Legb by Ana Orellana

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD BIOQUIMICA Y FARMACIA SYLLABUS ESTANDARIZADO

1.- DATOS GENERALES

Asignatura: LEGISLACION FARMACEUTICA

Código de la Asignatura: BF.5.06

Eje Curricular de la Asignatura: PROFESIONAL

Año: 2016-1

Horas Presenciales Teoría: 50

Ciclo/Nivel: QUINTO

Horas Presenciales Práctica: 14

Números de Créditos: 3.0

Horas Atención a Estudiantes: 128

Horas Trabajo Autónomo: 56

Fecha Inicio: 2016-05-09

Fecha de Finalización: 2017-02-28

Prerrequisitos: Correquisitos: FARMACIA HOSPITALARIA

2.- FUNDAMENTACIÓN DE LA ASIGNATURA La Legislación Farmacéutica, se orienta a la aplicación de normas legales en el ámbito del desempeño profesional del bioquímico farmacéutico, ya que se encuentra sujeto al cumplimiento de deberes, para poder ejercer sus derechos, los cuales están señalados en los marcos legales que representan las leyes y reglamentos inherentes a su profesión. La legislación Farmacéutica, es una asignatura de formación profesional que es parte de la malla curricular de la Unidad de Ciencias Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala del quinto año y se encuadra en el perfil de egreso en lo estipulado a que el profesional en Bioquímica y Farmacia estará capacitado en la Producción, control y dispensación de medicamentos, análisis clínico, regulación sanitaria y ambiental. La Legislación Farmacéutica, se da ante la necesidad de que los estudiantes tienen que aprender a conocer, interpretar y aplicar el marco legal y de justicia, para desarrollar su profesión en bioquímica y farmacia apegado a la ley. Por ello esta asignatura tiene como propósito el desarrollo de competencias en sus relaciones humanas y sobre todo eficiencia y eficacia en la toma de decisiones reglamentarias en el campo de la Bioquímica y Farmacia. 3.- OPERACIONALIZACIÓN DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO AL PERFIL DE EGRESO 3.1 Objeto de Estudio de la Asignatura Leyes y Reglamentos, en el campo de Bioquímica y Farmacia 3.2 Objetivo de la Asignatura Aplicar las leyes y reglamentos vigentes, en el campo de la Bioquímica y Farmacia, lo cual le permitirá enmarcarse en las mismas, con ética y responsabilidad.

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3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje

RESULTADOS DE APRENDIZAJE

CONTRIBUCIÓN AL PERFIL DE EGRESO (Alta, Media, Baja)

Aplica las leyes y reglamentos nacionales vigentes, en el campo de la salud, lo cual le permitirá enmarcarse en las mismas, con ética y responsabilidad.

Media

3.4 Proyecto o Producto de la Asignatura Al finalizar el año, los estudiantes deberán realizar en forma grupal un Proyecto de ensayo, sobre aplicación de las normas reglamentarias que deben cumplirse para instalación, control y evaluación de unos establecimientos inherentes a la profesión 4.- PROGRAMA DE ACTIVIDADES 4.1 Estructura de la Asignatura por Unidades UNIDAD

I. Ley Orgánica de la Salud.

CONTENIDOS

RESULTADOS DE APRENDIZAJE

Ley orgánica de la salud

Aplica la ley Orgánica de Salud, en el campo Profesional de Bioquímica y Farmacia Aplica la normativa para el funcionamiento adecuado de establecimientos Farmacéuticos.

Reglamento para el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos.

II. Reglamento para el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos.

Reglamento para el III. Reglamento para el funcionamiento de los funcionamiento de los Laboratorios Laboratorios de diagnóstico clínico de diagnóstico Clínico

IV. Funciones del químico farmacéutico y/o Bioquímico Farmacéutico en las farmacias institucionales.

Funciones del químico farmacéutico y/o Bioquímico Farmacéutico en las farmacias institucionales.

V. Ley del ejercicio profesional de los doctores y profesionales en química y farmacia, bioquímica yfarmacia, químico en alimentos, bioquímico clínico y químico del Ecuador

Ley del ejercicio profesional de los doctores y profesionales en química y farmacia, bioquímica y farmacia, químico en alimentos, bioquímico clínico y químico del Ecuador.

VI. Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), en la industria farmacéutica

Reglamento BPM, en la industria farmacéutica

Aplica correctamente la normativa para el funcionamiento adecuado de laboratorios de Diagnóstico clínico Aplica las normas y reglamentos con pertinencia en el campo profesional de Bioquímica y Farmacia en las farmacias institucionales Aplica la ley del ejercicio profesional de los doctores y profesionales en química y farmacia, bioquímica y farmacia, químico en alimentos, bioquímico clínico y químico del Ecuador. Aplica el reglamento de BPM en la industria Farmacéutica

4.2 Estructura detallada por Temas UNIDAD I: Ley Orgánica de la Salud.[12 Hora(s)] Ley Orgánica de la Salud. Semanas de Estudio 09/Mayo/2016 - 14/Mayo/2016

Número de Horas 2

ORDEN

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Presentación y ambientación Diagnóstico de conocimientos Encuadre de la Asignatura. Planificación y organización de grupos

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual

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Ley Orgánica de la Salud. Semanas de Estudio 16/Mayo/2016 - 21/Mayo/2016

Número de Horas 2

ORDEN

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Introducción e Importancia de Legislación Farmacéutica Del derecho a la salud y su protección

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual

Ley Orgánica de la Salud. Semanas de Estudio 23/Mayo/2016 - 28/Mayo/2016

Número de Horas 2

ORDEN

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

De la autoridad sanitaria nacional. Competencias y responsabilidades

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual

Ley Orgánica de la Salud. Semanas de Estudio 30/Mayo/2016 - 04/Junio/2016

Número de Horas 2

ORDEN

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Deberes y derechos de las personas. El estado y su relación con la salud

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual

Ley Orgánica de la Salud. Semanas de Estudio 06/Junio/2016 - 11/Junio/2016

Número de Horas 2

ORDEN

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Disposiciones comunes de la alimentación y nutrición De la salud sexual y reproductiva

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual

Ley Orgánica de la Salud. Semanas de Estudio 13/Junio/2016 - 18/Junio/2016

Número de Horas 2

ORDEN

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Clase Práctica. Revisión y análisis de Artículos de Investigación de Práctica de Legislación Farmacéutica.

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual Organización: Uso de categorías, Redes semánticas. Uso de estructuras textuales

UNIDAD II: Reglamento para el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos.[12 Hora(s)]

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REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Semanas de Estudio 20/Junio/2016 - 25/Junio/2016 ORDEN

Número de Horas 2

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

De las farmacias De la instalación y funcionamiento

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual:

REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Semanas de Estudio 27/Junio/2016 - 02/Julio/2016 ORDEN

Número de Horas 2

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Dispensación y expendio de medicamentos

Elaboración: Parafraseo. Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual

REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Semanas de Estudio 04/Julio/2016 - 09/Julio/2016 ORDEN

Número de Horas 2

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

De los botiquines

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual

REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Semanas de Estudio 11/Julio/2016 - 16/Julio/2016 ORDEN

Número de Horas 2

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

De las distribuidoras farmacéuticas

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual.

REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Semanas de Estudio 18/Julio/2016 - 23/Julio/2016 ORDEN

Número de Horas 2

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

De los laboratorios farmacéuticos

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual

REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Semanas de Estudio 01/Agosto/2016 - 06/Agosto/2016

Número de Horas 2

ORDEN

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Clase Práctica. Visita a establecimientos farmacéuticos e investigar cumplimiento de

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder

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normativas.

preguntas. Elaboración conceptual Organización: Uso de categorías, Redes semánticas. Uso de estructuras textuales

UNIDAD III: Reglamento para el funcionamiento de los Laboratorios de diagnóstico clínico[8 Hora(s)] REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS DE DIAGNOSTICO CLINICO Semanas de Estudio 08/Agosto/2016 - 13/Agosto/2016 ORDEN

Número de Horas 2

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Ámbito de aplicación Clases y denominaciones

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual

REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS DE DIAGNOSTICO CLINICO Semanas de Estudio 15/Agosto/2016 - 20/Agosto/2016 ORDEN

Número de Horas 2

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Control y supervisión

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual

REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS DE DIAGNOSTICO CLINICO Semanas de Estudio 22/Agosto/2016 - 27/Agosto/2016 ORDEN

Número de Horas 2

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

De los requisitos para el ejercicio

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual

REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS DE DIAGNOSTICO CLINICO Semanas de Estudio 29/Agosto/2016 - 03/Septiembre/2016 ORDEN

Número de Horas 2

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Clase Práctica. Visita a Laboratorios de diagnóstico clínico e investigar cumplimiento de normativas.

UNIDAD IV: Funciones del químico farmacéutico y/o Bioquímico Farmacéutico en las farmacias institucionales.[8 Hora(s)] FUNCIONES DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO Y/O BIOQUÍMICO FARMACÉUTICO EN LAS FARMACIAS INSTITUCIONALES Semanas de Estudio 05/Septiembre/2016 - 10/Septiembre/2016 ORDEN

Número de Horas 2

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Entrega de Exámenes De las responsabilidades

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual Organización: Uso de categorías, Redes

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Entrega de Exámenes De las responsabilidades

semánticas. Uso de estructuras textuales

FUNCIONES DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO Y/O BIOQUÍMICO FARMACÉUTICO EN LAS FARMACIAS INSTITUCIONALES Semanas de Estudio 12/Septiembre/2016 - 17/Septiembre/2016 ORDEN

Número de Horas 2

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Atribuciones y productos.

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual

FUNCIONES DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO Y/O BIOQUÍMICO FARMACÉUTICO EN LAS FARMACIAS INSTITUCIONALES Semanas de Estudio 19/Septiembre/2016 - 24/Septiembre/2016

Número de Horas 2

ORDEN

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Del químico farmacéutico y/o bioquímico farmacéutico

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual

FUNCIONES DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO Y/O BIOQUÍMICO FARMACÉUTICO EN LAS FARMACIAS INSTITUCIONALES Semanas de Estudio 26/Septiembre/2016 - 01/Octubre/2016 ORDEN

Número de Horas 2

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Clase Práctica. Visita a Farmacia Institucionales e investigar cumplimiento de de las funciones del Bioquímico Farmacéutico en Farmacias institucionales

UNIDAD V: Ley del ejercicio profesional de los doctores y profesionales en química y farmacia, bioquímica yfarmacia, químico en alimentos, bioquímico clínico y químico del Ecuador[12 Hora(s)] LEY DEL EJERCICIO PROFESIONAL DE LOS DOCTORES Y PROFESIONALES EN QUÍMICA Y FARMACIA, BIOQUÍMICA Y FARMACIA, QUÍMICO EN ALIMENTOS, BIOQUÍMICO CLÍNICO Y QUÍMICO DEL ECUADOR Semanas de Estudio 03/Octubre/2016 - 08/Octubre/2016 ORDEN

Número de Horas 2

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Ámbito y competencia

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual

LEY DEL EJERCICIO PROFESIONAL DE LOS DOCTORES Y PROFESIONALES EN QUÍMICA Y FARMACIA, BIOQUÍMICA Y FARMACIA, QUÍMICO EN ALIMENTOS, BIOQUÍMICO CLÍNICO Y QUÍMICO DEL ECUADOR Semanas de Estudio 10/Octubre/2016 - 15/Octubre/2016 ORDEN

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Número de Horas 2

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

De la organización

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual

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Número de Horas 2

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

De la remuneración y horarios

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual

Número de Horas 2

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

De la jornada de trabajo

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual

Número de Horas 2

ORDEN

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Regulación de Medicamentos Genéricos, y esenciales.

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual

Número de Horas 2

ORDEN

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Clase Práctica Investigación de la Situación actual de los Colegios de Químicos y Bioquímicos Farmacéuticos del País y el Rol de los Químicos y Bioquímicos. Farmacéuticos en el ejercicio Profesional.

UNIDAD VI: Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), en la industria farmacéutica [12 Hora(s)] REGLAMENTO BPM, EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Semanas de Estudio 28/Noviembre/2016 - 03/Diciembre/2016 ORDEN

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Número de Horas 2

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Del registro sanitario

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual

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REGLAMENTO BPM, EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Semanas de Estudio 05/Diciembre/2016 - 10/Diciembre/2016 ORDEN

Número de Horas 2

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

De los alimentos

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual

REGLAMENTO BPM, EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Semanas de Estudio 12/Diciembre/2016 - 17/Diciembre/2016

Número de Horas 2

ORDEN

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

De los medicamentos. De los productos naturales procesados de uso medicinal

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual

REGLAMENTO BPM, EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Semanas de Estudio 19/Diciembre/2016 - 24/Diciembre/2016

Número de Horas 2

ORDEN

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

De los establecimientos farmacéuticos y Otros establecimientos

Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual

REGLAMENTO BPM, EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Semanas de Estudio 02/Enero/2017 - 07/Enero/2017

Número de Horas 2

ORDEN

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Clase Práctica. Gira académica a una Industria Farmacéutica para evaluar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.

REGLAMENTO BPM, EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Semanas de Estudio 09/Enero/2017 - 14/Enero/2017 ORDEN

Número de Horas 2

CONTENIDO

ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Clase Práctica. Presentación y socialización de Informes de la Visita a la Industria Farmacéutica.

5.- METODOLOGÍA (ENFOQUE METODOLÓGICO) 5.1 METODOLOGÍA a) Métodos de Enseñanza

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•Expositivo •Investigativo •Problémico b) Formas de Enseñanza •Socialización heurística •Clases prácticas •Seminario taller •Lluvia de ideas y debates. •Discusión, análisis y comparación. •Síntesis y conclusiones. •Trabajo de campo c) Medios Tecnológicos que se utilizarán para la enseñanza •Pizarrón para tiza líquida y marcadores. •Libros y revistas de la biblioteca. •Internet y material webs. •Equipo de proyección multimedia y material académico en diseñador de presentaciones. •Aula virtual

d) Escenarios de Aprendizaje •Real •Virtual •Áulico 6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA La investigación a realizar será formativa, relacionada a temas de la asignatura, de normas reglamentarias que deben cumplirse para instalación, control y evaluación de establecimientos inherentes a la profesión, que permitan cumplir con el perfil de egreso del bioquímico farmacéutico. Para ellos el estudiante se apoyará en la Bibliografía Básica, de apoyo, Internet en páginas web (artículos científicos), y documentos proporcionados por el docente en la aula virtual. 7.- PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA Los estudiantes llevarán el portafolio de la Asignatura con las evidencias de producción en el desarrollo de la asignatura en donde consta: •Sílabo •Evaluaciones parciales •Trabajos investigativos, •Informes donde constarán: Organizadores gráficos de análisis y síntesis de cada tema y Exámenes analizados y corregidos. El mejor portafolio será seleccionado por el profesor para entregar a la Coordinación de Carrera. Al portafolio se le agregará los exámenes finales de los parciales. 8.- EVALUACIÓN 8.1 Evaluaciones Parciales •Pruebas parciales dentro del proceso, determinadas con antelación en las clases. •Presentación de informes escritos como producto de investigaciones bibliográficas clases prácticas, prácticas de campo •Participación en clases a partir del trabajo autónomo del estudiante •Participación trabajo de campo 8.2 Exámenes •Tres exámenes por el año lectivo establecido en el calendario académico anual. •Proyecto Final

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8.3 Parámetros de Evaluación GRUPO

PARÁMETROS DE EVALUACIÓN

PORCENTAJE

GENERAL

Pruebas parciales dentro del proceso

20,00

GENERAL

Presentación informes escritos, individuales o por grupos durante el desarrollo de la unidad

10,00

GENERAL

Investigaciones bibliograficas o de campo, individuales o por grupos

10,00

GENERAL

Participación en clase

10,00

GENERAL

Trabajo autónomo

10,00

GENERAL

Practica de Laboratorio

GENERAL

Practica de campo o proyección social

10,00

GENERAL

Examen

30,00

0,00

TOTAL GENERAL:

100,00

9.- BIBLIOGRAFÍA 9.1 Bibliografía Básica CORPORACIÓN DE ESTUDIOS Y PUBLICAIONES (CEP).2015. Ley Orgánica de Salud.. Editorial. CEP. Ecuador. CORPORACIÓN DE ESTUDIOS Y PUBLICAIONES (CEP).2015. Legislación profesional. Editorial. CEP. Ecuador CORPORACIÓN DE ESTUDIOS Y PUBLICAIONES (CEP).2015. Ley Orgánica de Salud.. Editorial. CEP. Ecuador. PUERTO F, 2011 Compendio de la historia de la farmacia , y legislación Farmacéutica. Barcelona (España) VALCARCEL M /, 2013 . La calidad en los laboratorios Analíticos. Editorial Reverté. Barcelona (España)CORPORACIÓN DE ESTUDIOS Y PUBLICAIONES (CEP).2015. Ley Orgánica de Salud.. Editorial. CEP. Ecuador. CORPORACIÓN DE ESTUDIOS Y PUBLICAIONES (CEP).2015. Legislación profesional. Editorial. CEP. Ecuador. 9.2 Bibliografía Complementaria LEY DE PARTICIPACION CIUDADANA, 2012. Ecuador DEBERES DEL Estado (2009) De los principios fundamentales de la Constitución Política de la República del Ecuador. DEL USO y consumo de psicotrópicos, estupefacientes y otras sustancias que generan Dependencia (Ley Orgánica de Salud, 2012). DE LOS servicios y profesiones de salud (Régimen de Salud, 2012) DEL REGISTRO sanitario (Régimen de Salud, 2012) SALUD Y SEGURIDAD AMBIENTAL, (Régimen de Salud, 2012) REGLAMENTO PARA funcionamiento de laboratorios de Diagnóstico Clínico (Régimen de Salud, 2012) REGLAMENTO DE Control y funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos (Régimen de Salud, 2012) REGLAMENTO Y control de productos naturales de uso medicinal (Régimen de Salud, 2012).

9.3 Páginas Web (Webgrafía) LEY DE PARTICIPACION CIUDADANA, 2012. Ecuador DEBERES DEL Estado (2009) De los principios fundamentales de la Constitución Política de la República del Ecuador.

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DEL USO y consumo de psicotrópicos, estupefacientes y otras sustancias que generan Dependencia (Ley Orgánica de Salud, 2012). DE LOS servicios y profesiones de salud (Régimen de Salud, 2012) DEL REGISTRO sanitario (Régimen de Salud, 2012) SALUD Y SEGURIDAD AMBIENTAL, (Régimen de Salud, 2012) REGLAMENTO PARA funcionamiento de laboratorios de Diagnóstico Clínico (Régimen de Salud, 2012) REGLAMENTO DE Control y funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos (Régimen de Salud, 2012) REGLAMENTO Y control de productos naturales de uso medicinal (Régimen de Salud, 2012). 9.3. Páginas WEB (webgrafía) http://www.salud.gob.ec/reglamentos-vigentes-de-la-direccion-nacional-de-vigilancia-sanitaria-ycontrol-sanitario/ http://www.salud.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2014/09/Reglamento-a-la-LeyOrg%C3%A1nica-de-Salud.pdf http://www.cicad.oas.org/fortalecimiento_institucional/legislations/PDF/EC/ley_organica_de_salud. pdf http://www.lacamaradequito.com/uploads/tx_documents/acuerdo1484minsalud.pdf http://www.ambiente.gob.ec/wpcontent/uploads/downloads/2015/01/Anexo_5_Regla-Permiso-deFuncionamiento-20141.pdf. http://www.derechoecuador.com/productos/producto/catalogo/registrosoficiales/2013/agosto/code/30091/registro-oficial-no-69---jueves-29-de-agosto-de2013#No00004014 http://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2014/09/A-4002-Reglamentode-control-y-funcionamiento-de-establecimientos-farmac%C3%A9uticos-Reforma.pdf http://cilec.ups.edu.ec/documents/4578433/4594388/Permiso+de+funcionamiento+para+Estableci mientos+sujetos+a+Vigilancia+Sanitaria https://www.google.com.ec/?gfe_rd=cr&ei=H2suV9a2M4zAqAWCy6KIBg&gws_rd=ssl#q=REGLA MENTO+Y+control+de+productos+naturales+de+uso+medicinal+(R%C3%A9gimen+de+Salud%2 C+2012 http://www.ispch.cl/ley20285/t_activa/marco_normativo/7c/dec_433_1993.pdf http://es.slideshare.net/elbertodario/resolucion-1403-de-2007-13173690 http://www.derechoecuador.com/servicio-al-usuario/preguntas-frecuentes/formatos-y-registrosoficiales http://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2016/02/ley-defarmaceuticos.pdf http://industrias.ec/archivos/CIG/file/CARTELERA/Reforma%20a%20Permiso%20de%20funciona miento.pdf http://www.salud.gob.ec/reglamentos-vigentes-de-la-direccion-nacional-de-vigilancia-sanitaria-ycontrol-sanitario/ http://www.oras-conhu.org/Data/201592351343.pdfhttp://www.orasconhu.org/Data/201592351343.pdf http://www.aenor.es/DescargasWeb/inspeccion/14_buenas_practicas_manufactura_DE3253.pdfh ttp://www.aenor.es/DescargasWeb/inspeccion/14_buenas_practicas_manufactura_DE_3253.pdf http://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2014/09/A-4872-Reglamentod e - B P A D T - p a r a - E s t a b l e c i m i e n t o s Farmac%C3%A9uticos.pdfhttp://www.controlsanitario.gob.ec/wpcontent/uploads/downloads/2014/09/A-4872-Reglamento-de-BPADT-para-EstablecimientosFarmac%C3%A9uticos.pdf

10.- DATOS DEL O LOS DOCENTES

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DATOS PERSONALES Docente: Bioq. Garcia Gonzalez Carlos Alberto, Ms. Teléfonos:0984789510 Correo Institucional:cgarcia@utmachala.edu.ec

PERFIL PROFESIONAL NIVEL Pregrado Postgrado Maestria

INSTITUCIÓN

TÍTULO

FECHA

Universidad Tecnica De Machala

Bioquímico Farmacéutico

11/06/2008

Universidad De La Habana

Master En Quimica Farmaceutica

10/02/2012

DATOS PERSONALES Docente: Bioq. Farm. Farias Gonsalez Maria Jose Teléfonos:0987024269 Correo Institucional:mfarias@utmachala.edu.ec

PERFIL PROFESIONAL NIVEL Pregrado

INSTITUCIÓN

TÍTULO

Universidad Tecnica De Machala

FECHA

Bioquimica Farmaceutica

03/08/2012

11.- FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS

Bioq. Garcia Gonzalez Carlos Alberto, Ms.

12.- FECHA DE PRESENTACIÓN

23 mayo 2016 Fecha de Creación: 10 mayo 2016

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Fecha de Finalización: 15 mayo 2016

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