UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS DIARIO DE CLASES Nº29 INTEGRANTES: Ingrid Haylis Farez Filian DOCENTE: Dr. Carlos García CURSO: 9no Semestre “B” FECHA DE ENTREGA: Lunes, 19 de agosto del 2019 TEMA: UNIDAD V: BASES MATEMÁTICAS Y ESTADÍSTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD. PRÁCTICA DE LABORATORIO. CONTROL DE CALIDAD DEL ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO. COLOR- TAMAÑO- TEXTURA Y FORMA. MACHALA - EL ORO – ECUADOR 2019
ÁCIDO ACETILSALICÍLICO. FÓRMULA QUÍMICA: C9H8O4
COLOR- TAMAÑO- TEXTURA Y FORMA.
Tamaño y forma Según dosis de la droga, densidad de la granulación y peso del comprimido. Es esencial para la aceptación del consumidor la uniformidad de comprimidos y lotes.
Color Se requiere que sea uniforme. Dentro de un comprimido (no debe exhibir puntos de mayor pigmentación). De comprimido a comprimido y de lote a lote. Técnicas
espectrofotométricas
se
utilizan
para
medir
color
como:
espectrofotometría de reflectancia. Se debe evaluar también la capacidad de desvanecerse de los colores por medio de un Fadeometer o Xenotest.
Marca de identificación. Se coloca una marca para su identificación puede ser: grabado en relieve, grabado en hueco, letra/número impreso. Llevan impreso nombre de la compañía o símbolo, código del producto, nombre del producto, potencia, etc.
FORMAS FARMACÉUTICAS.
Ilustración 1. Comprimidos
RESULTADOS. Nombre
Laboratorio
Concentración
LOTE
F. Elab.
Color
Tamaño
Textura
Forma
Grabado
02-19
F. Exp. 02-20
Aspirina advance Antiplac
Bayer S. A
500mg
GU06499
Blanco
0.7cm
Lisa
NO
18BF0921
09-18
09-20
Blanco
1.2cm
Lisa
100mg
GU703F
10-18
10-19
Blanco
0.7cm
Lisa
100mg
9CL0936
02-19
02-22
Crema
0.8cm
Lisa
Cóncavo estándar Cóncavo estándar Cóncavo estándar Cóncavo estándar
Pharmabrand
100mg
Aspirina
Bayer S. A
Asawin pediátrico
Sanofi aventis
BIBLIOGRAFÍA.
García, C., Campoverde, J., & Jaramillo, C. (2015). Control de Calidad de los medicamentos (Primera ed., Vol. I). Machal: Universidad Técnica de Machala.
NO SI NO
Ramón Salazar Macián. Tecnología farmacéutica industrial (dos tomos).1ª Ed SAR Labortenic S.A.-Barcelona (2003)
Ministerio de Sanidad y Consumo. Guía de Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos de la Unión Europea. www.aemps.es.
Calam, D. H. (2000). Farmacopea Británica Volumen II. Publicado por The Stationery Office Bookshop. Dept. of Health. G. Bretain. UK.
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