TIPO
GUÍA DE MANEJO
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GUIA FARMACOLOGICÁ DEL USO DE LA CLINDAMICINA
CÓDIGO: CC-GEN-GM040 VERSIÓN: 01 FECHA: 7/03/2013 PÁGINA:
GUIA FARMACOLOGICÁ DEL USO DE LA CLINDAMICINA
Orientación farmacológica para el Uso y Manejo Domiciliario de la Clindamicina
CONTROL DE CAMBIOS FECHA
VERSIÓN
DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO
07-03-2013
01
Creación
CONTROL DE DOCUMENTOS REVISÓ ADRIANA FORERO
APROBÓ ADRIANA FORERO
ELABORÓ JAIRO TORRES FIRMA
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1. OBJETIVO DE LA GUIA Orientar al personal asistencial de Innovar Salud en el uso seguro y farmacológico de la Clindamicina en el Domicilio. 2. DESARROLLO DE LA GUIA 2.1
PRESENTACIÓN.
CLINDAMICINA Ampollas 600 mg, Caja por 2 ampollas por 4 ml. 2.2
PROPIEDADES.
Pertenece, junto a la Lincomicina, al grupo de las Lincosaminas, que están constituidas por un ácido aminado (metilprolina) y un azúcar (piranosa) unidos por una amida. a. Farmacocinética: Absorción: Aproximadamente el 90% de una dosis oral de Clindamicina se absorbe por el tracto gastrointestinal luego de su administración. No es inactivada por el ácido gástrico. La absorción y el pico de concentración no se ven sustancialmente afectados cuando se administra con alimentos. Distribución: Se distribuye rápidamente en diferentes fluidos corporales y tejidos con excepción del líquido cefalorraquídeo (LCR), donde penetra pobremente. Alcanza altas concentraciones en hueso, bilis y orina. Cruza la barrera hematoplacentaria y se acumula en la leche materna. El 92 a 94% del compuesto circula unido a proteínas del plasma. Vida media: En adultos con función renal normal está entre 2,5 a 3 horas, en niños de 2,5 a 3,5 horas y en niños prematuros la vida media se prolonga sustancialmente de 6,3 a 8,6 horas. Eliminación: Aproximadamente un 10% de la dosis total es eliminada en la orina y 3,6% en las heces como fármaco activo. El resto es excretado como metabolitos inactivos que se eliminan por vía biliar. b. Mecanismos de Acción: Puede tener acción bacteriostática o bactericida, dependiendo de la concentración alcanzada, el sitio de la infección y la susceptibilidad del organismo infectante. Inhibe la síntesis de las proteínas de los organismos susceptibles al unirse a la subunidad ribosomal 50 S; el sitio de acción parece ser el mismo de la eritromicina, cloranfenicol, lincomicina, oleandromicina y troleandromicina, por lo cual estos agentes son antagónicos y no deben ser usados concomitantemente. Al alterar las moléculas de superficie, facilita la opsonización, fagocitosis y muerte intracelular de bacterias. La consecuente alteración de la pared bacteriana
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disminuye la capacidad de adherencia de gérmenes como Staphylococcus aureus a las células huésped y facilita su destrucción. c. Mecanismos de Resistencia: El mecanismo de resistencia es parecido al de los macrólidos. La resistencia bacteriana se debe fundamentalmente a la alteración del sitio "blanco". Se ha observado resistencia transferible mediada por plásmidos en B. fragilis. En raros casos los cocos grampositivos pueden inactivar la CLINDAMICINA por mecanismos enzimáticos, hecho que parece no tener importancia clínica. 2.3
INDICACIONES.
Es un antibiótico semisintético derivado de la Lincomicina. Tiene potente actividad sobre cocos aerobios Gram (+), con excepción de Streptococcus faecalis; actividad sobre anaerobios y microaerofílicos Gram (+) y Gram (-); acción sobre bacterias como Chlamydia trachomatis y Gardnerella vaginalis; gérmenes como Plasmodium falciparum, Toxoplasma gondii y Pneumocystis carinii también son susceptibles. Es una alternativa útil a los betalactámicos en infecciones producidas por Staphylococcus aureus. Debe ser considerada en caso de infecciones por gérmenes anaerobios donde puedan estar involucrados B. fragilis u otros anaerobios resistentes a penicilina; siempre que no estén localizados a nivel del sistema nervioso central. Se usa para el tratamiento del acné y asociada a la pirimetamina en el tratamiento de la toxoplasmosis. 2.4
DOSIS.
En infecciones severas, la dosis va de 2.400 a 2.700 mg día, en dosis repartidas en 3 ó 4 dosis. En infecciones menos graves se utilizan de 1.200 a 1.800 mg al día en 3 ó 4 tomas iguales. En cervicitis por Chlamydia trachomatis se utilizarán 300 mg cada 6 horas durante 10 a 14 días, en acné 150 mg cada 12 horas por 3 a 4 semanas. Cuando se administra IV, se debe pasar en infusión de 30 a 40 minutos, no mezclando en la misma solución ampicilina, aminofilina, fenilhidantoina, barbitúricos, gluconato de calcio o sulfato de magnesio. Si la disfunción hepática es moderada o severa, reducir la dosis a la mitad. Si además tiene insuficiencia renal, la dosis debe ser aún menor. 2.5
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la CLINDAMICINA, recién nacidos, embarazo. Adminístrese con precaución en pacientes con disfunción hepática o renal. Puede producir colitis pseudomembranosa a veces fatal. Las ampollas contienen alcohol bencílico, por lo que no debe usarse en lactantes y/o niños prematuros. En lactantes su uso es discreción del Médico.
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2.6
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INTERACCIONES.
2.6.1 Aumento del Efecto: Produce un aumento del tiempo del bloqueo
neuromuscular cuando se administra en conjunto con tubocurarina y pancuronio. Consideraciones dietarias: Los alimentos retardan la concentración pico. La hierba de San Juan disminuye los niveles séricos de Clindamicina. 2.6.2 Información
al paciente: Reportar cualquier diarrea severa inmediatamente y no tomar antidiarreicos. Tomar cada dosis con un vaso lleno de agua. Terminar toda la terapia aunque tenga una mejoría del cuadro.
2.6.3 Embarazo o lactancia: Categoría B: Los estudios de reproducción en
animales no han demostrado riesgo sobre el feto. Sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. 2.6.4 Sobredosis: La hemodiálisis y la diálisis peritoneal no son efectivas
para remover la CLINDAMICINA del suero. 2.6.5 Otras: Con la Teofilina hay peligro de intoxicación y los Antiácidos
disminuyen su absorción. 2.7
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Ajuste de la dosis puede ser necesario en pacientes con disfunción hepática severa; puede causar colitis severa y posiblemente fatal. Se debe suspender el medicamento si se presenta diarrea significativa, cólicos abdominales o presencia de sangre y moco en heces. 2.8
REACCIONES ADVERSAS.
Puede producir diarrea, náuseas, vómito, dolor abdominal, tenesmo, flatulencia, distensión abdominal, pérdida de peso, esofagitis, rash cutáneo, urticaria, prurito; excepcionalmente síndrome de Stevens-Johnson y anafilaxia. Tener en cuenta la posibilidad de colitis pseudomembranosa. La más común es la diarrea, cuya incidencia publicada varía entre 2 y 20%. La complicación más temible es la colitis seudomembranosa, producida por C. difficile, que puede ser mortal. Su incidencia oscila entre 0,01 y 0,1%. Puede surgir durante la administración, a veces a muy corto plazo o después que se interrumpió el tratamiento, semanas más tarde. El tratamiento consiste en
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suspender la CLINDAMICINA y en casos graves es necesario administrar metronidazol (500 mg c/8-12 horas. En cuanto a las Reacciones de Hipersensibilidad, las más frecuentes son: Erupción morbiliforme generalizada, de leve a moderada; Urticaria; Fiebre medicamentosa; y Eosinofilia y eritema multiforme. Las Reacciones Locales son: Tromboflebitis luego del goteo IV; Dermatitis de contacto, luego de una aplicación tópica. Otras Reacciones Adversas poco frecuentes: Hematológicas: Neutropenia, trombocitopenia; Neuromusculares: Posee propiedades de bloqueo neuromuscular por lo que puede potenciar la acción de otros agentes con propiedades similares. No se recomienda su uso en la embarazada, así como tampoco si hay hipersensibilidad a la droga. 2.9
RECOMENDACIONES ESPECÍFICAS PARA LOS USUARIOS.
Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad
3. BIBLIOGRAFÍA a. Falagas M.E., Gorbach S.L. Clindamicina y metronidazol. Clin Med NA. Tratamiento antimicrobiano. Parte II. Traducida al español. Ed. Interamericana. 1995; 4: 823-844. b. Escolar Jurado M., Azanza Perea J.R., Sándala Díaz de Rada B., Honorato Pérez J. Macrólidos y lincosaminas. Medicine. 1998;7(72):3337-3343. c. Jo Kasten M. Clindamycin, Metronidazole, and Chloramphenicol. Mayo Clin Proc. 1999;74: 825-833.