“DogStem® es el primer y único medicamento registrado con células madre para el tratamiento de perros con osteoartrosis”

Por primera vez el poder transformador de las células madre se presenta en un producto “listo para usar”. DogStem® es un medicamento de vanguardia en tecnología celular, registrado en la Unión Europea y Reino Unido.

mejoró la calidad de vida de sus perros a las 8 semanas. El 59 % de los propietarios reportaron que el efecto del tratamiento duró más de 6 meses y casi un 30 % de ellos, más de un año2. Hay que tener en cuenta que en este ensayo no se utilizó ninguna otra terapia normalmente recomendada en el tratamiento multimodal de la OA, tales como dieta, ejercicio físico o fisioterapia. Este estudio ha sido publicado en un artículo en la revista JAVMA por sus excelentes resultados y calidad científica.

¿Cómo se utiliza DogStem®?

ofrece un nuevo e interesante enfoque en el manejo de la OA.

SERGIO PEDROSA

¿Qué es DogStem® y como se presenta?

DogStem® es un producto pionero en terapia celular avanzada. Es el primer y único medicamento registrado con células madre en la Unión Europea y Reino Unido para el tratamiento de perros con osteoartrosis (OA). Es eficaz hasta más de 12 meses tras una única inyección intraarticular. Está clínicamente probado para reducir el dolor y la cojera, así como para mejorar la movilidad y la calidad de vida de los perros. Está registrado para todas las fases de la OA en las articulaciones de la cadera y el codo en perros de más de un año1,2 DogStem® se presenta en un vial de 1 ml que contiene 7,5 millones de células madre mesenquimales obtenidas de forma ética y no invasiva a partir de cordón umbilical equino. Está desarrollado para una fácil conservación en nevera entre 2 y 8 grados, y cuenta con los controles propios de un medicamento, garantizando la máxima calidad, seguridad y una fabricación controlada1

¿Qué resultados ha demostrado?

El ensayo clínico pivotal demostró la seguridad y eficacia a largo plazo de DogStem®. Se trató de un estudio aleatorizado, controlado por placebo y doble ciego en el que, por primera vez para el registro de un medicamento se utilizó como variable principal de evaluación la plataforma de fuerza, además de las valoraciones de veterinarios y propietarios.

Los resultados mostraron que el 63 % de los perros presentaron una mejora clínicamente significativa a las 8 semanas después del tratamiento con solo un 8 % de efecto placebo. El 77 % de los animales obtuvieron una mejoría en la valoración ortopédica en la semana 8. El 65 % de los dueños consideraron que el tratamiento

Este medicamento debe ser administrado exclusivamente por el veterinario vía intraarticular, adoptando precauciones especiales para garantizar la esterilidad en el proceso de inyección1. En algunos perros puede provocar molestias transitorias tras su inyección intraarticular, como en cualquier otra intervención de este tipo3, por lo que se recomienda la administración de AINE el día de la aplicación y reposo relativo durante las siguientes 48 horas.

¿Qué ventajas ofrece respecto a otros tratamientos con células madre y a otros productos indicados para el tratamiento de la OA?

Hay varias fuentes de células madre y muchas diferencias en las técnicas de procesamiento. Dado que son un material biológico vivo, la obtención y el procesamiento son consideraciones importantes, ya que influyen en la cantidad, calidad y eficacia de las mismas4. Las terapias tradicionales con células madre utilizan células autólogas extraídas del mismo paciente, lo que requiere un procedimiento adicional con anestesia general, es invasivo para el paciente, puede causar cicatrices5, y aumentar el riesgo de infección. Además, tanto el número como la calidad de las células obtenidas y su eficacia son dependientes del donante. Otro factor importante es que puede suponer un coste prohibitivo para los dueños y disponen de un tiempo breve de vida, lo que limita su uso en la práctica veterinaria. DogStem® es un producto estandarizado con una vida útil de 21 días desde su fabricación sin pérdida de eficacia.

Con respecto a otros tratamientos indicados para la OA canina, la principal diferencia de DogStem® es su acción local sin contraindicaciones sistémicas, focalizada en la patología primaria y no solo en la sintomatología consecuente.

Es adecuado, así pues, como tratamiento de primera opción.

¿Cuál es su mecanismo de acción?

La terapia con células madre ha generado mucho interés en estos últimos años, ya que

Las células madre tienen propiedades inmunomoduladoras y antiinflamatorias que pueden atribuirse a su actividad paracrina1,6. Una vez inyectadas en la articulación dañada, las células madre son activadas por citoquinas inflamatorias. En respuesta, segregan mensajeros antiinflamatorios, como prostaglandinas, que transforman las células inmunitarias vecinas de la articulación a modo no-inflamatorio. Gracias a las características únicas de las células madre podemos disminuir la progresión de la enfermedad y preservar de forma eficaz la funcionalidad de la articulación.

“DogStem® es eficaz hasta más de 12 meses tras una única inyección intraarticular. Está clínicamente probado para reducir el dolor y la cojera, así como para mejorar la movilidad y la calidad de vida de los perros”.

¿Para qué tipo de paciente está indicado?

Los beneficios máximos se logran en la administración temprana en el proceso de la enfermedad, debido al modo de acción único de las células madre, por lo que se aconseja considerar su uso como tratamiento de primera opción en pacientes jóvenes con causas congénitas de OA. DogStem® está también indicado en el manejo a largo plazo de la OA como parte de la terapia multimodal para perros de todas las edades mayores de un año2

¿Por qué de cordón umbilical equino?

En primer lugar, porque existen una eficacia y seguridad probadas en articulaciones caninas2, gracias a que el estado inmunoprivilegiado de las células madre hace posible su obtención de diferentes especies, como la equina4,7. El cordón umbilical se considera la mejor fuente por la cantidad, calidad y seguridad de células madre7. Además, se obtienen éticamente respetando al 100 % el bienestar animal, ya que no se crían los animales específicamente para ello, y la recogida no es invasiva.

En conclusión, por primera vez, gracias a DogStem® los veterinarios clínicos disponen de un medicamento a base de células madre para todas las fases de la OA canina, en una cómoda formulación lista para usar, adecuada como tratamiento de primera opción. Tras una única inyección intraarti- cular, reduce el dolor y la cojera y mejora la movilidad y calidad de vida de los perros hasta más de 12 meses, sin efectos adversos sistémicos o graves2

¿Qué implica este lanzamiento para el tratamiento de la OA canina?

Estamos encantados de ofrecer esta innovadora opción de tratamiento con células madre a los veterinarios, perros y dueños, sobre todo porque la OA es una de las enfermedades más comunes que se ven en la práctica veterinaria, y es difícil de manejar debido a su naturaleza progresiva y crónica. Los tratamientos convencionales suelen abordar los síntomas en lugar del proceso patológico primario. Al mismo tiempo, las opciones de tratamientos locales que ralentizan la progresión de la osteoartrosis son limitadas, y las intervenciones quirúrgicas no siempre son posibles o pueden ser poco gratificantes, como en el caso de la displasia de codo. Ha llegado el momento de que un medicamento innovador permita un nuevo enfoque para transformar la vida de los perros con osteoartrosis.

Referencias:

1. DogStem®, ficha técnica.

2. Punzón, E. et al. Equine umbilical cord mesenchymal stem cells demonstrate safety and efficacy in the treatment of canine osteoarthritis: a randomized placebo-controlled trial. J. Am. Vet. Med. Assoc. 1–9 (2022) doi:10.2460/javma.22.06.0237.

3. Lee, M. I. et al. A placebo-controlled study comparing the efficacy of intra-articular injections of hyaluronic acid and a novel hyaluronic acid-platelet-rich plasma conjugate in a canine model of osteoarthritis. J. Orthop. Surg. Res. 14, 1–12 (2019).

4. Brondeel, C. et al. Review: Mesenchymal Stem Cell Therapy in Canine Osteoarthritis Research: “Experientia Docet” (Experience Will Teach Us). Front. Vet. Sci. 8, 1–13 (2021).

5. Pye, C., Bruniges, N., Peffers, M. & Comerford, E. Advances in the pharmaceutical treatment options for canine osteoarthritis. J. Small Anim. Pract. 63, 721–738 (2022).

6. Kriston-Pál, É. et al. Characterization and therapeutic application of canine adipose. Can. J. Vet. Res. 81, 73–78 (2017).

7. Schnabel, L. V, Fortier, L. A., McIlwraith, C. W. & Nobert, K. M. Therapeutic use of stem cells in horses: which type, how, and when? Vet. J. 197, 570–577 (2013).

8. Kern, S., Eichler, H., Stoeve, J., Klüter, H. & Bieback, K. Comparative analysis of mesenchymal stem cells from bone marrow, umbilical cord blood, or adipose tissue. Stem Cells 24, 1294–1301 (2006).

9. Li, X. et al. Comprehensive characterization of four different populations of human mesenchymal stem cells as regards their immune properties, proliferation and differentiation. Int. J. Mol. Med. 34, 695–704 (2014).

10.Nagamura-Inoue, T. Umbilical cord-derived mesenchymal stem cells: Their advantages and potential clinical utility. World J. Stem Cells 6, 195 (2014).

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Conferencia perteneciente a la 5ª Edición del Cross Talk Simposio de Ceva