에이티젠
(182400)
암 검진 키트, 매출 확대의 서막
단백질 안정화 융합기술 기반의 바이오 벤처 기업 에이티젠은 2002년 실험용 시약 제조 및 연구개발을 목적으로 설립된 바이오 벤처 회사로
Company Report 2016.6.30
2015년 10월 기술성 특례 상장 제도를 통해 코스닥 시장에 상장되었다. 동사는 자체 개발한 핵심기술인 단백질 안정화 융합 기술(stable-peptide fusion technology)을 기반으로 하는 연구용 시약과 검진 제품 사업을 영위하고 있다.
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목표주가(원,12M) 현재주가(16/06/29,원)
41,150 -
상승여력
영업이익(16F,억원) Consensus 영업이익(16F,억원)
20 0
EPS 성장률(16F,%) MKT EPS 성장률(16F,%) P/E(16F,x) MKT P/E(16F,x) KOSDAQ
17.9 278.7 10.4 669.88
시가총액(억원) 발행주식수(백만주) 유동주식비율(%) 외국인 보유비중(%) 베타(12M) 일간수익률 52주 최저가(원) 52주 최고가(원)
4,570 11 71.7 2.6 0.29 17,800 47,250
주가상승률(%) 주가상승률(%) 절대주가 상대주가 210
1개월 -3.6 -0.5 에이티젠
6개월 34.3 34.9
12개월 12개월 0.0 0.0
검진 제품(NK Vue KIT), 단순함이 지닌 큰 파급력! 기존의 암 진단은 영상 의학 및 표적 진단 기술의 발달에도 불구하고 진단 접근성이 낮아 암 조기 발견에 크게 기여하지 못하고 있다. 혈액으로 암을 진단(liquid biopsy)하려는 것도 궁극적으로 암을 조기에 발견하고자 하는 시도 가운데 하나이다. 당사는 에이티젠의 NK Vue KIT을 암 진단 부문에서 조기 발견 및 확진 보조, 더 나아가 예후 관리까지 폭넓게 적용이 가능한 검진 제품으로 판단한다. 그 이유는 1) 단순한 기전(면역력 측정, NK세포 활성도), 2) 향상된 검진 편의성(혈액에서 측정), 3) 높은 검진 접근성(낮은 가격)의 특성을 가지기 때문이다. 또한 기술적으로 이와 유사한 개념의 진단 키트가 없다는 점과, 거시적으로 다양한 면역 항암제들이 개발되고 있다는 점이 NK Vue KIT의 상업화에 우호적으로 작용할 전망이다.
해외 임상을 통한 사업 개발 순항 중 국내 세브란스 병원에서 진행된 NK Vue KIT의 임상은 암 환자와 정상인을 구별할 수 있는 임계값(cut-off value, 여기서는 IFN-γ 200ρg/ml)을 찾았다는 것에 의의를 둘 수 있다. 캐나다, 미국, 덴마크 등에서 진행 중인 NK Vue KIT의 해외 임상은 국내 임상 결과를 재현하는 과정이 될 것으로 예상된다. 그 결과들을 바탕으로 국가별 그리고 암종별 해외 사업 개발이 순차적으로 이루어질 것으로 판단된다.
검진 제품 실적 기여도↑, 2016년 흑자 전환 예상 NK Vue KIT은 2016년 6월 국내 건강보험 등재 승인을 득했다. 앞으로 전립선암, 유방암,
KOSDAQ
췌장암, 위암 등에 대한 치료와 환자의 예후 관찰을 목적으로 NK Vue KIT을 사용할 경우 선별 급여 항목으로 보험수가를 적용 받을 수 있게 된 것이다.
160
110
에이티젠의 2016년 실적은 국내 검진 키트 매출 확대에 힙입어 매출액 140억원(YoY + 60 15.10
16.2
16.6
460%), 영업이익 20억원(흑자전환), 순이익 16억원(흑자전환)으로 예상된다. 실적 외에 해외 임상 결과 및 사업개발 성과 등이 주가 상승 촉매로 작용할 수 있다.
[스몰캡비즈니스] 김성재 02-768-4103 sungjae.kim@dwsec.com
결산기 (12월) 매출액 (억원) 영업이익 (억원) 영업이익률 (%) 순이익 (억원) EPS (원) ROE (%) P/E (배) P/B (배)
12/13 15 -21 -140.0 -32 -472 171.6 -
12/14 17 -51 -300.0 -58 -779 274.9 -
12/15 25 -64 -256.0 -54 -495 -40.8 12.1
12/16F 140 20 14.3 16 148 5.5 278.7 15.0
에이티젠 암 검진 키트, 매출 확대의 서막
표 1. NK세포 NK세포 활성도 체크 방법 비교 구분
세포독성 측정법 51 CR (방사능 동위원소)"
유세포 분석기 CD3, CD16/56 (세포의 막단백질)"
NK Vue® Vue Kit NK세포에서 분비되는 INF-γ
채혈량
분리되는 NK세포수에 따라 상이함
2 ml
1 ml
세포분리 여부
PBMC 분리 과정 필수 또는 림프구 배양
PBMC 분리 과정 필수
전혈 그대로 사용
소요기간
2~4주
5시간
3~4 시간(검사) (20~24 시간의 배양 시간 별도)
처리능력 (월/실험자) 실험자)
10건
100~200건
수천 건 이상
정확도
검사자에 따른 결과 편차가 큼
검사자에 따른 결과 편차가 큼
ELISA 분석
분석 물질
자료: 에이티젠, 미래에셋대우 투자정보지원부
그림 1. 에이티젠 원천 기술 SP(Stable Peptide) fusion technology 모식도
자료: 에이티젠, 미래에셋대우 투자정보지원부 ®
그림 2. 에이티젠 진단키트 NK Vue® Kit의 Kit의 시장 확장성
자료: 에이티젠, 미래에셋대우 투자정보지원부
그림 3. NK세포의 NK세포의 역할( 역할(암세포 구별, 구별, 직접 또는 간접적으로 제거) 제거)
그림 4. 에이티젠 제품
자료: 에이티젠, 미래에셋대우 투자정보지원부
자료: 에이티젠, 미래에셋대우 투자정보지원부
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에이티젠 암 검진 키트, 매출 확대의 서막
®
표 2. NK Vue® Kit 보험 수가 요약( 요약(검진자 기준 약 5만원 수준) 수준) 본인부담금 적용 대상
80%(건강보험 지원 20%) 4대암(전립선암, 유방암, 췌장암, 위암) 환자 치료 및 예후 검사 시 1차 의료기관 5만4천원 2차 의료기관 5만 3천원, 5만 5천원 3차 의료기관 5만 7천원
보험 수가( 수가(가산율 적용후) 적용후) 자료: 건강보험공단, 미래에셋대우 투자정보지원부
표 3. 에이티젠 임상 요약 분야
국가 한국
건강검진 (암 조기 발견, 스크리닝)
덴마크 미국
캐나다
미국, 캐나다
진단 항목
임상 내용
비고
건강검진 보완(질병감수성 예측, 질병조기 - 암환자 대비 정상인 비교 실험 완료 인지 검사) (강남 세브란스) 유방암 선행 연구, 폐암 전이, 대장암 예후 - Vejle 병원에서 임상 예측 등 TNBC(triple negative breast cancer) 환자 - Cynvenio와 공동 개발 검진 대장암
전립선암
- 덴마크 정부에서 임상 비용 전액 지원
- 유방암 환자에 효과가 없는 TNBC환자들의 조기 발견 도구로 활용 - NK Vue® Gold, 캐나다 보건복지부 품목허가 - 분변잠혈검사(FIT) 보완 및 대체 임상 획득 - Quebec주 Maisonneuve-rosement병원에서 - 캐나다는 현재 50세 이상 대장암 검진(FIT) 1,000명 대상 진행 중 정부지원으로 무료 시행 중
- PSA test 보완 - VA healthcare(미국), Mount Sinai(캐나다)
암진단(보조) 미국, 중국
Liquid biopsy(혈액 내 암세포 검사) 사전 - LDT(Lab development test) 승인 취득, 스크리닝 보험가($180)
- 미국 Cynvenio사와 공급 계약 체결 - 중국, Cynvenio사와 동반 진출, NK Vue® Kit 허가 진행 중, 판매협력사는 Livzon사
- 폐암 진단 도구로서의 NK Vue® Kit 임상적 - 폐암 환자군의 진단 및 예후 판단 도구로서의 유용성(고대 안암) 가능성 제시 - 허셉틴 치료 효과 평가(신촌 세브란스) - 허셉틴 처방에 있어 저항성 여부 판단
한국, 미국
폐암, 유방암
- 폐암치료제 PD1, PDL1 저해 항체 동반진단 - 면역항암제 투여에 대한 NK세포 활성도 변화 (UCLA) 측정으로 폐암 동반진단 가능성 확인 - Herceptin 치료제의 예후 예측(세브란스 및 - 유방암 진단의 경우 Mamography(영상진단) City of Hope) 보완 기대
한국, 미국
위암, 신부전증환자
- 위암환자 대상 예후 확인(신촌 세브란스) - 혈액투석환자 예후 임상(강남 세브란스)
미국
다발성 경화증
- USC medical center
한국
식물 추출물 면역증강 효과 동충일기 항암 효과"
- 경희의료원 - 동아제약, 분당제생병원
예후 관리
임상연구
- NK Vue® Gold, 전립선암과 전립선 비대증 구분 가능
폐암, 유방암
한국
동반진단
- 국내 NK Vue® Kit 도입 기관수 확대 중
- NK Vue® Gold - NK세포 활성도와 종양크기, 주변 림프절 전이, 혈관성 전이와의 높은 상관성 입증 기대 - 다발성 경화증 환자의 재발 예측 도구로 활용 가능성 검토 - 면역증강식품 효과 연구 임상 시험
자료: 에이티젠, 미래에셋대우 투자정보지원부 ®
그림 5. NK Vue® Kit 검사 모식도
그림 6. 에이티젠 연도별 연구개발비 (억원) 25
해외
국내
20
15
10
5
0 11
자료: 에이티젠, 미래에셋대우 투자정보지원부
12
13
14
15
자료: 에이티젠, 미래에셋대우 투자정보지원부
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에이티젠 암 검진 키트, 매출 확대의 서막
그림 8. 강남 세브란스 임상결과( 임상결과(췌장암) 췌장암)
800
600
600
600
400 200
IFN-γ(pg/ml)
800
0
400 200 0
유방암 환자
정상인
정상인
자료: 에이티젠, 미래에셋대우 투자정보지원부
그림 10. 10. 강남 세브란스 임상결과( 임상결과(위암) 위암)
그림 11. 11. 강남 세브란스 임상결과( 임상결과(전립선암) 전립선암)
800
800 IFN-γ(pg/ml)
1,000
IFN-γ(pg/ml)
1,000
600 400 200 0
600 400 200 0
위암 환자
정상인
자료: 에이티젠, 미래에셋대우 투자정보지원부
Mirae Asset Daewoo
400 200 0
췌장암 환자
자료: 에이티젠, 미래에셋대우 투자정보지원부
4
그림 9. 강남 세브란스 임상결과( 임상결과(대장암) 대장암)
800 IFN-γ(pg/ml)
IFN-γ(pg/ml)
그림 7. 강남 세브란스 임상결과( 임상결과(유방암) 유방암)
전립선암 환자
정상인
자료: 에이티젠, 미래에셋대우 투자정보지원부
대장암 환자
정상인
자료: 에이티젠, 미래에셋대우 투자정보지원부
에이티젠 암 검진 키트, 매출 확대의 서막
에이티젠 (182400) 예상 포괄손익계산서 (요약) 요약) (억원) 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 조정영업이익 영업이익 비영업손익 금융손익 관계기업등 투자손익 세전계속사업손익 계속사업법인세비용 계속사업이익 중단사업이익 당기순이익 지배주주 비지배주주 총포괄이익 지배주주 비지배주주 EBITDA FCF EBITDA 마진율 (%) 영업이익률 (%) 지배주주귀속 순이익률 (%)
예상 재무상태표 (요약) 요약) 12/13 15 1 14 36 -21 -21 -11 -1 0 -32 0 -32 0 -32 -32 0 -32 -32 0 -17 -32 -113.3 -140.0 -213.3
12/14 17 6 11 62 -51 -51 -7 -1 0 -58 0 -58 0 -58 -58 0 -59 -59 0 -48 -55 -282.4 -300.0 -341.2
12/15 25 8 17 81 -64 -64 10 0 0 -54 0 -54 0 -54 -54 0 -55 -55 0 -60 -85 -240.0 -256.0 -216.0
12/16F 140 30 110 90 20 20 0 0 0 20 4 16 0 16 16 0 16 16 0 24 -21 17.1 14.3 11.4
12/13 -25 -32 18 2 3 13 -10 0 -10 0 0 -8 -7 0 -3 2 37 50 0 3 4 7
12/14 -51 -58 13 3 0 10 -4 0 -5 0 0 -5 -4 0 0 -1 88 53 0 33 7 40
12/15 -80 -54 -3 4 0 -7 -22 -5 -14 0 0 -34 -5 0 -28 -1 309 367 0 196 40 236
12/16F -21 16 7 4 0 3 -41 -20 -9 3 -4 -18 0 0 -18 0 -7 0 0 -74 236 163
예상 현금흐름표 (요약) 요약) (억원) 영업활동으로 인한 현금흐름 당기순이익 비현금수익비용가감 유형자산감가상각비 무형자산상각비 기타 영업활동으로인한자산및부채의변동 매출채권 및 기타채권의 감소(증가) 재고자산 감소(증가) 매입채무 및 기타채무의 증가(감소) 법인세납부 투자활동으로 인한 현금흐름 유형자산처분(취득) 무형자산감소(증가) 장단기금융자산의 감소(증가) 기타투자활동 재무활동으로 인한 현금흐름 장단기금융부채의 증가(감소) 자본의 증가(감소) 배당금의 지급 기타재무활동 현금의 증가 기초현금 기말현금
(억원) 유동자산 현금 및 현금성자산 매출채권 및 기타채권 재고자산 기타유동자산 비유동자산 관계기업투자등 유형자산 무형자산 자산총계 유동부채 매입채무 및 기타채무 단기금융부채 기타유동부채 비유동부채 장기금융부채 기타비유동부채 부채총계 지배주주지분 자본금 자본잉여금 이익잉여금 비지배주주지분 자본총계
12/13 24 7 2 12 3 15 0 12 0 38 14 4 9 1 43 38 5 57 -19 34 17 -69 0 -19
12/14 60 40 2 17 1 16 0 13 0 77 16 4 10 2 84 78 6 100 -24 38 66 -128 0 -24
12/15 300 236 6 31 27 24 0 14 1 324 12 4 6 2 24 14 10 36 288 54 416 -183 0 288
12/16F 270 163 31 40 36 66 28 11 0 335 14 6 6 2 17 7 10 31 304 54 416 -167 0 304
12/13 -472 -207 -275 0 0.0 12.8 1.2 0.5 -83.1 171.6 -92.2 -306.4 166.9 -216.2 -16.0
12/14 -779 -604 -319 0 0.0 13.3 15.5 1.1 6.0 -101.8 274.9 -198.4 -419.4 375.4 -202.7 -46.5
12/15 12.1 -495 -526 2,647 0 0.0 0.0 47.1 9.4 1.0 11.6 -26.9 -40.8 -164.1 12.6 2,439.9 -83.7 -135.1
12/16F 278.7 192.6 15.0 185.2 148 214 2,737 0 0.0 0.0 460.0 9.8 3.9 16.0 5.0 5.5 23.8 10.3 1,900.5 -57.3 0.0
예상 주당가치 및 valuation (요약 (요약) 요약) P/E (x) P/CF (x) P/B (x) EV/EBITDA (x) EPS (원) CFPS (원) BPS (원) DPS (원) 배당성향 (%) 배당수익률 (%) 매출액증가율 (%) EBITDA증가율 (%) 조정영업이익증가율 (%) EPS증가율 (%) 매출채권 회전율 (회) 재고자산 회전율 (회) 매입채무 회전율 (회) ROA (%) ROE (%) ROIC (%) 부채비율 (%) 유동비율 (%) 순차입금/자기자본 (%) 조정영업이익/금융비용 (x)
자료: 에이티젠, 미래에셋대우 투자정보지원부
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에이티젠 암 검진 키트, 매출 확대의 서막
투자의견 비율 매수( 매수(매수) 매수) 68.29%
Trading Buy(매수 Buy(매수) 매수) 17.56%
중립( 중립(중립) 중립) 14.15%
비중축소( 비중축소(매도) 매도) 0.00%
* 2016년 3월 31일 기준으로 최근 1년간 금융투자상품에 대하여 공표한 최근일 투자등급의 비율 Compliance Notice -
당사는 자료 작성일 현재 조사분석 대상법인과 관련하여 특별한 이해관계가 없음을 확인합니다. 당사는 본 자료를 제3자에게 사전 제공한 사실이 없습니다. 본 자료를 작성한 애널리스트는 자료작성일 현재 조사분석 대상법인의 금융투자상품 및 권리를 보유하고 있지 않습니다. 본 자료는 외부의 부당한 압력이나 간섭없이 애널리스트의 의견이 정확하게 반영되었음을 확인합니다.
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