Informe N° 2 Tecnología Farmacéutica I – Corporación Tecnológica de Bogotá – 2011-2 Yeimmy Méndez (06101151); Pilar Vega (06101038) – William F. Rincón R. (06101033) IV Semestre – Regencia de farmacia DIAGRAMA DE FLUJO Antes de iniciar la preparación de nuestra suspensión es importante realizar los cálculos correspondientes para reconocer la cantidad a utilizar de la materia prima (principio activo, agente suspensor, etc) estos cálculos se referencian anteriormente, tanto para el lote como para una dosis: • • • • • •
Disolver el benzoato y la sacarina en el 50% del agua Agregar el agente suspensor con agitación constante. Suspender el principio activo agitando.* Pasar por un molino coloidal Llevar a volumen Envasar
Para suspender el principio activo, se tritura en un mortero con el pistilo, luego se le adiciona un poco de la fase acuosa (vehículo con el agente suspensor), se trasvasa se lava el mortero con la misma solución para evitar pérdidas del principio activo.
Componente
Para el Lote
Peso
Superviso
Metronidazol
Para una dosis 0.25g.
12.5 g.
William Rincón
Yeimmy Méndez
Sacarina sódica
2.5 * 10-4 g.
0.0125 g.
Yeimmy Méndez
Pilar Vega
Benzoato de sodio
0.025g.
1.25 g.
Yeimmy Méndez
Pilar Vega
Alginato de sodio
0.1g.
5 g.
Yeimmy Méndez
Pilar Vega
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DATOS
Informe N° 2 Tecnología Farmacéutica I – Corporación Tecnológica de Bogotá – 2011-2 Yeimmy Méndez (06101151); Pilar Vega (06101038) – William F. Rincón R. (06101033) IV Semestre – Regencia de farmacia
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PARA EL LOTE
•
PARA UNA DOSIS
DATOS PARA CALCULAR LA DENSIDAD DE LA SUSPENSIÓN Debido a que conocemos la masa de la suspensión de metronidazol la cual se calcula por diferencia de masas del picnómetro vacío + tapa menos el picnómetro lleno + tapa, también conocemos el volumen del picnómetro (25 mL). Con esta información tenemos que la densidad es igual a masa sobre el volumen.
12 de Septiembre de 2011
CÁLCULOS
Informe N° 2 TecnologĂa FarmacĂŠutica I – CorporaciĂłn TecnolĂłgica de BogotĂĄ – 2011-2 Yeimmy MĂŠndez (06101151); Pilar Vega (06101038) – William F. RincĂłn R. (06101033) IV Semestre – Regencia de farmacia đ??ˇđ?‘’đ?‘›đ?‘ đ?‘–đ?‘‘đ?‘Žđ?‘‘ =
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PicnĂłmetro vacĂo + tapa = 17.018g. PicnĂłmetro lleno + tapa = 37.915g. PicnĂłmetro lleno – picnĂłmetro vacĂo = 20.897 g. đ??ˇđ?‘’đ?‘›đ?‘ đ?‘–đ?‘‘đ?‘Žđ?‘‘ =
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DISCUSIĂ“N Y ANĂ LISIS DE RESULTADOS En la siguiente grafica se verĂĄ los datos asociados en cantidad de porcentaje de cada ingrediente utilizado con respecto a la suspensiĂłn total obtenida:
INGREDIENTES PARA LOTE DE LA SUSPENSION OBTENIDA 0% 15% 8%
Metronidazol Benzoato de sodio 77%
Carbacol
Como sabemos las suspensiones se caracterizan porque el principio activo es insoluble en agua, es por esto que se preparan frecuentemente a partir de los medicamentos en comprimidos utilizando un agente suspensor para retardar la sedimentaciĂłn y mejorara la viscosidad de la suspensiĂłn, por esto para comenzar este anĂĄlisis debemos tener en cuenta que el agente suspensor que nos correspondĂa (alginato de sodio) no se encontraba en el laboratorio por lo tanto el agente suspensor utilizado fue el carbacol y tomamos 2.5 g de este. En la grĂĄfica se puede observar que el carbacol corresponde al 15% del total de la suspensiĂłn lo que nos indica que los 2.5g adicionados proporcionaran a nuestra suspensiĂłn una viscosidad adecuada para que las partĂculas se encuentren dispersas pero en el momento de administrar se pueda homogenizar. Es decir que los agentes suspensores a concentraciones mayores del 1% actĂşan como coloides protectores, es decir a mayor concentraciĂłn mayor viscosidad y su velocidad de sedimentaciĂłn es baja.
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Sacarina sodica
Informe N° 2 Tecnología Farmacéutica I – Corporación Tecnológica de Bogotá – 2011-2 Yeimmy Méndez (06101151); Pilar Vega (06101038) – William F. Rincón R. (06101033) IV Semestre – Regencia de farmacia Uno de los agentes suspensores más utilizados es el carboxilmetilcelulosa es decir los derivados de la celulosa, sin embargo el carbacol que es un agente parasimpaticomimético de doble acción, ya que no sólo estimula la placa motora de la célula muscular, como lo hacen los ésteres de la colina, sino que además inhibe parcialmente la colinesterasa. Se utiliza para disminuir la presión intraocular en el tratamiento del glaucoma. El carbacol tiene una categoría farmacológica de antiglaucomatoso. Por otro lado el uso de la sacarina sódica es de una mínima parte que corresponde casi al 0% de nuestra suspensión, esto se debe a que es un edulcorante con aspecto de cristales blanco o polvo blanco, de sabor dulce intenso, incluso en soluciones muy diluidas, aproximadamente entre 300 y 500 veces más dulce que la sacarosa en soluciones diluidas. Igualmente la sacarina sódica es utilizada como edulcorante en alimentos, bebidas refrescantes y productos bajos en calorías. Lo importante de este edulcorante utilizado en nuestra suspensión de metronidazol, consiste que debido a que es un endulzante que contiene más concentración dulce que la sacarosa (azúcar), nuestra suspensión elaborada podría estar dirigida a personas que no toleran niveles altos de azúcar como por ejemplo los diabéticos. Por otro lado la Ingesta diaria admisible (IDA corresponde a 2.5 mg por Kg de peso al día, por ejemplo una persona de 70 Kg podría ingerir un máximo de 175 mg. Nuestro producto contiene el 8% en conservantes que corresponde al benzoato de sodio ya que es un conservante en los productos ácidos y tiene un aspecto de polvo cristalino o gránulos blanco casi inodoros, su fórmula química es C2H5O2Na, el benzoato de sodio es también conocido como sal sódica de ácido benceno carboxílico o sal sódica de ácido fenilcarboxilico.
Ahora bien lo más importante de nuestra suspensión que es el principio activo. El metronidazol es un medicamento que pertenece al grupo de los nitroimidazoles que cuenta con un amplio espectro antimicrobiano y tiene acción bacteriana, inhibiendo microorganismos sensibles en fase de crecimiento. Este medicamento penetra en las células bactrianas por difusión pasiva, siendo activado por un proceso de reducción en las células que poseen un sistema enzimático adecuado, como lo son las bacterias anaerobias; es por esto nuestra suspensión lleva un 77% de un 100% de nuestro principio activo más o menos tendrá una dosificación del 4%para garantizar los efectos de acción bacteriana. Finalmente la densidad que nos dio un valor de 0.835 g/mL la cual es una propiedad general de la Interacción entre la densidad del medio dispersante y de la fase dispersa. En la suspensión que obtuvimos después de agitar por un largo tiempo se alcanzaban a observar ciertas partículas y esto es normal ya que en una suspensión las partículas se logran apreciar a simple vista y debido a que las partículas son tan grandes si se dejan reposar, se sedimentan.
Metronidazol Benzoato de sodio Carbacol Sacarina sódica
Principio activo Conservante Agente suspensor Edulcorante
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La función de este conservante en la suspensión es que no altera el sabor de la solución, e impide el crecimiento de los microorganismos, sin embargo el uso en altas concentraciones resulta en un sabor agrio por esto los 1.25g utilizados fueron suficientes porque además mejoraron la solubilidad.
Informe N° 2 Tecnología Farmacéutica I – Corporación Tecnológica de Bogotá – 2011-2 Yeimmy Méndez (06101151); Pilar Vega (06101038) – William F. Rincón R. (06101033) IV Semestre – Regencia de farmacia CONCLUSIONES • •
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Al momento de realizar una suspensión debemos utilizar la maquinaria correspondiente como lo es el agitador mecánico. Comprendimos que al momento de hacer una suspensión debemos realizar bien los cálculos de las concentraciones de los ingredientes para que así no se altere el aspecto de la suspensión. Las suspensiones son mezclas heterogéneas formadas por un sólido en polvo (soluto) que se dispersan en un medio líquido o gaseoso (fase dispersante o dispersora). El agente suspensor a concentraciones mayores va a garantizar una viscosidad apropiada, además de retardar la sedimentación de las partículas dispersas en la suspensión. El principio activo siempre será agregado en mayor proporción para garantizar la efectividad y la concentración.
BIBLIOGRAFIA • • •
Doctor Carlos Varros Santos, Los aditivos en la alimentación de los españoles y la legislación que regula su autorización y uso. ANEXO. 2ª Edicion; Madrid, España; Marzo 2009 Elmadfa,E. Muskat,D. Fritsche, Tabla de aditivos Los numeros E, Editorial Hispano Europea José Antonio Chamizo Guerrero Tú y la química , Mexico 2001
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