esperamos que vea la luz en el último trimestre del actual. Nos va a facilitar el desarrollo de diplomaturas y máster universitarios, gestionados desde SEPAR, pero con el apoyo de la universidad, que permitirá la obtención de estas titulaciones de la forma más eficiente para nuestros socios.
edito 04
Como mencionaba al inicio, nuestra Sociedad ha adquirido una gran proyección no solo nacional sino internacional, pero es preciso que también nuestros socios la alcancen de forma individual. Y a esto pueden contribuir sin duda los convenios de colaboración. La asistencia y participación actualmente marginal de las sociedades de América latina y muy especialmente de la ALAT pueden dar una gran visibilidad a nuestros socios y será un objetivo de SEPAR facilitar dicha asistencia. De la misma manera, es fundamental fomentar la asistencia a los simposios en lengua castellana que con la participación de SEPAR tienen ya lugar tanto en el congreso de la ERS como en el de la ATS. Su calidad y el alto nivel de participación de otras sociedades los convierten en un escenario idóneo para que nuestros socios se den a conocer. Y sin embargo, no todo será un trabajo allanado por el esfuerzo anterior. Ante nosotros se abre una asignatura nueva que tendremos que aprobar en tiempo record. La reciente aprobación del Real Decreto de Troncalidad nos va a obligar a trabajar en modificaciones en el programa formativo de la especialidad. Tanto desde las Comisiones Nacionales de Neumología y Cirugía Torácica como desde la propia Sociedad se ha pedido el incremento en un año del periodo formativo de nuestros residentes. Pero conseguir esto implica adaptar los programas no solo al plan troncal sino al modelo de formación por competencias y esto es algo que tendremos que comenzar a trabajar de forma inmediata. En resumen, una vez más mucho trabajo que, no me cabe duda, llevaremos a cabo, como siempre, con la implicación y participación de todos, la única forma de trabajar que puede asegurar el éxito de nuestra Sociedad.
Se renueva la junta directiva de separ
Dra. Estrella Fernández Fabrellas Secretaria General
junta directiva
05
Acorde a lo establecido en nuestros Estatutos, se ha producido la renovación de algunos cargos en el seno de la Junta Directiva de SEPAR, ratificados por la asamblea ordinaria (Art. 38) celebrada durante el pasado congreso de Bilbao. En esta ocasión, esta periódica renovación de puestos directivos correspondía al cargo de Vicepresidente Cirujano Torácico y a la elección del Presidente Electo (Art. 39), coincidiendo también con la elección de sendos coordinadores para las Áreas de EROM y Circulación Pulmonar. Sin duda alguna, lo que subyace en la intención de todo aquel que presenta su candidatura para un puesto de responsabilidad en SEPAR es poner al servicio de todos su compromiso con los objetivos societarios; es un acto de generosidad querer dedicar tiempo (mucho, cada vez más) trabajando por los valores que SEPAR defiende y por alcanzar las metas que SEPAR persigue como Sociedad. Por otra parte, los que formamos SEPAR debemos estar puntual y convenientemente informados sobre los componentes de la Junta Directiva, al mismo tiempo que debemos ser conscientes de que todos y cada uno de los que forman parte de ella están a disposición de nuestras necesidades de la misma manera que son receptivos a propuestas, críticas constructivas, opiniones, etc. Así, y haciendo extensivo nuestro profundo agradecimiento a todos los socios que han estado (o estarán) en la condición de candidato, queremos simbolizarlo en los compañeros que acaban de salir o incorporarse a sus funciones en la Junta Directiva de SEPAR: Sustituyendo al Dr. Gonzalo Varela Simó, se incorpora como Vicepresidente Cirujano Torácico la Dra. Ana María Gómez Martínez (Madrid), y la elegida para el cargo de Presidente Electo es la Dra. Inmaculada Alfageme Michavila (Sevilla). La Dra. Carmen Diego Roza (A Coruña) es la nueva Coordinadora del Área EROM relevando en el cargo al Dr. Ramón Fernández Álvarez (Oviedo), y el Dr. Javier de Miguel Díez (Madrid) es el nuevo Coordinador del Área de Circulación Pulmonar sustituyendo en sus funciones al Dr. Aitor Ballaz Quincoces (Bilbao). Así, la nueva Junta Directiva de SEPAR, formada por la Junta de Gobierno y los Coordinadores de las Áreas (Art. 27), queda constituida por:
06
Junta Directiva Junta de Gobierno Presidente
Dra. Pilar de LUCAS RAMOS Presidente Electa
Dra. Inmaculada de ALFAGEME MICHAVILA Vicepresidente Cirujano Torácico
Para todos aquellos que en el pasado, ahora o en el futuro decidan someterse a la voluntad democrática de los socios, sea cual sea el resultado final de la elección, nuestro sincero y profundo agradecimiento. También para los compañeros que se incorporan a la Junta Directiva, con los que todos los socios deseamos compartir ilusiones y éxitos en beneficio de la salud respiratoria. Y para los salientes, enhorabuena por vuestro magnífico trabajo durante estos años.
Dra. Ana María GÓMEZ MARTÍNEZ Vicepresidente Neumólogo
Dr. Ramón AGÜERO BALBÍN Secretaria General
Dra. Estrella FERNÁNDEZ FABRELLAS Vicesecretaria-Tesorera
Dra. Elena BOLLO DE MIGUEL Coordinadores de las Áreas de Trabajo Asma
Dra. Eva MARTÍNEZ MORAGÓN Circulación Pulmonar
Dr. Javier de MIGUEL DÍEZ Cirugía Torácica
Dr. José Luis DUQUE MEDINA Enfermería
DE. Meritxell PEIRÓ FÀBREGAS EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica)
Dr. Bernardino ALCÁZAR NAVARRETE EROM (Enfermedades Respiratorias de origen Ocupacional y Medioambiental)
Dra. Carmen DIEGO ROZA Fisioterapia Respiratoria
Dr. DF. Jordi VILARÓ CASAMITJANA Oncología
Dr. José BELDA SANCHÍS Tabaquismo
Dr. Segismundo SOLANO REINA Técnicas y Trasplante
Dr. Enrique CASES VIEDMA TIR (Tuberculosis e Infecciones Respiratorias)
Dr. José María GARCÍA GARCÍA TRS-VM-CRC (Trastornos Respiratorios del Sueño – Ventilación Mecánica – Cuidados Respiratorios Críticos)
Dr. Nicolás GONZÁLEZ MANGADO
Quiero terminar este breve artículo animando a la participación activa de los socios, que es mucha y enriquecedora siempre, pero escasa cuando se trata de optar (o elegir) los puestos de responsabilidad, bien sea para la Junta Directiva de SEPAR o para las de las distintas Áreas. Si nuestra labor cotidiana como profesionales de la salud es gratificante, que lo es a pesar de las adversidades, colaborar en las decisiones que marcan el rumbo de la Sociedad que nos aglutina y a la que pertenecemos libremente, proporciona un bagaje de experiencia, aprendizaje y satisfacción que de otro modo no tendríamos.
07
Nuevo Acuerdo de Membresía SEPAR-ERS
Dr. Joan B. Soriano Director de Relaciones Internacionales
El pasado domingo 7 de junio, durante nuestro exitoso 47º Congreso en Bilbao, y tal como fue informado en nuestra Asamblea General, se firmó un importante y novedoso acuerdo con la Sociedad Europea de Respiratorio “European Respiratory Society” (ERS). Dado que es un convenio que comporta importantes cambios, y sobre todo beneficios para los socios de SEPAR, nos complace informaros brevemente del alcance de este acuerdo. Apartir del 1 de enero de 2015, SEPAR dispone de una afiliación institucional para todos sus socios activos, lo que implica que cualquier socio/a de SEPAR pasará a ser automáticamente socio de la ERS, con todas sus ventajas y derechos. Como es lógico, SEPAR deberá ceder algunos de tus datos personales (nombre y dirección de correo electrónico) a la ERS con el único fin de que pueda crear una base de datos de socios de SEPAR exclusivamente para las condiciones de este acuerdo. Si alguno de los socios de SEPAR quiere oponerse a la cesión de sus datos, o si ahora o más adelante no desea ser socio de la ERS, debe enviar un e mail a la dirección: relacionesinternacionales@separ.es indicando en el “Asunto” del mail “OPT OUT SEPAR-ERS”, facilitando su nombre y apellidos y nº de socio/a SEPAR y manifestando por escrito su deseo de no adscripción como socio a la ERS, y se ejercerá su derecho. En ningún caso la adscripción a la ERS es obligatoria, ni supone detrimento alguno de las ventajas que supone ser socio de SEPAR. Para la ERS, este nuevo acuerdo significa incrementar el número de socios/as españoles/as desde los casi 400 actuales hasta los 3.650 que componemos actualmente SEPAR. Uno de los puntos clave de este acuerdo que queremos resaltar es que esta doble afiliación SEPAR-ERS no supondrá ningún incremento en el coste anual de la cuota para los socios/as de SEPAR ya que contará con el respaldo de la propia Sociedad, siempre y cuando se esté al corriente en el pago de las cuotas de socio SEPAR. Las ventajas de ser socio de la ERS incluyen: •
ERS proporcionará el acceso electrónico a la European Respiratory Journal (ERJ) y a sus otras revistas: European Respiratory Review (ERR), Breathey ERS Monograph. También ofrecerá todas sus publicaciones en forma impresa a todos los miembros interesados de SEPAR a un precio especial.
•
ERS distribuirá el ERS Weekly Bulletin, Boletín Semanal.
relaciones
internacionales
08
•
ERS y SEPAR cooperarán proactivamente para ofrecer a los miembros de SEPAR el acceso a los Servicios Educativos de ERS, tanto en línea como presenciales.
•
ERS iniciará y financiará un programa de sesiones en español en el Congreso Anual de la ERS, con la participación activa de los miembros de la SEPAR como profesorado.
•
ERS ya ha desarrollado un programa financiado de forma conjunta de adaptación y traducción de su programa HERMES en español. Además, ERS y SEPAR constituirán un comité conjunto para definir las condiciones en las que el programa SEPAR-AGER actual pueda ser validado y aprobado por ERS como equivalente al programa ERS-Hermes y, por lo tanto, ser plenamente acreditado por la ERS.
•
Los miembros de SEPAR podrán participar en las reuniones constitucionales de la ERS, pueden votar y ser votados. Son elegibles para todos los cargos hasta Jefe de Asamblea, sin ninguna restricción por el lugar de residencia habitual. También tendrán derecho a cualquier posición de liderazgo, incluso ERS President, siempre que tengan su residencia principal en Europa, tal como especifican la Constitución y los Estatutos ERS en su última versión aprobada.
•
Los miembros de la Junta Directiva de SEPAR, de sus órganos de gobierno y demás miembros de SEPAR podrán ser considerados para elección en el prestigioso Fellow of the ERS (FERS).
•
Los miembros de SEPAR podrán participar en los talleres, cursos y simposios de ERS.
En definitiva, desde el 1 de enero de 2015 los socios de SEPAR pueden votar y ser votados, y se les otorga todos los derechos y privilegios que se detallan en la Constitución y los Estatutos ERS en su última versión aprobada. También queremos resaltar que este acuerdo ERS-SEPAR ha servido como modelo para firmar acuerdos similares con la Sociedad Portuguesa SPP, la latinoamericana ALAT, la brasileña SBPR, la argentina AAMR y la mexicana SMNyCT, que también fueron firmados durante nuestro congreso de Bilbao, y que la ERS pretende ampliar posteriormente con otras sociedades amigas. Esperamos que sea un acuerdo muy provechoso para SEPAR, y de mutuo beneficio individual y societario.
09
Estrechando lazos con latinoamérica Convenio con alat
José Miguel Rodríguez González-Moro Director de Relaciones Institucionales
En los últimos años SEPAR ha reforzado sus lazos de colaboración con diferentes sociedades internacionales, en especial con las del continente latinoamericano, sociedades con las que compartimos el vínculo estrecho de unas raíces y un idioma común. Las sociedades argentinas, chilena, brasileña, mexicana y portuguesa han firmado con SEPAR durante el Congreso de Bilbao nuevos convenios de colaboración reciproca que suponen avances en materia de investigación y formación. Las sesiones conjuntas en español de ALAT (Asociación Latino Americana del Tórax) y SEPAR en los congresos de la ERS y la ATS, constituyen ya un clásico que goza de gran prestigio y de una elevada participación. Junto a estas actividades, recientemente se celebró en Madrid el Congreso Mundial del American College of Chest Physicians (Chest), reforzándose a raíz de esta reunión la relación con esta asociación norteamericana, líder mundial en materia de formación continuada. SEPAR y ALAT celebraran cada año reuniones conjuntas de sus representantes institucionales coincidiendo con los respectivos congresos. En el reciente congreso de ALAT, celebrado Medellín (Colombia), se empezó a negociar el nuevo convenio que debe definir la colaboración en materia de becas, formación, sesiones conjuntas y participación en la revista de Archivos de Bronconeumología. En materia de estancias de formación hay que destacar la Beca Iberoamericana SEPAR - ALAT (BISA), de corta duración (“Beca CHAGAS”). Está destinada a especialistas de ALAT o SEPAR con una edad máxima de 40 años para que puedan ir a un centro determinado a aprender sobre un tópico, una materia o un tema específico con la duración promedio de dos meses y que pueda aplicar los conocimientos adquiridos en su centro de origen. Se establece también que en cada uno de los congresos de ambas Sociedades, se realizarán uno o más simposios u otras actividades científicas alrededor de temas de interés común y se define las características de los mismos. Por último, destacar que Esther Barreiro, directora de Archivos de Bronconeumología, explicó de forma detallada cuál debe ser la participación de ALAT en la misma
relaciones
institucionales
10
y que viene definida en un anexo del convenio. Lo previsible es que en los pr贸ximos d铆as, coincidiendo con el Congreso de la ERS de Munich, se firmen definitivamente estos acuerdos por los presidentes de ambas asociaciones. Es de destacar el extraordinario trabajo llevado a cabo por Joan B. Soriano, Director de Relaciones Internacionales, que ha sido clave para avanzar en este camino tendente a estrechar los lazos de colaboraci贸n que nos une con la comunidad neumol贸gica internacional, y en concreto con latinoamericana.
11
Año SEPAR
2014
2014
paciente crónico y terapias respiratorias domiciliarias
Eusebi Chiner Vives
Coordinador del Año SEPAR 2014
El Año SEPAR 2014 del Paciente crónico y las Terapias Respiratorias Domiciliarias camina a muy buen ritmo. Sería muy difícil recoger las múltiples actividades realizadas hasta el momento, dado su número y diversidad, pero es necesario señalar el éxito del I Curso de Oxigenoterapia y el I Curso de Ventilación, CPAP y técnicas relacionadas, que a través de la plataforma de la web de SEPAR se está desarrollando, con más de 700 matrículas. El curso va dirigido a técnicos en TRD, enfermería, fisioterapeutas y neumólogos interesados en el tema. La matrícula permanece abierta, y será sin duda un curso que tendrá una excelente acogida en sus próximas ediciones. Animamos a participar en estos cursos a todos los interesados. El campo de las publicaciones científicas está dando grandes frutos. Archivos de Bronconeumología publica mensualmente un tema de revisión dedicado al año TRD, acompañado de una editorial, realizadas por expertos en temas de oxigenoterapia, ventilación y SAHS, que serán publicaciones referentes en el futuro. Tras la publicación del Manual de Procedimientos en Oxigenoterapia, en el mes de septiembre verá la luz el Manual de Procedimientos en CPAP que está llamado a ser un libro clave en castellano, en el abordaje y tratamiento del SAHS. El protocolo de control y seguimiento de las terapias respiratorias en España, iniciativa de SEPAR y patrocinado por FENIN se encuentra finalizado y en revisión. Bajo el auspicio de Esteve-Teijin se han elaborado el Manual de autocuidados en Oxigenoterapia y el Manual de autocuidados en CPAP, dirigidos a pacientes y que serán publicados en breve. Como novedad, estos manuales, elaborados en base a preguntas y respuestas, irán acompañados de una autoevaluación para el paciente, que le permitirá comprobar al paciente su grado de conocimiento, y al propio tiempo al profesional médico y a las empresas
año
separ
12
proveedoras de servicios, objetivar estos datos, que pueden ser puntos de mejora en la atención. Además del texto escrito se diseñará una aplicación informática para evaluar estos resultados. La campaña A tu Aire paso a paso, que cuenta con el patrocinio de Novartis, constituye un éxito de participación por parte de neumólogos colaboradores, a través de las sociedades autonómicas. Se han diseñado 40 paseos prácticamente por todas las ciudades españolas que tienen como fin fomentar el ejercicio físico en pacientes con enfermedad respiratoria. Estos paseos estarán disponibles en un microsite donde podrán descargarse y cuentan con información divulgativa en cada uno, distancia recorrida, grado de dificultad, etc. El día de inicio de la campaña se organizarán diversos paseos y se invitará a la prensa a asistir a los mismos para conseguir mayor difusión en medios. El día 11 de mayo se celebró por primera vez el Día Nacional del Oxígeno, coincidiendo con la fecha de la fundación de SEPAR. Con el apoyo de SeparPacientes, y soporte logístico de Linde Health Care y Gasmedi, tuvo una
gran repercusión mediática. El 20 de septiembre se celebró el Día Nacional de la Apnea de sueño, en coincidencia con el acuerdo de creación del PII de Sueño. El 24 de octubre, organizado por la Dra. Encarna Gabaldón, tendrá lugar en Toledo un simposium TRD. Asimismo está programado un simposium TRD, compartido con profesionales, empresas y administración que se celebrará el 12 de diciembre en Madrid y que contará con el apoyo de Linde Health Care y de otras empresas. El Año SEPAR 2014 sigue caminando a muy buen ritmo sin detenerse. Día a día surgen más y más actividades. Nuestro agradecimiento a todos los colaboradores incondicionales, socios estratégicos y patrocinadores.
13
รกreas
informes
14
รกreas 2014
s 4
15
asma
circulación pulmonar
Dra. Eva Martínez Moragón
Dr. Javier de Miguel Díez
El Área de Asma ha celebrado las actividades institucionales anuales en la Reunión de Invierno (Granada) y en el Congreso Nacional (Bilbao). En la Reunión de Invierno (con 103 inscripciones) se presentó la Normativa SEPAR de hiperrespuesta bronquial inespecífica y el Consenso SEPAR-ALAT sobre terapia inhalada. En el congreso se presentaron 45 comunicaciones (las 4 mejor valoradas recibieron los nuevos premios SEPAR-Novartis, para las mejores comunicaciones científicas sobre asma) y se realizó un curso pre-congreso sobre las comorbilidades del asma. Tuvimos la oportunidad de escuchar a dos ponentes de prestigio internacional en nuestro Symposium: la Dra. Elisabeth Bel y el Dr. Marc Humbert. Y se presentó el Test de Adherencia a los Inhaladores (TAI), validado en un proyecto multicéntrico financiado por Chiesi. En el año 2014 hemos iniciado la publicación trimestral del Newsletter Mas con el patrocinio de AstraZéneca, que es una nueva vía de comunicación entre el Comité Ejecutivo del Área y sus miembros. Se ha realizado el 6º curso ATENEA (financiado por GSK) y el Grupo Emergente de Asma (GEA), financiado por Chiesi, continua su andadura. La segunda edición del programa ULISES con la financiación de Novartis, ha incrementado las plazas presenciales a 55 alumnos (de los 30 previstos) y ampliado los centros especializados donde los alumnos pueden recibir la formación (de 8 a 12 centros). En el capítulo científico, las nuevas Normativas SEPAR de asma de control difícil (coordinadora: Dra. Carolina Cisneros) y de tos crónica (coordinador: Dr. Adalberto Pacheco) ya están casi elaboradas. Destacamos el libro sobre asma y embarazo (coordinadora: Dra. Eva Martínez Moragón) financiado por Pzifer que se editará en formato App con el título “Asma y Embarazo: dos escenarios para cuidar”. La acreditación de unidades de asma ya está lista para recibir las primeras solicitudes a través de la plataforma de acreditación de SEPAR. Acaba de ponerse en marcha en el PII de asma, el proyecto ABANICO (Actitudes y Barreras en el Asma No Inicialmente Controlada), cuyo objetivo es obtener la opinión de un amplio panel de expertos respecto al diagnóstico, tratamiento y seguimiento del Asma No Controlada. El proyecto cuenta con el aval de SEPAR y SEAIC y el patrocinio de Boehringer Ingelheim. Y por último, está en marcha el estudio CHACOS, entre el PII de Asma y de EPOC, que bajo la hipótesis de la existencia de un síndrome de solapamiento asma y EPOC, quiere demostrar que este fenotipo se caracteriza por un perfil inflamatorio Th2.
El Área de Circulación Pulmonar se ha caracterizado durante el presente año por su elevada actividad científica, siguiendo la línea de los años precedentes. Además, ha seguido contando con grandes ideas y proyectos que, en su mayoría, se irán materializando en los próximos meses. A nivel científico, se han llevado a cabo numerosas publicaciones en las que han participado diferentes miembros del Área. Entre ellas cabe destacar la reciente publicación de los resultados del estudio PEITHO en la prestigiosa revista New England Journal of Medicine. También se acaba de publicar un estudio sobre tendencias en ingresos hospitalarios por embolia pulmonar en España en los últimos 10 años en la revista European Respiratory Journal. La actividad investigadora ha sido también amplia. Así, por ejemplo, se ha iniciado el reclutamiento del estudio OSIRIS, un proyecto diseñado para identificar criterios predictivos de hipertensión pulmonar tromboembólica crónica. Por si fuera poco, está previsto comenzar en breve con otros proyectos ambiciosos como el SLICE, que ha obtenido recientemente una beca del American College of Chest Physicians (ACCP). Se trata de un ensayo clínico aleatorizado que pretende evaluar la eficacia y seguridad clínicas de la búsqueda y tratamiento activos de la tromboembolia de pulmón en pacientes hospitalizados por una agudización de su enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de causa desconocida. Tanto la Reunión de Invierno de Circulación Pulmonar como las actividades promovidas por esta Área en el Congreso Nacional, han seguido contando con un elevado número de asistentes y han constituido un foro de debate de gran interés científico. Como consecuencia de ello se han generado nuevas ideas que, es esperable que se materialicen en nuevas líneas de investigación en un futuro próximo, tanto en el campo de la embolia pulmonar como en el de la hipertensión pulmonar. Todo ello contribuirá, sin duda, a un mayor crecimiento del Área. Para terminar, queremos agradecer a todos los miembros del Área de Circulación Pulmonar su participación, sin la cual no hubiera podido alcanzarse el elevado nivel en el que nos encontramos en la actualidad, y animar a nuevos socios a implicarse activamente en su actividad.
Coordinadora
Coordinador
16
áreas cirugía torácica
enfermería
Dr. José Luis Duque Medina
DE. Meritxell Peiró i Fàbregas
A nivel organizativo, las actividades del Área de Cirugía Torácica en el último año han sido la preparación y participación en la Reunión de Invierno (Granada 2014) en colaboración con el Área de Oncología, así como en el Congreso SEPAR (Bilbao 2014). A nivel científico, seguimos trabajando en la puesta en marcha de varios proyectos, algunos en colaboración con el Área de Oncología Torácica, que aspiramos sean referentes en cirugía torácica en nuestro país. Tanto la Guía SEPAR para el diagnóstico y tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico, (coordinadores: Dres. Ignacio Muguruza y Felipe Villar) como la Guía clínica del tratamiento integral en los pacientes subsidiarios de inducción (coordinadoras: Dras. Margarita Majen y Mireia Serra) están pendientes de finalización aunque acumulan un cierto retraso. En el Congreso de Bilbao se expusieron los primeros resultados del Protocolo de profilaxis antibiótica / antiinfecciosa, coordinado por el Dr. Pedro Rodríguez, cuyo objetivo es la puesta en práctica de un protocolo que revise y actualice la profilasis infeciosa en la cirugía torácica y que reduzca este tipo de morbilidad a distintos niveles. La Oficina del Residente (OR) de cirugía torácica que coordina la Dra. Sara Naranjo es ya una realidad. Su página web está operativa y el residente puede encontrar información sobre aquello que le pueda ser de utilidad. En septiembre 2013, nuestra Área a través de la OR, financia el primer taller en cirugía videotoracoscópica (6 alumnos) que se celebra en Santander, y en abril 2014, un taller de fibrobroncoscopia y broncoscopia rígida (15 alumnos), ambos con un grado de satisfacción muy alto. En septiembre realizamos un taller de VATS básica con 6 residentes y posteriormente, (probablemente para noviembre), un nuevo taller sobre exploración instrumental mediastínica. A principios de 2015 se celebrará en Valencia un taller de broncoscopia. Desde hace unos meses, en la página web de SEPAR, apartado de socios, están dispuestas las presentaciones que los distintos ponentes realizan en reuniones y congresos con el objetivo de conseguir un mayor aprovechamiento de las mismas. Por fin, tenemos previsto la realización de una encuesta entre los cirujanos torácicos y residentes con vistas a considerar las líneas futuras de nuestra actuación en el Área de Cirugía Torácica.
Desde el Área de Enfermería podemos considerar 2014 como un año de puesta en marcha de nuevas iniciativas y proyectos que con la participación de todos vosotros esperemos convertirlas en realidad. Tanto la Reunión de Invierno celebrada en Granada como el Congreso de Bilbao, tuvieron un buen éxito en participación. Se está elaborando el Manual del investigador novel esperando que sea de gran ayuda no sólo para mejorar la calidad de las comunicaciones sino para poder ayudar a los profesionales más noveles en la publicación de trabajos y proyectos que tengáis en marcha. Sabéis, además, que disponemos de un grupo de soporte y ayuda para la elaboración de los abstracts para la presentación de comunicaciones en el próximo congreso. Se está participando conjuntamente con el Área de EPOC y Asma en nuevos manuales sobre cuestionarios para EPOC e Inflomamometría. Coincidiendo con el Año SEPAR de las Terapias Respiratorias Domiciliarias miembros del Área de Enfermería participaron en la coordinación de los cursos de oxigenoterapia y de ventilación mecánica con gran éxito de participación. Están en marcha nuevos materiales de educación para pacientes con EPOC y, recientemente, se ha puesto en marcha el Curso de Terapia Inhalada on-line patrocinado por ASTRA al que podéis acceder. En el plano internacional, el Área sigue colaborando en SeparSolidaria. El Área de Enfermería de SEPAR forma ya parte representante de ERNA (“European Respiratory Nurses Association”). Desde el 30 de abril podéis consultar la nueva web: www.erna. eu. Esperamos que sea un punto de partida para compartir experiencias profesionales en distintos ámbitos, tanto asistenciales como de investigación y formación. Nuestro objetivo principal para este año será fomentar las negociaciones entre la ERS y SEPAR para conseguir una acreditación homogénea que permita a cualquiera de nuestros profesionales poseer una titulación válida a nivel europeo en la acreditación de espirometrías. Otro proyecto que tenemos en marcha es la instauración del grupo emergente de enfermería (GEEn) que, con la nueva normativa, próximamente os haremos llegar la información de cómo poder acceder. Espero vuestra participación y os recuerdo la dirección de contacto: enfermeria@separ.es para cualquier sugerencia.
Coordinador
Coordinadora
17
áreas EPOC
EROM
Dr. Bernardino Alcázar Navarrete
Dra. Carmen Diego Roza
Tras el último congreso SEPAR realizado en Bilbao, el Comité Ejecutivo del Área EPOC está formado por los Dres. P. J. Marcos y S. Mayoralas como vocales, el Dr. E. Márquez como secretario y el Dr. B. Alcázar como coordinador. Dentro de las actividades del Área EPOC, este próximo año continuaremos con una iniciativa destinada a promover la participación de nuestros miembros que ya se puso en marcha hace dos años, que fue la propuesta conjunta de temas para el Congreso Nacional SEPAR. Esta iniciativa ha tenido una buena acogida y ha permitido que los socios puedan elegir temas de interés y mejorar la participación en las sesiones. Otras iniciativas que seguirán en marcha durante este curso son el Foro Autonómico de la EPOC, del que celebraremos la 9ª reunión durante la Reunión de Invierno de Santiago y la 10ª durante los meses de primavera, en la que todos los representantes de las sociedades autonómicas científicas debatiremos con miembros de la administración acerca de los retos y problemas que plantea la EPOC. Desde el mes de Mayo está en marcha la iniciativa del Observatorio EPOC “Estudio EPOCONSUL”, la primera auditoria de la atención en consultas a los pacientes con EPOC que se realiza en España, de la que tendremos resultados que serán expuestos en los meses de primavera a nuestros participantes. La incorporación de miembros jóvenes a las diferentes iniciativas del Área llevará al desarrollo de nuevas formas de comunicación con los pacientes y con los propios miembros del Área. Dentro de este contexto, trabajamos para crear vídeos cortos de información a pacientes así como un canal dentro de los que utiliza SEPAR para las redes sociales. El Área mantiene la apuesta por la integración de neumólogos jóvenes interesados por la EPOC mediante el Grupo Emergente del Área EPOC (GemEPOC), que mantendrá sus reuniones habituales durante la Reunión de Invierno y otra más en primavera, y que durante este año desarrollará los nuevos proyectos y continuará con los ya puestos en marcha. Por último, durante este año desarrollaremos el programa EOS de rotación por servicios de excelencia en el campo de la EPOC, que ya tiene seleccionados sus asistentes y centros de rotación.
Como nueva coordinadora del Área EROM desde junio de este año, en que salí elegida en nuestro Congreso Anual, me gustaría, antes de nada dirigir unas palabras de agradecimiento al anterior coordinador, Ramón Fernández Álvarez, quien ha procurado potenciar el Área y que ésta se haga más evidente, especialmente, en el ámbito de la neumología medioambiental, tan en boga sobre todo en los medios de comunicación y que plantea una serie de cuestiones que en los tiempos que corren deberíamos estar preparados para contestar. Ha promovido también la publicación de al menos 3 normativas, una de las cuales, Valoración de la capacidad laboral del paciente respiratorio crónico, ya está disponible en la web de nuestra Sociedad. Además, están en camino una sobre silicosis y una sobre patología por amianto para dar respuesta a ciertas cuestiones con nuevas evidencias científicas. Mi objetivo al asumir la coordinación es seguir intentando aumentar nuestra presencia dentro de SEPAR y por eso, aprovecho la oportunidad que me dan estas líneas para animar a los socios, neumólogos y cirujanos torácicos, a presentar comunicaciones dentro de nuestra Área, aunque no estén inscritos en la misma, en el próximo Congreso Nacional de SEPAR de Las Palmas. Si bien es verdad que parte de la patología en la que está implicada nuestra Área se mezcla con la de otras áreas: asma, tumores, enfermedades intersticiales, etc., otras en cambio tienen entidad propia y esto, a mi modo de ver, justifica la continuidad de EROM. No obstante, soy consciente de que quizá resulte una de las áreas menos atractivas, dado que, somos pocos los que nos dedicamos a la neumología ocupacional y, eso, a pesar de contar con algunos de los profesionales referentes europeos y mundiales en varios aspectos (asma ocupacional, pruebas de provocación específica, neumonitis por hipersensibilidad, neumoconiosis, etc.) y que potenciaremos desde el Área. Asimismo, incentivaremos la investigación, quizá sea el aspecto más flojo del Área: la creación de un PII es uno de mis objetivos y que espero se vea cumplido durante estos próximos años. No quería acabar sin agradecer al resto de la Junta Directiva (Mª Jesús Cruz, Iria Vidal y Fernando Romero) su ayuda en este trabajo. Y también agradecer a los socios que me habéis votado la confianza en mí depositada. Espero no defraudaros.
Coordinador
Coordinadora
18
áreas fisioterapia respiratoria
oncología torácica
Dr. DF. Jordi Vilaró Casamitjana
Dr. Josep Belda Sanchís
Coordinador
A partir de la constitución del Área en el Congreso de Barcelona 2014, el grupo de fisioterapeutas se ha concentrado en activar la máxima participación de nuestro colectivo profesional en la Sociedad. Esto se ha visto reflejado en diferentes actividades como la Reunión de Invierno o el Congreso de Bilbao. Previo a la organización y preparación de estos eventos, hicimos una encuesta a todos los miembros del Área mediante la plataforma Doodle, para preguntar cuales eran los temas de interés y la prioridad en que les gustaría fueran abordados en el Congreso y Reunión de Invierno. De ellos se desarrollaron buena parte en los programas llevados a cabo en ambos eventos. En la Reunión de Invierno de Granada, que se organizó por vez primera de forma separada de enfermería, hubo una alta participación de fisioterapeutas y se trataron temas específicos relacionados con las terapias respiratorias domiciliarias, pacientes ventilados en el domicilio, el rol de la fisioterapia en las apneas del sueño (SAHS) y cómo aplicar técnicas de terapia manual del tórax para las enfermedades respiratorias. En el Congreso de Bilbao, además de los simposios relacionados con la presentación de los estudios de fisioterapia, realizamos una sesión de fisioterapia en el paciente crítico donde participaron el Profesor Rik Gosselink de la Kathoelike Universiteit of Leuven, Bélgica, y el PhD Daniel Martí del Hospital Clínic de Barcelona. Los ponentes abordaron el rol del fisioterapeuta en los aspectos relacionados con la disfunción muscular y rol de la actividad física durante la estancia en las unidades de cuidados intensivos así como el manejo de las secreciones del paciente ventilado mecánicamente. Las evidencias científicas actuales justifican claramente la necesidad de incorporar fisioterapeutas en el tratamiento de pacientes críticos demostrando no solo la eficacia de estas intervenciones sino también una disminución importante en los días de estancia hospitalaria y en los costes sanitarios. Por último, desde el Área y con una vocación claramente comunicativa y de difusión, hemos puesto en marcha una newsletter llamada “OnFisio” para poder explicar qué está haciendo la fisioterapia respiratoria y hacia donde se mueve. Esta newsletter ha tenido un impacto importante y ha sido acogida con mucho entusiasmo por parte de los miembros del Área.
Coordinador
Hace ya más de tres meses que tuvo lugar el Congreso SEPAR de Bilbao en el que tuvo lugar la preceptiva renovación de los cargos de vocal del Área. Quiero agradecer a los vocales salientes, los Drs. R. Guijarro y JL. Bravo, su excelente labor, y felicitar a los vocales electos, Drs. E. Martínez y A. Rodríguez, por su interés y disposición a trabajar para todos los miembros de SEPAR. A finales de 2013 se firma en Madrid un acuerdo de colaboración entre la Asociación Española Contra el Cáncer y la Sociedad de Neumología y Cirugía Torácica, un acuerdo entre dos Sociedades con sinergias y ámbitos de actuación comunes y a la vez complementarios en la prevención, diagnóstico precoz y tratamiento del cáncer de pulmón. La elaboración de las Guías clínicas de diagnóstico y tratamiento del cáncer de pulmón y de los pacientes subsidiarios de tratamiento de inducción está en su recta final. Estas Guías se elaboran de forma conjunta con el Área de Cirugía Torácica y las distintas sociedades implicadas en el diagnóstico y estadificación del cáncer de pulmón, así como el tratamiento de los pacientes afectos. Finalmente, destacar la participación de SEPAR en la 1ª Reunión del Grupo de Trabajo Cribado en Cáncer de Pulmón auspiciada por la Sociedad Española de Oncología Médica en Madrid, reunión en la que las distintas sociedades implicadas manifestaron su posicionamiento respecto al cribado del cáncer de pulmón y acordaron elaborar un documento de consenso que permita definir con rigor la situación actual del cribado (evidencia científica), responder a las preguntas más importantes sobre esta cuestión y establecer un conjunto mínimo de recomendaciones.
19
áreas
tabaquismo
técnicas y trasplantes
Dr. Segismundo Solano Reina
Dr. Enrique Cases Viedma
Estas son las actividades más relevantes del Área en el último año: Acreditación de Unidades de Tabaquismo. De acuerdo con la Junta Directiva y el Comité de Calidad, se ha elaborado un nuevo documento aprobado por la Junta en Junio 2014. Retomaremos el proceso de nuevas acreditaciones en septiembre. Curso Experto Tabaquismo SEPAR. Del 5 al 8 de marzo se celebró la XII Edición con 24 inscritos. En la encuesta de opinión, los alumnos evaluaron con excelentes calificaciones el curso. Esperemos que la XIII Edición, del 1 al 4 de octubre, transcurra en el mismo sentido. Foro Autonómico. En la Sesión celebrada en la R.I. en Alicante 2013, se discutió sobre el Impacto económico de un programa de cesación tabáquica con terapia farmacológica en pacientes EPOC fumadores. Los resultados muestran que este programa es económicamente beneficioso para el Sistema Nacional de Salud. Una comunicación oral sobre este tópico, fue aceptada en la sección de SEPAR - Oro del Congreso Nacional de Bilbao. Posicionamiento SEPAR-e cigarrillo. Ante la creciente popularidad del uso del cigarrillo electrónico y el desconocimiento sobre su composición, eficacia, seguridad, regulación, un grupo de trabajo del PII y del Área de Tabaquismo, publicó un Artículo Especial: Jiménez Ruiz CA, et al. ArchBronconeumol. 2014;50:362-7. Premios Correo Farmacéutico. El Programa Cesar, sobre abandono del tabaquismo de SEPAR y SEFAC, fue premiada como una de Las Mejores Iniciativas de Farmacia en 2013 por Correo Farmacéutico. Gabinete de Comunicacion SEPAR. Según el Gabinete de Prensa, el Área continua siendo protagonista absoluta y alcanza cotas excepcionales de impacto mediático, en todos aquellos temas relacionados con el tabaquismo. Estudio epidemiológico consumo de tabaco en miembros SEPAR. Los resultados de este estudio realizado por el Área, con la colaboración de Pfizer, se presentaron en el Congreso SEPAR de Bilbao: fuman un 5% de los socios, entre los neumólogos la prevalencia es del 3%. Sociedad Portuguesa de Pneumologia. Invitado por la Dra. Figueiredo, Coordinadora de la Comisión de Tabaquismo de la SPP, el Dr. Solano, Coordinador del Área participó en la reunión de esta Comisión, el 24 de Mayo en Lisboa. Mostraron gran interés en participar en el Curso Experto SEPAR -Tabaquismo. Desarrollo profesional continuo. Estamos colaborando con el Comité de Calidad en un documento preliminar sobre actividades clínicas, formativas, de gestión y de investigación específicas de nuestra disciplina. PII de Tabaquismo. El Área mantiene una estrecha colaboración en todas las líneas y proyectos en desarrollo.
Durante esta año el Área de Técnicas y Trasplante Pulmonar ha celebrado dos reuniones, la primera de ellas durante la Reunión de Invierno Conjunta de Áreas en Granada, con una alta participación de los socios, y la segunda en el Congreso Nacional SEPAR celebrado en Bilbao. Durante el Congreso de Bilbao, se iniciaron lo se llaman Cursos de Neumología Intervencionista, con una parte teórica y otra práctica: Los cursos han tenido una muy buena acogida por todos los miembros interesados en estos temas y se repetirán en años sucesivos. Uno de los logros más importantes de este periodo de actividad ha sido la aprobación por la dirección de SEPAR del Programa Integrado de Investigación (PII) de Neumología Intervencionista. Se han reunido varios proyectos de investigación relacionados con la broncoscopia, la pleura y el trasplante con lo que se presentó un proyecto muy estimulante y atractivo. La directora del nuevo PII de Neumología Intervencionista es la Dra. Rosa Cordovilla y forman parte del Comité Ejecutivo los doctores Eduardo de Miguel, Maribel Botana, Felipe Andreo y Ana Nuñez. Esperamos que el PII de Neumología Intervencionista tenga una buena acogida entre los interesados en estos temas, se presenten proyectos y se soliciten becas desde el PII. En cuanto a los proyectos futuros queremos, para mejorar la comunicación de los estudios multicéntricos poner en marcha un banco de datos. Esperamos que las próximas reuniones científicas del Área sean bien acogidas y alcancen las expectativas de los miembros interesados en estos temas.
Coordinador
Coordinador
20
áreas TIR
trastornos del sueño, ventilación no invasiva y cuidados críticos
Dr. José M. García García
Dr. Nicolás González Mangado
En relación con las actividades del año del Área TIR y con las propuestas de futuro queremos hacer las siguientes consideraciones: Se presentó y aprobó en la pasada Asamblea del Área celebrada en el Congreso de Bilbao, la propuesta de creación de un Grupo Emergente del Área, por lo que hemos iniciado los pasos para ello: elaboración de un documento para solicitar su aprobación por la Junta Directiva de la Sociedad, búsqueda de tutores y todo lo necesario para su implantación que creemos importante para el Área. Se aprobó en la Junta Directiva de abril de 2014 el inicio de Acreditación de las enfermedades propias del Área TIR, por lo que hemos iniciado los trámites correspondientes. La iniciativa ha sido aprobada también en la Asamblea del Área en el Congreso de Bilbao, comenzando por el proceso de acreditación de Unidades de Tuberculosis. En cuanto a la elaboración de documentos científicos, finalizó la preparación de una monografía sobre Vacuna antineumocócica, para su publicación como Monografía de Archivos de Bronconeumología. En ella participó el Área TIR junto con las de Tabaquismo y EPOC. Ha finalizado el consenso de siete sociedades científicas sobre Tratamiento de la neumonía en el anciano, publicado en la Revista Española de Quimioterapia, con la participación de nuestra Sociedad, representada por la Dra. Rosario Menéndez. Estamos en fase de tramitación para publicarlo también en Archivos de Bronconeumología. Y por último finalizó también el Consenso sobre la vacunación anti-neumocócica en el adulto con patología de base en colaboración con 16 sociedades científicas nacionales y publicado en la Revista Española de Quimioterapia. Como iniciativas para el futuro, debemos trabajar en las ya señaladas: crear un Grupo Emergente y sentar las bases para la Acreditación de Unidades de las enfermedades propias del Área (neumonías, tuberculosis y bronquiectasias).
El Área de TS-VMN-CRC participó activamente en el World Congress on Sleep Medicine de Valencia del 28 de septiembre al 2 de octubre de 2013, en colaboración con la Sociedad Española del Sueño (SES), incluyendo la celebración de un WASM-SEPAR Joint Symposium. En noviembre de 2013, la Reunión de Invierno tuvo un gran éxito de asistencia y un completo programa que potenciaba la formación en investigación y la discusión en grupo de los aspectos metodológicos de los proyectos PII en marcha, así como la evaluación de sus resultados. Este verano se han abierto las solicitudes para nuevas acreditaciones y para re-acreditaciones, que deberán utilizar la nueva normativa de Acreditación de Unidades de Sueño que se presentó en el Congreso SEPAR 2014. El PII de Sueño sigue potenciando el desarrollo de estudios multicéntricos nacionales e internacionales. En este momento han finalizados los proyectos “Telemedicina y CPAP” (Dr. JM Montserrat) y “SAVE, sleep apnea cardiovascular endpoints study” (Dra. O. Mediano). Se encuentran en fase de reclutamiento diversos estudios en relación con métodos de diagnóstico simplificado y costo-eficacia en el SAHS en atención primaria, promovidos por el Dr. JF Masa; “Impacto del SAHS en el síndrome coronario agudo” (Dr. F. Barbé), “Efecto del tratamiento con CPAP en mujeres con apnea obstructiva del sueño” (Dr. F. Campos) y “Asociación entre trastornos respiratorios del sueño y tasa de crecimiento del melanoma cutáneo” (Dr. M.A. Martínez). Se encuentran en fase de inicio estudios acerca de la monitorización no invasiva de la tensión arterial (Dr. N González Mangado), el diagnóstico simplificado en niños (Dr. J. Duran) y la creación de una colección de muestras biológicas de pacientes con SAHS (Dr. F. Barbé). El número de publicaciones aparecidas ha sido importante, con gran impacto socio-sanitario tanto en la prensa médica como en la nacional, destacando los estudios publicados sobre la asociación entre trastornos del sueño y cáncer. Con la Sociedad Europea y el CEAMS se efectuó el primer curso para la Acreditación de Personas Expertas en Sueño (9-12 de mayo) y posterior examen. Acudieron unas 50 personas de diversas especialidades con experiencia en sueño. En junio, en Aranjuez, se llevó a cabo, la segunda edición de esta convocatoria de examen. También se ha elaborado un Manual de procedimientos coordinado por el Dr. Montserrat con la participación de numerosos expertos del Área y, con el Año SEPAR 2014, y una serie de documentos sobre patología del Sueño y Ventilación Mecánica.
Coordinador
Coordinador
Niquitin-ProductCatloge-250X315GSKEDC-CX-SPN-2014-2907-D5.ai 1 01-09-2014 14:19:12 Cutterguide: No Printing Process: Offset GD: 35412
Size: 250 (W) x 315 (H) mm , Pages: 2 Colors: C M Y K (4 Colors) Native File: Illustrator CS6 Windows Generated in: Acrobat Distiller 10
Con NiQuitin® sus pacientes pueden duplicar sus posibilidades de dejar de fumar con éxito*.
ALIVIO CONTINUADO DURANTE 24H
NiQuitin Clear 7mg/24horas, 14mg/24 horas y 21mg/24horas. Parches transdérmicos.
NiQuitin®, una solución para cada fumador * vs placebo. Three year continuous abstinence in a smoking cessation study using the nicotine transdermal patch. Robyn L Richmond, et al. Heart 1997;78:617-618. Effectiveness of a 24-hour transdermal nicotine patch in conjunction with a cognitive behavioural programme: one year outcome. ROBYN L. RICHMOND et al Addiction (1997) 92(1), 27-31. Pueden notificarse las sospechas reacciones adversas a la Unidad de Farmacovigilancia de GlaxoSmithKline, telf. 918070301, fax 91 807 59 40, email: unidad.farmacovigilancia@gsk.com
FICHA TÉCNICA: 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NiQuitin Clear 7 mg/24 horas parche transdérmico NiQuitin Clear 14 mg/24 horas parche transdérmico NiQuitin Clear 21 mg/24 horas parche transdérmico. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA NiQuitin Clear 7 mg/24 horas parche transdérmico es un parche de aplicación transdérmica disponible en tamaño de 7 cm2 que contienen 36 mg de nicotina, equivalente a 5,1 mg/cm2 de nicotina y que liberan 7 mg durante 24 horas. NiQuitin Clear 14 mg/24 horas parche transdérmico es un parche de aplicación transdérmica disponible en tamaño de 15 cm2 que contienen 78 mg de nicotina, equivalente a 5,1 mg/cm2 de nicotina y que liberan 14 mg durante 24 horas. NiQuitin Clear 21 mg/24 horas parche transdérmico es un parche de aplicación transdérmica disponible en tamaño de 22 cm2 que contienen 114 mg de nicotina, equivalente a 5,1 mg/cm2 de nicotina y que liberan 21 mg durante 24 horas. Para consultar la lista completa de excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Cada parche es rectangular y está comprendido entre una capa exterior transparente y una capa protectora que se elimina antes de utilizar. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas NiQuitin Clear está indicado en el alivio de los síntomas de abstinencia de la nicotina incluyendo el ansia de fumar como ayuda en el abandono del hábito del tabaco. Si es posible, cuando se deja de fumar, se debe utilizar NIQUITIN CLEAR en conjunción con un programa de apoyo conductual. Niquitin está indicado en adultos y adolescentes de más de 12 años. 4.2 Posología y forma de administración Posología: Adultos (18 o más años de edad). Los parches se deben utilizar como se indica a continuación. Antes de iniciar la terapia los pacientes deben estar comprometidos para dejar de fumar. Durante el intento abandono debe hacerse todo el esfuerzo posible para dejar de fumar durante el tratamiento con Niquitin Clear. Se recomienda que simultáneamente se siga un apoyo conductual, ya que se ha demostrado que dichos programas son beneficiosos para dejar de fumar. NIQUITIN CLEAR parches se deben aplicar una vez al día, a la misma hora cada día y preferiblemente después de levantarse por la mañana, y llevarlos continuamente durante 24 horas. La terapia con NiQuitin Clear normalmente debería empezar con NiQuitin Clear 21 mg/24h y reducirse de acuerdo con la siguiente pauta de dosificación: Dosis: Paso 1. NiQuitin Clear 21 mg/24h. Duración: Primeras 6 semanas. Paso 2. NiQuitin Clear 14 mg/24h. Duración: Las 2 semanas siguientes. Paso 3. NiQuitin Clear 7 mg/24h. Duración: Las últimas 2 semanas. En las personas poco fumadoras (por ej. los que fuman menos de 10 cigarros al día) se recomienda comenzar en el paso 2 (14 mg) durante 6 semanas y disminuir la dosis a NiQuitin Clear 7 mg/24h en las dos semanas finales. Los pacientes que utilizan NiQuitin Clear 21 mg/24h y que experimentan excesivos efectos adversos, que no mejoran en pocos días, deberán cambiar a NiQuitin Clear 14 mg/24h. Se deberá continuar con esta dosificación durante 6 semanas antes de pasar a NiQuitin Clear 7 g/24h durante 2 semanas. Si los síntomas persisten, el paciente deberá consultar con un profesional sanitario. Para obtener resultados óptimos, debe completarse totalmente la sesión de las 10 semanas de tratamiento (8 semanas para los poco fumadores o pacientes que tienen que utilizar parches con menor dosificación de nicotina como se indicó antes). El tratamiento con los arches Niquitin Clear puede ser co ntinuado más allá de 10 semanas si es necesario para permanecer sin fumar, sin embargo, se recomienda a aquellos que utilicen los parches durante más de 9 meses que busquen ayuda adicional de un profesional sanitario. Más adelante se pueden realizar tratamientos posteriores, si los usuarios de NiQuitin Clear continúan fumando o vuelven a fumar. Posología: Población pediátrica. Los adolescentes (12 a 17 años) deben seguir el esquema de tratamiento para adultos presentado anteriormente para los pasos 1, 2 y 3, pero como los datos son limitados, la duración de la TSN en este grupo de edad está restringida a 12 semanas. Si se requiere tratamiento por más tiempo, debe buscarse el consejo de un profesional sanitario. NiQuitin Clear está contraindicado para uso en niños de menos de 12 años de edad. Forma de administración: NIQUITIN CLEAR parches se deben aplicar, en una piel sin vello, limpia, seca,. Los parches de NiQuitin Clear se deben aplicar inmediatamente después de eliminar la lámina protectora. Evitar su aplicación sobre piel lesionada, enrojecida o irritada. Después de 24 horas el parche utilizado se debe quitar y aplicar un nuevo parche en otra zona de la piel. El parche no se debe dejar durante más de 24 horas. No se debe colocar otro parche en esa zona de la piel durante al menos siete días. Solo se podrá llevar puesto un parche cada vez. Si se desea se pueden retirar los parches antes de acostarse. Sin embargo, es recomendable que se utilicen durante 24 horas para optimizar su efecto frente al ansia matinal de fumar. Debe tenerse cuidado durante la manipulación y evitarse en particular el contacto con los ojos y la nariz. Tras la manipulación, deben lavarse las manos con agua sola ya que el jabón puede producir un aumento de la absorción de nicotina. 4.3 Contraindicaciones. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 Los parches de NiQuitin Clear no se deben utilizar por no fumadores, por fumadores ocasionales ni por niños de menos de 12 años. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Los riesgos asociados con el uso de TSN son superados sustancialmente por los peligros bien establecidos del consumo continuado de tabaco en prácticamente todas las circunstancias. Los pacientes hospitalizados por infarto de miocardio, arritmia grave o accidente cerebrovascular que se consideren hemodinámicamente inestables deben ser animados a dejar de fumar sin intervenciones farmacológicas. Si esto falla, puede considerarse el uso de los parches Niquitin Clear, pero dado que los datos de seguridad en este grupo de pacientes son limitados, la iniciación sólo debe hacerse bajo supervisión médica. Una vez que los pacientes son dados de alta pueden utilizar TSN normalmente. Diabetes mellitus: Debe aconsejarse a los pacientes con diabetes mellitus que monitoricen su glucemia más estrechamente de lo habitual cuando inicien el tratamiento con TSN, ya que las catecolaminas liberadas por la nicotina pueden afectar al metabolismo de los hidratos de carbono. Reacciones alérgicas: Susceptibilidad a angioedema y urticaria. Dermatitis eczematosa o atópica (debido a sensibilidad localizada al parche): En caso de reacciones locales graves o persistentes en el lugar de aplicación (por ejemplo eritema grave, prurito o edema) o reacción cutánea generalizada (por ejemplo urticaria, habones (ronchas) o erupción cutánea generalizada), los usuarios deben ser instruidos para interrumpir la utilización de Niquitin Clear y contactar con su médico. Sensibilización por contacto: Los pacientes con sensibilización por contacto deben ser advertidos de que podría darse una reacción grave por la exposición a otros productos que contengan nicotina o al tabaco. Debe hacerse una evaluación del beneficio-riesgo por un profesional sanitario apropiado en pacientes con las siguientes condiciones: Insuficiencia renal o hepática: Utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave y/o insuficiencia renal grave ya que el aclaramiento de la nicotina o sus metabolitos podría disminuirse, con la posibilidad del aumento de efectos adversos. Con hipertiroidismo incontrolado o Feocromocitoma ya que la nicotina produce liberación de catecolaminas. Peligro en niños pequeños: Las dosis de nicotina toleradas por los adultos y adolescentes fumadores puede producir toxicidad grave en niños pequeños que puede ser mortal. Los productos que contienen nicotina no deben dejarse donde puedan ser utilizados inapropiadamente, manipulados o ingeridos por niños. Los parches deben doblarse por la mitad con la cara adhesiva hacia dentro y desecharse con cuidado. Dejar de fumar: Los hidrocarburos policíclicos aromáticos del humo del tabaco inducen el metabolismo de los fármacos catalizados por CYP 1A2 (y posiblemente por la CYP 1A1). Cuando un fumador cesa en su hábito, esto da a lugar a un metabolismo más lento y el consecuente aumento de los niveles sanguíneos de dichos fármacos. Transferencia de la dependencia: La dependencia transferida es poco frecuente y es tanto menos dañina como más fácil de romper que la dependencia del tabaco. Seguridad en la manipulación: Niquitin Clear es un potencial irritante cutáneo y puede causar sensibilización por contacto. 4.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción. No se han establecido con claridad interacciones clínicamente relevantes entre la Terapia de Sustitución de Nicotina y otros medicamentos, sin embargo la nicotina posiblemente incremente los efectos hemodinámicos de la adenosina. Se recuerda a los profesionales sanitarios que dejar de fumar puede requerir el ajuste de dosis en algunos tratamientos farmacológicas. 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia. Embarazo: Fumar durante el embarazo se asocia a riesgos como retraso del crecimiento intra-uterino, parto prematuro o muerte fetal. Dejar de fumar es la decisión simple más efectiva para mejorar la salud de la embarazada fumadora y de su bebé. Cuanto antes se alcance la abstinencia mejor. Idealmente, la deshabituación del tabaco debe alcanzarse sin TSN. Sin embargo, para mujeres incapaces de dejar de fumar por si mismas, la TSN podría ser recomendada por un profesional sanitario para ayudar en el intento de deshabituación. El riesgo de utilizar TSN para el feto es más bajo que el que se espera del consumo de tabaco, debido a una menor concentración plasmática máxima de nicotina y a la ausencia de exposición adicional a los hidrocarburos policíclicos y al monóxido de carbono. Sin embargo, como la nicotina pasa al feto afectando los movimientos respiratorios y tiene un efecto dosis-dependiente en la circulación placento-fetal, la decisión de utilizar TSN debería hacerse tan pronto al inicio del embarazo como sea posible. El objetivo debe ser utilizar TSN durante sólo 2-3 meses. Los productos de dosificación intermitente pueden ser preferibles ya que normalmente proporcionan una menor dosis de nicotina que los parches. Sin embargo los parches pueden ser preferibles si la mujer sufre de náuseas durante el embarazo. Si se utilizan parches estos deben retirarse antes de dormir. Lactancia: La nicotina procedente del tabaco y de la TSN se encuentra en lecha materna. Sin embargo la cantidad de nicotina a la que está expuesta el bebé procedente de la TSN es relativamente pequeña y menos dañina que el humo de tabaco ambiental al que de otra manera estaría expuesto. La utilización de preparaciones de dosificación intermitente, comparadas con los parches, puede minimizar la cantidad de nicotina en la leche materna ya que el tiempo entre la administración de TSN y la lactancia puede ser prolongado más fácilmente. Fertilidad: No hay datos relevantes disponibles. Ver sección 5.3. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas. La influencia de Niquitin Clear parches transdérmicos sobre la capacidad de conducción y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, los usuarios de Terapia de Sustitución de Nicotina deben ser conscientes que dejar de fumar puede causar cambios de comportamiento. 4.8 Reacciones adversas. A continuación se enumeran las reacciones adversas según el sistema de clasificación de órganos ordenadas por frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Las reacciones en el lugar de aplicación son los efectos adversos más frecuentes asociados con los parches Niquitin Clear. Pueden ocurrir otras reacciones adversas y pueden estar relacionadas con los efectos farmacológicos de la nicotina o los efectos de síndrome de abstinencia relacionados con el abandono del tabaco (Ver Efectos Farmacodinámicos). Ciertos síntomas notificados como depresión, irritabilidad, nerviosismo, inquietud, mal humor, ansiedad, somnolencia, pérdida de concentración, insomnio y alteraciones del sueño pueden estar relacionados con el síndrome de abstinencia asociado con el abandono del tabaco. Los pacientes que están dejando de fumar, por cualquier método, pueden sufrir astenia, dolor de cabeza, mareos, tos y síndrome gripal. Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas en ensayos clínicos y/o en datos notificados espontáneamente post-comercialización. Sistema de clasificación de órganos y frecuencias. Acontecimientos/reacciones adversos. Trastornos del sistema Inmunológico: Poco frecuentes: Hipersensibilidad*. Muy raras: reacciones anafilácticas. Trastornos psiquiátricos: Muy frecuente: Alteraciones del sueño, incluido sueños anormales e insomnio Frecuentes: Nerviosismo. Trastornos del sistema Nervioso: Muy Frecuentes: Dolor de cabeza, mareos. Frecuente: Temblor. Trastornos cardiacos: Frecuentes: Palpitaciones. Poco frecuentes: Taquicardia. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Frecuentes: Disnea, faringitis, tos. Trastornos gastrointestinales: Muy Frecuentes: Nauseas, vómitos. Frecuentes: Dispepsia, dolor abdominal superior, diarrea, sequedad de boca, estreñimiento. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes: Aumento de la sudoración. Muy raras: Dermatitis alérgica*, dermatitis de contacto*, fotosensibilidad. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo. Frecuentes: Artralgia, Mialgia. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Muy Frecuentes: Reacciones en lugar de aplicación*. Frecuentes: Dolor torácico, dolor en las extremidades, dolor, astenia, fatiga/malestar. Poco frecuentes: Síndrome gripal.* la mayoría de las reacciones tópicas son menores y se solucionan rápidamente retirando el parche. Se ha notificado dolor o sensación de pesadez en las extremidades o en el área alrededor de donde se aplica el parche (por ejemplo en el tórax). La dosis de Niquitín Clear debe reducirse o interrumpirse si hay un aumento clínicamente significativo en los efectos cardiovasculares u otros efectos atribuidos a la nicotina. Población pediátrica (12-17 años, ambos inclusive): No hay datos de reacciones adversas específicos para esta población. Sin embargo, se espera que la frecuencia, tipo y gravedad de las reacciones adversas en adolescentes sean las mismas que en adultos, basándose en un estudio farmacocinético que demuestra un perfil farmacocinético similar en el grupo de edad de adolescentes comparado con adultos. 4.9 Sobredosis. La dosis mínima letal de nicotina en un hombre no tolerante ha sido estimada en 40 a 60 mg. Incluso cantidades pequeñas de nicotina pueden ser peligrosas en niños y resultar letales. La sospecha de envenenamiento por nicotina en un niño debe considerarse una emergencia médica y ser tratada inmediatamente. Síntomas: Se espera que los signos y síntomas de una sobredosis con un parche de nicotina serían los mismos que los de un envenenamiento agudo por nicotina, incluyendo palidez, sudor frío, salivación, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, dolor de cabeza, mareos, alteraciones auditivas y de la vista, temblores, confusión mental y debilidad. En casos de grandes sobredosis, pueden darse postración, hipotensión, fallo respiratorio, pulso rápido o débil o pulso irregular, colapso circulatorio y convulsiones (incluyendo convulsiones terminales). Tratamiento: Sobredosis por exposición tópica: El/los parche(s) de nicotina se debe/n quitar inmediatamente en caso de sobredosis o si el paciente muestra signos de sobredosificación. El paciente debe acudir al médico inmediatamente. La superficie de la piel se debe limpiar con agua y secar. No se debe utilizar jabón ya que éste puede aumentar la absorción de la nicotina. La nicotina se continuará liberando al torrente circulatorio durante varias horas después de retirar el sistema ya que se acumula un depósito de nicotina en la piel. Sobredosis por ingestión: Debe detenerse toda administración de nicotina inmediatamente. El paciente debe buscar atención médica inmediatamente y recibir tratamiento sintomático. Debe instituirse respiración artificial con oxígeno si es necesario. El carbón activado reduce la absorción gastrointestinal de nicotina. 6. DATOS FARMACÉUTICOS. 6.1 Lista de Excipientes. Reservorio del principio activo: Etileno Vinil Acetato Copolímero. Base oclusiva: Tereftalato de Polietileno / Etilen vinil acetato. Membrana controladora de la liberación: Lámina de polietileno. Adhesivo de contacto y Capa protectora: Lámina adhesiva de poliisobutileno Tinta de impresión: inta blanca 3105Z. 6.2 Incompatibilidades. No procede. 6.3 Periodo de validez. 2 años. 6.4 Precauciones especiales de conservación. Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento. 6.5 Naturaleza y contenido del envase. Cada parche está dentro de una bolsa laminada. Parches de 7, 14, 21, 28 ó 42 en una caja de cartón. Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envases. 6.6 Precauciones especiales de eliminación. Los residuos de nicotina de los parches usados son peligrosos para niños y animales. Los parches usados deben ser doblados, los lados adhesivos juntos, devueltos a su sobre original vacío y desechados de acuerdo con la normativa local. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A. PTM C/ Severo Ochoa, 2. 28760 Tres Cantos Madrid. 8. CONDICIONES DE PRESCRIPCION Y DISPENSACION. Medicamento no sujeto a prescripción médica. 9. PRESENTACIONES DEL PRODUCTO. NiQuitin Clear 7 mg/24 horas parche transdermico, 7 parches: PVP:27,78€ PVP IVA:28,90€; NiQuitin Clear 14 mg/24horas parche transdermico, 7 parches: PVP:27,78€ PVP IVA:28,90€; NiQuitin Clear 21 mg/24 horas parchetransdermico, 7 parches:PVP:27,78€ PVP IVA:28,90€; NiQuitin Clear 21 mg/24 horas parche transdermico, 14 parches: PVP:45,09€ PVP IVA:46,89€; Para mas informacion consultar la ficha tecnica completa del medicamento. Fecha de creacion: Agosto 2014.
CHESP/CHNIQ/0022a/13(1)
Niquitin-ProductCatloge-250X315GSKEDC-CX-SPN-2014-2907-D5.ai 2 01-09-2014 14:19:19