Future of Swedish Healthcare

FUTURE OF SWEDISH HEALTHCARE

Svenska Life Science-Sektorn står internationellt stark

INNOVATION

Campaign Manager

Johanna Björk

Managing Director

Jonathan Andersson

Graphic Design

KONTRAST STUDIOS AB

Text Annika Wihlborg, Lo Bäcklinder

Omslagsfoto

Unsplash

Distribution

Dagens Industri, Juni 2023

Tryckeri

Bold printing Stockhol, Borås Tidning Tryckeri. Daily Print Umeaå. Med reservation för ev. tryckoch färgfel.

Contentway

Contentway är specialister på content marketing. Vi hjälper företag att ni en exakt målgrupp genom skräddarsydd media. Vi distribuerar relevant information av högsta kvalitet som med genomtänkta och aktuella ämnen i fokus skapar och erbjuder rätt mediaexponering åt våra kunder.

Partner Content i denna kampanj är skapade i samarbete med våra kunder. Detta är kommersiellt innehåll.

Kontakta oss

Contentway B.V.

Keizersgracht 424

NL-1016 GC Amsterdam

Telefon +31 20 808 82 00

Web contentway.se

Email info@contentway.nl redaktion@contentway.se

Följ oss på vår sociala media /contentwayse

SwedenBIO är branschorganisationen som samlar de bolag som utvecklar morgondagens läkemedel. Som organisationens företrädare har vi möjlighet att ge en samlad bild av Sveriges pågående läkemedelsutvecklingsprojekt. Detta gör vi i vår sammanställning The Swedish Drug Discovery and Development Pipeline Report, som kartlägger de projekt som finns under utveckling hos bolag med huvudsäte i Sverige.

Text: Jessica Martinsson

Den svenska life science-sektorn står stark i internationell jämförelse och levererar i mångt och mycket över sina förutsättningar, men vägen från labb till marknad är lång även för våra innovativa bolag.

SwedenBIO är branschorganisationen som samlar de bolag som utvecklar morgondagens läkemedel. Som organisationens företrädare har vi möjlighet att ge en samlad bild av Sveriges pågående läkemedelsutvecklingsprojekt. Detta gör vi i vår sammanställning

The Swedish Drug Discovery and Development Pipeline Report, som kartlägger de projekt som finns under utveckling hos bolag med huvudsäte i Sverige.

I Sverige finns ett framgångsrikt ekosystem där akademiska upptäckter kombineras med startup-kapital och affärsrådgivning, tillgängligt via inkubatorer och andra stödstukturer vilket har resulterat i en stark portfölj av projekt under utveckling som väl kan jämföras med den hos ett globalt läkemedelsbolag. Vi placerar oss på femte plats inom Europa vad gäller antal projekt inom läkemedelsutvec-

kling och rankar främst bland våra nordiska grannar. Här har vi stolta traditioner att falla tillbaka på, från de svenska läkemedelsuppfinningarna inom Astra och Phamacia till dagens ekosystem; i årets upplaga av vår rapport räknade vi 506 läkemedelsprojekt i 159 svenska bolag.

Att utveckla läkemedel är en riskfylld resa i ett outforskat landskap i klass med den första månlandningen. Forskning är alltid förknippat med en stor risk att misslyckas på grund av faktorer som är svåra att förutse. Vår förståelse för biologi och sjukdom är ibland bristfällig och trots gedigna studier i laboratorier och med djur i preklinisk fas så blir

resultatet ett annat när man prövar samma sak i människor. Misslyckanden är en del av en läkemedelsutvecklares vardag. Men även misslyckanden lär oss något och för oss närmare vårt mål – att kunna ge patienter bättre behandling och livskvalitet.

Den innovativa miljön till trots så finns utmaningar för branschen och vår rapport ger ledtrådar även här. Den svenska life science-industrin levererar klart över sina förutsättningar men lyckas inte få tillgång till kapital i samma utsträckning som i många andra länder. De svenska bolagen är ofta små, agila och entreprenörsdrivna, vilket gör att vi får mycket gjort för

en liten peng. Baksidan är att dessa små organisationer har en utmaning i att bygga nätverk bland internationella investerare. Våra bolag har exempelvis bara lyckats få 2% av de europeiska investeringarna i sektorn.

Vi har dock något unikt i Sverige och det är möjligheten för tidig börsintroduktion på bred front. Detta gör de svenska småspararna till en hörnsten för att främja innovation och entreprenörskap inom life science. Det är dessa investerare som tar svenska start-ups till scale-ups när det internationella kapitalet ännu inte har hittat till den svenska life science-scenen.

Till dig som investerat i börsnoterade svenska life science-bolag vill jag säga: tack! Oavsett om din investering givit avkastning eller ej så har du varit med och byggt kunskap och industri i Sverige. Det är investerare, inkubatorer och forskningsinfrastrukturer, ett dynamiskt ekosystem och drivna entreprenörer från både industrin och akademin som utgör kuggarna i den innovationsmaskin som tar nya läkemedel till patienter.

Innovativ behandling mot typ 2-diabetes kringgår den dysfunktionella

Antalet individer med typ 2-diabetes ökar dramatiskt runtom i världen och behovet av fler behandlingsalternativ är stort. Det svenska läkemedelsbolaget Atrogi utvecklar en ny läkemedelsbehandling mot typ 2-diabetes med potential att normalisera sockeromsättningen, återställa normala fysiologiska funktioner och minska risken att drabbas av diabetiska följdsjukdomar.

Atrogi grundades 2013 och ATR-258 är bolagets första läkemedelskandidat. ATR-258 bygger på banbrytande forskning om adrenerg signalering vid professor Tore Bengtssons laboratorium på Stockholms universitet.

Stort behov av hållbara och effektiva behandlingar –Det finns ett stort behov av hållbara och effektiva behandlingar för typ 2-diabetespatienter. Vi är övertygade att vår ”first-in class” läkemedelskandidat ATR-258 med sin unika verkningsmekanism har potentialen att inte bara hjälpa dessa patienter att kontrollera sina blodsockernivåer, utan även bidra till att behandla den faktiska orsaken till sjukdomen, säger Alexandra Ekman Ryding, vd på Atrogi. Hon bedömer att ATR-258 har stor potential som behandling av typ 2-diabetes genom dess förmåga att normalisera sockeromsättningen, återställa normala fysiologiska funktioner och förbättra eventuella diabetiska följdsjukdomar. Atrogi har slutfört den första delen av en fas 1-studie på

insulinvägen

friska frivilliga och just nu pågår den finala delen, där typ 2-diabetiker behandlas. De första resultaten av den studien presenteras hösten 2023. I de prekliniska studier som genomförts har ATR-258 visat sig ha positiva effekter på glukosupptaget i musklerna och återställa sjukdomstillstånd i andra vävnader.

Angriper grundproblematiken på nytt sätt – Ett nytt sätt att angripa problemet –En avgörande faktor som särskiljer vår läkemedelskandidat är att den fokuserar på fullt fungerande och hälsosamma system i kroppen och därmed kringgår den dysfunktionella insulinvägen hos patienter med typ 2-diabetes. Med ATR-258 angriper vi grundproblematiken på ett nytt och innovativt sätt, säger Alexandra Ekman Ryding.

Citat: ”Vi tror att vår ”first-in class” läkemedelskandidat ATR-258 med sin unika verkningsmekanism har potentialen att inte bara hjälpa dessa patienter att kontrollera sina blodsockernivåer, utan även bidra till att behandla den faktiska orsaken till sjukdomen”

Alexandra Ekman Ryding, VD, Atrogi

Atrogi – Partner Content

APL är Life Science-industrins mångfacetterade utvecklingspartner

Apotek Produktion & Laboratorier, APL, är en specialiserad samarbetspartner för Life Science-industrin. APL är en etablerad kontraktstillverkare inom Life Science som erbjuder tillverkning och tjänster för kommersiella produkter, kliniskt prövningsmaterial och analystjänster. Med en egen utvecklingsavdelning som bedriver såväl farmaceutisk som analytisk utveckling står APL:s tjänsteerbjudande för både bredd och konkurrenskraft.

APL är ett statligt ägt bolag, vilket innebär att vi är en stabil aktör som långsiktigt har för avsikt att bedriva verksamhet och verka i Sverige. Stabilitet och ett långsiktigt perspektiv genomsyrar hela vår verksamhet. Vi karakteriseras av en unik kombination av vårt viktiga samhällsuppdrag som en av Europas ledande tillverkare av extemporeläkemedel och vårt mångfacetterade erbjudande gentemot Life Science-industrin, säger Filip Ringborg, enhetschef Affärsutveckling på APL.

I egenskap av utvecklingspartner för Life Science-industrin kombinerar APL stabilitet med en utpräglad innovationsförmåga. I dialog med kunden kan APL bland annat hantera utveckling av helt nya produkter samt vidareutveckling av befintliga produkter.

Tillgänglig yta för icke-steril kontraktstillverkning

APL erbjuder kontraktstillverkning främst från två av sina fyra anläggningar i Sverige. På företagets anläggning i Umeå fokuserar man på sterila beredningar, medan anläggningen i Malmö fokuserar på icke-sterila beredningar. I den icke-sterila verksamheten i Malmö har APL från år 2025 cirka 500 kvadratmeter modern fabriksyta dedikerad för läkemedelsproduktion som man nu söker beläggning för.

– Vi kan exempelvis erbjuda att kontraktstillverka läkemedel som befinner sig i övergången mellan klinisk utveckling och kommersiell fas där kunden är i behov av att skala upp tillverkningen eller går i funderingar på att bygga egen fabrik för att hantera och kontrollera tillverkningen. Vi är även ett attraktivt alternativ för internationella kontraktskunder utifrån vår bredd och samlade kompetensplattform i Sverige. Vi är en ansvarstagande samarbetspartner som alltid månar om att utveckla de mest passande och hållbara lösningarna för våra kunder, säger Filip Ringborg.

Hanterar hela kedjan av kliniskt prövningsmaterial – Vi har en gedigen erfarenhet av att arbeta småskaligt med individanpassade läkemedel, vilket innebär att vi har en utvecklings- och formuleringskompetens som även gagnar våra kunder i Life Science-industrin. Vi kan exempelvis hantera hela kedjan av kliniskt prövningsmaterial från att utveckla analysmetoder och formuleringar för både IMP (Investigational Medicinal Product) och matchande placebo, till att tillverka, randomisera, packa och etikettera läkemedel för kliniska studier. Läkemedelsbolag kan med andra ord med fördel låta oss stå för all läkemedelshanteringen i samband med olika typer av kliniska studier, säger Filip Ringborg.

3D printing kan effektivisera kliniska studier

Ett av de utvecklingsprojekt som APL för närvarande fokuserar på är att undersöka möjligheterna med 3D printing av läkemedel. 3D printing har potential att möjliggöra till exempel tillverkning av små läkemedelsvolymer där dosen kan individanpassas utifrån bland annat patientens ålder och sjukdomsbild.

– Det handlar i många fall om svårt sjuka barn vars ordinerade läkemedel ofta är utvecklade för vuxnas behov. Med 3D printing öppnas helt nya möjligheter för individanpassade läkemedel, vilket skulle underlätta mycket för patienterna, deras familjer och vården, säger Christina Holmberg, sektionschef för farmaceutisk utveckling på APL.

3D printing har potential att bli en kostnadseffektiv metod för att tillverka små volymer av läkemedel. Teknologin kan vara användbar vid läkemedelstillverkning framför allt i samband med kliniska studier men även för vissa särläkemedel

–Vi befinner oss i inledningsstadiet av detta utvecklingsprojekt. För närvarande

pågår arbetet med att utvärdera vilken typ av 3D printing som lämpar sig bäst för det behov som finns ute i vården. Detta berör framför allt olika barnavdelningar där man hanterar svårt sjuka barn och där individuell dosanpassning kan innebära mindre biverkningar för barnen och en enklare och mer patientvänlig administration. Vi ser också en omfattande potential i att kunna effektivisera utvecklingsarbete, kliniska studier och i förlängningen också tillverkning av godkända särläkemedel. Projektet bedrivs i nära samverkan med akademin och sjukvården, säger Christina Holmberg.

APL APL är ett statligt ägt bolag och vårt samhällsuppdrag innebär ett ansvar att utveckla och tillhandahålla ett medicinskt ändamålsenligt och kvalitetssäkrat sortiment av extemporeläkemedel och lagerberedningar. I de fall man individanpassar ett läkemedel till en enskild patient så kallas det för extemporeläkemedel. www.apl.se

Fakta

Apotek Produktion & Laboratorier (APL) är ett av Europas ledande företag inom tillverkning av extempore och lagerberedningar. APL arbetar på uppdrag av samhället och andra läkemedelsföretag för att skapa största möjliga patientnytta. APL är också en etablerad kontraktstillverkare inom Life Science-industrin där bolaget tillhandahåller tillverkning, utveckling och analys.

Filip Ringborg, Enhetschef Affärsutveckling, APL

Christina Holmberg, Sektionschef Farmaceutisk utveckling, APL

The Future of Swedish & Danish Life Science kombinerar det bästa från svensk och dansk life science-sektor

Life science beskrivs ofta som världens viktigaste bransch och utveck lingstakten är mycket hög. Den skandinaviska life science-sektorn, med Sverige och Danmark i spetsen, symboliserar en stark internationell kon kurrenskraft och attraktivitet. Efter pandemiåren är branschens behov av att mötas fysiskt samtidigt stort. The Future of Swedish & Danish Life Sci ence 2023, som arrangeras den 7 september för tolfte gången på Medicon Village i Lund, är en populär och välbesökt mötesplats där nätverkande, innovationskraft och entreprenörsanda möts under ett och samma tak.

Dsätt. Danskarna är generellt sett mer affärsmässigt drivna, medan den svenska life science-industrin har ett tydligare fokus på akademisk forskning. Samtidigt investeras det i dagsläget mer än någonsin i den

Science attraherar årligen runt 500 ledande beslutsfattare från hela världen. En styrka är att deltagarna representerar en omfattande bredd, från den akademiska forskningen till hälso- och sjukvården samt läkemedels-, bio-

med Läkemedelsverkets generaldirektör Björn Eriksson samt en föreläsning med Peter Asplund, som lett regeringens utredning med inriktning på hur Sverige kan öka andelen kliniska prövningar. På

–Intresset för att på olika sätt delta i Future

Maria Eriksson , Business Development Manager, Life Science Sweden Alliance.

Text: Annika Wihlborg

Foto: Nordiske Medier

Förra årets kongress i Lund. Foto: Life Science Sweden

Alba Health kämpar mot framtidens kroniska sjukdomar med digitalt stöd för barns tarmhälsa

Under barns första år är tarmsymtom vanligt och forskning har visat att tarmhälsa under de första åren är länkat till utvecklingen av kroniska sjukdomar. Åtta av tio föräldrar vill ha mer vetenskapligt baserade råd om livsstil och kost för sina barn. Alba Health vill ge föräldrar möjligheten att ta kontroll över barnens tarmhälsa och ge dem den bästa starten i livet. Samtidigt samlar Alba Health in anonymiserad data för att främja förebyggandet av kroniska sjukdomar.

Alba Health är ett dansk-svenskt uppstartsbolag med fokus på barns tarmhälsa. Bolaget grundades 2022 av Eleonora Cavani och professor Willem M de Vos, utifrån deras insikt om att livslång hälsa formas under de första åren i livet och påverkas av kost, livsstil och barnets tarmflora. Dessa faktorer är kopplade till vanliga barnsymtom som kolik och sömnstörningar såväl som kroniska tillstånd senare i livet, såsom astma, fetma, allergi och diabetes.

Enligt en undersökning från Alba Health önskar 80% av föräldrar mer vetenskapligt baserade råd om livsstil och kost för sina barn. Forskning visar att över 50% av spädbarn upplever tarmsymtom under de sex första månaderna av deras liv och kolik drabbar över 20% av spädbarn under deras första år. I USA har 40% av barn i skolåldern minst en kronisk sjukdom.

Medgrundaren Eleonora Cavani har gedigen erfarenhet från Life Science sektorn. Hon uttrycker sin förvåning över bristen på innovation inom barnhälsa och säger: “Det har inte skett mycket innovation inom barnhälsa, och det är galet! Vi måste förbättra

vår förståelse för länken mellan tarmfloran under de första levnadsåren och kroniska sjukdomar. Detta kan göras med digital teknik och AI.”

Alba Health erbjuder föräldrar ett digitalt stöd för sina barns tarmhälsa, baserat på AI och tarmfloraforskning

Ett digitalt stöd för barns maghälsa

Alba Health har som mål att ge föräldrar möjlighet att ta kontroll över sina barns tarmhälsa genom att erbjuda tarmfloratester specifikt utformade för barn, tillsammans med personliga kostrekommendationer baserat på AI. “Vår vision är att ge familjer möjlighet att uppnå en hälsosam livsstil, samtidigt som vi samlar in anonymiserad data för att främja forskning som kan bidra till att förebygga kroniska sjukdomar”, säger Eleonora Cavani.

Alba Health har etablerat samarbeten med ledande universitet och forskningsinstitut för att garantera vetenskapligt stöd. Medgrundaren Willem M de Vos är en erfaren forskare och opinionsbildare inom tarmflora och maghälsa, med över 800 vetenskapliga publikationer. Bolaget har ett forskningssamarbete med Helsingfors Universitets Health and Early Life Microbiota (HELMi)-kohort, en av världens ledande studier om tarmflora och barnhälsa.*

Tarmfloravetenskap är nästa stora medicinska revolution

Alba Healths team kommer från några av de ledande institutionerna inom tarmfloraforskning i Norden, som Karolinska Institutet, Danmarks Tekniska Universitet och Helsingfors universitet. Företaget är en del av BioInnovation Institute Venture Lab i Köpenhamn, ett initiativ från Novo Nordisk Foundation som accelererar livsvetenskaplig innovation i världsklass.

“Vi utgår från etablerad vetenskap och planerar att framöver genomföra riktade studier med universitetspartners. Många betraktar vetenskapsutvecklingen inom tarmfloran som nästa stora medicinska revolution.” säger Eleonora Cavani. “Vår ambition är att vara banbrytande i att ge föräldrar rätt information för att kunna åstadkomma en hälsosam livsstil för sina barn.”

* Forskningssamarbetet mellan Alba Health och Helsingfors universitet innebär inte behandling av personuppgifter från HELMi-kohorten av Alba Health.

Medicon Valley Alliance positionerar Öresundsregionens Life Science sektor globalt

I Öresundsregionen finns ett av Europas starkaste Life Science kluster: Medicon Valley. Det dansk-svenska Life Science klustret i denna region sysselsätter drygt 65 500 personer fördelat på 1150 företag. Life science-sektorn i Öresundsregionen har på senare år präglats av en omfattande investeringskapacitet och framtidstron är stark. Samtidigt är potentialen för ytterligare synergieffekter och ökad samverkan över landsgränserna stor. Det anser Anette Steenberg, vd för den dansk-svenska nätverksorganisationen Medicon Valley Alliance, MVA.

Medicon Valley Alliance är en icke vinstinriktad medlemsorganisation inom life sciences, som arbetar för att främja nätverk och kompetensutveckling i Öresundsregionen.

–Nordens ledande Life Science länder, Sverige och Danmark, kan tillsammans skapa ett ekosystem som är starkare än summan av dess delar. Vår viktigaste funktion är att agera brobyggare mellan den danska och svenska Life Science sektorn. Vår ambition är att Öresundsregionen, tillsammans med Stockholm- Uppsala, och Göteborg ska bidra till att stärka den nordiska Life Science sektorns globala position, säger Anette Steenberg.

Långsiktig kraftsamling kring kvinnohälsa

Hon ser goda möjligheter att korsbefrukta de dansk-svenska Life Science ekosystemen när det gäller bland annat kliniska studier, stamcellsforskning och kvinnohälsa, tre viktiga fokusområden för MVA.

–I dagsläget är kvinnor underrepresenterade i kliniska studier med fokus på bland annat cancer, hjärt- och kärlsjukdomar och

Medicon Valley Alliance

neurologiska sjukdomar etc, vilket resulterar i en bristande kunskap om symtom samt sena och ofta felaktiga diagnoser. Det kan i sin tur generera felaktig läkemedelsdosering och felaktig behandling. Vi ser även en brist på medicinsk utrustning och implantat som är designade utifrån kvinnors kroppar, säger Anette Steenberg.

I maj 2023 lanserade MVA därför Womens Health som ett nytt långsiktigt fokusområde. Visionen är att göra Medicon Valley till ett attraktivt nav för forskning och utveckling av läkemedel och utrustning anpassad till kvinnors biologi och kroppar, samt att skapa ett attraktivt ekosystem för entreprenörer, investerare, forskare och andra talanger inom detta område och därmed, bli en globalt ledande region inom detta oprioriterade medicinska område.

–Sverige och Danmark ligger långt framme vad gäller digitalisering, jämlikhet och hållbarhet, vilket innebär att vi har helt rätt förutsättningar att bli en region som ligger i frontlinjen globalt vad gäller kvinnohälsa. Jag betraktar detta som ett naturligt framtida styrkeområde för vår region, säger Anette Steenberg.

Medicon Valley Alliance (MVA) is a non-profit membership organization in the Danish-Swedish life science cluster Medicon Valley. Our +300 members represent the region’s triple helix and include universities, hospitals, human life science business, regional governments, selected municipalities and service providers. www.mva.org

Strategiska satsningar inom fertilitet och diabetes

MVA stärker samverkan över landsgränserna på offentlig och privat nivå i samverkan med sjukvård, akademi och företag. De driver bland annat sex dedikerade nätverksgrupper med fokus på onkologi, mikrobiom och andra terapiområden där Öresundsregionen är starka och har goda möjligheter att framöver ytterligare stärka sin position. Utöver regelbundna konferenser och events genomför MVA även strategiska satsningar, exempelvis en dansk-svensk biobank, fertilitetssatsningen Reprounion samt diabetessatsningen Diaunion.

–Kliniska studier är ytterligare ett område där potentialen för ytterligare synergieffekter över landsgränserna är hög. Många globala Life Science aktörer väljer att förlägga sina kliniska studier till Danmark eller Sverige. Det är relativt kostsamt, men vi levererar en genomgående hög kvalitet. Med en ökad samverkan och en gemensam kraftsamling kring kliniska studier så är jag övertygad om att vår region kan attrahera ännu fler globala studier framöver, säger Anette Steenberg

Anette Steenberg, VD, Medicon Valley Alliance

Eleonora Cavani, Grundare och VD, Alba Health Prof. Willem M de Vos, Vetenskaplig delgrundare

Rekordkliv framåt inom Life Science

Life Science-området tar enorma kliv genom användandet av AI och ny teknik. Skiftet mot individanpassade behandlingsmetoder och precisionsmedicin har också skapat helt nya förutsättningar för att bedriva hälso- och sjukvård. Men fortfarande återstår stora orosmoln att undanröja.

nämner att utredningen även föreslår att Etikprövningsmyndigheten ska få ett utökat uppdrag vilket hon välkomnar.

bilddiagnostik används i stor utsträckning och med hjälp av AI-teknik kan man diagnosticera både bröstcancer och malignt melanom på ett effektivt sätt.

Det har hänt otroligt mycket inom Life Science-området under senaste åren, men det största skiftet skulle jag säga går mot individanpassade behandlingsmetoder och precisionsmedicin. Det har kommit mängder av innovativa behandlingsmetoder som verkligen har förändrat livet för många patienter. Det gäller såväl cancerläkemedel med immunoterapi som genterapier och behandlingar för sällsynta diagnoser. Förhoppningsvis har vi också snart Alzheimerbehandlingar

som kan bromsa förloppet, konstaterar Jenni Nordborg, nytillträdd chef för internationella relationer på Lif, branschorganisationen för de forskande läkemedelsföretagen i Sverige.

Jenni Nordborg var tidigare regeringens Life Science-samordnare och har lett regeringens satsning på att utveckla och stärka Sverige som Life Science-nation. Hon är väl förtrogen med utvecklingen i branschen och lyfter fram den utredning som nyligen presenterats och som gjorts på uppdrag av regeringen, som ett viktigt led i att peka ut riktningen framöver.

– Bland annat föreslår man ett tvärsektoriellt partnerskap för samverkan inom kliniska prövningar, det som man kallar för SweTrial. Danmark har ett liknande system, Trial Nation Denmark, som har varit väldigt framgångsrikt. Detta blir ett bra sätt att växla upp arbetat, men nu är det verkligen viktigt att planen realiseras, säger Jenni Nordborg som också

Ytterligare ett viktigt framsteg som gjorts inom området menar Jenni Nordborg är den mRNA-teknik som fått en raketartad utveckling i samband med framtagandet av Covid-vaccin. Tekniken tror hon kommer ligga till grund för fortsatt utvecklande av behandlingsmetoder, inte bara för infektionssjukdomar utan även för till exempel cancersjukdomar.

Hennes förhoppning är även att branschen ska använda sig av den kraftsamlande förmåga som man visat sig besitta under pandemin, för att jobba vidare med den största utmaning som man står inför – antibiotikaresistensen.

– WHO pekar ut detta område som det största globala hälsohotet och en studie som nyligen publicerades i The Lancet framgick att under 2019 kunde nära fem miljoner dödsfall kopplas till antibiotikaresistens och en miljon människor avled till följd av resistenta infektioner som inte kunde behandlas med antibiotika.

När det gäller rent tekniska innovationer har också utvecklingen gått framåt i ett raskt tempo. Genetisk diagnostik och

–Jag tror att vi bara har sett början på den teknologiska utvecklingen, både när det gäller intelligenta beslutsstöd och för utvecklingen av nya läkemedel med nya tekniker. Men det är viktigt att vi lägger vårt krut på att verka för en snabbare implementering av innovationerna för att kunna vara en konkurrenskraftig Life Science-nation, säger Jenni Nordborg.

Fakta mRNA-Teknik:

Med mRNA-teknik (”budbärar-RNA” eller ”messenger-RNA) kan man bland annat skapa vaccin som stimulerar kroppens immunförsvar genom att använda en liten bit av sjukdomens egen genetiska kod som sedan kan ändras för att producera specifika proteiner.

mRNA-teknik används också för att utveckla behandlingar för cancer, autoimmuna sjukdomar och genetiska sjukdomar.

Jenni Nordborg, Chef för internationella relationer, Lif

Text: Lo Bäcklinder Foto: Unsplash

We bring something rare to rare diseases

As a specialised biopharmaceutical company, we are dedicated to rare diseases. And we see this focus as a strength. By turning clinical research into groundbreaking treatments, we help make treatments more accessible, opening up more possibilities for people with rare diseases, and more opportunities for those caring for them.

A rare expertise and a strength in access that allows us to be a partner in care for those otherwise overlooked.

GUNILLA OSSWALD

De är Alzheimergåtans lösning på spåren

PROFILINTERVJU

När nyheten om BioArctics uppmärksammade genombrott i Alzheimerforskningen nådde omvärlden för några månader sedan, var det ettefterlängtat besked för många drabbade. Företagets vd Gunilla Osswald har ägnat en stor del av sitt yrkesliv åt att forska på området och nu har hon hopp om att redan hennes egen generation ska kunna få hjälp mot sjukdomen.

Den 2 Den 27 september 2022 lyfte

Gunilla Osswald telefonen hemma

i villan i Segeltorp, strax utanför Stockholm och fick ett besked hon sent ska glömma. Under mer än 20 år har BioArctic tillsammans med samarbetspartnern Eisai som gjort de kliniska prövningarna, forskat på en medicin som de hoppas ska fördröja sjukdomsförloppet hos patienter med Alzheimer. Nu var det dags för henne att få veta av de senaste resultaten som hon och kollegorna hade hoppats mycket på. De hade förberett flera olika scenarier. Alltifrån det ”röda”, om resultaten visade sig vara

negativa, till det ”gröna” om resultaten var positiva. Ingen hade dock kunnat gissa att det skulle bli så bra som det blev. Sedan dess har även det amerikanska läkemedelsbolaget Lilly kommit med liknande resultat vilket ytterligare stärker känslan av att forskningsfältet nu rör sig i rätt riktning efter många år med negativa besked och få framgångar.

Idag finns symptomlindrande behandlingar vilket hjälper patienterna till viss del, men det som forskningsfältet rört sig mot de senaste decennierna är att få fram behandlingar som påverkar den underliggande

sjukdomen. I BioArctics fall handlar det i enkla ordalag om att man tagit fram en antikropp som binder och tar bort de proteiner i hjärnan som orsakar Alzheimers sjukdom. Resultaten från de kliniska studierna tyder på att man kan bromsa sjukdomsförloppet, vilket är en fantastisk framgång.

Sverige ligger långt framme både när det gäller forskning kring diagnostik och livsstilsfaktorer

– Som kan påverka sjukdomsförloppet och läkemedel, vilket vi alla kan känna oss stolta över, säger Gunilla Osswald. Att problemet med demenssjukdomar

står högt upp på forskningsagendan är ett faktum i större delen av världen. De medför stort lidande för både patienter och anhöriga samt stora kostnader för samhället. Medellivslängden ökar och eftersom ålder är den största riskfaktorn, blir det fler och fler som får diagnosen Alzheimers sjukdom, som är den mest utbredda av demenssjukdomarna. För att hantera utbredningen har FN antagit en global demensplan och uppmanar sina medlemsstater att snarast ta fram nationella demensstrategier.

Fakta

Namn: Gunilla Osswald, Aktuellt: Vd på BioArctic som nyligen gjort ett genombrott i Alzheimerforskningen

Familj: Man och två utflugna barn Brinner för: Att hjälpa patienter med svåra nedsättningar

Text: Lo Bäcklinder

I Sverige finns det cirka 100 000 drabbade och i hela världen 30 miljoner, siffror som förväntas öka kraftigt under de närmaste åren. Samhällskostnaderna globalt uppskattas till någonstans runt 1300 miljarder dollar per år och i Sverige runt 70 miljarder kronor årligen.

För Gunilla Osswald har i stort sett hela yrkeslivet handlat om forskning kring hjärnans sjukdomar. När hon tillträdde tjänsten som vd för BioArctic för tio år sedan, kom hon direkt från Astra Zeneca där hon under 28 år haft olika roller bland annat med att leda projekt inom Alzheimeroch Parkinssonområdet på global nivå. Innan dess hade hon disputerat inom klinisk farmakologi.

– Jag tycker att forskningen som rör hjärnan är otroligt spännande och vill väldigt gärna hjälpa patienter med sjukdomen. Jag har sett hur hårt den slår på nära håll och vet hur tuff sjukdomen är. Jag har alltid tänkt att det vore fantastiskt att få hjälpa mina barns generation, men nu vågar jag till och med tro att det finns hopp redan för min egen generation, konstaterar hon. Sedan beskedet om genombrottet kom i september har amerikanska myndigheter godkänt preparatet och från och med början av januari finns det på amerikanska läkemedelsmarknaden med ett villkorat godkännande. Europeiska myndigheter har börjat granska företagets ansökan och även i

Japan och Kina pågår granskningar. BioArctic och Eisai jobbar också fortfarande med att skaffa sig fortsatt förståelsekring resultaten.

Eftersom det här är en helt ny typ av läkemedel är det viktigt att myndigheterna får gå igenom all data noga för att balansera riskerna mot nyttan.

– Normalt sett brukar detta ta någonstans mellan 12 och 15 månader i Europa och efter det är det förhandlingar i respektive land. En hyfsat bra gissning är nog att den europeiska läkemedelsmyndighetens granskning kan vara klar någon gång under början av nästa år, säger Gunilla Osswald och berättar att det redan idag finns svenska patienter som behandlas inom ramen för de kliniska prövningarna.

Gunilla Osswald är noga med att poängtera att den senaste utvecklingen inom forskningsfältet inte betyder att man kan bota sjukdomen, utan bara fördröja förloppet och hon förtydligar att forskningen fortsätter och förhoppningsvis bryter ny

mark framöver. Hon är också mycket försiktig när hon gissar hur lång tid det kan ta innan behandling eventuellt finns tillgänglig för svenska Alzheimerpatienter.

– Vi befinner oss i en oerhört spännande era inom Alzheimerforskningen och där det just nu finns en stor framtidstro inom fälten och många aktörer med spännande forskning. Jag tror att vi under det kommande decenniet kan se fram emot ett paradigmskifte i hur vi diagnostiserar och behandlar patienter inom en mängd av hjärnans sjukdomar och där hoppas och tror jag att vi på BioArctic kan fortsätta att bidra.

70miljarder

Är samhällskostnaderna per år för att behandla och omhänderta alzheimerspatienter i Sverige. Globalt uppskattas till någonstans runt 1300 miljarder dollar per år.

100,000

I Sverige finns det cirka 100 000 drabbade och i hela världen 30 miljoner, siffror som förväntas öka kraftigt under de närmaste åren.

Dandiag är en pålitlig partner och specialist på pipettkalibrering i både Danmark och Sverige

Dandiag är Nordens största pipettkalibreringsföretag och har etablerat sig som en pålitlig leverantör av förstklassiga produkter och tjänster för laboratorier med höga krav på precision, leveranssäkerhet och professionell rådgivning. Nu finns Dandiags tjänster även tillgängliga för företag i Sverige.

Dandiag är specialiserade på att tillhandahålla skräddarsydda lösningar som fokuserar på ergonomi, flexibilitet och skalbarhet, och vårt engagemang för att göra det enkelt att samarbeta med oss har gjort oss till förstahandsvalet för många aktörer i branschen.

–Vi är stolta specialister på vätskehantering: service och kalibrering av pipetter, vågar och vattensystem. Våra 40 års erfarenhet av att serva kunder inom läkemedels-, life science-, hälsovårds- och akademin har gett oss en gedigen kunskap och förståelse för våra kunder behov och krav, säger René Kappelgård, kommersiell chef på det danska familjeägda företaget Dandiag, som ligger mitt i Medicon Valley

Förstklassig kvalitet och service

Vätskehantering är avgörande för många laboratorieprocesser och vår expertis inom detta område gör att vi kan tillhandahålla både innovativa och pålitliga lösningar till våra kunder. Dandiag förstår vikten av precision och tillförlitlighet i laboratoriearbetet, företagets produkter och tjänster är utformade med detta i åtanke.

Dandiag

–Vi är dedikerade till att tillhandahålla förstklassig kvalitet och service till våra kunder, vilket också förstärks av vår DANAK-ackreditering som vi har haft sedan 2008. Vi strävar alltid efter att upprätthålla de högsta standarderna för våra produkter och tjänster och vårt engagerade team av proffs är genuint engagerade i att hjälpa våra kunder att nå framgång, säger René Kappelgård.

Dandiags långa erfarenhet och djupa förståelse för branschen gör det möjligt för oss att tillmötesgå de unika behoven och kraven inom läkemedels-, life science-, hälsovårds- och akademisektorerna.

–Vi har etablerat långsiktiga partnerskap med våra kunder och strävar alltid efter att leverera skräddarsydda lösningar som bidrar till deras framgång. Av samma anledning är det också helt naturligt för oss att fokusera på digitalisering och automatisering med fokus på såväl compliance som IT-säkerhet, säger René Kappelgård.

I takt med att laboratorier blir allt mer digitaliserade och automatiserade är det viktigt att fokusera på IT-säkerhet, men även på den förändringsledning som kan krävas för att lyckas med sitt digitaliserings- och automationsprojekt.

Med kundens compliancebehov i åtanke

Dandiags produkter levereras givetvis med kundens compliancebehov i åtanke. Att utbilda medarbetarna och kanske även skapa en helt ny kultur är minst lika avgörande för en framgångsrik digitalisering och automatisering.

Dandiag har använt robotar i sitt kalibreringslaboratorie sedan 2017 och har erbjudit vätskehanteringsrobotar i mer än 10 år. Vi förstår inte bara tekniken utan också de informella och ledningsrelaterade utmaningar som är associerade med att introducera ny teknik. Som en del av vårt utbud erbjuder vi kurser i pipettteknik, ergonomi, vägningsmiljö med mera. Under de senaste 10 åren har vi hjälpt flera tusen

Vi är ett familjeägt företag som brinner för att ge våra kunder en professionell service som matchar våra kärnkompetenser som är försäljning, service och kalibrering av laboratorieutrustning. Vi har en strävan att bli Danmarks bästa arbetsplats. I samarbete med Great Place to Work har vi genomfört en medarbetarundersökning som visade att 97 % av våra medarbetare, allt i beaktande, anser att Dandiag är en bra arbetsplats. Resultatet stämmer väl överens med Dandiags önskan att vara en arbetsplats där ledorden är laganda, ömsesidig respekt, välmående, glädje och stolthet över vår arbetsplats. www.dandiag.se

laboratorieanställda och laboratoriechefer att bli ännu bättre i laboratoriet.

Hos Dandiag handlar det inte bara om produkter och tjänster. Vi vill göra det enkelt att arbeta med oss och skapa en positiv och effektiv samarbetsupplevelse för våra kunder. Vi värdesätter våra partnerskap och är dedikerade till att säkerställa att våra kunder får det stöd och den service de behöver. Därför kan våra kunder också förvänta sig att vi alltid prioriterar deras intressen.

Med våra lösningar bidrar vi till att upprätthålla en hög precision och pålitliga resultat i våra kunders laboratorier. Med vår kompetens säkerställer vi en god arbetsmiljö och en hög kunskapsnivå.

Om du letar efter expertis inom vätskehantering, småskalig automation, småskalig laboratorieutrustning och kalibrering av pipetter är Dandiag din pålitliga partner i både Danmark och Sverige.

René Kappelgård, Kommersiell Chef, Dandiag

Empros Pharma i framkant med sin behandling mot obesitas - flyttar fokus från vågen till vardagen

Världshälsoorganisationen (WHO) definierar obesitas som ett överskott av eller sjuklig fettvävnad, som påverkar hälsan negativt. Obesitas håller på att bli en av våra största folkhälsoutmaningar, vilket avspeglas i samhällsdebatter och i den växande obesitasläkemedelsmarknaden. Läkemedelsutvecklingsbolaget Empros Pharma har arbetat i fältet sedan 2014 och ligger i framkant med sitt läkemedel EMP16, som förväntas lanseras under 2027.

Obesitas är en starkt stigmatiserad folksjukdom som delar många drag med hur synen var på högt blodtryck på 70-talet. På den tiden ansåg man att en person med högt blodtryck var någon som stressade för mycket samt åt mycket salt och fet mat. På samma vis ser man obesitas idag, när vi egentligen borde acceptera den för den multifaktoriella kroniska folksjukdom som den är. Obesity Canada, en stor sammanslutning av representanter från olika hälsoprofessioner, sätter idag tonen för behandlingsråden mot obesitas där samverkan mellan livsstilsråd och medicinska interventioner anses vara grunden i behandlingen. Med ett allt större fokus på hälsa börjar man långsamt lämna BMI och vikt som mål för behandling.

Istället börjar man alltmer bedöma svårighetsgraden av fetmarelaterade symptom genom olika ”poängsystem”. Ett av de mest välkända verktygen är Edmonton Obesity Symptom Score (EOSS), som utvärderar fem kategorier: BMI, fysiska symptom, mental hälsa, funktionsstatus och fetmarelaterade komplikationer. I varje kategori kan man få noll (inga problem) till fyra (stora/allvarliga problem), och totalpoängen indikerar fetmans svårighetsgrad. Denna omfattande bedömning gör det möjligt för vårdpersonal att noggrant diagnostisera fetma och fastställa lämpliga behandlingsstrategier. Genom att beakta ett brett spektrum av symtom möjliggör EOSS ett mer holistiskt tillvägagångssätt för att hantera fetma och förbättra den övergripande välbefinnandet hos personer som drabbats av tillståndet.

En patient med ett EOSS på 1 uppvisar vanligtvis milda symtom och minimal påverkan på den övergripande hälsan. BMI är mellan 25 och 35 men personen har få fysiska symtom eller komplikationer relaterade till fetma. En patient med ett EOSS på 4 å andra sidan uppvisar en allvarlig form av fetma med betydande hälsokon-

sekvenser. De har sannolikt ett BMI ovan 30 och upplever en rad symtom såsom ledvärk, andfåddhet och trötthet. Deras mentala hälsa är påverkad och de lider av flera fetmarelaterade följdsjukdomar, som diabetes, hjärt-kärlsjukdom och sömnapné.

Sedan 2014 utvecklar Empros Pharma läkemedlet EMP16, ett kombinationsläkemedel med en verkningsmekanism som skiljer sig från andra inkretinläkemedel. EMP16 påverkar upptaget av fett och kolhydrat från maten, vilket leder till att maten man äter skapar en större mättnadskänsla. Dessutom så är de magtarmbesvär som ofta förknippas med obesitasläkemedel, mycket milda. Empros har genomfört två kliniska prövningar och en tredje, en fas 2b studie, påbörjades nyligen med målet att ha inkluderat alla deltagare innan midsommar. Resultaten från studien förväntas komma i Q1 2024 och därefter återstår två fas 3-studier för ansökan om marknadstillstånd i USA.

Marknaden för läkemedel mot obesitas förde länge en tynande tillvaro med få preparat, och många som drogs tillbaka när säkerhetsproblem upptäckts. När Novo Nordisk lanserade Saxenda, ett läkemedel med kliniskt relevant viktnedgång, så öppnades ett nytt behandlingsparadigm upp - som nu följs av många andra. Uppföljaren Wegovy dyker upp i världspressen nästan dagligen; i CNN, New York Times, BBC och många fler. Wegovy, precis som nästa alla kommande läkemedelskandidater, är ett läkemedel som ges subkutant och påverkar de gastrointestinala hormonerna där inkretiner ingår.

Även orala läkemedel är

ingång, och bland dessa ingår EMP16.

I dagsläget finns det ett fyrtiotal projekt i fas 2 och fas 3 i den globala kliniska pipelinen inom obesitas. Nästa riktigt stora spelare in på marknaden är Ely Lilly med Mounjaro / Tirzepatid, som förväntas lanseras senare i år. EMP16 är en kombination av kända läkemedelssubstanser med väl dokumenterad säkerhet (ett så kallat 505(b)2 projekt), därför behöver fas 3-studierna inte undersöka säkerheten ytterligare, utan behöver endast undersöka effekten av behandlingen.

I praktiken innebär detta att fas 3-programmet behöver mycket färre patienter och kan genomföras mycket snabbare samt billigare än normala fas 3-projekt.

Faktum är att allt pekar på att EMP16 kommer vara nästa lansering i USA efter Tirzepatide, och då med en helt unik verkningsmekanism. Dessutom finns det goda

förutsättningar för att EMP16 kan bli ett OTC-läkemedel, dvs. säljas receptfritt och därmed vara tillgängligt för många fler. Så, från att ha varit en rätt undanskymd del av läkemedelsmarknaden har förväntningarna på obesitasmarknaden förändrats totalt - Morgan Stanleys senaste undersökning av den globala marknaden förutspår att försäljningen av läkemedel mot obesitas kommer till år 2023 uppgå till över 500 miljarder SEK. Allt detta är mycket bra nyheter för patienter med obesitas. Behandlingsråden förbättras, fler bra läkemedel kommer in på marknaden, kunskapsnivån hos förskrivande läkare, patienter och försäkringssystemen ökar successivt. EMP16 är en del av framstegen inom behandlingen och ger patienterna en innovativ lösning där de får en möjlighet att kontrollera sin obesitas.

Empros Pharma

Empros Pharma develops pharmaceutical treatment against overweight and obesity. The EMP16 product has recently demonstrated its efficacy in a proof-of-concept clinical trial. The early phase safety and tolerability trials are finalized, demonstrating a best-in-class safety profile and improved blood glucose control. www.emprospharma.com

på

Arvid Söderhall, VD Empros Pharma

Hela denna tematidning är en annons från Contentway

Life Science-experter delar med sig av framtidsinsikter

EXPERTPANEL

I en serie intervjuer har tre framstående experter inom life science-sektorn delat med sig av sin expertis och erfarenhet. Deras fokus har varit att kasta ljus över framtidens utmaningar och möjligheter inom detta viktiga område. Genom att analysera och diskutera vad som är viktigt för branschen har experterna gett ovärderliga insikter. De har identifierat utmaningar som behöver övervinnas för att främja framsteg och innovation inom life science-sektorn. Dessa intervjuer ger en omfattande förståelse för det komplexa landskapet och erbjuder vägledning för framtida utveckling och framgång.

Synen på fetma förändras

Från att länge ha upplevts som ett tecken på dålig karaktär börjar fetma mer och mer ses som den kroniska folksjukdom som den är; obesitas. I takt med den utvecklingen går det också att komma till rätta med det ökande problemet, menar Arvid Söderhall, vd för läkemedelsutvecklingsbolaget Empros Pharma.

Varför är det viktigt att även mindre Life Science aktörer redan på ett tidigt stadium gör en kommersiell utvärdering av sin verksamhet?

– Med en tidig kommersiell analys är man bättre förberedd när man söker partners och investerare och mer attraktiv att samarbeta med. En tidig kommersiell utvärdering säkerställer också att de investeringar som görs verkligen går i linje med marknadens behov.

Vilka aspekter ingår vanligtvis i Life Science bolagens tidiga kommersiella utvärdering?

– Det handlar om att analysera marknadens kliniska behov, kartlägga konkurrenter och dess styrkor och svagheter samt analysera vad marknaden är beredd att betala för ett nytt läkemedel eller en medicinteknisk produkt i olika segment. Utifrån den kunskapen matchar man sin egen Target Product Profile (TPP) mot marknadens krav.

Vilka värden kan en konsult med fokus på kommersiell analys bidra med i mindre Life Science bolag?

– Oavsett företagets interna kompetens så är det viktigt att få en second opinion på den TPP och utvecklingsprogram som pågår. Att anlita en konsult som exempelvis förstår drivkrafterna på USA-marknaden, världens största läkemedelsmarknad, kan tillföra mycket mervärde och ibland även påverka riktningen eller val av indikation i det kliniska utvecklingsarbetet.

– Vi hjälper laboratorier med digitalisering och small-scale automation. Laboratoriemiljöerna utvecklas snabbt och det finns många vägar att gå, därför är vår långa erfarenhet och djupa kunskap till nytta för kunderna.

Vad upplever du som den största utmaningen just nu?

– Digitalisering och automatisering kan vara skrämmande och den stora utmaningen är att förändra attityder. Rollerna på arbetsplatsen förändras och därför behövs utbildning för att alla ska känna sig trygga i den snabba utvecklingstakten.

Vilka innovationer tror du att framtiden för med sig?

– All laboratorieutrustning kommer vara uppkopplad och datoriserad, allt från pipetter till robotar. Detta innebär att man kan utföra underhållsåtgärder när det finns behov i stället för med ett visst intervall, vilket minskar både materialåtgång, tidsåtgång och transporter.

Den exakta datan från utrustningen kommer vara det relevanta och på så sätt effektiviserar man laboratoriekapaciteten.

Vilka viktiga framsteg har gjorts i läkemedelsutveckling hur nära är vi att bota cancer?

– Det kanske allra främsta framsteget i kampen mot cancer på senare år är immunaktiverande läkemedel för behandling av solid cancer. En utmärkande faktor för just immunaktiverande läkemedel är att de kan användas för att behandla uppemot trettio olika cancerformer. Även CART-behandling samt T-cell aktiverande bispecifika antikroppar för behandling av vissa blodcellscancrar bör betraktas som viktiga genombrott.

Vad återstår att göra?

–Att utveckla nya terapier som möjliggör behandling och överlevnad av patienter med ”kalla tumörer”, cancersjukdom där immunförsvaret inte når fram till tumören. Att förstärka aktiviteten av, övervinna resistensutveckling och förbättra tolerabilitet av de antikroppsbaserade cancerläkemedel som används i cancerbehandling idag. Dessa antikroppar är riktade mot målstrukturer på tumör- (CD20 och Her2) eller immunceller (PD-1, CTLA-4).

På BioInvent har vi med vår ”function-first” discovery möjlighet att identifiera nya målstrukturer och terapier inom båda dessa områden. Det är viktigt att onkologerna har tillgång till en bred läkemedelsarsenal för att kunna erbjuda effektiv och säker behandling till så många cancerpatienter som möjligt.

Enligt Folkhälsomyndigheten är mer än en miljon svenskar drabbade av fetma idag. Tillståndet är klassat som en folksjukdom och är en av de mest betydande riskfaktorerna när det gäller att drabbas av bland annat typ 2-diabetes, vissa typer av cancer samt hjärt-kärlsjukdomar. Folkhälsomyndigheten konstaterar dessutom att fetma är en av de främsta orsakerna till förlorade friska levnadsår för svenskar.

– Det är dessutom en av de mest stigmatiserade sjukdomarna, både när det gäller dem som själva är drabbade och omgivningens syn på dem. Men man börjar ana en förändring, säger Arvid Söderhall.

Han beskriver hur många länder har kommit mycket längre än Sverige när det gäller behandling av obesitas, däribland Kanada som av många ses som ett föregångsland där livsstilsförändringar som rör kost, aktivitet och beteende används tillsammans med medicinsk behandling som läkemedel och kirurgi. I Sverige omfattas inte läkemedel mot obesitas av högkostnadsskyddet förutom i vissa fall, men diskussioner om att inkludera dem pågår.

– Det går inte att bara skärpa sig för att komma till rätt med obesitas, det är en metabol sjukdom som påverkar många olika system i kroppen, som i sin tur påverkar matsmältning och mättnadskänsla, förklarar han. Arvid Söderhall menar att samhället behöver attackera fetmaproblemet på alla fronter som till exempel genom att främja motion och att tidigt erbjuda medicinsk hjälp. Att behandla obesitas i stället för följdsjukdomarna tycker Arvid Söderhall borde vara en självklarhet.

– Det har länge varit känt inom professionen att en viktminskning på fem procent kan ge en märkbar förbättring av följdsjukdomar. Hälsan förbättras snabbare än vad som syns på vågen.

Arvid Söderhall, VD Empros Pharma

Sven Undeland, Senior Consultant, FHC Undeland

Sabine Kähler, Business Developer, Dandiag

Björn Frendéus, CSO, BioInvent

Text: Lo Bäcklinder & Annika Wihlborg

Sepsis – när en infektion

blir livshotande

Sepsis är ett livshotande tillstånd som uppstår när immunförsvaret överreagerar på en infektion i kroppen och börjar skada kroppens organ. Ca 50 000 personer drabbas av sepsis varje år i Sverige, lika många som drabbas av cancer. Av dessa dör närmare 20 %.

Man kan beskriva sepsis som att du får en inflammation i hela kroppen. Tiden är viktig när det kommer till sepsis, snabb diagnos och behandling är avgörande och ökar chanserna att det går bra.

– Vi vet att tidig diagnos och tidigt påbörjad behandling minskar dödligheten markant. Därför är det viktigaste att skaffa sig kunskap, så att man vet vilka symptom man ska vara vaksam på, säger Adam Linder, infektionsläkare och ordförande i Sepsisfonden.

90 % av alla sepsisfall börjar med en bakteriell infektion, vanligast är lunginflammation, urinvägsinfektion eller sårinfektion. Men även virus kan trigga sepsis, som exempelvis influensavirus eller coronaviruset SARS ­ CoV­2, man brukar då tala om viral sepsis. De som blir svårast sjuka i COVID­19 drabbas av just sepsis.

Ökad kännedom räddar liv

Att ökad kännedom kring sepsis är nyckeln till att minska dödligheten i sjukdomen, det slog WHO fast i sin sepsisresolution 2017.

Läs mer om sepsis och hur du kan stödja forskningen på sepsisfonden.se.

– För hundra år sedan visste alla vad sepsis var, det var en av de vanligaste dödsorsakerna på den tiden. Sen kom antibiotikan och sepsis blev på många sätt en okänd folksjukdom. Att lära sig känna igen sepsis kan rädda liv, jag rekommenderar därför alla att gå in på sepsisfonden.se och skaffa sig mer kunskap, säger Ulrika Knutsson, Sepsis fondens grundare och kommunikationschef.

Forskningen underfinansierad Forskningen kring sepsis har länge varit underfinansierad, trots att sjukdomstillståndet är så vanligt och har så hög dödlighet. Sepsisfonden har som mål att bli en viktig finansiär av svensk sepsisforskning. I höstas gav fonden medel till två svenska studier som ska studera långtidseffekterna efter sepsis, ett område det forskats mycket lite kring.

Bättre diagnostik och nya behandlingsmetoder är andra områden som fonden ser som viktiga forskningsområden. Antibiotikaresistensen är ett hot mot sepsisvården, men i stället för att stirra oss

blinda på få fram nya antibiotikaklasser, något som inte skett sedan 1980­talet, borde vi skifta fokus inom forskningen, menar Adam Linder: – Vi ska komma ihåg att antibiotika inte bara tar död på de farliga bakterierna, utan också de goda, som kroppen behöver. I stället för att lägga resurser på att få fram nya antibiotika borde vi satsa på forskning kring immunförsvarets felaktiga reaktion vid sepsis, så att vi får fram helt nya behandlingsmetoder vid bakteriell sepsis som stöttar immunförsvaret, på samma vis som vi försöker göra vid COVID ­19 orsakad sepsis.

FAKTA

Sepsisfonden grundades 2015 med två huvudsyften: att öka kännedomen och kunskapen runt sepsis hos allmänheten, inom vården och bland beslutsfattare, samt att samla in medel till forskning som kan förbättra diagnostik och behandling av sepsis, och även ge sepsisdrabbade bättre livskvalitet.

Biosergens läkemedelskandidat kan medföra ett paradigmskifte vid behandling av allvarlig och livshotande svampinfektion

Svampinfektion som sprids i blodet eller luftvägarna är ett livshotande tillstånd som främst drabbar individer med nedsatt immunförsvar eller kronisk lungsjukdom. Runt om i världen finns det varje dag 13 miljoner människor som riskerar att dö av svampinfektion, bland annat till följd av inflammation i hjärnan, lungor och bihålor. Den främsta utmaningen för att framgångsrikt kunna tackla detta problem är att svamporganismerna utvecklat motståndskraft mot samtliga tillgängliga läkemedel mot svamp. Därför har WHO nyligen betecknat spridd svampinfektion som ett av de allra främsta hoten mot vår globala folkhälsa.

Biosergen är ett svenskt bioteknikbolag som utvecklar en svampdödande läkemedelskandidat, BSG005. Detta är en patentskyddad, helt unik genetiskt modifierad variant av ett befintligt läkemedel mot svampinfektion. Till skillnad mot befintliga läkemedel mot svampinfektion, har Biosergens läkemedelskandidat, BSG005, svampdödande effekt mot ett brett spektrum av svampinfektioner, även svampinfektion som utvecklat motståndskraft och ej är botbar med befintliga medel mot svampinfektion. Verkningsmekanismen för BSG005 är klar-

lagd och utnyttjar en fettsyra som är säregen för svamp till att forcera svampens cellvägg vilket leder till svampdöd utan allvarlig inverkan på omgivande organ som njurar, lever eller lungor. En nyligen slutförd fas 1 studie med friska frivilliga försökspersoner bekräftade att BSG005 behandling inte ger någon allvarlig biverkning. Framgångsrik utveckling och godkännande av Biosergens läkemedelskandidat BSG 005 skulle därför kunna innebära ett paradigmskifte vid behandling av allvarlig och livshotande svampinfektion.

Ett kraftigt eftersatt medicinskt område –Behandling av livshotande svampinfektion är ett kraftigt eftersatt medicinskt område inom vilket knappt något nytt läkemedel mot svampinfektion utvecklats sedan början av 2000-talet. Dessutom är diagnostisk av allvarlig svampinfektion underutvecklad vilket medför att sjukdomen upptäcks alltför sent hos många som drabbats eller inte alls upptäcks. Behandling av allvarlig svampinfektion är även förenad med risk för kraftiga biverkningar och läkemedelsstörning. Utbredning av svamp som utvecklat motståndskraft mot befintliga läkemedel medför lägre effekt av denna behandling,

säger David Denning, professor i infektionssjukdomar och global hälsa och medicinsk mykologi vid University of Manchester i England och världsledande medicinsk auktoritet avseende behandling av allvarlig, livshotande svampinfektion.

Flertalet befintliga läkemedel för behandling av livshotande svampinfektion förmår enbart begränsa tillväxt och utbredning av infektionen. Däremot har Biosergens läkemedelskandidat BSG005 en unik förmåga att eliminera svampinfektion till följd av dess verkningsmekanism som leder till svampdöd, vilket dessutom medför låg risk att utveckla resistens.

Kan bli en ny standardbehandling

Enligt professor Denning är det välkommet och positivt att nya läkemedel utvecklas mot svampinfektion även om det inte löser det resistensproblem som beror på att åkrar besprutas mot svamp. Eftersom Biosergens läkemedelskandidat BSG005 har säkerställd svampdödande verkningsmekanism mot ett flertal olika svampinfektioner medför detta låg risk för att utveckla motståndskraft mot denna behandling.

Prekliniska studier har visat att BSG005 har

svampdödande effekt vid behandling av ett flertal viktiga svampinfektioner.

–Eftersom BSG005-behandling ej medför risk för allvarlig biverkning innebär detta att vår läkemedelskandidat har stor potential till att kunna bli ny standardbehandling för ett vidsträckt spektrum av allvarlig livshotande svampinfektion. För närvarande är vi det enda bolag i världen som utvecklar denna typ av behandling för livshotande svampinfektion, säger Tine Kold Olesen, COO på Biosergen.

–Under hösten 2023 inleder vi fas 2-studier av BSG005 på patienter med svår, livshotande svampinfektion som spridits i blodet som redan erhållit standardbehandling, vilket ger oss möjlighet att utvärdera effekten av att dessa patienter dessutom kommer att erhålla två veckors behandling med vår läkemedelskandidat BSG005, säger Tine Kold Olesen.

Adam Linder och Ulrika Knutsson tog initiativ och startade Sepsisfonden 2015. 2020 vann fonden Global Sepsis Awards, för deras insatser att öka kännedomen om sepsis i Sverige.

Sverige – ett föregångsland för välfärdsteknik

DIGITALISERING

Digital tillsyn och smarta sensorer är två av de tekniska lösningar som har haft stor betydelse för digitaliseringen av vård- och omsorgssektorn under det senaste decenniet. Tillsammans med flera andra innovationer har de revolutionerat vården och ökat tillgängligheten för äldre och kroniskt sjuka.

även fortsättningsvis ligga i framkant krävs ökad samverkan och samarbete inom ramen för vård och omsorg med en nationell målbild, tydlig samordning och styrning, hantering av öppen data samt utbyte av äldre välfärdsteknik och tillhörande system, konstaterar Johan Lenander, vd på Tunstall, en av landets stora aktörer inom välfärdsteknik.

stora möjligheter till självständighet genom att man kan gå ut på promenad. Händer något kopplas man till en trygghetscentral som hjälper till med lämplig insats.

Johan Lenander beskriver också hur många kommuner idag har ersatt de nattliga besöken för att titta till vårdtagare i hemmet, med att en trygghetskamera tar en ögonblicksbild inom ett visst tidsfönster för att checka av att allt är som det ska. Smarta sensorer som kan larma om en person går ut genom en dörr utan att återkomma inom utmätt tid, faller i hemmet eller inte reser sig från toaletten, underlättar också för vårdpersonalen, samt ger större individuell frihet för de äldre.

Riskerna med cyberattacker eller elbortfall är överhängande samhällshot, inte minst när det gäller välfärdstekniken och Johan Lenander menar att man oavbrutet måste arbeta för att hantera sårbarheten. Liksom att tekniken inte ska ersätta människorna utan komplettera dem.

– Tekniken möjliggör för äldreomsorgen att lägga resurserna där det verkligen behövs och gör man det är tekniken fantastisk, men använder man tekniken för att spara resurser tappar man de viktiga mänskliga värdena. När människorna och tekniken samverkar fungera det som bäst.

Sensorer som känner av om en person faller, kameror som ger en ögonblicklig lägesbild och elektroniska lås som minimerar riskerna med fysiska nycklar – innovationerna som underlättar både för vårdtagare och personal är idag vardagsmat inom svensk vård- och omsorg. Internationellt sett ligger Sverige också långt fram i utvecklingen.

– Många andra länder ligger sju eller åtta år efter oss och inspireras idag av hur Sverige har gjort sin digitaliseringsresa. För att

Övergången från analoga till digitala system har varit det absolut största tekniksprånget som gjorts under senare år och enligt Johan Lenander har Sverige haft en bra infrastruktur för att kunna implementera välfärdsteknik. Likaså har kommunerna visat stort intresse, kompetens och vilja att ta till sig det nya. I kölvattnet av detta har många innovationer gjort entré på marknaden och både digital tillsyn och smarta sensorer har öppnat stora möjligheter för äldre och vårdtagare.

– För den som bor kvar hemma kan en klocka med gps-teknik, falldetektor och larm som är kopplat till en trygghetscentral, ge

Med blicken mot framtiden anar Johan Lenander att man kommer lägga ytterligare resurser på att tillgodose användarnas behov av integritet för att öka viljan att använda tekniken.

– Nästa generation användare har också större erfarenhet av tekniska lösningar och appar och de kommer sannolikt att vara aktiva äldre som ställer större krav. Jag tror dessutom att väldigt mycket kommer att vara kopplat till de stora digitala ekosystemen i framtiden. Vi kommer även att behöva hitta bra lösningar för att personalen inom vård och omsorg ska kunna känna sig trygga i alla lägen.

Fakta

• 2022 hade cirka 76 procent av landets kommuner infört digital nattillsyn. Över 3 000 personer hade sådan tillsyn.

• I december 2015 hade cirka 184 000 personer över 65 år trygghetslarm. I december 2021 var siffran cirka 213 000 personer.

• 2022 hade totalt 2 092 personer i ordinärt boende gps-larm. Detta är en ökning från 2021 då siffran var 1 806 personer.

Johan Lenander, VD, Tunstall

Text: Lo Bäcklinder

BICO – skapar en mer hållbar framtid för läkemedel

Bara 7 år efter att bolaget grundandes av unga entreprenörer har BICO positionerat sig som ett av de mest nytänkande bolagen inom bioteknik och life-science i Norden. Bolaget är redo för att bidra till nya medicinska genombrott genom sin breda och innovativa produktportfölj som lägger grunden för utveckling av framtidens läkemedel. Företaget har sitt ursprung i idén om att en dag revolutionera den medicinska industrin genom att utveckla och lansera det första universella biobläcket i världen. Detta är ett material som används för att 3D-printa mänskliga vävnader, såsom mänsklig hud, för ett spektrum av applikationer som kosmetiska säkerhetstester och till och med för att utveckla nya medicinska implantat.

Idag har många av bolagets kunder kommit långt med att utveckla nästa generations implantat som mänskliga hornhinnor, hud och till och med hjärtvävnadsplåster för att läka patienter med infarkt. Utifrån sin ursprungsidé formade grundarna, Erik Gatenholm och Hector Martinez, strategin att bygga ett komplett erbjudande och en ”one-stopshop” som löser kundernas behov inom bioprintning i laboratoriemiljö.

Med hjälp av att samarbeta och förvärva ett flertal företag, adderades banbrytande bioprinters, mikroskop, analysinstrument och till och med lösningar för att optimera laboratorieautomation. Allt med det övergripande syftet att förenkla och förbättra i forskarnas vardag.

Idag har koncernen en installerad produktbas som består av fler än 32 00 instrument, spridda till 65 olika länder världen över, och som återfinns i tusentals forskningspublikationer. Sammantaget kan detta ses som en kvalitetsgaranti för bolaget och dess produkter.

”Life-science-industrin har genomgått en stor förändring under de senaste åren, många innovationer har sett dagens ljus och fokuserat på att förbättra hur man utvecklar behandlingar och terapier. Vi har sett medicinska underverk i form av rekordsnabba utvecklingar av de första covid-vaccinerna, och fler innovationer står inför dörren mot bakgrund av att snabbare och bättre behandlingar

BICO

efterfrågas. Mer specifikt efterfrågas förbättringar av hur nya behandlingar kan utvecklas genom att minska kostnaderna samt genom att korta utvecklingstiden”, säger Erik Gatenholm, vd och medgrundare BICO.

Företagets plattform för bioprinting och vävnadsmodeller sätter fingret på en annan ny, viktig trend, nämligen att minska användningen av djur inom forskningsvärlden. Strategin är att använda dessa nya tekniker i kombination med lab-odlade mänskliga vävnadsmodeller i stället för djurförsök. Ambitionen är hög: nämligen att vara med och bidra till en ny hållbar standard för hela industrin, världen över.

Att använda sig av djur i studier bygger på en gammal standard som har använts sedan den blev obligatorisk 1938 men som nyligen upphävdes i USA tack vare undertecknandet av FDA Modernization Act 2.0. FDA Modernization Act 2.0

öppnar möjligheter till alternativa testmodeller med målet att minska den föråldrade användningen av djur genom att testa nya läkemedel och behandlingar på laboratorietillverkade modeller. Det är här BICO särskiljer sig, som en av de ledande leverantörerna av teknologier och produkter som kan användas som alternativ. Bara under 2022 bidrog BICO:s produkter med att minska användningen av fler än 86 000 försöksdjur.

En hållbar biovetenskaplig industri är beroende av att tongivande aktörer som läkemedels- och bioteknikföretag bidrar till att övergången från djurförsök till användningen av mer relevanta mänskliga vävnadsmodeller sker på ett ansvarsfullt sätt. Detta är något som kan ta många år, till och med decennier innan alternativa modeller blir branschstandard.

”Övergången kommer kräva fler och bättre teknologier, såsom bioprinters, biobläck och analysinstrument i

BICO har ambitionen att minska organbrist och påskynda läkemedelsutvecklingen genom att tillhandahålla life science-lösningar som kombinerar biologi och teknologi, vilket förändrar den globala hälsovårdsindustrin i grunden. Genom att använda en kombination av robotik, artificiell intelligens, avancerad genomik och 3D-bioprinting gör våra innovativa teknologier det möjligt för forskare och utövare inom life-science branschen att utföra cellinjeutveckling, läkemedelsscreening och diagnostik med hög genomströmning samt utskrifter av mänskliga vävnadsmodeller för medicin-, läkemedels- och kosmetikindustrin.. www.bico.com

kombination med AI och smartare laboratorieautomation. Det kommer även innebära att intressenter som investerare och den breda allmänheten bidrar till att pusha läkemedelsindustrin mot en mer hållbar framtid liksom fler samarbeten och partnerskap mellan opinionsbildare.

Även om det fortfarande är i ett tidigt skede, så ser framtiden lovande ut med tanke på hur den regulatoriska miljön utvecklas”, säger Erik Gatenholm, vd och medgrundare, BICO.

Fakta

Antal medarbetare: 1 050+

Affärsområden: 3

Installerade instrument: 32 000+

Publikationer: 11 000+

Grundat: 2016

Antal länder: 65+

Huvudkontor: Göteborg, Sverige

Erik Gatenholm BICO:s vd och koncernchef samt medgrundare och Hector Martinez, BICO:s CTO och medgrundare. ”Det som började som grundarnas dröm har på bara 7 år blivit en viktig hörnsten som bidrar till en av de största förändringarna som vi ser inom life science på mycket länge”.