동아에스티
(170900)
파이프라인 가치 부각 기대
제약
2분기 영업이익 18% 감소 추정 별도 기준 동아에스티의 2분기 실적은 매출액 1,501억 원(+7.7% YoY), 영업이익 127억 원(-18.2% YoY), 당기순이익 32억 원(-73.8% YoY)에 이를 것으로 예상된다.
Earnings Preview 2016.7.15
주요 사업부가 사업부가 성장해, 성장해, 전사 외형이 외형이 증가한 것으로 추정된다. ETC(전문의약품) 사업부 863억
매수
(Maintain)
원(+9.9% YoY), 해외 사업부 367억 원(+17.3% YoY), 의료기기 사업부 107억 원
목표주가(원,12M)
204,000
(+23.3% YoY), 진단 사업부 79억 원(4.5% YoY)을 기록한 것으로 보인다. 특히 ETC 사업 부가 신제품 효과로 전년 동기대비 매출 증가에 성공한 점이 특징적이다.
현재주가(16/07/14,원)
125,500
2분기에 신약 에보글립틴의 기술수출 계약에 대한 업프런트가 유입된 것으로 예상된다. 본
63%
상승여력
계약은 비알코올성지방간염(Non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제 개발에 대한 것 으로 총 계약규모는 6,150만 달러다. 업프런트 유입에도 영업이익은 부진한 것으로 추정된
57 57
다. 그러나 연구개발비와 마케팅 비용 확대, 확대, 기저효과 등으로 영업이익은 전년 동기 대비 감소 한 것으로 보인다. 2015년 2분기에 슈퍼항생제 시벡스트로의 유럽 허가 및 출시에 대한 마 일스톤, 에보글립틴의 남미 판권 계약에 대한 마일스톤 등이 유입되었다.
EPS 성장률(16F,%) MKT EPS 성장률(16F,%) P/E(16F,x) MKT P/E(16F,x) KOSPI
-28.4 18.7 28.7 10.7 2,008.77
위염 치료제 스티렌에 대한 약제급여기준변경처분 취소 소송 관련해, 동사는 서울고등법원 의 조정권고안을 수용해, 과징금 119억 119억 원이 2분기에 반영된 것으로 보인다. 이로써 순이익 은 전년 동기 대비 큰 폭으로 감소한 것으로 추정된다.
시가총액(십억원) 발행주식수(백만주) 유동주식비율(%) 외국인 보유비중(%) 베타(12M) 일간수익률 52주 최저가(원) 52주 최고가(원)
1,060 8 55.0 24.4 1.72 105,500 175,000
영업이익(16F,십억원) Consensus 영업이익(16F,십억원)
주가상승률(%) 주가상승률(%) 절대주가 상대주가 140
1개월 -13.4 -15.0
6개월 -21.8 -26.0
동아에스티
12개월 12개월 -21.8 -19.8
하반기 이익 개선 및 파이프라인 가치 부각 2016년 2016년 하반기에는 마케팅 비용 부담이 낮아지면서, 낮아지면서, 이익 개선이 개선이 가능할 것으로 예상된다.
2016년 3분기 및 4분기 영업이익이 각각 165억 원(+5.1% YoY), 159억 원(+55.0% YoY) 에 이를 전망이다. 특히 스티렌의 약가 인하에도 불구하고, ETC 사업부 매출액이 3분기와 4분기에 각각 전년동기 대비 1.3%, 15.6% 증가하면서 제품믹스 개선에 기여할 전망이다. 아라네스프 바이오시밀러( 바이오시밀러(빈혈) 빈혈)과 DADA-9801(신경병증성 9801(신경병증성 통증) 통증)의 연구개발 모멘텀 부각이 기대된
다. 하반기에 아라네스프 바이오시밀러는 유럽 임상3상 진입이 예상된다. 또한 기술수출을 추진 중에 있어, 성과도출이 기대된다. DA-9801은 미국 임상3상에 대한 승인신청을 준비 중에 있다. 하반기에 미국 임상3상 IND 승인과 미국 임상2상에 해외 논문 발표가 기대된 다. DA-9801도 해외 기술수출을 추진 중에 있어, 성과 도출이 기대된다.
KOSPI
120 100
제약 최선호주 제시
80 60 15.7
15.11
[헬스케어] 김현태 02-768-3251 hyuntae.kim@dwsec.com 김승민 02-768-4157 sm.kim@dwsec.com
16.3
16.7
우리는 동사에 대해 투자의견 매수, 목표주가 204,000원을 유지하고, 제약 최선호주로 추 천한다. 투자포인트는 ETC 사업부의 성장에 따른 이익 개선 예상, 슈퍼항생제 시벡스트로의 매 출 증가에 따른 가치 부각, 신약 후보물질들에 대한 해외 파트너 확보 등이다. 결산기 (12월) 매출액 (십억원) 영업이익 (십억원) 영업이익률 (%) 순이익 (십억원) EPS (원) ROE (%) P/E (배) P/B (배)
12/13 496 39 7.9 -65 -11,546 -11.0 1.7
주: K-IFRS 별도 기준 자료: 동아에스티, 미래에셋대우 리서치센터
12/14 568 48 8.5 34 4,452 7.4 20.6 1.4
12/15 568 54 9.5 48 6,109 9.2 24.1 2.1
12/16F 607 57 9.4 37 4,377 6.5 28.7 1.8
12/17F 660 65 9.8 50 5,900 8.3 21.3 1.7
12/18F 722 73 10.1 45 5,279 7.0 23.8 1.6
동아에스티 파이프라인 가치 부각 기대
표 1. 비알코올성 지방간염 치료제의 기술수출 내용 정리 구분 계약 종류
내용 기술제휴
계약 상대
토비라 테라퓨틱스(Tobira Therapeutics.Inc.) - 비알코올성지방간염 치료제 개발을 위한 'DA-1229(에보글립틴(Evogliptin))'의 글로벌 라이센싱 아웃 계약 체결(미국, 캐나다, 유럽, 호주) 기술의 주요 내용 - 비알콜성지방간염(NASH, Non-alcoholic Steatohepatitis) 치료제 Cenicriviroc(CVC) 국내 판권 도입 - CVC와 에보글립틴의 복합제 및 에보글립틴 단일제로 비알콜성지방간염 치료제 개발 계약의 주요 내용 - 계약금을 포함해 임상 개발, 허가, 판매의 단계별 마일스톤으로 최대 USD 6,150만불 수취 - CVC 독점적 국내 라이센스 획득, 개발 및 판매 계약체결일자 2016년 4월 11일 - CVC와 에보글립틴의 복합제 및 에보글립틴 단일제 판매에 대한 로얄티 별도 수취 기타 투자판단과 관련한 - '에보글립틴'의 독점적 원료 공급 중요사항 - 비알코올성지방간염 효과 외에 추가 적응증으로 개발하면 별도의 마일스톤 수취 자료: 미래에셋대우 리서치센터
표 2. 스티렌 개요 구분 제품명 및 성분명 효능 및 효과
내용 스티렌정(STILLEN TAB.), eupatilin - 급성위염,만성위염의 위점막병변(미란(짓무름),출혈,발적,부종)의 개선 - 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 위염의 예방
자료: 동아에스티, 미래에셋대우 리서치센터
표 3. 스티렌 환수 소송 관련 내용 정리 시기 .2002년 .2006년
내용 위점막 병변의 개선, 급성위염과 만성위염, 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)투여로 인한 위염 예방으로 허가 복지부, 보험약품비 절감을 위해 '약제비 정정화 방안' 시행 (보험 등재된 의약품 중 임상적 유용성과 비용효과성이 낮은 의약품에 대해서 보험약가를 인하하거나 보험적용 대상에서 제외하는 기등재 의약품 목록정비사업) 5개 효능군의 의약품에 대한 기등재 의약품 목록정비를 통해 임상적 유용성이 부족한 211개 품목에 대해 보험적용을 중단, .2011년 판단 유보 156개 품목은 임상적 유용성 입증을 이행하는 조건으로 조건부 급여를 시행. (스티렌은 NSAID 투여로 인한 위염의 예방 적응증이 조건부 급여대상) .2013년 11년 조건부 급여대상이었으므로, 12월31일까지 임상시험을 완료, 임상시험 결과를 게재한 학회지 사본이나 게재예정증명서를 제출 의무를 가짐 복지부: 건강보험정책심의위원회를 열고 동아에스티측이 제한기간내에 임상적 유용성을 입증하지 못함을 근거로 급여 일부 제한을 결정 2014년 5월 (스티렌은 앞으로 위염 예방에 대한 적응증은 삭제되고, 조건부 급여기간인 지난 3년간 위염예방목적으로 스티렌이 처방됐던 약품비의 30%를 상환) 동아에스티: 건정심 결정에 불복, 행정법원에 고시취소 및 집행정지 가처분 신청제기 6월 서울 행정법원이 동아에스티가 제기한 집행정지가처분 신청을 받아들임(소송이 끝날 때까지 스티렌은 NSID복용에 따른 위염예방효과에 대한 급여 지속) 7월 약제급여기준변경취소청구 1차 공판 - 임상시험지연의 불가피성과 임상시험 지연 책임소재가 주요 쟁점 9월 약제급여기준변경취소청구 2차 공판 - 임상시험지연의 원인과 유용성 입증에 관한 것이 주요 쟁점 10월 약제급여기준변경취소청구 3차 공판 약제급여기준변경취소청구 소송에서 승소. 11월 재판부: “임상적 유용성이 인정되는지 고려 하지 않은 채, 세부지침에서 정한 기한까지 임상 자료를 제출하지 못했다는 형식적인 이유를 들어 스티렌의 조건부 급여 적응증을 요양급여대상에서 제외한 복지부의 처분은 상위법령 및 조건부 급여제도의 취지에 반하는 것으로 재량권 일탈·남용에 해당한다.” 12월 복지부의 급여제한처분취소 소송에 대한 항소 2015년 4월 약제급여기준변경취소청구 항소심 1차 공판: 약제급여기준변경취소청구 항소심 2차 공판: 복지부 - 동아에스티가 제출한 스티렌의 임상적 유효성을 입증한 논문에 대한 검증 요구 5월 동아에스티 – 논문과 관련된 추가 검토는 필요 없음 6월 재판부는 복지부가 제출한 변론재개 신청서를 수용, 항소심 판결 선고를 연기 7월 약제급여기준변경취소청구 항소심 4차 공판 2016년 3월 복지부 항소심 변론 종결 6월 양측의 조정권고안 수용 자료: 언론, 미래에셋대우 리서치센터
2
Mirae Asset Daewoo Research
동아에스티 파이프라인 가치 부각 기대
표 4. 분기 실적 전망
(십억원, %, 원)
구분 매출액 YoY 병원(ETC) 해외 의료기기 진단 기타
1Q15 139.5 -3.2 83.7 31.4 9.6 7.5 7.3
2Q15 139.3 -5.8 78.5 31.3 8.7 7.6 13.2
3Q15 149.1 11.8 84.8 39.9 8.0 7.5 8.9
4Q15 140.1 -1.9 83.4 30.5 10.1 7.7 8.4
1Q16 146.9 5.3 78.3 44.7 10.8 8.0 5.1
2Q16F 150.1 7.7 86.3 36.7 10.7 7.9 8.4
3Q16F 149.2 0.1 85.9 37.7 10.6 7.9 7.1
4Q16F 161.0 15.0 96.4 38.6 10.6 7.8 7.6
2015 567.9 0.0 330.4 133.1 36.4 30.3 37.7
2016F 607.1 6.9 346.9 157.7 42.7 31.6 28.3
2017F 659.6 8.6 393.1 163.9 41.5 30.7 30.5
영업이익 영업이익률(%) YoY
12.8 9.2 16.2
15.6 11.2 37.7
15.7 10.5 13.7
10.3 7.3 -14.8
11.7 8.0 -8.5
12.7 8.5 -18.2
16.5 11.0 5.1
15.9 9.9 55.0
54.3 9.6 12.8
56.9 9.4 4.6
65.0 9.9 14.3
세전순익 YoY
11.6 14.5
15.3 88.7
15.7 14.0
20.3 67.6
6.0 -48.8
3.8 -75.4
19.4 23.7
19.1 -6.0
63.0 42.6
48.2 -23.4
65.4 35.7
당기순이익 YoY
8.7 16.0
12.1 95.7
10.8 2.8
16.3 61.8
4.5 -48.6
3.2 -73.8
14.8 36.9
14.3 -12.5
48.0 39.8
36.7 -23.4
49.8 35.7
6,109.1 37.2
4,376.6 -28.4
5,899.9 34.8
EPS YoY 자료: 동아에스티, 미래에셋대우 리서치센터
표 5. 수익 예상 변경
매출액 영업이익 EBITDA 세전손익 순이익 EPS(원) 영업이익률 순이익률
16F 607.2 61.7 83.9 70.3 53.6 6,438.9 10.2 8.8
(십억원, 원, %) 변경전 17F 659.7 68.3 89.7 69.5 53.0 6,355.8 10.4 8.0
18F 722.0 76.6 97.4 55.1 42.0 5,037.6 10.6 5.8
16F 607.1 56.9 79.0 48.2 36.7 4,376.6 9.4 6.0
변경후 17F 659.6 65.0 86.4 65.4 49.8 5,899.9 9.9 7.6
18F 722.0 73.0 93.8 58.5 44.6 5,278.7 10.1 6.2
16F 0.0 -7.8 -5.8 -31.4 -31.5 -32.0
변경률 17F 0.0 -4.8 -3.7 -5.9 -6.0 -7.2
18F 0.0 -4.7 -3.7 6.2 6.2 4.8
변경사유 -
연구개발비 소폭 상향 조정 판촉비 소폭 상향 조정 스티렌 과징금 16년 반영 환 손익 업데이트
자료: 미래에셋대우 리서치센터
표 6. 목표주가 산출 내역 정리 구분 영업가치 (A)
주당 가치( 가치(원) 164,632
에보글립틴 가치1 (B)
10,277
에보글립틴 가치2 (C)
6,004
아라네스프 바이오시밀러 가치 (D)
목표주가
16,002
196,915
비고 - 12개월 선행 EBITDA X 16.5배 적용 - 순차입금 370억 원 감안 - 당뇨 치료제 - 18년 이머징 발매 후 10년간 이익의 합 - 이머징 내 피크 점유율 10% 가정(완제 기준) - 원료의약품으로 해외 파트너사에 납품 - 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 - 2022년 발매 후 10년간 이익의 합 - 피크 점유율 5% 가정 - 18년 일본 발매 후 10년간 이익의 합 - 일본 내 피크 점유율 40% 가정 - 완제의약품으로 일본 파트너사에 납품 - (A) + (B) + (C) + (D) - 신규 목표주가가 기존 목표주가와 3.5% 차이에 불과해, 기존 목표주가 204,000원 유지
자료: 미래에셋대우 리서치센터
Mirae Asset Daewoo Research
3
동아에스티 파이프라인 가치 부각 기대
그림 1. 12개월 12개월 선행 EV/EBITDA 밴드 차트 (원) 200,000 17.8x 16.2x 14.6x 13.0x
150,000
100,000
11.3x
50,000
0 14
15
16
17
자료: 미래에셋대우 리서치센터
그림 2. 12개월 12개월 선행 PER 밴드 차트
그림 3. 12개월 12개월 선행 PBR 밴드 차트 (원) 200,000
(원) 250,000
2.3x
35.3x
200,000
30.1x
2.0x
150,000
1.8x
25.0x
150,000
19.8x 100,000
1.5x 100,000
1.3x
14.7x 50,000
50,000
0
0
14
15
16
17
14
자료: 미래에셋대우 리서치센터
15
16
17
자료: 미래에셋대우 리서치센터
표 7. 동아에스티의 파이프라인 현황 성분/ 성분/코드 기전 합성 DA-7218 Oxazolidinone 의약품
DA-1229
DPP-4 저해제
적응증 피부감염
PrePre-clinical Phase 1
Phase 2
Phase 3
폐렴 2형 당뇨병 IND 준비 IND 준비 IND 준비
CVC, CVC +DA-1229 DA-1241 GPR 119 Agonist DA-8010 M3 receptor 천연물 DA-9701 현호색/견우자 DA-9801 DA-9805 바이오 DMB-3111 DMB-3113 DA-3880
비알콜성지방간 2형 당뇨병 과민성 방광염 기능성소화불량
부채마/산약
당뇨병성신경병
목단피, 시호, 백지 Trastuzumab Adalimumab Darbepoetin α
파킨슨병 유방암 류마티스 관절염 빈혈
IND 준비 IND 준비
IND 준비 IND 준비
주: IND-Investigational New Drug Application, NDA-New Drug Application, 자료: 동아에스티, 미래에셋대우 리서치센터
4
Mirae Asset Daewoo Research
Approval
Launch
지역 발매미국 발매유럽 허가한국 Global 허가한국 중국 인도 브라질 러시아 Global 한국 해외 유럽 발매한국 미국 한국 미국 미국 일본 일본 유럽 일본
파트너 Merck(MSD) Merck(MSD) Merck & Luye Alkem Eurofarma Geropharm Tobira Tobira
Meiji Seika Meiji Seika SKK
동아에스티 파이프라인 가치 부각 기대
동아에스티 (170900) 예상 포괄손익계산서 (요약) 요약) (십억원) 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 조정영업이익 영업이익 비영업손익 금융손익 관계기업등 투자손익 세전계속사업손익 계속사업법인세비용 계속사업이익 중단사업이익 당기순이익 지배주주 비지배주주 총포괄이익 지배주주 비지배주주 EBITDA FCF EBITDA 마진율 (%) 영업이익률 (%) 지배주주귀속 순이익률 (%)
예상 재무상태표 (요약) 요약) 12/15 568 274 294 240 54 54 9 -13 0 63 15 48 0 48 48 0 42 42 0 78 16 13.7 9.5 8.5
12/16F 607 290 317 260 57 57 -9 -10 0 48 11 37 0 37 37 0 37 37 0 79 36 13.0 9.4 6.1
12/17F 660 314 346 280 65 65 0 -8 0 65 16 50 0 50 50 0 50 50 0 86 28 13.0 9.8 7.6
12/18F 722 343 379 306 73 73 -14 -8 0 59 14 45 0 45 45 0 45 45 0 94 35 13.0 10.1 6.2
12/15 44 48 49 22 1 26 -41 -10 -13 3 -13 31 -27 -4 7 55 -70 -76 28 -6 -16 14 282 295
12/16F 71 37 35 21 1 13 11 -2 -2 0 -11 -25 -35 0 0 10 -140 -121 0 -8 -11 -93 295 202
12/17F 63 50 42 20 1 21 -13 -8 -8 3 -16 -30 -35 0 0 5 -18 0 0 -8 -10 15 202 217
12/18F 70 45 55 20 1 34 -16 -10 -10 3 -14 -46 -35 0 0 -11 -18 0 0 -8 -10 6 217 223
예상 현금흐름표 (요약) 요약) (십억원) 영업활동으로 인한 현금흐름 당기순이익 비현금수익비용가감 유형자산감가상각비 무형자산상각비 기타 영업활동으로인한자산및부채의변동 매출채권 및 기타채권의 감소(증가) 재고자산 감소(증가) 매입채무 및 기타채무의 증가(감소) 법인세납부 투자활동으로 인한 현금흐름 유형자산처분(취득) 무형자산감소(증가) 장단기금융자산의 감소(증가) 기타투자활동 재무활동으로 인한 현금흐름 장단기금융부채의 증가(감소) 자본의 증가(감소) 배당금의 지급 기타재무활동 현금의 증가 기초현금 기말현금
(십억원) 유동자산 현금 및 현금성자산 매출채권 및 기타채권 재고자산 기타유동자산 비유동자산 관계기업투자등 유형자산 무형자산 자산총계 유동부채 매입채무 및 기타채무 단기금융부채 기타유동부채 비유동부채 장기금융부채 기타비유동부채 부채총계 지배주주지분 자본금 자본잉여금 이익잉여금 비지배주주지분 자본총계
12/15 519 295 125 93 6 540 15 407 17 1,059 237 55 144 38 271 228 43 508 551 40 254 97 0 551
12/16F 417 202 115 95 5 553 15 421 16 970 150 58 54 38 241 198 43 390 580 40 254 125 0 580
12/17F 450 217 125 103 5 566 15 435 15 1,017 155 63 54 38 241 198 43 395 622 40 254 167 0 622
12/18F 478 223 137 113 5 581 15 451 14 1,059 161 69 0 92 241 0 241 401 658 40 254 203 0 658
12/15 24.1 11.9 2.1 16.2 6,109 12,332 68,683 1,000 16.7 0.7 0.0 6.8 12.5 37.2 6.3 6.4 9.2 4.5 9.2 7.4 92.1 219.4 13.5 3.5
12/16F 28.7 14.7 1.8 14.0 4,377 8,556 68,789 1,000 23.0 0.8 6.9 1.3 5.6 -28.4 6.4 6.5 9.1 3.6 6.5 7.8 67.2 279.2 8.1 4.9
12/17F 21.3 11.6 1.7 12.6 5,900 10,829 73,689 1,000 16.9 0.8 8.7 8.9 14.0 34.8 6.5 6.7 9.4 5.0 8.3 8.6 63.6 291.4 5.2 6.9
12/18F 23.8 10.7 1.6 11.6 5,279 11,759 77,968 1,000 18.9 0.8 9.4 9.3 12.3 -10.5 6.6 6.7 9.4 4.3 7.0 9.3 61.0 297.9 4.0 7.7
예상 주당가치 및 valuation (요약 (요약) 요약) P/E (x) P/CF (x) P/B (x) EV/EBITDA (x) EPS (원) CFPS (원) BPS (원) DPS (원) 배당성향 (%) 배당수익률 (%) 매출액증가율 (%) EBITDA증가율 (%) 조정영업이익증가율 (%) EPS증가율 (%) 매출채권 회전율 (회) 재고자산 회전율 (회) 매입채무 회전율 (회) ROA (%) ROE (%) ROIC (%) 부채비율 (%) 유동비율 (%) 순차입금/자기자본 (%) 조정영업이익/금융비용 (x)
자료: 동아에스티, 미래에셋대우 리서치센터
Mirae Asset Daewoo Research
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동아에스티 파이프라인 가치 부각 기대
투자의견 및 목표주가 변동추이 종목명( 종목명(코드번호) 코드번호) 동아에스티(170900)
제시일자 2016.05.02 2016.04.12 2016.02.04 2015.06.01 2015.05.15 2015.03.27 2014.11.03 2014.09.26
투자의견 매수 매수 매수 매수 매수 매수 매수 매수 분석 대상 제외
목표주가( 목표주가(원) 204,000원 221,000원 202,000원 207,000원 173,000원 146,000원 120,000원 132,000원
(원)
동아에스티
250,000 200,000 150,000 100,000 50,000 0 14.7
15.7
16.7
투자의견 분류 및 적용기준 기업 산업 매수 : 향후 12개월 기준 절대수익률 20% 이상의 초과수익 예상 비중확대: 향후 12개월 기준 업종지수상승률이 시장수익률 대비 높거나 상승 Trading Buy : 향후 12개월 기준 절대수익률 10% 이상의 초과수익 예상 중립 : 향후 12개월 기준 업종지수상승률이 시장수익률 수준 중립 : 향후 12개월 기준 절대수익률 -10~10% 이내의 등락이 예상 비중축소: 향후 12개월 기준 업종지수상승률이 시장수익률 대비 낮거나 악화 비중축소 : 향후 12개월 절대수익률 -10% 이상의 주가하락이 예상 매수(▲), Trading Buy(■), 중립(●), 비중축소(◆), 주가(─), 목표주가(▬), Not covered(■) 투자의견 비율 매수( 매수(매수) 매수) 70.73%
Trading Buy(매수 Buy(매수) 매수) 17.56%
중립( 중립(중립) 중립) 11.71%
비중축소( 비중축소(매도) 매도) 0.00%
* 2016년 6월 30일 기준으로 최근 1년간 금융투자상품에 대하여 공표한 최근일 투자등급의 비율 Compliance Notice -
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