UNIDAD 5. LOS PROSPECTOS MÉDICOS Un prospecto es la información escrita dirigida al consumidor, que acompaña al medicamento. Para la elaboración de este documento deben seguirse ciertas normas. En el prospecto figuran: Identificación del medicamento o Denominación del medicamento (el principio activo o bien el nombre comercial) o Composición completa. o Forma farmacéutica y el contenido en peso, en volumen, o en unidad de toma. o Categoría o tipo de actividad, en términos fácilmente comprensibles. o Identificación del titular de la autorización sanitaria del medicamento Indicaciones terapéuticas, es decir, qué tipo de enfermedades cura. Enumeración de las informaciones necesarias previas a la toma del medicamento o Contraindicaciones: en qué casos no se debe tomar el medicamento. o Precauciones de empleo adecuadas. o Interacciones farmacológicas o de otros tipos (por ejemplo con alcohol, tabaco o alimentos) que puedan afectar a la acción del medicamento o La situación particular de ciertas categorías de usuarios (niños, mujeres embarazadas o durante la lactancia, ancianos, deportistas…) o Los posibles efectos del tratamiento sobre la capacidad para conducir un vehículo. Instrucciones necesarias y habituales para una buena utilización, en particular: o Posología: Cantidad o dosis que se debe tomar. o Forma farmacéutica y, si fuere necesario, vía de administración del medicamento (intravenosa, intramuscular, intravesical, etc.) o Frecuencia de administración (o tomas), precisando, si fuera necesario, el momento en que deba o pueda administrarse el medicamento (en especial, en relación con las comidas) o Duración del tratamiento, cuando tenga que ser limitada o Medidas que deban tomarse en caso de sobredosis (por ejemplo, síntomas, tratamiento de urgencia) o Actitud que debe tomarse en caso de que se hay omitido la administración de una o varias dosis Descripción de las reacciones adversas que puedan observarse durante el uso normal del medicamento y medidas que deban adoptarse. Se indicará al consumidor que debe comunicar a su médico o farmacéutico cualquier reacción adversa que no estuviese descrita en el prospecto. Referencia a la fecha de caducidad que figure en el envase con: o Una advertencia para no sobrepasar esta fecha o Las precauciones especiales de conservación. Fecha de la última revisión del prospecto Al final del texto, y debidamente separado de él, pueden aparecer advertencias adicionales, como Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
Issuu converts static files into: digital portfolios, online yearbooks, online catalogs, digital photo albums and more. Sign up and create your flipbook.