PRACTICA C1

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Nombre: Zurita Morán Valeria Catalina Docente: Bioq. Farmacéutico Carlos García MSc. Curso: 5 “A” Bioquímica y Farmacia Fecha de Realización de la Práctica: jueves 16 de junio del 2016 Fecha de Presentación del Informe: jueves 23 de junio del 2016

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PRACTICA B.F.5.08-01 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE LA DIPIRONA (Forma Farmacéutica Sólida) TEMA: DOSIFICACIÓN DE LA DIPIRONA NOMBRE COMERCIAL: Novalgina LABORATORIO FABRIACNTE: Sanofi Aventis PRINCIPIO ACTIVO: Dipirona CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 500mg FORMA FARMACÉUTICA: Sólida OBJETIVOS  Realizar un control de calidad a un blister de tabletas Novagilna para determinar el porcentaje de pureza de su principio activo.

MATERIALES *Cinta *Gorro *Soporte Universal *Mascarillas * Zapatones *Pinza para bureta

* Espátula * Mortero-pilón * Guantes *Mandil

EQUIPOS *Balanza analítica

SUSTANCIAS *Solución de yodo 0.1 N *HCl 0.1N *Novalgina

Materiales de vidrio

“LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”

*Vaso de precipitación *Bureta *Probeta

*Pipetas *Agitador

PROCEDIMIENTO  Pesar cada una de las cápsulas en la balanza, luego sacar el peso promedio.  Colocar las cápsulas en un mortero y machacarlas hasta convertirlas en polvo fino evitando pérdidas considerables de muestra.  Pese una cantidad de polvo equivalente a 200mg de principio activo (dipirona) y disuelva con 30mL de HCl 0.1N.  Titule con una solución de Yodo 0.1N hasta coloración amarilla que indica el punto final de la titulación. Si la muestra es líquida mida 1 alícuota volumétrica apropiada para la titulación.

GRÁFICOS

Pesar 4 tabletas

Triturar las tabletas

Pesar 200 mg de p.a.

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Color antes de la titulación.

Titular.

Disolver la dipirona en HCl.

Llenar la bureta de Sol. De Yodo 0.1N.

Coloración amarilla pajiza. Fin de Titulación

CÁLCULOS Disolver 200mg de la muestra en 30mL de HCl 0.1N. Titular con una solución valorada de yodo 0.1N. DATOS: T1: 0.55g T2: 0.55g T3: 0.55g T4: 0.53g T5: 0.53g T6: 0.53g T7: 0.54g T8: 0.56g “LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”

T9:0.53g T10: 0. 54g Peso Promedio: 5.41g/10=0.541g * 1000 mg= 541 mg Solución de Yodo K= 1.0063

REFERENCIA 1 ml de solución de I 0.1 N equivale a 16.67 mg de dipirona y los parámetros referenciales están del 90 al 110% Cantidad de Polvo a trabajar

Consumo real

541mg -------- 500mg de dipirona

CR =Consumo práctico * K

x ------------

200mg

CR= 8mL sol. I 0.1N* 1.0063= 8.0504 ml I 0.1 N

X = 216.4mg de p.a.

Porcentaje Real

Consumo teórico

1 ml I 0.1 N -------- 16.67 mg de dipirona

1 ml I 0.1 N -------- 16.67 mg dipirona X

------------ 216.4mg

X = 12.98 ml I 0.1N

8.0504mL

------------ X

X = 134.200 ml I 0.1N 216.4mg P.A -------- 100 %

Porcentaje Teórico

134.200 mL ---------- X

1 ml I 0.1 N -------- 16.67 mg dipirona

X =62.01%

12.98mL --------- X X = 216.37mg P.A 200mg P.A -------- 100 % 216.37mg ------------ X X =108.2%

RESULTADOS El porcentaje real (% R) concentración de Dipirona

obtenido en los cálculos realizados fue de 62.01 % de

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INTERPRETACION Estos resultados denotan un error y por ende no pasan los controles de calidad debido a que supera los porcentajes de un control de calidad para Dipirona.

CONCLUSIÓN Se determinó la cantidad el porcentaje, es decir, la concentración en la que se encuentra la Dipirona en 200mg de polvo de Tabletas Novalgina; superando los porcentajes referenciales del 90-110%.

RECOMENDACIONES  Evitar las pérdidas a la hora de machacar o pesar.  Realizar las medidas exactas para disolver la dipirona.  Agitar constantemente para que no queden grumos en la disolución de dipirona y facilitar la titulación.

CUESTIONARIO 1. ¿CON QUÉ OTRO NOMBRE SE CONOCE A LA DIPIRONA? Según el nombre comercial se lo conoce también como Algiopiret; Alpalgil; Ditral; Integrobe; Novacler; Novalgina; Trumeze; Unibios; D. Biocrom; D. Drawer.

2.

DIPIRONA EN FARMACOPEA TÉCNICA

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3. A QUE GRUPO DE MEDICAMENTOS PERTENECE LA DIPIRONA ?

Analgésicos-antipiréticos-antiinflamatorios

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EJERCICIO En un laboratorio se desea realizar el control de calidad a comprimidos de Metamizol Sódico 500 mg para ello se realizó el siguiente procedimiento: DATOS T1: 0.55g T2: 0.54g T3: 0.56g T4: 0.56g Peso Promedio: 2.21g/4=0.5525g*1000mg= 552.5mg Solución de Yodo K= 1.0078

Cantidad de Polvo a trabajar

Consumo real

552.5mg -------- 500mg de dipirona

CR =Consumo práctico * K

x ------------

200mg

X = 221mg de p.a.

Consumo teórico 1 ml I 0.1 N -------- 16.67 mg dipirona X

------------ 221mg

X = 13.25 ml I 0.1N Porcentaje Teórico 1 ml I 0.1 N -------- 16.67 mg dipirona

CR= 12mL sol. I 0.1N* 1.0078= 12.0936ml I 0.1 N Porcentaje Real 1 ml I 0.1 N -------- 16.67 mg de dipirona 12.0936mL

------------ X

X = 201.60ml I 0.1N 216.4mg P.A -------- 100 % 201.60 mL ---------- X X =91.22%

13.25mL --------- X X = 220.87mg P.A 200mg P.A -------- 100 % 220.87mg ------------ X X =110.44% INTERPRETACIÓN Estos comprimidos si pasan los parámetros de control de calidad porque está dentro de los valores de referencia.

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GLOSARIO

 Equilibrio químico: Un sistema en el que tenga lugar un proceso espontáneo, tiende a un estado de equilibrio en el cual las variables del sistema permanecen constantes.

Durante este proceso la energía libre disminuye hasta alcanzar un valor mínimo en el equilibrio. En un sistema en el que tenga lugar una reacción química, el equilibrio se puede cuantificar mediante la constante de equilibrio, que está relacionada con la variación de energía libre estándar para la reacción.  Titulación: La titulación o valoración química es un proceso por el que se mide la cantidad o la concentración de una sustancia en una muestra. Puede ser de varios tipos y también se llama análisis volumétrico.  Principio Activo.- Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico de un medicamento. La actividad de un principio activo varía debido a la naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida. Entre los principios activos más conocidos por los pacientes, podemos destacar analgésicos y antiinflamatorios.

WEBGRAFÍA Vademecun. [Internet]. Hospital de Pediatría Garraham. Argentina. Recuperado: 18 de junio del 2016.

Disponible en: http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&ntexto=Dipirona SaluUs (2014). Farmacopea. NOVALGINA 20CPR 500MG. Recuperado. 18 de junio del 2016.

Disponible en: http://www.salus.it/farmacopea/f24627.html FARMACOPEA DE LOS ESTADOS MEXICANOS (2014). UNDECIMA EDICIÓN. PAG 2057-2059. DE: http://es.slideshare.net/CalexisIbal/feum-11-tomo-ii-54655762

AUTORÍA Bioq. Farm. Carlos García MSc. FIRMA DE RESPONSABILIDAD

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ANEXOS

Blister de Novalgina

CLASE

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FIRMA

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