헬스케어 by FNGENII

2016 하반기 OUTLOOK ┃ 2016. 6. 2(목)

민 승 김

헬스케어(비중확대)

성장 차별화 시대 도래 김현태 02-768-3251 hyuntae.kim@dwsec.com

김승민 02-768-4157 sm.kim@dwsec.com

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

C O N T E N T S

Summary

2016년 상반기 리뷰

헬스케어 섹터 시장 대비 아웃퍼폼 중 국내 전문의약품 시장 성장 중 그리고 정부 규제 완화 노력 중 연구개발 성과 도출

2016년 하반기 전망

해외 진출 확대 정책 효과 부각

15 29

이슈 – 재벌 기업의 헬스케어 사업 구체화

삼성의 헬스케어 산업 진격 SK의 제약 사업 구체화

31 34

중장기 전망 – 파이프라인 점검

국내사 개발 신약 증가 중

국내 회사들의 자체 개발 의약품을 통한 해외 진출 확대 가능 전망 자체 개발 의약품의 상업화 진전 및 해외 파트너링 성과 도출 기대

37 44

투자의견

비중확대 의견 유지

한국 제약의 프리미엄은 신약 가치 반영이 원천 Top Picks 동아에스티, LG생명과학, 오스템임플란트, 아이센스 주요 글로벌 피어 투자지표

50 51 56

Top Picks 및 관심종목 동아에스티 (170900) LG생명과학 (068870) 오스템임플란트 (048260) 아이센스 (099190)

5 10 13

Mirae Asset Daewoo Research

62 63 73 77 83

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

Summary

성장 차별화 시대 도래

2016 년 상반기 리뷰 헬스케어 섹터 시장 대비 아웃퍼폼 중. 한국 제약 섹터는 글로벌 제약 섹터 대비 주가 흐름이 상당히 양호한 편. 이는 국내 회사들의 해외 진출 가시성이 높아지면서, 이에 대한 주가 반영이 본격화되고 있기 때문. 제약 주식의 상대 수익률이 바이오 주식 보다 더 높은 상황. 실적의 안정성 차이 때문 국내 전문의약품 시장 성장 중 그리고 정부 규제 완화 노력 중. 2012년 이후 건강보험재정 안정화. 이에 대규모 약가 인하 가능성 낮은 것으로 판단. 국내 전문의약품 시장은 2012년 약가 인하 영향으 로부터 벗어나 성장 중. 유비케어 원외처방금액 2016년 4월 누적 전년 동기 대비 6.4% 성장. 약국 진료비 2016년 1분기 누적 전년 동기대비 7.9% 증가. 정부 규제혁신 추진. 이에 대한 기대효과는 개 발 기간 단축. 바이오의약 10년에서 7년, 첨단 의료기기는 6년에서 3년으로 단축. 연구개발 성과 도출. 2016년 현재까지 기술수출 4건, 국내 신약 허가 1건 발생. 2015년말과 2016년 현재까지 3품목이 미국에서 허가 획득. 특히 셀트리온의 항체 바이오시밀러는 미국 최초 허가

2016 년 하반기 전망 해외 진출 확대. 국내 개발 의약품의 선진국 시장 침투 확대. 동아에스티의 슈퍼항생제 시벡스트로, 셀트리온의 바이오시밀러 램시마, 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 브렌시스 등 주목. 매출액이 확 대되고, 시장 점유율이 상승할 것으로 전망. 글로벌 항체 바이오시밀러 시장에서 국내사 존재 상승. 셀트리온, 삼성바이오에피스, 에이프로젠 등 주목. 미국 미용 시장에서 국내사 제품 상업화 진전. 메 디톡스, 대웅제약, 휴젤 등 국내사들은 미국에서 제품 개발 추진 중이고 파트너도 확보 중 정책 효과 부각. 치과 임플란트 건강보험 급여 정책 주목. 2016년 7월부터 급여 적용 연령이 65세 이상으로 확대. 새로운 급여 시장 창출 전망. 국내 시장은 상위 업체 중심으로 재편될 것

이슈 – 재벌 기업의 헬스케어 사업 구체화 삼성의 헬스케어 산업 진격. 삼성은 장기적 관점에서 헬스케어 산업 내에서 구조적인 강점 확보 가 능. 병원, 의약품, 의료기기 등에 대한 전문 회사를 확보하고 있기 떄문. 최근 의약품 분야에서 성과 도출 중. 바이오의약품 위탁계약생산(CMO)과 바이오시밀러 분야에서 성과 내고 있는 중. 바이오의약 품 CMO는 삼성바이오로직스, 바이오시밀러는 삼성바이오에피스가 담당 SK의 제약 사업 구체화. SK바이오팜과 SK바이오텍 등을 통해 제약 사업 추진 중. SK바이오팜은 신 약 개발. 특히 중추 신경계 약물에 집중. SK바이오텍은 화학 의약품 CMO 사업에 특화

중장기 전망 – 파이프라인 점검 국내사 개발 신약 증가 중. 현재까지 신약 품목 수 27개. 2016년 상반기 신약 1품목 허가 획득. 미국 에서 허가를 받은 자체 개발 의약품 품목 수는 총 7개. 2015년말 이후 현재까지 3개 품목 허가 획득 국내 회사들의 자체 개발 의약품을 통한 해외 진출 확대 가능 전망. 해외 기술이전 혹은 제품 공급 계약 총 163건. 해외 회사와 파트너링에 성공하는 사례 늘고 있는 추세. 2016년 이후 선진국 소재 회사와 체결된 계약은 2건. 자체 개발 의약품의 상업화 진전 및 해외 파트너링 성과 도출 기대. 국내외 임상 개발 추진 중. 복수 의 국내사들이 자체 개발 의약품에 대해 해외 판권 이전 추진 중.

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

투자의견 비중 확대 의견 유지. 해외 진출 확대에 따른 펀더멘털 강화 예상되기 때문. 2015년 한미약품의 대규 모 기술수출에 따른 계약금 유입 기저 효과 및 연구개발비 확대로 이익 흐름 다소 부진 전망 한국 헬스케어의 프리미엄은 신약 가치 반영이 원천. 한국 제약 섹터는 글로벌 대비 상당한 프리미엄 을 받고 있는 중. 이는 신약의 미래가치 NPV가 반영되고 있기 때문. 한국 헬스케어 섹터의 프리미엄 확대 전망. 자체 개발 의약품의 선진국 시장 진출을 통한 이익 레벨업에 대한 기대, 그리고 선진국 소 재 회사 대상 기술이전 성과 도출에 의한 연구개발 투자에 대한 회수 기대 등이 프리미엄 확대를 견 인할 것으로 판단. Top Picks 동아에스티, LG생명과학, 오스템임플란트, 아이센스. 관심종목 셀트리온, 크리스탈지노믹 스, 레고켐바이오, 메디프론

코스피 의약품의 상대주가 추이. 자체 개발 의약품을 통한 선진국 시장 진출 확대로 헬스케어 섹터 프리미엄 확대 전망

자료: 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

2016년 상반기 리뷰 헬스케어 섹터 시장 대비 아웃퍼폼 중 한국 제약, 글로벌 제약 대비 주가 흐름 상당히 양호 2016년에 들어 한국 제약 섹터는 글로벌 제약 섹터 대비 상당히 아웃퍼폼 중이다. MSCI 한국 제약 섹터는 연초 대비 9.0% 올랐다. 반면 MSCI 선진국 제약 섹터는 연초 대비 7.2% 내렸고, MSCI 이머 징 제약 섹터도 7.7% 하락했다. 글로벌 금융 위기 발생 이후 주가 흐름을 보면, 한국 제약 섹터는 2015년 이전까지는 전반적으로 글 로벌 제약 섹터 대비 부진한 모습을 보였다. 하지만 2015년에 들어서 단숨에 이러한 부진을 떨쳤다. 이러한 주가 흐름은 국내 제약사 및 바이오 회사들의 자체 개발 의약품을 통한 해외 진출 가시성이 높아지면서, 개선되는 펀더멘털을 주가에 반영하는 것이 본격화되었기 때문이다.

그림 1. 16년초 대비 MSCI 제약 지수

그림 2. 09년초 대비 MSCI 제약 지수

(16.1=100) 140

(09.1=100)

글로벌 선진국 이머징 한국

350

글로벌 선진국 이머징 한국

300 250

120

200 150

100 100 50

80 16.1

16.3

자료: : Thomson Reuters, 미래에셋대우 리서치센터

16.5

0 09.1

10.1

11.1

12.1

13.1

14.1

15.1

16.1

자료: : Thomson Reuters, 미래에셋대우 리서치센터

제약 주식의 상대 수익률이 바이오 주식 보다 더 높은 편 연초대비 코스피 의약품은 21.6% 올랐고, 코스피 대비로는 18.3% 상승 중이다. 한편 연초대비 코스 닥 제약은 8.7% 올랐고, 코스닥 대비 상대수익률은 +5.4%를 기록 중에 있다. 코스피 의약품은 주요 전통 제약주로 구성되어 있고, 코스닥 제약은 주요 바이오주로 이루어져 있다. 제약 7종목과 바이오 4종목으로 구성된 미래에셋대우 헬스케어 유니버스를 나타내는 미래에셋대우 헬스케어 지수는 연초대비 0.3% 올랐고, 코스피 대비로는 3.1% 하락했다. 제약 7종목의 미래에셋대 우 제약 유니버스를 나타내는 미래에셋대우 제약 지수는 연초대비 3.1% 상승했고, 코스피 대비 1.7% 올랐다. 바이오 4종목의 미래에셋대우 바이오 유니버스를 나타내는 미래에셋대우 바이오 지수 는 연초대비 8.5% 내렸고, 코스피 대비로 9.6% 하락했다. 위 여러 지수들의 수익률을 감안할 때, 제약 주식이 바이오 주식 대비 양호한 주가 흐름을 보이고 있 음을 알 수 있다. 이는 제약 주식이 바이오 주식 대비 실적의 안정성이 상대적으로 부각되고 있기 때 문이다.

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

그림 3. 코스피 의약품의 상대 수익률 추이. +18.3%

그림 4. 코스닥 제약의 상대 수익률 추이. +5.4%

(%)

15 10

5 0 -5 16.1

0 16.2

16.3

16.4

16.1

16.5

16.2

16.3

16.4

16.5

주: 6월 1일 종가 기준. 상대수익률은 코스피 대비 수익률을 의미 자료: 미래에셋대우 리서치센터

주: 6월 1일 종가 기준. 상대수익률은 코스닥 대비 수익률을 의미 자료: 미래에셋대우 리서치센터

그림 5. 미래에셋대우 헬스케어 지수의 상대 수익률 추이. -3.1%

그림 6. 미래에셋대우 헬스케어 지수의 월별 수익률 (%)

(%)

2013

2014

2015

-10

-20

-20 16.1

16.2

16.3

16.4

1월 2월 3월 4월 5월 6월 7월 8월 9월 10월 11월 12월

16.5

주: 6월 1일 종가 기준. 상대수익률은 코스피 대비 수익률을 의미 자료: 미래에셋대우 리서치센터

그림 7. 미래에셋대우 제약 지수의 상대 수익률 추이. +1.7%

그림 8. 미래에셋대우 바이오 지수의 상대 수익률 추이. -9.6%

(%)

-10

-20 16.1

16.2

16.3

16.4

주: 6월 1일 종가 기준. 상대수익률은 코스피 대비 수익률을 의미 자료: 미래에셋대우 리서치센터

2016

Mirae Asset Daewoo Research

16.5

16.1

16.2

16.3

16.4

주: 6월 1일 종가 기준. 상대수익률은 코스피 대비 수익률을 의미 자료: 미래에셋대우 리서치센터

16.5

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 1. 주요 헬스케어 기업 정리 구분 화학 의약품

신약

바이오 의약품

개량 신약 혈액제제 바이오시밀러

바이오베터

유전자 치료제 줄기세포 치료제

종목명 한미약품 영진약품 부광약품 LG생명과학 동아에스티 종근당 일양약품 보령제약 에이치엘비 신풍제약 크리스탈 메지온 메디프론 씨티씨바이오 녹십자 SK케미칼 삼성물산 셀트리온 LG생명과학 동아쏘시오홀딩스 셀트리온제약 바이넥스 슈넬생명과학 알테오젠 한미약품 녹십자 제넥신 바이로메드 부광약품 차바이오텍 메디포스트 파미셀 녹십자셀 젬백스

면역세포 치료제 항암백신 ADC(항체-화학 의약품 결합체, 셀트리온 antibody-drug conjugate) 레고켐바이오 건강 기능 식품 쎌바이오텍 내츄럴엔도텍 미용 보톡스 시밀러(주름 개선) 메디톡스 대웅제약 휴젤 필러 LG생명과학 케어젠 휴온스 휴메딕스 레이저 루트로닉 초음파 하이로닉 의료기기 분자진단 씨젠 혈당측정기 아이센스 래피드 키트 엑세스바이오KDR 오스템임플란트 치과 임플란트 디오 치과 영상장비 바텍 치매 선별 키트 메디프론 병원 차바이오텍 유전체 분석 삼성SDS 마크로젠 테라젠이텍스 랩지노믹스 디엔에이링크

시총(십억원) 6,668.0 2,229.1 1,208.2 1,177.0 1,135.7 1,115.0 907.5 539.5 533.8 483.8 418.0 246.4 127.6 264.0 2,132.8 1,866.5 22,573.1 11,507.4 1,177.0 907.9 636.3 625.8 582.5 212.6 6,668.0 2,132.8 1,111.1 2,218.9 1,208.2 813.0 682.2 385.8 467.3 533.8

설명 빅파마 릴리, 베링거인겔하임, 사노피, 얀센 등에 기술수출 KT&G 생명과학 합병 예정. 아토피 신약 확보 항암제 아파티닙 임상 개발 중. 한국 판권 보유 당뇨 신약 이머징 국가 판권을 사노피 등에 기술수출 슈퍼항생제 시벡스트로 미국 출시. 미국 머크 판매 미국 벤처 자프겐에 기술수출. 프레더윌리 증후군 임상3상, 고도 비만 임상2상 백혈병 치료제 개발 고혈압 치료제 카나브 개발. 이머징 국가 수출 계약 항암제 아파티닙 개발사 말라리아 치료제 개발 관절염 신약 개발 발기부전 신약 개발, 미국 FDA 허가 신청 완료 알츠하이머 신약 개발. 빅파마 로슈에 기술수출. 전임상 단계 필름형 발기부전 치료제 수출 계약 혈액제제 IVIG SN 미국 허가 신청. 2H16 허가 전망 혈액제제를 CSL에 기술수출. 프리미엄 백신을 사노피에 기술수출 바이오시밀러 개발사 삼성바이오에피스를 손자 회사로 보유 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마 개발. 유럽 등 출시. 2H16 미국 출시 기대 일본 파트너 모치다 확보 바이오시밀러 개발사 DMB을 자회사로 보유. 일본 파트너 메이지세이카 파마 셀트리온 항체 바이오시밀러의 국내 판매 에이프로젠의 바이오시밀러 생산 비상장사 에이프로젠의 바이오시밀러에 대한 국내 독점판매권 보유 브라질 파트너 확보 당뇨 치료제 랩스 엑센딘 개발 중. 사노피에 기술수출 헌터증후군 치료제 헌터라제 개발 성장 호르몬제 및 자궁경부암 치료제 개발 중 VM 202 미국 임상3상 중. 기술수출 추진 중 줄기세포 치료제 개발사 안트로젠을 자회사로 보유 배아줄기세포 치료제 개발 중 관절염 치료제 카티스템 개발 국내 및 세계 최초 줄기세포치료제 하티셀그램 개발 간암 치료제 보유 췌장암 치료제 리아백스 국내 출시

11,507.4

ADC 개발 중

320.0 603.5 371.0 2,553.4 1,251.4 1,111.0 1,177.0 1,239.1 921.9 440.8 463.5 133.6 940.5 506.7 198.4 1,057.1 717.6 548.9 127.6 813.0 13,463.7 350.9 209.6 131.8 81.6

ADC 개발 중 프로바이오틱스 제품 갱년기 증상 개선, 백수오 브랜드 알러간 파트너 확보. 알러간은 보톡스 개발사 미국 파트너 확보 해외 파트너 확보 중국 파트너 확보, 브랜드 이브아르 펩타이드 기반 필러 제품 개발 및 판매 자회사 휴메딕스 제품 판매 필러 제품 개발 및 판매 레이저 제품 보유 초음파 제품 보유 자체 기술 보유. ODM 파트너 벡만쿨터 등 확보 해외 파트너 아가매트릭스, 아크레이 등 보유 말라리아 키트 세계 1위 국내 및 중국 임플란트 시장 1위 디지털임플란트 디오나비 개발 및 판매 중 파노라마 제품 치매 선별 키트 유럽 출시. 알츠하이머 진단 키트 국내 개발 추진 중 미국 병원 사업 영위 인간 유전체 분석 프로젝트 진행 중. 향후 유전자 분야의 클라우드 서비스 제공 예정 유전자 정보 분석 국내 대표 기업 유전체 분석 업체 국내 산전 테스트 제품 출시 유전체 분석 업체

주: 6월 1일 종가 기준 자료: 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 2. 헬스케어 주요 테마별 시총 및 비중 정리 시총(십억원) 화학 의약품 바이오 의약품

건강기능식품 미용

의료기기

신약 개량신약 혈액제제 바이오시밀러 바이오베터 유전자 치료제 줄기세포 치료제 면역세포 치료제 항암백신 ADC(항체-화학 의약품 결합체, antibody-drug conjugate) 보톡스 시밀러(주름 개선) 필러 레이저 초음파 분자진단 혈당측정기 래피드 키트 치과 임플란트 치과 영상장비 치매 선별 키트

병원 유전체 분석 Total

16,789.6 264.0 3,999.3 38,222.6 9,911.9 2,218.9 3,089.2 467.3 533.8 11,827.4 974.5 4,915.7 3,778.9 463.5 133.6 940.5 506.7 198.4 1,774.8 548.9 127.6 813.0 14,237.7 116,737.7

비중 삼성물산, 삼성SDS 제외 14.6% 0.2% 3.5% 33.2% 8.6% 1.9% 2.7% 0.4% 0.5% 10.3% 0.3% 3.3% 3.3% 0.4% 0.1% 0.8% 0.4% 0.2% 1.5% 0.5% 0.1% 0.7% 12.4% 100%

16,789.6 264.0 3,999.3 15,649.5 9,911.9 2,218.9 3,089.2 467.3 533.8 11,827.4 974.5 4,915.7 3,778.9 463.5 133.6 940.5 506.7 198.4 1,774.8 548.9 127.6 813.0 774.0 80,700.8

비중 20.8% 0.3% 5.0% 19.4% 12.3% 2.7% 3.8% 0.6% 0.7% 14.7% 1.2% 6.1% 4.7% 0.6% 0.2% 1.2% 0.6% 0.2% 2.2% 0.7% 0.2% 1.0% 1.0% 100%

주: 6월 1일 종가 기준 자료: 미래에셋대우 리서치센터

그림 9. 주요 제약 종목의 상대 주가 추이 (16.1=100)

한미약품 (L) 유한양행 (L) 녹십자 (L) SK케미칼 (L) 영진약품 (R)

175

150

1,000

700

125

400

100

-200

75 16.1

주: 6월 1일 종가 기준 자료: 미래에셋대우 리서치센터

(16.1=100)

Mirae Asset Daewoo Research

16.2

16.3

16.4

16.5

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

그림 10. 주요 바이오 종목의 상대주가 추이 (16.1=100)

셀트리온 메디톡스 코미팜 바이로메드 케어젠

160

130

100

70 16.1

16.2

16.3

16.4

16.5

주: 6월 1일 종가 기준 자료: 미래에셋대우 리서치센터

표 3. 주요 제약 및 바이오 종목의 주가 상승률 정리 구분

회사

코드

제약

한미약품 유한양행 영진약품 녹십자 SK케미칼 제일약품 부광약품 LG생명과학 동아에스티 종근당 셀트리온 메디톡스 바이로메드 코미팜 케어젠 휴젤 오스템임플란트 코오롱생명과학 인트론바이오 씨젠

128940 000100 003520 006280 006120 002620 003000 068870 170900 185750 068270 086900 084990 041960 214370 145020 048260 102940 048530 096530

바이오

시가총액(십억원)

주가(원)

6,668.0 3,552.1 2,229.1 2,132.8 1,866.5 1,633.5 1,208.2 1,177.0 1,135.7 1,115.0 11,507.4 2,553.4 2,218.9 2,042.1 1,239.1 1,111.0 1,057.1 1,049.8 941.4 940.5

639,000 318,500 12,550 182,500 76,800 110,000 32,350 71,000 134,500 118,500 98,700 451,400 155,100 37,500 115,700 338,300 74,000 156,900 62,600 35,850

주가 상승률(%) 1일 0.9 0.5 4.1 0.0 -1.5 5.3 0.8 1.6 0.4 3.5 -0.4 2.8 0.5 0.1 0.6 -0.5 -0.5 -2.3 4.2 0.6

1주일 4.1 6.3 2.5 5.2 3.2 -6.4 5.7 2.0 -2.2 4.9 -0.1 0.0 15.6 3.0 1.9 3.5 -0.4 1.2 -1.0 4.1

1개월 7.0 9.1 56.9 5.5 5.6 31.7 13.7 3.4 -5.9 5.8 -1.9 6.7 10.0 -5.5 6.6 11.2 3.4 -6.0 -5.2 2.3

3개월 -2.1 23.2 417.5 0.0 -3.9 148.6 14.3 16.6 -14.9 -7.4 -1.3 1.3 8.6 11.6 6.0 50.6 -3.8 -15.6 -23.6 5.8

6개월 -14.8 17.7 430.7 -8.8 7.9 281.9 38.7 7.9 -9.1 34.8 16.1 -9.4 -28.0 -25.5 16.6 8.7 -32.6 12.8 -1.0

12개월 49.6 20.9 609.0 -14.1 -8.8 184.6 21.1 17.2 -14.3 34.7 43.7 -5.1 12.6 30.0 28.0 45.4 4.3 -18.2

YTD -12.2 16.9 489.2 -0.3 5.8 186.1 27.1 17.2 -8.5 23.3 16.8 -12.0 -15.8 -3.1 13.4 70.3 -8.6 -18.7 15.3 -5.3

주: 6월 1일 종가 기준 자료: 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

국내 전문의약품 시장 성장 중 그리고 정부 규제 완화 노력 중 건강보험 재정 양호 및 국내 의약품 시장 성장 우리나라의 약가 규제는 건강보험 재정(건보재정) 상태와 연관성이 높다. 2010년에 건보재정 당기수 지가 상당한 적자를 기록하자, 2012년에 정부는 대규모 약가 인하를 단행했다. 당기수지는 건강보험 수입에서 지출을 차감한 것이다. 2012년 이후 건보재정은 안정화 되어, 3조원이 넘는 당기수지를 기록 중에 있다. 최근 당기수지가 상 당한 흑자를 기록 중이어서, 2012년과 같은 대규모 약가 인하 가능성은 낮은 것으로 판단된다. 그림 11. 건강보험 재정 흐름1. 최근 당기수지 흑자 기록 중

그림 12. 건강보험 재정 흐름2. 최근 당기수지 흑자 기록 중

(조원)

(조원) 당기수지 누적수지

15 12

9 6

0 3 0

-3

-3 2006

2009

2012

1991

2015

주: 건강보험공단 현금 포괄손익 계산서 발표 기준 자료: NHIS, 미래에셋대우 리서치센터

1994

1997

2000

2003

2006

2009

2012

2015

주: 건강보험공단 건강보험 주요통계 발표 기준 자료: NHIS, 미래에셋대우 리서치센터

국내 전문 의약품 시장 동향을 나타내는 대표적인 지표에 원외처방 금액과 약국 진료비 등이 있다. 원외처방금액은 2016년 4월까지 누적으로 전년동기 대비 6.4% 증가한 3조 7,415억 원을 기록 중에 있다. 반면 약국 진료비는 2016년 1분기까지 업데이트 되었다. 2016년 1분기에 전년동기 대비 7.9% 증가한 3조 4,961억 원을 기록했다. 우리는 국내 전문 의약품 시장이 2012년 약가 인하 영향으로부 터 벗어나 성장을 하고 있는 것으로 판단한다. 그림 13. 원외처방금액 추이. 16년 +6.4% YoY (조원) 12

원외처방금액 (L) YoY (R)

그림 14. 약국 진료비 추이. 16년 +7.9% YoY (%) 12

(조원)

약국 진료비 (L)

YoY (R)

(%) 16

12 8 4

8 8

4 -4

-8 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

주: 16년은 4월까지 누적 값. 16년 YoY는 전년 동기 비교값 자료: 유비케어, 미래에셋대우 리서치센터

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-4 2002

2004

2006

2008

2010

주: 16년은 1분기 값. 16년 YoY는 전년 동기 비교값 자료: NHIS, 미래에셋대우 리서치센터

2012

2014

2016

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

정부 규제혁신 추진 식품의약품안전처(식약처)는 제5차 규제개혁장관회의에서 공중보건 위기시 치료제를 적시에 공급하 는 동시에 바이오헬스케어산업의 경쟁력을 확보할 수 있도록 바이오헬스케어 규제혁신을 발표했다. 주요 내용은 제품 연구개발 기간 단축으로 산업 경쟁력 강화, 공중보건에 필요한 치료제의 신속하고 안정적인 공급, 제품허가 기간 단축으로 시장 출시 촉진 등이다. 이러한 정책 추진에 따른 기대효과 로 개발 기간 단축을 제시했다. 바이오의약은 종전 10년에서 7년으로 단축, 첨단 의료기기는 6년에 서 3년으로 단축 등이 기대효과이다.

표 4. 바이오헬스케어 규제 혁신 주요 내용 구분

내용

제품 연구개발 기간 단축으로 산업경쟁력 강화 줄기세포치료제 개발 시 배아 사용요건 개선 체외진단제품 성능평가로 허가 임상시험계획서 승인 기간 단축

줄기세포치료제 개발에 사용되는 배아 기증자의 병력정보 확인이 어려운 경우 보존된 세포를 이용한 안전성 검사로 병력 확인을 대체할 수 있도록 제도를 개선. 위해도가 낮은 체외진단용 제품은 임상시험기관외에서 실시한 성능시험 자료만으로 허가가 가능하도록 의료기기법령 개 정을 추진 임상시험계획서 보완 요구 전에 기업의 사전 의견제시 절차를 마련하기 위하여 ‘보완사항 사전 검토제’를 운영

공중보건에 필요한 치료제의 신속하고 안정적인 공급 임상시험 불가능 의약품 우선 허가제 도입

생명을 위협하는 질환 치료제 조건부 허가 확대

건강보험 적용 전 환자에게 치료제 공급 퇴장방지의약품 안정공급 지원

임상시험을 통한 유효성 연구를 개발단계에서 실시할 수 없는 ‘공중보건 위기대응 의약품’은 비임상시험 자료로 우선 허 가할 수 있도록 관련 규제를 정비 *공중보건 위기대응 의약품 감염병, 생화학 무기로 인한 피해 등 공중보건에 심각한 위해를 끼칠 우려가 있는 질병을 치료·예방하기 위한 의약품 알츠하이머, 뇌경색 등 생명을 위협하는 질환에 사용하는 치료제에 대해서도 ‘허가 후 사용성적 조사 실시 등을 조건으 로 2상 임상시험 자료로만 허가’(조건부 허가) 할 수 있도록 허가 체계를 개선. 생명을 위협하는 질환 또는 비가역적인 질환에 사용되는 세포치료제를 조건부 허가대상에 포함 허가를 받은 신약 등 일부 고가 의약품은 건강보험 적용되기 전이라도 무상 또는 저가로 환자에게 공급할 수 있는 법적 근거를 마련. 난치성 질병 치료 등에 사용하는 의약품으로 효과나 안전성이 월등히 개선된 제품(획기적 의약품)이 지원 대상 치료에는 필수적이지만 경제성이 없어 제약사가 생산을 기피하는 의약품(퇴장방지의약품, 682개 지정)의 안정적 공급을 위해 관련 규제를 올해 9월까지 정비

제품 허가 기간 단축으로 시장 출시 촉진 바이오의약품 GMP 사전평가로 허가 기간 단축 첨단 의료기기 개발 동시 심사 실시 IT기반 정보전송 의료기기 품목등급 국제조화 바이오헬스케어 제품화 밀착 지원

바이오의약품의 신속한 제품출시를 위해 품목허가 신청 이후에만 GMP 현장실태조사가 가능하던 것을 허가 신청단계 이 전이라도 실태조사를 실시할 수 있도록 제도를 개선 첨단 융복합 의료기기의 신속한 허가를 지원하기 위해 의료기기 개발 단계에서 심사 자료가 준비되는 대로 미리 심사하 고 최종 허가 신청 시 즉시 허가가 가능하도록 ‘단계별 심사제도’를 도입 혈압, 혈당 등 의료정보를 단순히 전송, 저장하는 IT 기반 정보 전송 의료기기(U헬스 게이트웨이)는 품목등급을 국제기준 에 맞게 재분류하여 허가 심사 기간을 단축. 현재 위해도가 낮은 IT 기반 정보전송 의료기기는 2등급(허가)으로 분류되어 기술심사(25일)가 필요하였으나 앞으로 등록하면 바로 판매가 가능한 1등급(신고)으로 분류 바이오의약 개발전담팀 및 융복합헬스케어 활성화 추진단을 운영하여 개발부터 시장진입까지 밀착 지원을 통해 제품화 기간을 단축

자료: 식약처, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 5. 바이오헬스케어 규제혁신 과제별 추진 일정 세부 과제

조치사항

완료일정

1. 제품 연구개발 기간 단축으로 산업경쟁력 강화 줄기세포치료제 개발 시 배아사용 요건 개선

세포치료제 기증자 적합성 가이드라인 제정

‘16.8

체외진단제품 성능평가로 허가

의료기기법 시행규칙 개정

‘16.9

임상시험계획서 승인 기간 단축

업무처리절차마련

`16.6

(가칭) 획기적 의약품등의 개발지원 및 허가촉진을 위한 특별법 제정

‘16.5 (입법예고)

2. 공중보건에 필요한 치료제의 신속하고 안정적인 공급 임상시험 불가능 의약품 우선 허가제 도입 생명을 위협하는 질환 치료제 조건부 허가 확대 ① 세포치료제 조건부 허가 확대

생물학적제제 등의 품목허가·심사규정(고시) 개정

’16.7

② 획기적 의약품 등의 조건부 허가제도 도입

(가칭) 획기적 의약품등의 개발지원 및 허가촉진을 위한 특별법 제정

‘16.5 (입법예고)

건강보험 적용 전 환자에게 치료제 공급

(가칭) 획기적 의약품등의 개발지원 및 허가촉진을 위한 특별법 제정

‘16.5 (입법예고)

퇴장방지의약품 안정공급 지원

약사법시행규칙, 의약품 안정적 공급을 위한 유통관리규정(고시) 제정

‘16.9

3. 제품 허가 기간 단축으로 시장 출시 촉진 바이오의약품 GMP 사전평가로 허가 기간 단축

바이오의약품 GMP 사전검토 지침 제정

’16.6

첨단 의료기기의 개발 동시심사 실시

의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정(고시) 개정

'16.8

I T기반 정보전송 의료기기 품목등급 국제조화

의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(고시) 개정

'16.8

바이오헬스케어 제품화 밀착 지원 ① 바이오의약 개발 기간 단축

전담팀 운영

‘16.7

② 융복합 헬스케어 활성화 추진단 운영

확대 운영

‘16.7

자료: 식약처, 미래에셋대우 리서치센터

그림 15. 정부의 바이오헬스케어 규제혁신 지도

자료: 식약처, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

연구개발 성과 도출 기술수출, 국내 신약 허가, 미국 허가 등 꾸준 2016년 현재까지 해외 기술수출은 4건이 발생했다. 이 중 선진국 소재 회사 대상 기술이전 계약은 종근당의 CKD-11101(빈혈)과 동아에스티의 에보글립틴(비알콜성 지방간염) 등 2건이었다. 자체 개 발 신약에 대한 기술수출은 크리스탈지노믹스의 아셀렉스(골관절염), 동아에스티의 에보글립틴 등 2 건이었다. 2016년 들어 1개의 신약이 국내 식약처로부터 허가를 받았다. 한미약품의 올리타정(폐암)이다. 이는 국내 제약사가 개발한 신약으로는 27번째에 해당한다. 올리타는 표적 항암제로써, 기존 폐암 치료제 에서 발현되는 내성을 극복한 약물이다. 특히 본 허가는 임상2상 자료로 신속 심사 허가된 것으로, 시판 후 임상3상을 실시해야 하는 조건부 허가다. 신속심사 허가는 2상 임상자료로 심사 후 우선 허 가하되 허가 후 3상 임상시험자료, 사용성적 조사 자료 및 안전사용 조치 등의 자료 제출을 조건으로 허가하는 제도이다. 2015년 말과 2016년 상반에 우리나라 회사가 자체 개발한 의약품 3품목이 미국에서 허가를 받은 쾌거를 이뤘다. 대웅제약의 메로페넴 항생제, 셀트리온의 인플렉트라(류마티스 관절염), 그리고 SK케 미칼의 앱스틸라(혈우병) 등이다. 특히 인플렉트라는 항체 바이오시밀러로는 미국에서 최초로 허가를 받은 제품이어서, 셀트리온은 고무적인 개발 성과를 달성했다. 표 6. 16년 기술수출 계약 정리 년도 ‘16.1

기술수출기업 종근당

대상업체 (국적) 후지제약공업 (일본)

기술수출내용 CKD-11101(빈혈)

‘16.1

크리스탈지노믹스

티알팜 (터키)

아셀렉스(골관절염)

‘16.2

제넥신

Shanghai ChemoWanbang Biopharma (중국)

GX-E2(빈혈)

‘16.3

동아에스티

쑤저우 시노 (중국)

테리지돈(결핵)

‘16.4

동아에스티

토비라 (미국)

에보글립틴(비알콜성 지방간염)

계약조건 및 기술료 기술수출 계약. 일본에 독점 공급 기술이전 및 제품공급 계약 총 계약규모 1,200만 달러 기술이전 계약 마일스톤 4,450만 달러 원료의약품 독점공급 계약 5년 간 최소 250억 원 규모 라이센싱 아웃 계약 마일스톤 최대 6,150만 달러

자료: 각 사, 미래에셋대우 리서치센터

그림 16. 국내 신약 품목 허가 수 추이. 2011~2015년 구간이 역대 최고 수준

그림 17. 국내 신약 품목 허가 수 추이. 2015년이 역대 최고 수준

(건수) 12

(건수) 6 5

9 4 3

3 1

~2000

2001~2005 2006~2010 2011~2015

자료: 식약처, 미래에셋대우 리서치센터

2016~

1999

2003

2007

2011

2015

자료: 식약처, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 7. 국내 개발 신약 허가 품목 정리 제품명

회사명

주성분

효능.효과

허가일자

선플라주

에스케이케미칼㈜

헵타플라틴

항암제(위암)

99.7.15

이지에프외용액

㈜대웅제약

인간상피세포성장인자

당뇨성 족부

01.5.30

밀리칸주

동화약품공업㈜

질산홀뮴-166

항암제(간암)

01.7.6

큐록신정

제이더블유중외제약㈜

발로플록사신

항균제(항생제)

01.12.17

팩티브정

㈜엘지생명과학

메탄설폰산제미플록사신

항균제(항생제)

02.12.27

아피톡신주

구주제약㈜

건조밀봉독

관절염치료제

03.5.3

슈도박신주

씨제이제일제당㈜

건조정제슈도모나스백신

농구균예방백신

03.5.28

캄토벨주

㈜종근당

벨로테칸

항암제

03.10.22

레바넥스정

㈜유한양행

레바프라잔

항궤양제

05.9.15

자이데나정

동아제약㈜

유데나필

발기부전치료제

05.11.29

레보비르캡슐

부광약품㈜

클레부딘

B형간염치료제

06.11.13

펠루비정

대원제약㈜

펠루비프로펜

골관절염치료제

07.4.20

엠빅스정

에스케이케미칼㈜

미로데나필염산염

발기부전치료제

07.7.18

놀텍정

일양약품㈜

일라프라졸

항궤양제

08.10.28

카나브정

보령제약㈜

피마살탄칼륨삼수화물

고혈압치료제

10.9.9

피라맥스정

신풍제약㈜

피로나리딘인산염, 알테수네이트

말라리아치료제

11.8.17

제피드정

제이더블유중외제약㈜

아바나필

발기부전치료제

11.8.17

슈펙트캡슐

일양약품㈜

라도티닙염산염

항암제(백혈병)

12.1.5

제미글로정

㈜엘지생명과학

제미글립틴 타르타르산염

당뇨병치료제

12.6.27.

듀비에정

㈜종근당

로베글리타존황산염

당뇨병치료제

13.7.4

리아백스주

㈜카엘젬백스

테르토모타이드염산염

항암제(췌장암)

14.9.15

아셀렉스캡슐

크리스탈지노믹스㈜

폴마콕시브

골관절염치료제

15.2.5

자보란테정

동화약품㈜

자보플록사신D-아스파르트산염

항균제(항생제)

15.3.20

시벡스트로정

동아에스티(주)

테디졸리드포스페이트

항균제(항생제)

15.4.17.

시벡스트로주

동아에스티(주)

테디졸리드포스페이트

항균제(항생제)

15.4.17.

슈가논정

동아에스티(주)

에보글립틴타르타르산염

당뇨병치료제

15.10.02

올리타정

한미약품(주)

올무티닙염산염일수화물

항암제(폐암)

16.05.13

자료: 식약처, 미래에셋대우 리서치센터

표 8. 미국 허가 품목 정리 순번

성분명

회사

허가 일자

1 팩티브(Factive)

약물명

제미플록사신(gemifloxacin mesylate)

LG생명과학

2003.04.04

화학 의약품, 신약

2 발트로핀(Valtropin)

소마트로핀(Somatropin Recombinant)

LG생명과학

2007.04.19

바이오 의약품, 신약

3 에소메졸(Esomeprazole Strontium)

에소메프라졸(esomeprazole strontium)

한미약품

2013.08.06

4 시벡스트로(Sivextro)

테디졸리드(tedizolid phosphate)

큐비스트(Cubist Pharms) 2014.06.20

5 대웅메로페넴주(Meropenem)

메로페넴(meropenem)

대웅제약

2015.12.18

화학 의약품, 개량신약 화학 의약품, 신약, 동아에스티가 원개발사 화학 의약품, 제네릭

6 인플렉트라(Inflectra)

인플릭시맵(infliximab-DYYB)

셀트리온

2016.04.05

7 앱스틸라(Afstyla)

단일 사슬형 제8인자(rVIII-Single Chain)

CSL 베링(CSL Behring) 2016.05.25

자료: FDA, 미래에셋대우 리서치센터

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비고

바이오 의약품, 바이오시밀러 바이오 의약품, 바이오베터. 허가 경로상 바이오 신약 SK케미칼이 원개발사

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

2016년 하반기 전망 해외 진출 확대 국내 개발 의약품의 선진국 시장 침투 확대 2016년 하반기에 우리나라 제약사 및 바이오 회사가 자체 개발한 의약품이 선진국 시장에서 매출액 이 확대되고, 시장 점유율이 상승할 것으로 전망한다. 우리는 이러한 회사와 제품으로 동아에스티의 슈퍼 항생제 시벡스트로, 셀트리온의 바이오시밀러 램시마, 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 브렌시 스 등을 주목한다. 그림 18. 동아에스티의 시벡스트로

자료: 동아에스티, 미래에셋대우 리서치센터

그림 19. 셀트리온의 램시마

자료: 셀트리온, 미래에셋대우 리서치센터

그림 20. 삼성바이오에피스의 브렌시스

자료: 삼성바이오에피스, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

시벡스트로는 동아에스티가 자체 개발한 2세대 oxazolidinone 계열 항생제로, MRSA와 같은 내성균 을 포함한 그람 양성균에 의해 발생하는 심각한 피부감염 치료를 적응증으로 하고 있다. 본 항생제는 2014년 6월에 미국 FDA(Food and Drug Administration, 미국 식품의약국)로부터 경구용 약물에 대 한 허가를 받았다. 동아에스티는 시벡스트로에 대한 마케팅 파트너로 북미와 유럽 지역에 대해서는 미국의 머크, 이 지 역을 제외한 남미와 기타 이머징 국가들에 대한 파트너로 독일의 바이엘 등을 확보했다. 그림 21. 시벡스트로 지역별 글로벌 파트너 현황

자료: 동아에스티, 미래에셋대우 리서치센터

시벡스트로의 미국 내 처방 금액은 2016년 2월까지 분기 사상 최고치를 경신하고 있는 상황이었다. 하지만 2016년 2월 이후 데이터가 새롭게 업데이트 되면서 다른 패턴이 나타나고 있다. 새로운 데이 터에 따르면 미국 분기별 처방 금액은 감소하고 있다. 하지만 2016년에 들어 월 처방 금액은 증가하 고 있는 추세다. 그림 22. 시벡스트로의 미국 분기 처방 금액 추이1 (백만달러)

분기 처방액 (L)

(%)

QoQ (R)

2.4 60 1.8

1.2 30 0.6

0 3Q14

4Q14

주: 2016년 2월 데이터 베이스 업데이트 이전 자료: Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터

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1Q15

2Q15

3Q15

4Q15

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

그림 23. 시벡스트로의 미국 분기 처방 금액 추이2 (백만달러)

분기 처방액 (L)

그림 24. 시벡스트로의 미국 월 처방 금액 추이 (%)

QoQ (R)

월간 처방액 (L)

(백만달러)

(%)

MoM (R)

3.2

2.4

6 0

0 4

-10

1.6 -20

-20

0.8

-40

-30 0

-40 1Q15

2Q15

3Q15

4Q15

-60 15.1

1Q16

주: 2016년 2월 데이터 베이스 업데이트 이후 자료: Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터

15.3

15.5

15.7

15.9

15.11

16.1

16.3

자료: Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터

시벡스트로의 적응증은 피부연조직 감염에 대한 것이다. 현재 폐렴 적응증 추가를 위한 임상3상을 진행 중에 있고, 16년에 임상이 완료되어, 향후 폐렴 적응증이 추가될 전망이다. 바이엘 주도 아시아 임상3상 은 16년에 마무리 될 것으로 예상된다. 향후 적응증 및 판매 지역이 확대될 것으로 보이고, 이는 시벡스 트로의 매출액 확대 및 이에 따른 동아에스티 유입 러닝 로열티 증대로 연결될 전망이다. 그림 25. 시벡스트로의 러닝 로열티 예상. 18년 이후 100억 원 넘을 것으로 전망 (십억원) 50

0 2014

2015

2016F

2017F

2018F

2019F

2020F

자료: 미래에셋대우 리서치센터

램시마는 셀트리온이 자체 개발한 바이오시밀러로써, 유럽과 미국 기준에 부합한 세계 최초의 항체 바이오시밀러다. 본 제품의 오리지널은 레미케이드이다. 2015년 1분기에 오리지널 레미케이드의 서 유럽 특허가 만료되면서 유럽 전역에서 판매가 되고 있다. 2016년 3월에 열린 유럽 크론병 및 대장염 학회(European Crohn’s and Colitis Organization, ECCO)에서 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 환자 대상 오리지널과 램시마의 교 체처방 연구결과를 발표했다. 본 연구는 영국 등 총 8개국 600여명의 IBD 환자를 대상으로 진행한 것이다. 램시마를 오리지널과 교체투여 한 결과, 동등한 효과와 안전성이 확인되었다. 효능과 안전성에 대한 임상 데이터, 그리고 가격 경쟁력 등을 기반으로, 램시마의 유럽 내 매출액은 확대되고 있다. 최근 유럽 내 점유율은 30%까지 올랐다. 이러한 램시마의 시장 침투 확대에 따라, 오 리지널 레미케이드의 유럽 매출액은 지속적으로 감소하고 있다.

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

그림 26. 오리지널 레미케이드 매출액 추이 (백만달러)

(%)

레미케이드 (L) YoY (R)

750

20 10

600

0 450 -10 300 -20 150

-30

-40 1Q14

2Q14

3Q14

4Q14

1Q15

2Q15

3Q15

4Q15

1Q16

자료: Merck, 미래에셋대우 리서치센터

또한 램시마는 2016년 4월 5일 미국 FDA로부터 판매 허가를 받았다. 상품명은 램시마가 아닌 인플 렉트라이다. 인플렉트라는 미국에서 허가를 받은 최초이자 유일한 항체 바이오시밀러이고, 미국에서 허가를 받은 두번째 바이오시밀러다. 허가 받은 적응증은 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 성인 궤양 성 대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성 관절염 등, 오리지널 레미케이드와 동일하다. 인플렉트라의 미국 마케팅 파트너는 미국의 화이자다. 화이자는 인플렉트라에 대해 2016년 발매 계 획을 가지고 있다고 확인했고, 미국 출시 시점은 시장 상황, 약가 이슈, 다른 제품들의 출시 시점, 지 적 재산권 등 여러 가지 요인에 의해 결정될 것이라고 밝히고 있다. 한편 오리지널 개발사인 존슨앤존슨은 레미케이드 바이오시밀러 출시에 대한 180일 고지를 셀트리 온으로부터 받았다고 확인했다. 빠르면 2016년 4분기에 인플렉트라가 미국에서 출시될 전망이다. 하 지만 존슨앤존슨은 특허 방어에 대해 자신하고 있어, 인플렉트라의 2016년 4분기 미국 출시 여부를 지켜봐야 할 것으로 판단된다. 참고로 존슨앤존슨이 주장하는 오리지널의 특허만료는 2018년이다. 표 9. 주요 오리지널 항체 의약품의 특허 만료 시기 Remicade Enbrel

2015.02

2018.09 2019.08(Methods of Treating psoriasis) 2023.06(Aqueous formulation and methods of treatment using the formulation) 2028.11(fusion protein, and pharmaceutical compositions) 2029.04(DNA encoding fusion protein, and methods of making fusion protein) 2019 2018 2016.12 2019 2015.02

2015

Herceptin Rituxan Humira Avastin Lantus

2014.07 2013.12 2018.04 2018 2015.05

자료: Abbvie, Amgen, Johnson&Johnson, Roche, 미래에셋대우 리서치센터

베네팔리는 삼성바이오에피스가 개발해 유럽에서 허가를 받은 세계 최초의 엔브렐 바이오시밀러(류 마티스 관절염)이다. 베네팔리의 국내 상품명은 브렌시스다. 베네팔리는 2016년 1월 17일 유럽연합 집행위원회로부터 허가를 받아, 독일, 영국, 덴마크 등에서 판매 중에 있다. 베네팔리의 유럽 마케팅 파트너는 미국의 바이오젠이다. 베네팔리는 2016년 4월 덴마크 의약품 국가 입찰에서 오리지널 엔브렐을 제치고 대표 의약품으로 선정되었다. 덴마크 내 의사 및 병원들은 국가 입찰에서 선정된 약물을 선호하는 편이어서, 향후 베네팔리의 덴마크 내 시장 점유율이 빠르게 올라 갈 것으로 기대된다.

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

글로벌 항체 바이오시밀러 시장에서 국내사 존재 상승 2016년 하반기에 우리나라 바이오 회사가 자체 개발한 복수의 항체 바이오시밀러들이 선진국 시장 에서 상업화가 진전될 전망이다. 우리는 이러한 항체 바이오시밀러 개발사로 셀트리온, 삼성바이오에 피스, 에이프로젠 등을 주목한다. 항체 바이오시밀러로는 셀트리온의 램시마/인플렉트라, 리툭산 바이 오시밀러, 그리고 허셉틴 바이오시밀러, 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 브렌시스/베네팔리, 레미 케이드 바이오시밀러, 에이프로젠의 레미케이드 바이오시밀러 등을 주목한다. 그림 27. 셀트리온

자료: 셀트리온, 미래에셋대우 리서치센터

그림 28. 삼성바이오에피스

자료: 셀트리온, 미래에셋대우 리서치센터

그림 29. 에이프로젠

자료: 에이프로젠, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

셀트리온의 램시마/인플렉트라는 빠르면 2016년 4분기에 미국 출시가 기대된다. 마케팅 파트너는 미 국의 화이자이다. 오리지널 메이커 존슨앤존슨과의 특허 분쟁 중이어서, 화이자의 2016년 4분기 출 시 여부가 주목된다. 2016년 4분기 램시마의 미국 출시가 이루어지면, 상당한 물량의 발주가 화이자 로부터 나올 것으로 예상된다. 이는 셀트리온헬스케어의 실적 개선에 의미있는 수준이 될 것으로 보 인다. 또한 셀트리온헬스케어의 재무구조 개선에도 기여할 것으로 판단된다. 2016년 하반기에 셀트리온 리툭산 바이오시밀러의 유럽 허가가 기대된다. 또한 허셉틴 바이오시밀러 의 유럽 허가 신청이 2016년 하반기에 예상된다. 두 품목에 대한 글로벌 판권은 셀트리온헬스케어가 가지고 있다. 두 품목에 대한 상업화가 진전됨에 따라, 추가적인 마케팅 파트너를 확보할 지 혹은 직 접 판매할 지가 결정될 것으로 전망된다. 추가적인 판매 파트너 확보 여부는 두 품목에 대한 상업적 포텐셜 결정에 중요한 변수가 될 것으로 판단된다. 우리는 셀트리온 바이오시밀러 파이프라인의 가치를 9.5조 원에서 13.7조 원으로 추정한다. 낙관적 전망과 보수적 전망의 차이는 램시마의 미국 출시 시점에 대한 것이다. 낙관적 전망은 램시마의 미국 출시를 2016년으로 가정한 것이고, 보수적 전망은 2019년 출시를 가정한 것이다.

표 10. 셀트리온의 파이프라인 현황 제품(바이오시밀러) 제품명 대상물질 Remsima / Inflectra infliximab 바이오시밀러 후보군 프로젝트 대상물질 CT-P06 Trastuzumab CT-P10 Rituximab 자체 신약 후보군 프로젝트 협력기관 CT-P27 세브란스병원/미국 CDC/서울대학교

오리지널명 Remicade(J&J)

주요 적응증 자가면역질환

개발현황 미국, 유럽, 일본, 캐나다, 한국 등 승인

오리지널명 Herceptin(Roche) Rituxan/MabThera(Roche)

주요 적응증 유방암 비호지킨 림프종

개발현황 MFDS 승인 유럽 허가 신청

목표 적응증 인플루엔자

개발현황 글로벌 임상 2a상 완료

자료: 셀트리온, 미래에셋대우 리서치센터

그림 30. 셀트리온 지배구조 현황

자료: 셀트리온, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

그림 31. 셀트리온의 글로벌 마케팅 파트너

자료: 셀트리온, 미래에셋대우 리서치센터

표 11. 셀트리온의 바이오시밀러 파이프라인 가치 추정 정리 구분

보수적(억 원)

낙관적(억 원)

71,554

98,418

레미케이드 침투

40,221

54,925

엔브렐 & 휴미라 침투

31,333

43,493

허셉틴 바이오시밀러

14,744

20,932

리툭산 바이오시밀러

8,704

17,987

95,002

137,337

램시마

합계 자료: 미래에셋대우 리서치센터

표 12. 셀트리온 램시마의 가치 추정1 Remicade 매출액(백만달러) CAGR 11-14 램시마 매출(백만달러) bull realistic 셀트리온 매출(백만달러) bull realistic 셀트리온 순이익(백만달러) bull realistic 셀트리온 순이익(십억원) bull realistic 현가 (십억원) bull realistic 환율(원/$) 가중평균자본비용 NPV(십억원) bull realistic

2014 9,883 3.3%

2015F 10,206

2016F 10,539

2017F 10,882

2018F 11,238

2019F 11,604

2020F 11,983

2021F 12,374

2022F 12,778

2023F 13,195

2024F 13,626

2025F 14,070

2026F 14,529

284 284

999 943

1,986 1,698

2,618 2,023

3,319 2,150

4,062 2,474

4,195 2,883

4,332 3,654

4,473 4,473

4,619 4,619

4,770 4,770

4,925 4,925

142 142

500 472

993 849

1,309 1,011

1,659 1,075

2,031 1,237

2,097 1,442

2,166 1,827

2,237 2,237

2,310 2,310

2,385 2,385

2,463 2,463

64 57

225 189

447 340

589 405

747 430

914 495

944 577

975 731

1,006 895

1,039 924

1,073 954

1,108 985

78.5 69.7

276.3 231.8

549.2 417.3

724.0 497.2

917.7 528.5

1,123.3 608.2

1,160.0 708.7

1,197.8 898.3

1,236.9 1,099.5

1,277.3 1,135.4

1,319.0 1,172.4

1,362.0 1,210.7

276.3 231.8

482.3 366.4

558.4 383.4

621.5 357.9

668.0 361.7

605.8 370.1

549.3 412.0

498.1 442.8

451.7 401.5

409.6 364.1

371.5 330.2

1,229 13.9% 5,492.5 4,022.1

주: 오리지널 레미케이드 시장 침투 가정 자료: Johnson&Johnson, Merck, Mitsubishi Tanabe, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 13. 셀트리온 램시마의 가치 추정2 Enbrel 매출액(백만달러) CAGR 11-14 램시마 매출(백만달러) bull realistic 셀트리온 매출(백만달러) bull realistic 셀트리온 순이익(백만달러) bull realistic 셀트리온 순이익(십억원) bull realistic 현가 (십억원) bull realistic 환율(원/$) 가중평균자본비용 NPV(십억원) bull realistic

2014 8,937 4.3%

2015F 9,320

2016F 9,720

2017F 10,136

2018F 10,571

2019F 11,024

2020F 11,496

2021F 11,989

2022F 12,503

2023F 13,039

2024F 13,598

2025F 14,181

2026F 14,789

48 48

295 248

765 517

1,057 539

1,102 616

1,150 868

1,199 1,199

1,250 1,250

1,304 1,304

1,360 1,360

1,418 1,418

1,479 1,479

24 24

148 124

383 258

529 270

551 308

575 434

599 599

625 625

652 652

680 680

709 709

739 739

11 10

66 50

172 103

238 108

248 123

259 174

270 240

281 250

293 261

306 272

319 284

333 296

13.1 11.7

81.7 60.9

211.6 127.1

292.3 132.5

304.8 151.5

317.9 213.3

331.5 294.7

345.7 307.3

360.6 320.5

376.0 334.2

392.1 348.6

408.9 363.5

81.7 60.9

185.8 111.6

225.4 102.2

206.4 102.6

189.1 126.9

173.1 153.9

158.6 140.9

145.2 129.1

133.0 118.2

121.8 108.3

111.5 99.1

2015F 13,233

2016F 13,961

2017F 14,729

2018F 15,539

2019F 16,394

2020F 17,296

2021F 18,248

2022F 19,251

2023F 20,310

2024F 21,428

2025F 22,607

2026F 23,850

64 64

408 335

1,090 707

1,554 746

1,639 872

1,730 1,280

1,825 1,825

1,925 1,925

2,031 2,031

2,143 2,143

2,261 2,261

2,385 2,385

32 32

204 168

545 353

777 373

820 436

865 640

912 912

963 963

1,016 1,016

1,071 1,071

1,130 1,130

1,193 1,193

14 13

92 67

245 141

350 149

369 174

389 256

411 365

433 385

457 406

482 429

509 452

537 477

17.6 15.6

112.7 82.4

301.4 173.8

429.7 183.3

453.3 214.4

478.3 314.6

504.6 448.5

532.3 473.2

561.6 499.2

592.5 526.7

625.1 555.7

659.5 586.2

112.7 82.4

264.7 152.6

331.4 141.4

307.0 145.2

284.4 187.1

263.5 234.2

244.1 217.0

226.2 201.1

209.6 186.3

194.1 172.6

179.9 159.9

1,229 13.9% 1,731.7 1,253.7

주: 오리지널 엔브렐 시장 침투 가정 자료: Amgen, Pfizer, Takeda, 미래에셋대우 리서치센터

표 14. 램시마의 가치 추정3 Humira 매출액(백만달러) CAGR 11-14 램시마 매출(백만달러) bull realistic 셀트리온 매출(백만달러) bull realistic 셀트리온 순이익(백만달러) bull Realistic 셀트리온 순이익(십억원) bull realistic 현가(십억원) Bull realistic 환율(원/$) 가중평균자본비용 NPV(십억원) bull realistic

2014 12,543 16.5%

1,229 13.9% 2,617.6 1,879.7

주: 오리지널 휴미라 시장 침투 가정 자료: AbbVie, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 15. 셀트리온 리툭산 바이오시밀러의 가치 추정 2014 Rituxan 매출액(백만달러) 7,542 CAGR 11-14 3.6% 리툭산바이오시밀러 매출 bull conservative 셀트리온 매출(백만달러) bull conservative 셀트리온 순이익(백만달러) bull conservative 셀트리온 순이익(십억원) Bull conservative 현가 (십억원) Bull conservative 환율(원/$) 1,229 가중평균자본비용 13.9% 성공확률 80% NPV(십억원) 1,798. bull conservative 870.4

2015F 7,817

2016F 8,102

2017F 8,398

2018F 8,704

2019F 9,022

2020F 9,351

2021F 9,692

2022F 10,046

2023F 10,412

2024F 10,792

2025F 11,186

2026F 11,594

218 218

494 453

1,155 938

1,908 1,459

1,880 950

2,431 984

2,520 1,020

2,612 1,058

2,707 1,096

2,806 1,136

109 109

247 226

577 469

954 729

940 475

1,216 492

1,260 510

1,306 529

1,353 548

1,403 568

49 44

111 91

260 188

429 292

423 190

547 197

567 204

588 212

609 219

631 227

60.4 53.7

136.7 111.3

319.3 230.6

527.5 358.6

519.9 233.5

672.2 242.0

696.8 250.8

722.2 260.0

748.5 269.4

775.8 279.3

53.0 47.1

105.4 85.8

216.3 156.2

313.7 213.2

271.5 121.9

308.3 111.0

280.6 101.0

255.4 91.9

232.5 83.7

211.6 76.2

2017F 7,940

2018F 8,337

2019F 8,754

2020F 9,191

2021F 9,651

2022F 10,133

2023F 10,640

2024F 11,171

2025F 11,730

2026F 12,316

164 164

575 575

1,235 1,208

2,045 1,903

2,220 1,920

2,645 2,016

3,107 2,117

3,262 2,223

3,425 2,334

3,596 2,452

82 82

288 288

618 604

1,023 951

1,110 960

1,322 1,008

1,553 1,059

1,631 1,112

1,713 1,167

1,798 1,226

37 33

129 115

278 242

460 381

499 384

595 403

699 423

734 445

771 467

809 490

45.4 40.4

159.1 141.4

341.5 296.9

565.5 467.7

613.8 472.1

731.3 495.7

859.1 520.4

902.0 546.4

947.1 573.8

994.5 602.7

39.9 35.5

122.7 109.0

231.3 201.1

336.3 278.1

320.5 246.5

335.4 227.3

346.0 209.6

319.0 193.3

294.2 178.2

271.2 164.4

자료: Roche, 미래에셋대우 리서치센터

표 16. 셀트리온 허셉틴 바이오시밀러의 가치 추정 Herceptin 매출액(백만달러) CAGR 11-14 허셉틴바이오시밀러 매출 bull conservative 셀트리온 매출(백만달러) bull conservative 셀트리온 순이익(백만달러) bull conservative 셀트리온 순이익(십억원) bull conservative 현가 (십억원) bull conservative 환율(원/$) 가중평균자본비용 성공확률 NPV(억 원) bull realistic

2014 6,859 5.0%

2015F 7,202

2016F 7,562

1,229 13.9% 80% 2,093. 1,474.

자료: Roche, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

삼성바이오에피스의 브렌시스/베네팔리는 파트너 미국의 바이오젠에 의해 유럽에서 판매 중에 있다. 세계 최초 엔브렐 바이오시밀러인 만큼, 시장 침투 속도가 동사의 실적 개선에 중요할 전망이다. 다 만 오리지널 엔브렐의 특허만료가 조성물 특허 기준 2028년으로 예상되고 있어, 베네팔리의 미국 상 업화 시점은 불확실하다. 이에 동사는 미국에 베네팔리의 허가 신청을 하지 않은 상태다. 그런데 2015년 10월 스위스의 산도즈는 미국에 엔브렐 바이오시밀러에 대해 허가 신청을 마친 상태다. 따 라서 산도즈의 엔브렐 바이오시밀러의 미국 상업화 시점, 동사 베네팔리의 미국 상업화 시점 등이 베 네팔리의 상업적 포텐셜 결정에 중요한 변수가될 것으로 판단된다. 참고로 베네팔리의 미국 마케팅 파트너는 미국의 머크다. 삼성바이오에피스의 레미케이드 바이오시밀러는 2016년 5월 미국에 허가 신청을 했다. 본 치료제에 대한 국내 상품명은 렌플렉시스다. 셀트리온의 인플렉트라가 이미 미국에서 허가를 받은 만큼, 동사 레미케이드 바이오시밀러의 상업적 포텐셜은 셀트리온과 존슨앤존슨과의 특허 소송 결과, 마케팅 파 트너 머크의 판매 역량 등에 따라 결정될 것으로 판단된다. 동사 레미케이드 바이오시밀러는 2017년 에 미국에서 허가를 받을 것으로 전망된다.

표 17. 삼성바이오에피스의 파이프라인 현황 프로젝트

대상물질

오리지널명

주요 적응증

개발현황 유럽 출시 한국 출시 미국 허가 신청 유럽 허가 한국 허가 임상 3상

SB4

Etanercept

Enbrel

류마티스 관절염

SB2

Infliximab

Remicade

류마티스 관절염

SB9

Insulin Glargin

Lantus

당뇨

SB3

Trastuzumab

Herceptin

유방암

임상 3상

SB5

Adalimumab

Humira

류마티스 관절염

임상 3상

SB8

Bevacizumab

Roche

대장암

임상 3상 시험 신청

자료: 삼성바이오에피스, 미래에셋대우 리서치센터

그림 32. 삼성바이오에피스 지배구조 현황

자료: 삼성바이오로직스, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

그림 33. 삼성바이오에피스의 파트너 현황

자료: 삼성바이오에피스, 미래에셋대우 리서치센터

에이프로젠의 레미케이드 바이오시밀러는 2015년 10월 일본에 품목허가 신청이 이루어졌다. 본 품 목에 대한 글로벌 파트너는 일본의 니찌이꼬 제약이다. 본 품목의 일본 허가는 2016년 하반기로 예 상된다. 동사는 본 품목에 대한 일부 물량을 니찌이꼬 제약에 납품한 상태다. 따라서 일본 허가 획득 의 가시성은 높아 보인다. 동사의 레미케이드 바이오시밀러는 일본에서 허가를 받은 최초의 품목은 아니다. 하지만 일본 내 임상 사례가 일본 내 최초의 레미케이드 바이오시밀러보다 많은 만큼, 의미 있는 점유율 확보가 가능할 것으로 기대된다. 에이프로젠은 레미케이드 바이오시밀러의 미국 가교 임상3상 허가를 2016년 5월에 신청했다. 본 품 목에 대한 미국 판권을 니찌이꼬 제약이 가지고 있다. 이에 니찌이꼬 제약이 본 품목의 미국 판권에 대한 서브 라이센싱에 성공하게 되면, 에이프로젠 레미케이드 바이오시밀러의 상업적 포텐셜은 증대 될 것으로 예상된다. 한편 에이프로젠은 2016년 5월에 코스닥 상장심사를 청구했다.

표 18. 에이프로젠의 파이프라인 현황 바이오시밀러 후보군 프로젝트

대상물질

오리지널명

주요 적응증

GS071

Infliximab

Remicade

류마티스 관절염

자체 신약 후보군 프로젝트 AP102 AP202 AP302

목표 적응증 심혈관질환 항암제 신종플루 및 조류독감

개발현황 일본 허가 신청 미국 가교 임상 3상 신청

개발현황 전임상 단계 전임상 단계 전임상 단계

자료: 에이프로젠, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

그림 34. 에이프로젠의 지배구조 현황

자료: Dart, 미래에셋대우 리서치센터

그림 35. 에이프로젠의 파트너 현황

자료: 각 사, 미래에셋대우 리서치센터

셀트리온, 삼성바이오에피스, 에이프로젠 등의 글로벌 바이오시밀러 시장 진출 확대는 국내 바이오시 밀러, 바이오베터, 항체 약물 결합(Antibody Drug Conjugate, ADC) 개발사들에 대한 투자자들의 관 심도 제고 및 투자심리 개선에 기여할 수 있을 것으로 판단한다. 표 19. 주요 바이오시밀러, 바이오베터, ADC 개발사 정리 구분

종목명

바이오시밀러

삼성물산

22,573.1

셀트리온

11,507.4

LG생명과학

바이오베터

1,177.0

설명 바이오시밀러 개발사 삼성바이오에피스를 손자 회사로 보유 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마 개발. 유럽 등 출시. 2H16 미국 출시 기대 일본 파트너 모치다 확보

동아쏘시오홀딩스

907.9

바이오시밀러 개발사 DBM을 자회사로 보유. 일본 파트너 메이지세이카 파마

셀트리온제약

636.3

셀트리온 항체 바이오시밀러의 국내 판매

바이넥스

625.8

에이프로젠의 바이오시밀러 생산

슈넬생명과학

582.5

비상장사 에이프로젠의 바이오시밀러에 대한 국내 독점판매권 보유

알테오젠

212.6

브라질 파트너 확보

한미약품

6,668.0

당뇨 치료제 랩스 엑센딘 개발 중. 사노피에 기술수출

녹십자

2,132.8

헌터증후군 치료제 헌터라제 개발

제넥신

1,111.1

성장 호르몬제 및 자궁경부암 치료제 개발 중

ADC(항체-화학 의약품 결합체, 셀트리온 antibody-drug conjugate) 레고켐바이오 주: 시총은 6월 1일 종가 기준 자료: 미래에셋대우 리서치센터

시총(십억원)

Mirae Asset Daewoo Research

11,507.4

ADC 개발 중

320.0

ADC 개발 중

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

미국 미용 시장에서 국내사 제품 상업화 진전 미용 시장에서 처방되는 의약품은 보툴리눔 독소 제품이 대표적이다. 보툴리눔 독소 제품의 대표 제 품은 알러간의 보톡스다. 현재 국내에는 3개사가 보툴리눔 독소 제품을 자체 개발해, 제조 및 판매 중에 있다. 3개사는 메디톡스, 대웅제약, 휴젤 등이다. 이 3개사는 모두 미국에서 제품 개발을 추진 중에 있고, 파트너를 확보하고 있다.

표 20. 주요 보툴리눔 독소 제품 정리 보톡스

메디톡신

이노톡스

보툴렉스

나보타

독소형태

A형

제조원

미국 Allergan

한국 메디톡스

한국 휴젤파마

한국 대웅제약

국내 판매자

한국엘러간

한국 에자이, 에스트라, 메디톡스 메디톡스

휴젤파마, 종근당

대웅제약

국내 허가일

1996.10.02

2006.03.16

2013.12.11

2009.03.13

2013.11.29

성분

A형독소 100U, 50U

A형독소 200U, 100U, 50U

A형독소 40U

A형독소 100U, 200U, 50U

A형독소 100U, 50U

주: 보톡스는 과거 대웅이 제조 및 판매. 해당 제품 허가 취하되었고, 2008년 4월 16일자로 한국앨러간이 보톡스주 100유닛 허가 획득 자료: 식약처, 미래에셋대우 리서치센터

그림 36. 메디톡스의 뉴로녹스

그림 37. 메디톡스의 이노톡스

자료: 메디톡스, 미래에셋대우 리서치센터

그림 38. 휴젤의 보툴렉스

그림 39. 대웅제약의 나보타

자료: 휴젤, 미래에셋대우 리서치센터

자료: 대웅제약, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

메디톡스의 미국 파트너는 미국의 알러간이다. 알러간은 보톡스의 개발사이다. 2016년 하반기에 개 선된 신경독소 후보제품에 대한 미국 임상3상 개발에 들어갈 것으로 기대된다. 임상3상 개발이 진행 되면, 소정의 마일스톤이 유입될 전망이다.

표 21. 알러간 기술 이전 계약 정리 구분

내용

기술이전 계약일

2013.09.26

계약 상대방

Allergan

총 계약금액 업프론트 미국 BLA 승인 등 허가 달성에 따른 마일스톤 최대 판매실적에 따른 최대 기술 도입·이전 대상 기술 도입·이전 방법 계약 조건

$362M $65M $116.5M $180.5M 개선된 신경독소 후보제품 -라이선스 이전 -허가승인을 위한 데이터 이전 -메디톡스가 제품 생산 및 생산 제품을 전 세계 시장에 독점 공급 -Allergan은 국내외 일본을 제외한 전세계 시장에서 독점 개발 및 판매 -국내 시장에 대한 판권은 동사, 일본 시장은 공동 판매

자료: 미래에셋대우 리서치센터

대웅제약의 미국 파트너는 미국의 알패온(Alphaeon)이다. 미국 및 유럽향 수출 계약을 미국의 에볼 루스(Evolus)와 맺었다. 그런데 미국의 스트라스피 크라운(Strathspey Crown) 지주사가 에볼루스를 인수했고, 알패온은 스트라스피 크라운의 자회사로 대웅제약의 볼툴리눔 독소 제품에 대한 미국과 유 럽에 대한 판매권을 부여 받았다. 대웅제약의 보툴리눔 독소 제품은 미국 임상3상이 완료되었고, 2016년 4분기에 미국 허가 신청이 예상된다.

표 22. 대웅제약 나보타의 개발 및 수출 계약 등 주요 사항 정리 허가사항 효능·효과 제품 장점

개발경과

총 투자비용 해외 파트너

기대효과

나보타주(보툴리눔 톡신 A형, 전문의약품) - 미간주름의 일시적 개선(임상완료), 뇌졸중환자의 팔경직 개선(임상시험 중) - 독자적 발굴기술을 통해 천연형균주를 동정하고, 이로부터 고순도, 고품질의 보툴리눔 톡신 A형 단백질을 정제하여 안전한 제품을 개발 함 - 우수한 안전성(주사부위에서 타 조직으로 확산에 따른 부작용 발생율 최소화) - 1994~2007 : 대웅제약이 한국시장에 보톡스 최초 발매 - 2008 : A사가 보톡스 국내판권을 회수 - 2008~2013 : 대웅제약, '(가칭)나보타 주' 자체 연구개발(생산균주 개발, 비임상/임상연구) - 1994~2012 : 대웅제약이 한국시장에 보톡스 최초 발매 - 120억 원 - 미국/유럽 : 에볼루스 - 남미 : 파마비탈 - 미국/유럽향 5개년 수출액(기술료 포함) 약 5,200억 원 - 멕시코, 콜롬비아 등 남미지역 15개국 유통계약 규모 1,500억 원 - 중동 시장 160억 원 판매 계약

자료: 보건복지부, 언론, 미래에셋대우 리서치센터

휴젤의 미국 파트너는 유럽 오스트리아의 크로마 파마(Croma Pharma)다. 휴젤의 보툴리눔 독소 제 품은 2015년 12월 미국 FDA로부터 미국 임상3상에 대한 시험승인을 받아, 향후 미국 상업화 진전 이 기대된다.

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

정책 효과 부각 치과 임플란트 건강보험 급여 확대 우리는 2016년 하반기에 정책 중 치과 임플란트 건강보험 급여 정책을 주목한다. 본 정책은 어르신 치과 임플란트 보험 급여 정책으로도 불린다. 본 정책은 2014년 7월부터 단계적으로 시행되고 있다. 2014년 7월부터 75세 이상, 2015년 7월부터 70세 이상 적용되고 있고, 2016년 7월부터 급여 적용 연령이 65세 이상으로 확대될 예정이다. 본 보험 급여 정책의 시행으로, 한국의 치과 임플란트 시장 은 성숙기에서 다시 성장기로 진입할 것으로 전망된다. 2015년 기준 국내 임플란트 시장 규모는 2,000억 원 정도이다. 65세 이상 급여 적용이 이루어지면 새로운 급여 시장이 창출될 것으로 보인다. 최대 약 780억 원 수준의 신규 급여 시장이 형성될 것으로 추정된다. 급여 정책으로 기존 포괄수가제에서 행위별수가제로 전환된다. 이로써 의사의 저가 임플란트 시술을 통한 추가적인 수익성 확보는 어려워지고, 환자가 임플란트 브랜드를 선택하게 될 것으로 판단된다. 현재 급여 정책 하에서 일부 외산 브랜드와 국내 브랜드 제품들이 보험 급여를 받고 있고, 환자 부담 기준 상위사 제품의 가격과 하위사 제품 가격과 큰 차이를 보이고 있지 않고 있어, 품질이 더 우수한 국내 상위사 제품으로 환자의 선택이 집중될 것으로 예상된다. 결국 국내 시장은 제품력, 영업력, 브 랜드 인지도, 자본력 등 측면에서 우위를 점하고 있는 상위 업체 중심으로 재편될 것으로 판단된다. 표 23. 임플란트 급여 적용 시행방안 정리 구분 적용 시기 및 적용 대상 적용 개수 적용 부위 적용 수가 본인부담율

내용 2014년 7월부터, 만 75세 이상, 부분무치악 환자 (완전무치악은 제외) 2015년 7월부터, 만 70세 이상, 부분무치악 환자 (완전무치악은 제외) 2016년 7월부터, 만 65세 이상, 부분무치악 환자 (완전무치악은 제외) 평생 2개 상·하악 구분 없이 어금니, 앞니 모두 적용 *다만 앞니의 경우에는 어금니에 임플란트 식립이 불가능한 경우만 적용 행위: 1,012,960원(의원급 기준) 식립치료재료 : 표면처리 등에 따라 여러 가격으로 산정, 13~27만원 수준 환자 본인부담율 50%

자료: 보건복지부, 미래에셋대우

표 24. 치과 임플란트 비용 구분 수가(1개당) 본인부담(1개당)

당초(비급여) 139만원~180만원 (관행수가, 의원급 기준)

향후(급여) 118.9만원(의원급 기준) 59.6만원(의원급 기준)

비고 행위수가(약 101.3만원) + 치료재료(약 17.9만원) 진찰료 포함

자료: 보건복지부, 미래에셋대우 리서치센터

그림 40. 임플란트 치료 재료

자료: 보건복지부, 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

그림 41. 급여 적용 대상 인구 비중, 16년 65세 이상 840만 여명, 총 인구의 16.5% 급여 대상 (%) 20

0 14

16F

자료: 보건복지부, 통계청, 미래에셋대우 리서치센터

그림 42. 임플란트 급여 시장 예상 규모, 16년 최대 약 780억 원 규모 시장 창출 (십억원) 최소 규모 80

최대 규모

0 14

자료: 보건복지부, 통계청, 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

16F

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

이슈 – 재벌 기업의 헬스케어 사업 구체화 최근 재벌 기업들의 헬스케어 사업 추진 사항들이 투자자들에게 공개되고 있거나, 헬스케어 사업 강 화에 대한 방향성이 확인되고 있다. 이러한 재벌 기업들에는 삼성 그룹, SK 그룹, CJ 그룹 등이 있다. 이외에도 KT&G, 삼양사 등 기존 국내 상위 제약사들과는 자본력에 있어 상당히 우위에 있는 대형 기업들이 헬스케어 사업 강화 혹은 진입에 대한 분명한 방향성을 제시하고 있다. 우리는 이러한 재벌 기업들과 대형 기업들의 헬스케어 사업 강화 혹은 진입 구체화가 투자자들의 헬 스케어 섹터에 대한 관심도를 제고할 수 있을 것으로 판단한다. 그리고 이들 기업들 중 우리는 삼성 과 SK를 주목한다. 헬스케어 사업 추진이 구체화되고 있고, 가속도를 내고 있으며, 글로벌 제품 상업 화에 있어 성과를 내고 있기 때문이다.

삼성의 헬스케어 산업 진격 우리는 2014년 11월 27일 발간한 2015 헬스케어 전망 보고서를 통해 삼성의 헬스케어 산업 진출이 구체화되고 있음을 언급했다. 또한 장기적 관점에서 삼성이 헬스케어 산업 내에서 구조적인 강점을 확보할 수 있을 것이라고 판단을 내린바 있다. 헬스케어 산업의 핵심 가치 사슬인 병원(서비스), 의약 품(치료), 의료기기(진단) 등에 대한 전문 회사를 그룹 차원에서 확보하고 있기 때문이다.

그림 43. 삼성그룹의 헬스케어 주요 계열사

의료기기

의약품

의료서비스

자료: 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

최근 삼성 그룹은 의약품 분야에서 성과를 내고 있다. 특히 바이오의약품 위탁계약생산(Contract Manufacturing Organization)과 바이오시밀러에서 뚜렷한 성과를 내고 있다. 바이오의약품 CMO는 삼성바이오로직스가 담당하고 있고, 바이오시밀러는 삼성바이오에피스가 맡고 있다. 그림 44. 삼성바이오로직스 및 삼성바이오에피스 지배구조 현황

자료: 삼성바이오로직스, 미래에셋대우 리서치센터

삼성바이오로직스는 18만 리터 캐파의 공장을 구축해, 바이오 의약품 CMO 업체들 중 캐파 기준 글 로벌 3위이다. 현재 빅파마 로슈와 BMS를 고객사로 확보했다. 2015년 11월 착공한 18만 리터 캐파 의 3공장 건설이 완공되면, 동사는 총 캐파 36만 리터를 구축하게 된다. 동사의 빠른 캐파 증설 속도는 글로벌 바이오의약품 CMO 업체들의 캐파 경쟁을 본격화 시켰다. 론 자, 베링거 인겔하임 등 기존 바이오의약품 CMO 업체들은 캐파 증설을 밝혔다. 또한 잠재적인 바이 오의약품 CMO 업체인 셀트리온 조차도 최근 캐파 증설을 공식화했다. 삼성바이오로직스의 바이오의약품 CMO 사업과 관련해 여러 강점, 약점, 기회, 위협 등이 존재한다. 우리는 동사가 현재까지 보여주고 있는 사업 추진 속도와 자회사 삼성바이오에피스와의 시너지 등을 감안할 때, 바이오의약품 CMO에 그치지 않고, 종합 글로벌 의약품 회사로 발돋움할 수 있을 것으로 기대한다. 표 25. 삼성바이오로직스의 SWOT 정리 Strength(강점) · 공격적이고 과감한 생산 캐파 증설 계획의 시너지 · 최신 설비 구축. 최신 기술 접목 공정 개발에 따른 경쟁사와 차별화된 수율 확보 · 경쟁사와 달리 대규모 생산 공장이 4곳에 집중되어 있어 효율화 극대 · 무균 공정을 지닌 반도체 생산 노하우를 지닌 삼성전자 및 삼성 그룹과의 시너지 Weakness(약점) · 바이오의약품 CMO 사업에 신규로 진출 · 트랙레코드가 없는 점 Opportunity(기회) · 전방 산업인 바이오의약품의 수요 증대 · 바이오의약품 전문 CMO 업체 4곳이 글로벌 시장 과점 · 바이오의약품 오리지널 업체인 빅파마(BMS, Roche)와 바이오시밀러 고객사(자회사 삼성바이오에피스) 확보 Threat(위협): · 기존 리딩 업체들의 캐파 증설 계획 발표. · 리딩 업체간 캐파 경쟁 점화 가능성 대두. 치킨 게임 발발 가능성 점증 자료: 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 26. 삼성바이오로직스의 사업 진행에 대한 총평 · 의약품 품질 관리 능력 시스템화에 효율적인 공장 건설 접근 · 소규모 1공장 이후 대형 공장 건설 · 의약품 품질 관리 능력 시스템화에 효율적 · 상대적으로 파일럿 스케일에 해당하는 1공장 가동을 통해 품질 관리 시스템 구축 달성 추정 · 품질 관리 노하우 구축 이후, 바로 15만 리터 2공장 건설. 또한 2공장 이후 18만 리터 공장 건설 계획도 발표 · 바이오의약품 CMO 산업 수요 팽창기에 맞춘 설비 구축 및 공장 가동 개시 · 항체 바이오시밀러의 미국 시장 개방으로 17년 이후 바이오의약품 CMO에 대한 급증 가능성 존재 · 특허 의약품 보유 빅파마 뿐만 아니라 바이오시밀러 개발사도 고객사로 확보해, 바이오의약품 CMO 제품라인 다변화 · 최근 5월 4일, 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 브렌시스(엔브렐 바이오시밀러)에 대해 삼성바이오로직스와 생산 계약 체결 · 바이오의약품 CMO 제품라인 다변화는 경쟁사와 차별화된 것. 이는 향후 추가적인 바이오시밀러 개발사를 고객으로 가져올 수 있음을 함축 · 기존 업체들은 주로 특허의약품 생산에 주력 · 론자가 테바(Teva)와 바이오시밀러 개발 관련 JV 설립했으나, 개발 아이템 중단된 상태 · 빅파마, 바이오시밀러 개발사 등을 고객으로 가져온 것은 이해 상충 부분 회피 가능 관리 능력 구축했음을 의미하는 것 · 특허 의약품 보유 회사는 CMO 업체에 다른 동일 적응증 제품 취급 금지하도록 하는 계약 조항을 넣는 편 · 이는 생산라인 분리, 품질 관리 자신감 등 함축 · 캐파 증설 속도는 경쟁사와의 캐파 경쟁을 염두에 둔 것으로 판단 · 증설 속도에서 선점을 한 것으로 판단. 글로벌 경쟁사들 캐파 증설 계획 발표 했기 때문 · 향후 글로벌 업체간 캐파 증설 경쟁 본격화 될 경우, 동사의 자본조달 능력이 캐파 우위 유지에 중요할 것으로 판단 자료: 미래에셋대우 리서치센터

삼성바이오에피스는 항체 바이오시밀러에 있어 후발 업체였지만, 단기간에 항체 바이오시밀러를 개 발해, 현재는 유럽 기준에 부합하는 복수의 허가된 항체 바이오시밀러 제품을 확보한 유일한 바이오 파마로 발돋움 했다. 선두 업체인 셀트리온과의 격차를 줄이기 위해 미국 내 제품 상업화를 작업도 속도를 내고 있다. 동사는 다수의 항체 바이오시밀러 파이프라인을 구축하고 있다. 또한 마케팅 파트너로 미국의 바이오 젠과 미국의 머크를 확보했다. 선두 업체와의 상업화 시차를 얼마나 줄이고, 해외 파트너들의 마케팅 성과 도출 수준 등이 동사 바이오시밀러 사업의 상업적 성과를 결정할 것으로 판단된다.

표 27. 삼성바이오에피스의 파이프라인 현황 프로젝트

대상물질

오리지널명

주요 적응증

개발현황 유럽 출시 한국 출시 미국 허가 신청 유럽 허가, 한국 허가 임상 3상

SB4

Etanercept

Enbrel

류마티스 관절염

SB2

Infliximab

Remicade

류마티스 관절염

SB9

Insulin Glargin

Lantus

당뇨

SB3

Trastuzumab

Herceptin

유방암

임상 3상

SB5

Adalimumab

Humira

류마티스 관절염

임상 3상

SB8

Bevacizumab

Roche

대장암

임상 3상 시험 신청

자료: 삼성바이오에피스, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

SK의 제약 사업 구체화 SK는 자회사로 SK바이오팜과 SK바이오텍 등을 통해 제약 사업을 추진하고 있다. SK바이오팜은 신 약 개발, 특히 중추 신경계 약물에 집중하고 있다. SK바이오텍은 화학 의약품 CMO 사업에 특화되어 있다. SK바이오팜은 YKP3089(뇌전증)을 미국에서 임상3상을 진행 중이고, 2017년에 신약 허가 신청이 기대된다. 뇌전증 시장은 틈새 시장이다. 뇌전증 환자 진단이 어려운 편이고, 환자를 관리하는 의사 수가 많지 않기 때문이다. 이에 동사는 자체 마케팅을 염두에 두고 미국 상업화를 진전시키고 있다. 한편 동사는 과거에 카리스바메이트(carisbamate, 간질)를 미국의 존슨앤존슨에 기술 수출한 트랙 레코드를 가지고 있다. 카리스바메이트는 간질(뇌전증) 치료제로 미국 내 상업화에는 실패해, 존슨앤 존슨으로부터 권리를 반환 받았다. 현재 본 물질은 특허가 만료되었지만, 희귀질환인 영아발작으로 임상 개발 중에 있다. 그림 45. SK바이오팜, SK바이오텍 지배구조 현황

자료: SK, 미래에셋대우 리서치센터

표 28. SK바이오팜 파이프라인 현황 약물

적응증

YKP3089

뇌전증

SKL-N05

수면장애

Plumiaz

급성중첩발작

Carisbamate

영아발작

YKP10461

파킨슨

SKL13865

집중력장애

SKL10659

조울증

YKP10811

만성변비/과민성대장증후군

전임상

임상1상

임상2상

임상3상

자료: SK, 미래에셋대우 리서치센터

SK바이오텍은 빅파마들을 고객사로 확보하고 있고, 주로 신약에 대한 원료의약품을 위탁계약 생산해 납품하고 있다. 아울러 동사는 SK바이오팜 물질들에 대해 임상 시료를 공급 중에 있다. 따라서 SK바 이오팜 물질들의 상업적 성공은 SK바이오텍의 펀더멘털 강화를 견인할 것으로 판단된다.

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

중장기 전망 – 파이프라인 점검 국내사 개발 신약 증가 중 2000년 의약분업 이후, 국내 제약사 및 바이오파마의 사업모델은 선진국형인 연구개발로 전환이 되 었고, 나름의 파이프라인을 구축해 오고 있다. 10여년이 넘는 기간 동안 연구개발에 투자해, 그 결실 이 신약 허가 및 기술수출로 성과가 도출되고 있다. 식약처 발표에 따르면, 현재까지 국내 제약사 및 바이오 회사가 연구 개발해 허가를 받은 신약의 품 목수는 총 27개에 달한다. 2015년에 들어 5개의 신약이 허가를 받아, 1년 기준으로 가장 많은 신약 이 허가를 받았다. 2016년 상반기에도 신약 1개의 품목이 허가를 받았다. 그림 46. 국내 신약 품목 허가 수 추이. 2011~2015년 구간이 역대 최고 수준 (건수) 12

0 ~2000

2001~2005

2006~2010

2011~2015

2016~

자료: 식약처, 미래에셋대우 리서치센터

그림 47. 국내 신약 품목 허가 수 추이. 2015년이 역대 최고 수준 (건수) 6 5 4 3 2 1 0 1999

2001

2003

2005

2007

2009

2011

2013

2015

자료: 식약처, 미래에셋대우 리서치센터

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표 29. 국내 개발 신약 허가 품목 정리 제품명

회사명

주성분

효능.효과

허가일자

선플라주

에스케이케미칼㈜

헵타플라틴

항암제(위암)

99.7.15

이지에프외용액

㈜대웅제약

인간상피세포성장인자

당뇨성 족부

01.5.30

밀리칸주

동화약품공업㈜

질산홀뮴-166

항암제(간암)

01.7.6

큐록신정

제이더블유중외제약㈜

발로플록사신

항균제(항생제)

01.12.17

팩티브정

㈜엘지생명과학

메탄설폰산제미플록사신

항균제(항생제)

02.12.27

아피톡신주

구주제약㈜

건조밀봉독

관절염치료제

03.5.3

슈도박신주

씨제이제일제당㈜

건조정제슈도모나스백신

농구균예방백신

03.5.28

캄토벨주

㈜종근당

벨로테칸

항암제

03.10.22

레바넥스정

㈜유한양행

레바프라잔

항궤양제

05.9.15

자이데나정

동아제약㈜

유데나필

발기부전치료제

05.11.29

레보비르캡슐

부광약품㈜

클레부딘

B형간염치료제

06.11.13

펠루비정

대원제약㈜

펠루비프로펜

골관절염치료제

07.4.20

엠빅스정

에스케이케미칼㈜

미로데나필염산염

발기부전치료제

07.7.18

놀텍정

일양약품㈜

일라프라졸

항궤양제

08.10.28

카나브정

보령제약㈜

피마살탄칼륨삼수화물

고혈압치료제

10.9.9

피라맥스정

신풍제약㈜

피로나리딘인산염, 알테수네이트

말라리아치료제

11.8.17

제피드정

제이더블유중외제약㈜

아바나필

발기부전치료제

11.8.17

슈펙트캡슐

일양약품㈜

라도티닙염산염

항암제(백혈병)

12.1.5

제미글로정

㈜엘지생명과학

제미글립틴 타르타르산염

당뇨병치료제

12.6.27.

듀비에정

㈜종근당

로베글리타존황산염

당뇨병치료제

13.7.4

리아백스주

㈜카엘젬백스

테르토모타이드염산염

항암제(췌장암)

14.9.15

아셀렉스캡슐

크리스탈지노믹스㈜

폴마콕시브

골관절염치료제

15.2.5

자보란테정

동화약품㈜

자보플록사신D-아스파르트산염

항균제(항생제)

15.3.20

시벡스트로정

동아에스티(주)

테디졸리드포스페이트

항균제(항생제)

15.4.17.

시벡스트로주

동아에스티(주)

테디졸리드포스페이트

항균제(항생제)

15.4.17.

슈가논정

동아에스티(주)

에보글립틴타르타르산염

당뇨병치료제

15.10.02

올리타정

한미약품(주)

올무티닙염산염일수화물

항암제(폐암)

16.05.13

자료: 식약처, 미래에셋대우 리서치센터

또한 일부 제약사 및 바이오 파마들은 미국에서 제품 허가를 획득하는 데 성공했다. 현재까지 우리나 라 회사가 미국에서 허가를 받은 자체 개발 의약품의 품목 수는 총 7개 이다. 품목 허가를 획득한 회 사에는 LG생명과학, 한미약품, 동아에스티, 대웅제약, 셀트리온, SK케미칼 등이 있다. 최근 들어 미국 FDA로부터 허가를 획득하는 품목 간의 시차가 줄고 있다. 국내 회사들의 미국 시장 진출이 본격화되 고 있다.

표 30. 미국 허가 품목 정리 순번

약물명

회사

허가 일자

비고

1 팩티브(Factive)

제미플록사신(gemifloxacin mesylate)

LG생명과학

2003.04.04

화학 의약품, 신약

2 발트로핀(Valtropin)

소마트로핀(Somatropin Recombinant)

LG생명과학

2007.04.19

바이오 의약품, 신약

3 에소메졸(Esomeprazole Strontium)

에소메프라졸(esomeprazole strontium)

한미약품

2013.08.06

4 시벡스트로(Sivextro)

테디졸리드(tedizolid phosphate)

큐비스트(Cubist Pharms) 2014.06.20

5 대웅메로페넴주(Meropenem)

메로페넴(meropenem)

대웅제약

2015.12.18

화학 의약품, 개량신약 화학 의약품, 신약, 동아에스티가 원개발사 화학 의약품, 제네릭

6 인플렉트라(Inflectra)

인플릭시맵(infliximab-DYYB)

셀트리온

2016.04.05

7 앱스틸라(Afstyla)

단일 사슬형 제8인자(rVIII-Single Chain)

CSL 베링(CSL Behring) 2016.05.25

자료: FDA, 미래에셋대우 리서치센터

성분명

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바이오 의약품, 바이오시밀러 바이오 의약품, 바이오베터. 허가 경로상 바이오 신약 SK케미칼이 원개발사

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국내 회사들의 자체 개발 의약품을 통한 해외 진출 확대 가능 전망 우리가 파악하기로 현재까지 국내 제약사 및 바이오 회사가 자체 개발한 의약품의 기술수출 혹은 제 품 공급 계약은 총 163건에 달한다. 2000년 들어, 해외 회사와 파트너링에 성공하는 사례가 늘고 있 다. 2001~2005년에 19건의 계약이 도출되었고, 2006~2010년에 42건의 계약이 성사되었으며, 2011~2015년에 80건, 2016년 이후 5건의 계약이 체결되었다.

그림 48. 국내사의 기술수출 및 완제 공급 계약 추이 (건수) 30 25 20 15 10 5 0 1989

1992

1995

1998

2001

2004

2007

2010

2013

2016

자료: KDRA, 언론, 미래에셋대우 리서치센터

그림 49. 국내사의 기술수출 및 완제 공급 계약 추이. 2011~2015년에 최대 계약 건 수 기록 (건수) 90

0 1986~1990

1991~1995

1996~2000

2001~2005

2006~2010

2011~2015

2016~

자료: KDRA, 언론, 미래에셋대우 리서치센터

선진국 소재 회사와 체결된 계약이 늘고 있다. 2001~2005년 9건, 2006~2010년 21건, 2011~2015 년 33건, 2016년 이후 2건을 기록 중에 있다. 또한 다국적 회사와 계약 체결도 증가하고 있다. 2001~2005년 6건, 2006~2010년 9건, 2011~2015년 16건 등을 기록하고 있다. 이러한 계약 증가 는 국내 회사의 자체 개발 의약품의 상업적 포텐셜이 선진국 소재 회사의 까다로운 검증 과정을 통과 해 인정 받고 있음을 반증하는 것이고, 해당 자체 개발 의약품의 목표 시장이 선진국 시장을 포함하 게 되면서 상업적 포텐셜 증대로 연결되는 것을 내포하는 것이다.

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그림 50. 선진국 소재 회사 대상 기술수출 및 완제 공급 계약 추이 (건수) 35

0 1986~1990

1991~1995

1996~2000

2001~2005

2006~2010

2011~2015

2016~

2006~2010

2011~2015

2016~

자료: KDRA, 언론, 미래에셋대우 리서치센터

그림 51. 다국적 회사 대상 기술수출 및 완제 공급 계약 추이 (건수) 18

0 1986~1990

1991~1995

1996~2000

2001~2005

자료: KDRA, 언론, 미래에셋대우 리서치센터

표 31. 국내사의 기술수출 및 완제 공급 계약 정리 년도

기술수출기업

대상업체(국적)

기술수출내용

계약조건 및 기술료

‘89.7

한미약품(주)

로슈(스위스)

항생제 세프트리악손의 개량 제법(제법특허)

‘91.1

LG화학(주)

글락소(영국)

4세대 세파계 항생제(물질특허)

‘94.3

(주)유한양행

그레란

말로틸레이트계 간질환치료제 YH-439(물질특허)

‘95.9

한미약품(주)

갈레나(체코)

사이클로스포린A/면역억제제(제법특허)

‘97.4

한미약품(주)

노바티스(스위스)

면역억제제 마이크로 에멀젼 기술(제법특허)

‘97.5

LG화학(주)

SKB(영국)

퀴놀론계 항생제(물질특허)

‘97.7

LG화학(주)

워너램버트(미국)

항응혈제(물질특허)

‘97.8

한미약품(주)

노바티스(스위스)

면역억제제 마이크로 에멀젼 기술(제법특허)

‘98.2

부광약품(주)

트라이앵글(미국)

B형간염치료제 L-FMAU (제제기술 독점판권 매각)

‘99.4

SK케미칼(주)

Stada(독일)

오메드정

‘99.6

SK(주)

존슨 앤 존슨(미국)

간질 치료제 YKP509(특허사용권 및 판권)

‘99.11

동아제약(주)/ 한국화학연구소

스티펠(미국)

비마약성 진통제 KR-2508(특허사용권)

'00.3

(주)종근당

헥살(독일)

위염· 위궤양치료제 오메프라졸 제제 오엠피 제조기술

- 6년간에 걸처 총 6백만달러 - 계약금: 1천5백만달러 - 경상기술료: 순매출액의 7% - 계약금: 2백만달러 - 경상기술료: 순매출액의 5% - 경상기술료: 순매출액의 6% - 계약금: 3백만달러 - 경상기술료: ‘98년부터 10년간 6천만달러 - 계약금: 3천7백5십만달러 - 경상기술료: 발매후 20년간 매년 매출액의 9% - 계약금: 4천만달러 - 경상기술료: 상품화 이후 12년간 매출액의 10% - 계약금: 1천1백만달러 - 경상기술료: 순매출액의 15% - 계약금: 6백만달러 - 중도기술료: 6천8백5십만달러 - 경상기술료: 발매후 10년간 순매출액의 14% N/A - 계약금(Upfront) 및 기술료(Milestone) - 로열티(Royalty): 매출액의 일정 비율 - 계약금(정액기술료): 150만달러 - 경상기술료: 발매후 매년 순매출액의 5% - 계약금: 50만달러 - 경상기술료: 8년간 매년 독일내 매출액의 3.5%

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

년도

기술수출기업

대상업체(국적)

기술수출내용

‘00.10

(주)유한양행

SKB(영국)

위궤양치료제 YH1885(특허사용권 및 판권)

‘00.11

(주)종근당

ALZA(미국)

캄토테신계 항암제 CKD-602(특허사용권 및 판권)

‘00.11

SK(주)

존슨 앤 존슨(미국)

우울증 치료제 YKP10A (특허사용권 및 판권)

‘00.

(주)바이넥스

생화학유한 공사(중국)

초임계 추출법을 이용한 의약품소재 판크레아틴 제품 개발

‘01.12

일양약품(주)

립존제약사(중국)

항궤양치료제 IY-81149 (특허사용권 및 판권)

‘02

안국약품(주)

베트남

tobicom cap 관련

‘02.11

(주)LG생명과학

GeneSoft(미국)

퀴놀론계 항생제 팩티브 (미국/유럽 판매 제휴협약)

‘02.11

(주)대웅제약

Hikma (요르단)

EGF (판권)

‘04

(주)바이로메드

베이징 노스랜드 바이오텍 VM202RY (중국)

'04.2

(주)아모레퍼시픽 슈바르쯔사(독일)

바닐로이드 수용체(VR) 길항제(특허사용권 및 판권)

‘04. 4

(주)LG생명과학

Anadys社(미국)

B형간염치료제 LB80380(특허사용권 및 판권)

'04.

(주)LG생명과학

Holling社(대만)

퀴놀론계 항생제 팩티브(대만 판매 제휴 협약)

'04.

(주)LG생명과학

Ache社(브라질)

퀴놀론계 항생제 팩티브(브라질 판매 제휴 협약)

'04.

(주)LG생명과학

Aspen社(남아공)

퀴놀론계 항생제 팩티브(남아프리카공화국외 4개국) 판매 제휴협약)

‘04.9

(주)LG생명과학

Tabuk社(사우디)

퀴놀론계 항생제 팩티브(중동지역 판매 제휴 협약)

‘04.9

(주)LG생명과학

Vero Pharm (러시아)

퀴놀론계 항생제 팩티브 (러시아 및 독립국가연합 지역 판매 제휴 협약)

'04.9

(주)LG생명과학

Abdi Ibrahim (터키)

퀴놀론계 항생제 팩티브 (터키 판매 제휴 협약)

‘04.11

부광약품(주)

Eisai (일본)

클레부딘(한국을 제외한 아시아 10개 국에서의 클레부딘 개발 및 향후 판매권)

‘05 ‘05

(주)중외제약 안국약품(주)

Chugui(일본) 베트남

대장암치료제 연질CAP 관련기술

‘05.6

부광약품(주)

Pharmasset (미국)

클레부딘(아시아를 제외한 북미, 중미, 남미, 유럽, 카리브해 연안국, 이스라엘 등의 국가들에대한 개발 및 향후 판매권)

‘05.9

일양약품(주)

TAP(미국)

일라프라졸(특허권과 합성기술 및 판권)

계약조건 및 기술료 - 계약금(정액기술료): 1억달러 - 경상기술료: 2015년 까지 매년 매출액의 10% - 기술료(정액기술료): 3천만달러 - 계약금: 300만불 - 경상기술료: 상품화시 매년 매출액의 5% - 계약금(Upfront) 및 기술료(Milestone) - 로열티(Royalty): 매출액의 일정 비율 N/A - 선수금(제품화전): 250만달러 - 2차분: 32만5천달러 - 경상기술료(제품화 이후): 2014년까지 · 최초 3년간 총매출액의 10% · 3년이후 5년동안 총매출액의 8% · 잔여기간동안 총매출액의 6% - 중국1개국만 한정판매 N/A - 기술수출료: 4,050만 달러 - 경상기술료: 매출액의 일정비율 - 전세계 원료 및 완제품 독점 공급권 확보 - GeneSoft의 주식 14% 획득 - 기술수출료: 계약금 20만 달러 외 - 경상기술료: 매출액의 일정비율 - 이라크와 이집트를 제외한 중동 크로스 라이센싱 계약 - 계약금: (계약체결시)325만유로 - 기술료: (신약판매허가시까지, 연구개발단계별) 1억7백5십만 유로(한화 약 1,610억원), (신약판매시) 별도의 Running Royalty 지불 예정 - 기술수출료: 3,000만 달러 - 경상기술료: 매출액의 일정비율 - 전세계 원료 독점 공급권 확보 - 개발비용: 양사 공동 부담 (5:5 비율) - 경상기술료: 매출액의 일정비율 - 완제품 독점 공급권 확보 - 협력사의 판매지역 내 허가 취득 의무 - 경상기술료: 매출액의 일정비율 - 완제품 독점 공급권 확보 - 협력사의 판매지역 내 허가 취득 의무 - 경상기술료: 매출액의 일정비율 - 완제품 독점 공급권 확보 - 협력사의 판매지역 내 허가 취득 의무 - 경상기술료: 매출액의 일정비율 - 완제품 독점 공급권 확보 - 협력사의 판매지역 내 허가 취득 의무 - 경상기술료: 매출액의 일정비율 - 완제품 독점 공급권 확보 - 협력사의 판매지역 내 허가 취득 의무 - 경상기술료: 매출액의 일정비율 - 완제품 독점 공급권 확보 - 협력사의 판매지역 내 허가 취득 의무 - 계약금: 500만 달러 - 기술료: 4,000만 달러 - 로열티: Eisai사의 클레부딘 순매출액의 약 14% N/A N/A - 계약금: 600만 달러 - 기술료: 3,000만 달러 - 로열티: Pharmasset사의 클레부딘 순매출액의 약 10~14% - 계약금: 350만 달러 - 기술료: 4,400만 달러 - 로열티: 일라프라졸 출시 시점부터 15년간 한국과 중국을 제외한 전세계 판매액의 5~10%

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

년도 ’05.10 '06 ‘06.3

‘06.3

‘06.4

‘06.4 ‘06.4 ‘06.5 ‘06.11 '07.1 '07 '07 '07 '07 '07 '07 ‘07.6 ‘07.6 ‘07.11 ‘08 ‘08 ‘08 ‘08 ‘08.1 ‘08.3 ‘08.12 ‘09 ‘09.5 ‘09.6 ‘09.7 ‘10.1 ‘10 ‘10 ‘10.1 ‘10.3 ‘10.4 ‘10.5 ‘10.5 ‘10.5 ‘10.6

기술수출기업

대상업체(국적)

계약조건 및 기술료 - 임궤스트사에 R&D, 사업화 실시권 부여 Imquest 항바이러스 제제(SJ-3366 및 계열 화합물) - 임궤스트사는 사업화에 소요되는 모든 개발비 부담 삼진제약(주) Pharmaceuticals(미국) (특허사용권 및 판권) - 로열티: 사업화 성공이후 매출액의 일정비율 대원제약(주) N/A(베트남) 소프트캡슐 제조방법 N/A 디지털바이오텍 Grunenthal GmbH(독일) 차세대 진통제 기술료: 4,000만 유로 - 아시아지역을 제외한 전세계 개발권 및 판매권 이전 - 기술료: 총 1억 3천만유로 ① 임상3상진행시 3,000,000EUR 골다공증치료제(rhPTH)특허 관련 유전자재조합기술 ② 판매승인후 3,000,000EUR (주)녹십자 BIRD Projekt GmbH (독일) (특허사용권 및 판권) ③ Marketing partner 계약후 10,000,000EUR ④ BIRD사 지분 40% - 로열티: 년매출규모에 따라 순매출액의 3.5-4.5% - 임궤스트사에 R&D, 사업화 실시권 부여 Imquest 피페라진(Piperazine) 계열 항암제 - 임궤스트사는 사업화에 소요되는 모든 개발비 부담 삼진제약(주) Pharmaceuticals(미국) (특허사용권 및 판권) - 로열티: 사업화 성공이후 매출액의 일정비율 - 계약금: 250만 달러 (주)중외제약 Sandoz(스위스) 이미페넴(이미페넴제조기술 및 판권) - 로열티: 순매출액의 일정비율 - 핵심원료 독점공급권 확보 - 로열티: 중동지역 매출액의 6% 한림제약(주) RAMA PHARMA(시리아) 점안액(제조기술 및 판권) - 핵심원료 독점공급권 확보 - 계약금: 100만 달러 (주)동부한농 다뉴브(미국) 녹내장 치료제(특허권, 제조권, 판권) - 기술료: 11,500만 달러 - 로열티: 매출액의 4~13%(20년간) 동아제약(주) GTS(일본) G-CSF(Biosimilar) 동아제약(주) Trius Therapeutics (미국) DA-7218 내성균 타겟 항생제 한올제약(주) N/A(중국) PN-Mix Inj. 한림제약(주) Novtethical(포르투갈) 로디엔정 (주)유한양행 Zhizun(중국) 레바넥스 제조 라이선스 한미약품(주) N/A(호주) 슬리머캡슐 공급계약 Global Licensing and Research Collaboration (주)LG생명과학 Takeda(일본) Agreement to discover, develop and commercialize anti-obesity drugs CKD-602의 특허권 및 제조, 판매에 관한 (주)종근당 OnKor (미국) 독점권 Pacific Beach BioSciences 퀴놀론계 항균제 - 기술료: 5,650만 달러 및 로열티 동화약품(주) (미국) (공동연구, 아시아지역을 제외한 개발 및 판권) Procter & Gamble 골다공증 치료제 - 기술료: 511백만 달러 및 로열티 동화약품(주) Pharmaceuticals(미국) (아시아지역을 제외한 개발 및 판권) 간질환 치료제 - 계약금: 2,000만달러 (주)LG생명과학 Gilead Sciences(미국) (한국, 인도, 중국을 제외한 개발 및 판권) - 기술료: 2억 달러 및 로열티 동화약품(주) Teijin(일본) DW-1350 - 기술료: 9,700만 달러 및 일본에서의 독점권리 크리스탈지노믹스㈜ Proquest Investment(미국) 저산소증치료제 한올제약(주) N/A(중국) 항생제 Tomiporan 주사 한올제약(주) N/A(인도네시아) PN-Mix Inj. (주)유한양행 Andromaco(칠레) Revanex - Distribution Agreement (주)유한양행 Zhijun(중국) Revanex - License Agreement SK케미칼(주) Teva(유럽) SID530 (주)종근당 Zafgen(미국) CKD-732 지엘팜텍(주) Siegfried(스위스) Tolterodine 기술수출 SK케미칼(주) CSL(호주) NBP601 (주)유한양행 Cadila Healthcare(인도) Revanex - License and Supply Agreement - 신약 후보물질에 대한 공동연구 및 기술이전 디지털바이오텍 Roche(스위스) RAGE antagonist - 총 마일스톤 2억 9천만 달러 SK바이오팜(주) N사(미국) DZ NS(비강분무형 간질치료제) (주)한독약품 사노피아벤티스(프랑스) 아마릴엠정 (주)LG생명과학 DCPC(중국) 차세대 당뇨병 치료제 - 계약금: 400만달러 C&C신약연구소 Chugai제약(일본) 개발후보품 라이센싱 동아제약(주) Warner Chilcott (미국) DA-8159(PDE-V 저해제) 한올바이오파마 Dem IIac(터키) 한페론(개량 인터페론) - 한올에서 공급하여 Bechet's disease,HCV 치료제 개발 한올바이오파마 BERNOFARM(인도네시아) HL007 고혈압-고지혈증 복합제 - 제어 방출형 기능성 복합제 수출 - 러시아 및 구CIS지역(우크라이나, 카자흐스탄, 우즈베키스탄) 한국유나이티드 제약(주) Segmenta Pharm(러시아) ClanzaⓇ CR Tabs 을 포함한 수출계약 - UAE를 비롯한 중동/아프리카 지역 총 16개국의 수출계약을 체 Itrom Trading Drug ClanzaⓇ CR Tabs 한국유나이티드 제약(주) 결 Store(UAE) Mirae Asset Daewoo Research

기술수출내용

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

년도

기술수출기업

대상업체(국적)

기술수출내용

계약조건 및 기술료

‘10.8

한올바이오파마

‘10.8

안국약품(주)

YSP(말레이시아)

HL009 아네노실코발라민 나노리포좀

- 아데노실코발라민 나노리포좀 제제 수출

영국

theobromine 300mg 관련

‘10.12

(주)LG생명과학

노벨(터키)

차세대 당뇨병 치료제

- 계약금: 200만달러

‘11

SK바이오팜(주)

A사(미국)

SKL-N05

- 미국에서 기면증 임상개발 및 상업화

‘11

SK바이오팜(주)

Medicilon(중국)

SKL-PSY

‘11.1

(주)보령제약

Stendhal사(멕시코)

카나브정 제품(멕시코 내 독점 판매권)

‘11.2

(주)바이로메드

Enlyton(미국)

VM503

‘11.3

(주)삼양바이오팜

다케다(일본)

siRNA 전달체

- 중국에서 전임상 개발 및 SFDA IND - 기술료: 로열티 685만 달러 (2010년부터 6년간 완제품 1,700만 달러 수출) - 계약금: 10만달러 - 마일스톤: 460만달러 - 공동연구 및 라이센스

‘11.4

(주)삼양바이오팜

칼베(인도네시아)

제넥솔 주사제 생산기술 이전

‘11.7

한국유나이티드 제약(주) Laboratories Lafran(프랑스) ClanzaⓇ CR Tabs

‘11.7

동아제약(주)

Meiji(일본)

DMB-3111(Herceptin Biosimilar)

- 항암 주사제 생산기술 이전 - 클란자CRⓇ 정을 포함한 향후 개량신약 pipeline 프랑스 현지공장 생산판매 계약 -

‘11.12

동아제약(주)

Meiji(일본)

‘11.12

한미약품(주)

카이넥스사(미국)

DA-8159(PDE-V 저해제) 경구용 항암제 신약개발 플랫폼 기술 ‘오라스커버리’

- 미국과 유럽지역 개발 및 상업화 권리 이전 - 계약금 포함 총 3,400만 달러(매출에 따른 로열티 별도)

‘11.12 안국약품(주)

베트남, 중국

시네츄라

‘12.1

한미약품(주)

스펙트럼사(미국)

LAPS-GCSF(HM10460A)

‘12.2

안국약품(주)

스페인

시네츄라

‘12.2

동아제약(주)

DA-1229(DPP-IV 저해제)

‘12

대원제약(주)

Luye(중국) 사천허방실업집단유한공사 (중국)

펠루비 (국내 12호 신약)

- 등록단계별 기술료 지급받고, '15부터 8년간 독점공급

‘12.5

바이오니아

사노피아벤티스

새미알앤에이(SAMiRNA)

‘12.6

삼성SDS

CHRISTUS Health

EMR (전자의무기록) 솔루션

‘12.7

알앤엘바이오

DB ilac(터키)

자가지방줄기세포 관련 기술

‘12.11 녹십자

카케스켄 (일본)

수두백신 바이러스주(MAV/06)

- 2013년에 바이오니아 보유 기술에 대한 이전 계약 추진하고, 신약 후보에 대한 임상연구 시작 - 10년간 EMR솔루션 공급 및 협력 계약 - 5백만불의 선급 기술료와 함께 이후 매출액의 최소 15%를 지급해 총 2억 달러의 러닝 로열티를 알앤엘바이오에 지급 - 카케스켄으로부터 마일스톤과 로열티 받음

‘12.11 메디포스트

이튼 (홍콩)

카티스템 (연골재생 줄기세포 치료제)

- 판권료 7억3000만원, 단계별 기술료 38억4000만원

‘12.12 씨티씨바이오

테바(이스라엘)

필름형 발기부전 치료제

- 3년간 최소물량에 대한 수출액 약 110억 원

‘12.12 동아제약

알켐 (인도)

DA-1229 (당뇨병 신약)

‘12.12 LG생명과학

사노피-아벤티스(프랑스)

DPP_IV (차세대 당뇨치료제) 단일제 및 복합제

‘13.2

유나이티드제약

‘13.6

유나이티드제약

테바(이스라엘) 클란자 CR정 장시지민커씬 집단유한공사 ‘실로스탄CR정’과 ‘클란자CR정’ (JJK)

- 계약금, 진행단계별 기술료, 시판 후 로열티 - 사노피가 러시아, 중동, 인도, 아프리카 등 약 80개국에서 개발 및 판매를 담당(국내는 사노피 코리아와 공동판매 계약기체결) - 총 마일스톤은 최대 약 1,000억원, 판매로열티 존재 - 기술수출료 지급받음

‘13.7

JW홀딩스

박스터 (미국)

지질 함유 오메가 3 영양수액

‘13.9

메디톡스

알러간(미국)

현재 개발중인 개선된 신경독소 후보제품

‘13.9

대웅제약

Evolus(미국)

Botulinum toxin

- 최초 15년간 6,881만달러 - 박스터 한국 제외 전세계 마케팅, 프로모션, 유통, 판매 담당 - 계약금 2,500만불, 마일스톤 1,000만불, 러닝로열티 - 국내 메디톡스 독점, 일본 공동 판매, 그 외 지역은 Allergan 독점 개발 및 판매 - 6,500만달러 upfront payment, 총 마일스톤 1억8천만달러, 러닝로열티 - 미국, 유럽, 호주, 캐나다 독점 공급 - 기술료 및 5년 누적 수출액 합산하여 2억6,960만달러 - 수주 계약 - 210만 유로 규모 - 기술수출 계약 - 계약금 총 300만 불 - 브라질 등 남미 15개국에 대한 판매 계약 - 중남미 23개국에 대한 개발 및 판매 계약 - 초기 기술료 포함 최대 2,500만 불의 총 마일스톤 및 완제품 공급 - 판매 계약 - 판매료 외에 판권료 및 단계별 기술료 등 존재

‘13.12 대웅제약

알제리 정부 의약품 조달청 헌터라제(헌터증후군) (알제리) 양주일양제약유한공사 슈펙트(백혈병) (중국) 파마비탈 (파나마) 나보타주(주름 개선)

‘13.12 LG생명과학

스텐달 (멕시코)

제미글로 및 제미메트(당뇨)

‘13.12 메디포스트

알켐 (인도)

카티스템(연골 재생)

‘13.12 명인제약

China Resources Saike Pharmaceutical (중국)

파록스 CR정(우울증)

- 독점 수출 계약

‘13.12 삼성바이오에피스

바이오젠아이덱 (미국)

바이오시밀러

- 개발 및 상업화에 대한 계약 - 계약금 및 마일스톤 존재

‘13.10 녹십자 ‘13.10 일양약품

Mirae Asset Daewoo Research

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

년도

기술수출기업

대상업체(국적)

기술수출내용

‘14.1

보령제약

글로리아 (중국)

카나브(고혈압)

‘14.1

현대약품

노보텍 그룹 (중국)

설포라제 캡슐(거담제)

‘14.1

엠지

일반천제약 (중국)

3챔버 영양수액제

‘14.1

동아에스티

산와화학연구소 (일본)

DA-3880(지속형 적혈구 조혈자극제)

‘14.1

바이오니아

사노피 아벤티스 (한국)

새미알앤에이(SAMiRNA)

‘14.1

대웅제약

바고 (아르헨티나)

나보타주(주름 개선)

‘14.2

큐리언트

인펙텍스 (러시아)

Q203(결핵)

계약조건 및 기술료 - 라이선스 아웃 계약 - 라이선스 Fee 540만 달러 - 라이선스 및 공급 계약 - 공급 계약 - 3년간 6,500만 불 규모 - 라이센싱 아웃 계약 - 계약금 및 마일스톤 존재 - 추가 공동연구 계약 - 추가 항암 타깃 확대 적용 - 공급 계약 - 2015년부터 5년간 공급 - 개발 및 상업화 독점 라이센싱 아웃 계약

‘14.2

알테오젠

키세이 제약 (일본)

바이오시밀러

- 연구 개발 및 판매에 대한 전략적 제휴 및 라이센싱 계약

‘14.2

일양약품

압디이브라힘 (터키)

놀텍(위궤양)

‘14.3

동국제약

나시바오 제약 (중국)

벨라스트(주름 개선 필러)

- 터키와 주변 5개사 현지 공급 및 독점 판매 계약 - 공급 계약 - 2018년부터 5년간 약 70억 원 규모 공급 - 공동 개발 계약 - 초기 기술료와 마일스톤을 포함 총 500억 원 - 터키와 주변 6개국 현지 공급 및 독점 판매 계약 - 중국 내 독점판매계약 - 5년간 최소 250억 원 - 공동연구계약

‘14.3

SK케미칼

사노피 파스퇴르 (프랑스) 차세대 폐렴구균 백신

‘14.3

일양약품

압디이브라힘 (터키)

슈펙트(백혈병)

‘14.3

동아에스티

쑤저우 시노 (중국)

크로세린

‘14.4

리보믹

다이쇼제약 (일본)

앱타머 의약품

‘14.4

유나이티드제약

테바(이스라엘)

클란자 CR정

- 추가 계약, 남미 시장 대상

‘14.4

GCBT(녹십자 자회사) 헤마 퀘벡 (캐나다)

아이비글루불린 및 알부민

‘14.5

일양약품

알팜 (러시아)

슈펙트(백혈병)

‘14.6

일양약품

아쉐 (브라질)

놀텍(위궤양)

‘14.7

한미약품(주)

악타비스 (미국)

히알루마(관절염)

- 2019년부터 아이비글로불린 공급 - 텀싯 체결 - 라이선스 Fee 및 마일스톤 1,300만 불 규모 - 텀싯 체결 - 라이선스 Fee 및 마일스톤 1,850만 불 규모 - 수출 계약. 12년간 미국 독점 판매

‘14.7

서울제약

센터랩 (대만)

불티스(발기부전)

‘14.8

한미약품(주)

루예 (중국)

포지오티닙(표적항암제)

‘14.9

동아에스티

파마시노 (중국)

고나도핀NF(불임)

‘14.9

동아에스티

유로파마 (브라질)

에보글립틴(당뇨)

‘14.10 LG생명과학

모치다 (일본)

휴미라 바이오시밀러(류마티스 관절염)

‘14.10 LG생명과학

유건의약그룹 (중국)

폴리트롭 (난임치료용 배란유도제)

‘14.10 씨엘팜

토카이캡슐 (일본)

타다라필 필름제(발기부전)

‘14.12 일양약품

알팜 (러시아)

슈펙트(백혈병)

‘15.3

대웅제약

올로스타 (고혈압, 고지혈)

‘15.3

비씨월드제약

17 품목

- 완제 수출 및 기술이전 계약

‘15.3

휴온스

오토텔릭 (미국) 사우디아라비아 SPC (사우디아라비아) 북경인터림스 (중국)

공급계약 라이선스 계약 계약금 및 마일스톤 포함 총 200억 원 규모 판매계약. 제품 발매 후 10년간 공급 파미시노 중국 내 독점 판매권 - 라이센싱 아웃 계약 - 계약금 및 마일스톤 존재 - 사업제휴 계약 - 상업화 이후 완제품 공급 - 독점판매계약 - 초기 기술료 및 마일스톤 존재. 완제품 공급 - 수출 계약. 제제 개발비 존재 - 수출 본계약 - 계약금 300만 불, 마일스톤 1,000만 불 - 5년 간 2,100만 불의 '2차 치료제' 원료 공급 - 수출 계약. 발매 후 10년간 약 3,000억 원 규모 공급 예측

필러 (주름)

‘15.3

한미약품(주)

일라이 릴리 (미국)

HM71224 (면역질환)

‘15.3

대웅제약

셀텍 (터키)

나보타주(주름 개선)

‘15.4

동아에스티

유로파마 (브라질)

에보글립틴(당뇨)

‘15.6

네오팜

레오파마 (덴마크)

피부관리 전문 제품

‘15.7

한미약품(주)

베링거인겔하임 (독일)

HM61713(폐암)

‘15.7

일양약품

치노인 (멕시코)

놀텍(역류성 식도염)

- 수출 계약 - 라이선스 및 협력 계약 - 계약금 5,000만 달러 및 총 마일스톤 6.9억 달러 - 수출 계약 - 계약 규모 5년간 200억 원(현지 판매가 기준) - 추가 라이센싱 아웃 계약 - 남미 17개국 추가 - 공급 계약 - 아시아 일부 지역 제외 전세계 유통 - 라이선스 계약 - 계약금 5,000만 달러, 마일스톤 6억 8,000만 달러 - 완제품 독점 공급 기술수출 계약 -멕시코 외 9개국 - 마일스톤 약 1,730만 달러

Mirae Asset Daewoo Research

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

년도

기술수출기업

대상업체(국적)

기술수출내용

‘15.7

동아에스티

게로팜 (러시아)

에보글립틴(당뇨)

‘15.8

레고켐바이오 사이언스 푸싱제약 (중국)

항 HER2 항체-약물 복합체

‘15.9

비씨월드제약

아콘 (미국)

전립선암 치료 서방성 주사제

‘15.10 제넥신 & 한독

타스젠 (중국)

지속형 항체융합 단백질 치료제

‘15.10 CJ헬스케어

뤄신 (중국)

CJ-12420 (위식도 역류질환)

‘15.11 한미약품(주)

사노피 (프랑스)

퀀텀프로젝트(당뇨)

계약조건 및 기술료 - 라이센싱 아웃 계약 - 러시아, 우크라이나, 카자흐스탄 등 3개국 - 라이선스 계약 - 총 계약규모 17,750만 달러 - 라이선스 및 독점공급 계약 - 계약금 50만 불 - 기술수출 계약 - 총 5,000만 달러 규모 - 개발 및 상업화에 대한 기술수출 계약 - 총 1,850만 달러 규모 - 계약금 4억 유로, 마일스톤 39억 유로

‘15.11 한미약품(주)

얀센 (미국)

HM1252A(당뇨/비만)

- 계약금 1억 500만 달러, 마일스톤 9.15억 달러

‘15.11 한미약품(주)

자이랩 (중국)

HM61713(폐암)

- 계약금 700만 달러, 마일스톤 9,200만 달러

‘16.1

종근당

후지제약공업 (일본)

CKD-11101(빈혈)

‘16.1

크리스탈지노믹스

티알팜 (터키)

아셀렉스(골관절염)

- 기술수출 계약. 일본에 독점 공급 - 기술이전 및 제품공급 계약 - 총 계약규모 1,200만 달러"

‘16.2

제넥신

Shanghai ChemoWanbang Biopharma (중국)

GX-E2(빈혈)

‘16.3

동아에스티

쑤저우 시노 (중국)

테리지돈(결핵)

‘16.4

동아에스티

토비라 (미국)

에보글립틴(비알콜성 지방간염)

- 기술이전 계약 - 마일스톤 4,450만 달러" - 원료의약품 독점공급 계약 - 5년 간 최소 250억 원 규모" - 라이센싱 아웃 계약 - 마일스톤 최대 6,150만 달러"

자료: KDRA, 언론, 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

자체 개발 의약품의 상업화 진전 및 해외 파트너링 성과 도출 기대 우리나라 제약사 및 바이오 회사는 회사별로 파이프라인을 구축하고 있고, 일부 회사는 해외에서 자체 개발 의약품의 임상 개발을 진행 중에 있다. 특히 미국, 유럽, 일본 등 선진국 시장에서 임상 개발을 진 행 중인 연구개발 과제들이 다수 존재한다. 더불어 상업화 후기 단계에 있는 연구개발 관제들도 여럿 있 기 때문에, 향후 선진국 시장에서 상업화에 성공하는 제품들이 지속적으로 나올 것으로 전망된다. 최근 국내사들의 임상 개발 과제수가 증가하고 있다. 특히 임상1상 등 개발 초기 단계에 신규 과제들이 추가 되고 있다. 복수의 국내사들이 자체 개발 의약품에 대해 해외 판권 이전을 추진 중에 있다. 우리나라 업체들의 글로벌 임상 개발 역량이 개선되고 있다. 이에 해외 학회에서 인정 받는 의미 있는 데이터들의 발표 가 늘고 있다. 이에 해외 기술수출 성공 사례 도출이 가능할 것으로 기대된다. 표 32. 국내 회사들의 임상 개발 과제 현황 구분

한국

미국

유럽

일본

기타

임상1상 임상2상 임상3상 허가 신청 합

37 28 31 2 98

9 17 11 3 41

5 8 9 1 24

3 1 2 1 7

5 5 4 2 16

자료: 미래에셋대우 리서치센터

그림 52. 자체 개발 의약품의 국내 임상 개발 단계별 과제 수 현황 (건수) 40

0 임상1상

임상2상

임상3상

허가신청

자료: 미래에셋대우 리서치센터

그림 53. 자체 개발 의약품의 해외 개발 단계별 과제 수 현황 (건수) 임상1상

임상2상 임상3상 허가 신청

0 미국

자료: 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

유럽

일본

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 33. 주요 해외 임상 개발 과제 현황 미국

유럽

일본

CWP291(JW중외제약, 급성골수성백혈병)

HM12525A(한미약품, 당뇨&비만)

DJW1372(대웅제약, 고혈압/고지혈)Nabota(대웅제약, 주름개선) DA3880(아라네스프 바이오시밀러) 에포시스(대웅제약, 빈혈) (동아에스티, 빈혈) DMB-3111(허셉틴 바이오시밀러) DWJ1319(대웅제약, NAFLD) (동아에스티, 유방암)

임상 HL040(한올바이오파마, 고혈압+고지혈증) 1상 HM12470(한미약품, 당뇨) DWJ1321(대웅제약,PBC) GX-I7(제넥신,림프구감소증) OKN-007(지트리비앤티,교모세포종) Q203(큐리언트,MDR/XDR/TDR) Enbrel 바이오시밀러 (삼성바이오에피스,류마티스 관절염) Humira 바이오시밀러 (삼성바이오에피스,류마티스 관절염) HL009(한올바이오파마, 아토피 피부염) efpeglenatide(한미약품, 당뇨&비만)

HM71224(한미약품, 류마티스) DJW1372(대웅제약, 고혈압+고지혈) DA3880(아라네스프 바이오시밀러)(동아 에스티,빈혈) Avastin 바이오시밀러 (삼성바이오에피스,대장암)

efpeglenatide(한미약품, 당뇨&비만) HM61713(한미약품, 폐암) HM61713(한미약품, 폐암) CVC, CVC+DA-1228 HM61713(한미약품, 폐암) (동아에스티, 비알콜성지방간염(NASH)) MLR-1023(부광약품, 2형 당뇨병) GX-H9(제넥신, 성장호르몬결핍증) DA-9801(동아에스티, 당뇨병성신경병증) GX-188E(제넥신, 자궁경부전암) VM202-PAD(바이로메드,허혈성 지체질환) CT-P27(셀트리온, 인플루엔자) VM202-DPN(바이로메드, 당뇨병성신경병증) HM10560A(한미약품, 성장호르몬) 임상 2상 VM202-ALS(바이로메드, 근위축성 측삭경화증) EG-Mirotin(아이진, DR) Hunterase(녹십자, 헌터증후군) CVC, CVC+DA-1228 (동아에스티, 비알콜성지방간염(NASH)) DA-9701(Motilitone) (동아에스티, 기능성소화불량) Beloranib(종근당, HIAO, 고도비만) Apatinib(에이치엘비,고형암) CG400549(크리스탈, 슈퍼박테리아) Q301(큐리언트,아토피 피부염) udenafil(메지온,전립선비대증) udenafil(메지온,폐동맥고혈압) LBEC0101(엔브렐 바이오시밀러) Nabota(대웅제약, 주름개선) Nabota(대웅제약, 주름개선) (LG생명과학, Rheumatoid Arthritis) LBAL(휴미라 바이오시밀러) 인보사(코오롱생명과학, 퇴행성관절염(주사)) CT-P06(셀트리온, 유방암) (LG생명과학, Rheumatoid Arthritis) CT-P06(셀트리온, 유방암) eflapegrastim(한미약품, 호중구감소) CT-P10(셀트리온, 비호지킨 림프종) DA-7218(Sivextro)(동아에스티, 폐렴) Lantus 바이오시밀러 eflapegrastim(한미약품, 호중구감소) (삼성바이오에피스, 당뇨) 임상 Humira 바이오시밀러 3상 GreenGene F(녹십자, A형 혈우병) (삼성바이오에피스, 류마티스 관절염) DA-7218(Sivextro)(동아에스티, 폐렴) GV1001(젬백스, 췌장암) Herceptin 바이오시밀러 Beloranib(종근당, 프레더윌리 증후군) (삼성바이오에피스, 유방암) GBT-201(RGN-259)(지트리비앤티, 안구건조증) GBT-201(RGN-259) (지트리비앤티, 신경영양성각막염) Lantus 바이오시밀러(삼성바이오에피스, 당뇨) Remicade 바이오시밀러(에이프로 IVIG SN(녹십자, 1차성 면역결핍 질환) NBP601(SK케미칼, 혈우병) 젠, 류마티스 관절염) 허가 신청 udenafil(메지온, 발기부전증) CT-P10(셀트리온, 비호지킨 림프종)

기타

DA-1229(동아에스티,2형 당뇨) 허셉틴 바이오시밀러(알테오젠,유방암)

GreenGene F(녹십자, A형 혈우병) VM202-PAD(바이로메드, 허혈성 지체질환) PAX-1(코미팜, 암성 통증) JM-010(부광약품, 파킨슨병운동장애) udenafil(메지온, 발기부전증+전립선비대증)

Lantus 바이오시밀러 (삼성바이오에피스, 당뇨) VM501(바이로메드,항암치료시 유발되는 혈 소판 감소증) Follitrope(LG생명과학, 불임) Radotinib(Supect)(일양약품, 백혈병)

Espogen(LG생명과학, 만성신부전증 빈혈) 토미포란 (한올바이오파마, 2세대 세파계 항생제)

Remicade 바이오시밀러 (삼성바이오에피스, 류마티스 관절염) 자료: 각 사, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 34. 국내 주요 기업들의 파이프라인 현황 회사

구분

코드/프로젝트

주요 적응증

개발단계

셀트리온

바이오시밀러

한미약품

신약 바이오신약

Remsima/Inflectra CT-P06 CT-P10 CT-P27 LAPS Insulin Combo HM12470 HM12525A efpeglenatide HM10560A eflapegrastim HM71224 HM95573 KX2-391 Oratecan Poziotinib Oraxol HM61713 Luminate HCP1202 HCP1405 HGP1207 HCP1302 HCP1105 HCP1305 HCP1303 HCP1401 HCP1402 YH14618 YH12852 YH14755 YH14617 YH22189 VM202-PAD VM202-DPN VM202-CAD VM202-ALS VM501 VM206 GC1107 MG1109 GC3110A GC1109 GC3106A GC3111A MG1111 IVIG SN GreenGene F Hunterase GC1102 MGAH22 GC1118A GC2107 KML001 PAX-1

자가면역질환 유방암 비호지킨 림프종 인플루엔자 당뇨&비만 당뇨 당뇨&비만 당뇨&비만 성장호르몬 호중구감소 류마티스 고형암 고형암 고형암 폐암 위암 폐암 망막질환 호흡기용 치료제 골다공증 치료제 순환기용 치료제 순환기/비뇨생식기용 치료제 호흡기용 치료제 순환기용 치료제 비뇨생식기용 치료제 순환기용 치료제 비뇨생식기용 치료제 퇴행성디스크 과민성대장증후군 고지혈증/당뇨병 복합 당뇨병 고혈압 3제 복합 허혈성 지체질환 당뇨병성신경병증 허혈성 심징질환 근위축성 측삭경화증 항암치료시 유발되는 혈소판 감소증 유방암 파상풍, 다프테리아 조류독감 인플루엔자 예방백신 탄저균 감염 인플루엔자 예방백신 파상풍, 다프테리아, 백일해 수두 1차성 면역결핍 질환 A형 혈우병 헌터증후군 간이식환자의 간염 재발 예방+만성간염치료 유방암 대장암 항응혈제 고형암 암성 통증

한국, 유럽, 캐나다, 일본 허가 한국 허가, 유럽 미국 임상 3상 미국 임상 3상, 유럽 허가 신청 글로벌 임상 2a상 완료 글로벌 임상 준비중 미국 임상1상 유럽 임상1상1 미국, 유럽, 한국 임상2상 유럽 임상2상 미국, 유럽 임상3상 유럽 임상1상 완료 한국 임상1상 한국 임상1상 한국 임상1상 한국 임상2상 한국 임상2상 글로벌 임상2상 한국 임상2상 한국 임상1상 한국 임상1상 한국 임상3상 국내 허가 신청 한국 임상3상 한국 임상3상 한국 임상3상 한국 임상3상 한국 임상3상 한국 임상2상 한국 임상1상 한국 임상3상 한국 임상2상 한국 임상1상 미국 임상3상 승인, 중국 2상 미국 임상3상 승인 한국 임상 2상 준비 미국 1/2a 상 완료, 2/3상 준비중 중국 임상 3상 한국 임상 1상 완료. 한국 임상3상 한국 허가 한국 허가 한국 임상2상 한국 임상3상 한국 임상1상 한국 임상1상 허가 신청 미국 임상3상, 중국 임상3상 준비중 미국 임상2상, 국내 출시 한국 임상2상 한국 임상3상 한국 임상1상 한국 임상1상 한국 임상2상 호주 임상2상

합성신약

개량/복합신약

유한양행

바이오 합성신약 개량신약

바이로메드

바이오

녹십자

백신

바이오

코미팜

합성신약 코미녹스 파나픽스

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

회사 SK케미칼

구분 바이오 합성신약 백신

LG생명과학

바이오 바이오 시밀러 합성신약 개량신약

부광약품

대웅제약

화합물 신약 바이오

개량신약

동아에스티

바이오시밀러

합성의약품

천연물의약품

코오롱생명과학 면역세포유전자치료제 종근당

신약

바이오 개량신약

코드/프로젝트 NBP601 NCE403 Sky cell flue NBP606 NBP608 NBP613 NBP615 NBP618 Follitrope Espogen LBEC0101(엔브렐 바이오시밀러) LBAL(휴미라 바이오시밀러) LC280126 ZemiStatin Apatinib MLR-1023 JM-010 DWJ206 NOVOSIS(rhBMP-2)

주요 적응증 혈우병 자궁내막증 4가백신 폐렴구균 13가 대상포진, 수두 로타바이러스 자궁경부암 장티푸스 불임 만성신부전증 빈혈 Rheumatoid Arthritis Rheumatoid Arthritis 심근경색 Diabetes / Hyperlipidemia 고형암 2형 당뇨병 파킨슨병운동장애 항궤양 척추 융합

Nabota

주름개선

에포시스 도네페질 DWJ1325 DWJ1375 DWJ1353 DWJ1381 DWJ1321 DWJ1319 DJW1372 DMB-3111(허셉틴 바이오시밀러) DMB-3113(휴미라 바이오시밀러) DA3880(아라네스프 바이오시밀러) DA-7218(Sivextro)

빈혈 치매 H.Pylori 파킨슨병운동장애 고혈압+고지혈 당뇨 PBC NAFLD 고혈압+고지혈 유방암 류마티스관절염 빈혈 피부감염 폐렴

DA-1229

2형 당뇨

CVC, CVC+DA-1228 DA-1241 DA-8010 DA-9701(Motilitone) DA-9801 DA-9805 인보사 TG-C(S) Beloranib

비알콜성지방간염(NASH) 2형 당뇨 과민성 방광염 기능성소화불량 당뇨병성신경병증 파킨슨병운동장애 퇴행성관절염(주사) 퇴행성관절염(MIS) HIAO, 고도비만 프레더윌리 증후군 고형암 림프종 류마티스관절염 고지혈증 빈혈 자궁경부암 전립선비대증 고혈압 고지혈증 고지혈증 고지혈증 알레르기성 비염

CKD-516 CKD-581 CKD-506 CKD-519 CKD-11101 CKD-12201 CKD-904 CKD-330 CKD-337 CKD-906 CKD-391 CKD-342

개발단계 유럽 허가신청 한국 임상 1상 한국 허가 승인 한국 성인 허가, 소아 임상3상 한국 대상포진 허가신청준비, 수두 임상3상 한국 임상1상 한국 임상1상 한국 임상1상 글로벌 임상 3상 글로벌 허가신청 국내 임상3상, 일본 임상 3상 국내 임상3상, 일본 임상 3상 한국 임상2상 한국 임상3상 한국 임상 3상 미국 임상2a상, 국내 임상 2a상 남아공 임상2a상 한국 임상1상 한국 임상3상 국내 임상3상, 미국 임상 3상, 유럽 임상 3상, 중국 임상 1상 태국, 인니 임상1상 한국 임상3상 한국 임상1상 한국 임상1상 한국 임상1상 한국 임상1상 미국 임상1상 호주 임상1상 미국, 호주 임상1상 일본 임상1상 일본 전임상 준비중 유럽 임상 1상 완료, 일본 임상 1상 미국 발매, 유럽 발매, 한국 허가 미국, 유럽 임상 3상 한국 허가, 중국 임상 1상, 인도&브라질&러시아 임상 준비중 글로벌 임상 2상 해외 임상 준비중 유럽 임상 준비중 한국 발매, 미국 임상 2상 한국 임상 2상 완료, 미국 임상 2상 완료 미국 임상 준비중 한국 임상3상, 미국 임상 3상 한국 임상2상 미국 임상2상 미국 임상3상 한국 임상1상 한국 임상1상 유럽 임상 1상 준비중 한국 임상1상, 해외 임상 계획중 국내 임상3상, 일본 1상 준비중 한국 임상1상 한국 임상3상 한국 임상3상 한국 임상3상 한국 임상3상 한국 임상3상 한국 임상3상 Mirae Asset Daewoo Research

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

회사 종근당

구분

코드/프로젝트 CKD-345 CKD-905 CKD-397 제넥신 바이오베터 GX-E2 GX-H9 GX-I7 바이오 GX-188E JW중외제약 합성의약품 CWP291 URC102 인트론바이오 항생제 N-Rephasin SAL 200 일양약품 신약 Radotinib(Supect) 백신 Il YANG flue Vaccine 한올바이오파마 바이오 HL161 HL036 복합신약 HL040 HL063B HL068 HL172 기타 HL009 토미포란 HL174 에이치엘비 자회사 (LSKB 28.0% ) Apatinib 젬백스

항암백신

JW신약

펩타이드치료제 합성의약품

크리스탈 지트리비앤티

항생제 항암제 안과질환

큐리언트 레고켐바이오

항생제

씨티씨바이오

슈퍼제네릭

메지온

아이진

비씨월드제약

장기지속형 주사

위장관 체류 복합제 알테오젠

바이오시밀러 바이오베터 ADC

메디프론 삼성바이오에피스 바이오시밀러

에이프로젠

바이오시밀러

주요 적응증 고혈압+고지혈 통증 전립선비대증 빈혈 성장호르몬결핍증 림프구감소증 자궁경부전암 급성골수성백혈병 통풍 포도상구균 (MRSA포함) 백혈병 4가(A형 2종, B형 2종) 자가면역 안구건조증 고혈압+고지혈증 고혈압 고혈압 당뇨+고혈압 아토피 피부염 2세대 세파계 항생제 폐동맥고혈압 고형암 위암 GV1001 췌장암 전립선암 GV1001 전립선 비대증 CreaVax HCC 간암 CreaVax RA 류마티스관절염 CG400549 슈퍼박테리아 CG200745 골수성 이상 증후군(MDS), 췌장암 GBT-201(RGN-259) 안구건조증 GBT-201(RGN-259) 신경영양성각막염 OKN-007 교모세포종 Q301 아토피 피부염 Q203 MDR/XDR/TDR LCB01-0371 그람양성균 Nokxaban 항응혈제 Sildenafil OSF 발기부전증 Tadalafil OSF 발기부전증 Sildenafil + Clomipramine 복합제발기부전+조루 대장내시경하제 udenafil 발기부전증 전립선비대증 발기부전증+전립선비대증 폐동맥고혈압 EG-Mirotin DR EG-Decorin Pressure Ulcer EG-HPV HPV BCWP-D003 항암 BCWP-D004 항암 BCWP-D009 항정신 BCWP-A001 항생제 BCWP-C001 고지혈증 허셉틴 바이오시밀러 유방암 hGH-NexP 성장호르몬 결핍증 유방암 ADC치료제 유방암 MDR-1339(A β 응집억제제) 알츠하이머성 치매 Enbrel 바이오시밀러 류마티스 관절염 Remicade 바이오시밀러 류마티스 관절염 Herceptin 바이오시밀러 유방암 Humira 바이오시밀러 류마티스 관절염 Lantus 바이오시밀러 당뇨 Avastin 바이오시밀러 대장암 Remicade 바이오시밀러 류마티스 관절염

자료: 미래에셋대우 리서치센터

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개발단계 한국 임상2상 한국 임상2상 한국 임상2상 한국 임상2상 종료 한국, 유럽 임상2상 미국 임상1상 유럽, 한국 임상2상 미국, 국내 임상1상 한국 임상2상 국내 임상2상 준비 다국가 임상 3상 완료, 국내 출시 한국 임상3상 전임상 한국 임상1상 국내 허가신청, 미국 임상1상 한국 임상3상 한국 임상3상 한국 임상1상 국내 임상3상, 미국 임상2a상 중국 허가신청 한국 임상1상 미국 임상 3상 준비중 중국 출시 국내 조건부 허가, 유럽 텔로백 임상3상 완료 국내 임상3상 승인 국내 임상2상 한국 임상3상 한국 임상2상 미국 임상2상 완료 한국 임상1상 미국 임상2b/3상 미국 임상3상 미국 임상1b상 미국 임상2상 미국 임상1상 한국 임상 2상 준비 한국 임상 2상 준비 한국 허가 한국 허가 한국 임상2상 한국 임상2상 미국 허가신청 미국 임상2상 멕시코 임상2상 미국 임상3상 준비중 유럽 임상2a상 한국 임상1/2상 한국 임상2상 신청 전임상 완료 전임상 완료 전임상 완료 전임상 완료 전임상 완료 캐나다 임상 1상 완료 한국 임상 2상 준비중 한국 전임상 한국 임상 1상 유럽 허가, 미국 임상 1상 완료 유럽 허가, 미국 허가 신청 임상 3상 유럽 임상 3상, 미국 임상 1상 완료 임상 3상 완료 임상 3상 신청 일본 허가 신청

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

투자의견 비중확대 의견 유지 미래에셋대우 헬스케어 유니버스 기준, 헬스케어 섹터는 2016년 초반에는 급등 양상을 보였지만, 연 구개발 성과물 도출에 대한 기대 미충족으로 코스피 대비 언더퍼폼 중에 있다. 우리의 유니버스 기준 12개월 선행 PER은 2016년 1월에 49.7배로 정점을 찍은 후 5월말 기준 43.5배를 형성하고 있다. 우리는 헬스케어(제약/바이오) 섹터에 대한 비중확대 의견을 유지한다. 해외 진출 확대에 따른 펀더 멘털 강화가 예상되기 때문이다. 2015년 한미약품의 대규모 기술수출에 따른 큰 규모의 계약금 유입 기저 효과 및 주요 제약사들의 연구개발비 확대로 이익 흐름은 다소 부진할 전망이다. 미래에셋대우 헬스케어 유니버스 기준으로 2016년 2분기 영업이익은 전년 대비 17.6% 증가할 것으로 추정된다. 그러나 2016년 영업이익은 전년 대비 12.5% 감소할 것으로 전망된다. 그림 54. 코스피 의약품 상대 주가 추이. 해외 진출에 대한 기대 반영 프리미엄 확대 국면

자료: 미래에셋대우 리서치센터

그림 55. 미래에셋헬스케어 유니버스의 12개월 선행 PER 밴드

그림 56. 미래에셋헬스케어 유니버스 분기 영업이익 추정

(조원)

(십억원)

영업이익(L) YoY(R)

300 50.0x

41.0x 18

(%) 160

250

120

200

150

100

32.0x

23.0x 14.0x

50 0 05

자료: 미래에셋대우 리서치센터

-40

-80 1Q15

3Q15

1Q16

3Q16F

자료: 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

한국 제약의 프리미엄은 신약 가치 반영이 원천 한국 제약 섹터는 시장 대비 상당한 프리미엄을 받고 있고, 선진국 및 이머징 제약 섹터 대비로도 높 은 프리미엄을 받고 있다. 이는 주가에 신약의 미래가치 NPV가 반영되고 있기 때문이다. 신약에 대 한 NPV(Net Present Value)는 실적 추정에 반영은 안되고, 밸류에이션 논리에만 포함되고 있다. 우리는 한국 헬스케어 섹터의 프리미엄은 확대될 수 있을 것으로 전망한다. 우리나라 제약, 바이오, 의료기기 회사들의 해외 시장 진출 확대가 진행되고 있다. 특히 선진국 시장 진출에 속도가 붙고 있 는 상황이다. 아울러 신약 후보물질들에 대한 해외 기술이전 노력들이 과거와 달리 확대되고 있어, 해외 파트너 확보의 결실 도출이 가능할 것으로 기대된다. 자체 개발 의약품의 선진국 시장 진출을 통한 이익 레벨업에 대한 기대 그리고 선진국 소재 회사 대상 기술이전 성과 도출에 의한 연구개발 투자에 대한 회수 기대 등이 한국 헬스케어 섹터의 프리미엄 확대를 견인할 것으로 판단한다. 그림 57. 한국 제약 섹터 높은 프리미엄 받고 있는 상태 (배) 40

그림 58. MSCI 제약 대륙별 매출액 및 EPS 성장률 컨센서스

제약 P/E 시장 P/E

0 전세계 선진국 미국

유럽

일본 이머징 한국

중국

자료: Thomson Reuters, 미래에셋대우 리서치센터

그림 59. 코스피 의약품의 상대주가 추이. 프리미엄 확대 전망

자료: 미래에셋대우 리서치센터

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인도

자료: Thomson Reuters, 미래에셋대우 리서치센터

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

Top Picks 동아에스티, LG생명과학, 오스템임플란트, 아이센스 미래에셋대우 헬스케어 유니버스는 총 11개 종목으로 구성되어 있다. 제약 섹터에는 한미약품, 유한 양행, 녹십자, 동아에스티, LG생명과학, 대웅제약, 종근당 등, 바이오 섹터에는 메디톡스, 오스템임플 란트, 씨젠, 아이센스 등이 속해 있다. 제약 최선호주로 동아에스티, 차선호주로 LG생명과학을 제시 하고, 바이오 최선호주로 오스템임플란트, 차선호주로 아이센스를 제시한다. 동아에스티에 대해 제약 최선호주로 투자의견 매수, 목표주가 204,000원을 제시한다. 투자포인트는 ETC 사업부의 성장에 따른 이익 개선 예상, 슈퍼항생제 시벡스트로의 매출 증가에 따른 가치 부각, 신약 후보물질들에 대한 해외 파트너 확보 등이다. LG생명과학에 대해 제약 차선호주로 투자의견 매수, 목표주가 92,000원을 제시한다. 투자포인트는 주력 제품들의 매출 확대에 따른 이익 개선, 자체 개발 제품의 해외 진출 확대에 따른 중장기 펀더멘 털 강화 등이다. 오스템임플란트에 대해 바이오 최선호주로 투자의견 매수, 목표주가 109,000원을 제시한다. 투자포 인트는 국내 치과 임플란트 급여 정책 수혜, 국내외 점유율 확대 등이다. 아이센스에 대해 바이오 차선호주로 투자의견 매수, 목표주가 54,000원을 제시한다. 투자포인트는 아크레이향 수출 증대로 실적 개선, 국내외 점유율 상승, 연속혈당 측정기 개발 가시성 증대 등이다. 관심종목으로 셀트리온, 크리스탈지노믹스, 레고켐바이오, 메디프론 등을 제시한다. 표 35. 미래에셋대우 헬스케어 유니버스 투자지표 회사명 동아에스티

LG생명과학

오스템임플란트

투자의견 목표주가(원) 매수 204,000 매수 92,000 매수 109,000

아이센스

매수 54,000

대웅제약

매수 124,000

한미약품

매수 883,000

메디톡스

매수 612,000

녹십자

매수 231,000

종근당

Trading Buy 134,000

유한양행

Trading Buy 322,000

씨젠

Trading Buy 39,000

결산기 2015A 2016F 2017F 2015A 2016F 2017F 2015A 2016F 2017F 2015A 2016F 2017F 2015A 2016F 2017F 2015A 2016F 2017F 2015A 2016F 2017F 2015A 2016F 2017F 2015A 2016F 2017F 2015A 2016F 2017F 2015A 2016F 2017F

매출액 (십억원) 567.9 607.2 659.7 450.5 513.9 570.4 211.0 247.6 286.9 1,010.0 121.4 139.1 800.5 791.8 861.6 1,317.5 1,006.2 1,063.9 88.5 120.8 149.0 1,047.8 1,213.4 1,313.7 592.5 760.7 886.0 1,120.9 1,231.3 1,316.8 65.1 74.1 89.1

영업이익 (십억원) 54.3 61.7 68.3 25.2 37.0 46.3 47.3 59.8 70.8 23.1 30.2 35.9 55.1 46.8 50.8 211.8 74.3 109.5 51.7 66.4 80.0 91.7 89.9 104.8 42.7 51.1 60.7 70.7 77.3 86.2 8.6 9.9 14.9

세전이익 당기순이익 지배순이익 (십억원) (십억원) (십억원) 63.0 48.0 48.0 70.3 53.6 53.6 69.5 53.0 53.0 13.9 11.4 11.5 27.5 22.5 22.5 33.1 27.1 27.1 54.5 41.2 41.2 66.5 50.3 50.3 71.8 54.3 54.3 21.4 16.6 16.6 29.2 22.7 22.7 35.0 27.2 27.2 59.3 49.2 49.2 50.4 41.9 41.9 54.2 45.0 45.0 209.6 162.1 154.4 112.6 94.2 89.8 115.0 95.6 91.1 52.0 42.3 42.3 66.9 54.5 54.5 80.1 65.2 65.2 128.9 95.7 95.0 107.3 79.7 79.1 116.4 86.4 85.7 15.1 -6.8 -6.8 45.6 33.0 33.0 54.3 39.3 39.3 145.2 107.5 107.5 167.0 129.1 129.1 155.0 119.8 119.8 8.9 6.8 6.8 10.8 8.2 8.2 13.6 10.3 10.3

EPS EPS (원) 성장률 (%) 6,109 37.2 6,439 5.4 6,356 -1.3 676 흑전 1,339 95.2 1,612 20.4 2,892 94.9 3,522 21.8 3,802 8.0 1,217 6.5 1,653 35.8 1,985 20.1 4,249 -45.8 3,613 -15.0 3,885 7.5 15,840 -8.8 8,606 -45.7 8,732 1.5 7,477 -3.1 9,627 28.8 11,530 19.8 8,188 13.1 6,766 -16.7 7,337 8.4 -720 적전 3,510 흑전 4,182 19.1 9,438 32.0 11,340 20.2 10,522 -7.2 263 -35.1 312 19.1 394 26.3

ROE (%) 9.2 9.3 8.6 4.5 8.4 9.2 26.2 24.8 21.3 0.0 15.4 15.8 10.5 8.2 8.2 24.3 12.7 11.7 43.4 40.0 34.9 10.0 8.0 8.2 -2.1 10.1 11.0 8.6 9.6 8.3 8.1 5.9 7.0

PER (배) 22.0 20.9 21.2 105.0 53.0 44.0 25.6 21.0 19.5 30.4 22.4 18.6 25.4 29.9 27.8 40.3 74.3 73.2 60.4 46.9 39.2 22.3 27.0 24.9 33.8 28.3 33.7 28.1 30.3 136.3 114.9 91.0

PBR (배) 2.0 1.9 1.7 4.6 4.3 3.9 5.9 4.6 3.7 3.7 3.2 2.7 2.3 2.2 2.1 8.8 8.9 8.2 18.2 13.7 10.5 2.2 2.1 1.9 3.5 3.3 3.0 2.5 2.3 2.2 6.6 6.2 5.8

주: 6월 1일 종가 기준 자료: 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 36. 관심종목 정리 셀트리온(068270) 투자의견

크리스탈지노믹스(083790)

Not Rated

현재주가(16/06/01, 원) 98,700 투자포인트

Risk 요인

투자의견

16,900

- 램시마(류마티스 관절염)의 유럽 매출 확대 예상 - 16년 하반기 램시마의 미국 판매 개시 기대 - 리툭산 바이오시밀러(류마티스 관절염)의 유럽 허가 기대 - 허셉틴 바이오시밀러(유방암)의 유럽 허가 신청 기대 - 램시마의 상업적 성공 여부 - 기타 바이오시밀러들의 상업화 지연 - 램시마의 미국 출시 지연 레고켐바이오(141080) Not Rated

- 아셀렉스(골 관절염)의 국내 매출 확대 예상 - 아셀렉스의 해외 공급 계약 도출 기대 - HDAC 저해제(골수형성 이상증후군, 췌장암)의 국내 임상 개발 진전 - 혈액암 치료제의 기술 이전 기대 - 아셀렉스의 국내 매출 예상 하회 여부 - 혈액암 치료제의 기술이전 실패 메디프론(065650) Not Rated

현재주가(16/06/01, 원) 34,350

4,980

투자포인트

- 항체-약물 복합체(ADC)의 기술수출 성과 도출 기대 - 항생제의 해외 임상 개발 진전 - 칸메드 합병 성공예 따른 실적 흐름 안정화

Risk 요인

- ADC 및 항생제 기술수출 실패

- RAGE 길항제(알츠하이머, 파트너 Roche)의 전임상 개발 진전 - TRPV1 길항제(신경병증성통증, 파트너 Grunenthal)의 임상1상 진입 -MDR-652(신경병증 통증, 패치)의 기술수출 성과 도출 기대 -자회사 브레인 케어의 월 BEP 도달 - RAGE 길항제의 전임상 개발 지연 - TRPV1 길항제의 임상1상 진입 지연 - MDR-652의 기술이전 지연

자료: 미래에셋대우 리서치센터

표 37. 동아에스티의 분기 실적 전망

(십억원, %, 원)

구분

1Q15

2Q15

3Q15

4Q15

1Q16

2Q16F

3Q16F

4Q16F

2015

2016F

2017F

매출액 YoY 병원(ETC) 해외 의료기기 진단 기타

139.5 -3.2 83.7 31.4 9.6 7.5 7.3

139.3 -5.8 78.5 31.3 8.7 7.6 13.2

149.1 11.8 84.8 39.9 8.0 7.5 8.9

140.1 -1.9 83.4 30.5 10.1 7.7 8.4

146.9 5.3 78.3 44.7 10.8 8.0 5.1

150.1 7.7 86.3 36.7 10.7 7.9 8.4

149.2 0.1 85.9 37.7 10.6 7.9 7.1

161.0 15.0 96.4 38.6 10.6 7.8 7.6

567.9 0.0 330.4 133.1 36.4 30.3 37.7

607.2 6.9 346.9 157.7 42.7 31.6 28.3

659.7 8.6 393.1 163.9 41.5 30.7 30.5

영업이익 영업이익률(%) YoY

12.8 9.2 16.2

15.6 11.2 37.7

15.7 10.5 13.7

10.3 7.3 -14.8

11.7 8.0 -8.5

17.3 11.5 11.0

17.6 11.8 12.4

15.1 9.4 46.9

54.3 9.6 12.8

61.7 10.2 13.6

68.3 10.4 10.7

세전순익 YoY

11.6 14.5

15.3 88.7

15.7 14.0

20.3 67.6

6.0 -48.8

21.6 40.8

21.9 39.9

20.8 2.6

63.0 42.6

70.3 11.7

69.5 -1.1

당기순이익 YoY

8.7 16.0

12.1 95.7

10.8 2.8

16.3 61.8

2.4 -72.2

17.1 40.5

17.3 60.3

16.8 2.8

48.0 39.8

53.6 11.7

53.0 -1.1

6,109.1 37.2

6,438.9 5.4

6,355.8 -1.3

EPS YoY 자료: 동아에스티, 미래에셋대우 리서치센터

표 38. LG생명과학의 분기 실적 전망

(십억원, %, 원)

구분

1Q15

2Q15

3Q15

4Q15

1Q16

2Q16F

3Q16F

4Q16F

2015

2016F

2017F

매출액 YoY 의약 정밀화학

83.7 -6.0 75.2 8.5

103.6 4.9 89.0 14.6

127.1 18.9 106.4 20.7

136.2 4.0 117.9 18.3

119.8 43.2 107.4 12.4

115.9 11.9 102.7 13.3

134.9 6.1 112.3 22.6

143.3 5.2 126.6 16.6

450.5 5.9 388.4 62.1

513.9 14.1 449.0 64.9

570.4 11.0 507.0 63.4

영업이익 영업이익률 YoY

-4.1 -4.9 적지

3.4 3.3 흑전

18.9 14.9 239.2

7.0 5.1 -54.9

17.1 14.3 흑전

4.6 4.0 35.2

7.2 5.4 -61.7

8.0 5.6 14.3

25.2 5.6 55.6

37.0 7.2 46.7

46.3 8.1 25.1

세전순이익 YoY

-6.4 적지

1.2 흑전

16.0 622.2

3.1 -66.2

14.9 흑전

2.3 92.7

4.9 -69.5

5.5 73.5

13.9 547.4

27.5 98.0

33.1 20.4

지배주주 순이익 YoY

-5.0 적지

0.9 흑전

13.2 549.2

2.4 -41.7

12.2 흑전

1.9 115.7

4.0 -69.8

4.5 83.7

11.5 흑전

22.5 95.4

27.1 20.4

685.6 흑전

1,339.4 95.4

1,612.4 20.4

EPS YoY 자료: LG생명과학, 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 39. 오스템임플란트의 분기 실적 전망 구분 매출액 YoY 영업이익 영업이익률(%) YoY 세전순익 YoY 당기순이익 YoY 당기순이익 (지분법손익 반영) YoY EPS YoY EPS (지분법손익 반영) YoY

(십억원, %, 원)

1Q15 48.5 28.1 12.1 24.9 90.3 13.4 76.0 10.4 76.7

2Q15 48.9 14.4 9.4 19.2 53.0 11.4 7,161.4 8.9 2,672.6

3Q15 53.5 33.4 11.3 21.2 83.7 16.6 88.6 12.7 82.8

4Q15 60.2 18.3 14.5 24.1 -2.9 13.0 7.2 9.3 17.0

1Q16 55.2 13.8 11.3 20.4 -6.7 10.6 -21.1 7.3 -29.1

2Q16F 59.3 21.4 10.0 16.8 6.2 11.7 2.3 8.8 -0.4

3Q16F 60.1 12.4 11.2 18.7 -0.8 13.0 -22.0 9.8 -22.8

4Q16F 72.2 20.0 19.5 27.0 34.8 23.4 79.6 18.4 98.0

2015 211.0 23.0 47.3 22.4 40.9 54.5 89.5 41.2 95.7

2016F 246.9 17.0 52.0 21.1 10.0 58.6 7.6 44.4 7.6

2017F 285.9 15.8 61.8 21.6 18.8 62.9 7.3 47.6 7.3

6.5

8.4

7.1

-0.6

6.5

8.0

9.0

17.5

21.4

41.0

48.8

48.3

5,823.1

129.3

적전

-0.3

-4.6

27.0

흑전

130.4 2,891.6 94.9

91.5 3,522.2 21.8

18.8 3,802.3 8.0

1,502.9

2,872.7

3,413.4

129.5

91.2

18.8

자료: 오스템임플란트, 미래에셋대우 리서치센터

표 40. 아이센스의 분기 실적 전망 구분

(십억원, %, 원)

1Q15

2Q15

3Q15

4Q15

1Q16

2Q16F

3Q16F

4Q16F

2015

2016F

2017F

매출액 YoY

22.0 0.5

26.7 9.7

24.5 9.6

27.8 19.0

26.2 19.2

32.1 20.1

29.5 20.1

33.6 20.9

101.0 9.8

121.4 20.1

139.1 14.6

영업이익 영업이익률(%) YoY

4.4 20.1 9.6

5.7 21.4 39.0

5.8 23.7 15.0

7.2 25.8 19.8

5.3 20.2 20.2

7.7 24.1 35.3

7.1 23.9 21.4

10.1 30.2 41.7

23.1 22.9 20.5

30.2 24.9 30.9

35.9 25.8 18.6

세전순익 YoY

3.9 5.6

6.1 26.1

4.1 -5.4

7.2 34.2

5.4 36.8

7.5 22.5

6.8 63.8

9.5 32.1

21.4 16.8

29.2 36.4

35.0 20.0

당기순이익 YoY

3.2 3.1

4.8 8.0

3.3 -8.7

5.2 22.0

4.3 33.2

5.8 19.8

5.3 58.3

7.3 39.7

16.6 6.9

22.7 36.4

27.2 20.0

1,216.8 6.5

1,653.2 35.9

1,984.7 20.0

EPS YoY 자료: 아이센스, 미래에셋대우 리서치센터

표 41. 대웅제약의 분기 실적 전망

(십억원, %, 원)

구분

1Q15

2Q15

3Q15

4Q15

1Q16

2Q16F

3Q16F

4Q16F

2015

2016F

2017F

매출액 YoY ETC OTC 수출 수탁 외 기타 영업이익 영업이익률 YoY 세전순이익 YoY 당기순이익 YoY EPS YoY

191.9 13.2 156.3 16.3 7.3 5.4 14.7 7.6 -1.4 16.3 1.1 12.5 0.0

202.4 11.2 151.4 17.1 18.7 15.3 16.4 8.1 -8.3 16.7 -11.0 12.7 -14.0

214.0 12.4 160.9 18.3 20.5 14.3 15.4 7.2 0.7 16.5 27.8 12.1 -311.3

192.2 3.7 136.7 18.5 19.7 17.3 8.7 4.5 52.3 9.8 38.5 12.0 16.0

190.5 -0.7 138.6 19.4 19.7 12.8 5.5 2.9 -62.7 5.7 -65.2 4.2 -66.0

194.9 -3.7 143.5 19.9 18.7 12.8 16.4 8.4 0.1 17.6 5.4 14.6 15.2

199.5 -6.8 146.4 20.5 19.8 12.7 16.0 8.0 4.3 17.2 4.6 14.3 18.1

207.0 7.7 152.2 21.0 21.0 12.7 8.9 4.3 3.1 9.9 1.1 8.7 -27.3

800.5 10.1 605.3 70.2 66.2 52.3 55.1 6.9 2.6 59.3 8.0 49.2 54.9 4,249.1 54.9

791.8 -1.1 580.8 80.9 79.2 51.0 46.8 5.9 -15.0 50.4 -15.0 41.9 -15.0 3,613.0 -15.0

861.6 8.8 625.7 89.5 95.9 50.5 50.8 5.9 8.5 54.2 7.5 45.0 7.5 3,884.5 7.5

자료: 대웅제약, 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 42. 한미약품의 분기 실적 전망 구분 매출액 YoY 본사 북경한미 한미정밀화학 영업이익 영업이익률 YoY 세전순이익 YoY 당기순이익 YoY 지배주주지분 순이익 YoY EPS YoY

1Q15 214.7 16.6 157.7 54.9 22.6 2.1 1.0 -89.9 14.6 -12.4 16.2 -2.4 12.7 -12.1

(십억원, %, 원) 2Q15 244.5 31.2 199.4 45.6 27.7 2.4 1.0 -77.9 1.9 -68.3 12.6 46.6 11.3 51.5

3Q15 268.4 49.7 212.7 54.7 20.0 35.7 13.3 1,839.6 33.7 흑전 -25.0 적전 -26.7 적전

4Q15 589.9 179.0 543.4 49.2 18.9 171.5 29.1 800.4 159.4 1,033.8 158.3 962.9 157.2 1,152.6

1Q16 256.4 19.4 195.4 59.9 21.9 22.6 8.8 795.2 34.9 139.5 41.0 152.8 39.1 208.4

2Q16F 244.2 -0.1 193.2 50.7 26.4 14.2 5.8 481.8 23.8 1,141.6 19.9 58.3 19.0 68.6

3Q16F 250.4 -6.7 193.7 56.7 21.2 17.8 7.1 -46.6 27.4 -18.8 22.9 흑전 21.8 흑전

4Q16F 255.2 -56.7 199.5 55.3 18.7 19.7 7.7 -73.4 26.6 -83.3 10.4 -93.4 10.0 -93.7

2015 1,317.5 73.1 1,113.2 204.4 89.1 211.8 16.1 255.2 209.6 474.8 162.1 274.3 154.4 334.9 14,800.4 330.1

2016F 1,006.2 -23.6 781.7 222.7 88.1 74.3 7.4 -54.1 112.6 -46.3 94.2 -41.9 89.8 -41.9 8,605.7 -41.9

2017F 1,063.9 5.7 824.4 238.2 89.9 109.5 10.3 39.3 115.0 2.1 95.6 1.5 91.1 1.5 8,732.0 1.5

2Q15 21.9 36.0 12.5 6.4 14.0 64.2 48.3 14.6 35.4 11.8 36.1

3Q15 23.0 -28.4 11.9 8.1 12.5 54.3 -52.7 12.7 -53.4 10.5 -51.9

4Q15 24.8 72.6 13.0 10.0 14.0 56.4 113.4 14.0 76.0 11.5 74.3

1Q16 28.8 53.0 12.6 13.5 16.4 57.2 47.9 16.8 57.6 13.6 59.4

2Q16F 28.7 31.2 12.2 13.5 15.9 55.3 13.0 15.9 8.7 12.9 9.8

3Q16F 30.6 32.8 12.6 15.0 16.8 54.9 34.3 16.8 32.4 13.7 30.5

4Q16F 32.7 31.9 13.0 16.6 17.3 53.0 23.9 17.4 24.5 14.2 23.7

2015 88.5 16.6 48.1 29.6 51.7 58.4 3.4 52.0 -3.5 42.3 -3.1 7,476.8 -3.1

2016F 120.8 36.5 50.4 58.5 66.4 55.0 28.6 66.9 28.8 54.5 28.8 9,626.5 28.8

1Q15 214.3 7.6 69.7 45.1 28.2 14.5 0.3 25.3 30.7 12.7 5.9 -8.5 16.1 -53.6 12.4 -55.9

2Q15 268.4 13.9 64.8 47.0 27.0 19.3 0.2 77.2 34.9 30.2 11.3 55.3 39.8 134.8 28.3 130.8

3Q15 295.0 4.5 71.5 50.4 77.0 18.2 1.0 45.9 33.7 48.2 16.3 -6.6 74.7 25.5 57.3 27.5

4Q15 270.0 4.7 66.7 60.9 34.3 16.5 0.3 59.4 35.7 0.6 0.2 -95.3 -1.7 적전 -3.0 적지

1Q16 245.8 14.7 75.6 69.4 24.7 17.1 0.2 21.3 37.4 10.9 4.4 -14.4 8.1 -49.5 6.4 -48.6

2Q16F 326.4 21.6 76.5 63.1 26.0 21.5 0.5 102.7 38.4 31.3 9.6 3.7 35.7 -10.3 26.3 -7.0

3Q16F 348.8 18.2 79.6 64.1 81.3 19.7 0.4 67.1 39.4 47.6 13.6 -1.3 51.9 -30.5 38.2 -33.2

4Q16F 292.4 8.3 78.5 65.1 39.3 18.0 0.4 53.9 40.4 0.2 0.1 -73.7 11.6 흑전 8.2 흑전

2015 1,047.8 7.4 272.7 203.3 166.4 68.5 1.8 207.8 134.9 91.7 8.7 -5.5 128.9 10.5 95.0 13.1

2016F 1,213.4 15.8 310.2 261.8 171.3 76.2 1.5 245.0 155.5 89.9 7.4 -1.9 107.3 -16.7 79.1 -16.7

2017F 1,313.7 8.3 323.7 270.8 173.5 83.6 1.6 297.6 171.7 104.8 8.0 16.6 116.4 8.4 85.7 8.4

11.7

22.0

17.1

-0.8

5.3

26.3

38.2

9.3

49.9

79.1

85.7

43.0

79.3

-58.6

적지

-54.8

19.7

123.5

흑전

-17.8 8,126.2 13.1 4,270.6 -17.8

58.4 6,766.3 -16.7 6,766.3 58.4

8.4 7,337.2 8.4 7,337.3 8.4

자료: 한미약품, 미래에셋대우 리서치센터

표 43. 메디톡스의 분기 실적 전망 구분 매출액 YoY 톡신 필러 영업이익 영업이익률(%) YoY 세전순익 YoY 지배 순이익 YoY EPS YoY

1Q15 18.8 41.3 10.8 5.0 11.1 59.1 48.2 10.6 35.9 8.5 30.0

(십억원, %, 원) 2017F 149.0 23.4 55.5 81.7 80.0 53.7 20.4 80.1 19.8 65.2 19.8 11,530.0 19.8

자료: 메디톡스, 미래에셋대우 리서치센터

표 44. 녹십자의 분기 실적 예상 구분 매출액 YoY 혈액제제 처방의약품 백신제제 OTC제제 기타상품 수출 자회사 영업이익 영업이익률 YoY 세전순이익 YoY 지배주주지분 순이익 YoY 조정 지배주주지분 순이익 YoY EPS YoY 조정 EPS YoY

자료: 녹십자, 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

(십억원, % 원)

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 45. 종근당의 분기 실적 전망 구분 매출액 YoY 내수 수출 영업이익 영업이익률 YoY 세전순이익 YoY 당기순이익 YoY EPS YoY

1Q15 147.3 6.2 140.5 6.8 12.3 8.3 -19.6 8.9 -37.4 6.1 -43.6

(십억원, %, 원) 2Q15 140.0 2.2 131.4 8.6 8.1 5.8 -53.4 -13.2 적전 -26.4 적전

3Q15 149.7 17.6 139.9 9.8 11.8 7.9 -9.4 12.0 0.1 8.4 -9.2

4Q15 155.5 10.1 141.9 13.6 10.6 6.8 27.6 7.4 28.8 5.2 41.4

1Q16 201.9 37.1 191.6 10.3 8.3 4.1 -32.6 7.7 -13.4 5.6 -9.0

2Q16F 182.1 30.1 172.2 9.9 12.3 6.8 52.1 10.9 흑전 7.9 흑전

3Q16F 185.7 24.1 175.5 10.2 16.1 8.7 36.6 14.7 22.4 10.6 26.8

4Q16F 191.0 22.8 180.6 10.4 14.4 7.6 36.7 12.3 65.4 8.9 73.6

2015 592.5 8.9 553.6 38.9 42.7 7.2 -20.8 15.1 -68.8 -6.8 적전 -719.8 적전

2016F 760.7 28.4 720.0 129.3 51.1 6.7 19.7 45.6 200.9 33.0 흑전 3,510.3 흑전

2017F 886.0 16.5 842.7 140.7 60.7 6.8 18.6 54.3 19.1 39.3 19.1 4,181.6 19.1

1Q15 241.0 6.7 180.9 155.0 20.7 5.2 19.5 36.4 34.9 4.3 15.8 6.6 12.8 42.3 10.1 33.7 11.4

2Q15 269.4 5.9 194.4 165.5 23.5 5.4 21.8 48.1 47.0 5.1 22.1 8.2 36.9 23.8 27.0 17.1 27.5

3Q15 310.0 19.6 210.4 180.7 23.8 6.0 24.3 71.0 69.1 4.3 22.2 7.2 65.3 45.5 164.1 28.1 137.8

4Q15 300.5 11.8 234.2 205.9 24.7 3.6 23.6 38.2 36.3 4.6 10.6 3.5 -54.9 33.6 8.7 28.5 10.1

1Q16 274.2 13.8 219.9 190.6 24.3 4.9 20.6 29.2 27.7 4.5 18.4 6.7 16.4 70.2 65.9 55.0 62.9

2Q16F 291.7 8.3 204.8 177.5 22.4 5.0 23.3 57.7 56.6 5.8 19.7 6.8 -10.5 23.6 -1.0 18.2 6.7

3Q16F 341.2 10.1 225.9 197.4 23.6 4.9 25.6 85.1 83.3 4.6 20.9 6.1 -5.5 24.8 -45.6 19.2 -31.9

4Q16F 324.2 7.9 235.9 206.7 24.6 4.6 26.4 56.7 55.9 5.2 18.1 5.6 70.5 48.5 44.4 36.8 29.0

2015 1,120.9 11.2 819.9 707.1 92.6 20.1 89.2 193.6 187.3 18.3 70.7 6.3 5.3 145.2 37.9 107.5 32.0

2016F 1,231.3 9.8 886.5 772.2 94.9 19.4 96.0 228.8 223.5 20.0 77.3 6.3 9.3 167.0 15.0 129.1 20.2

2017F 1,316.8 6.9 919.4 806.2 93.9 19.2 103.5 271.8 266.5 22.1 86.2 6.5 11.6 155.0 -7.2 119.8 -7.2

22.6

34.1

41.1

23.1

50.2

37.5

38.4

30.1

120.8

156.3

151.0

31.2 9,437.8 32.0 10,608.5 31.2

29.3 11,339.7 20.2 13,720.7 29.3

-3.4 10,521.6 -7.2 13,259.2 -3.4

자료: 종근당, 미래에셋대우 리서치센터

표 46. 유한양행의 분기 실적 전망 구분 매출액 YoY 약품사업부 처방 비처방 기타 생활건강사업부 해외사업부 수출 기타(임대, 수탁) 영업이익 영업이익률 YoY 세전순이익 YoY 당기순이익 YoY 당기순이익 (지분법이익 반영) YoY EPS YoY EPS(지분법이익 반영) YoY

(십억원, %, 원)

자료: 유한양행, 미래에셋대우 리서치센터

표 47. 씨젠의 분기 실적 전망

(십억원, %, 원)

구분

1Q15

2Q15

3Q15

4Q15

1Q16

2Q16F

3Q16F

4Q16F

2015

2016F

2017F

매출액 YoY

16.5 -3.5

16.5 -1.6

15.2 2.0

17.0 8.3

17.2 4.7

18.7 13.9

17.0 11.8

21.1 24.5

65.1 1.1

74.1 13.8

89.1 20.2

영업이익 영업이익률(%) YoY

3.0 18.3 10.5

1.9 11.9 -47.9

1.4 8.9 -46.5

2.3 13.6 9.8

1.9 11.3 -35.5

2.5 13.3 28.1

2.3 13.3 66.9

3.2 15.0 37.1

8.6 13.3 -22.3

9.9 13.3 14.5

14.9 16.7 50.6

세전순익 YoY

1.9 -34.9

2.6 34.1

4.2 55.0

0.2 -93.4

1.5 -19.8

3.0 15.5

2.8 -32.3

3.4 1,503.3

8.9 -17.4

10.8 20.7

13.6 26.3

당기순이익 YoY

1.7 -30.1

2.0 11.7

3.0 24.1

0.1 -97.2

1.2 -28.1

2.3 17.7

2.1 -29.6

2.5 3,459.8

6.8 -25.9

8.2 20.7

10.3 26.3

262.5 -27.4

311.6 18.7

393.6 26.3

EPS YoY 자료: 씨젠, 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

주요 글로벌 피어 투자지표 표 48. 주요 글로벌 제약 업체 투자지표 정리 구분

회사명

브랜드

PFIZER JOHNSON & JOHNSON MERCK & CO BMS ELI LILLY & CO ABBVIE BAYER AG GSK SANOFI-AVENTIS ROCHE HOLDING NOVARTIS AG ASTRAZENECA TAKEDA PHARMA MITSUBISHI TANABE ASTELLAS PHARMA EISAI CO DAIICHI SANKYO

제네릭

TEVA MYLAN DR REDDY'S NICHI-IKO PHARMA SAWAI PHARMA TOWA PHARMA

주가(달러)

시가총액(백만달러)

16F PER

16F 업종 PER

EPS 성장률

EPS 15-18 CAGR

34.7 112.7 56.3 71.7 75.0 62.9 95.9 21.0 82.1 263.0 79.8 58.4 42.5 17.2 13.7 60.5 22.8

210,450 309,970 155,729 119,689 82,821 101,780 79,300 102,170 105,650 226,829 209,740 73,818 33,621 9,630 30,328 17,955 16,182

14.2 17.1 15.1 27.8 21.1 13.3 11.9 16.1 13.4 17.8 16.7 14.6 24.7 19.4 15.9 67.9 24.4

16.2 16.2 16.2 16.2 16.2 16.2 17.1 17.1 17.1 17.1 17.1 17.1 25.5 25.5 25.5 25.5 25.5

116.4% 18.8% 135.3% 174.4% 56.8% 50.7% 46.6% -51.0% 68.3% 36.2% -35.2% 79.4% 102.3% 5.6% 14.4% -44.3% -6.1%

36.8% 9.9% 37.1% 60.6% 24.8% 28.0% 20.3% -18.6% 22.5% 17.8% -7.6% 23.8% 36.4% 4.3% 7.5% -11.2% -9.2%

20.7

19.6

45.2%

16.6%

52.2 43.3 47.1 22.0 70.9 53.8

47,356 22,033 8,039 1,334 2,706 924

9.9 8.8 22.4 15.9 16.1 12.6

16.2 16.2 23.1 25.5 25.5 25.5

185.0% 173.6% 17.5% -9.9% 13.2% 10.3%

51.4% 50.0% 16.0% 4.7% 9.6% 11.8%

14.3

21.6

64.9%

23.9%

158.0 87.1 289.7 105.5

118,655 115,948 63,466 81,736

14.2 7.2 15.3 18.6

52.6 52.6 52.6 52.6

21.9% -2.9% 23.2% 181.2%

12.8% -0.3% 12.3% 62.7%

13.8

52.6

55.9%

21.9%

21.0 82.1 56.3 79.8

102,170 105,650 155,729 209,740

16.1 13.4 15.1 16.7

17.1 17.1 16.2 17.1

-51.0% 68.3% 135.3% -35.2%

-18.6% 22.5% 37.1% -7.6%

15.3

16.9

29.3%

8.3%

43.2 84.7 22.7

23,836 38,757 13,999

26.3 30.7 21.7

16.2 29.1 21.7

-7.6% -5.6% 21.2%

5.9% 9.4% 15.8%

26.2

22.3

2.7%

10.4%

평균

평균 바이오텍

AMGEN GILEAD BIOGEN IDEC CELGENE

백신메이커

GSK SANOFI-AVENTIS MERCK & CO NOVARTIS AG

평균

평균 혈액제제

BAXTER CSL GRIFOLS 평균

주: 6월 1일 기준, 상기 종목들의 투자지표는 블룸버그 컨센서스 기준 자료: Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 49. 주요 톡신 및 필러 회사에 대한 투자지표 정리 업체명 티커 통화

영업이익률(%)

순이익(백만달러)

EPS(달러)

EPS 증가율(%) ROE(%)

PER(배)

PBR(배)

EV/EBITDA(배)

Medytox

Daewoong pharma

Bloomage

086900 KS Equity

069620 KS equity

963 HK equity CNY

USD

EUR

KRW

63.3

377.9

90.4

1.9

93,252.5

5,266.9

2,137.5

1,047.5

669.9

2015A

15,071.0

1,687.4

78.3

742.4

103.6

2016F

16,760.7

1,741.9

103.5

705.5

122.7

2017F

18,219.1

1,892.3

130.0

751.0

153.2

2015A

-3,014.5

270.8

45.7

38.5

39.1

2016F

7,802.9

369.4

60.8

33.7

51.1

2017F

8,898.4

407.8

78.1

40.4

62.0

2015A

-20.0

16.1

58.4

5.2

37.7

2016F

46.6

21.2

58.7

4.8

41.7

2017F

48.8

21.6

60.1

5.4

40.5

2015A

3,915.2

210.8

37.4

38.0

30.3

2016F

5,811.7

274.5

47.3

27.8

39.9

2017F

6,841.7

309.5

60.8

35.4

49.1

2015A

10.0

2.5

7.0

3.7

0.1

2016F

14.2

3.3

8.6

2.4

0.1

2017F

17.4

3.7

11.0

3.1

0.1

2016F

42.3

29.6

22.2

-33.8

20.1

2017F

22.2

13.3

28.6

25.5

18.5

2015A

6.3

16.6

47.7

9.3

19.6

2016F

7.1

18.2

41.9

6.7

21.2

2017F

4.8

18.1

37.9

8.0

19.0

2015A

23.6

24.9

53.9

24.6

20.6

2016F

16.5

19.2

44.1

37.1

17.2

2017F

13.5

16.9

34.3

29.6

14.5

2015A

1.3

4.0

21.1

2.3

3.5

2016F

1.1

3.4

14.7

3.3

3.0

2017F

1.0

3.0

10.7

3.0

2.5

2015A

31.3

16.5

43.6

18.0

14.7

2016F

11.7

12.0

32.5

16.2

11.8

2017F

10.3

10.9

25.9

14.3

9.7

시가총액(백만달러)

영업이익(백만달러)

Ipsen IPN FP Equity

235.8

주가 (달러) 매출액(백만달러)

Allergan AGN US Equity

주: 6월 1일 기준, 상기 종목들의 투자지표는 블룸버그 컨센서스 기준 자료: Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 50. 주요 글로벌 혈액제제 및 백신제제 회사에 대한 투자지표 정리 GREEN SK CROSS CHEMICAL

업체명

006280 006120 KS KS equity equity KRW KRW

티커 통화 주가(달러) 시가총액 (백만달러)

152.8

64.3

1,785.4

1,562.5

BAXTER

CSL

BAX US CSL AU equity equity USD USD 43.2

CHINA GRIFOLS BIOLOGIC PRODUCT GRF SM CBPO US equity equity EUR USD

HUALAN

BEIJING TIANTAN

002007 CH equity CNY

600161 CH equity CNY

LEE'S JIANGXI FUDANPHARMAC 3SBIO BOYA ZHANGJIANG EUTICAL 300294 1349 HK 950 HK 1530 HK CH equity equity equity equity CNY CNY HKD CNY

84.7

22.7

118.0

7.7

4.3

9.2

0.9

23,835.7 38,761.9

13,997.1

3,136.7

4,466.8

2,242.0

2,472.0

817.3

0.9

1.0

502.5 2,450.6

매출액

2015A

926.4

4,658.6

9,968.0 5,612.4

4,367.4

296.5

232.9

256.1

85.8

92.2

118.9

266.3

(백만달러)

2016F

985.3

4,713.9

10,090.3 6,138.3

4,529.1

345.6

365.8

295.2

230.6

159.5

159.9

546.3

2017F

1,058.5

4,991.9

10,467.9 6,740.8

4,751.6

412.0

456.2

344.5

291.1

190.1

191.9

673.4

영업이익

2015A

81.1

101.0

449.0 1,758.0

1,077.1

132.6

91.5

46.7

25.8

22.4

32.8

78.1

(백만달러)

2016F

80.1

125.9

1,172.9 1,657.5

1,129.0

148.3

168.6

31.2

72.2

48.4

42.7

188.9

2017F

87.6

138.4

1,341.2 1,892.5

1,237.5

179.1

207.4

43.2

92.0

66.6

49.4

225.8

영업이익률

2015A

8.7

2.2

4.5

31.3

24.7

44.7

39.3

18.2

30.1

24.3

27.6

29.3

(%)

2016F

8.1

2.7

11.6

27.0

24.9

42.9

46.1

10.6

31.3

30.3

26.7

34.6

2017F

8.3

2.8

12.8

28.1

26.0

43.5

45.5

12.6

31.6

35.0

25.7

33.5

순이익

2015A

84.0

49.1

968.0 1,379.0

590.7

89.0

93.8

1.6

24.2

20.3

29.5

83.8

(백만달러)

2016F

60.5

56.2

886.9 1,280.0

707.7

121.0

146.7

7.7

62.1

41.4

37.6

159.7

2017F

69.2

67.7

1,003.3 1,483.2

811.1

147.1

181.2

2.3

79.6

57.0

43.7

198.7

EPS

2015A

7.3

2.4

1.8

2.9

0.9

3.5

0.2

0.0

0.1

0.0

0.1

0.0

(달러)

2016F

5.4

2.0

1.6

2.8

1.0

4.1

0.3

0.0

0.2

0.0

0.1

2017F

5.9

2.6

1.9

3.2

1.2

5.0

0.3

0.0

0.3

0.0

0.1

EPS 증가율 2016F

-25.5

-14.6

-7.6

-5.6

21.2

18.7

55.0

371.2

119.0

77.1

18.9

77.6

13.1

24.6

(%)

2017F

9.6

25.6

14.2

17.8

13.4

21.2

22.4

-66.7

27.8

23.1

ROE

2015A

9.6

6.3

48.1

16.5

28.0

17.1

-0.1

10.3

18.5

16.1

(%)

2016F

7.3

4.3

10.0

46.2

16.2

25.5

19.3

3.3

15.1

26.8

15.7

15.5

2017F

7.7

4.6

11.6

47.7

16.8

23.9

19.8

1.0

16.2

27.7

16.0

16.7

PER

2015A

21.0

26.9

24.2

29.0

26.3

33.9

47.6

1,366.5

88.0

40.2

16.6

26.6

(배)

2016F

28.2

31.4

26.3

30.7

21.7

28.6

30.7

290.0

40.2

22.7

14.0

15.0

2017F

25.8

25.0

23.0

26.1

19.1

23.6

25.1

869.9

31.4

18.4

12.3

12.0

PBR

2015A

2.1

1.0

2.6

13.8

4.2

7.6

7.5

8.3

7.2

2.8

(배)

2016F

2.1

1.3

2.0

14.1

3.7

6.4

5.7

6.8

6.1

4.7

2.0

2.1

2017F

2.0

1.2

1.9

11.5

3.4

5.0

4.7

6.7

5.1

3.5

1.8

EV/EBITDA

2015A

16.8

8.1

19.7

20.0

10.9

22.1

40.6

28.8

80.9

30.2

13.0

27.0

(배)

2016F

17.3

7.2

12.5

20.9

10.4

20.1

23.8

15.9

10.3

11.5

2017F

15.3

6.7

11.3

18.1

9.5

16.3

19.4

11.2

9.0

9.7

주: 6월 1일 기준, 상기 종목들의 투자지표는 블룸버그 컨센서스 기준 자료: Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 51. 주요 글로벌 분자진단 회사에 대한 투자지표 정리 업체명

Luminex

Qiagen

Hologic

Cepheid

LMNX US QGEN US Equity HOLX US Equity CPHD US Equity Equity USD USD USD USD

티커 통화 주가(달러) 시가총액(백만달러)

Dupont

Biomerieux

Johnson & Johnson

Roche

DD US Equity

BIM FP Equity

JNJ US Equity

RO SW Equity

USD

EUR

USD

CHF

20.6

21.6

34.4

28.0

65.4

130.6

112.7

262.2 226,210.8

892.4

5,028.3

9,594.5

2,041.5

57,136.4

5,154.1

309,970.1

2015A

237.7

1,281.0

2,705.0

538.6

25,130.0

2,180.7

70,074.0

50,049.6

2016F

251.5

1,333.1

2,821.4

622.1

24,766.0

2,324.5

71,744.2

51,069.0

2017F

265.0

1,415.4

2,936.1

711.4

26,943.6

2,471.3

75,031.8

53,813.0

영업이익

2015A

37.4

175.7

455.1

-30.9

3,046.0

216.3

17,556.0

14,367.7

(백만달러)

2016F

39.1

318.5

955.5

-21.5

4,044.3

296.8

22,027.3

18,336.1

2017F

42.1

349.3

1,023.0

37.0

4,756.4

342.1

23,784.7

19,798.4

2015A

15.7

13.7

16.8

-5.7

12.1

9.9

25.1

28.7

2016F

15.5

23.9

33.9

-3.5

16.3

12.8

30.7

35.9

2017F

15.9

24.7

34.8

5.2

17.7

13.8

31.7

36.8

2015A

36.9

127.1

131.6

-48.5

1,953.0

122.7

15,409.0

9,213.6

매출액(백만달러)

영업이익률(%)

순이익 (백만달러) EPS

EPS 증가율(%) ROE(%)

PER(배)

PBR(배)

EV/EBITDA(배)

2016F

40.8

255.4

553.7

18.9

2,738.5

206.1

18,213.0

12,556.8

2017F

39.5

278.6

616.8

76.9

3,196.1

233.4

19,150.2

13,714.8

2015A

0.9

0.5

-0.7

2.2

3.1

5.6

10.8

2016F

0.9

1.1

1.9

0.2

3.1

5.2

6.6

14.8

2017F

0.9

1.2

2.1

1.0

3.7

6.0

7.0

16.1

2016F

3.1

99.6

305.3

흑전

44.5

68.6

18.8

36.2

2017F

-2.2

10.1

10.2

293.5

17.5

15.3

6.0

9.3

2015A

10.8

4.8

9.9

-14.9

18.8

7.7

21.9

43.7

2016F

8.9

9.9

25.2

-7.6

29.9

11.3

24.2

53.5

2017F

9.0

9.5

24.5

7.1

35.8

12.0

23.7

48.1

2015A

23.4

40.0

73.2

30.1

42.0

20.3

24.2

2016F

22.7

20.0

18.1

113.9

20.9

24.9

17.1

17.8

2017F

23.2

18.2

16.4

28.9

17.8

21.6

16.1

16.3

2015A

2.3

1.9

4.7

5.4

5.6

3.2

4.3

10.6

2016F

2.2

1.9

4.2

5.3

6.0

2.8

4.1

8.9

2017F

2.1

1.8

3.7

4.3

4.7

2.6

3.7

7.5

2015A

17.5

13.7

10.1

766.9

12.7

14.7

14.6

11.4

2016F

15.4

11.9

9.1

111.6

10.8

12.3

10.8

2017F

15.1

11.1

8.6

22.0

9.3

9.8

11.6

10.1

주: 6월 1일 기준, 상기 종목들의 투자지표는 블룸버그 컨센서스 기준 자료: Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 52. 주요 글로벌 치과 임플란트 회사에 대한 투자지표 정리 Straumann

Dentsply

Zimmer Biomet

Danaher

Osstem Implant

Dio

티커

STMN SW Equity

XRAY US Equity

ZBH US Equity

DHR US Equity

048260 KS Equity

039840 KS Equity

통화

CHF

USD

KRW

주가

382.4

62.2

122.1

98.4

61.9

39.2

6,072.6

14,559.8

24,329.1

67740.1

884.9

595.0

2015A

830.2

2,674.3

5,997.8

20563.1

250.2

64.6

2016F

892.2

3,841.1

7,566.5

22889.0

276.4

81.3

2017F

965.6

4,237.7

7,796.4

23829.5

316.4

97.4

2015A

179.4

375.2

467.3

3469.1

32.7

18.3

2016F

217.6

833.1

2,542.9

4186.4

41.0

25.9

2017F

245.5

977.5

2,713.3

4576.2

49.0

31.9

2015A

21.6

14.0

7.8

16.9

13.1

28.3

2016F

24.4

21.7

33.6

18.3

14.8

31.8

2017F

25.4

23.1

34.8

19.2

15.5

32.8

2015A

73.5

251.2

147.0

3357.4

18.4

8.5

2016F

181.7

617.8

1,608.7

3275.0

29.8

17.0 22.0

업체명

시가총액(백만달러) 매출액(백만달러)

영업이익(백만달러)

영업이익률(%)

순이익(백만달러)

EPS

EPS 증가율(%) ROE(%)

PER(배)

PBR(배)

EV/EBITDA(배)

2017F

206.3

727.8

1,765.0

3579.7

35.6

2015A

4.7

1.8

0.8

4.8

1.3

0.7

2016F

11.7

2.8

8.0

4.9

2.1

1.1

2017F

13.2

3.1

8.8

5.3

2.5

1.5

2016F

148.1

53.9

920.1

1.9

59.9

63.4

2017F

13.6

12.2

10.0

8.8

20.4

28.5

2015A

10.5

5.9

0.9

14.8

18.8

14.9

2016F

26.8

10.7

12.9

12.2

23.9

20.9 21.6

2017F

25.4

8.1

13.1

12.4

22.3

2015A

81.4

34.7

156.6

20.5

48.1

56.7

2016F

32.8

22.6

15.3

20.1

30.1

34.7 27.0

2017F

28.9

20.1

13.9

18.4

25.0

2015A

9.9

1.7

2.5

2.8

8.5

7.8

2016F

8.0

1.6

2.4

2.5

6.8

6.5

2017F

6.7

1.7

2.2

2.3

5.4

5.3

2015A

28.4

29.2

20.6

15.0

23.9

29.4

2016F

23.6

15.0

7.9

12.7

19.5

21.1

2017F

21.4

13.1

7.4

11.6

16.3

17.2

주: 6월 1일 기준, 상기 종목들의 투자지표는 블룸버그 컨센서스 기준 자료: Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 53. 주요 글로벌 혈당측정기 회사에 대한 투자지표 정리 업체명

DEXCOM

JIANGSU YUYUE

TAIDOC

APEX

BIONIME CORP

DXCM US EQUITY

002223 CH EQUITY

4736 TT EQUITY

1733 TT EQUITY

4737 TT EQUITY

통화

USD

CNY

TWD

주가(달러)

64.5

4.9

4.8

1.6

5,380.5

2,839.8

338.7

158.6

101.9

2015A

402.0

331.7

83.1

58.2

50.7

2016F

571.5

428.6

784.7

534.2

63.0 -

57.5

2017F

97.2 -

2015A

-57.1

59.8

14.7

9.5

2016F

-31.7

78.0

2017F

21.1

99.8

18.8 -

11.9 -

6.0 7.9

2015A

-14.2

18.0

17.7

16.3

11.8

2016F

-5.6

18.2

18.9 -

13.7

티커

시가총액(백만달러) 매출액(백만달러)

영업이익(백만달러)

영업이익률(%)

순이익(백만달러)

EPS

EPS 증가율(%) ROE(%)

PER(배)

PBR(배)

EV/EBITDA(배)

2017F

2.7

18.7

19.4 -

2015A

-57.6

58.0

14.0

8.2

3.1

2016F

-31.9

75.0

19.4

95.4

17.2 -

10.1 -

4.8

2017F 2015A

-0.7

0.1

0.2

0.1

2016F

-0.4

0.1

0.2

0.3 -

0.1 -

0.1

2017F 2016F

-48.5

26.7

-166.3

26.4

22.9 -

26.3

2017F

23.0 -

2015A

-33.6

19.3

17.0

15.0

5.1

2016F

-14.4

17.8

17.0 -

6.1

2017F

0.0

18.0

19.0 -

2015A

-89.6

49.2

23.5

19.1

26.7

2016F

-173.8

38.8

262.2

30.7

19.1 -

15.5 -

21.1

2017F 2015A

23.3

8.1

3.9

2.6

1.3

2016F

19.0

6.3

2017F

13.6

5.3

3.6 -

2.5 -

12.2

9.4

6.0 -

2015A

-116.2

41.7

2016F

-819.3

31.0

16.8 10.1

24.3

2017F

83.6

주: 6월 1일 기준, 상기 종목들의 투자지표는 블룸버그 컨센서스 기준 자료: Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

Top Picks 및 관심종목 동아에스티 (170900/매수) 신약 가치 부각 기대   

파이프라인 가치 부각 전망: 아라네스프 바이오시밀러, 천연물신약 등 2분기 실적 개선 전망: 영업이익 +11.0% YoY 제약 최선호주 추천

LG생명과학 (068870/매수) 주력 품목에 의한 성장   

주력 제품을 통한 해외 진출 확대: 이브아르, 제미글로 등 2분기 이익 개선 추정: 영업이익 +35.2% YoY 제약 차선호주 추천

오스템임플란트 (048260/매수) 치과 임플란트 급여 정책 수혜 부각   

치과 임플란트 급여 정책 수혜 부각: 7월부터 65세 이상으로 확대 2분기 이익 개선 추정: 영업이익 +5.2% YoY 바이오 최선호주 추천

아이센스 (099190/매수) 품질 경쟁력 기반 해외 진출 확대   

해외 진출 확대: 고객사 아가매트릭스, 아크레이 등 2분기 이익 개선 예상: 영업이익 +35.5% YoY 바이오 차선호주 추천

Mirae Asset Daewoo Research

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

동아에스티

(170900)

신약 가치 부각 기대

파이프라인 가치 부각 전망

제약 매수

(Maintain) 목표주가(원,12M)

204,000

현재주가(16/06/01,원)

134,500 52%

상승여력 영업이익(16F,십억원) Consensus 영업이익(16F,십억원)

62 59

EPS 성장률(16F,%) MKT EPS 성장률(16F,%) P/E(16F,x) MKT P/E(16F,x) KOSPI

5.4 17.0 20.9 10.7 1,982.72

시가총액(십억원) 발행주식수(백만주) 유동주식비율(%) 외국인 보유비중(%) 베타(12M) 일간수익률 52주 최저가(원) 52주 최고가(원)

1,136 8 55.0 23.8 2.00 105,500 175,000

주가상승률(%) 절대주가 상대주가 120

1개월 -5.9 -5.4

6개월 12개월 -9.1 -14.3 -7.2 -9.2

동아에스티

슈퍼항생제 시벡스트로(피부연조직 감염)의 미국 처방금액은 분기 감소 패턴을 보이고 있지 만, 2016년에 들어 월 처방금액이 증가하고 있다. 유럽에서 출시되어 판매되고 있어, 시벡 스트로의 글로벌 매출액은 증가하고 있는 것으로 추정된다. 향후 아시아 및 기타 이머징 지 역에서 출시될 예정이고, 폐렴 적응증 추가가 예상되어, 시벡스트로의 중장기 글로벌 매출 액 증대가 예상되고, 이는 동아에스티에는 러닝 로열티 유입 증가로 귀결될 전망이다. 당뇨 신약 슈가논(성분 에보글립틴) 및 슈가메트가 2016년에 출시되어, ETC(전문의약품) 사업부 매출 턴어라운드에 기여할 전망이다. 슈가메트는 에보글립틴과 메트포르민의 복합제 이다. 해외 파트너들에 의한 에보글립틴의 해외 임상 개발 진전이 예상되고, 이는 마일스톤 유입 및 미래가치 증대를 견인할 전망이다. 아라네스프 바이오시밀러(빈혈)는 유럽 임상1상을 성공적으로 마치고, 파트너 확보 작업을 추진 중에 있다. 우리는 기술수출 계약 도출이 가능할 것으로 기대한다. 일본 파트너에 의한 임상 개발이 진전되면서, 미래가치 상승이 가능해 보인다. 천연물 신약 DA-9801(당뇨병성 신경병증)은 미국 임상2상을 마쳤고, 미국 FDA와 임상2 상 종료 미팅도 성공적으로 완료했다. 현재 임상3상 신청 준비 중이고, 해외 기술이전도 추 진 중에 있다. 미국 임상 개발 진전 혹은 해외 파트너 확보 등이 기대가 되어, 본 약물에 대 한 미래가치가 향후 부각될 것으로 전망한다.

2분기 실적 개선 전망 우리는 2분기에 매출액 1,501억 원(+7.7% YoY), 영업이익 173억 원(+11.0% YoY), 당기 순이익 171억 원(+40.5% YoY)에 이를 것으로 예상한다. 이러한 실적 개선은 ETC사업부 의 매출 증가와 해외 사업부 호조 지속 때문이다. 2016년에 매출액 6,072억 원(+6.9% YoY), 영업이익 617억 원(+13.6% YoY), 당기순이익 536억 원(+11.7% YoY)에 이를 것으로 예상한다. 이러한 실적 개선은 ETC사업부의 매출 턴어라운드와 해외 사업부 성장 지속 때문이다. 다만 연구개발비가 이익 개선에 변수다.

KOSPI

110 100 90 80 70

제약 최선호주 추천

60 15.5

15.9

16.1

16.5

우리는 동사에 대해 투자의견 매수, 목표주가 204,000원을 유지하고, 제약 최선호주로 추천 한다. 투자포인트는 ETC 사업부의 성장에 따른 이익 개선 예상, 슈퍼항생제 시벡스트로의 매출 증가에 따른 가치 부각, 신약 후보물질들에 대한 해외 파트너 확보 등이다. 결산기 (12월) 매출액 (십억원) 영업이익 (십억원) 영업이익률 (%) 순이익 (십억원) EPS (원) ROE (%) P/E (배) P/B (배)

12/13 496 39 7.9 -65 -11,546 -11.0 1.7

12/14 568 48 8.5 34 4,452 7.4 20.6 1.4

12/15 568 54 9.5 48 6,109 9.2 24.1 2.1

12/16F 607 62 10.2 54 6,439 9.3 20.9 1.9

12/17F 660 68 10.3 53 6,356 8.6 21.2 1.7

12/18F 722 77 10.7 42 5,038 6.4 26.7 1.7

주: K-IFRS 별도 기준, 자료: 동아에스티, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

그림 60. 시벡스트로 미국 월간 처방 금액 추이 (백만달러)

월간 처방액 (L)

(%)

MoM (R)

3.2

2.4

0 1.6 -20 0.8

-40

-60 15.1

15.3

15.5

15.7

15.9

15.11

16.1

16.3

자료: Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터

그림 61. 시벡스트로 미국 분기 처방금액 추이 (%)

(백만달러)

분기 처방액 (L)

QoQ (R)

20 10

6 0 4

-10 -20

2 -30 0

-40 1Q15

2Q15

3Q15

자료: Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터

그림 62. 시벡스트로 지역별 글로벌 파트너 현황

자료: 동아에스티, 미래에셋대우 리서치센터

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4Q15

1Q16

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 54. 슈가논 개요 구분

내용

제품명(성분명)

슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)

효능효과(요약)

제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법의 보조제

용법용량(요약)

1일 1회, 1정을 식사와 관계없이 경구 투여

작용기전

체내에서 인슐린을 분비하게 하는 호르몬 ‘인크레틴’을 분해하는 효소(DPP-4)를 저해하고 인슐린 분비를 촉진

제출임상자료

1상 5건, 2상 1건, 3상 2건

자료: 식약처, 미래에셋대우 리서치센터

표 55. 슈가논 임상3상 개요 및 결과 정리 구분

내용

-위약 대비, 이중맹검, 무작위배정, 3상 임상시험 주요 임상시험 1 개요 -피험자수 총 160명. 에보글립틴 80명, 위약 80명 -운동 및 식사요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 ‘에보글립틴’의 안전성·유효성을 비교 -활성대조약(시타글립틴 100mg) 대비, 이중맹검, 무작위배정, 3상 임상시험 주요 임상시험 2 개요 -피험자 수 222명. 에보글립틴 112명, 시타글립틴 110명 -메트포르민 단독요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 ‘에보글립틴’의 안전성·유효성을 비교 -에보글립틴 5mg은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 혈당 조절 능력을 확인한 결과 위약 대비 우월 주요 임상시험 1 & 2 결과 -에보글립틴 5mg은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 혈당 조절 능력을 확인한 결과 활성 대조약 시타글립틴 100mg 대비 유사 자료: 식약처, 미래에셋대우 리서치센터

표 56. 국내 출시 DPP-4 저해제 정리 제품명

자누비아

제조사

MSD Novartis 한국MSD, 한국노바티스, 대웅제약 한미약품 sitagliptin vildagliptin 25mg, 50mg, 50mg 100mg

판매사 성분명 함량

가브스

온글라이자

트라젠타

제미글로

BMS 한국아스트라제네카, 일동제약 saxagliptin

Boehringer Ingelheim 한국베링거인겔하임, 한국릴리, 유한양행 linagliptin

LG생명과학 한국다케다 LG생명과학, 한국다케다, 사노피 아벤티스 코리아 제일약품 gemipliptin alogliptin

네시나

2.5mg, 5mg

5mg

50mg

테넬리아

가드렛

한독

JW중외제약 동아에스티

한독

JW중외제약 동아에스티

tenegliptin

anagliptin

evogliptin

100mg

5mg

12.5mg, 25mg 20mg

슈가논

자료: 미래에셋대우 리서치센터

그림 63. 당뇨 신약 슈가논의 매출액 전망 (십억원) 30

0 2016F

2017F

2018F

자료: 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

그림 64. 당뇨 신약 슈가논의 해외 파트너 현황

자료: 동아에스티, 미래에셋대우 리서치센터

표 57. 에보글립틴의 비알코올성지방간염 기술수출 내용 정리 구분

내용

계약 종류

기술제휴

계약 상대 기술의 주요 내용 계약의 주요 내용 계약체결일자 기타 투자판단과 관련한 중요사항

토비라 테라퓨틱스(Tobira Therapeutics.Inc.) - 비알코올성지방간염 치료제 개발을 위한 'DA-1229(에보글립틴(Evogliptin))'의 글로벌 라이센싱 아웃 계약 체결(미국, 캐나다, 유럽, 호주) - 비알콜성지방간염(NASH, Non-alcoholic Steatohepatitis) 치료제 Cenicriviroc(CVC) 국내 판권 도입 - CVC와 에보글립틴의 복합제 및 에보글립틴 단일제로 비알콜성지방간염 치료제 개발 - 계약금을 포함해 임상 개발, 허가, 판매의 단계별 마일스톤으로 최대 USD 6,150만불 수취 - CVC 독점적 국내 라이센스 획득, 개발 및 판매 2016년 4월 11일 - CVC와 에보글립틴의 복합제 및 에보글립틴 단일제 판매에 대한 로얄티 별도 수취 - '에보글립틴'의 독점적 원료 공급 - 비알코올성지방간염 효과 외에 추가 적응증으로 개발하면 별도의 마일스톤 수취

자료: 미래에셋대우 리서치센터

표 58. 토비라 파이프라인 현황 적응증

약물

NASH

CENTAUR ORION CVC+Pioglitazone NASH combination treatment

기타 면역 염증

PERSEUS Diabetic nephropathy Oncology

HIV

Anti-retroviral Immuno-inflammation

자료: Tobira Therapeutics, 미래에셋대우 리서치센터

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전임상

임상1상

임상2상

임상3상

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 59. 아라네스프 바이오시밀러(DA-3880) 임상 개요 구분

내용

질병 시험약 대조약 개발단계 피험자수

빈혈 DA-3880 아라네스프 유럽 임상1상 완료 60명, 건강한 자원자

자료: NIH, 미래에셋대우 리서치센터

그림 65. DA-3880 정맥 투여 제형의 임상 1상 약동학 데이터

그림 66. DA-3880 피하 투여 제형의 임상 1상 약동학 데이터

자료: 동아에스티, 미래에셋대우 리서치센터

표 60. Aranesp 특허 만료 시점 지역

만료 시점

US EU

2024년 5월 2014년 8월

자료: Amgen, 미래에셋대우 리서치센터

그림 67. Aranesp의 연간 매출액 추이 (십억달러)

그림 68. Aranesp의 지역별 매출액 비중 미국

일본

기타

37% 3

43%

미국 일본 기타

2 20% 0 2004

2006

2008

2010

2012

자료: Amgen, Kyowa Hakko Kirin, 미래에셋대우 리서치센터

2014

주: 2015년 기준, 일본 지역 매출액은 Kyowa Hakko Kirin의 NESP 매출액 자료: Amgen, Kyowa Hakko Kirin, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 61. 천연물신약 DA-9801 임상 개요 구분

내용

질병

당뇨병성 신경병증

시험약

DA-9801

대조약

위약

개발단계

미국 임상2상 완료

피험자수

128명 환자

피험자군

300mg, 600mg, 900mg, 위약 등 4개 피험자군

투약기간

하루 3번씩 환자에게 12주간 투약

Primary endpoint

초기 리커트 척도 측정값 대비 12주 치료 기간 동안 진료 방문 통증 점수의 감소 -스크리닝 시 측정, 12주 치료 기간 동안 각 주에 측정

결과

약물 복용 50%의 환자에서 통증이 50% 이상 감소

자료: NIH, 미래에셋대우 리서치센터

표 62. 분기 실적 전망

(십억원, %, 원)

구분

1Q15

2Q15

3Q15

4Q15

1Q16

2Q16F

3Q16F

4Q16F

2015

2016F

2017F

매출액 YoY 병원(ETC) 해외 의료기기 진단 기타

139.5 -3.2 83.7 31.4 9.6 7.5 7.3

139.3 -5.8 78.5 31.3 8.7 7.6 13.2

149.1 11.8 84.8 39.9 8.0 7.5 8.9

140.1 -1.9 83.4 30.5 10.1 7.7 8.4

146.9 5.3 78.3 44.7 10.8 8.0 5.1

150.1 7.7 86.3 36.7 10.7 7.9 8.4

149.2 0.1 85.9 37.7 10.6 7.9 7.1

161.0 15.0 96.4 38.6 10.6 7.8 7.6

567.9 0.0 330.4 133.1 36.4 30.3 37.7

607.2 6.9 346.9 157.7 42.7 31.6 28.3

659.7 8.6 393.1 163.9 41.5 30.7 30.5

영업이익 영업이익률(%) YoY

12.8 9.2 16.2

15.6 11.2 37.7

15.7 10.5 13.7

10.3 7.3 -14.8

11.7 8.0 -8.5

17.3 11.5 11.0

17.6 11.8 12.4

15.1 9.4 46.9

54.3 9.6 12.8

61.7 10.2 13.6

68.3 10.4 10.7

세전순익 YoY

11.6 14.5

15.3 88.7

15.7 14.0

20.3 67.6

6.0 -48.8

21.6 40.8

21.9 39.9

20.8 2.6

63.0 42.6

70.3 11.7

69.5 -1.1

당기순이익 YoY

8.7 16.0

12.1 95.7

10.8 2.8

16.3 61.8

2.4 -72.2

17.1 40.5

17.3 60.3

16.8 2.8

48.0 39.8

53.6 11.7

53.0 -1.1

6,109.1 37.2

6,438.9 5.4

6,355.8 -1.3

EPS YoY 자료: 동아에스티, 미래에셋대우 리서치센터

표 63. 목표주가 산출 내역 정리 구분 영업가치 (A)

10,355

에보글립틴 가치2 (C)

5,961

목표주가 자료: 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

171,062

에보글립틴 가치1 (B)

아라네스프 바이오시밀러 가치 (D)

주당 가치(원)

16,149 203,527

비고 - 12개월 선행 EBITDA X 16.5배 적용 - 순차입금 245억 원 감안 - 당뇨 치료제 - 18년 이머징 발매 후 10년간 이익의 합 - 이머징 내 피크 점유율 10% 가정(완제 기준) - 원료의약품으로 해외 파트너사에 납품 - 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 - 2022년 발매 후 10년간 이익의 합 - 피크 점유율 5% 가정 - 18년 일본 발매 후 10년간 이익의 합 - 일본 내 피크 점유율 40% 가정 - 완제의약품으로 일본 파트너사에 납품 - (A) + (B) + (C) + (D). 반올림해 204,000원 제시

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 64. 당뇨 신약 에보글립틴 가치 추정 DPP IV 저해제 시장(백만달러) evogliptin 파트너 매출액(백만달러) 점유율(%)

2018F

2019F

2020F

2021F

2022F

2023F

2024F

2025F

2026F

2027F

2028F

12,350

13,248

14,211

15,244

16,352

17,540

18,815

20,183

21,650

23,224

24,912

136

233

313

336

360

348

373

356

381

1.0%

3.0%

5.0%

8.0%

10.0%

9.0%

8.0%

동아 매출액(백만달러)

4.7

15.2

27.2

46.7

62.6

67.1

72.0

69.5

74.6

71.1

76.3

동아 매출액(십억원) 동아 영업이익(십억원) 동아 순이익(십억원)

5.8 2.9 2.2

18.7 9.4 7.1

33.5 16.7 12.7

57.4 28.7 21.8

77.0 38.5 29.3

82.6 41.3 31.4

88.6 44.3 33.7

85.5 42.8 32.5

91.8 45.9 34.9

87.5 43.7 33.2

93.8 46.9 35.7

2.0

6.0

10.1

16.4

20.8

21.0

21.3

19.4

19.7

17.7

17.9

2022F

2023F

2024F

2025F

2026F

2027F

2028F

2029F

2030F

2031F

2032F

NASH 치료제 시장(백만달러)

3,196.4

4,153.3

5,396.7

7,012.3

9,111.5

11,839.2

15,383.4

19,988.6

25,972.5

29,860.1

34,329.6

evogliptin combo (백만달러)

16.0

41.5

107.9

210.4

364.5

592.0

769.2

999.4

1,168.8

1,343.7

1,373.2

현가(십억원) 가중평균자본비용

5.9%

성공확률

50%

NPV(십억원)

86.1

주당가치(원)

10,355

자료: Bloomberg, IMS, 미래에셋대우 리서치센터

표 65. NASH 신약 에보글립틴 가치 추정

동아 수취 마일스톤(백만달러)

29.2

동아 매출액(백만달러)

30.3

2.9

7.6

14.7

25.5

30.8 72.2

53.8

70.0

81.8

94.1

96.1

동아 매출액(십억원)

37.3

3.6

9.3

18.1

31.4

88.8

66.2

86.1

100.6

115.7

118.2

동아 영업이익(십억원)

37.3

3.6

9.3

18.1

31.4

88.8

66.2

86.1

100.6

115.7

118.2

동아 순이익(십억원)

28.4

2.7

7.1

13.8

23.8

67.5

50.3

65.4

76.5

87.9

89.9

현가(십억원)

20.1

1.8

4.5

8.2

13.5

35.9

25.3

31.1

34.3

37.3

36.0

가중평균자본비용

5.9%

성공확률

20%

NPV(십억원)

49.6

주당 가치(원)

5,961

2018F

2019F

2020F

2021F

2022F

2023F

2024F

2025F

2026F

2027F

2028F

523.7

15.7

52.4

130.9

209.5

199.0

188.5

178.1

동아 매출액(십억원)

9.7

32.2

80.5

128.8

122.4

115.9

109.5

영업이익(십억원)

4.8

16.1

40.3

64.4

61.2

58.0

54.8

동아 순이익(십억원)

3.7

12.2

30.6

49.0

46.5

44.1

41.6

현가(십억원)

3.3

10.3

24.3

36.8

34.7

32.8

29.4

27.8

24.9

23.5

20.9

주: NASH – 비알콜성 지방간염 자료: Research and Markets, 미래에셋대우 리서치센터

표 66. 아라네스프 바이오시밀러 가치 추정 일본 아라네스프 매출액(백만달러) 일본 아라네스프 바이오시밀러 파트너 매출액(백만달러)

가중평균자본비용 성공확률

5.9% 50%

NPV(십억원)

134.3

주당가치(원)

16,149

자료: Kyowa Hakko Kirin, 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

그림 69. 12개월 선행 EV/EBITDA 밴드 차트 (원) 200,000 17.8x 16.2x 150,000

14.6x 13.0x 11.3x

100,000

50,000 14

자료: 미래에셋대우 리서치센터

그림 70. 12개월 선행 PER 밴드 차트 (원) 200,000

25.4x 150,000 22.6x 19.9x 17.2x

100,000

14.4x

50,000 14

자료: 미래에셋대우 리서치센터

그림 71. 12개월 선행 PBR 밴드 차트 (원) 200,000 2.3x 2.0x

150,000

1.8x 1.5x 100,000

1.3x

50,000 14

자료: 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 67. 동아에스티의 파이프라인 현황 성분/코드 DA-7218 합성의약품 (Sivextro)

기전

적응증

Oxazolidinone 계열 항생제

피부감염(ABSSSI)

Pre-clinical Phase 1

Phase 2

Phase 3

Approval

Launch

지역

파트너

발매미국

Merck(MSD)

발매유럽

Merck(MSD)

허가한국 폐렴(HABP/VABP) DA-1229

DPP-4 저해제

Global

2형 당뇨병

중국

Luye

IND 준비

인도

Alkem

IND 준비

브라질 Eurofarma

IND 준비

러시아 Geropharm Global Tobira KR

천연물 의약품

허가한국

비알콜성지방간염 (NASH)

CVC CVC+DA-1229

Merck Bayer

DA-1241

GPR 119 Agonist

2형 당뇨병

IND 준비

해외

DA-8010

M3 receptor Antagonist

과민성 방광염

IND 준비

유럽

DA-9701 (Motilitone)

현호색/견우자

기능성소화불량증

Tobira

발매한국 미국

DA-9801

부채마/산약

당뇨병성신경병증

한국 미국

DA-9805 바이오 의약품

DMB-3111 DMB-3113 DA-3880

목단피, 시호, 백지 파킨슨병 Trastuzumab 바이오시밀러 Adalimumab 바이오시밀러 Darbepoetin α 바이오시밀러

IND 준비

유방암 류마티스 관절염

IND 준비

빈혈

미국 일본

Meiji Seika

일본

Meiji Seika

유럽 일본

SKK

주: IND-Investigational New Drug Application, NDA-New Drug Application, 자료: 동아에스티, 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

동아에스티 (170900) 예상 포괄손익계산서 (요약) (십억원) 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 조정영업이익 영업이익 비영업손익 금융손익 관계기업등 투자손익 세전계속사업손익 계속사업법인세비용 계속사업이익 중단사업이익 당기순이익 지배주주 비지배주주 총포괄이익 지배주주 비지배주주 EBITDA FCF EBITDA 마진율 (%) 영업이익률 (%) 지배주주귀속 순이익률 (%)

예상 재무상태표 (요약) 12/15 568 274 294 240 54 54 9 -13 0 63 15 48 0 48 48 0 42 42 0 78 16 13.7 9.5 8.5

12/16F 607 290 317 255 62 62 8 -10 0 70 17 54 0 54 54 0 54 54 0 84 48 13.8 10.2 8.9

12/17F 660 314 346 277 68 68 2 -8 0 70 17 53 0 53 53 0 53 53 0 90 30 13.6 10.3 8.0

12/18F 722 343 379 302 77 77 -22 -8 0 55 13 42 0 42 42 0 42 42 0 97 39 13.4 10.7 5.8

12/15 44 48 49 22 1 26 -41 -10 -13 3 -13 31 -27 -4 7 55 -70 -76 28 -6 -16 14 282 295

12/16F 83 54 35 21 1 13 11 -2 -2 0 -17 -19 -35 0 0 16 -140 -121 0 -8 -11 -77 295 219

12/17F 65 53 42 20 1 21 -13 -8 -8 3 -17 -29 -35 0 0 6 -18 0 0 -8 -10 18 219 237

12/18F 74 42 61 20 1 40 -16 -10 -10 3 -13 -53 -35 0 0 -18 -18 0 0 -8 -10 4 237 240

예상 현금흐름표 (요약) (십억원) 영업활동으로 인한 현금흐름 당기순이익 비현금수익비용가감 유형자산감가상각비 무형자산상각비 기타 영업활동으로인한자산및부채의변동 매출채권 및 기타채권의 감소(증가) 재고자산 감소(증가) 매입채무 및 기타채무의 증가(감소) 법인세납부 투자활동으로 인한 현금흐름 유형자산처분(취득) 무형자산감소(증가) 장단기금융자산의 감소(증가) 기타투자활동 재무활동으로 인한 현금흐름 장단기금융부채의 증가(감소) 자본의 증가(감소) 배당금의 지급 기타재무활동 현금의 증가 기초현금 기말현금

12/15 519 295 125 93 6 540 15 407 17 1,059 237 55 144 38 271 228 43 508 551 40 254 97 0 551

12/16F 434 219 115 95 5 553 15 421 16 987 150 58 54 38 241 198 43 390 597 40 254 142 0 597

12/17F 470 237 125 103 5 566 15 435 15 1,037 155 63 54 38 241 198 43 395 642 40 254 187 0 642

12/18F 496 240 137 113 6 581 15 451 14 1,076 161 69 0 92 241 0 241 401 675 40 254 221 0 675

12/15 24.1 11.9 2.1 16.2 6,109 12,332 68,683 1,000 16.7 0.7 0.0 6.8 12.5 37.2 6.3 6.4 9.2 4.5 9.2 7.4 92.1 219.4 13.5 3.5

12/16F 20.9 12.6 1.9 13.9 6,439 10,645 71,728 1,000 15.6 0.7 6.9 7.7 14.8 5.4 6.4 6.5 9.1 5.2 9.3 8.4 65.3 290.5 5.1 5.3

12/17F 21.2 11.8 1.7 12.8 6,356 11,371 77,085 1,000 15.7 0.7 8.7 7.1 9.7 -1.3 6.5 6.7 9.4 5.2 8.6 9.1 61.6 304.3 2.0 7.3

12/18F 26.7 10.9 1.7 11.8 5,038 12,350 81,123 1,000 19.8 0.7 9.4 7.8 13.2 -20.7 6.6 6.7 9.4 4.0 6.4 9.7 59.4 308.9 1.3 8.1

예상 주당가치 및 valuation (요약)

자료: 동아에스티, 미래에셋대우 리서치센터

(십억원) 유동자산 현금 및 현금성자산 매출채권 및 기타채권 재고자산 기타유동자산 비유동자산 관계기업투자등 유형자산 무형자산 자산총계 유동부채 매입채무 및 기타채무 단기금융부채 기타유동부채 비유동부채 장기금융부채 기타비유동부채 부채총계 지배주주지분 자본금 자본잉여금 이익잉여금 비지배주주지분 자본총계

Mirae Asset Daewoo Research

P/E (x) P/CF (x) P/B (x) EV/EBITDA (x) EPS (원) CFPS (원) BPS (원) DPS (원) 배당성향 (%) 배당수익률 (%) 매출액증가율 (%) EBITDA증가율 (%) 조정영업이익증가율 (%) EPS증가율 (%) 매출채권 회전율 (회) 재고자산 회전율 (회) 매입채무 회전율 (회) ROA (%) ROE (%) ROIC (%) 부채비율 (%) 유동비율 (%) 순차입금/자기자본 (%) 조정영업이익/금융비용 (x)

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

LG생명과학

(068870)

주력 품목에 의한 성장

주력 제품을 통한 해외 진출 확대

제약 매수

(Maintain) 목표주가(원,12M)

92,000

현재주가(16/06/01,원)

71,000 30%

상승여력 영업이익(16F,십억원) Consensus 영업이익(16F,십억원) EPS 성장률(16F,%) MKT EPS 성장률(16F,%) P/E(16F,x) MKT P/E(16F,x) KOSPI

95.4 17.0 53.0 10.7 1,982.72

시가총액(십억원) 발행주식수(백만주) 유동주식비율(%) 외국인 보유비중(%) 베타(12M) 일간수익률 52주 최저가(원) 52주 최고가(원) 주가상승률(%) 절대주가 상대주가 150

1개월 3.3 3.9

37 41

1,177 17 69.0 7.6 1.84 47,600 84,000 6개월 12개월 7.9 17.2 10.1 24.2

LG생명과학

KOSPI

LG생명과학의 현재 주력 제품은 의료기기인 필러 이브아르(주름 개선), 의약품인 제미글로 (당뇨) 등이다. 이들 제품들의 국내외 매출 호조가 동사의 실적 개선을 견인할 전망이다. 이브아르는 판매 수량 기준 국내 1위, 매출액 기준 2위 품목이다. 수량 기준 국내 점유율은 35% 정도다. 중국에서 이브아르는 파트너 화동닝보가 판매 중에 있고, 샘플 물량 제외 판 매량 기준 2위를 기록하고 있다. 우리는 이브아르의 매출액이 2016년, 2017년 각각 428억 원(+15.4% YoY), 546억 원(+27.6% YoY)에 이를 것으로 예상한다. 제미글로는 동사가 자체 개발한 DPP4 저해제 기전의 당뇨치료제다. 2016년 1분기에 국내 판매 파트너를 대웅제약으로 바꾸면서, 매출액이 104억 원(+121.3% YoY)을 기록했다. 대 웅제약 파트너 효과로 제미글로군의 국내 매출액이 2016년, 2017년 각각 500억 원 (+104.1% YoY), 600억 원(+20% YoY)에 이를 것으로 전망한다. 2016년부터 제미글로의 해외 수출이 시작될 전망이다. 현지 판매에 따른 러닝 로열티를 받 는 구조다. 해외 수출은 주요 이머징 국가들향이 될 전망이고, 판매 파트너는 사노피와 스텐 달이다. 우리는 2017년 제미글로의 수출이 50억 원에 이를 것으로 추정한다.

2분기 이익 개선 추정 우리는 2분기 매출액, 영업이익, 지배 순이익 등이 각각 1,159억 원(+11.9% YoY), 46억 원(+35.2% YoY), 19억 원(+115.7% YoY) 에 이를 것으로 예상한다. 이러한 높은 이익 개 선은 주력 제품 제미글로 군과 이브아르의 매출 호조 때문이다. 제미글로 군과 이브아르의 매출액을 각각 115억 원(+82.5% YoY), 103억 원(+16.2% YoY)으로 예상한다. 2016년 매출액, 영업이익 등이 각각 5,139억 원(+14.1% YoY), 370억 원(+46.7% YoY)것 으로 전망한다. 이러한 높은 이익 개선은 주력 제품 제미글로 군과 이브아르의 매출 호조 때문이다.

130

제약 차선호주 추천

110 90 70 15.5

15.9

16.1

16.5

우리는 투자의견 매수, 목표주가 92,000원을 유지하고, 제약 차선호주로 추천한다. 주력 제 품의 매출 확대에 따른 이익 개선이 예상되고, 주력제품의 해외 진출 확대로 중장기 펀더멘 털 강화가 전망되기 때문이다. 특히 2016년 2분기에 혼합백신 유펜타의 유니세프 입찰 수 주가 기대된다. 우리는 유펜타의 매출액이 2016년, 2017년에 각각 200억 원, 500억 원에 이를 것으로 추정한다. 유펜타 매출 본격화는 수익성 개선에 기여할 것으로 판단한다. 결산기 (12월) 매출액 (십억원) 영업이익 (십억원) 영업이익률 (%) 순이익 (십억원) EPS (원) ROE (%) P/E (배) P/B (배)

12/13 417 14 3.4 3 194 1.3 209.3 2.7

12/14 426 16 3.8 -2 -125 -0.8 2.4

12/15 451 25 5.5 12 686 4.6 88.4 4.0

12/16F 514 37 7.2 23 1,339 8.4 53.0 4.3

12/17F 570 46 8.1 27 1,612 9.2 44.0 3.9

12/18F 648 59 9.1 34 1,993 10.3 35.6 3.5

주: K-IFRS 연결 기준, 순이익은 지배주주 귀속 순이익 자료: LG생명과학, 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

그림 72. 이브아르

그림 73. 제미글로

자료: LG생명과학, 미래에셋대우 리서치센터

표 68. 분기 실적 전망

(십억원, %, 원)

구분

1Q15

2Q15

3Q15

4Q15

1Q16

2Q16F

3Q16F

4Q16F

2015

2016F

2017F

매출액 YoY 의약 정밀화학

83.7 -6.0 75.2 8.5

103.6 4.9 89.0 14.6

127.1 18.9 106.4 20.7

136.2 4.0 117.9 18.3

119.8 43.2 107.4 12.4

115.9 11.9 102.7 13.3

134.9 6.1 112.3 22.6

143.3 5.2 126.6 16.6

450.5 5.9 388.4 62.1

513.9 14.1 449.0 64.9

570.4 11.0 507.0 63.4

영업이익 영업이익률 YoY

-4.1 -4.9 적지

3.4 3.3 흑전

18.9 14.9 239.2

7.0 5.1 -54.9

17.1 14.3 흑전

4.6 4.0 35.2

7.2 5.4 -61.7

8.0 5.6 14.3

25.2 5.6 55.6

37.0 7.2 46.7

46.3 8.1 25.1

세전순이익 YoY

-6.4 적지

1.2 흑전

16.0 622.2

3.1 -66.2

14.9 흑전

2.3 92.7

4.9 -69.5

5.5 73.5

13.9 547.4

27.5 98.0

33.1 20.4

지배주주 순이익 YoY

-5.0 적지

0.9 흑전

13.2 549.2

2.4 -41.7

12.2 흑전

1.9 115.7

4.0 -69.8

4.5 83.7

11.5 흑전

22.5 95.4

27.1 20.4

685.6 흑전

1,339.4 95.4

1,612.4 20.4

EPS YoY 자료: LG생명과학, 미래에셋대우 리서치센터

그림 74. 이브아르, 제미글로, 유펜타 매출액 추이

그림 75. 12개월 선행 EV/EBITDA 밴드 차트

(십억원) 180

(원) 100,000

이브아르 제미글로 군 유펜타

30.5x

27.2x 23.8x

80,000 20.5x

120 60,000

17.2x

60 40,000

20,000

0 2013

2014

2015

자료: LG생명과학, 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

2016F

2017F

자료: 미래에셋대우 리서치센터

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

그림 76. 12개월 선행 PER 밴드 차트 (원)

그림 77. 12개월 선행 PBR 밴드 차트 100.0x

100,000

(원) 100,000

67.0x

51.0x 48.0x

80,000

4.4x

80,000

40.0x

3.8x

60,000

40,000

3.1x 2.5x

20,000

1.9x

20,000 11

자료: 미래에셋대우 리서치센터

표 69. LG생명과학의 파이프라인 현황 구분

제품

적응증

Biologics

Follitrope (Global)

Infertility

Espogen (Global)

Anemia of CRF

LBVC

Poliomyelitis prevention

LBVD

D/T/P/HBV/M/IPV prevention

LBVE

Pneumonia prevention

NME

LC280126

Myocardial Infarction

IMD

ZemiStatin

Diabetes / Hyperlipidemia

Biosimilar

LBEC0101

Rheumatoid Arthritis

LBAL

Rheumatoid Arthritis

YVOIRE Soft Plus

Aesthetic filler

YVOIRE Intensive Plus

Aesthetic filler

Vaccine

Medical Device

연구

비임상

임상1상

임상2상

임상3상

허가신청

주: CRF-Chronic Renal Failure 자료: LG생명과학, 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

LG 생명과학 (068870) 예상 포괄손익계산서 (요약) (십억원) 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 조정영업이익 영업이익 비영업손익 금융손익 관계기업등 투자손익 세전계속사업손익 계속사업법인세비용 계속사업이익 중단사업이익 당기순이익 지배주주 비지배주주 총포괄이익 지배주주 비지배주주 EBITDA FCF EBITDA 마진율 (%) 영업이익률 (%) 지배주주귀속 순이익률 (%)

예상 재무상태표 (요약) 12/15 451 232 219 194 25 25 -11 -9 0 14 3 11 0 11 12 0 8 8 0 62 -19 13.7 5.5 2.7

12/16F 514 257 257 219 37 37 -9 -11 0 28 5 23 0 23 23 0 23 23 0 75 -47 14.6 7.2 4.5

12/17F 570 283 287 241 46 46 -13 -12 0 33 6 27 0 27 27 0 27 28 -1 84 -34 14.7 8.1 4.7

12/18F 648 315 333 274 59 59 -18 -12 0 41 7 34 0 34 34 0 34 34 -1 102 25 15.7 9.1 5.2

12/15 54 11 58 33 3 22 -7 1 -17 4 -1 -91 -73 -18 0 0 11 14 0 0 -3 -26 50 24

12/16F 33 23 51 35 3 13 -25 -15 -7 2 -5 -77 -80 0 0 3 21 21 0 0 0 -24 24 0

12/17F 46 27 55 35 3 17 -19 -13 -14 4 -6 -80 -80 0 0 0 35 35 0 0 0 0 0 0

12/18F 55 34 67 40 3 24 -26 -18 -19 5 -7 -35 -30 0 0 -5 0 0 0 0 0 20 0 21

12/15 255 24 102 120 9 452 0 354 61 707 161 74 60 27 288 261 27 449 258 84 147 29 0 258

12/16F 253 0 117 127 9 495 0 399 58 747 179 71 81 27 288 261 27 467 280 84 147 51 0 280

12/17F 280 0 130 141 9 537 0 445 55 817 221 79 116 26 288 261 27 510 307 84 147 79 0 307

12/18F 337 21 147 160 9 524 0 435 52 861 232 89 0 143 288 0 288 520 341 84 147 112 0 341

12/15 88.4 14.7 4.0 21.3 686 4,120 15,312 0 0.0 0.0 5.9 29.2 56.3 4.4 4.0 7.7 1.7 4.6 3.9 174.4 158.0 115.3 2.4

12/16F 53.0 16.3 4.3 20.4 1,339 4,366 16,651 0 0.0 0.0 14.0 21.0 48.0 95.2 4.7 4.2 7.7 3.1 8.4 5.2 166.8 141.2 122.1 3.4

12/17F 44.0 14.5 3.9 18.6 1,612 4,902 18,264 0 0.0 0.0 10.9 12.0 24.3 20.4 4.6 4.3 7.8 3.5 9.2 5.9 165.8 126.4 122.5 3.9

12/18F 35.6 11.9 3.5 15.1 1,993 5,983 20,257 0 0.0 0.0 13.7 21.4 28.3 23.6 4.7 4.3 7.7 4.0 10.3 7.1 152.7 145.3 104.5 4.8

예상 주당가치 및 valuation (요약)

자료: LG생명과학, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

오스템임플란트

(048260)

치과 임플란트 급여 정책 수혜 부각

급여 정책 수혜 예상

헬스케어 매수

(Maintain)

109,000

목표주가(원,12M)

74,000

현재주가(16/06/01,원)

47%

상승여력 영업이익(16F,십억원) Consensus 영업이익(16F,십억원)

52 60

EPS 성장률(16F,%) MKT EPS 성장률(16F,%) P/E(16F,x) MKT P/E(16F,x) KOSDAQ

7.4 17.0 23.8 10.7 700.03

시가총액(십억원) 발행주식수(백만주) 유동주식비율(%) 외국인 보유비중(%) 베타(12M) 일간수익률 52주 최저가(원) 52주 최고가(원)

1,057 14 77.6 43.3 0.70 57,000 86,000

주가상승률(%) 절대주가 상대주가 170

1개월 3.4 3.3

6개월 12개월 8.7 28.0 7.4 30.9

오스템임플란트

KOSDAQ

150

어르신 치과 임플란트 보험 급여 정책은 2014년 7월부터 시행되고 있다. 2014년 7월부터 75세 이상, 2015년 7월부터 70세 이상으로 적용되고 있다. 2016년 7월에는 65세 이상으로 확대될 예정이다. 본 보험 급여 정책의 시행으로 국내 시장은 성장 동력을 확보하게 될 것 으로 판단된다. 2015년 기준 국내 임플란트 시장 규모는 2,000억 원 정도이다. 65세 이상 급여 적용이 이루어지면 신규 급여 시장이 최대 780억 원 규모로 형성될 것으로 전망한다. 현재 급여 정책 하에서 대부분 국내 브랜드 제품들과 일부 외산 브랜드 제품이 급여 적용을 받고 있고, 환자가 제품 브랜드를 선택하게 될 것으로 보인다. 환자 부담 기준 동사 제품의 가격이 타사 대비 큰 차이를 보이고 있지 않고, 그 동안 동사는 브랜드 제고 및 품질 개선 등에 노력을 해왔기 때문에, 본 급여 정책의 수혜를 입어 점유율이 상승할 것으로 기대된다. 동사의 내수 임플란트 매출액은 2014년 이후 매 분기 두 자리수 성장을 이어가고 있다. 급 여 연령이 확대되면서, 매출 증가 경향이 뚜렷이 나타나고 있다. 따라서 2016년 7월 65세 이상 급여 연령 확대는 동사의 내수 임플란트 매출액 증가를 견인할 것으로 예상된다.

2분기 이익 개선 추정 우리는 2분기 매출액, 영업이익, 당기 순이익, 지분법 손실 감안 순이익 등이 각각 593억 원(+21.4% YoY), 100억 원(+6.2% YoY), 88억 원(-0.4% YoY), 80억 원(-4.6% YoY) 에 이를 것으로 예상한다. 국내 임플란트 매출 호조가 이익 성장을 견인할 것으로 추정한다. 해 외 자회사향 공급가 조정으로 수익성이 다소 낮아질 것으로 보인다. 2016년 매출액, 영업이익, 당기 순이익, 지분법 손실 감안 순이익 등이 각각 2,469억 원 (+17.0% YoY), 520억 원(+10.0% YoY), 444억 원(+7.6% YoY), 410억 원(+91.5% YoY) 으로 전망한다. 임플란트, 치과 체어 등 매출 호조가 실적 개선을 견인할 것으로 예상한다. 해외 자회사 실적을 반영하는 지분법 손실은 2016년 34억 원으로 2015년 198억 원 대비 큰 폭으로 감소할 것으로 보인다. 이는 공급가 조정, 매출 호조 등에 기인할 전망이다.

130

바이오 최선호 추천

110 90 70 15.5

15.9

16.1

16.5

우리는 동사에 대해 투자의견 매수를 유지하고, 바이오 최선호주로 추천한다. 목표주가를 종전 102,000원에서 109,000원으로 올린다. 이는 12개월 선행 지분법 손실 감안 EPS에 33.6배를 적용한 것이다. 투자 포인트는 국내 치과 임플란트 급여 정책 수혜, 국내외 점유율 확대 등이다. 결산기 (12월) 매출액 (십억원) 영업이익 (십억원) 영업이익률 (%) 순이익 (십억원) EPS (원) ROE (%) P/E (배) P/B (배)

12/13 156 29 18.6 18 1,274 16.9 18.1 2.8

12/14 172 34 19.8 21 1,484 16.7 24.0 3.7

12/15 211 47 22.3 41 2,892 26.2 28.0 6.5

12/16F 247 52 21.1 44 3,107 22.2 23.8 4.8

12/17F 286 62 21.7 48 3,333 19.3 22.2 3.9

12/18F 315 69 21.9 43 2,995 14.7 24.7 3.4

주: K-IFRS 별도 기준 자료: 오스템임플란트, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 70. 임플란트 급여 적용 시행방안 정리 구분 적용 시기 및 적용 대상 적용 개수 적용 부위 적용 수가 본인부담율

자료: 보건복지부, 미래에셋대우

표 71. 치과 임플란트 비용 구분

당초(비급여)

수가(1개당)

139만원~180만원 (관행수가, 의원급 기준)

본인부담(1개당)

향후(급여) 118.9만원(의원급 기준) 59.6만원(의원급 기준)

비고 행위수가(약 101.3만원) + 치료재료(약 17.9만원) 진찰료 포함

자료: 보건복지부, 미래에셋대우 리서치센터

그림 78. 임플란트 치료 재료

자료: 보건복지부, 미래에셋대우 리서치센터

그림 79. 급여 적용 대상 인구 비중, 16년 65세 이상 840만 여명, 총 인구의 16.5% 급여 대상 (%) 20

0 14

자료: 보건복지부, 통계청, 미래에셋대우 리서치센터

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16F

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

그림 80. 임플란트 급여 시장 예상 규모, 16년 최대 약 780억 원 규모 시장 창출 (십억원) 최소 규모 80

최대 규모

0 14

16F

자료: 보건복지부, 통계청, 미래에셋대우 리서치센터

그림 81. 오스템임플란트의 내수 임플란트 매출액 추이 (십억원) 30

임플란트 내수 매출액 (L)

(%)

YoY (R)

75 60

20 45 30 10 15 0

0 1Q14

2Q14

3Q14

4Q14

1Q15

2Q15

3Q15

4Q15

1Q16

자료: 오스템임플란트, 미래에셋대우 리서치센터

표 72. 오스템임플란트의 분기 실적 전망 구분 매출액 YoY 영업이익 영업이익률(%) YoY 세전순익 YoY 당기순이익 YoY 당기순이익 (지분법손익 반영) YoY EPS YoY EPS (지분법손익 반영) YoY

1Q15 48.5 28.1 12.1 24.9 90.3 13.4 76.0 10.4 76.7

2Q15 48.9 14.4 9.4 19.2 53.0 11.4 7,161.4 8.9 2,672.6

(십억원, %, 원) 3Q15 53.5 33.4 11.3 21.2 83.7 16.6 88.6 12.7 82.8

4Q15 60.2 18.3 14.5 24.1 -2.9 13.0 7.2 9.3 17.0

1Q16 55.2 13.8 11.3 20.4 -6.7 10.6 -21.1 7.3 -29.1

2Q16F 59.3 21.4 10.0 16.8 6.2 11.7 2.3 8.8 -0.4

3Q16F 60.1 12.4 11.2 18.7 -0.8 13.0 -22.0 9.8 -22.8

4Q16F 72.2 20.0 19.5 27.0 34.8 23.4 79.6 18.4 98.0

2015 211.0 23.0 47.3 22.4 40.9 54.5 89.5 41.2 95.7

2016F 246.9 17.0 52.0 21.1 10.0 58.6 7.6 44.4 7.6

2017F 285.9 15.8 61.8 21.6 18.8 62.9 7.3 47.6 7.3

6.5

8.4

7.1

-0.6

6.5

8.0

9.0

17.5

21.4

41.0

48.8

48.3

5,823.1

129.3

적전

-0.3

-4.6

27.0

흑전

130.4 2,891.6 94.9

91.5 3,522.2 21.8

18.8 3,802.3 8.0

1,502.9

2,872.7

3,413.4

129.5

91.2

18.8

자료: 오스템임플란트, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 73. 수익 예상 변경

(십억원, 원, %) 변경전

매출액

변경후

변경률

16F

17F

18F

16F

17F

18F

16F

17F

18F

-0.2 -해외 일부 자회사 공급가 변경에 -12.5 따른 마진 업데이트 -환 손익 업데이트 -13.2 -해외 자회사 실적 업데이트 -13.2

247.6

286.9

315.7

246.9

285.9

315.0

-0.3

영업이익

59.8

70.8

79.1

52.0

61.8

69.2

-13.0

-12.7

세전손익

66.5

71.8

65.1

58.6

62.9

56.5

-11.9

-12.4

순이익 순이익 (지분법이익 반영) EPS(원) EPS (지분법이익 반영) 영업이익률

50.3

54.3

49.3

44.4

47.6

42.8

-11.7

-12.3

41.3

49.9

49.6

41.1

48.8

48.6

-0.5

-2.2

-1.9

3,522.2

3,802.3

3,450.1

3,107.0

3,332.8

2,995.2

-11.8

-12.3

-13.2

2,889.6

3,489.7

3,468.9

2,873.7

3,412.6

3,404.2

-0.5

-2.2

-1.9

24.2

24.7

25.1

21.1

21.6

22.0

-3.1

20.3

18.9

15.6

18.0

16.6

13.6

-2.3

-2.0

16.7

17.4

15.7

16.6

17.1

15.4

0.0

-0.3

순이익률 순이익률 (지분법이익 반영)

변경사유

자료: 미래에셋대우 리서치센터

그림 82. 12개월 선행 PER 밴드 차트 (십억원) 49.2x 41.4x

1,500

33.6x

25.8x 1,000 18.0x 500

0 11

주: 지분법 이익 반영 자료: 미래에셋대우 리서치센터

그림 83. 12개월 선행 PBR 밴드 차트 (십억원) 1,500

5.2x 4.2x

1,000 3.2x 2.3x 500 1.3x

0 11

자료: 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 74. 주요 글로벌 치과 임플란트 회사에 대한 투자지표 정리 Straumann

Dentsply

Zimmer Biomet

Danaher

Osstem Implant

Dio

티커

STMN SW Equity

XRAY US Equity

ZBH US Equity

DHR US Equity

048260 KS Equity

039840 KS Equity

통화

CHF

USD

KRW

주가

382.4

62.2

122.1

98.4

61.9

39.2

6,072.6

14,559.8

24,329.1

67740.1

884.9

595.0

2015A

830.2

2,674.3

5,997.8

20563.1

250.2

64.6

2016F

892.2

3,841.1

7,566.5

22889.0

276.4

81.3

2017F

965.6

4,237.7

7,796.4

23829.5

316.4

97.4

2015A

179.4

375.2

467.3

3469.1

32.7

18.3

2016F

217.6

833.1

2,542.9

4186.4

41.0

25.9

2017F

245.5

977.5

2,713.3

4576.2

49.0

31.9

2015A

21.6

14.0

7.8

16.9

13.1

28.3

2016F

24.4

21.7

33.6

18.3

14.8

31.8

2017F

25.4

23.1

34.8

19.2

15.5

32.8

2015A

73.5

251.2

147.0

3357.4

18.4

8.5

2016F

181.7

617.8

1,608.7

3275.0

29.8

17.0 22.0

업체명

시가총액(백만달러) 매출액(백만달러)

영업이익(백만달러)

영업이익률(%)

순이익(백만달러)

EPS

EPS 증가율(%) ROE(%)

PER(배)

PBR(배)

EV/EBITDA(배)

2017F

206.3

727.8

1,765.0

3579.7

35.6

2015A

4.7

1.8

0.8

4.8

1.3

0.7

2016F

11.7

2.8

8.0

4.9

2.1

1.1

2017F

13.2

3.1

8.8

5.3

2.5

1.5

2016F

148.1

53.9

920.1

1.9

59.9

63.4

2017F

13.6

12.2

10.0

8.8

20.4

28.5

2015A

10.5

5.9

0.9

14.8

18.8

14.9

2016F

26.8

10.7

12.9

12.2

23.9

20.9 21.6

2017F

25.4

8.1

13.1

12.4

22.3

2015A

81.4

34.7

156.6

20.5

48.1

56.7

2016F

32.8

22.6

15.3

20.1

30.1

34.7 27.0

2017F

28.9

20.1

13.9

18.4

25.0

2015A

9.9

1.7

2.5

2.8

8.5

7.8

2016F

8.0

1.6

2.4

2.5

6.8

6.5

2017F

6.7

1.7

2.2

2.3

5.4

5.3

2015A

28.4

29.2

20.6

15.0

23.9

29.4

2016F

23.6

15.0

7.9

12.7

19.5

21.1

2017F

21.4

13.1

7.4

11.6

16.3

17.2

주: 6월 1일 기준, 상기 종목들의 투자지표는 블룸버그 컨센서스 기준 자료: Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

오스템임플란트 (048260) 예상 포괄손익계산서 (요약) (십억원) 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 조정영업이익 영업이익 비영업손익 금융손익 관계기업등 투자손익 세전계속사업손익 계속사업법인세비용 계속사업이익 중단사업이익 당기순이익 지배주주 비지배주주 총포괄이익 지배주주 비지배주주 EBITDA FCF EBITDA 마진율 (%) 영업이익률 (%) 지배주주귀속 순이익률 (%)

예상 재무상태표 (요약) 12/15 211 104 107 60 47 47 7 -2 0 54 13 41 0 41 41 0 40 40 0 51 45 24.2 22.3 19.4

12/16F 247 127 120 68 52 52 7 -2 0 59 14 44 0 44 44 0 44 44 0 56 12 22.7 21.1 17.8

12/17F 286 146 140 78 62 62 1 -1 0 63 15 48 0 48 48 0 48 48 0 66 21 23.1 21.7 16.8

12/18F 315 160 155 86 69 69 -12 -1 0 57 14 43 0 43 43 0 43 43 0 73 36 23.2 21.9 13.7

12/15 50 41 4 3 1 0 1 2 2 4 -7 -40 -2 -2 -1 -35 -8 -12 2 0 2 2 52 54

12/16F 12 44 9 3 1 5 -25 -17 -7 0 -14 8 -1 -2 0 11 -3 -3 0 0 0 18 54 72

12/17F 21 48 15 3 1 11 -25 -20 -6 1 -15 3 -1 -2 0 6 0 0 0 0 0 24 72 96

12/18F 36 43 27 3 2 22 -18 -15 -5 1 -14 -11 -1 -3 0 -7 0 0 0 0 0 25 96 121

12/15 233 53 112 34 34 130 56 45 5 362 171 15 52 104 13 5 8 184 178 7 56 115 0 178

12/16F 276 72 130 41 33 128 56 42 6 404 169 15 50 104 13 5 8 182 223 7 56 159 0 223

12/17F 327 96 151 48 32 127 56 40 7 455 171 18 50 103 13 5 8 184 270 7 56 207 0 270

12/18F 373 121 166 52 34 126 56 38 8 499 173 20 0 153 13 0 13 186 313 7 56 250 0 313

12/15 28.0 25.4 6.5 22.0 2,892 3,185 12,470 0 0.0 0.0 22.7 37.8 38.2 94.9 1.9 6.0 12.9 12.0 26.2 38.7 103.4 136.2 -14.5 18.7

12/16F 23.8 19.9 4.8 18.0 3,107 3,725 15,577 0 0.0 0.0 17.1 9.8 10.6 7.4 2.1 6.6 13.5 11.6 22.2 41.6 81.8 163.9 -20.9 23.3

12/17F 22.2 16.9 3.9 15.0 3,333 4,379 18,910 0 0.0 0.0 15.8 17.9 19.2 7.3 2.1 6.5 14.3 11.1 19.3 39.6 68.2 191.5 -26.1 28.3

12/18F 24.7 15.2 3.4 13.1 2,995 4,879 21,905 0 0.0 0.0 10.1 10.6 11.3 -10.1 2.0 6.3 13.9 9.0 14.7 37.8 59.5 215.9 -30.7 31.7

예상 주당가치 및 valuation (요약)

자료: 오스템임플란트, 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

아이센스

(099190)

품질 경쟁력 기반 해외 진출 확대

해외 진출 확대

헬스케어 매수

(Maintain) 목표주가(원,12M)

54,000

현재주가(16/06/01,원)

36,950 46%

상승여력 영업이익(16F,십억원) Consensus 영업이익(16F,십억원)

30 28

EPS 성장률(16F,%) MKT EPS 성장률(16F,%) P/E(16F,x) MKT P/E(16F,x) KOSDAQ

35.9 17.0 22.4 10.7 700.03

시가총액(십억원) 발행주식수(백만주) 유동주식비율(%) 외국인 보유비중(%) 베타(12M) 일간수익률 52주 최저가(원) 52주 최고가(원)

507 14 75.4 40.7 0.92 31,050 42,173

주가상승률(%) 절대주가 상대주가 120

1개월 3.1 3.0 아이센스

6개월 12개월 8.4 -1.1 7.1 1.1 KOSDAQ

100 90 80 70 15.9

16.1

동사는 중국에 자회사를 세우고 직접 마케팅을 본격화하고 있다. 특히 자체 공장 설립을 완 료하고, 공장 등록 및 제품 허가를 추진 중에 있다. 본 공장의 상업 생산 가능 시점은 2017 년 1분기로 예상된다. 향후 중국 공장의 상업생산 본격화와 더불어 중국 자회사의 매출액이 확대될 것으로 기대된다.

2분기 이익 개선 예상 우리는 2016년 2분기에 동사의 매출액은 321억 원(+20.1% YoY), 영업이익은 77억 원 (+35.3% YoY), 당기순이익은 58억 원(+19.8% YoY)에 이를 것으로 추정한다. 주요 고객 사인 아크레이향 수출이 계속해서 호조를 보이면서 외형 성장과 수익성 개선이 이루어질 것 으로 전망한다. 2016년 매출액과 영업이익은 각각 1,214억 원(+20.1% YoY), 302억 원(+30.9% YoY)으 로 예상한다. 아가매트릭스, 아크레이향 등 수출 증가가 실적 개선을 견인할 것으로 보인다. 특히 송도 공장이 라인을 증설 중에 있고, 2016년 내에 완료될 예정이다. 증설 효과로 혈당 스트립 연간 생산 캐파는 2억 개에서 4억 개로 확대된다. 송도 공장은 아크레이 제품 생산 전용 공장이다.

바이오 차선호주 추천 우리는 동사에 대해 투자의견 매수, 목표주가 54,000원을 유지하고, 바이오 차선호주로 제 시한다. 투자포인트는 아크레이향 수출 증대 및 중국 매출 확대로 실적 개선, 품질 및 가격 경쟁력 기반 국내외 점유율 상승, 연속혈당 측정기(CGMS) 개발 가시성 증대 등이다.

110

15.5

아이센스는 해외 고객사로 아가매트릭스, 아크레이 등을 확보해, 혈당스트립을 납품 중에 있다. 아크레이는 글로벌 5위 혈당 측정기 제조 및 판매 회사이다. 이러한 회사가 동사로부 터 혈당스트립을 납품 받는 것은 동사 제품의 품질이 우수함을 반증하는 것이다. 아울러 동 사의 혈당스트립은 2015년 12월 영국 NHS의 평가 보고서에서 가장 높은 점수를 기록했 다. 이러한 품질 경쟁력에 대한 트랙 레코드를 바탕으로, 해외 진출이 확대될 전망이다.

16.5

중국 내 점유율 확대 및 연속혈당측정기(CGMS) 개발 가시성 증대는 동사 주가의 프리미엄 확대를 견인할 것으로 판단한다. 중국 피어의 2016년 예상 PER은 평균 38.8배로 높은 프 리미엄을 받고 있기 때문이다. CGMS 피어 업체인 미국의 덱스콤은 적자 상황인데도 동사 의 주가는 높은 프리미엄을 받고 있다. 이는 CGMS의 미래 성장성에 기인한다. 결산기 (12월) 매출액 (십억원) 영업이익 (십억원) 영업이익률 (%) 순이익 (십억원) EPS (원) ROE (%) P/E (배) P/B (배)

12/13 83 19 22.9 18 1,349 21.0 20.5 3.6

12/14 92 19 20.7 16 1,143 13.9 36.8 4.8

12/15 101 23 22.8 17 1,217 13.0 28.0 3.4

12/16F 121 30 24.8 23 1,653 15.4 22.4 3.2

12/17F 139 36 25.9 27 1,985 15.8 18.6 2.7

12/18F 158 42 26.6 31 2,277 15.5 16.2 2.3

주: K-IFRS 뱔도 기준 자료: 아이센스, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

그림 84. 아크레이향 수출 전망 (십억원) 35

AgaMatrix (L)

(%)

YoY (R)

28 10 21 14 0 7 0

-10 2013

2014

2015

2016F

2017F

자료: 아이센스, 미래에셋대우 리서치센터

그림 85. 아가매트릭스향 수출 전망 Arkray (L)

(십억원)

(%)

YoY (R)

250

200

150

100

50 0

0 2013

2014

2015

2016F

2017F

자료: 아이센스, 미래에셋대우 리서치센터

표 75. NHS의 혈당 시험 스트립 평가 결과 개요 구분

BGTS 개수

Group 1 (BGTS 우선선택) - ISO 15970의 독립적이고 발표된 근거 제출: 2013 정확도 표준 프로토콜에 따름

Group 2 (차선택) - ISO 15970의 독립적인 근거 제출: 2013 정확도 표준 프로토콜에 따름

프로토콜에 따른 근거을 제출할 수 없고 심층 평가로부터 배제된 제조사

제외 - 더 이상 추진하지 않고 참여 거부

평가 무반응 제외

제외 - 의약품 관세 GMMMG로 재평가되어 추가된 새로운 BGTS

주: BGTS-Blood Glucose Test Strips(혈당 시험 스트립), GMMMG-Greater Manchester Medicines Management Group(그레이터 맨체스터 의료 관리 그룹) 자료: NHS, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 76. Group 1 (BGTS 우선선택)의 혈당 시험 스트립 및 평가 결과 정리 제조사 Abbott

BGTS FreeStyle Lite FreeStyle Optium Contur Next ClucoRx Nexus OneTouch Verio OneTouch Select Plus GlucoMen Areo GlucoMen LX Element GluNeo TRUEyou Aviva Active Performa Mobile BGStar CareSens N TEE2 Mylife Pura Mylife Unio

Bayer GlucoRx LifeScan Menarini Diagnostics Neon Diagnostics Nipro Diagnostics Roche

Sanofi Spirit Healthcare Ypsome

50개당 비용(파운드)

스코어(50점 기준) 15.8 15.7 15.04 9.95 15.12 9.99 9.95 15.52 9.89 9.89 9.92 15.79 9.95 9.95 15.95 14.73 12.75 7.75 9.5 9.5

43.4 43.4 42.7 45 42.6 42 45 42.5 44.1 44.1 42 42.4 44 45 41.3 39.7 44.5 48 43.4 40.4

주: 아이센스는 Sanofi와 Spirit Healthcare에 제품을 공급 중. Sanofi는 미국 파트너를 통해 스트립만 공급 중. Spirit Healthcare에는 미터와 스트립 모두 공급 중 자료: NHS, 미래에셋대우 리서치센터

표 77. 분기 실적 전망

(십억원, %, 원)

구분

1Q15

2Q15

3Q15

4Q15

1Q16P

2Q16F

3Q16F

4Q16F

2015

2016F

2017F

매출액 YoY

22.0 0.5

26.7 9.7

24.5 9.6

27.8 19.0

26.2 19.2

32.1 20.1

29.5 20.1

33.6 20.9

101.0 9.8

121.4 20.1

139.1 14.6

영업이익 영업이익률(%) YoY

4.4 20.1 9.6

5.7 21.4 39.0

5.8 23.7 15.0

7.2 25.8 19.8

5.3 20.2 20.2

7.7 24.1 35.3

7.1 23.9 21.4

10.1 30.2 41.7

23.1 22.9 20.5

30.2 24.9 30.9

35.9 25.8 18.6

세전순익 YoY

3.9 5.6

6.1 26.1

4.1 -5.4

7.2 34.2

5.4 36.8

7.5 22.5

6.8 63.8

9.5 32.1

21.4 16.8

29.2 36.4

35.0 20.0

당기순이익 YoY

3.2 3.1

4.8 8.0

3.3 -8.7

5.2 22.0

4.3 33.2

5.8 19.8

5.3 58.3

7.3 39.7

16.6 6.9

22.7 36.4

27.2 20.0

1,216.8 6.5

1,653.2 35.9

1,984.7 20.0

EPS YoY 자료: 아이센스, 미래에셋대우 리서치센터

그림 86. 12개월 선행 PER 밴드 차트

그림 87. 12개월 선행 PBR 밴드 차트

(원)

34.8x

60,000

29.4x

(원) 60,000

24.0x

50,000

4.3x 3.8x

50,000

3.3x 40,000

18.6x

40,000

2.8x 2.3x

30,000

30,000 13.2x

20,000

10,000

10,000 13

자료: 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

표 78. 주요 글로벌 혈당측정기 회사에 대한 투자지표 정리 업체명

DEXCOM

JIANGSU YUYUE

TAIDOC

APEX

BIONIME CORP

DXCM US EQUITY

002223 CH EQUITY

4736 TT EQUITY

1733 TT EQUITY

4737 TT EQUITY

통화

USD

CNY

TWD

주가(달러)

64.5

4.9

4.8

1.6

5,380.5

2,839.8

338.7

158.6

101.9

2015A

402.0

331.7

83.1

58.2

50.7

2016F

571.5

428.6

784.7

534.2

63.0 -

57.5

2017F

97.2 -

2015A

-57.1

59.8

14.7

9.5

2016F

-31.7

78.0

2017F

21.1

99.8

18.8 -

11.9 -

6.0 7.9

2015A

-14.2

18.0

17.7

16.3

11.8

2016F

-5.6

18.2

18.9 -

13.7

티커

시가총액(백만달러) 매출액(백만달러)

영업이익(백만달러)

영업이익률(%)

순이익(백만달러)

EPS

EPS 증가율(%) ROE(%)

PER(배)

PBR(배)

EV/EBITDA(배)

2017F

2.7

18.7

19.4 -

2015A

-57.6

58.0

14.0

8.2

3.1

2016F

-31.9

75.0

19.4

95.4

17.2 -

10.1 -

4.8

2017F 2015A

-0.7

0.1

0.2

0.1

2016F

-0.4

0.1

0.2

0.3 -

0.1 -

0.1

2017F 2016F

-48.5

26.7

-166.3

26.4

22.9 -

26.3

2017F

23.0 -

2015A

-33.6

19.3

17.0

15.0

5.1

2016F

-14.4

17.8

17.0 -

6.1

2017F

0.0

18.0

19.0 -

2015A

-89.6

49.2

23.5

19.1

26.7

2016F

-173.8

38.8

262.2

30.7

19.1 -

15.5 -

21.1

2017F 2015A

23.3

8.1

3.9

2.6

1.3

2016F

19.0

6.3

2017F

13.6

5.3

3.6 -

2.5 -

12.2

9.4

6.0 -

2015A

-116.2

41.7

2016F

-819.3

31.0

16.8 10.1

24.3

2017F

83.6

주: 6월 1일 기준, 상기 종목들의 투자지표는 블룸버그 컨센서스 기준 자료: Bloomberg, 미래에셋대우 리서치센터

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[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

아이센스 (099190) 예상 포괄손익계산서 (요약) (십억원) 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 조정영업이익 영업이익 비영업손익 금융손익 관계기업등 투자손익 세전계속사업손익 계속사업법인세비용 계속사업이익 중단사업이익 당기순이익 지배주주 비지배주주 총포괄이익 지배주주 비지배주주 EBITDA FCF EBITDA 마진율 (%) 영업이익률 (%) 지배주주귀속 순이익률 (%)

예상 재무상태표 (요약) 12/15 101 56 45 22 23 23 -2 0 0 21 5 17 0 17 17 0 16 16 0 30 20 29.7 22.8 16.8

12/16F 121 68 53 24 30 30 -1 0 0 29 6 23 0 23 23 0 23 23 0 37 21 30.6 24.8 19.0

12/17F 139 78 61 26 36 36 -1 1 0 35 8 27 0 27 27 0 27 27 0 43 27 30.9 25.9 19.4

12/18F 158 88 70 28 42 42 -2 1 0 40 9 31 0 31 31 0 31 31 0 49 31 31.0 26.6 19.6

12/15 26 17 11 7 0 4 -3 -1 0 1 -4 -24 -6 0 -12 -6 0 -1 1 0 0 2 15 17

12/16F 21 23 13 7 0 6 -8 -5 -4 0 -6 0 -1 0 0 1 -3 -3 0 0 0 19 17 36

12/17F 27 27 14 7 0 7 -7 -4 -3 1 -8 0 -1 0 0 1 0 0 0 0 0 27 36 63

12/18F 32 31 15 7 0 8 -7 -5 -4 1 -9 -1 -1 0 0 0 0 0 0 0 0 30 63 93

12/15 70 17 27 19 7 102 16 62 2 172 15 8 3 4 21 17 4 37 136 7 46 82 0 136

12/16F 97 36 31 23 7 96 16 56 1 193 14 9 0 5 21 17 4 35 158 7 46 105 0 158

12/17F 132 63 36 26 7 89 16 50 1 222 15 10 0 5 21 17 4 36 186 7 46 132 0 186

12/18F 171 93 41 30 7 83 16 44 1 254 16 11 0 5 21 0 21 37 217 7 46 164 0 217

12/15 28.0 16.9 3.4 15.4 1,217 2,011 9,896 0 0.0 0.0 9.8 15.4 21.1 6.5 4.0 5.3 17.4 10.2 13.0 17.7 27.0 453.9 -2.1 48.6

12/16F 22.4 14.3 3.2 13.0 1,653 2,585 11,549 0 0.0 0.0 19.8 23.3 30.4 35.8 4.3 5.8 18.5 12.4 15.4 23.3 21.9 717.3 -15.2 70.1

12/17F 18.6 12.4 2.7 10.7 1,985 2,969 13,534 0 0.0 0.0 14.9 16.2 20.0 20.1 4.3 5.7 18.6 13.1 15.8 27.5 19.4 890.6 -27.5 89.6

12/18F 16.2 10.9 2.3 8.7 2,277 3,384 15,811 0 0.0 0.0 13.7 14.0 16.7 14.7 4.2 5.7 18.6 13.1 15.5 31.9 17.3 1,055.2 -37.6 104.7

예상 주당가치 및 valuation (요약) P/E (x) P/CF (x) P/B (x) EV/EBITDA (x) EPS (원) CFPS (원) BPS (원) DPS (원) 배당성향 (%) 배당수익률 (%) 매출액증가율 (%) EBITDA증가율 (%) 조정영업이익증가율 (%) EPS증가율 (%) 매출채권 회전율 (회) 재고자산 회전율 (회) 매입채무 회전율 (회) ROA (%) ROE (%) ROIC (%) 부채비율 (%) 유동비율 (%) 순차입금/자기자본 (%) 조정영업이익/금융비용 (x)

자료: 아이센스, 미래에셋대우 리서치센터

Mirae Asset Daewoo Research

[2016 하반기 Outlook] 헬스케어

투자의견 및 목표주가 변동추이 종목명(코드번호) 동아에스티(170900)

제시일자 2016.05.02 2016.04.12 2016.02.04 2015.06.01 2015.05.15 2015.03.27 2014.11.03 2014.09.26

LG생명과학(068870)

(원)

투자의견 목표주가(원) 매수 204,000원 매수 221,000원 매수 202,000원 매수 207,000원 매수 173,000원 매수 146,000원 매수 120,000원 매수 132,000원 분석 대상 제외 매수 92,000원 매수 83,000원 매수 69,000원 Trading Buy 43,000원 Trading Buy 38,000원

2015.10.04 2015.07.19 2015.04.29 2014.11.06 2014.09.04 (원)

동아에스티

종목명(코드번호) 오스템임플란트(048260)

2014.05.16 2015.09.13 2015.06.21 2014.07.17 2014.05.15

아이센스(099190)

(원)

LG생명과학

제시일자 2014.05.02 2016.06.02 2016.01.03 2015.08.16 2015.07.09 2015.05.17 2015.02.01 2014.10.23

투자의견 목표주가(원) 매수 44,000원 매수 109,000원 매수 102,000원 매수 79,000원 매수 77,000원 매수 69,000원 매수 61,000원 매수 54,000원 분석 대상 제외 매수 34,000원 매수 54,000원 매수 79,000원 매수 72,000원 매수 77,000원

(원)

오스템임플란트

250,000

100,000

120,000

100,000

200,000

80,000

100,000

80,000

150,000

60,000

80,000

아이센스

60,000

60,000 100,000

40,000

50,000

20,000

14.6

15.6

16.6

40,000

14.6

15.6

16.6

20,000 0 14.6

15.6

16.6

14.6

15.6

16.6

투자의견 분류 및 적용기준 기업 산업 매수 : 향후 12개월 기준 절대수익률 20% 이상의 초과수익 예상 비중확대: 향후 12개월 기준 업종지수상승률이 시장수익률 대비 높거나 상승 Trading Buy : 향후 12개월 기준 절대수익률 10% 이상의 초과수익 예상 중립 : 향후 12개월 기준 업종지수상승률이 시장수익률 수준 중립 : 향후 12개월 기준 절대수익률 -10~10% 이내의 등락이 예상 비중축소: 향후 12개월 기준 업종지수상승률이 시장수익률 대비 낮거나 악화 비중축소 : 향후 12개월 절대수익률 -10% 이상의 주가하락이 예상 매수(▲), Trading Buy(■), 중립(●), 비중축소(◆), 주가(─), 목표주가(▬), Not covered(■)

투자의견 비율 매수(매수) 68.29%

Trading Buy(매수) 17.56%

중립(중립) 14.15%

비중축소(매도) 0.00%

* 2016년 3월 31일 기준으로 최근 1년간 금융투자상품에 대하여 공표한 최근일 투자등급의 비율 Compliance Notice -

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