PRACTICA C2

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Nombre: Zurita Morán Valeria Catalina Docente: Bioq. Farmacéutico Carlos García MSc. Curso: 5 “A” Bioquímica y Farmacia Fecha de Realización de la Práctica: jueves 23 de junio del 2016 Fecha de Presentación del Informe: jueves 30 de junio del 2016

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PRACTICA B.F.5.08-02 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: DOSIFICACIÓN DE KETOPROFENO (Forma Farmacéutica Sólida) TEMA: DOSIFICACIÓN DE KETOPROFENO Nombre Comercial: Profenid Laboratorio Fabricante: Sanofi aventis Principio Activo: Ketoprofeno Concentración del Principio Activo: 100 mg Medida: 1 cm OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad de principio Activo (ketoprofeno) contenido en una Forma Farmacéutica Sólida.

MATERIALES SUSTANCIAS “LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”            

Bata de Laboratorio Guantes Mascarilla Gorro Zapatones Tubos de Ensayo Vaso de Precipitación Bureta Probeta Soporte Universal Erlenmeyer Embudo

    

Ketoprofeno Solucion de rojo fenol NaOH 0.1 N Agua Destilada Alcohol etilico EQUIPOS



balanza

PROCEDIMIENTO         

Realizar el control físico y organoléptico.

Triturar la muestra, comprimidos de ketoprofeno.

Pesar aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de pa.

Disolver el polvo pesado en 12 ml (0.012 l) de alcohol.

Agregar 12 ml de agua destilada.

Adicionar 3 gotas del indicador rojo de fenol Titular con una solución de NaOH 0.1 N con una agitación leve Terminar la titulación cuando la mezcla obtenga una coloración rosada.

Realizar cálculos estequiometricos para determinar el porcentaje de calidad del medicamento.

GRÁFICOS

Pesar 5 tabletas

Triturar las tabletas

Pesar 1.2 mg de p.a.

“LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”

Disolver El P.A En Alchol Y Agua 1:1

Agregamos gotas del indicador rojo de Fenol

Titulamos con NaOH 0.1 N hasta coloración rosada Coloración rosada. Fin de Titulación CÁLCULOS -

1ml Na OH 0.1 N = 25.43 mg p.a KNaOH = 0.9792 Referencias 90-110% Viraje = 13.3 ml Na OH 0.1 N

Disolver 200mg de la muestra en 30mL de HCl 0.1N. Titular con una solución valorada de yodo 0.1N. DATOS: T1: 0.39g T2: 0.42g T3: 0.41g T4: 0.40g

“LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”

T5: 0.41g Peso Promedio: 2.03g/5=0.406g * 1000 mg= 406 mg

REFERENCIA 1 ml de solución de I 0.1 N equivale a 16.67 mg de dipirona y los parámetros referenciales están del 90 al 110% Cantidad de Polvo a trabajar

Consumo real

400mg -------- 100mg de ketoprofeno

CR =Consumo práctico * K

x ------------

300mg

X = 1200mg de p.a./1000=1.2g Consumo teórico 1 ml NaOHI 0.1 N -------- 25.43 mg ketoprofeno X

------------ 300mg

X = 11.79 ml I 0.1N Porcentaje Teórico 1 ml NaOH 0.1 N -------- 25.43 mg dipirona

CR= 13mL sol. I 0.1N* 0.9792= 13.02 ml NaOH 0.1 N Porcentaje Real 1 ml I 0.1 N -------- 25.43 mg de ketoprofeno 13.02mL

------------ X

X =331 mg p.a 300mg P.A -------- 100 % 331 mg p.a ---------- X X =110.3%

11.79mL --------- X X = 299.81mg P.A 300mg P.A -------- 100 % 299.81mg ------------ X X =99.99%

RESULTADOS El porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 110.3 % de concentración de ketoprofeno.

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INTERPRETACIÓN Este medicamento se encuentra ligeramente fuera de los valores de referencia pero si pasa los controles de calidad.

CONCLUSIÓN Se determinó la cantidad el porcentaje, es decir, la concentración en la que se encuentra en Ketoprofeno en 300mg de polvo de Tabletas Profenid; superando ligeramente los porcentajes referenciales del 90-110%.

RECOMENDACIONES  Evitar las pérdidas a la hora de machacar o pesar.  Realizar las medidas exactas para disolver la dipirona.  Agitar constantemente para que no queden grumos en la disolución de dipirona y facilitar la titulación.

CUESTIONARIO 1. Que contraindicaciones puede tener el ketoprofeno?

Contraindicado en pacientes alérgicos al KETOPROFENO, al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo aquellos casos de historia de asma, angioedema, pólipos nasales, urticaria o rinitis precipitados por AINEs), así como los afectados por trastornos gastrointestinales (úlcera gastroduodenal, colitis ulcerosa, etc.) coagulopatías o hemorragia.

Deberán tenerse especiales precauciones en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca, hipertensión, enfermedad tiroidea o insuficiencia hepática.

No administrar en pacientes menores de 2 años.

2. Cuáles son las manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta

accidental?

Para alcanzar niveles tóxicos de KETOPROFENO se requiere ingerir una dosis superior a 486 mg/kg, que corresponde a la DL50 en el ratón. En pocos individuos se ha reportado manifestaciones como: somnolencia, vómito y dolor abdominal. En caso de llegar a ocurrir “LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”

una sobredosificación, se debe provocar el vaciamiento del estómago de inmediato, induciendo la emesis, o bien, por lavado gástrico.

3. ¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El ketoprofeno de prescripción se usa para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación (hinchazón) y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un deterioro del recubrimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis causada por la hinchazón del recubrimiento de las articulaciones). También se usa para aliviar el dolor, incluyendo el dolor menstrual (dolor que se presenta antes o durante el preíodo menstrual).

El ketoprofeno sin prescripción o de venta libre se usa para aliviar dolores leves causados por cefaleas (dolor de cabeza), períodos menstruales, dolor de muelas, resfrío común, dolores musculares, dolor de espaldas y para reducir la fiebre. Pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios sin esteroides. Funciona al detener la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación.

EJERCICIO En un laboratorio se desea realizar el control de calidad a comprimidos de PROFENID 150 mg para ello se realizó el siguiente procedimiento: DATOS T1: 0.40g T2: 0.38g T3: 0.42g T4: 0.35g

Peso Promedio: 1.55g/4=0.3875g*1000mg= 387.5mg Solución de NaOH K= 0.9297

“LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”

Cantidad de Polvo a trabajar

Consumo real

387.5mg -------- 150mg de dipirona

CR =Consumo práctico * K

x ------------

200mg

X = 516.66mg de p.a.

Consumo teórico 1 ml NaOH 0.1 N -------- 25.43 mg Ketoprofeno X

------------ 516.66mg

X = 20.31 ml I 0.1N Porcentaje Teórico

CR= 15mL sol. I 0.1N* 0.9297= 13.94ml NaOH 0.1 N Porcentaje Real 1 ml NaOH 0.1 N -------- 25.43 mg de dipirona 13.94mL

------------ X

X = 354.49 mg 0.1N 516.48mg P.A -------- 100 % 354.49 mL ---------- X X =68.63%

1 ml NaOH 0.1 N -------- 25.43 mg dipirona 20.31 --------- X X = 516.48mg P.A 200mg P.A -------- 100 % 516.48mg ------------ X X =258.24% INTERPRETACIÓN Estos comprimidos no pasan los parámetros de control de calidad porque no está dentro de los valores de referencia.

GLOSARIO Angioedema: El angioedema, también conocido por su epónimo edema de Quincke y por el término antiguo edema angioneurótico, se caracteriza por la rápida tumefacción (edema) de la piel, las mucosas y los tejidos submucosos. Aparte de su forma común, inducida por alergia, se ha registrado como efecto secundario de algunos medicamentos, en especial de los inhibidores ECA. Síndrome De Reiter: El síndrome de Reiter es una reacción inflamatoria a una infección en algún sitio del cuerpo. Suele aparecer después de una infección de las vías urinarias, el tracto genital o digestivo. Los síntomas del trastorno, principalmente, incluyen: “LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”

Las articulaciones Los ojos El tracto urinario o genital Coagulopatía: Las coagulopatías constituyen un grupo heterogéneo de enfermedades que cursan con diátesis hemorrágica, y que son pro- ducidas por alteraciones de las proteínas plasmáticas de la hemostasia primaria Articulación Escapular: La cintura escapular es el segmento proximal del miembro superior. Se extiende desde la base del cuello hasta el borde inferior del músculo pectoral mayor.

Emesis: es la expulsión violenta y espasmódica del contenido del estómago a través de la boca.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA

RODRIGUEZ C, VAM vademécum académico de medicamentos, México, McGraw-Hill Interamericana,. 2005. xxxii, 888 p. ; 20 cm. Edición ; 4a ed.

Ketoprofeno (en liena) Disponible en : http://www.vademecum.es/principios-activos-ketoprofeno-m01ae03 Ketoprofeno (en liena) Disponible http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a686014-es.html

en:

Ketoprofeno (en liena) Disponible http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Ketoprofeno.htm AUTORÍA Bioq. Farm. Carlos García MSc. “LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”

en:

FIRMA DE RESPONSABILIDAD ANEXOS

TABLETAS DE PROFENID (KETOPROFENO)

CLASE

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FIRMA

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