Practicas control

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA Calidad, Pertinencia y Calidez UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS

PRÁCTICA N° 1 Alumna: Sojos Asencio Carla Gabriela Docente: BQF. García González Carlos Alberto Carrera: Bioquímica y Farmacia Curso: Quinto Año Paralelo: “B” Grupo: 4 Fecha de Realización de la Práctica: 17 De Junio del 2016 Fecha de Presentación de la Práctica: 24 De Junio del 2016 1. TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE LA DIPIRONA Tema: Dosificación de la Dipirona Nombre Comercial: Novalgina Laboratorio Fabricante: Laboratorio Sanofi Aventis Principio Activo: Dipirona Concentración del Principio Activo: 500 mg Forma Farmacéutica: Sólida

2. OBJETIVOS: Determinar la cantidad de Principio Activo (Dipirona) contenido en una Forma Farmacéutica Solida de 500mg 3. MATERIALES, EQUIPOS REACTIVOS Y SUSTANCIAS

“CON LOS MEDICAMENTOS NO SE JUEGA, ESTÁ EN TUS MANOS”

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MATERIALES   



 

EQUIPOS

Bureta  Vasos de Precipitación Espátula Varilla de Vidrio Papel Aluminio o Manteca Soporte Universal Pinzas de Nuez

SUSTANCIAS

Balanza  Analítica  

Yodo 0.1 N HCl 0.1 N Agua Destilada

MUESTRAS 

OTROS

Novalgina 500mg

   

Mandil Guantes descartables Gorro Zapatones descartables

4. TECNICA 

Proceder a limpiar y desinfectar el área de trabajo, incluido los materiales y todo lo que se vaya a utilizar.



Equiparse correctamente, utilizando la bata de laboratorio, los guantes, los zapatones, el gorro y la mascarilla para una total protección.



Pesar un número de tabletas (5 ) y anotar su peso.



En un mortero se reduce a polvo fino evitando pérdidas considerables de muestra.



Realizar los cálculos correspondientes para de esta manera saber cuánto se va a proceder a pesar.



Pese una cantidad de polvo equivalente a 250mg de principio activo (Dipirona) y luego diluirlo en 15 mL de HCl 0.1N.



Titular con solución de Yodo 0.1N hasta coloración amarilla-pajizo que indica el punto final de la titulación, si la muestra es líquida mida una alícuota volumétrica apropiada para la titulación.



REFERENCIA DE LA FARMACOPEA: Cada mililitro de solución de Yodo 0.1N equivale con 16,67 mg de dipirona.



PARÁMETRO DE REFERENCIA: para el control de calidad es del 90 – 100%



Luego de realizar el control de calidad, procedemos a limpiar el lugar de trabajo y lavar los materiales desinfectándolos con agua destilada y los guardamos.

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5. GRÁFICOS:

1. Se realizan los calculos correspondientes.

2. Tener todos los materiales listos.

3. Pesar 5 comprimidos

4. Se reduce a Polvo.

5. Pesar 250 mg de P.A

6. Tomar una alicuota de 15 mL HCl

7. Disolver con 15 mL HCl 0.1N

8. Lavar la bureta con agua destilada y homogenizar con Yodo

9. Titular con Yodo 0.1N hasta coloración Amarillo

6. OBSERVACIÓN

Observar que se pese la cantidad calculada de P.A

El punto final de titulación es la aparición de un color amarillo el cual nos dará el volumen de yodo consumido con lo cual podremos calcular el porcentaje real de P.A

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7. CÁCULOS DATOS DE REFERENCIA:  Conc. P.A: 500 mg  Peso Promedio= 572 mg  Consumo Práctico: 11,6 ml I 0.1N  Valor de Referencia= 1ml I 0.1N = 16.6mg P.A.  KI = 1.0063  P.R. = 90 – 100% PESOS PROMEDIO  Peso comprimido  Peso comprimido  Peso comprimido  Peso comprimido  Peso comprimido 

1: 0,56 g 2: 0,55 g 3: 0,58 g 4: 0,59 g 5: 0,57 g

0,57g o 572 mg

CALCULAR LA CANTIDAD A TRABAJAR 572mg ------------500mg X --------- 250mg X = 286 mg de Polvo



CANTIDAD TEORICA 1ml I 0.1N---------16.67mg P.A X --------- 250mg P.A X = 14.99 ml I 0.1N



% TEÒRICO 1ml I 0.1N --------- 16.67mg P.A 14.99 ml I 0.1N --------- X X = 250mg P.A



250 mg P.A -------100% 250 mg P.A ------- X X = 100% ONSUMO REAL (CR) CR= (11,6 ml I 0.1N) (1.0063) CR= 11,6730 ml I 0.1N



% REAL (%R)

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1ml I 0.1N ---------- 16.67mg P.A 11.6730 ml I 0.1N --------- X X = 194.5902 mg P.A 250mg P.A --------- 100% 194.5902 mg P.A --------- X X = 78 % 8. RESULTADO Realizando el control de calidad de la Novalgina, nos da un 78% resultado no favorable ya que nos indican que no cumplen con los parámetros 1. Titulamos con Yodo 0.1N

2. Obtenemos la coloración amarilla y el viraje

de

calidad

registrados en el producto.

9. INTERPRETACIÓN El 78 % real, de concentración de Dipirona obtenido no se encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea, es importante mencionar que esto puede deberse a defectos en el control de calidad, es decir errores sistemáticos como el no haber tenido una precisión al pesar la muestra, un eficaz triturado de la misma, una errada medición de volúmenes o una incorrecta disolución de la muestra en el ácido.

10.

CONCLUSIÓN

Al observar los resultados, aplicando un método analítico empleamos parte de conocimientos de otras asignaturas ejecutándola en el control de calidad de dicho producto, constatando que la cantidad de Dipirona contenido en el comprimido pudiendo notar que no cumple los requerimientos de la farmacopea. A pesar de que no descartamos que existiera algún error en la realización de la práctica de la cual sería la razón del porcentaje obtenido.

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11.     

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.

Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.

Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica

12.

CUESTIONARIO

12.1 ¿Con que otros nombres comerciales se  Algiopiret   Alpalgil   Ditral   Integrobe   Novalgina

la conocen a la Dipirona?

Trumeze Unibios Metamizol sódico Nolotil

12.2 ¿Cuál es la fórmula estructural de la Dipirona?

12.3 ¿Cómo es su dosificación en tabletas?

Adultos: 1 ó 2 tabletas 3 ó 4 veces al día, según la intensidad del dolor y sus causas, máximo 3 g.  Niños: ½ ó 1 tableta, 2 ó 3 veces al día, según la edad, máximo 2 g para niños de 6 a 12 años y 1 g para menores de 6 años.

Pueden administrarse dosis mayores cuando sea necesario, particularmente en artritis, bajo supervisión médica 

12.4 ¿Cuáles serían las posibles interacciones?

En un tratamiento simultáneo con ciclosporina puede reducirse el nivel de la misma. La dipirona y el alcohol pueden influenciarse en cuanto a sus efectos.

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12.5 ¿En qué tipo de tratamientos se aplica la Dipirona?

Tratamiento de los síntomas de cualquier afección caracterizada por dolor agudo y fiebre, alivio general de dolores agudos o crónicos de etiología mixta; después de la exodoncia, en odontalgia, dolor posoperatorio y para todos los procedimientos

dentales

que

requieran

analgesia. La solución inyectable debe emplearse solamente cuando no es posible utilizarla por vía oral como en caso de dolores intensos, agudos y crónicos. Dolores espásticos intensos, agudos y crónicos.

13. 

GLOSARIO

Metamizol: El metamizol (DCI), también conocido como dipirona, es un fármaco perteneciente a la familia de las pirazolonas, cuyo prototipo es el piramidón. Es utilizado en muchos países como un potente analgésico, antipirético y espasmolítico. El principio activo metamizol puede presentarse en forma de metamizol sódico o metamizol magnésico.



Farmacopea: La farmacopea se refiere a libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen elementos de su composición y modo de preparación editados desde el Renacimiento, y que más tarde serían de obligada tenencia en las oficinas de farmacia.



Hipotensión: La hipotensión es el nombre técnico de una baja presión arterial. Se produce cuando los latidos del corazón, encargados de bombear la sangre al resto del cuerpo, tienen un ritmo más pausado de lo habitual. Por este motivo ni el cerebro, ni el corazón ni el resto del organismo recibe la sangre necesaria, lo que puede dar lugar a mareos y desmayos.



Titulación: Titulación es un método de análisis químico cuantitativo en el laboratorio, que se utiliza para determinar la concentración desconocida de un reactivo conocido. Debido a que las medidas de volumen juegan un papel fundamental en las titulaciones, se le conoce también como análisis volumétrico.

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

Diaforesis: La diaforesis es el término médico para referirse a una excesiva sudoración y profusa que puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad física, una respuesta emocional, una temperatura ambiental alta, síntoma de una enfermedad subyacente o efectos crónicos de las anfetaminas.

14.

CONSULTA: QUE ES LA DIPIRONA

Dipirona es la Sal sódica del ácido [(2,3-dihidro-1,5-dimetil-3-oxo-2-fenil1H-pirazol- 4-il)metilamino]metanosulfónico. Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado de la pirazolona. Como tal, inhibe la síntesis de prostaglandinas.También

llamado

dipirona:

agente

antiinflamatorio,

analgésico y antitérmico no narcótico. El principio activo metamizol puede presentarse en forma de metamizol sódico o metamizol magnésico. Es un analgésico comparable al ácido acetilsalicílico (menos gastrolesivo) y superior al paracetamol en dolores agudos de tipo moderado o medio. Relaja ligeramente la musculatura lisa, por lo que resulta especialmente útil en dolores de tipo cólico. No sustituye a un opioide en aquellos dolores postoperatorios que así lo requieran.

Caracteres generales: Polvo cristalino blanco o casi blanco; inodoro. Se colorea por exposición a la luz. Muy soluble en agua y metanol, soluble en alcohol; prácticamente insoluble en éter, acetona y cloroformo.

Farmacocinética: De 30 a 60 minutos después de la administración oral puede esperarse un claro efecto terapéutico. La vida media de eliminación del metamizol radiomarcado es de aprox. 10 horas. La absorción de metamizol por vía intramuscular es rápida (menor de 30 minutos) y alcanza una concentración máxima en 1 a 1,5 horas. Los principales parámetros cinéticos no varían marcadamente si la administración es intramuscular o si es oral.

Tras la administración intravenosa, la vida media plasmática es de aprox. 14 minutos para el metamizol. Los niños eliminan metamizol más rápidamente que los adultos

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15.

ARTICULO CIENTIFICO

Validación del Método de Determinación de Uniformidad de contenido en Tabletas de Dipirona de 300 Mg en el Laboratorio Farmacéutico Oriente 16.

BIBLIOGRAFIA

Vademécum Farmacológico Ecuatoriano 2011-20012 17.

WEBGRAFIA



http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=443543717010



http://pediamecum.es/wp-content/farmacos/Metamizol.pdf

AUTORIA  Ninguna FIRMA DE RESPONABLE ____________________ CARLA SOJOS ASENCIO

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ANEXOS PROBLEMA Se desea realizar mediante un método analítico, el control de calidad de tabletas de Novalgina 300mg, siendo su principio activo la Dipirona. Para facilitar la operación se dispone de 125 mg de polvo de P.A que fue disuelta con 25 ml de HCl 0.1N. Se ejecuta la titulación con una solución de Yodo 0.1N de K:0.9507 del cual se obtiene un viraje de 13,9 mL. DETERMINAR: DATOS DE REFERENCIA:  Conc. P.A: 300 mg  Peso P.A= ? mg  Consumo Práctico: 13,9 ml I 0.1N  Valor de Referencia= 1ml I 0.1N = 16.67mg P.A.  KI = 0.9507  P.R. = 90 – 100% 

CALCULAR LA CANTIDAD A TRABAJAR 125mg ------------300mg X --------- 250mg X = 104,1667 mg de Polvo







CANTIDAD TEORICA 1ml I 0.1N---------16.67mg P.A X --------- 250mg P.A X = 14.99 ml I 0.1N % TEÒRICO 1ml I 0.1N --------- 16.67mg P.A 250 mg P.A -------100% 14.99 ml I 0.1N --------- X 250 mg P.A ------- X X = 250mg P.A X = 100% CONSUMO REAL (CR) CR= (13,9ml I 0.1N) (O. 9507) CR= 13,2147 ml I 0.1N

 % REAL (%R) 1ml I 0.1N ---------- 16.67mg P.A 13,2147 ml I 0.1N --------- X X = 220,2895 mg P.A

250mg P.A --------- 100% 220,2895 mg P.A --------- X X = 88 %

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA Calidad, Pertinencia y Calidez UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS

PRÁCTICA N° 2 Alumna: Sojos Asencio Carla Gabriela Docente: BQF. García González Carlos Alberto MSc. Carrera: Bioquímica y Farmacia Curso: Quinto Año Paralelo: “B” Grupo: 4 Fecha de Realización de la Práctica: 24 De Junio del 2016 Fecha de Presentación de la Práctica: 01 De Julio del 2016 18.

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACEUTICA SÓLIDA (KETOPROFENO) Tema: Dosificación de la Ketoprofeno Nombre Comercial: PROFENID Laboratorio Fabricante: Laboratorio Sanofi Aventis Principio Activo: Ketoprofeno Concentración del Principio Activo: 100 mg Forma Farmacéutica: Sólida

19.

OBJETIVOS:

Determinar la cantidad de Principio Activo concentrado en una en una Forma Farmacéutica Sólida (Ketoprofeno) 20.

MATERIALES, EQUIPOS REACTIVOS Y SUSTANCIAS

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MATERIALES   



 

EQUIPOS

Bureta  Vasos de Precipitación Espátula Varilla de Vidrio Papel Aluminio o Manteca Soporte Universal Pinzas de Nuez 21. 

SUSTANCIAS

Balanza  Analítica   

MUESTRAS

Solución de  Rojo de Fenol NaOH 0.1N Agua destilada Alcohol potable

OTROS

Profenid 100mg

   

Mandil Guantes descartables Gorro Zapatones descartables

TECNICA

Proceder a limpiar y desinfectar el área de trabajo, incluido los materiales y todo lo que se vaya a utilizar.



Equiparse correctamente, utilizando la bata de laboratorio, los guantes, los zapatones, el gorro y la mascarilla para una total protección.



Pesar un número de comprimidos (5) y anotar el peso de cada uno.



En un mortero se reduce a polvo fino evitando pérdidas considerables de muestra.



Realizar los cálculos correspondientes para de esta manera saber cuánto se va a proceder a pesar.



Pese una cantidad de polvo equivalente a 200mg de principio activo (ketoprofeno) y luego diluirlo en 12 mL de alcohol potable.



Agregar 12 mL de agua destilada y 3 gotas del indicador Rojo Fenol.



Titular con solución de NaOH 0.1N hasta coloración rosa que indica el punto final de la titulación.



REFERENCIA DE LA FARMACOPEA: Cada mililitro de solución de NaOH 0.1N equivale con 25,43 mg de ketoprofeno.



PARÁMETRO DE REFERENCIA: para el control de calidad es del 90 – 110%



Luego de realizar el control de calidad, procedemos a limpiar el lugar de trabajo y lavar los materiales desinfectándolos con agua destilada y los guardamos.

22.

GRÁFICOS:

“CON LOS MEDICAMENTOS NO SE JUEGA, ESTÁ EN TUS MANOS”

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1. Se realizan los calculos correspondientes.

2. Tener todos los materiales listos.

3. Pesar 5 comprimidos

4. Se reduce a Polvo en un mortero.

5. Pesar 840 mg ó 0,84g de P.A

6. Colocar el P.A en un vaso de precipitación

7. Medir en una probeta 12 mL Alcohol Potable

8. Disolver con 12 mL de agua destilada

9. Lavar la bureta con agua destilada y homogenizar con NaOH

10. Agregar 3 gotas de Rojo Fenil (indicador)

23.

11. Titular con NaOH 0.1N hasta coloración rosa

OBSERVACIÓN

Observar que se pese la cantidad calculada de P.A El punto final de titulación es la aparición de un color amarillo medio rosa el cual nos dará el volumen de NaOh consumido con lo cual podremos calcular el porcentaje real de P.A

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24.

CÁCULOS

DATOS DE REFERENCIA:  Conc. P.A: 100 mg  Peso Promedio= 420 mg - Dimensiones del comprimido: 10 mm x 5mm  Consumo Práctico: 10,8 ml NaOH 0.1N  Valor de Referencia= 1ml NaOH 0.1N = 25,43mg P.A.  KI = 0.9792  P.R. = 90 – 110% PESOS PROMEDIO  Peso comprimido  Peso comprimido  Peso comprimido  Peso comprimido  Peso comprimido 

1: 0,43g 2: 0,41 g 3: 0,42 g 4: 0,42 g 5: 0,42 g

0,42 g o 420 mg

CALCULAR LA CANTIDAD A TRABAJAR 420mg ------------500mg X --------- 200mg X = 840 mg de Polvo



CONSUMO TEORICA 1ml I 0.1N---------25,43mg P.A X --------- 200mg P.A X = 7.8 ml NaOH 0.1N



% TEÒRICO 1ml I 0.1N --------- 25,43mg P.A 7.8 ml I 0.1N --------- X X = 200mg P.A



200 mg P.A -------100% 200 mg P.A ------- X X = 100% CONSUMO REAL (CR) CR= (7,8 ml I 0.1N) (0.9792) CR= 10,5753 mL NaOH 0.1N



% REAL (%R)

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1ml I 0.1N ---------- 25,43mg P.A 10.5753 ml I 0.1N --------- X X = 269,9331 mg P.A 200mg P.A --------- 100% 269,9331 mg P.A --------- X X = 134 % 25.

RESULTADO

26.

INTERPRETACIÓN

Como resultado obtuvimos un 134%, porcentaje que no se encuentra entre el rango establecido por la farmacopea de 90-110% y cómo podemos ver sobrepasa del 110%, se puede sospechar de una mala ejecución de la práctica pero como parte del grupo estoy segura que el procedimiento fue el correcto, por otra parte puede que el reactivo no esté en las condiciones adecuadas.

CONCLUSIÓN

27.     

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.

Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.

Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica

28.

CUESTIONARIO

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¿Qué es el ketoprofeno?

Es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo. Tiene una potente actividad analgésica. ¿Cuál es la fórmula estructural de la Ketoprofeno?

¿Para qué otro tipo de tratamientos se lo utiliza?

En el tratamiento de enfermedades reumáticas, traumatologías y procesos inflamatorios en general. ¿Puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia?

El ketoprofeno puede producir daño en el feto por lo que no se debe tomar durante el embarazo. Se ha observado que el ketoprofeno puede pasar a la leche materna. ¿Puede afectar a otros medicamentos?

Algunos medicamentos que interaccionan con la ketoprofeno son: ácido acetilsalicílico, antiácidos, anticoagulantes orales, antihipertensivos, ciclosporina, diuréticos, metoclopramida, metotrexato y sales de litio.

29. 

GLOSARIO

Rojo de fenol: Es un compuesto orgánico usado en laboratorio como indicador de pH, también se le conoce como Fenolsulfonftaleina, Sulfental, Sulfonftal o PSP.



Hipersensibilidad: Reacción anormalmente fuerte del organismo que se produce como rechazo a una sustancia, especialmente un medicamento o una vacuna.



Artritis

reumatoidea:

La

artritis

reumatoidea

(AR)

es

una

enfermedad crónica. Lleva a la inflamación de las articulaciones y tejidos circundantes. También puede afectar otros órganos. 

Interacción

medicamentosa:

Se

conoce

como

interacción

farmacológica a la modificación del efecto de un fármaco por la acción de otro cuando se administran conjuntamente. Esta acción puede ser de tipo sinérgico (cuando el efecto aumenta) o antagonista “CON LOS MEDICAMENTOS NO SE JUEGA, ESTÁ EN TUS MANOS”

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

Vademécum: Obra técnico científica que recopila la información para prescribir del arsenal farmacéutico

30.

CONSULTA: KETOPROFENO

El ketoprofeno es un fármaco que actúa impidiendo la formación de prostaglandinas en el organismo, ya que inhibe a la enzima ciclooxigenasa. Las prostaglandinas se producen en respuesta a una lesión, o a ciertas enfermedades, y provocan inflamación y dolor. El ketoprofeno reduce la inflamación y el dolor.

Indicaciones Indicado en el tratamiento del dolor agudo, como el producido por el trauma, después de cirugía, dolor de origen obstétrico, cólico renal, dolor lumbar agudo, dolor dental y dolor severo de cabeza. Artritis reumatoidea, osteoartritis, espondilitis anquilosante, gota.

Contraindicaciones Hipersensibilidad al ketoprofeno y/o a los salicilatos, úlcera grastroduodenal en evolución, insuficiencia severa del hígado, insuficiencia renal severa, tercer trimestre del embarazo y lactancia, menores de 15 años. Insuficiencia cardiaca severa, descontrolada. Hipertensión arterial severa. Historia de proctorragia o rectitis.

Interacciones Se han reportado interacciones con la administración concomitante de ketoprofeno con anticoagulantes, ciclosporina, diuréticos, fenobarbital, hidantoínas, metotrexato, probenecid y sulfonamidas, por lo que deberán ajustarse las dosis de estos fármacos.

Precauciones En casos de dolor severo puede asociarse con derivados de la morfina, disminuyendo la dosis.

Reacciones Adversas Dolor abdominal, náusea, vómito, diarrea. Ocasionalmente úlcera gastroduodenal, hemorragia digestiva y perforación intestinal. Reacciones de hipersensibilidad en la piel y respiratorias. Dolor de cabeza, vértigo, sueño.

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Dosificación GEL: Adultos: 2 a 3 veces durante el día sobre la región afectada. La cantidad de gel aplicada debe ajustarse para que cubra la zona dolorosa.

La dosis total diaria no debe exceder los 15 g (7.5 g correspondiente aproximadamente a 14 cm de gel). La duración del tratamiento no debe exceder de 1 semana. Masajear durante unos pocos minutos.

JARABE: Adultos: 100 mg cada 8 horas.

Niños menores de 6 años: 1 cucharadita de solución (5 ml), mañana, tarde y noche, o calcular a razón de 1 a 1.5 mg/kg cada 8 horas.

SOLUCIÓN INYECTABLE: La administración es por infusión intravenosa lenta, con una posología de 100 mg a 300 mg por día (cada 24, 12 u 8 horas).

SUPOSITORIOS: 3 a 4 supositorios al día, o 1 supositorio al acostarse y 1 en la mañana y seguir durante el día con cápsulas.

31.

ARTICULO CIENTIFICO

Validación del Metodologías analíticas por HPLC para la certificación de patrones secundarios de ibuprofeno, naproxeno y ketoprofeno.

32.

BIBLIOGRAFIA

Vademécum Farmacológico Ecuatoriano 2011-2012 33.

WEBGRAFIA

http://www.revistas.unal.edu.co/index.php/rccquifa/article/view/1707/236 6 FIRMA DE RESPONABLE: ____________________ CARLA SOJOS ASENCIO ANEXOS PROBLEMA Se desea realizar mediante un método analítico, el control de calidad de comprimidos de Profenid 150mg, el peso promedio es de 160mg de lo cual se debe pesar una cantidad de polvo equivalente a 200mg de principio activo (ketoprofeno) Se ejecuta la titulación con una solución de NaOh 0.1N de K:0.9507 del cual se obtiene un viraje de 8,5 mL. DETERMINAR: DATOS DE REFERENCIA:  Conc. P.A: 150 mg  Peso P.A= ? mg  Peso promedio: 160 mg P.A “CON LOS MEDICAMENTOS NO SE JUEGA, ESTÁ EN TUS MANOS”

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    

Consumo Práctico: 8,5 ml NaOH 0.1N Valor de Referencia= 1ml NaOH 0.1N = 25,43 mg P.A. KI = 0.9507 P.R. = 90 – 100% CALCULAR LA CANTIDAD A TRABAJAR 160 mg ------------100mg X --------- 200mg X = 320 mg de Polvo o 0,32 gr

CANTIDAD TEORICA 1ml NaOH 0.1N---------25,43mg P.A X --------- 200mg P.A X = 7.86 ml NaOH 0.1N  % TEÒRICO 1ml NaOH 0.1N --------- 25,43mg P.A 200 mg P.A -------100% 7.86 ml I 0.1N --------- X 200 mg P.A ------- X X = 200mg P.A X = 100% 

CONSUMO REAL (CR) CR= (8,5ml I 0.1N) (O. 9507) CR= 8.08 ml I 0.1N  % REAL (%R) 1ml NaOH 0.1N ---------- 25,43mg P.A 8.5 NaOH I 0.1N --------- X X = 205,4985 mg P.A 

200mg P.A --------- 100% 205,4985 P.A --------- X X = 103%

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA Calidad, Pertinencia y Calidez UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS

PRÁCTICA N° 3 Alumna: Sojos Asencio Carla Gabriela Docente: BQF. García González Carlos Alberto MSc. Carrera: Bioquímica y Farmacia Curso: Quinto Año Paralelo: “B” Grupo: 4 Fecha de Realización de la Práctica: 01 de Julio del 2016 Fecha de Presentación de la Práctica: 08 de Julio del 2016 34.

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE OXIDO DE ZINC EN TALCO.

Tema: Dosificación de Óxido de Zinc Nombre Comercial: WEC - M Laboratorio Fabricante: Laboratorio Sanofi Aventis Principio Activo: Óxido de Zinc Concentración del Principio Activo: 90 g Forma Farmacéutica: Sólida

35.

OBJETIVOS:

Determinar la cantidad de óxido de zinc contenido en una forma farmacéutica (talco).

36.

MATERIALES, EQUIPOS REACTIVOS Y SUSTANCIAS

“CON LOS MEDICAMENTOS NO SE JUEGA, ESTÁ EN TUS MANOS”

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MATERIALES   



 

EQUIPOS

Bureta  Vasos de Precipitación Espátula Varilla de Vidrio Papel Aluminio o Manteca Soporte Universal Pinzas de Nuez 37. 

SUSTANCIAS

Balanza  Analítica   

MUESTRAS

Solución de  Rojo de Fenol NaOH 0.1N Agua destilada HCl 0.1 N.

WEC - M

OTROS    

Mandil Guantes descartables Gorro Zapatones descartables

TECNICA

Proceder a limpiar y desinfectar el área de trabajo, incluido los materiales y todo lo que se vaya a utilizar.



Equiparse correctamente, utilizando la bata de laboratorio, los guantes, los zapatones, el gorro y la mascarilla para una total protección.



Pesamos en un vaso de precipitación una cantidad de talco equivalente a 100 mg de principio activo (OXIDO DE ZINC).



Adicionamos 25 ml de HCl 0.1 N y disolver



Agregamos una gota del indicador anaranjado de metilo como indicador.



Titulamos con una solución de NaOH 0.1 N hasta que se produjo una coloración ligeramente amarilla pajizo que indica el punto final de la titulación.



REFERENCIA DE LA FARMACOPEA: Cada mililitro de solución de NaOH 0.1N equivale a 6.8020 mg de ZnO.



PARÁMETRO DE REFERENCIA: para el control de calidad es del 90 – 110%



Luego de realizar el control de calidad, procedemos a limpiar el lugar de trabajo y lavar los materiales desinfectándolos con agua destilada y los guardamos.

38.

GRÁFICOS:

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1. Se realizan los calculos correspondientes.

2. Tener todos los materiales listos.

3. Pesar 0.11 g de talco

4. Medir 25ml de HCl 0.1N

5. Disolver el P.A con 25ml de HCl 0.1N

6. Agregar 3 gotas de indicador rojo de metilo

7. Lavar la bureta con agua destilada y homogenizar con NaOH

8. Titular con NaOH 0.1N

9. Titular hasta coloración amarilla

39.

OBSERVACIÓN

Observar que se pese la cantidad calculada de P.A El punto final de titulación es la aparición de un color amarillo medio rosa el cual nos dará el volumen de NaOH consumido con lo cual podremos calcular el porcentaje real de P.A

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40.

CÁCULOS

DATOS DE REFERENCIA:  Conc. P.A: 90 g  Consumo Práctico: 12,45 ml NaOH 0.1N  Valor de Referencia= 1ml NaOH 0.1N = 25,43mg P.A.  KI = 0.9792  P.R. = 90 – 110%  Peso práctica = 0.111 g de talco 

CALCULAR LA CANTIDAD A TRABAJAR 100g de talco ------------ 90g de ZnO X --------- 0.1 g ZnO X = 0.111 g de Talco



CONSUMO TEORICA 1ml NaOH 0.1N---------6.8020 mg de ZnO X --------- 100 mg de ZnO X = 14.70 ml NaOH 0.1N



% TEÒRICO 1ml NaOH 0.1N --------- 6.8020 mg P.A 14.70 ml NaOH 0.1N --------- X X = 100mg P.A



100 mg P.A -------100% 100 mg P.A ------- X X = 100% CONSUMO REAL (CR) CR= (12,45 ml NaOH 0.1N) (0.9792) CR= 12,19 mL NaOH 0.1N



% REAL (%R) 1ml NaOH 0.1N ---------- 6.8020 mg P.A 12,19 ml NaOH 0.1N --------- X X = 89,92 mg P.A 100mg P.A --------- 100% 89,92 mg P.A --------- X X = 82,92 %

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41.

RESULTADO

El control de calidad del Oxido de Zinc de 90g, obtuvimos un porcentaje de 82,92%, resultado no favorable según el parámetro de referencia.

ANTES

DESPUES

Luego de la titulación se obtiene una coloración rosa pálido

Mezcla de principio activo, HCl y el indicador Rojo de metilo

42.

INTERPRETACIÓN

Como resultado obtuvimos un 82,92%, porcentaje que no se encuentra entre el rango establecido por la farmacopea de 90-110%, se puede hacer varias sospechas como, reactivos caducados o que la empresa que elabora dicho producto no esté tomando las debidas reglas de control de calidad, además del inconveniente que se tuvo con la concentración de HCl. 43.

CONCLUSIÓN Mediante el método analítico, y el resultado obtenido, no es favorable ya que el porcentaje no está entre los parámetros establecidos es decir que dicho contenido no se encuentra en el talco, lo cual debe ser revisado por profesionales en el control de calidad para luego ser expendido a la ciudadanía.

44.   

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.

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 

Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.

Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica

45.

CUESTIONARIO

¿Qué es el Óxido de Zinc?

El óxido de cinc es un compuesto químico de color blanco, se lo conoce como cinc blanco. Su fórmula es ZnO y es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Se lo encuentra en estado natural en la cincita.. ¿Cuáles son las propiedades del óxido de zinc?

Tiene poder astringente (sustancias que contraen los tejidos y seca las heridas), antiséptico (son sustancias antimicrobianas que se aplican a un tejido vivo o sobre la piel para reducir la posibilidad de infección, sepsis o putrefacción) leve y tiene propiedad suavizante. Además de emplea en polvos faciales para acentuar su poder cubriente. ¿ Cuáles son las características del óxido de zinc?

Es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Se lo encuentra en estado natural en la cincita, Alta capacidad calorífica, actúa como una capa protectora para el zinc sólido para que así éste no se oxide fácilmente por tener un alto potencial de oxidación, No tiene un olor característico, es un compuesto muy versátil. ¿ Cuáles son los Beneficios del óxido de zinc?

Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son:       

Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes trastornos cutáneos menores, desodorante.

Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado).

Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.

Se elaboran componentes electrónicos.

Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.

Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.

Se le usa como componente de pinturas.

46.

GLOSARIO

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

DIAFORESIS: La diaforesis es el término médico para referirse a una excesiva sudoración y profusa que puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad física, una respuesta emocional, una temperatura ambiental alta, síntoma de una enfermedad subyacente o efectos crónicos de las anfetaminas.



ASTRINGENTE: Astringente o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su aplicación externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una acción cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica.



ANTIFÚNGICO: Toda sustancia que tiene la capacidad de evitar el crecimiento de algunos tipos de hongos o incluso de provocar su muerte.

47.

CONSULTA: OXIDO DE ZINC Óxido de zinc que es un compuesto químico de color blanco y se le conoce como zinc blanco, químicamente su fórmula es ZnO, poco soluble al agua, generalmente se le encuentra en estado de cincita. El cinc o zinc está considerado un metal cristalino, soluble en alcohol, en los ácidos y los álcalis.

ÓXIDO DE ZINC SE PUEDE ENCONTRAR EN MUCHOS PRODUCTOS DIFERENTES,           

Ungüentos de óxido de zinc Medicamentos para la dermatitis del pañal Medicamentos para las hemorroides Lociones para la piel Loción de Calamina Loción Caladryl Loción de protector solar Cosméticos Pintura Productos de caucho Revestimiento de papel

SINTOMAS: 

Escalofríos

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       

Piel y ojos de color amarillo Dolor de estómago Náuseas Vómitos Diarrea Tos Fiebre Irritación en boca y garganta Intoxicación de óxido de zinc

Si la persona ingirió mucho óxido de zinc, suminístrele agua o leche inmediatamente, a menos que esté vomitando o tenga una disminución en su lucidez mental. Si el químico entró en contacto con la piel o los ojos, enjuague con abundante agua durante al menos 15 minutos, si aspiró (inhaló), traslade a la persona a un sitio donde pueda tomar aire fresco.

El óxido de zinc no es muy tóxico (venenoso) cuando se ingiere por error.

La mayoría de los efectos dañinos derivan de la inhalación de la forma de gas de óxido de zinc, en sitios industriales en la industria química. Esto lleva a una afección conocida como "fiebre por vapores metálicos".

Los síntomas de la intoxicación del óxido de zinc son: escalofríos, piel amarilla, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, tos fiebre, irritación en boca y garganta.

48.

ARTICULO CIENTIFICO

Tratamiento de las úlceras venosas varicosas complicadas y refractarias con polímero de maltodextrina y óxido de zinc.

49.

WEBGRAFIA  http://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-zinc-beneficiosdel-oxido-de.html  http://www.medigraphic.com/pdfs/revmexang/an-2015/an153c.pdf FIRMA DE RESPONABLE: ____________________________ CARLA SOJOS ASENCIO

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ANEXOS PROBLEMA Se desea realizar mediante un método analítico, el control de calidad TALCO REXONA, su principio activo es de 70 g de lo cual se debe pesar una cantidad de polvo equivalente a 100mg de principio activo.

Se ejecuta la titulación con una solución de NaOH 0.1N de K:0.9507 del cual se obtiene un viraje de 10,5 mL. DETERMINAR: DATOS DE REFERENCIA:  Conc. P.A: 70 mg  Peso P.A= ? mg  Peso:  Consumo Práctico: 10,5 ml NaOH 0.1N  Valor de Referencia= 1ml NaOH 0.1N = 6.8020 mg P.A.  KI = 0.9507  P.R. = 90 – 110% 

CALCULAR LA CANTIDAD A TRABAJAR 100g de talco ------------ 70g de ZnO X --------- 0.1 g ZnO X = 0.14 g de Talco

CANTIDAD TEORICA 1ml NaOH 0.1N---------6.8020 mg de ZnO X --------- 100 mg de ZnO X = 14.70 ml NaOH 0.1N  % TEÒRICO 1ml NaOH 0.1N --------- 6.8020 mg P.A 100 mg P.A -------100% 14.70 ml NaOH 0.1N --------- X 100 mg P.A ------- X X = 100mg P.A X = 100% 

CONSUMO REAL (CR) CR= (15,5ml NaOH 0.1N) (O. 9507) CR= 14,74 ml NaOH 0.1N  % REAL (%R) 1ml NaOH 0.1N -------- 6.8020 mg P.A 14,74 NaOH I 0.1N --------- X X = 100.23 mg P.A 

100mg P.A --------- 100% 100,23 P.A --------- X X = 100%

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA Calidad, Pertinencia y Calidez UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

PRÁCTICA N° BF.5.08-04 NOMBRE DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA (DIPIRONA) 1. DATOS INFORMATIVOS: Carrera: Bioquímica y Farmacia Curso: Quinto Año “B” Grupo: 4 Fecha de Realización de la Práctica: 01 de Julio del 2016 Fecha de Presentación de la Práctica: 08 de Julio del 2016 Docente Responsable: BQF. García González Carlos Alberto MSc.

Tema: Dosificación de la Dipirona Nombre Comercial: Novalgina Laboratorio Fabricante: Laboratorio Sanofi Aventis Principio Activo: Dipirona Concentración del Principio Activo: 500 mg Forma Farmacéutica: Sólida 2. FUNDAMENTACIÓN: La Dipirona es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, no opioide, usado en muchos países como un potente analgésico. Pertenece a la familia de las pirazolonas. Puede presentarse en forma de inyección Intramuscular o en tabletas. Es un derivado pirazolónico, que tiene propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas.

La dipirona ejerce su efecto terapéutico en el SNC (encéfalo y médula espinal) y a nivel periférico (nervios, sitio de inflamación).

Los mecanismos de acción implicados en este efecto son probablemente el aumento de la síntesis de óxido nítrico y una interferencia con los efectos “CON LOS MEDICAMENTOS NO SE JUEGA, ESTÁ EN TUS MANOS”

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nociceptivos del glutamato. Además, tiene una acción inhibitoria de la síntesis de prostaglandinas, que si bien no es tan evidente como en el SNC, contribuye al efecto analgésico global.

3. OBJETIVOS 

Realizar un control de calidad a una forma farmacéutica solida (dipirona) mediante diversos ensayos de distintas farmacopeas.

4. MATERIALES, EQUIPOS REACTIVOS Y SUSTANCIAS

MATERIALES   

            

EQUIPOS

Vaso de  precipitación Espátula  Mortero grande con  pistilo Papel manteca Soporte de para embudo Pipeta de 10ml Agitador de vidrio Pera de succión Papel filtro Tubos de ensayo Lámpara de alcohol Fósforos Bureta 50 ml Soporte de hierro Embudo Lámpara de alcohol.

Balanza Analítica Peachim etro Estufa

SUSTANCIAS       

Triclorometa no ( cloroformo) Fenolftaleína NaOH 0.02 N HCL 0.1N Agua destilada H2O2

MUESTRAS 

Novalgina 500mg

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OTROS    

Mandil Guantes descartables Gorro Zapatones descartables

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5. PROCEDIMIENTO 

Proceder a limpiar y desinfectar el área de trabajo, incluido los materiales y todo lo que se vaya a utilizar.



Equiparse correctamente, utilizando la bata de laboratorio, los guantes, los zapatones, el gorro y la mascarilla para una total protección.

5. 1.

ENSAYO DE IDENTIFICACION DE DIPIRONA ENSAYO1: Determinación de Ph



Pesar 5 g de muestra.



Diluir en 45 ml de agua destilada



Llevar la solución al pH metro y determinar el pH.

Nota: Determinar en solución acuosa de la muestra al 10% m/v; VR: 6.

5. 2.

IMPUREZAS SOLUBLES EN CLOROFORMO



Pesar un gramo de dipirona.



Agregar 10 ml de cloroformo



Agitar por 30 minutos.



Filtrar y lavar con 2 porciones de 5 ml cloroformo.



Evaporar y secar el filtrado (100-105°C) hasta peso constante, Peso no mayor a 0.5%.

5. 3.

ACIDEZ O ALCALINIDAD Y PERDIDA POR SECADO (FARMACOPEA ARGENTINA) ALCALINIDAD:  Pesar 2g de Dipirona y disolver en 40 ml de agua destilada libre de CO2. 

Agregar 3 gotas de fenolftaleína sin coloración rosada.



Titular con hidróxido de sodio

0.02N hasta cambio de coloración

rosado. 

No deben consumirse más de 0.1ml de NaOH 0.02N.

PERDIDA POR SECADO:  Pesar 2g de Dipirona, colocar en un crisol de porcelana. 

Secar en la estufa a 105°C por 4 horas.

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No se debe perder menos de 4.9% ni más de 5.7% de su peso.

5. 4.

REACCIÓN FRENTE AL H2O2



Disolver 50 mg de Dipirona en 1 ml de H2O2 concentrada.



Debe producir un color azul

que decolora rápidamente a color rojo

intenso en uno pocos minutos.

5. 5.

ENSAYO

DE TRANSPARENCIA



Disolver 1 g. de Dipirona en 20 ml. De agua.



Hacer un ensayo de comparación G.



La solución debe ser transparente.



La solución de comparación debe tener una coloración más intensa.

5. 6.

FLAMA (FARMACOPEA MEXICANA)



Pesar una cantidad determinada de Dipirona.



Humedecer la muestra con HCl concentrado.



Con una espatula llevar a la flama



Observar una coloración amarillo intenso

6. GRAFICOS: DETERMINACIÓN DE PH

1. Triturar la muestra

2. Pesar la muestra

5. Medir el PH

3. medir 10 ml de agua destilada

4. Disolver la muestra en agua destilada.

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IMPUREZAS SOLUBLES EN CLOROFORMO

1. Pesar 1 g de muestra

2. transferir la muestra al tubo de ensayo

7. Secar en estufa a 105°C

3. Medir 10 ml de cloroformo

6. Lavar con porciones de 5 ml de cloroformo

4. Agitar por 5 minutos

5. Filtrar la solucion preparada

ACIDEZ O ALCALINIDAD Y PERDIDA POR SECADO

1. Pesar 2 g de muestra

2. Disolver en 40 ml de agua destilada

3.Agregar 3 gotas de fenolftaleina

4. Titular con NaOH 0.02 N

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REACCIÓN FRENTE AL H2O

1. Pesar la muestra

2. Disolver en 1 ml de H2O2

3. Da una coloracion rojo intenso

ENSAYO DE TRANSPARENCIA

1. Pesar la muestra

2. Disolver en 20mL. de agua.

3. Mezclar 5 mL. de solucion comparativa con 95 mL de HCl.

COMPARACION

SOLUCION MUESTRA

SOLUCION PATRON

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FLAMA

1. Se toma una cantidad de HCl 0.1N

2. Se ordena los materiales a utilizar

4. Se coloca la espatula en la llama

3. Se toma una porcion de muestra y se humedece con HCl 0.1N

5. Se obtiene la flama amarilla intensa

7. CUADRO DE RESULTADOS DETERMINACION DEL pH ACIDEZ O ALCALINIDAD Y PERDIDA POR SECADO

FLAMA

PH: 7.38 Peso de la muestra: 2.0067g Peso del crisol vacío: 32.6779g Peso del crisol desecado + muestra: 34.5700g Peso perdido luego de 3 horas: 0.1146g Porcentaje: 2.0067g de Dipirona--------100% 0.1146g -------------X X = 5.71% Lo que corresponde al porcentaje de pérdida de peso de la muestra luego de 3 horas de tratamiento térmico.

Flama

amarilla

intensa

desprendimiento de humo blanco 8. OBSERVACIONES

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con



Para determinar la impurezas solubles se debe agitar por 30 minutos y lavar con 5 ml de cloroformo.



Medir el cloroformo cerca de una ventana para evitar intoxicación.



Observar al momento de titular la muestra con NaOH no debe de consumirse más de 0.1 ml.



Al observar la coloración de la llama se debe hacer cerca de la ventana.

9. CONCLUSION Mediante diferentes ensayos con información sacadas de distintas farmacopeas, dando como resultado positivo para los 6 ensayos que fueron establecidos por el docente se pudo realizar el control de calidad de la Dipirona.

10.

RECOMENDACIONES Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.

Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.

Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica

11.

CUESTIONARIO

¿Con que otro nombre es conocido la dipirona?

Metamizol ¿Cuál es la acción de la Dipirona?

Actúa sobre el dolor y la fiebre reduciendo la síntesis de prostaglandinas proinflamatorias al inhibir la actividad de la prostaglandina sintetasa. A diferencia de otros analgésicos no opiáceos que actúan sobre la síntesis de la prostaciclina, el metamizol no produce efectos gastrolesivos significativos. ¿Cuáles son las dosis usuales de dipirona?

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Vía oral: de 1 a 2 g cada 8 horas Vía parenteral: una ampolla de 2 g de metamizol Por vía intramuscular profunda o intravenosa lenta (3 minutos) cada 8 horas, salvo criterio médico, sin sobrepasar las 3 ampollas por día.

En la indicación de dolor oncológico se utilizará 1/2 -1 ampolla cada 68 horas por vía oral, disuelta en naranja, cola o cualquier otra bebida refrescante.

12.

GLOSARIO



Concomitante: Que acompaña a una cosa o actúa junto a ella.



Opiáceo: se refiere a los alcaloides presentes en el opio, un extracto de la exudación lechosa y blanca obtenida de la incisión de la cápsula de la amapola.



Principio activo: da materia, cualquiera que sea su origen humano, animal, vegetal, químico o de otro tipo a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento



Prostaglandinas: Son mediadores celulares del dolor, fiebre e inflamación, y tienen diversos efectos fisiológicos muy potentes. A pesar de que técnicamente son hormonas, rara vez son clasificadas como tales.



Shock

anafiláctico: es la forma más grave en la que puede

manifestarse una reacción alérgica, lo desencadena una reacción alérgica a un determinado alérgeno.

13.

CONSULTA: QUE ES LA DIPIRONA

Dipirona es la Sal sódica del ácido [(2,3-dihidro-1,5-dimetil-3-oxo-2-fenil1H-pirazol- 4-il)metilamino]metanosulfónico. Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado de la pirazolona. Como tal, inhibe la síntesis de prostaglandinas.También

llamado

dipirona:

agente

antiinflamatorio,

analgésico y antitérmico no narcótico. El principio activo metamizol puede presentarse en forma de metamizol sódico o metamizol magnésico. Es un analgésico comparable al ácido acetilsalicílico (menos gastrolesivo) y superior al paracetamol en dolores agudos de tipo moderado o medio. Relaja ligeramente la musculatura lisa, por lo que resulta especialmente útil en dolores de tipo cólico. No sustituye a un opioide en aquellos dolores postoperatorios que así lo requieran.

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Caracteres generales: Polvo cristalino blanco o casi blanco; inodoro. Se colorea por exposición a la luz. Muy soluble en agua y metanol, soluble en alcohol; prácticamente insoluble en éter, acetona y cloroformo.

Farmacocinética: De 30 a 60 minutos después de la administración oral puede esperarse un claro efecto terapéutico. La vida media de eliminación del metamizol radiomarcado es de aprox. 10 horas. La absorción de metamizol por vía intramuscular es rápida (menor de 30 minutos) y alcanza una concentración máxima en 1 a 1,5 horas. Los principales parámetros cinéticos no varían marcadamente si la administración es intramuscular o si es oral.

Tras la administración intravenosa, la vida media plasmática es de aprox. 14 minutos para el metamizol. Los niños eliminan metamizol más rápidamente que los adultos

14. 

ARTICULO CIENTIFICO

Validación del Método de Determinación de Uniformidad de contenido en Tabletas de Dipirona de 300 Mg en el Laboratorio Farmacéutico Oriente.



Farmacopea Argentina

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

Análisis comparativo de la degradación de dipirona utilizando el proceso de foto-fenton con radiación uv-c y luz solar.



Efecto de la dipirona sobre la agregación plaquetaria



Efecto de la administración temprana de dipirona sobre la gravedad del dengue en una cohorte prospectiva

15.

BIBLIOGRAFIA

Vademécum Farmacológico Ecuatoriano 2011-20012 16.     

WEBGRAFIA

http://www.ecured.cu/Dipirona http://www.anmat.gov.ar/webanmat/fna/flip_pages/Farmacopea_Vol _II/files/assets/basic-html/page364.html http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S222348612015000100004 http://www.scielo.org.ve/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S079802642006000100006 http://www.elsevier.es/es-revista-enfermedades-infecciosasmicrobiologia-clinica-28-articulo-efecto-administracion-tempranadipirona-sobre-13081567

17.

AUTORIA  Ninguna 18.

FIRMAS DE RESPONABLES

Luis Cordova

_______________________

Alvaro Gaona

_______________________

Nelly Lojano

_______________________

Marlon Ruilova

_______________________

Carla Sojos

_______________________

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GUÍA DE PRÁCTICA

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FARMACOPEA MEXICANA

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FARMACOPEA ARGENTINA

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