PRACTICA C3

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Nombre: Zurita Morán Valeria Catalina Docente: Bioq. Farmacéutico Carlos García MSc. Curso: 5 “A” Bioquímica y Farmacia Fecha de Realización de la Práctica: jueves 30 de junio del 2016 Fecha de Presentación del Informe: jueves 07 de julio del 2016

/10

PRACTICA B.F.5.08-03 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD Del ÓXIDO DE ZINC (Forma Farmacéutica Sólida) NOMBRE COMERCIAL:

WEC-M

LABORATORIO FABRICANTE: OROFARM PRINCIPIO ACTIVO: Óxido de Zinc (ZnO) CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 90g FORMA FARMACÉUTICA: Sólida OBJETIVO  Realizar un control de calidad a un talco que tenga como principio activo el óxido de zinc para determinar su porcentaje mediante titulación.

Materiales

Materiales de vidrio

Sustancias Equipos

* Espátula *Soporte Universal *Pinza para bureta *Vaso de precipitación *Bureta *Probeta

*Guantes *Mandil *Mascarilla *Agitador

*Talco WEC-M *HCl 0.1N * NaOH 0.1N * Indicador anaranjado de metilo

*Balanza analítica

“LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”

PROCEDIMIENTO

 Limpiar y desinfectar el área de trabajo.  Pesar el contenido del talco, este procedimiento es el control de su pedo neto registrado.  Realizar los cálculos y pesar 2.8g de talco.  Disolver el talco en 25mL de HCl 0.1N  Agregar una gota de indicador anaranjado de metilo.  Titular con una solución de NaOH 0.1N hasta que se produzca una coloración amarillo pardo que indica el punto final de la titulación.  Realizar los cálculos.

GRÁFICOS

1.Pesar todo el contenido.

4. Colocar indicador.

2. Pesar 0.11g de talco

5. Coloración antes de la titulación

3.Disolver el talco en HCl

6. Titulación

“LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”

CÁLCULOS Viraje = 12 ml Na OH 0.1 N Disolver 100mg de la muestra en 25mL de HCl 0.1N. Titular con una solución valorada de NaOH 0.1N. agregar 1 gota de anaranjado de metilo.

Peso Promedio: 2.03g/5=0.406g * 1000 mg= 406 mg

REFERENCIA 1 ml de solución de I 0.1 N equivale a 16.67 mg de dipirona y los parámetros referenciales están del 90 al 110% Cantidad de Polvo a trabajar

Consumo real

100g -------- 90g de talco

CR =Consumo práctico * K

45g ------------ X X = 40.5g de talco.*1000=40500mg 45g talco*1000= 4500mg talco 40500 mg p.a. ……… 4500mg talco 100mg

……………..

X

X= 11.11 mg p.a/1000= 0.11 mg p.a Consumo teórico

CR= 12mL sol. NaOH 0.1N* 0.9792= 11.7504 ml NaOH 0.1 N Porcentaje Real 1 ml NaOH 0.1 N -------- 6.8020 mg de p.a 11.7504mL

------------ X

X =79.92mg p.a 100mg P.A -------- 100 % 79.92 mg p.a ---------- X

1 ml NaOHI 0.1 N -------- 6.8020 mg p.a X

X =79.92%

------------ 100mg

X = 14.70 ml NaOH 0.1N Porcentaje Teórico 1 ml NaOH 0.1 N -------- 6.8020 mg p.a 14.70mL --------- X X = 99.98mg P.A 100mg P.A -------- 100 % 99.98mg ------------ X X =99.98% “LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”

RESULTADOS El Porcentaje de concentración del principio activo en el talco es de 79.92%.

INTERPRETACION Estos resultados obtenidos mediante la titulación, están por debajo según el dato de referencia que están entre un 90-110%. Este aumento del porcentaje obtenido se debe al volumen de NaOH 0.1N utilizado en la titulación.

CONCLUSIÓN Se realizó un control de calidad del producto farmacéutico determinando el porcentaje de óxido de zinc que contiene el talco, se verificó su contenido neto según lo que indica la etiqueta.

RECOMENDACIONES  Realizar el peso del talco según lo calculado para una mejor disolución.  Agitar constantemente la mezcla del talco en HCl evitando los grumos.  Utilizar toda la instrumentación de protección.  Percatarse de la cantidad de principio activo que contiene el talco.

CUESTIONARIO 1. INDIQUE LOS USOS DEL ÓXIDO DE ZINC

El óxido de zinc en la industria farmacéutica El óxido de zinc se utiliza principalmente como pomada o polvo antiséptico debido a que cierra los poros de la piel protegiéndola de agentes externos que pueden provocar inflamaciones o empeorar heridas.

Usos del óxido de zinc en la industria metalúrgica Este compuesto químico, gracias a su solubilidad en el alcohol y en los ácidos, es indispensable para la fabricación de espejos y monedas, además de poseer características que permiten que pueda ser mezclado para la formación de aleaciones con otros metales.

También se utiliza para la producción de componentes electrónicos y para el recubrimiento de piezas de acero que son propensas a la oxidación.

Aplicaciones del óxido de zinc en la industria cosmética El óxido de zinc se utiliza como capa protectora en la piel evitando la picazón y el ardor.

Igualmente se ocupa como agente desodorante ya que elimina los malos olores y las “LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”

bacterias causantes de la sudoración. Funciona como protector solar y como componente regenerativo de la piel.

El óxido de zinc en aplicaciones dentales El óxido de zinc es de gran ventaja en diversos campos vinculados al bienestar humano, por ejemplo, en casos de la salud bucal este elemento químico es usado en la elaboración de cementos útiles en la reparación de piezas dentales. Cuando es combinado el óxido de zinc con el eugenol se llega a producir un cemento adhesivo el cual no es rechazado por el organismo que puede colocarse sobre la parte interna y blanda del diente con el fin de cubrir las perforaciones generadas en endodoncias.

2. PROPIEDADES FÍSICO-QUÍMICAS DEL ZnO

Aspecto: Sólido blanco.

Olor: Inodoro. pH X7 (50 g/l) Punto de fusión : 1970°C Densidad (20/4): 5,61 Solubilidad: Insoluble en agua. Soluble en ácidos diluidos.

3. ¿QUÉ FUNCIÓN CUMPLE EL ZnO EN EL TALCO?

Su finalidad es en eliminar malos olores, proteger frente a hongos GLOSARIO

 Óxido de Zinc: El oxido de Zinc o zinc blanco, es un polvo no tan fino de color blanco, no tiene un olor característico, es soluble en alcohol y no tiene una solubilidad aceptable en agua, puede usarse como astringente, además este puede cerrar los poros de la piel y así ejercer un efecto protector ante daños que pueda sufrir la piel.  Astringente: es una sustancia que se aplica exteriormente y que ejerce una función de retraer los tejidos con la que se da lugar a que pueda desempeñar labores de tipo antihemorrágico, antiinflamatorio o también cicatrizante.  Antiséptico: Un antiséptico es una sustancia que impide, bloquea el desarrollo de los microorganismos patógenos generadores de las infecciones, o que los elimina. .

“LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”

WEBGRAFÍA Vademecun. [Internet]. Hospital de Pediatría Garraham. Argentina. [Cita el 17 de Junio del 2015].

Disponible en: http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&ntexto=oxido de zinc AUTORÍA Bioq. Farm. Carlos García MSc. FIRMA DE RESPONSABILIDAD

ANEXOS CLASE DE LA PRÁCTICA

PRODUCTO PARA CONTROL DE ZnO

“LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”

EJERCICIO PROPUESTO Determinar el porcentaje para el control de calidad de ZnO en un talco, cuyos datos son los siguientes: Datos Concentración de principio activo: 30g/100g K de NaOH 0.1N= 1.0003 Volumen Consumido= 15mL de NaOH 0.1N

REFERENCIA 1 ml de solución de NaOH 0.1 N equivale a 6.802 mg de principio activo y los parámetros referenciales están del 90 al 110%

Volumen Consumido 15mL NaOH 0.1N * 1.0003= 15.0045 mL

Porcentaje real 1mL de NaOH0.1 N--------6.802 mg P.A 15.0045 mL de NaOH-------X X = 102.0606P.A

100mg P.A -------- 100 % 102.0606mg---------- X X =102.0606%

Resultado: 102.0606% El porcentaje obtenido está dentro de los parámetros establecidos de control de calidad de ZnO.

……………………………..

FIRMA “LA CALIDAD ESTÁ EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”