Vanessa Soto Salazar – 06101152; María del Pilar Vega B. – 06101038; William F. Rincón R. – 06101033 Corporación Tecnológica de Bogotá – Regencia de farmacia – Cuarto Semestre Química Analítica II; 2011-2
PROCESO ANALÍT I CO 1. Definición del problema:
•
Muestra: Dipiridamol – Suspensión oral. Zentiva - Lote 020711
•
Analito: Dipiridamol (C24H40N8O4)
•
Matriz: Vehículo para suspensión oral. Excipientes (azúcar).
•
Cantidad: 1g. de dipiridamol.
•
Metodología: Instrumental y clásica ya que utilizamos un sistema cromatografico de líquidos, mezclador rotatorio, balanza analítica, pipetas, matraz aforado entre otros.
•
Interferentes: No aplica.
•
Numero de muestras: 10 frascos de dipiridamol - suspensión oral de 100ml.
•
Costo: Debido a que su metodología es instrumental y clásica este proceso es bastante costoso.
•
Tiempo: 1 día
•
Analista: El analista debe poseer conocimientos concretos acerca de la química analítica y sus principios básicos, debe poseer habilidades que le permitan la fluidez en el laboratorio, debe estar capacitado para realizar análisis según normas establecidas.
1
Vanessa Soto Salazar – 06101152; María del Pilar Vega B. – 06101038; William F. Rincón R. – 06101033 Corporación Tecnológica de Bogotá – Regencia de farmacia – Cuarto Semestre Química Analítica II; 2011-2
2. Toma de la muestra: Agitar el envase de suspensión oral durante 30 minutos en un mezclador rotatorio, retirar una mezcla de 5 ml y almacenar en un vial de vidrio transparente a -70º hasta su análisis. En el momento del análisis, retirar la muestra del congelador, dejar que alcance la temperatura ambiente y mezclar con un mezclador por vórtice durante 30 segundos. Pipetear 1 ml de la muestra, transferir a un matraz volumétrico de 100 ml y diluir a volumen con fase móvil. Este se conserva en envases impermeables y resistentes a la luz, almacenar a temperatura ambiente controlada, o en un lugar frio.
3. Tratamiento de la muestra: Equipar un cromatografo de líquidos con un detector a 288nm y una columna analítica de 4.mm * 25 cm. La velocidad del flujo es de aproximadamente 1.3 ml por minuto. Inyectar en el cromatografo la preparación estándar y registrar el cromatograma según se indica en el procedimiento: el tiempo de retención es aproximadamente 7.3 minutos y la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es más de 2.3 %. Inyectar por separado en el cromatografo volúmenes iguales de la preparación estándar y de la preparación de valoración, registrar los cromatogramas y medir las respuestas de los picos obtenidos a partir de la preparación de la valoración y la preparación estándar, respectivamente.
4. Proceso de medida •
Aquí se valida la técnica analítica y esta se realiza varias veces, también se hace la respectiva medición de las muestras y esta se hace mínimo 3 veces pero en la mayoría de los laboratorios esta medición la realizan una sola vez para reducir costos.
5. Interpretación de resultados: •
De acuerdo al resultado obtenido en el análisis de la muestra se determina que la concentración del dipiridamol cumple con lo aprobado ante el INVIMA.
BIBLIOGRAFÍA •
USP32 – Volumen 2 Año 2008 Pag. 2355
1
Vanessa Soto Salazar – 06101152; María del Pilar Vega B. – 06101038; William F. Rincón R. – 06101033 Corporación Tecnológica de Bogotá – Regencia de farmacia – Cuarto Semestre Química Analítica II; 2011-2
1