Presentación Digital de Mebo / Difare

La mano experta en heridas y quemaduras

PRINCIPIOS ACTIVOS

MECANISMO DE ACCIÓN

CURACIÓN AVANZADA

INDICACIONES

MEMBRANA BIOACTIVA

MANEJO DE HERIDAS

ESPECIALIDADES

FICHA TÉCNICA

Curación avanzada de heridas Protección Infecciones Bacterianas

No tóxico, No alergénico

Absorbe exudados

De fácil manejo (Uso en el hogar)

Relación Costo-Beneficio

Controla el dolor y edema

CURACIÓN AVANZADA

Provee óptima humectación Permite intercambio gaseoso No adherente

Mecanismo de acción Antiinflamatorio

Antiedema

β-Sitosterol

Bajo Punto de Fusión

cambio de estado de semisolído a líquido al entrar en contacto con la temperatura corporal

Estructura Permeable Permite el intercambio gaseoso en la superficie de la herida

Base Terapéutica Activa Cera de abeja Aceite sésamo

Propiedades Emolientes Acelera el autodebridamiento del tejido necrótico

Provee Nutrientes

Aminoácidos, Ácidos Grasos y Vitaminas A, B y E para la regeneración tisular

La ciencia del manejo de las heridas Para mejores resultados en el manejo integral de las heridas

y

Fase Inflamatoria

Fase de Granulación

Fase de Remodelación

Desbridamiento autolítico.

Promueve la granulación óptima del tejido.

Controla la hiperpigmentación o la formación de cicatrices.

Membrana bioactiva

OXÍGENO

TEJIDO NECRÓTICO

25ºC

Componentes Activos y Nutrientes Metabolitos

37ºC Reacciones Químicas

Hidrólisis, Enzimólisis, Esterificación y Saponificación

MEBO promueve la activación y proliferación de células madre epidérmicas esto se demuestra mediante la activación del marcador de células madre epidérmicas citoqueratina 19.

REFERENCIA: M.R. EL-HADIDY ET AL. / TISSUE AND CELL 46 (2014) 144–151

En Quemaduras 1

2

3

Abra las ampollas Y retire el tejido necrótico

Una vez admitido paciente

Mantenga la superficie cubierta con

Aplique (1 mm)

(4 horas)

5

4 Licuefacción Tejido Necrótico

Limpie con una gasa estéril el exudado y tejido necrótico

5 Vuelva a aplicar

El área de la quemadura deberá estar cubierta completamente (una capa de 1 a 2 mm) Fase inflamatoria: Aplique Fase de regeneración: Aplique Fase de remodelación: Utilice

3 a 4 veces al día.

2 a 3 veces al día. para la prevención de cicatrices.

En Ginecología y Obstetricia

Episiotomía

• Aplique una capa delgada de (5 a 6 mm) y cubra con un vendaje • Vuelva a aplicar 2 a 3 veces al día Acción analgésica y antiinflamatoria Acción antibacteriana Resultado estético

Incisión por cesárea

En Ginecología y Obstetricia

Pezones agrietados

• Aplique

3 veces al día hasta que sane completamente Alivia de inmediato el dolor Permite reanudar la lactancia rápidamente sin dolor Seguro para el bebé

En Cirugía

Heridas Post Quirúrgicas

• Aplique • Aplique

Post Circunscisión

2-3 veces al día en caso de herida expuesta 1-2 veces al día en caso de herida cubierta Alivia el dolor y reduce la inflamación Protege de infecciones bacterianas y fúngicas En la fase de remodelación para la prevención de cicatrices

Injerto Sitios donantes

En Heridas Crónicas Úlceras por pie diabético

01 día

01

semana

Úlceras vasculares

03

01

semana

día

01

semana

03

semana

Úlceras de presión

03 días

10 días

14 días

35 días

• Rellenar la superficie de la úlcera con una gasa estéril empapada de la primera ocasión y repita la aplicación 1 a 2 veces por día.

Protege de infecciones bacterianas y fúngicas Acelera el aparecimiento del tejido de granulación Mejora la calidad de vida del paciente

por 48 horas

En Dermatología

Post Láser

Dermoabrasión

Post Peeling

• Aplique una capa delgada de inmediatamente después de la intervención estética • Repita la aplicación 3-4 veces por día Protege la piel Reduce el eritema e inflamación En la fase de remodelación

para la prevención de cicatrices

En Pediatría

Dermatitis por pañal

• Aplique

1 vez por día Controla el dolor Controla la inflamación Buen perfil de seguridad

En Pediatría

Heridas agudas

• Aplique

3 veces al día hasta que sane completamente Controla la inflamación Alivia el dolor Acelera la epitelización

Indicaciones Quemaduras de 1er y 2do grado (superficiales y profundas)

Injerto sitio donante

Heridas crónicas: úlceras pie diabético, úlceras por presión, úlceras varicosas

Heridas en mucosas: Úlceras Aftosas

Heridas Post Quirúrgicas

el éxito del tratamiento depende de la aplicación adecuada Mantenga cubierta la herida con , retire el exceso de ungüento Retire el tejido necrótico Vuelva a aplicar REFERENCIA: M.R. EL-HADIDY ET AL. / TISSUE AND CELL 46 (2014) 144–151

En Heridas Agudas Cara: Curación Estética

01 día

Manos: Curación Funcional

03

semana

01 día

Método de aplicación: • Cubra con una capa de 3 mm de • Repita el procedimiento 1-2 veces al día hasta que epitelice Alivia el dolor Protege de infecciones Promueve la regeneración tisular

01

semana

04

semana

La ciencia del manejo de las heridas Principios Activos: • Betasitosterol 25% Excipientes con acción farmacológica: • Cera de Abeja • Aceite de Ajonjolí

30 g

15 g

Uso fácil y práctico Buena seguridad para todas la edades Curación rápida funcional y estética Varios estudios clínicos que comprueban la eficacia en el manejo de heridas agudas y crónicas 20 años de exitosa experiencia en 33 países

Ficha técnica Ungüento MEBO (Por favor lea la información antes de usar el ungüento MEBO. Tenga este inserto como referencia) (MEBO Moist Exposed Burn Therapy) Tratamiento Húmedo Expuesto para las quemaduras, es una nueva técnica diferente a las terapias tradicionales de quemaduras, las que tratan la infección de las quemaduras sin atender el tejido quemado y lesionado, lo cual deja cicatrices en casos de quemaduras de 2do y 3er grado.

MEBO (Moist Exposed Burn Ointment) Ungüento para tratamiento expuesto de las quemaduras es un extracto natural de hierbas que está dirigido a reparar y regenerar el tejido quemado, además de: a) aliviar el dolor, b) prevenir infección, c) prevenir la necrosis progresiva del tejido quemado, y d) prevenir la formación de cicatrices.

MEBO es una formulación patentada en USA. El ungüento MEBO es una preparación natural que contiene 0,25% de β-sitosterol como principal componente activo.

MEBO está basado en la exposición de la quemadura a un ambiente húmedo para promover la regeneración y reparación del tejido.

MEBO ayuda a los receptores del dolor a recobrar las condiciones fisiológicas normales con lo cual alivia el dolor.

También reduce la toxicidad bacteriana, elimina la inflamación y ayuda a licuar y expulsar la piel necrótica.

Las personas que sufren cualquier tipo de quemaduras, incluyendo escaldaduras y quemaduras químicas, así como heridas infectadas, úlceras de piel, hemorroides y úlceras de decúbito.

El ungüento MEBO puede ser aplicado en cortaduras y heridas.

Lea las instrucciones cuidadosamente antes de usarlo, el tratamiento de quemaduras depende de una técnica sistemática.

Para el tratamiento de quemaduras: El tratamiento para aliviar el dolor y prevenir mayor daño en la primera etapa: Inmediatamente después de la quemadura use el ungüento MEBO en el área afectada tan pronto sea posible. El ungüento MEBO detiene el dolor pocos minutos después de la aplicación. No se necesita remover las ampollas y el tejido muerto para limpiar la herida: solamente puncione las ampollas para drenar cuidadosamente el fluido. Como resultado una quemadura de 2do grado se puede tornar de 1er grado y una quemadura profunda de 2do grado puede pasar a quemadura superficial de 2do grado.

Método General de Tratamiento: Aplicar una capa de 1 mm de espesor del ungüento MEBO directamente en la quemadura y renovar el ungüento cada 4 horas después de limpiar el residuo del ungüento y los fluidos líquefactados cuidadosamente con una gasa suave hasta su curación. Si se requiere puede usarse un vendaje ligero con un mínimo de presión y se debe renovar el ungüento cada 12 horas.

Debe evitarse la limpieza con desinfectantes y solución salina, tanto en lesiones nuevas o antiguas. No es indispensable una manipulación aséptica.

Los siguientes gráficos muestras los resultados obtenidos en pacientes quemados tratados con terapia húmeda expuesta y MEBO. El ungüento MEBO es una preparación natural y no se conocen toxicidad o efectos secundarios.

El ungüento MEBO puede cambiar de apariencia física durante su almacenamiento, especialmente durante la temporada caliente, pero no pierde su eficacia. Si esto acontece, coloque el tubo en refrigeración durante 5 minutos para que recupere su consistencia.

Tubos de 15 g, 30 g empacados en caja de cartón con inserto.

El ungüento MEBO es elaborado por JULPGAR, Gulf Pharmaceutical Industries, Ras Al Khaimah, Emiratos Arabes Unidos. Importado y Distribuido por Distribuidora Farmacéutica Ecuatoriana DIFARE S.A Guayaquil-Ecuador.

Reg.San Nº 29603-1-01-11 Conservar en un lugar fresco a temperatura no mayor a 30ºC. ADVERTENCIA: Si los síntomas persisten consulte a su médico.

USO EXTERNO VENTA LIBRE Manténgase fuera del alcance de los niños Con la calidad de: Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar)

Ficha técnica UngüentoTerapia de Retención de Humedad Coadyuvante en la Reducción y Formación de Cicatrices

•

INTRODUCCIÓN: Para tratar piel con cicatrices formadas después de la cirugía, la curación de las heridas de superficie corporal, las úlceras causadas por trauma de la piel, y todo tipo de quemaduras que ocasionan molestias que se mantienen en el transcurso de la vida.

• • •

COMPOSICIÓN: Cada 100 g de ungüento contiene: Principios Activos: Aceite de sésamo (Sesamum indicum L.) (Equivalente a 0.2 g de B- sitosterol) Extracto de cactus (Opuntia milpa Alta) 15 g Excipiente: Cera de Abeja (Apis mellifera Linnaeus)

70 g 15 g

Forma farmacéutica: Ungüento.

Mecanismo de acción de Mebo Scar: MEBO SCAR se desarrolló originalmente de la Medicina Regenerativa de MEBO, teniendo como marco la estructura patentada, no solo para proteger la piel sino que también mejorarla absorción de nutrientes. La piel no solo se puede humedecer con el producto, sino que también respira a través de él.

En la piel normal, la proporción de colágeno I y colágeno III es estable; mientras que en la piel lesionada, este equilibrio se rompe. Esta es la razón principal de la formación decicatrices. En MEBO SCAR, el control del componente celular único de la vida de la célula (CCC) puede regular esta relación mediante la inhibición de la hiperplasia de fibrocitos y la regulación de la relación de colágenos tipo I, III y IV. Simultáneamente, los nutrientes especiales regeneradores de vida proporcionan nutrición abundante para satisfacer las demandas de la regeneración fisiológica de la piel y promover la proliferación de células potencialmente regenerativas PRC’s y células madres epidérmicas. Por lo tanto, mediante la transformación de las células madres epidérmicas y las PRC´s para formar la epidermis normal, la relación de la epidermis y de fibrocitos es correcta para prevenir o aliviar la formación de cicatrices. Además, los ingredientes nutricionales que pueden fortalecer la capacidad antioxidante de la piel para neutralizar los radicales libres, proteger y nutrir las terminaciones nerviosas de la piel, mejorar la micro circulación local y el metabolismo, así como mejorar la capacidad de hidratación y elasticidad.

Acción Farmacológica de Mebo Scar: • Inhibe la hiperplasia de los fibroblastos que se traduce en la formación de cicatrices.

• Promueve el crecimiento de células epiteliales a fin de mantener una relación normal, equilibrada de los fibroblastos a las células epiteliales.

• Promueve la remodelación de la cicatriz mediante la mejora de la micro circulación en la cicatriz.

• •

Proporciona nutrientes para promover la regeneración de la piel con la estructura y la función fisiológica normal, tales como la restauración de los folículos pilosos y las glándulas sebáceas.

Reduce la picazón de la cicatriz.

Proporciona la humedad necesaria a la zona de la cicatriz.

Protege a las células de la piel contra el daño que causan los radicales libres y las inflamaciones presentes en el medio ambiente.

Reduce la inflamación y prurito de la cicatriz.

Manteniendo la piel más natural, tersa, suave y sana.

Propiedades Farmacodinámicas: Aceite de sésamo (semillas del Sesamun indicum L.) Actividad farmacológica: 1. B-sitosterol es un componente del aceite de sésamo con efectividad antiinflamatoria. Promueve la curación de las heridas, hiperplasia muscular, estimula la circulación capilar local. También mantiene la humedad relativa en la herida, mejora el metabolismo y la inhibición de la inflamación de la piel.

2. El aceite de sésamo en una fuente de vitamina E. La vitamina E es un antioxidante, promueve el metabolismo, mejora la circulación sanguínea capilar, nutre las células de la piel y previene el envejecimiento de la piel.

3. El aceite de sésamo contiene alto porcentaje de ácidos grasos poliinsaturados, tales como el oleico y linoleico. Se ha sugerido que la presencia de altos niveles de ácidos grasos poliinsaturados puede ayudar en el control de la presión arterial. Se ha sugerido que el aceite de sésamo cuando es aplicado tópicamente, podría aliviar la resequedad tanto interna como externa previniendo el deterioro de la piel. En este producto el aceite de sésamo es el principal componente con una poderosa acción hidratante y humectante por lo que mantiene un ambiente húmedo en la cicatriz previniendo así la hiperqueratosis, alcanzando una suavidad funcional de la cicatriz.

Extracto de cactus (se extrae de la Opuntia milpa Alta) Actividad farmacológica: tiene una fuerte actividad farmacológica tales como humectante, antiinflamatoria, antibacteriana, analgésica, hipoglucémica y antiprurítica. En el producto se lo usa como un humectante para mantener la humedad y para reducir el prurito y el dolor causado por la hiperqueratosis y la resequedad de la cicatriz.

Cera de abeja (secretada por el Apis mellifera Linnaeus) Actividad farmacológica: Remueve toxinas, provee curación a la herida, mejora la regeneración tisular y alivia el dolor.

Toxicidad y los efectos secundarios: Pruebas hematológicas, bioquímicas y serológicas fueron llevados a cabo para determinar el grado de toxicidad y efectos secundarios de este medicamento natural tópico. También se monitorizaron el potencial de reacciones alérgicas sistémicas localizada de la piel. Encontrándose como resultado de estos ensayos, no toxicidad, no defectos, en ninguno de los grupos de pacientes estudiados se detectaron reacciones alérgicas locales o sistémicas.

Grupos Químicos o Principios Responsables de la actividad terapéutica del Producto: Los componentes químicos que se han detectado en cada uno de los componentes del Mebo Scar son los siguientes: Aceite de Sésamo: Beta Sitosterol como componente principal, además de otros componentes tales como: Ácidos Grasos oleico, linoleico y sesamina, vitaminas tales como Vitamina E. Extracto de Cactus: Es un complejo que contiene una combinación de varios componentes químicos tales como vitaminas, proteínas y minerales.

Clasificación Terapéutica: Otros Cicatrizantes.

Indicaciones Terapéuticas: Mebo Scar Ungüento se ha desarrollado con éxito para tratar todo tipo de cicatrices, ya sean de tipo quirúrgico, debido a quemaduras o traumatismos de la piel. Por lo tanto se encuentra indicado para: Cicatrices de origen postraumático (quemaduras, accidentes).

Cicatrices de origen postoperatorias (cesáreas, cicatrices secundarias a las heridas quirúrgicas).

Las cicatrices hipertróficas.

Presencia de queloides.

Cicatrices del acné, varicela y herpes zoster.

Cicatrices después de la radioterapia.

Cicatrices Atróficas, cicatrices hipotróficas y las estrías.

Prevención de la cicatriz post-traumas y post-quirúrgicas.

Prevención de las estrías post-embarazo.

Vía de Administración: Tópica.

Dosificación y métodos de aplicación: Para las nuevas cicatrices: Observe el color de la cicatriz antes de utilizar el ungüento. Aplicar Mebo Scar ungüento a la piel con cicatrices en una capa delgada. Utilice 3 - 4 veces al día durante 2 - 3 días. Tenga en cuenta el cambio de color de la cicatriz. Esta cambia de rojo oscuro a rojo claro o arrugas. Siga usando hasta que la piel con cicatrices se vuelve lisa y suave. Para obtener mejores resultados, utilice en la fase inicial.

Para las cicatrices relacionadas con el trabajo y la piel seca: Limpie la superficie con abundante agua y seque. Aplique una capa delgada de Mebo Scar ungüento y masajear suavemente por 2-3 minutos.

Para aplicación general: Aplicar Mebo Scar ungüento en una capa fina 3-4 veces al día. Masajear la zona de la cicatriz ligeramente por 5 - 10 minutos (no para las cicatrices de heridas recientes). Se necesitan tres meses, como una primera etapa para nutrir el área. Entonces observar cuidadosamente de nuevo si hay algún cambio en la cicatriz. Si es así, utilizar de forma continua hasta que la piel con cicatrices se vuelve suave y lisa.

Para cicatrices formadas de las heridas traumáticas y quirúrgicas: Aplicar una capa de Mebo Scar ungüento en el área cicatrizada de 2-4 mm de espesor. Utilice vendaje con un poco de presión cuando sea necesario.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al aceite de sésamo o personas con antecedentes de hipersensibilidad acualquiera de sus componentes.

Interacciones con otros medicamentos u otra forma de interacción: No han sido reportados al momento ninguna interacción medicamentosa.

Fertilidad, embarazo y lactancia: No se han realizado estudios bien controlados en humanos. Se ha utilizado Mebo Scar ungüento durante mucho tiempo en mujeres embarazadas y en periodos de lactancia sinefectos adversos reportados.

Efectos en la habilidad de conducir y manejar maquinarias: No es probable de que Mebo Scar ungüento pueda afectar la habilidad de conducir y manejar maquinarias.

Efectos adversos: Siendo puramente de origen natural, Mebo Scar ungüento no es irritante y es seguro. No se conocen efectos secundarios a la fecha.

Sobredosificación: No se han reportado casos de sobredosificación en el hombre al momento.

Precauciones de uso y advertencia: Para uso externo únicamente. Evite el contacto con los ojos. No permisible para la piel alérgica; no es adecuado para las heridas sin cubrir o heridas ulcerosas.

Mantener fuera del alcance de los niños. “Si los síntomas persisten consulte a su médico”.

Almacenamiento: Mantener a temperatura no mayor a 30°C. Presentación: Caja x Tubo x 30 g + inserto FABRICADO POR: Julphar Gulf Pharmaceutical Industries Ras Al Khaimah - Emiratos Árabes Unidos IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR DISTRIBUIDORA FARMACÉUTICA ECUATORIANA DIFARE S.A. Parque Empresarial Ciudad Colón Edificio Corporativo 1, Mz 275, Solar 5, Teléfono: 3-731390 Guayaquil – Ecuador

Material dirigido al Profesional de Salud Este material educativo fue elaborado por el Departamento Médico de Dyvenpro, Grupo Difare Para mayor información comuníquese al Departamento Médico de Dyvenpro S. A, Grupo Difare.

Oficina Matriz: Urbanización Ciudad Colón MZ. 2 -75 Solar 5 etapa III, Edificio Corporativo 1, Guayaquil – Ecuador. – Telef: (593) 4 3731390.

Oficina Regional: Av. 6 de diciembre N31- 110 y Whymper, Edificio Torres Tenerife piso 7, Quito – Ecuador.- Telef: (593) 2 3731390.

Reportes de eventos adversos: farmacovigilancia.dyvenpro@grupodifare.com www.grupodifare.com

MEB0101EC012020

Producto Propiedad de: Julphar Gulf Pharmaceutical Industries Comercializado y Distribuido por: Distribuidora Farmacéutica Ecuatoriana Difare S.A.