Cardiometabólicos Lab. Bonin

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CARDIOMETABÓLICOS

Desde 1940


Hipertensión Arterial Insuficiencia Cardiaca

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Diabetes Mellitus Tipo II

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Insuficiencia Circulatoria Cerebral y Periférica

Transtornos Circulatorios Hipotónicos

Vasobral® Vasobral® Forte

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Nefropatía con Diabetes e Hipertensión

Presslow® -D Forte

Bonapress® 20 Bonapress® -D Co-Etilan® Daol® Etilan® Hipopress® Presslow® Presslow® -D

CARDIOMETABÓLICOS

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Misión Somos una empresa farmacéutica guatemalteca, que vela por la salud y el bienestar de las personas, ofreciendo productos y servicios de óptima calidad, trabajando con excelencia y responsabilidad bajo principios de lealtad y respeto.

Visión Hacer de Laboratorios Bonin la empresa farmacéutica líder y modelo de calidad, cumpliendo con las buenas prácticas de manufactura y servicios excelentes con participación en varios segmentos de mercado nacional e internacional a través del desarrollo de sus diversas unidades de negocio que operen con eficiencia y rentabilidad.

Política de Calidad Estamos comprometidos a fabricar y comercializar productos y servicios excelentes que agreguen valor a nuestros clientes basados en una cultura de mejora continúa e innovación para garantizar la satisfacción de nuestros clientes bajo procesos eficientes y eficaces, cumpliendo con las leyes y reglamentos vigentes.

Nuestros valores Calidad En laboratorios bonin vivimos una cultura de calidad. Trabajamos, pensamos y ejecutamos nuestras acciones en funcion de la excelencia , entregando a nuestros clientes y consumidores un producto seguro, etico y confiable. Cooperacion Somos un equipo que basa su trabajo en el apoyo mutuo, el positivismo, la unidad y el aporte continuo de ideas, con el fin de llevar salud a la poblacion. Honestidad En laboratorios bonin nos basamos en la transparencia de nuestras actividades al cumplir a cabalidad nuestro trabajo bajo firmes principios de lealtad, etica y buen desempeño. Responsabilidad Desarrollamos nuestro potencial para realizar con integridad y eficiencia nuestras actividades y funciones, impulsados por la satisfaccion personal del cumplimiento del deber.


I

ANTIHIPERTENSIVO

III

II CAJA CON 30 TABLETAS RANURADAS

GENERALMENTE NO NECESITA AJUSTE EN PACIENTES DE TERCERA EDAD


Etilan ® Tabletas Fórmula: Cada tableta de Etilan contiene: Irbesartán ……………………. 300 mg Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión esencial. Vía de administración y dosis: Vía oral. Inicialmente, 150 mg una vez al día a menos que el paciente se encuentra reducido en volumen. Para los pacientes con depleción de volumen, la dosis inicial, pacientes en hemodiálisis y ancianos mayores de 75Â es de 75 mg una vez al día. La dosis puede aumentarse hasta 300 mg una vez al día. Para pacientes de edad avanzada generalmente no es necesario ajustar la dosis. Límites máximos de dosificación: 300 mg / día.

Precauciones: Embarazo: Cuando se usan durante el segundo o tercer trimestre del embarazo, los medicamentos que actúan directamente sobre el sistema reninaangiotensina pueden causar daño o incluso la muerte al feto. Si la paciente se embaraza, se debe suspender lo más pronto posible la administración de Etilan.

Sobredosis: Irbesartán: Las experiencias en adultos expuestos a dosis hasta de 900 mg/día por 8 semanas no revelaron toxicidad. No hay información específica disponible en el tratamiento de sobredosis por Irbesartán. El paciente debe ser estrechamente monitoreado y el tratamiento debe ser sintomático o de soporte. Las medidas sugeridas incluyen inducción de la emesis y/o lavado gástrico. Irbesartán Madres en período de lactancia: No se sabe si no se extrae del cuerpo por hemodiálisis. Irbesartán es excretado con la leche humana. Presentación: Caja con 30 tabletas ranuradas. Interacciones con otros medicamentos: Irbesartán es metabolizado principalmente por CYP2C9, sin embargo, durante los estudios de interacción clínica, no se observó interacciones farmacodinámicas significativas cuando se coadministró Irbesartán con warfarina. Irbesartán no afecta la farmacocinética de digoxina ni de simvastatina. Los parámetros farmacocinéticos de Irbesartán no se afectan con la co-administración de nifedipina.

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, sin embargo, no se ha estudiado en pacientes con enfermedad hepática grave. No se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal a menos que el paciente se Efectos secundarios: encuentre también con volumen empobrecido. Las reacciones adversas en pacientes relacionados a Irbesartán fueron generalmente leves y transitorias sin relacionarse a la dosis. Contraindicaciones: Hipersensibles a cualquier componente de este producto, anuria e hipersensibles a otros La incidencia de eventos adversos no se relaciona medicamentos sulfonamídicos. Cuando se detecta con la edad, género o raza. En un estudio clínico embarazo, Etilan® debe descontinuarse tan pronto controlado con placebo, la suspensión debido a como sea posible. Depleción de volumen cualquier evento adverso fue de 3.3% para los intravascular: antes de iniciar el tratamiento con pacientes tratados con Irbesartán y 4.5% para los Etilan debe corregirse la depleción de sal y/o pacientes tratados con placebo. Se han reportado volumen. Este fármaco se debe utilizar con casos raros de reacciones de hipersensibilidad precaución en pacientes cuya función renal es (angioedema, urticaria) a Irbesartán como críticamente dependiente de la actividad del sistema monoterapia. Las siguientes reacciones se ha renina-angiotensina-aldosterona (RAS) (por ejemplo, reportado como muy raras, y no necesariamente se pacientes con insuficiencia cardiaca). Etilan no está ha establecido una relación causal: astenia, indicado en pacientes con insuficiencia hepática hipercaliemia, mialgia, ictericia, pruebas de función grave. No se ha establecido la eficacia y la seguridad hepática elevadas y fallo renal, incluyendo casos de Etilan en niños (< 18 años). aislados de insuficiencia renal en pacientes en riesgo.


I

ANTIHIPERTENSIVO CON DIURÉTICO

III

II CAJA CON 30 TABLETAS RANURADAS

NO SE AFECTA LA ABSORCIÓN CON LOS ALIMENTOS


Co-Etilan ® Tabletas Fórmula: Cada tableta de Co-Etilan contiene: Irbesartán……………………. 150 mg Hidroclorotiazida...................... 12.5 mg Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Irbesartán o Hidroclorotiazida en monoterapia. Vía de administración y dosis: Vía oral. Co-Etilan puede administrarse 1 vez al día, con o sin alimentos, en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Irbesartán o Hidroclorotiazida (HCTZ) en monoterapia. No se recomienda administrar dosis superiores a 300 mg de Irbesartán/25 mg de Hidroclorotiazida (2 comprimidos de Co-Etilan 150/12.5) 1 vez al día. Contraindicaciones: Hipersensibles a cualquier componente de este producto, anuria e hipersensibles a otros medicamentos sulfonamídicos. Insuficiencia renal: en pacientes con deterioro grave de la función renal (clearance de creatinina < 30 ml/min.) no se recomienda utilizar Co Etilan, debido al componente Hidroclorotiazida. En esta población de pacientes es preferible administrar diuréticos del asa en lugar de diuréticos tiazídicos. No es preciso realizar un ajuste de dosis en aquellos pacientes con insuficiencia renal cuyo clearance de creatinina sea mayor a 30 mLl/min. Cuando se detecta embarazo, Co-Etilan® debe descontinuarse tan pronto como sea posible. Depleción de volumen intravascular: antes de iniciar el tratamiento con Co-Etilan debe corregirse la depleción de sal y/o volumen. Co-Etilan® no está indicado en pacientes con insuficiencia hepática grave. No se ha establecido la eficacia y la seguridad de Co-Etilan® en menores de 18 años.

Precauciones: Las tiazidas deben utilizarse con precaución en pacientes con alteración de la función hepática. Efectos metabólicos y endocrinológicos: Las tiazidas pueden disminuir la tolerancia a la glucosa, por lo que puede ser necesario ajustar la dosificación de los agentes antidiabéticos, incluyendo la insulina. Las tiazidas pueden disminuir la excreción urinaria de calcio y causar aumentos intermitentes y leves del calcio sérico. La hipercalcemia intensa puede ser indicio de un hiperparatiroidismo oculto. Se debe suspender la administración de tiazidas antes de realizar pruebas de la función paratiroidea. Los aumentos en el colesterol y niveles de triglicéridos pueden estar asociados con la terapia diurética con tiazidas. La terapia con tiazidas puede provocar hiperuricemia y/o gota en ciertos pacientes. En pacientes que están recibiendo tiazidas pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, con o sin antecedentes de alergia o de asma bronquial. Se ha reportado exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico durante el uso de tiazidas. Madres en período de lactancia: No se sabe si Irbesartán es excretado con la leche humana. Las tiazidas sí aparecen en la leche materna. Se debe decidir si la madre deja de amamantar o deja de tomar Co-Etilan, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para ella. No se debe empezar a administrar Co-Etilan en pacientes con disminución del volumen intravascular (por ejemplo, los tratados con dosis altas de diuréticos). No se recomienda administrar Co-Etilan en pacientes con insuficiencia renal severa (depuración de creatinina <30 mL/min) o con insuficiencia hepática.

Interacciones con Otros Medicamentos: Irbesartán es metabolizado principalmente por CYP2C9, sin embargo, durante los estudios de interacción clínica, no se observó interacciones farmacodinámicas significativas cuando se coadministró Irbesartán con warfarina. Irbesartán no afecta la farmacocinética de digoxina ni de ni de simvastatina. Los parámetros farmacocinéticos de Irbesartán no se afectan con la co-administración de nifedipina. Hidroclorotiazida: Alcohol, barbitúricos o narcóticos pueden potenciar la hipotensión ortostática. Medicamentos antidiabéticos (agentes orales o insulina) puede ser necesario ajustar la dosificación del antidiabético. La absorción de la hidroclorotiazida disminuye en presencia de resinas de intercambio iónico. Dosis únicas de Colestiramina o colestipol fijan la hidroclorotiazida y reducen su absorción gastrointestinal hasta 85% y 43%, respectivamente. Con corticosteroides hay aumento de la pérdida de electrólitos, en particular hipopotasemia. Aminas presoras (por ejemplo, adrenalina) pueden disminuir la respuesta a las aminas presoras, pero no lo suficiente como para impedir su uso. Relajantes musculares no despolarizantes (p. ej., tubocurarina) pueden aumentar la sensibilidad al relajante muscular. Los diuréticos disminuyen la depuración renal del litio y aumentan en forma importante el riesgo de toxicidad de éste. En algunos pacientes, la coadministración de un antiinflamatorio no esteroideo puede disminuir los efectos diurético, natriurético y antihipertensivo de los diuréticos. Debido a sus efectos sobre el metabolismo del calcio, las tiazidas pueden interferir con las pruebas de la función paratiroidea.


Co-Etilan ® Tabletas Efectos secundarios: Las reacciones adversas en pacientes relacionados a Irbesartán fueron generalmente leves y transitorias sin relacionarse a la dosis. La incidencia de eventos adversos no se relaciona con la edad, género o raza. Se han reportado casos raros de reacciones de hipersensibilidad (angioedema, urticaria) a Irbesartán como monoterapia. Las siguientes reacciones se ha reportado como muy raras, y no necesariamente se ha establecido una relación causal: astenia, hipercaliemia, mialgia, ictericia, pruebas de función hepática elevadas y fallo renal, incluyendo casos aislados de insuficiencia renal en pacientes en riesgo. Con relación a Hidroclorotiazida se ha reportado lo siguiente: dermatitis generalizada, parestesias, hipotensión, pancreatitis necrosante aguda (poco frecuente), anemia hemolítica, trombocitopenia (poco frecuentes), reducción de la tolerancia a la glucosa, hiperglucemia (puede hacer que se manifieste una diabetes latente), anomalías del equilibrio de líquidos y electrolitos, hipopotasemia, hiponatremia (a veces letal), hipocloremia, hipomagnesemia, hipercalcemia, alcalosis metabólica, hiperuricemia, incremento de las concentraciones de LDL-colesterol, colesterol total y triglicéridos totales, debilidad, fatigabilidad, impotencia, fotosensibilidad.

Sobredosis: Irbesartán: Las experiencias en adultos expuestos a dosis hasta de 900 mg/día por 8 semanas no revelaron toxicidad. No hay información específica disponible en el tratamiento de sobredosis por Irbesartán. El paciente debe ser estrechamente monitoreado y el tratamiento debe ser sintomático o de soporte. Las medidas sugeridas incluyen inducción de la emesis y/o lavado gástrico. Irbesartán no se extrae del cuerpo por hemodiálisis. Hidroclorotiazida: Los signos y síntomas más comunes de la sobredosis son los debidos a la pérdida de electrólitos (hipopotasemia, hipocloremia, hiponatremia) y a la deshidratación resultante de la diuresis excesiva. Si el paciente también ha recibido digitálicos, la hipopotasemia puede acentuar las arritmias cardíacas. No se ha determinado el grado en que la hemodiálisis extrae la hidroclorotiazida. Presentación: Caja con 30 tabletas ranuradas.


Co-Etilan ® Tabletas Estudio Con Irbesartán e Hidroclorotizada Una comparación de la eficacia y seguridad de la terapia con la combinación Irbesartán e Hidroclorotiazida vs. la monoterapia con Irbesartán en el tratamiento de la hipertensión moderada o grave en pacientes hipertensos diabéticos y obesos: una revisión de análisis post-hoc. Posgrado Med. 2011 Jul; 123 (4):126-34.Neutel JM.

Fuente: Condado de Orange Centro de Investigación, Tustin, CA 92780, EE.UU. Resumen La hipertensión arterial es difícil de tratar en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) o la obesidad. A menudo se requieren terapias de combinación para una disminución eficaz de la presión arterial (BP) y alcanzar los objetivos de BP. En este análisis post-hoc de dos estudios prospectivos aleatorizados y controlados en pacientes con hipertensión moderada o severa no controlada o sin tratamiento, la eficacia y seguridad del tratamiento con Irbesartán / Hidroclorotiazida (HCTZ) e Irbesartán se evaluó en dos análisis por separado:

los pacientes con diabetes (n = 143) y por la situación con obesidad (n = 1125). Los pacientes recibieron Irbesartán / HCTZ (150 mg/12.5 mg titulado a 300 mg/25 mg) o Irbesartán (150 mg titulado a 300 mg) durante 7 (estudio de hipertensión grave) ó 12 (estudio de hipertensión moderada) semanas. Se realizaron comparaciones eficaces entre los grupos mediante la prueba exacta de Fisher. Después de 7 a 8 semanas de tratamiento, la PA sistólica (PAS) / PA diastólica (PAD) se redujo en los pacientes con diabetes de 26.9/17.8 mmHg y 21.8/15.8 mmHg después de Irbesartán / HCTZ y el tratamiento con Irbesartán respectivamente (p [PAS] = 0,09, p [PAD] = 0,27). En los pacientes obesos (n = 544), PAS / PAD disminuyeron en 29.4/20.2 mmHg y 20.1/15.9 mmHg después de Irbesartán / HCTZ y el tratamiento con Irbesartán, respectivamente (P <0,0001). Mayor número de pacientes con DM2 alcanzaron el objetivo de PA <130/80 mmHg en la semana 7 a 8 en el grupo de Irbesartán / HCTZ que en el grupo Irbesartán (12% vs 5%), aunque no estadísticamente significativa (p = 0.22). Significativamente más pacientes obesos alcanzaron sus metas respectivas BP en el grupo de Irbesartán / HCTZ que en el grupo Irbesartán (48% vs 23%, p <0.0001).

Las tasas de eventos adversos emergentes en el tratamiento fueron similares entre los grupos de tratamiento, independientemente de la presencia de diabetes o el índice de masa corporal. En pacientes con hipertensión moderada o grave y con un IMC ≥ 30 kg/m(2), el tratamiento inicial con la terapia de combinación Irbesartán / HCTZ fue más efectiva que la monoterapia con Irbesartán.


Etilan ® Tabletas Estudio

Resultados:

Conclusión

Efectos de Irbesartán sobre las concentraciones de citoquinas inflamatorias en pacientes con glomerulonefrítis crónica.

Tras el tratamiento con Irbesartán durante 26 semanas, la presión arterial y la proteinuria disminuyó significativamente, de lo reportado anteriormente (la presión arterial disminuyó de 142 ± 1/87 ± 1 a 131 ± 1/81 ± 1 mmHg y la proteína en orina / creatinina disminuyó de 1.030 ± 143 a 779 ± 121 mg / g Cr). El índice de masa corporal no cambió de forma significativa después del estudio. Entre los parámetros inflamatorios, las concentraciones de adiponectina y proteína C-reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) mejoró significativamente después del tratamiento; sin embargo, los cambios en las concentraciones de interleucina-6 (IL-6), factor de necrosis tumoral (TNF)-a y la leptina no alcanzaron significación estadística. Además, los cambios en estos cinco parámetros después del tratamiento se correlacionaron moderadamente con los valores de índice de masa corporal obtenidos en el inicio del estudio, y las mejoras fueron particularmente prominente en aquellos con un IMC superior a 25. La mejora en la proteinuria, se correlacionó significativamente con el aumento de la concentración de adiponectina, pero no con el IMC. También había una correlación moderada entre los cambios en la adiponectina y las concentraciones de insulina.

Irbesartán mejora los parámetros metabólicos en pacientes hipertensos no diabéticos con glomerulonefrítis crónica, especialmente aquellos con un índice de masa corporal alto. La mejora de la concentración de adiponectina puede ser importante para reducir la proteinuria.

Intern Med. 2013;52(3):303-8. Epub 2013 Feb 1. Tsuruoka S, Kai H, Usui J, Morito N, Saito C, Yoh K, Yamagata K.

Fuente Servicio de Nefrología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Tsukuba, Japón. Resumen Objetivo Algunos bloqueadores del receptor de angiotensina (ARA II), incluyendo Irbesartán, aumentan la actividad in vitro del receptor del proliferador peroxosmal activado (PPAR)-g. El objetivo de este estudio fue evaluar las interacciones entre la obesidad y los efectos de Irbesartán sobre las citocinas inflamatorias en pacientes con glomerulonefrítis crónica sin diabetes. Método: Los efectos antiinflamatorios de Irbesartán fueron evaluados en 29 pacientes hipertensos sin diabetes con glomerulonefrítis crónica en un estudio prospectivo, de un solo brazo de estudio.


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