Valsartan Sandoz®
Jól jártunk!
Megbízható társsal a cél mindenki számára elérhetô Fogy. ár*
Támogatás*
Valsartan Sandoz 80 mg filmtabletta 28x
1719 Ft
825 Ft
894 Ft
Valsartan Sandoz 160 mg filmtabletta 28x
2276 Ft
1052 Ft
1224 Ft
Valsartan Sandoz 320 mg filmtabletta 28x
4397 Ft
1867 Ft
2530 Ft
Kiszerelés
Térítési díj*
* A támogatásban vagy az árakban idôközben bekövetkezett változások a www.oep.hu honlapon ellenôrizhetôk. 2012. február 1-tôl hatályos Publikus gyógyszertörzs alapján. (2012. 01. 21.) Rövidített alkalmazási elôírás Valsartan Sandoz 40 mg, 80 mg, 160 mg ill. 320 mg filmtabletta Összetétel: 40 mg, 80 mg, 160 mg, ill. 320 mg valzartán filmtablettánként. Javallatok: Valsartan Sandoz 40 mg: myocardialis infarktus utáni állapot; szívelégtelenség (SZE). Valsartan Sandoz 80-160 mg: az elôbbiek mellett még esszenciális hipertónia kezelése. Valsartan Sandoz 320 mg: esszenciális hipertónia kezelése. Adagolás: A Valsartan Sandoz alkalmazása csak felnôtt betegeknél ajánlott. Nem szükséges a dózis módosítása azoknál a betegeknél, akik kreatinin clearance-e > 10 ml/perc. A cholestasissal nem járó enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedô betegeknél a napi dózis nem haladhatja meg a 80 mg-ot. Myocardialis infarktus utáni állapot: a kezdô adag 2 x 20 mg/nap, ezt fokozatosan, általában 3 hónap alatt kell az egyénileg tolerálható legnagyobb, de max. 2 x 160 mg/nap dózisra emelni. ACE-gátlóval való kombináció nem ajánlott. SZE: a kezdô adag 2 x 40 mg/nap, ez emelhetô legalább kéthetes intervallumokban a beteg által tolerált legnagyobb, de max. 2 x 160 mg/nap dózisig. ACE-gátló, béta-blokkoló és valzartán hármas kombinációja nem ajánlott. Hipertónia: a kezdô adag 1 x 80 mg/nap, sz.e. max. 1 x 320 mg/nap dózisig emelhetô. Ellenjavallatok: A készítmény
hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Súlyos májkárosodás, biliaris cirrhosis, cholestasis. A terhesség második és harmadik trimesztere. Különleges figyelmeztetések: A szérum elektrolitszinteket rendszeresen ellenôrizni kell. Az esetleges nátriumés/vagy volumenhiányt a kezelés elôtt rendezni kell. Myocardialis infarktus után, valamint SZEben szenvedô betegeknél a kezelés megkezdésekor óvatosságra van szükség, ezenkívül a beteg kivizsgálása során fel kell mérni a vesefunkciókat is. Olyan betegeknél, akiknek vesemûködése a renin-angiotenzin rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos SZE), a valzartán alkalmazása a vesefunkció károsodásával járhat. Elsôdleges hiperaldoszteronizmusban szenvedôknél nem alkalmazható. Aorta- vagy mitrális billentyûszûkületben, illetve hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiában (HOCM) különös óvatosság szükséges. A cholestasissal nem járó enyhe/ közepesen súlyos májkárosodásban óvatosság szükséges, a max. valzartán dózis 80 mg/ nap. Óvatosság szükséges, ha a beteg korábban túlérzékenységet mutatott más angiotenzin II receptor antagonistára. Kétoldali artéria renális sztenózisban vagy szoliter veséjû, egyoldali sztenózisban szenvedô betegeknél óvatosság és a vesefunkciók monitorozása ajánlott. 10 ml/percnél kisebb kreatinin clearance, illetve dializált betegek esetén óvatosság szükséges.
Sandoz Hungária Kft. · 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. tel.: 430-2890 · Fax: 430-2899 · e-mail: info.hungary@sandoz.com web: www.sandoz.hu · rVal064/01.12 Gyógyszerkölcsönhatások: Nem ajánlott: Káliumszintet növelô készítmények, lítium. Egyéb: NSAID-ok. Terhesség, szoptatás: Az angiotenzin II receptor antagonisták (AIIRA) alkalmazása nem javasolt a terhesség I. trimeszterében és ellenjavallt a II. és III. trimeszterben. Terhesség alatt nem szabad angiotenzin II receptor antagonista kezelést kezdeni. Az ATIIRA kezelést azonnal abba kell hagyni, amennyiben terhességet állapítottak meg. Szoptatás alatt nem ajánlott. Mellékhatások: Nagyon gyakori/Gyakori: Orthostaticus hypotonia, szédülés, poszturális szédülés, hypotonia, vesekárosodás, veseelégtelenség. A nem gyakori, ritka, nagyon ritka és nem ismert gyakorisággal elôforduló mellékhatások leírását lásd az alkalmazási elôírás 4.8 pontja alatt. Gépjármûvezetés vagy gépek kezelése során figyelembe kell venni, hogy esetenként szédülés vagy fáradtság fordulhat elô. Megjegyzés: (egy keresztes). Osztályozás: II. Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sandoz Hungária Kft., Magyarország. Forgalomba hozatali engedély száma: OGYI-T-21402/0115;16-30;31-45;46-55. Szöveg frissítésének dátuma: 2010. 08. 12. Bôvebb információért olvassa el a teljes alkalmazási elôírást, mielôtt rendeli/felírja a készítményt!
Szívelégtelenség diagnózis és kezelés
gtelen_card_105x135.indd 1
3/7/12 5
Orvosi szakkönyvek és egészségügyi ismeretterjesztõ kiadványok áruháza
Általános tudnivalók Meghatározás
A szív képtelen az anyagcsere szükségleteinek megfelelő mennyiségű vért befogadni, vagy továbbítani a myo-, endo-, vagy pericardium szerkezeti rendellenessége, vagy működészavara miatt.
Kórélettan
A szívelégtelenségben szenvedő betegek zömében a bal kamra izomzatának működészavara áll fenn, ami a kamra geometriájának módosulásához (kamratágulathoz) és olykor szerkezetének megváltozásához (hypertrophiához) vezet – ez a folyamat „átépülés” (remodeling) néven ismert.
Klinikai tünetek
Nehézlégzés, fáradékonyság, csökkent funkcionális kapacitás, továbbá perifériás és/vagy tüdővizenyőhöz vezető folyadék-visszatartás.
Epidemiológiai sajátosságok
• Az AHA (American Heart Association) szerint, az Egyesült Államokban 5 milliónyian szenvednek szívelégtelenségben és ez a szám évente 550.000 újonnan kórismézett esettel gyarapodik. • Évente több mint egymillió kórházi felvételre kerül sor szívelégtelenség miatt – a Medicare biztosítottak körében ez az állapot a kórházi beutalások legfőbb oka.
Kockázati tényezők
• előrehaladott életkor • koszorúér-betegség • magasvérnyomás-betegség • szívizom-infarctus • cukorbetegség • szívbillentyű-betegség
• elhízás • mértéktelen alkoholfogyasztás • dohányzás • dyslipidaemia • alvási légzészavarok • idült vesebetegség
A szívelégtelenség neuroendocrin mechanizmusai Bal kamrai remodeling Bal kamra működészavara Bal kamra telődési nyomása ↑
SVR ↑ (utóterhelés ↑) Érszűkület
Sympathicotonia ↑
angiotenzin II ↑
Baroreceptorok inaktiválódása
CO ↓
Renális véráramlás
(előterhelés ↑) Vértérfogat ↑
angiotenzin II ↑ aldoszteron ↑
Nátrium- és vízretenció
↓CO
ADH ↑
Hypotonia
Angiotenzin II hatásai • víz- és nátrium-reabszorpció ↑, ADH felszabadulás ↑, aldoszteron-felszabadulás a mellékvesekéregből ↑ • myocyta-elhalás, fibroblast-proliferáció és myocardium fibrosis → a szív szerkezeti átépülése
Aldoszteron hatásai • víz- és nátrium-reabszorpció ↑, •m yocyta-elhalás, fibroblast-proliferáció és myocardium fibrosis → a szív szerkezeti átépülése
• A perctérfogat esése a renális véráramlás csökkenéséhez és a RAAS aktiválódásához vezet. • Az aldoszteron és az angiotenzin II által aktivált kompenzáló mechanizmusok az artériás töltőnyomás csökkenését hivatottak ellensúlyozni – mindkettő a nátrium-reabszorcióhoz képest aránytalanul nagy vízvisszatartást okoz és ez hyponatraemiához vezet. • A perctérfogat további csökkenéséből adódó hypotonia hatására ADH szabadul fel a központi idegrendszerből. • A baroreceptorok inaktiválása fokozza a szimpatikus idegrendszeri aktivitást és a vasoconstrictiót. • Mivel a perctérfogat, a renális véráramlás és a szisztémás vérnyomás alacsony marad, ezek a mechanizmusok tovább növelik a szív elő- és utóterhelését, ami még inkább súlyosbítja a bal kamra működészavarát. AII = angiotenzin II; ADH = antidiuretikus hormon; CO = perctérfogat; LV= bal kamra; SVR = szisztémás érellenállás; RAAS = renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer. Forrás: Topol és mtsai. Textbook of Cardiovascular Medicine, 3. kiadás, New York: Lippincott Williams & Wilkins, 2006, 1353. oldal alapján, módosítva.
A nem-ischaemiás cardiomyopathia okai Infiltratív betegségek
• amyloidosis
Intracelluláris tárolási betegségek
• haemochromatosis • glikogén-tárolási betegségek
• Fabry-betegség • Niemann–Pick-betegség
Endomyocardiális betegségek
• endomyocardiális fibrosis
• Loeffler-féle endocarditis
Granulomatózus betegségek
• sarcoidosis
Endocrin zavarok
• diabetes mellitus • hyper-/hypothyreosis • hyperparathyreosis
• phaeochromocytoma • acromegalia
Táplálkozási hiánybetegségek
• beriberi (tiamin-hiány) • skorbut (aszkorbinsav-hiány) • pellagra (niacin-hiány)
• karnitin-hiány • szelén-hiány
Collagen-vasculáris betegségek
• rheumatoid arthritis • szisztémás lupus erythematosus
• dermatomyositis • scleroderma • polyarteritis nodosa
Kemoterápiás szerek
• a ntraciklinek (doxorubicin, daunorubicin)
• cyclophosphamid • besugárzás
Fertőzések
• HIV • Chagas-kór (Trypanosoma cruzi)
• Lyme-kór (Borrelia burgdorferi)
Toxikus anyagok
• alkohol mértéktelen fogyasztása
A szívelégtelenség progressziója Stádium
Betegjellemzők
Javasolt terápia
„A” stádium A szívelégtelenség nagy kockázatának kitett betegek, akik azonban még nem szenvednek organikus (strukturális) szívbetegségben és tünetmentesek
Hypertonia, diabetes mellitus, metabolikus szindróma, atherosclerosis, elhízás, cardiomyopathia családi kórelőzménye, kardiotoxikus gyógyszerek
• Hypertonia és dyslipidaemia kezelése • Dohányzás abbahagyása •M etabolikus szindróma/cukorbetegség kezelése •A z alkoholfogyasztás és a kábítószer-élvezet visszaszorítása • Rendszeres testedzés Gyógyszeres kezelés: • ACEi/ARB kezeléssel megelőzhető a HF kialakulása érbetegeknél, cukorbetegeknél, vagy hipertóniás és coronaria-rizikófaktorokkal terhelt betegeknél.
„B” stádium Tünetmentes, strukturális szívbetegségben szenvedő betegek
Szívizom-infarctus kórelőzménye, myocardiumátépülés jelei (bal kamra hypertrophia/ejekciós frakció ↓), tünetmentes szívbillentyűbetegség
• Az „A” stádium minden terápiája Gyógyszeres kezelés: • Béta-blokkolókat és ACE-gátlókat kell alkalmazni minden esetben, ha a beteg kórelőzményében szívizom-infarctus szerepel vagy csökkent az ejekciós frakció, tekintet nélkül a tünetekre. • Az ACE-gátlók ARB-kkel helyettesíthetők ACE-gátló intoleráns betegek esetében, ha csökkent az ejekciós frakciójuk, vagy a kórelőzményükben szívizominfarctus szerepel.
„C” stádium Tünetekkel járó strukturális szívbetegségben szenvedő betegek
Strukturális szívbetegségben szenvedő betegek, légszomj és fizikai terhelési intolerancia tüneteivel
•A z „A” és a „B” stádium minden terápiája • Korlátozni kell a sóbevitelt. Gyógyszeres kezelés: •C sökkent ejekciós frakció esetén ACE-gátlókat (intolerancia esetén ARB-ket) és béta-blokkolókat (carvedilol, metoprolol szukcinát, vagy bisoprolol) kell alkalmazni, melyek bizonyítottan csökkentik a mortalitást. • F olyadékretenció esetén dikuretikumokat kell adni. •K özepesen súlyos tünetek esetén a β-blokkolók és ACE-gátlók mellé aldoszteron-antagonistákat is adni kell, ha ez nem ellenjavallt (a veseműködés zavara, vagy elektrolit-rendellenességek miatt). • T ünetekkel járó betegségben digoxin adható az egyéb terápiák kiegészítéseként. •A CE-gátló és béta-blokkoló kezelés mellett is fennálló tünetek esetén a terápia dihydralazinnal és nitráttal egészíthető ki.
„D” stádium Végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegek
Maximális gyógyszeres terápia és ismételt kórházi kezelés ellenére is fennálló nyugalmi tünetek
• Az „A”, a „B”, és a „C” stádium minden terápiája • Krónikus inotróp kezelés, szívátültetés és mechanikus keringéstámogatás jöhet szóba alkalmas betegek esetében. • Speciális hospice ellátás, gondozás.
Forrás: Hunt és mtsai., J Am Coll Cardiol 2005; 46(6): e1-82. alapján, módosítva.
A szívelégtelenség NYHA (New York Heart Association) osztályozása NYHA stádium
Tünetek
I. stádium
A beteg tünetmentes.
II. stádium
Szokványos mértékű fizikai terheléskor tünetek jelentkeznek.
III. stádium
A szokványosnál kisebb mértékű fizikai terheléskor tünetek jelentkeznek.
IV. stádium
A tünetek nyugalomban is fennállnak.
Alacsony perfúzió nyugalomban
A heveny, dekompenzált szívelégtelenség kivizsgálása és kezelése Pangásos tünetek nyugalomban Nem Igen Nem Meleg és száraz bőr: Meleg és nedves bőr: – kompenzált keringésű beteg – diuretikumok adása – ultrafiltráció Igen Hideg és száraz bőr: Hideg és nedves bőr: – folyadékpótlás – inotrop szerek adása – inotróp szerek adása – értágítók adása – 18 + Pulmonális kapilláris éknyomás (PCWP) A csökkent perfúzió lehetséges jelei: – csökkent pulzusnyomás – emelkedett májfunkciós – álmosság/beszűkült tudat értékek – hyponatraemia – hideg tapintatú végtagok – ACE-gátló kezelés esetén hypotonia
Pangás okozta panaszok és tünetek: – orthopnoe/paroxysmusos éjszakai dyspnoe – feszesen telt vena jugularisok – májnagyobbodás – oedema – pangásos szörcsölés – emelkedett a becsült arteria pulmonalis nyomás (hangos P2 hang és jobb kamrai terhelés tünetei) – hepatojuguláris reflux – harmadik szívhang (S3) – veseműködés zavara
Forrás: Nohria és mtsai. JAMA 2002; 287(5): 628-40. alapján, módosítva
Az akut pangásos szívelégtelenség PRIDE pontrendszere Predikciós tényező
Pontszám
Predikciós tényező
Pontszám
Emelkedett NT-proBNP szint
4
Kacs-diuretikum aktuális alkalmazása
1
Mellkasi röntgenfelvételen ábrázolódó intersticiális oedema
2
Életkor >75 év
1
Orthopnoe
2
Hallgatódzáskor szörcsölés a tüdő felett
1
Láz hiánya
2
Köhögés hiánya
1
Pontozás: Ha az észlelt jellemzők pontértékeiből képzett összpontszám 7, ez nagy predikciós pontossággal jelzi akut pangásos szívelégtelenség fennállását. (Baggish és mtsai., Crit Pathw Cardiol, 2004; 3(4): 171-6. alapján, módosítva)
Feltételezett heveny, pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek kivizsgálása és osztályozása Dyspnoés beteg
NT-proBNP <300 pg/ml
Életkor >75 50-75 <50
NT-proBNP <1800 pg/ml <900 pg/ml <450 pg/ml
Kórelőzmény felvétele, fizikális vizsgálat, mellkas RTG, EKG, NT-proNBP szint, PRIDE CHF-pontszám
Életkor >75 50-75 <50
NT-proBNP >1800 pg/ml >900 pg/ml >450 pg/ml
NT-proBNP >10.000 pg/ml
Zavaró tényezők figyelembe vétele: korábbi CHF, ACS, PE, veseelégtelenség, vagy klinikai tüneteket okozó betegség
VAGY PRIDE CHF pontszám <7
Zavaró tényezők figyelembe vétele: veseelégtelenség, ACS, PE, kritikus betegség
CHF nagyon valószínű és minden bizonnyal súlyos
Akut CHF valószínűtlen. A dyspnoe más okai után kell kutatni. A kórismének megfelelő kezelés szükséges.
Korábbi CHF? Nem <25% Igen A „száraz” NT-proBNP szinthez képest bekövetkezett változás kiszámítása
A beteget klinikai stabilitásának megfelelő kórházi osztályra kell felvenni.
>25% Klinikai javulás a kórismének megfelelő kezelés után
Nem
PRIDE CHF pontszám ≥7? Igen
A beteg elbocsátása
CHF valószínű: azonnal el kell kezdeni a kezelést
CHF = pangásos szívelégtelenség; ACS = akut coronaria szindróma; PE = tüdőembolia (Baggish és mtsai., Crit Pathw Cardiol, 2004; 3(4): 171-6. alapján, módosítva)
A kezelés nem ér el klinikai javulást, jelentős a klinikai kockázat
Szívelégtelenségben szenvedő betegek kezdeti kivizsgálása A beteg kórelőzménye
Laboratóriumi adatok
Gondosan értékelni kell a beteg kórelőzményét, különös tekintettel a szívelégtelenség kockázati tényezőire (lásd előbb). Kérdések, amiket fel kell tenni: • Képes-e bármiféle nehézség nélkül ellátni mindennapi teendőit? • Mekkora távolságot képes gyalog megtenni, mielőtt légszomj miatt meg kell állnia pihenni? • Mekkora távolságot volt képes megtenni 6 hónappal ezelőtt? • Előfordult-e valaha, hogy az éjszaka közepén arra ébred, hogy fuldoklik és képtelen lélegezni?
• teljes vérkép • teljes anyagcsere-profil • májfunkciós tesztek • vizeletvizsgálat • plazma lipidprofil • éhomi plazma glukóz szint • haemoglobin A1c szint • pajzsmirigyfunkciós tesztek • BNP, vagy NT-proBNP
Fizikális vizsgálat
Családi kórelőzmény
További vizsgálatok
• funkcionális állapot • keringő vértérfogat • vérnyomás • ortosztatikus vérnyomásváltozások • testtömeg-index • testsúly és testmagasság
• Korai koszorúér betegség • Hirtelen halál • Cardiomyopathia • Ingervezetési zavarok • Tachyarrhythmiák • mellkasröntgen
• 12-elvezetéses EKG • transzthoracális echocardiográfia (ejekciós frakció, bal kamra nagyság és falvastagság) • koszorúér-angiográfia – újonnan kórismézett szívelégtelenségben, az ischaemiás kóreredet értékelése céljából
Beültethető kardioverter-defibrillátor alkalmazásának javallatai a primer prevencióban* NYHA stádium
Cardiomyopathia típusa
Ejekciós frakció
1
Ischaemiás ~, ≥40 nap a szívizom-infarctus óta
<30%
Ischaemiás ~, ≥40 nap a szívizom-infarctus óta
≤35%
2
3
Nem-ischaemiás
≤35%
Ischaemiás ~, ≥40 nap a szívizom-infarctus óta
≤35%
Nem-ischaemiás
≤35%
Kardiális reszinkronizációs terápia (CRT) javallatai* NYHA stádium
Ejekciós frakció
QRS időtartama
Egyéb szükséges kritériumok
3 vagy 4 (járóképes)
≤35%
>120 ms
• normal sinusritmus • maximális gyógyszeres kezelés
* Epstein és mtsai., ACC/AHA/IHRS 2008 guidelines for device-based therapy of cardiac rhythm abnormalities. Circulation 2008; 117: e350-e408. alapján, módosítva.
Szívelégtelenség megtartott bal kamra funkcióval Tünetek
A betegek jellemzői
Gyakori etiológiai tényezők
Hasonlóak a csökkent bal kamrai ejekciós frakciójú betegekéhez: • nehézlégzés • tüdővizenyő • fáradékonyság • csökkent fizikai terhelhetőség
• idősebb betegek • nők • nem afro-amerikai beteg • magasvérnyomás-betegség a kórelőzményben • cukorbetegség a kórelőzményben
• restriktív cardiomyopathia • obstruktív, vagy non-obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia • infiltratív cardiomyopathia • gyakran nem azonosítható a kóreredet
Diagnosztikai jellemzők • emelkedett bal kamrai végdiastolés nyomás szívelégtelenség klinikai tünetei esetén • megtartott bal kamra funkció • nincs szívbillentyű-rendellenesség Kezelés Vérnyomás-beállítás
A szisztolés és a diasztolés vérnyomás szoros beállítása.
Szívfrekvencia beállítása
Pitvarfibrilláló betegek esetében a kamrafrekvencia csökkentésével növelni kell a kamratelődés időtartamát.
Diuretikumok adása
Tüdővizenyő elhárítása céljából.
Koszorúér-revaszkularizáció
Megfontolandó, ha az igazolt koszorúérbetegek panaszai nem szűnnek meg, mivel a myocardium ischaemiája akadályozhatja a kamraizomzat ellazulását.
Jobb kamra elégtelenség Panaszok és tünetek
Egyéb sajátosságok
• perifériás oedema • májpangás • ascites • telt jugularis venák • jobb kamrai nyomásterhelés fizikális jelei • ékelt pulmonális billentyűzáródási hang (P2) • tricuspidális billentyű elégtelenségének zöreje • pulmonális billentyű elégtelenségének zöreje
• gyakran társul bal kamra elégtelenséghez • primer pulmonális hypertoniához (PAH) társul, vagy a következő okokból kialakult, másodlagos pulmonális hypertoniával jár: – idült tüdőembolizáció – alvás alatti légzészavar – intersticiális tüdőbetegség
Kezelés • tüneti kezelés diuretikumokkal • a kiváltó ok elhárítása
Gyógyszeres kezelés Gyógyszer
Kezdő adag
Céldózis
Megjegyzések
Metoprolol szukcinát
12,5-25 mg/nap a szívelégtelenség súlyosságának függvényében
200 mg/nap
A kezdő adagot 2-4 hetenként a kétszeresére kell növelni, a céldózis eléréséig.
Carvedilol
2×3,125 mg/nap
2×25-50 mg/nap
Bisoprolol
1,25 mg/nap
10 mg/nap
Nebivolol
1,25 mg/nap
10 mg/nap
Captopril
2-3×6,25-12,5 mg/nap
75-150 mg/nap
Enalapril
2,5 mg/nap
10-20 mg/nap
Ramipril
1,25 mg/nap
10 mg/nap
Lizinopril
2,5 mg/nap
20-35 mg/nap
Perindopril
2,5 mg/nap
5-10 mg/nap
Quinapril
2x2,5 mg/nap
10-20 mg/nap
Benazepril
2,5 mg/nap
10 mg/nap
Cilazapril
0,5 mg/nap
2,5-5 mg/nap
Fosinopril
10 mg/nap
20-40 mg/nap
Trandolapril
0,5 mg/nap
2-4 mg/nap
Béta-blokkolók*
ACE-gátlók* A kezdő adagot 1-2 hetenként kell növelni, a céldózis eléréséig, a veseműködés és a szérum-elektrolitok monitorozásával.
Angiotenzin-II receptor blokkolók (ARB-ok)1 Candesartan
4 mg/nap
32 mg/nap
Valsartan
2×40 mg/nap
2×160 mg/nap
Losartan
12,5 mg/nap
100 mg/nap
A kezdő adagot 2-4 hetenként kell növelni, a céldózis eléréséig, a veseműködés és a szérum-elektrolitok monitorozásával.
Aldoszteron-antagonisták2 Spironolacton
25 mg/nap
100 mg/nap
Eplereron3
25 mg/nap
50 mg/nap
A β-blokkolók és ACE-gátlók kiegészítéseként – azok optimális dózisának elérése után – alkalmazandók. A kezdő adagot 2-4 hetenként kell növelni, a céldózis eléréséig, a veseműködés és a szérum-elektrolitok monitorozásával.
* Mind a β-blokkolók, mind az ACE-gátlók bizonyítottan mérséklik, sőt visszafordítják a bal kamra izomzatának átépülését, továbbá szívelégtelenségben csökkentik a morbiditást és a mortalitást. A gyógyszeres kezelés pillérei, adagjukat mindig a beteg által tolerált maximális dózisig kell növelni. 1 Az ARB-ok ACE-gátlók helyettesítésére adhatók, az utóbbiakat nem toleráló betegeknek. 2 Az aldoszteron-antagonisták ACE-gátlókkal/ARB-okkal együtt, vagy veseelégtelenségben alkalmazva életveszélyes hypokalaemiát okozhatnak és a veseműködés hanyatlását idézhetik elő. A szérum elektrolitok szintjeit gondosan kell monitorozni. 3 Szívizom infarctust elszenvedett betegeken alkalmazandó, ≤40% ejekciós frakció, szívelégtelenség tünetei, vagy cukorbetegség esetén.
Gyógyszeres kezelés Gyógyszer
Kezdő adag
Céldózis
Megjegyzések
Digoxin
0,125 mg/nap; a veseműködést monitorozni kell; idősek kezelésekor és a veseműködés károsodása esetén dóziscsökkentésre lehet szükség
0,125-0,375 mg/nap
Digitoxin
3x0,07 mg/nap
3x0,07-0,1 mg/nap
Bizonyítottan csökkenti a kórházi beutalások számát, a halálozást azonban nem befolyásolja. β-blokkolóval, ACE-gátlóval/ARB-val, vagy aldoszteron antagonistával kell kombinálni, az optimális dózis beállítása után.
Dihydralazin
2×12,5 mg/nap. Adagját 2-4 hét után növelni kell, a céldózis eléréséig.
2×25 mg/nap
Isosorbid mononitrattal kombinálva az ACEgátlókat/ARB-ket nem toleráló betegek esetében, ill. aldoszteron antagonistákat nem tolerálók esetében ACEi-vel kell kombinálni. A kombinált kezelés bizonyítottan csökkenti az afro-amerikaiak halálozását. Magyarországon ilyen indikációban nincs törzskönyvezve.
Isosorbid mononitrat
40 mg/nap
40-60 mg/nap
ACE-gátlókat/ARB-okat nem toleráló betegek esetében dihydralazinnal, ill. aldoszteron antagonistákat nem tolerálók esetében ACEivel kell kombinálni. A kombinált kezelés bizonyítottan csökkenti az afro-amerikaiak halálozását.
Diuretikumok
Kezdő adag
Szokásos napi adag
Furosemid
p. os: 20-40 mg/nap i. v.: 20-40 mg
p. os: 40-240 mg/nap, két-három részletben i. v.: 10-20 mg/óra
Etacrynsav
50 mg/nap
100 mg/nap
Hydrochlorothiazid
25 mg/nap
50 mg/nap
Clopamid
10 mg/nap
10 mg/nap
Chlortalidon
25-50 mg/nap
50 mg/nap
Inotrop szerek
Adagolás
Receptor-kölcsönhatás
Dobutamin
Kezdő adag: 2,5-10 µg/kg/perc, szükség szerint növelve. Maximális dózis: 40 µg/kg/perc
β1-agonista
Dopamin
Kezdő adag: 1,5 µg/kg/perc, szükség szerint növelve
3-5 µg/kg/perc: β1-agonista >10 µg/kg/perc: α1-agonista
Milrinon
50 µg/kg i.v. bólusz, majd 0,375 µg/kg/perc, szükség szerint növelve. Maximális dózis: 0,75 µg/kg/perc
cAMP-foszfodiészteráz gátló
Levosimendan
56-12 µg/kg i.v. bólusz, majd 0,1 µg/kg/perc. Maximális dózis: 0,2 µg/kg/perc
A kontraktilis fehérjék kalcium-érzékenységét fokozza
Értágítók
Adag
Mellékhatások
Nitroglycerin
Kezdő adag: 0,5-10 mg/óra, szükség szerint növelve Maximális dózis: 8-10 mg/óra
Tachyphylaxia, hypotonia
Egyéb
Kacs-diuretikumok
Tiazidok
Magyar kiadás © 2012 Zafír Press (Mona-Lib Bt.), 1445 Bp. Pf. 305. e-mail: info@zafirpress.hu • honlap: www.orvosikonyv.hu • fordító: Dr. Kaizer Gábor, szakmai lektor: Prof. Dr. Czuriga István, kardiológia, Dr. Tábi Tamás, PhD, gyógyszerészet • Eredeti kiadás: Szady, Bavry, © 2009 Börm Bruckmeier Publishing, LLC
Valsartan Sandoz®
Jól jártunk!
Megbízható társsal a cél mindenki számára elérhetô Fogy. ár*
Támogatás*
Valsartan Sandoz 80 mg filmtabletta 28x
1719 Ft
825 Ft
894 Ft
Valsartan Sandoz 160 mg filmtabletta 28x
2276 Ft
1052 Ft
1224 Ft
Valsartan Sandoz 320 mg filmtabletta 28x
4397 Ft
1867 Ft
2530 Ft
Kiszerelés
Térítési díj*
* A támogatásban vagy az árakban idôközben bekövetkezett változások a www.oep.hu honlapon ellenôrizhetôk. 2012. február 1-tôl hatályos Publikus gyógyszertörzs alapján. (2012. 01. 21.)
a Novartis csoport tagja Sandoz Hungária Kft. · 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. tel.: 430-2890 · Fax: 430-2899 · e-mail: info.hungary@sandoz.com web: www.sandoz.hu · rVal064/01.12 Rövidített alkalmazási elôírás Valsartan Sandoz 40 mg, 80 mg, 160 mg ill. 320 mg filmtabletta Összetétel: 40 mg, 80 mg, 160 mg, ill. 320 mg valzartán filmtablettánként. Javallatok: Valsartan Sandoz 40 mg: myocardialis infarktus utáni állapot; szívelégtelenség (SZE). Valsartan Sandoz 80-160 mg: az elôbbiek mellett még esszenciális hipertónia kezelése. Valsartan Sandoz 320 mg: esszenciális hipertónia kezelése. Adagolás: A Valsartan Sandoz alkalmazása csak felnôtt betegeknél ajánlott. Nem szükséges a dózis módosítása azoknál a betegeknél, akik kreatinin clearance-e > 10 ml/perc. A cholestasissal nem járó enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedô betegeknél a napi dózis nem haladhatja meg a 80 mg-ot. Myocardialis infarktus utáni állapot: a kezdô adag 2 x 20 mg/nap, ezt fokozatosan, általában 3 hónap alatt kell az egyénileg tolerálható legnagyobb, de max. 2 x 160 mg/nap dózisra emelni. ACE-gátlóval való kombináció nem ajánlott. SZE: a kezdô adag 2 x 40 mg/nap, ez emelhetô legalább kéthetes intervallumokban a beteg által tolerált legnagyobb, de max. 2 x 160 mg/nap dózisig. ACE-gátló, béta-blokkoló és valzartán hármas kombinációja nem ajánlott. Hipertónia: a kezdô adag 1 x 80 mg/nap, sz.e. max. 1 x 320 mg/nap dózisig emelhetô. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Súlyos májkárosodás, biliaris cirrhosis, cholestasis. A terhesség második és harmadik trimesztere. Különleges figyelmeztetések: A szérum elektrolitszinteket rendszeresen ellenôrizni kell. Az esetleges nátrium- és/vagy volumenhiányt a kezelés elôtt rendezni kell. Myocardialis infarktus után, valamint SZE-ben szenvedô betegeknél a kezelés megkezdésekor óvatosságra van szükség, ezenkívül a beteg kivizsgálása során fel kell mérni a vesefunkciókat is. Olyan betegeknél, akiknek vesemûködése a renin-angiotenzin rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos SZE), a valzartán alkalmazása a vesefunkció károsodásával járhat. Elsôdleges hiperaldoszteronizmusban
szenvedôknél nem alkalmazható. Aorta- vagy mitrális billentyûszûkületben, illetve hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiában (HOCM) különös óvatosság szükséges. A cholestasissal nem járó enyhe/közepesen súlyos májkárosodásban óvatosság szükséges, a max. valzartán dózis 80 mg/nap. Óvatosság szükséges, ha a beteg korábban túlérzékenységet mutatott más angiotenzin II receptor antagonistára. Kétoldali artéria renális sztenózisban vagy szoliter veséjû, egyoldali sztenózisban szenvedô betegeknél óvatosság és a vesefunkciók monitorozása ajánlott. 10 ml/percnél kisebb kreatinin clearance, illetve dializált betegek esetén óvatosság szükséges. Gyógyszerkölcsönhatások: Nem ajánlott: Káliumszintet növelô készítmények, lítium. Egyéb: NSAID-ok. Terhesség, szoptatás: Az angiotenzin II receptor antagonisták (AIIRA) alkalmazása nem javasolt a terhesség I. trimeszterében és ellenjavallt a II. és III. trimeszterben. Terhesség alatt nem szabad angiotenzin II receptor antagonista kezelést kezdeni. Az ATIIRA kezelést azonnal abba kell hagyni, amennyiben terhességet állapítottak meg. Szoptatás alatt nem ajánlott. Mellékhatások: Nagyon gyakori/Gyakori: Orthostaticus hypotonia, szédülés, poszturális szédülés, hypotonia, vesekárosodás, veseelégtelenség. A nem gyakori, ritka, nagyon ritka és nem ismert gyakorisággal elôforduló mellékhatások leírását lásd az alkalmazási elôírás 4.8 pontja alatt. Gépjármûvezetés vagy gépek kezelése során figyelembe kell venni, hogy esetenként szédülés vagy fáradtság fordulhat elô. Megjegyzés: (egy keresztes). Osztályozás: II. Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sandoz Hungária Kft., Magyarország. Forgalomba hozatali engedély száma: OGYI-T-21402/01-15;16-30;31-45; 46-55. Szöveg frissítésének dátuma: 2010. 08. 12. Bôvebb információért olvassa el a teljes alkalmazási elôírást, mielôtt rendeli/felírja a készítményt!