56° Annual Meeting
EASD 2020 European Association for the Study of Diabetes
VIRTUAL MEETING
Hipoglucemia Tecnología Insulinas de 2° generación
21 - 25 DE SEPTIEMBRE
1
56° Annual Meeting
EASD 2020 European Association for the Study of Diabetes VIRTUAL MEETING
2
ÍNDICE
Nuevos enfoques para disminuir el riesgo de hipoglucemia
4
Intervenciones terapéuticas Dr. Ulrik Pedersen-Bjergaard
Más allá de viejos paradigmas: hacia soluciones precisas en el manejo de la diabetes Más allá de la medicina: tecnologías disruptivas y métricas
6
Mejorar los resultados: qué significa “tiempo en rango” para los pacientes
9
Romper el statu quo: hacia una mayor integración de las nuevas tecnologías
Prof. Richard Bergenstal
Dr. David Kerr
Avances en el uso de análogos de insulina de segunda generación
11
Hipoglucemia: una necesidad no satisfecha subestimada en pacientes tratados con insulina basal Dr. Rory McCrimmon
12
Efectos clínicos de los análogos de insulina basal de segunda generación
14
Caminos hacia mejores terapias y resultados
Dra. Alice Cheng
Dr. Ronan Roussel
3
Análisis y síntesis elaborados por el Staff Médico de Circle Press a partir de la presentación del Dr. Ulrik Pedersen-Bjergaard en el marco del encuentro anual de la European Association for the Study of Diabetes EASD 2020, realizado de forma virtual.
Nuevos enfoques para disminuir el riesgo de hipoglucemia
Intervenciones terapéuticas Dr. Ulrik Pedersen-Bjergaard Universidad de Copenhague. Dinamarca.
Desde 1999 hasta 2010, en EE.UU., las hospitalizaciones por hiperglucemia se redujeron en grado considerable. No obstante, las admisiones por hipoglucemia se mantuvieron constantes1 (ver Cuadro 1).
pacientes con DM1 se observó una reducción significativa de hipoglucemia severa y, en pacientes con DM21, los tratados con GLA-300 presentaron menos episodios de hipoglucemia nocturna.
Existen múltiples intervenciones que pueden reducir el riesgo de hipoglucemia. Con los análogos de insulina basal de primera generación (GLA-100 y detemir), el riesgo de hipoglucemia severa y nocturna disminuyó en aproximadamente el 30% en comparación con NPH.
Asimismo, los índices de hipoglucemia severa son significativamente más bajos en pacientes que utilizan bomba de infusión de insulina vs. múltiples inyecciones de insulina. Además, en pacientes con DM1, el monitoreo continuo de glucosa permitió reducir significativamente los índices de hipoglucemia severa en comparación con el control glucémico habitual.
Los programas BEGIN y EDITION evaluaron la seguridad y eficacia de insulina degludec (DEG) y glargina 300 u/mL (GLA-300), respectivamente. Con ambos análogos de insulina basal de segunda generación, se obtuvieron similares reducciones de niveles de HbA1c vs. GLA-100. Para DEG, se observó una disminución del riesgo de hipoglucemia nocturna en DM1, y del riesgo de hipoglucemia en cualquier hora y de hipoglucemia nocturna en DM2. Con GLA-300, en
4
El estudio HypoANA2 incluyó pacientes con DM1 y registró al menos dos episodios de hipoglucemia sintomática en el último año. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir insulina humana o análogos de insulina. Quienes recibieron tratamiento con análogos presentaron una reducción relativa de los índices de hipoglucemia severa (sobre todo nocturna) de cerca del 30% vs. los tratados con insulina humana.
Hospitalización por hiper e hipoglucemia en EE.UU. 1999-1020
Hospitalizaciones por 100.000 personas/año con diabetes mellitus (número)
900
1
820 767
800 700
CUADRO
676
781
722
747
740
719
681
719
657
631
600
576
612 IC 95%
592
500
Hiperglucemia
530 473
400
416
300
351
333
343
335
367
2007
2008
2009
2010
200
IC 95% Hipoglucemia
100 0 1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
Año
Adaptado de Lipska et al, JAMA Intern Med 2014;174:1116
En conclusión, la hipoglucemia continúa siendo un problema frecuente. Existen diversas intervenciones terapéuticas que pueden disminuir el riesgo.
Referencias 1- Yale et al, Diabetes Metab 2020, 46; 110-118. 2- Pedersen-Bjergaard et al, Lancet Diabetes Endocrinol 2014, 2; 553-561.
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Análisis y síntesis elaborados por el Staff Médico de Circle Press a partir de la presentación del Prof. Dr. Richard Bergenstal y del Dr. David Kerr en el marco del encuentro anual de la European Association for the Study of Diabetes EASD 2020 realizado de forma virtual.
Más allá de viejos paradigmas: hacia soluciones precisas en el manejo de la diabetes Más allá de la medicina: tecnologías disruptivas y métricas
Mejorar los resultados: qué significa “tiempo en rango” para los pacientes Prof. Richard Bergenstal MD. International Diabetes Center at Park Nicollet. EE.UU.
En la actualidad, la determinación del nivel de HbA1c continúa siendo el gold standard del manejo de la DM. La HbA1c presenta ciertas ventajas, tales como las cuatro siguientes: a) es fácil de medir y estandarizar, b) su costo es relativamente bajo, c) es predictora de complicaciones vasculares, d) se la utiliza con frecuencia para guiar las decisiones sobre el manejo de la DM. Sin embargo, la HbA1c no está exenta de ciertas desventajas: a) es un indicador muy pobre de la variabilidad glucémica, b) tiene confounding potencial por otras condiciones clínicas, como la falla renal y c) solo arroja un promedio de la medición de la glucemia. Por lo tanto, existe la necesidad de contar con nuevas métricas más allá del nivel de HbA1c para abordar estas limitaciones. La aceptación del monitoreo continuo de la glucosa o CGM (continuous glucose monitoring) se ha incrementado en los últimos años debido a las mejoras en la tecnología. El parámetro “tiempo en rango” o TIR (time-in-range) presenta mayor probabilidad de capturar las fluctuaciones de los niveles de glucosa y el impacto 6
de las intervenciones agudas, por lo que agrega valor como medición de resultados: se ha demostrado que está fuertemente ligado a resultados clínicos y riesgo de complicaciones microvasculares. Un aumento del TIR está asociado a una disminución del engrosamiento anormal de la íntima-media carotidea, lo que indica que existe relación entre el TIR y las complicaciones macrovasculares. El cociente de riesgo o HR (Hazard Ratio) para el desarrollo de la retinopatía fue incrementado en un 64% (IC 95%: 51-78) por cada 10% de reducción en el TIR (p<0.001), mientras que el HR para el desarrollo de microalbuminuria fue incrementado en un 40% (IC 95%: 25-56) por cada 10% de reducción en el TIR (p<0.001). La determinación de la HbA1c y del TIR pueden complementarse entre sí y, además, se superponen levemente respecto de la información que proporcionan1. El siguiente cuadro muestra la relación entre TIR y HbA1c (ver Cuadro 2).
Cómo se relacionan el TIR y la HbA1c
CUADRO
2
TIR 70% = HbA1c 7% TIR 50% = HbA1c 8% Cada 10% de aumento del TIR = 0.5% de aumento de la HbA1c
Estadísticas de la glucosa y blancos 21 nov 2018 - 3 dic 2018
13 días
% de tiempo con CGM activo
99.9%
Rangos de glucosa
Tiempo en rangos
Blancos [% de lecturas (tiempo/día)]
Rango del blanco (70-180 mg/dl) Más de 70% (16 h 48 min) Inferior a 70 mg/dl
Menos de 4% (58 min)
Inferior a 54 mg/dl
Menos de 1% (14 min)
Superior a 180 mg/dl
Menos de 25% (6 h)
Superior a 250 mg/dl
Menos de 5% (1 h 12 min)
Cada aumento del tiempo en rango del 5% (70-180 mg/dl) es clínicamente beneficioso.
Glucemia promedio
165 mg/dl
Indicador del manejo de la glucosa (GMI) Variabilidad glucémica
7.3% 49.4%
Muy alto
19%
(>250 mg/dl)
(4 h 34 min)
Alto
20%
(181-250 mg/dl)
(4 h 48 min)
Rango del blanco
49%
(70-180 mg/dl)
(11 h 46 min)
Bajo
4%
(54-69 mg/dl)
(58 min)
Muy bajo
8%
(<54 mg/dl)
(1 h 55 min)
Definida como porcentaje del coeficiente de variación(%CV); blanco ≤36% Adaptado de Hypothetical patient profile adapted from Beck RW, et al. I Diabetes Sci Technol 2019; 13:614-626.
Sobre la base del cuadro anterior, cabe mencionar que hay margen para que cualquier paciente pueda mejorar. Para lograrlo, debe incrementarse más la parte “verde” (TIR) y disminuirse la parte “roja” (tiempo por debajo del TIR, es decir, en hipoglucemia). Las hipoglucemias o tiempo por debajo del TIR tienen implicaciones importantes para la salud de los pacientes. La hipoglucemia es el riesgo que debe minimizarse más prontamente, por lo que es el primer problema que ha de abordarse. Luego, debe continuarse con las hiperglucemias y aumentar el TIR de manera progresiva. Es importante recordar que el TIR y la variabilidad glucémica están ligados a resultados clínicos y a complicaciones microvasculares, como ya se mencionó. El objetivo final del TIR es llegar a un perfil glucémico plano, angosto y en rango.
Cada aumento del TIR del 5% es clínicamente significativo. El estudio InRange, que está en marcha en la actualidad y compara insulina glargina 300 U versus insulina degludec, ambas en administración matinal, muestra que los participantes tuvieron un período de run-in con medición de CGM basal en forma cegada y, en la finalización del estudio, tienen 20 días de CGM en forma cegada con dosis fijas de insulina. El estudio OneCARE, llevado a cabo en España, también comparó insulina glargina 300 U versus insulina degludec y utilizó CGM. Por último, respecto de la mejora del balance glucémico, son importantes las siguientes consideraciones: 7
a) en primer lugar, debe reducirse el tiempo por debajo del TIR, es decir, el tiempo en hipoglucemia, b)
luego, debe aumentarse el TIR, c) por último, debe terminarse con una curva plana, angosta y en rango2.
Para concluir: • El tiempo en rango se ha tornado una métrica importante que les ofrece tanto a los pacientes como a los médicos información detallada sobre el control glucémico. • El TIR está asociado a complicaciones potenciales y ha conducido a un enfoque sistemático dirigido a los siguientes objetivos: a) primero, minimizar las hipoglucemias, b) luego, aplicar un plan de acción que permita maximizar el tiempo en rango.
Referencias 1- Beck RW, Bergenstal RM, Cheng P, Kollman C, Carlson AL, Johnson ML, Rodbard D. The Relationships Between Time in Range, Hyperglycemia Metrics, and HbA1c. J Diabetes Sci Technol. 2019 Jul;13(4):614-626. doi: 10.1177/1932296818822496. Epub 2019 Jan 13. PMID: 30636519; PMCID: PMC6610606. 2- Battelino T, Danne T, Bergenstal RM, Amiel SA, Beck R, Biester T, Bosi E, Buckingham BA, Cefalu WT, Close KL, Cobelli C, Dassau E, DeVries JH, Donaghue KC, Dovc K, Doyle FJ 3rd, Garg S, Grunberger G, Heller S, Heinemann L, Hirsch IB, Hovorka R, Jia W, Kordonouri O, Kovatchev B, Kowalski A, Laffel L, Levine B, Mayorov A, Mathieu C, Murphy HR, Nimri R, Nørgaard K, Parkin CG, Renard E, Rodbard D, Saboo B, Schatz D, Stoner K, Urakami T, Weinzimer SA, Phillip M. Clinical Targets for Continuous Glucose Monitoring Data Interpretation: Recommendations From the International Consensus on Time in Range. Diabetes Care. 2019 Aug;42(8):1593-1603. doi: 10.2337/dci19-0028. Epub 2019 Jun 8. PMID: 31177185; PMCID: PMC6973648.
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Romper el statu quo: hacia una mayor integración de las nuevas tecnologías Dr. David Kerr MD. Sansum Diabetes Research Institute. EE.UU.
Desde el punto de vista de los cuidados integrados: ¿cómo luce el éxito? La adherencia a la medicación es una métrica clave en los cuidados integrados. Los cinco determinantes de la salud humana son: a) la genética (raza, etnia), b) la biología (absorción, duración), c) el comportamiento (acuerdo, omisión), d) la psicología (temor, distrés) y e) la sociedad (acceso, estigmatización). Estos cinco determinantes tienen impacto sobre las posibilidades de éxito de los cuidados integrados. El camino hacia el éxito de los cuidados integrados en la diabetes requiere tener en cuenta que el procesamiento digital de los datos de la diabetes presenta tres tipos de resultados, a saber: a) ordenados en patrones para asistir en las decisiones de tratamiento (el humano decide y el humano actúa), b) asimilados en recomendaciones basadas en lineamientos (el dispositivo decide y el humano actúa) y c) patrones ligados a un efector que actúa en forma automática (el dispositivo decide y el dispositivo actúa, por ejemplo, el páncreas artificial). Ya se cuenta con tecnología compasiva, es decir, tecnología que beneficia a la mayoría de los pacientes por medio de la singularidad de lo individual. Las lapiceras inteligentes son un ejemplo de esta tecnología, pues resultan muy útiles para varios pacientes: aquellos que tienen preocupaciones sobre hipoglucemias y/o ganancia de peso, quienes presentan episodios frecuentes de diabetes no controlada, los que tienen una variabilidad glucémica que les causa distrés psicológico, o quienes omiten dosis de insulina en forma deliberada o por olvido. Además, mejorar el control de la diabetes puede reducir el riesgo de complicaciones severas de la infección por Covid-19. Dentro de los cuidados integrados, la actividad física
es una terapia que puede ser prescripta y cuya adherencia puede medirse1. La progresión natural es la integración de estas tecnologías y, por medio de ella, la personalización de los cuidados de la diabetes. Múltiples dispositivos, tales como las lapiceras de insulina, los que posibilitan la elección de alimentos y los que permiten el monitoreo domiciliario de la presión arterial, las balanzas electrónicas, el rastreador de sueño y el rastreador de actividad, generan datos que pueden ser integrados con la finalidad de mejorar los resultados de los cuidados personalizados en la diabetes. Si de verdad existe el propósito de democratizar la atención de esta patología, tales tecnologías deben tener interoperatividad y ser utilizables, accesibles, confiables, existenciales (para que no se genere el problema perverso de que sean demasiado caras) y episódicas (en lugar de ser de uso continuo) a fin de que logren integrarse y provean mejores resultados. Los cuidados integrados permiten generar un ecosistema digital para la diabetes2 (ver Cuadro 3). La creación de un nuevo ecosistema revela que, al menos en EE.UU., los factores dietarios han sido ligados a la mitad de las muertes anuales por enfermedades cardiovasculares. En consecuencia, este nuevo ecosistema tiene que ayudar a las personas a elegir mejor su alimentación. La comida es una medicina y, por lo tanto, puede prescribirse. Del mismo modo, debe recordarse que la gente no elige comer malos alimentos. La evaluación piloto Farming for Life valoró el impacto de la prescripción médica de vegetales sobre la salud en población latina adulta con DM-2 en EE.UU. 9
Cuidado integrado para un ecosistema digital en la diabetes
Registros electrónicos de salud (incluidos los de cuidados primarios)
3
Soporte: ser humano (ej., entrenadores), máquina (ej., chatbots) y procesos (ej., prescripciones y reposiciones)
Datos de los dispositivos tipo wearable (ej., glucosa, actividad, sueño) Datos de dominio público (ej., ambientales, polución)
CUADRO
Plataforma terapéutica digital con inteligencia de salud incorporada (ej., algoritmos de dosificación)
Resultados centrados en los pacientes
Machine learning e inteligencia artificial (IA)
Datos sociales en línea (ej., comunidades digitales)
SEGURO, GARANTIZADO, PRIVADO Adaptado de Kerr D. et al. Diabetes Spectrum 2019,32:226-30
Los resultados demuestran su eficacia: a los 3 meses, se observó una disminución de la circunferencia de la cintura, de la presión arterial sistólica, de los niveles de HbA1c y un aumento del tiempo de sueño.
En este estudio, también se utilizó CGM, observándose diferencias a lo largo del espectro glucémico. El CGM se transformará en una tecnología clave de los cuidados integrados.
Para concluir, cabe mencionar que los cuidados integrados que se dispensan por medio de la tecnología posibilitan una prescripción personalizada, lo que, a su vez, mejora los resultados. Asimismo, todo este nuevo ecosistema podría marcar un renacimiento de los cuidados de la diabetes.
Referencias 1- Saint-Maurice PF, Troiano RP, Bassett DR Jr, Graubard BI, Carlson SA, Shiroma EJ, Fulton JE, Matthews CE. Association of Daily Step Count and Step Intensity With Mortality Among US Adults. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1151-1160. doi: 10.1001/jama.2020.1382. PMID: 32207799; PMCID: PMC7093766. 2- Kerr D, King F & Klonoff DC. Digital Health Interventions for Diabetes: Everything to Gain and Nothing to Lose. Diabetes Spectrum 2019; 32(3): 226-230. https://doi.org/10.2337/ds18-0085.
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Análisis y síntesis elaborados por el Staff Médico de Circle Press a partir de la presentación del Dr. Rory McCrimmon, de la Dra. Alice Cheng y del Dr. Ronan Roussel en el marco del encuentro anual de la European Association for the Study of Diabetes EASD 2020, realizado de forma virtual.
Avances en el uso de análogos de insulina de segunda generación
Hipoglucemia: una necesidad no satisfecha subestimada en pacientes tratados con insulina basal Dr. Rory McCrimmon Universidad de Dundee. Reino Unido. En la actualidad, a pesar de los avances disponibles, un alto porcentaje de pacientes con diabetes no alcanza los objetivos de control glucémico. Este hallazgo se relaciona con múltiples motivos, los que involucran factores del sistema de salud, de los profesionales tratantes y de los pacientes. Cerca del 55% de los pacientes con diabetes refieren temor a presentar hipoglucemia, y esto, a su vez, impacta negativamente en el tratamiento. Los índices de hipoglucemia en pacientes tratados con insulina en estudios del mundo real son mayores que los observados en los ensayos clínicos, lo que sugiere que la hipoglucemia está seriamente subinformada.
Los pacientes con hipoglucemia tienen mayor riesgo de discontinuar el tratamiento, de recibir hospitalización y de realizar consultas de emergencia, lo que incrementa los costos en salud1,2 (ver Cuadro 4). Quienes discontinúan el tratamiento con insulina basal refieren no haber recibido información completa o satisfactoria por parte de sus prestadores de salud en cuanto a los objetivos de control, la titulación de la dosis y el tiempo hasta lograr el objetivo. De este modo, no quedan dudas sobre la importancia de la educación y la comunicación entre el profesional de la salud y el paciente.
En conclusión, los profesionales de la salud deben considerar la posibilidad de que el temor a la hipoglucemia relacionada con el uso de insulina obstaculice el control glucémico. Disminuir la incidencia de hipoglucemias puede incrementar la confianza de los pacientes para titular la dosis de insulina en forma adecuada y obtener un óptimo control metabólico. 11
Temor a la hipoglucemia: un tema que se subestima
Los pacientes que tuvieron hipoglucemia tienen un riesgo incrementado de…
Consideraciones conductuales y psicológicas asociadas a la terapia con insulina
CUADRO
4
H
Discontinuar tratamiento1
Hospitalización1
Consultas al departamento de emergencias2
…y además tienen mayores costos relacionados con la diabetes y gastos en salud1
Hiperglucemia
>80%
Hipoglucemia Objetivo
de los pacientes con DM2 que experimentaron hipoglucemia temen presentar un nuevo episodio
Datos recolectados en un estudio retrospectivo observacional que utilizó una encuesta para cuantificar los episodios de hipoglucemia y evaluar el impacto de la hipoglucemia y el temor a la hipoglucemia en las actividades diarias, el manejo glucémico y el estilo de vida en 202 pacientes con DM1 y 133 pacientes con DM2 tratados con insulina. Adaptado de 1- Dalal et al, Adv Ther 2017, 34; 2083-2092; 2- Leiter et al, Can J Diabetes 2005, 29; 186-192.
Referencias 1- Dalal et al, Adv Ther 2017, 34; 2083-2092. 2- Leiter et al, Can J Diabetes 2005, 29; 186-192.
Efectos clínicos de los análogos de insulina basal de segunda generación Dra. Alice Cheng Universidad de Toronto. Canadá. Los análogos de insulina basal de segunda generación glargina 300 U/mL (GLA-300) y degludec (DEG) evidenciaron un perfil plano, una variabilidad menor y una duración de acción superior a 24 horas, lo que permite efectuar una única inyección diaria, otorga flexibilidad en el momento de aplicación y confiere menor riesgo de hipoglucemia1. Los estudios EDITION y BEGIN compararon la eficacia y la seguridad de los análogos de insulina basal de primera generación con los de segunda. Demostraron que GLA-300 y DEG logran un control glucémico similar vs. GLA-100, con menores índices 12
de hipoglucemia, y establecieron las ventajas que se obtienen con el uso de estos agentes (ver Cuadro 5). El estudio BRIGHT2 evaluó pacientes con DM2 que no habían recibido previamente insulina y que fueron aleatorizados para recibir GLA-300 vs. DEG. Ambos análogos se compararon y se observó que la efectividad en el control glucémico fue similar. Los índices de hipoglucemia fueron semejantes para el total de tiempo del estudio (6 meses), pero menores en los pacientes tratados con GLA-300 durante el período de titulación (las primeras 12 semanas, en las que la dosis de insulina fue ajustada, y el lapso en
donde se observan las mayores variaciones en HbA1c). Un subanálisis del estudio BRIGHT reveló que los pacientes ≥70 años y los que presentaron deterioro
moderado/severo de la función renal tuvieron una mayor reducción de los niveles de HbA1, con riesgo semejante de hipoglucemia.
En conclusión, los análogos de insulina basal de segunda generación (vs. los de primera generación) logran similar control glucémico con menor riesgo de hipoglucemias confirmadas o severas, lo que podría reducir los temores de los pacientes. El estudio BRIGHT mostró similar eficacia de GLA-300 y DEG para lograr descenso en los niveles de HbA1c, con menor riesgo de hipoglucemia en el período de titulación en el grupo tratado con GLA-300.
Control glucémico e hipoglucémico en estudios aleatorizados controlados que comparan análogos de insulina basal de primera y segunda generación GLA-300 vs. GLA-100 | Estudios EDITION
DEG vs. GLA-100 | Estudios BEGIN
Reducciones comparables de HbA1c con GLA-300 y GLA-100 1-7
Reducciones comparables de HbA1c con DEG y GLA-100
Menor riesgo de hipoglucemia confirmada o severa en DM2 con GLA-300 vs. GLA-1008
Índices de hipoglucemia confirmada y severa similares o menores, y menor riesgo de hipoglucemia nocturna en pacientes con DM2 con DEG vs. GLA-100 9-11
Riesgo menor o similar de hipoglucemia en DM1 con GLA-300 vs. GLA-100 5,7
Menor riesgo de hipoglucemia nocturna confirmada con DEG vs. GLA-100 en DM112
CUADRO
5
Los estudios EDITION y BEGIN investigaron distintas poblaciones y tuvieron diferentes objetivos primarios, por lo que no pueden efectuarse comparaciones directas. La información presentada es una síntesis de los estudios aleatorizados controlados de los programas. EDITION 4: en las primeras 8 semanas, la hipoglucemia nocturna confirmada (≤70 mg/dl) o severa fue menor con GLA-300 vs. GLA-100 (0.69, IC 95% 0.53-0.91). EDITION JP1: el índice anualizado de eventos de hipoglucemia confirmada (<3.9 mmol/l) o severa fue menor con GLA-300 vs. GLA-100 durante la noche y en cualquier momento del día. Adaptado de 1-Riddle et al. Diabetes Care 2014; 37:2755-2762; 2-Yki-Järvinen et al. Diabetes Care 2014; 37:3235-3243; 3-Bolli et al. Diabetes Obes Metab 2015; 17 (4):386-394; 4-Terauchi et al. Diabetes Obes Metab 2016; 18 (4):366-374; 5-Home et al. Diabetes Cares 2015; 38: 2217-2225; 6-DATA on file EDITION 4 CSR (6 months) pg 88; 7-Matsuhisa et al. Diabetes Obes Metab 2016; 18 (4):375-383; 8-Roussel R, et al. Diabetes Metab. 2018 44(5):402-209; 9-Zinman B, et al. Diabetes Care 2012; 35; 2464-71; 10-Garber AJ, et al. Lancet 2012; 1498-507; 11-Gough SC, et al. Diabetes Care 2013;36;2536-42; 12-Heller S, et al. Lancet 2012; 379; 1489-97.
Referencias 1- Eliaschewitz et al, Diabetol Metab Syndr 2016, 8 :2. 2- Rosenstock et al, Diabetes Care 2018 ; 41, 2147-2154. 13
Caminos hacia mejores terapias y resultados Dr. Ronan Roussel Hospital Bichat, París. Francia.
En la actualidad, además de la evidencia derivada de estudios aleatorizados, se cuenta con los resultados de diversos estudios del mundo real (EMR) que evaluaron el uso de GLA-300, y que brindan información sobre su eficacia y seguridad. En el estudio EMR DELIVER Naïve, los pacientes con DM2 que iniciaron tratamiento con insulina basal con GLA-300 (vs. GLA-100) tuvieron mayores reducciones en los niveles de HbA1c. Asimismo, se observó una mayor proporción de pacientes que lograron los objetivos glucémicos sin experimentar hipoglucemia. En cuanto a pacientes con DM2 ya tratados con insulina y rotados a GLA-300 (vs. otras insulinas), el estudio DELIVER 2 presentó un control glucémico similar, con menores índices de hipoglucemia1.
Los pacientes con hipoglucemia experimentan un deterioro significativo en las escalas de calidad de vida. Igualmente, se observa que efectúan más consultas a su médico tratante y al departamento de emergencias. Además, esta población tiene mayores índices de hospitalización2 (ver Cuadro 6). Los pacientes que fueron rotados a GLA-300 tuvieron menos hospitalizaciones por hipoglucemia que los que fueron tratados con otras insulinas basales, lo que redujo los costos de salud. Estudios que evaluaron la satisfacción con el tratamiento en pacientes con DM2 rotados a GLA-300 mostraron mejores escalas de calidad de vida, según los cuestionarios respondidos. Probablemente, estos resultados se relacionan con una mayor persistencia en el tratamiento.
Los pacientes que tuvieron episodios de hipoglucemia tienen deterioro significativo de la calidad de vida Calidad de vida relacionada con la salud
40 30
p=0.028
p<0.001
p=0.001
p=0.016 48.7 47.5
0.8 0.7 0.6
p=0.021 44.3
39.5 38.6 36.7
p=0.001
p<0.001
12
p=0.003 0.67 0.65
0.5
10 0.6
0.4 0.3
20
0.2
10
0.1 0
0 Resumen Resumen componente mental componente físico
No hipoglucemia
Instrumento de encuesta breve 6D
Hipoglucemia no severa
Número (MC promedio)
Puntuación (media ajustada)
50
Uso de recursos del sistema de salud
p<0.001
p<0.001
60
CUADRO
p<0.001 p=0.014
10.3
8 6
7.0
p<0.001
7.7
4 2 0.3
0 Consultas a prestador de salud habitual
p<0.001
p<0.001
p<0.001
ns
ns 0.3
0.9
Consultas al departamento de emergencias
0.2
0.2
0.6
Hospitalizaciones
Hipoglucemia severa
Estudio observacional transversal basado en una encuesta a pacientes adultos con DM2 (n=2423) tratados con insulina basal y con antidiabéticos orales o sin antidiabéticos orales, que experimentaron hipoglucemia en el último año. Se emplearon datos de EE.UU., de la encuesta National Health and Wellness. Adaptado de Meneghini et al, Diabetes Obes Metab 2018; 20, 1156-1165.
14
6
En conclusión, en EMR, GLA-300 (vs. análogos de primera generación) logró descender los niveles de HbA1c, con menores índices de hipoglucemia y más satisfacción relacionada al tratamiento. La menor frecuencia de episodios de hipoglucemia asociados al uso de GLA-300 permitieron que se disminuyera el uso de los recursos de salud y que se registrara una mayor satisfacción con el tratamiento.
Referencias 1- Zhou et al, Diabetes Obes Metab 2018; 20:1293-1297. 2- Meneghini et al, Diabetes Obes Metab 2018; 20, 1156-1165.
Revista de divulgación científica, de distribución gratuita y dirigida a profesionales de la salud. Los datos y resultados presentados en este material se obtuvieron de una conferencia médica y la información resumida puede ser preliminar y estar sujeta a cambios. Estos datos se incluyen solo para la capacitación del médico y la información tiene fines exclusivamente educativos. Las opiniones de este artículo pertenecen a los autores y conferencias y no reflejan recomendaciones o sugerencias del laboratorio patrocinante. Imagen de tapa: shutterstock.com
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Para Colombia: Los conceptos y las opiniones expresadas en el presente material corresponden a los autores y no necesariamente reflejan la opinión/ posición de Sanofi-Aventis de Colombia S.A. Material elaborado por Circle Press a partir del congreso EASD 2020. Material dirigido al cuerpo médico. Información prescriptiva completa a disposición del cuerpo médico en la Dirección Médica de sanofi-aventis de Colombia S.A. Transversal 23 Nº 97-73 - Edificio City Business-Piso 8. Bogotá D.C. Teléfono: 621 4400 - Fax: 744 4237. MAT-CO-2001639 – 10/2020
Para México: Material Exclusivo para Profesional de la Salud Prohibida su difusión. MAT-MX-2001719 – 10/2020
Para Centro América, Caribe, Ecuador, Venezuela y Bolivia: Para uso exclusivo del Profesional de Salud Mayor información a disposición en el Departamento Médico infomedpac@sanofi.com En Bolivia, Centro América y Caribe: Sanofi de Panamá S.A. Torre Evolution, piso No. 32 Calle 50 y Aquilino De la Guardia Obarrio Ciudad de Panamá, República de Panamá. Tel.: (507) 382 9500. Sitio web: https://www.sanofi.com.pa/I/pa/sp/index.jsp En Ecuador: Sanofi-Aventis del Ecuador S.A., Centro Corporativo Ekopark, Vía Antigua a Nayón y Av. Simón Bolívar, torre 2, piso 5, Tel.: (593) 2 5003020. Para reportes de eventos adversos: drugs.camwi@sanofi.com MAT-BO-2000219 – 10/2020
Para Perú Material dirigido al profesional de la salud que prescribe y dispensa. Para mayor información comunicarse con el Departamento Médico de Sanofi Aventis l Perú. Telf. 511 6319100. MAT-PE-2000952 – 10/2020