La incontinencia urinaria puede ser tormentosa e incรณmoda
Sexo
Edad
Factores de riesgo
Sobrepeso
Antecedentes familiares
Otras enfermedades Fumar
Dosis
De la INCOMODIDAD en la incontinencia urinaria a la TRANQUILIDAD, con
Seguridad
Con calma y sin apuros
GinecologĂa
Medicina General
UrologĂa
Alivio sintomĂĄtico de la disuria urgente Dolor vesical supra pĂşbico nocturno Incontinencia urinaria en cistitis, uretritis, uretro cistitis, uretrotrionitis
AntiespasmĂłdico urinario relajante de la musculatura lisa
Con calma y sin apuros
Alivio sintomรกtico de la disuria en las infecciones urinarias bajas, bacterianas y no bacteriana.
Con calma y sin apuros
En prostatitis y como coadyuvante en el tratamiento antiespástico de cálculos renales y ureterales.
En disturbios espásticos urinarios producidos por cateterismo y cistoscopía.
En cirugías, secuelas de intervenciones quirúrgicas sobre las vías urinarias bajas.
Antiespasmódico urinario relajante de la musculatura lisa
Con calma y sin apuros
Ahora la incontinencia urinaria se puede tratar con calma y sin apuros
Dosis Adultos y mayores de 12 años:
Una tableta tres veces al día, por el tiempo que sea requerido.
Presentación:
Tabletas recubiertas 200 mg, caja x 20
Antiespasmódico urinario relajante de la musculatura lisa
Seguridad Mayor seguridad frente a antiespasmódicos comunes
Es específico en el control del espasmo en el músculo liso Puede ser combinado con los α adrenérgicos como la tamsulosina
No atraviesa la barrera hematoencefálica Puede asociarse a antibióticos en infecciones leves y moderadas
Eficacia clínica Flavoxato
Placebo
Flavoxato
Oxibutinina
Flavoxato
Fenazopiridina
Eficacia primaria
Eficacia primaria
Eficacia primaria
8 estudios incluyeron 262 pacientes con flavoxato y 233 pacientes con placebo. De estos estudios, 3 mostraron: · Reducción significativa de riesgo (p <0,05) con flavoxato en comparación con placebo. · Magnitud del efecto general, que favorece al flavoxato, se estimó en 0,48 (IC 95%: 0,38 a 0,62) y fue estadísticamente significativo (Z = -5,721; p <0,001). · Prueba de Q para la heterogeneidad: los estudios fueron homogéneos [p = 0,905; valor Q (I2) = 2.774 (0.00); df (Q) = 7].
3 estudios incluyeron: · Eficacia: similar entre flavoxato y oxibutinina. · Magnitud del efecto general que favorece al flavoxato, se estimó en 0,67 (95% C.I: 0,38-1,17), aunque no alcanzó significancia estadística (Z = -1.406; p = 0.160). · Prueba de Q para heterogeneidad: los estudios fueron homogéneos [p = 0,477; Valor Q (I2) = 1.481 (0.00); df (Q) = 2].
En un trabajo, el flavoxato fue significativamente más efectivo que la fenazopiridina (p <0,05).
Análisis primario de seguridad
Un estudio mostró que los efectos secundarios fueron significativamente menores (p <0,05) con el flavoxato (26,8%) comparado con la oxibutinina (90,2%).
En 5 estudios que compararon la seguridad de flavoxato (n=181) con el placebo (n=191), la incidencia de eventos adversos fue comparable.
Análisis primario de seguridad En comparación con la fenazopiridina, los efectos secundarios del flavoxato fueron notablemente menores aunque no estadísticamente significativos.
Análisis primario de seguridad
Fuente: Sweeney, P., Mutambirwa, S., Van An, N. , Sharma J.B. yVanamail, P . (2016). Flavoxate in the symptomatic treatment of overactive bladder: a meta-analysis. Recuperado el 12 de junio de 2019 de https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27649675
Con calma y sin apuros
Antiespasmรณdico urinario relajante de la musculatura lisa
REL102EC0519
Disponible en farmacias:
Tabletas 200 mg Flavoxato Clorhidrato COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene: Flavoxato Clorhidrato USP 200 mg Excipientes c.s. Excipientes: Lactosa, Almidón glicolato sódico, Povidona K30, Talco, Estearato de magnesio, celulosa microcristalina, Alcohol isopropílico, hypromelosa, polietilenglicol 6000, Dióxido de titanio, talco, diclorometano. CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA: Antiespasmódico, antimuscarinico urinario. DESCRIPCIÓN Y PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: Propiedades Farmacodinámicas: El Flavoxato Clorhidrato (Tal como su principal metabolito Ácido carboxílico metil flavona MFCA) es un antiespasmódico selectivo del tracto urinario. Estudios en animales y humanos, el flavoxato clorhidrato ha sido demostrado que tiene una acción antiespasmódica directa en fibras musculares lisas. El mecanismo de acción implica acumulación de AMP cíclico intracelular y actividad bloqueadora de calcio. Esta inhibe las contracciones de la vejiga por varios agonistas o por estimulación eléctrica e inhibe la frecuencia de las contracciones de la micción de la vejiga. Esta incrementa la capacidad de volumen de la vejiga reduce la presión límite de micción. Adicionalmente estudios en animales han demostrado que el flavoxato clorhidrato tiene propiedades analgésicas y anestésicas locales. El Flavoxato no afecta significativamente a las funciones cardiacas o respiratorias. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS: Estudios orales en hombres han indicado que el flavoxato es facilmente absorbido del intestino y convertido, en granmedida, casi inmediatamente a MFCA. Siguiendo una dosis intravenosa IV (equimo-
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lar a 100 mg), los siguientes parámetros fueron calculados para flavoxato: T ½ 83.3 mins: volumen de distribución aparente 2.89 I/kg. La distribución aparente de MFCA, fuede 0.20 Vkg. Ningún flavoxato libre fue encontrado enorina (24 horas). Sin embargo 47% de la dosis fue excretada como MFCA. Siguiendo una dosis oral simple en voluntarios de 200 mg a 400 mg de flavoxato, casi no fue detectado flavoxato libre en el plasma. Los niveles pico de MFCA fueron alcanzados de 30 — 60 minutos después de la dosis de 200 mg y alrededor de las 2 horas siguientes de la dosis de 400 mg. La AUC para la dosis de 400 mg fue aproximadamentedos veces mes grande que la AUC de la dosis de 200 mg. Alrededor del 50% de la dosis fue excretada como MFCA dentro de las 12 horas; la mayoría es excretada dentro de las primeras 6 horas. Después de una repetición de la dosis oral (200 mg,TDS, 7 días) de excreción acumulativa de metabolitos estabilizados al 60% de la dosis en el tercer día permaneciendo casi sin cambios después de una semana. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El Flavoxato HCI está indicado para el alivio sintomático de la disuria urgente, dolor vesicular suprapubiano nocturno, frecuencia e incontinencia como puede suceder en la cistitis, prostatitis, uretritis, uretro cistitis, uretrotrionitis. Adicionalmente, la preparación está indicada para elalivio de los espasmos vesículo uretrales en la cateterización, catéteres citoscópicos o permanentes, antes de la citoscopia o cateterización, secuelas de intervención quirúrgica del tracto urinario inferior. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Vía de administración: Oral. POSOLOGÍA: Adultos incluídas personas de edad avanzada: La dosis adulta recomendada es una tableta, tres veces al día, por el tiempo que sea requerido. Niños: Las tabletas de Flavoxato MCI no son recomen dadas para niños menores de 12 años de edad. SOBREDOSIS: Ningún caso de sobredosis ha sido reportado. Los signos y síntomas de sobredosis significativa de Flavoxato MCI se piensa que son similares que aquellos otros anticolinérgicos. Esto generalmente implica las terminaciones nerviosas autónomas en el cerebro que incluye náusea, vómito, enrojecimiento, pupilas dilatadas, lengua y
boca seca, piel caliente y seca, fiebre, taquicardia sinusal, hipertensión, ataxia, nistagmo, somnolencia, delirio, agitación y alucinaciones visuales. Extraordinariamente características sistémicas de toxicidad anticolinérgica, incluye sacudidas mioclónicas, coma, convulsiones, anormalidades de conducción cardiaca y disrritmia, colapso cardiovascular, íleo paralitico, retención urinaria. Considerar el carbón activado si el paciente presenta dentro de una hora de la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. Alternativamente la vía del lavado gástrico debe ser considerada en adultos que presentan dentro de una hora una potential sobredosis que pone en peligro la vida. El tratamiento de apoyo y observación por 6 horas después de la ingestión, sin otro tratamiento específico, debera ser suficiente para la mayoria de los pacientes. Debido a las estrategias para el manejo de la sobredosis están continuamente involucrando, es necesario ponerse en contacto, con un centro de control de intoxicaciones para determinar las últimas recomendacio nes para el manejo de las sobredosis. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: Ninguna conocida. CONTRAINDICACIONES: Las siguientes condiciones obstructivas: obstrucción pilórica o duodenal, lesiones intestinales obstructivas o íleo, acalasia, hemorragia gastro intestinal y uropatias obstructivas del trato urina rio inferior. Hipersensibilidad al Flavoxato MCI o a cualquiera de los excipientes. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Flavoxato MCI debe ser usado con precaución en pacientes con glaucoma, especialmente casos de ángulo cerrado, y en pacientes con desórdenes serios, incontrolados, obstructivos del tracto urinario inferior. Cuando la evidencia de la infección urinaria se presente, terapia anti inefectiva apropiada, pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, los pacientes con deficiencia de lactosa o mala absorción de glucosagalactosano deben tomar este medicamento. EFECTOS ADVERSOS: En estudios clínicos compa rando el Flavoxato MCI con otros agentes antiespasmódicos, la incidencia de efectos adversos fue baja. Las siguientes reacciones adversas han sido observadas:
Desórdenes linfáticos y sanguíneos: reacciones de hipersensibilidad. Desórdenes del sistema nervioso: somnolencia, mareo, dolor de cabeza, confusión mental (especialmente en personas de edad avanzada), nerviosismo, vertigo. Desórdenes oculares: visión borrosa, disturbios en la acomodación del ojo, tensión ocular incrementada. Desórdenes cardiacos: palpitaciones, taquicardia. Desórdenes gastrointestinales: diarrea, boca seca, dispepsia, disfagia, nausea, vómito. Desórdenes de la piel y tejido subcutaneo: angioedema, urticaria, entema, rash, prurito. Desórdenes renales y urinarios: disuria. Desórdenes generales: fatiga, hiperpirexia. EMBARAZO Y LACTANCIA: No existe suficiente infor mación confiable acerca de la seguridad si se encuentra en periodo de embarazo o alguna evidencia en trabajos en animales de que se encuentre libre de peligros, el Flavoxato MCI debe ser evitado en el embarazo a menos que no haya más alternativa segura. No se conoce si el Flavoxato es excretado en la leche humana. Debido a que muchas drogas son liberadas en la leche humana, deben tomarse todas las precauciones si el Flavoxato es administrado en mujeres en proceso de lactancia. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C. Protegidos de la luz. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. PRESENTACIONES: Presentación Comercial: Caja x 20 Tabletas + lnserto. Muestra médica: Caja x 2 Tabletas. Elaborado por: Asmoh Laboratories Ltd. K.N0.705, Nalagarh Road VillMalku Majra, Baddi Dist. Solan Himachal Pradesh (India) — 73205 Baddi India Importado y Distribuido por: DYVENPRO DISTRIBUCIÓN Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. Guayaquil — Ecuador.
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