GUÍA FARMACOLÓGICA - CLARITROMICINA CAPACITACIONES EN FARMACOVIGILANCIA PERSONAL MÉDICO INNOVAR SALUD Subgerencia de Prestación 2013
Contenido: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.
COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN. PROPIEDADES. INDICACIONES. DOSIS. REACCIONES ADVERSAS. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS. INTERACCIONES. CONTRAINDICACIONES. RECOMENDACIONES ESPECÍFICA.
1. COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN Es un antibiótico macrólido semisintético, cuya presentación es de solución inyectable de 500 mg. 2. PROPIEDADES a. Farmacocinética y farmacodinamia: Su unión a proteínas plasmáticas llega al 70%. La claritromicina y su metabolito 14-hidroxilado se distribuyen en todos los líquidos y tejidos corporales. En dosis de 75 a 500 mg en 100 ml puede infundirse durante 30 minutos, y en 500 a 1.000 mg en 250 ml en 60 minutos. Actúa inhibiendo la síntesis proteica en las bacterias sensibles, con un amplio espectro. b. Mecanismos de incompatibilidad:
Potenciales cambios de pH en la solución más concentrada, que produce degradación. Los fármacos que precipitan después de la dilución. La dilución en un vehículo no acuoso con agua o solución salina puede precipitar el fármaco. Las reacciones iónicas formando sustancias insolubles: Por ejemplo, soluciones que contienen calcio (que provoca precipitación) como la solución de Hartman, al mezclarse con ceftriaxona, causa formación de sal de calcio insoluble. Desnaturalización de moléculas biológicas: Cuando se exponen a variaciones de pH y de osmolalidad.
Evolución de gases: La adición de una solución de fármaco ácido a una solución que contiene un carbonato o un bicarbonato, puede resultar en la producción de gas dióxido de carbono.
3. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento parenteral de las infecciones debidas a microorganismos sensibles. a. Instrucciones para preparar la solución: Preparar la solución inicial añadiendo sólo 10 ml de agua estéril para inyección al frasco de 500 mg. No utilizar otros diluyentes. El producto reconstituido deberá utilizarse dentro de las 24 a 48 horas siguientes, si la temperatura es de 25°C (ambiente) o 0°C, respectivamente. Antes de administrar el producto reconstituido, deberá añadirse a 250 ml de uno de los siguientes diluyentes: Dextrosa al 5%. Dextrosa al 5% en cloruro de sodio al 0.3%; Dextrosa al 5% en cloruro de sodio al 0.45%; Normosol M en dextrosa al 5%; Normosol R en dextrosa al 5%; Cloruro de sodio al 0.9%; Dextrosa al 5% en solución de Ringer lactato; ó Solución de Ringer lactato. El producto final deberá utilizarse dentro de 6 horas, si se almacena a temperatura ambiente (25°C), o en 48 horas si lo es a 5°C. b. Otras instrucciones: No deberán añadirse a la solución final otros fármacos o agentes químicos, a menos que se haya determinado, antes, su efecto sobre la estabilidad física y química de la solución. A la fecha no se han realizado estudios clínicos relevantes respecto a la compatibilidad física de Claritromicina con otras mezclas intravenosas. 4. DOSIS La dosis recomendada I.V. es de 1.0 gramo diario, dividida en dos dosis iguales e infundidas durante un periodo de 60 minutos después de diluirlas en forma apropiada. 5. REACCIONES ADVERSAS a. Reacciones Locales: Inflamación en el sitio de la inyección, con flebitis, hiperalgesia y dolor. b. Sistémicas: Perversión de la percepción del sabor, cefalea y aumento transitorio de las enzimas hepáticas. c. Reacciones alérgicas: SNC: Ansiedad, mareo, vértigo, tinnitus, desorientación, insomnio, alucinaciones, confusión, pesadillas y psicosis. Otras: Glositis, estomatitis y moniliasis oral, pérdida de la audición, arritmias ventriculares, desde urticaria y erupciones cutáneas leves hasta anafilaxia y el síndrome de StevensJohnson, colitis seudo-membranosa disfunción hepática, produce decoloración dental, aumenta los niveles plasmáticos de alcaloides del ergot, teofilina,
aztemizol, triazolam, midazolam, carbamacepina, ciclosporina terfenadina, disopiramida, lovastatina, fenitoína, warfarina y otros y rara vez, se ha informado de rabdomiólisis tras la administración con lovastatina y simvastatina. 6. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS Se debe tener precaución al administrar en pacientes con trastornos hepáticos o renales de moderados a severos. En ellos se debe ajustar la dosis. Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: En caso de intoxicación con Claritromicina I.V., lo primero es descontinuar su administración. Si Se debe tener especial precaución al administrar en pacientes con trastornos hepáticos y/o renales de moderados a severos. Las reacciones alérgicas deben promover la eliminación del medicamento de manera inmediata.. 7. INTERACCIONES a. Muchos medicamentos inyectables no se pueden mezclar juntos en jeringas o infusiones. Algunos no pueden ser diluidos de manera segura en bolsas de infusión. b. La incompatibilidad puede implicar la precipitación, reacciones iónicas, la evolución de gas y la desnaturalización de las moléculas biológicas. El conocimiento de la compatibilidad de las drogas es necesario antes de mezclar medicamentos. c. Si las drogas se mezclan, la mezcla debe ser inspeccionada por precipitados, turbidez o cambios de color, aunque no todas las incompatibilidades son visibles. d. Mezclar soluciones de fármacos parenterales generalmente no se recomienda debido a la posibilidad de pérdida de incompatibilidad y consecuente de la actividad de una o ambas drogas. Sin embargo puede haber unas indicaciones: Dificultades en el acceso venoso. Múltiples medicamentos que requieran administración parenterales un corto periodo de tiempo, como una visita a domicilio por un médico general. Pacientes en el hogar que requieren muchos medicamentos por infusión continua simultánea en varias vías intravenosas.
8. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad conocida a los macrólidos y en los que reciben concomitantemente terfenadina, cisaprida y pimozida y que se sabe tienen anomalías cardiacas preexistentes o alteraciones de electrólitos. No se debe prescribir a mujeres embarazadas, sin antes sopesar cuidadosamente el riesgo/beneficio, particularmente durante los primeros tres meses del embarazo.
9. RECOMENDACIONES a. Para el almacenamiento: Debe ser almacenada a temperatura ambiente (menor de 30°C) y protegerse de la luz. b. Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. 10. REFERENCIAS: 1. Aust Prescr 2008; 31: 98-101. 2. Burridge N, editor. Australia Medicamentos Inyectables Manual. 3ª ed. Collingwood: Sociedad de Farmacéuticos del Hospital de Australia, 2005. 3. Compatibilidades de las drogas en jeringas. Apéndice 2. Cuidados Paliativos. Versión 2, 2005. En ETG completa. Melborne: La pautas terapéuticas limitadas; 2008 Mar. 4. FDA.