Proceso exportador a EE.UU. para la industria alimentaria AmCham Sur Occidente

PROCESO EXPORTADOR A EE.UU. PARA LA INDUSTRIA ALIMENTARIA

En general, y desde hace muchos años, Colombia ha sido reconocido por la comunidad internacional como un importante productor de petróleo y productos agrícolas en el mundo, sin embargo, la producción de alimentos procesados, en la última década y gracias a los avances tecnológicos, ha marcado una tendencia de crecimiento rápida. Esto se debe a la tecnología que ha ido implementando la industria local y la competitividad del recurso humano en general.

Estados Unidos se ha convertido en uno de los principales socios comerciales de Colombia, comprando los productos nacionales de mayor impacto para la economía como es el caso del café, oro y petróleo . Aunque en 2019 estas industrias siguieron represen1

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tando la mayor parte de las exportaciones nacionales, la industria de los alimentos procesados alcanzó ventas por más de 200 millones de dólares, presentando un aumento del 11% con respecto a 2018. Por ejemplo, en la categoría de alimentos procesados, las frutas y hortalizas procesadas para el consumo inmediato, fueron las más vendidas al país norteamericano con un valor cercano a los 41 millones FOB(USD) . 3

En el año 2019 las exportaciones de alimentos procesados tuvieron un comportamiento de crecimiento evidenciando una clara tendencia a la exportación de preparaciones alimenticias diversas las cuales contienen productos como salsas, café liofilizado entre otros. (Ver gráfico 1) 4

EXPORTACIONES COLOMBIANAS DE ALIMENTOS PROCESADOS A ESTADOS UNIDOS 2018-2019

Datos procesados por Amcham Suroccidente con datos de Estadísticos de Legis Comex Datos procesados por Amcham Suroccidente con datos de Estadísticos de Legis Comex Datos procesados por Amcham Suroccidente con datos de Estadísticos de Legis Comex Valor en USD(FOB) 1 2 3 4

Gráfico 1: Elaborado por Trade Center

AMCHAM Suroccidente

La apertura de una empresa hacia el mercado estadounidense: ración de anuencia de inspección, declaración bajo protesta de decir verdad, entre otras.

Es inherente que el proceso de exportación sea algo confuso para los nuevos exportadores de alimentos procesados, por lo que en este artículo se mencionarán de manera general los requisitos necesarios para la exportación de alimentos hacia los Estados Unidos y su respectiva legislación.

REQUISITOS PARA EXPORTAR A LOS ESTADOS UNIDOS

Estados Unidos siendo un país federado tiene regulaciones de importación por estado y por industria, los requisitos generales para el ingreso de alimentos a todo su territorio, están dados por organismos gubernamentales como la FDA (Food and Drugs Administration) que garantizan el proceso de producción y empaque de los alimentos. Cuando las empresas deciden iniciar su proceso de adaptación y certificación para la exportación de alimentos hacia Estados Unidos pueden verse involucradas en procesos de incumplimiento regulatorios. Estos no solo dependen de la empresa exportador o importadora, sino que pueden depender de factores externos como la imagen de su contraparte en Estados Unidos.

Lo anterior quiere decir que, aunque una empresa, por ejemplo, de carácter exportador, cumpla con todos sus requisitos legales para exportar cualquier clase de producto regulado por la FDA podría entrar en conflicto con la FDA si su contraparte (importador) se encuentra en alguna lista negra del país o no cumple con los requisitos necesarios para la importación.

¿Qué es la FDA? 5

La FDA (Food and Drug Administration) es la agencia encargada de regular y vigilar todo lo relacionado con la importación, control e inocuidad de los medicamentos de uso humano o veterinario, dispositivos médicos, vacunas, alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos y otros productos biológicos en Estados Unidos. Haciendo un paralelo, esta entidad cumple la misma función de control que su homólogo en Colombia el INVIMA. Dentro de sus funciones, tiene la autoridad para revisar, detener y retener productos de dudoso cumplimiento.

¿A qué entidad se deben dirigir las empresas interesadas en exportar desde Colombia para obtener los registros de inocuidad y certificados de libre contaminación en Estados Unidos?

Para poder certificar que los productos cumplen con todos los requisitos de inocuidad la entidad encargada de soportar el registro es la FDA.

¿Qué tipo de información se requiere para hacer el registro ante la FDA? 6

Identificación del agente de comercio, nombre de la instalación y propietario, dirección de correo, compañía matriz, datos de contacto, marcas comerciales, agente en los Estados Unidos, fechas de operación estacional de la instalación, tipo de actividad, tipo de almacenamiento, categoría del producto, decla

¿Qué son las listas negras de la FDA, sus propósitos y sanciones? 7

Son listas de detención para todos los productos que regula la FDA. Se encargan de agrupar tipos de productos y posibles infracciones que se pudiesen cometer en el proceso de adquisición o producción de los mismos con el objetivo de crear un mercado más sano y sostenible.

Es importante mencionar que tanto el exportador, como el importador deben conocer el estado de su contraparte. El hecho de que los documentos y reportes de una parte estén en regla, no garantiza que la contraparte se encuentre libre de estar referenciado en este listado y acarrearía sanciones a todas las partes involucradas en la transacción. Las razones por las cuales una compañía podría entrar en esta lista negra se pueden separar en cuatro subcategorías, descritas a continuación con algunos ejemplos:

•Violaciones regulatorias de productos •Violaciones regulatorias del fabricante •Violaciones regulatorias de importadores •Violaciones regulatorias de los exportadores

La lista negra de la FDA es de carácter público, podría traer como consecuencia sanciones como paralización de entrada de los productos, afectación a la reputación comercial, incautación del producto por parte de la aduana, sanciones monetarias civiles, embargos y juicios civiles.

https://www.fda.gov/ https://www.fda.gov/ Lista Negra del FDA, EE.UU.; Dra. Tania Martínez. 5 6 7 https://www.unitedsafetyagents.com/ 8

Aunque son muchas los causales que podrían llevar a una empresa o producto a pertenecer a esta lista, también se han desarrollado maneras para salir de ella, por medio de una corrección básica en los procesos. De manera general, se requeriría una descripción específica de los correctivos a tomar, la finalización de la relación comercial con la contraparte causante y la apertura a monitoreos durante las 5 exportaciones siguientes.

Estados Unidos es un país que, desde hace muchos años, viene implementado diversas prácticas para el control de las importaciones con el objetivo de disminuir la incursión de posibles daños a su sistema sanitario. Para ello, el 4 de enero de 2011 fue promulgada por el presidente Barack Obama la Ley FSMA (ley Modernización de la Seguridad Alimentaria) que otorgó a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) nuevas autoridades para regular la forma en que se cultivan, cosechan y procesan los alimentos. 8

¿Qué es FSMA? 9

Es la reforma más profunda en 70 años al sistema de inocuidad de los alimentos en los Estados Unidos y tiene como objetivo mejorar y fortalecer los esquemas de protección a la salud pública para garantizar el suministro seguro desde el punto de vista sanitario de alimentos en el país.

FSMA incorpora siete reglamentos dirigidos a la prevención y reacción ante posibles problemas en la inocuidad alimentaria, aplicables tanto a empresas americanas como extranjeras.

Por esta razón, empresas colombianas que se dediquen a exportar a los Estados Unidos deben informarse, y prepararse para cumplir con los nuevos requisitos implementados y vigilados por la Food and Drug Administration Agency (FDA).

Los reglamentos establecidos en la ley FSMA son : 10

Controles preventivos para alimentos humanos

Regla de Transporte Sanitario

Regla para Adulteración Intencional

Cada uno de estos reglamentos tiene certificaciones, procesos y trámites específicos que deben ser cumplidos por las empresas que deseen ingresar productos al territorio estadounidense. No obstante, como se ha mencionado durante este documento, estos reglamentos son aplicables también a empresas importadoras, de modo que resultan totalmente responsables por los productos que importen de sus contrapartes.

Para conocer en detalle cada reglamento y obtener una amplicación de lo consignado en este documento, lo invitamos a contactarnos en tradecenter@ amchamcali.com o en los teléfonos +57 (2) 3876100 ext. 105. Del mismo modo, puede consultar nuestras publicaciones en www.amchamcali.com En AmCham fomentamos el comercio y la inversión entre Colombia y Estados Unidos, por lo que esperamos que esta guía sea de utilidad para su proyecto exportador. AmCham lo conecta con la exportación.

Controles preventivos para alimentos para animales

https://www.fda.gov/food/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements/foodsafety-modernization-act-fsma 10