Fagartikkel
Hvordan rekruttere flere kliniske industristudier? Den 11. januar lanserte regjeringen den første nasjonale handlingsplanen for kliniske studier (1). Situasjonsbildet som tegnes er alvorlig. Færre og færre studier gjøres i Norge, spesielt industrifinansierte studier, noe som betyr dårligere behandlingsmuligheter for våre norske pasienter (Figur 1). Planen beskriver manglende kultur for studier, manglende tilretteleggelse for arbeidskraften som trengs, og manglende forståelse for viktigheten av studier. Fredrik Schjesvold, Overlege PhD, Oslo myelomatosesenter, OUS Ullevål
Fordeler med kliniske studier For at en studie skal åpnes i Norge, må både firmaet, utprøveren, etisk komité og Statens legemiddelverk alle mene at det er mer sannsynlig at det er gunstig å være med i studien enn å ikke være med.
For pasienter gir det økt trygghet å vite at det foregår studieaktivitet i landet, og at de kan få noe av det beste man kan tilby av behandling i dag. Via tilbakemeldinger fra pasient foreninger og mange pasienter, fremstår det åpenbart at pasientene er veldig opptatte av dette, og vil gjerne bidra til å hjelpe andre. Tilliten er stor, og andelen som takker nei til kliniske studier i Norge er svært lav.
å søke midler til nye studier. Sist, men ikke minst, vurderes sykehus og avdelinger også på bakgrunn av vitenskapelige publikasjoner, som gir økonomiske gevinster og muligheter til å bli internasjonalt sertifisert, som f.eks. i ordningen med Comprehensive Cancer Center (3).
Hvorfor en handlingsplan for kliniske studier nå? Fredrik Schjesvold
Den mest åpenbare fordelen for pasientene er at behandlingen Det bør fremheves at studier på de får, i de fleste tilfeller er bedre oppdrag fra legemiddelindustrien enn behandlingen utenfor studier. skiller seg på en del områder fra For kreftpasienter kan det ofte være Helsepersonell har selv stor interesse de akademiske studiene. For det 7 slik at behandlingen i studier blir av å jobbe med kliniske studier, første, er det i industristudier de mest tilgjengelig i rutinebehandlingen som er kompetansebyggende på nyvinnende behandlingene finnes. for sent. Et illustrerende eksempel flere måter. Først, ved at man får For det andre, er finansieringen er at den beste behandlingen av erfaring med helt nye behandlingsmye bedre, noe som er viktig for tilbakefall ved myelomatose, som ble former, og har anledning til å delta å opprettholde infrastrukturen i et startet som studiebehandling i 2013 i et tett internasjonalt vitenskapelig studiesenter. For det tredje, er det en og 2014, fortsatt ikke er tilgjengelig samarbeid. Dernest gir studiesamgod måte å bli kjent med firmaene Antalli Norge søkte kliniske legemiddelutprøvinger, Statens legemiddelverk i dag. arbeid og publiseringer akademisk på, noe som kan være gunstig når kredibilitet, som igjen gjør det lettere man søker om midler og medisiner til
Det er for få kliniske studier tilgjengelig for norske pasienter. Legemiddelutprøvinger finansiert av industrien ble mer enn halvert fra 2000 til 2010, og har ligget nokså stabilt siden (figur 3).
Figur 3.
250 200 150 100
50 0 2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
Offentlig finansiert
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
Industrifinansiert
Figur 1. Antall søkte kliniske legemiddelutprøvinger, Statens legemiddelverk. Kilde: Statens legemiddelverk
Kilde: Statens legemiddelverk 40
Indremedisineren 1 • 2021
Det er i hovedsak antallet industrifinansierte fase III-studier som har gått ned.
