TIPO
GUÍA DE MANEJO
NOMBRE
GUIA FARMACOLOGICÁ DEL USO DE LA OXACILINA
CÓDIGO: CC-GEN-GM041 VERSIÓN: 01 FECHA: 7/03/2013 PÁGINA:
GUIA FARMACOLÓGICA DEL USO DE LA OXACILINA
Orientación farmacológica para el Uso y Manejo Domiciliario de la Oxacilina
CONTROL DE CAMBIOS FECHA
VERSIÓN
07-03-2013
01
ELABORÓ JAIRO TORRES FIRMA
DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO Creación
CONTROL DE DOCUMENTOS REVISÓ APROBÓ ADRIANA FORERO ADRIANA FORERO FIRMA
FIRMA
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1. OBJETIVO DE LA GUIA Orientar al personal asistencial de Innovar Salud en el farmacológico de la Oxacilina en el Domicilio.
uso seguro y
2. DESARROLLO DE LA GUIA 2.1
PRESENTACIÓN.
OXACILINA 500 mg: Estuche con 1 frasco vial con 500 mg de OXACILINA + ampolla solvente x 3 ml. OXACILINA 1 g: Estuche con 1 frasco vial con 1 g de OXACILINA + ampolla solvente x 5ml. 2.2
PROPIEDADES.
Es un antibiótico antibacteriano sistémico - penicilina resistente perteneciente al grupo de las PENICILINAS SEMISINTÉTICAS (subgrupo isoxazolil penicilina). Este grupo de penicilinas es activo frente a estafilococos penicilino – sensibles y penicilino – resistentes y también frente al Estreptococo pyógenes y Estreptococo pneumoniae. Fue desarrollado para el tratamiento de estafilococos productores de b-lactamasa. En su apariencia física es un polvo cristalino fino, de color blanco. Es Categoría B (FDA): Drogas durante el embarazo. Tenga en cuenta las Categorías: A: B: C: D: X:
Probado y seguro en humanos. Probado en animales y no humanos. Uso con precaución. No probado en humanos y en animales uso según riesgo/beneficio. Probado en animales y se recomienda no uso en humanos. No uso en humanos. Teratogenicidad segura.
a. Farmacocinética: A los 30 minutos de inyección intramuscular de 500 mg, se consigue un pico plasmático de 15 µg/ml; una dosis doble, también duplica las concentraciones plasmáticas. Cerca del 93% de la OXACILINA plasmática está unida a las proteínas. Posee una amplia distribución en la mayoría de los tejidos y fluidos corporales, incluyendo: Líquido peritoneal, flictenas, orina, líquido pleural, fluido del oído medio, mucosa intestinal, hueso, vesícula biliar, pulmón y aparato genital femenino.
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Su vida media en el suero oscila alrededor de 1/2 a 1 hora en los sujetos sanos. Alrededor del 40% de una dosis I.M. de OXACILINA es rápidamente excretada por la orina; el resto por vías biliares. La eliminación hepática es importante; en individuos con insuficiencia renal no es necesario modificar los intervalos entre las dosis. b. Mecanismos de Acción: Posee un efecto bactericida por inhibición de síntesis de pared bacteriana. Su acción depende de la capacidad del blactámico de alcanzar y adherirse a las Proteínas Fijadoras de Penicilinas (PFP) localizadas en el lado interno de la pared bacteriana: Las PFP incluyen transpeptidasas, carboxipeptidasas y endopeptidasas. Estas enzimas son responsables del ensamble de componentes de la pared celular (peptidoglucano) durante el crecimiento y división de los microorganismos. Al unirse a las PFP las inactiva, produciendo el debilitamiento de la pared bacteriana y su posterior lisis. c. Estabilidad: Una vez preparada la solución, deberá ser utilizada dentro de las 24 horas, conservada en refrigerador. 2.3
INDICACIONES.
Procedentes de su actividad antibacteriana y las características farmacocinéticas, la administración parenteral de OXACILINA está indicada en: a. Infecciones producidas por estafilococos en sus manifestaciones de: Tracto respiratorio (bronquitis y neumonías); otorrinolaringológicas (sinusitis); renales y urogenitales; cardiacas (endocarditis y pericarditis); cutáneas y de tejidos bandos (celulitis, abscesos, erisipela, forúnculos, impétigo, síndrome de la piel escaldada estafilocócica); óseas y articulares; abdominales (absceso esplénico); SNC (meningitis y abscesos cerebrales); infecciones gineco-obstétricas; y septicemias por estafilococos. b. En ciertas intervenciones de alto riesgo de infecciones por estafilococos puede utilizarse como tratamiento preventivo de corta duración (cirugía ortopédica, cirugía cardiovascular). c. Es un medicamento antibiótico bactericida de amplio espectro, principalmente con acción contra gérmenes grampositivos, incluyendo cepas de estafilococo productoras de penicilinasas; es activo contra la mayoría de las cepas de Staphylococcus aureus, S. epidermidis, S. pyogenes, S. pneumoniae y estreptococo viridans.
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DOSIS.
Dosis Usual y Modo de Empleo: a. Adultos Intramuscular: Una (1) ampolla de 1 g: Disolver en 6 ml de agua destilada y aplicar cada 4 a 6 horas, de acuerdo con la gravedad del cuadro. Intravenoso: Directo: Una (1) ampolla (1 g): Disolver en 10 ml de solución fisiológica (NaCl 0,9%), administrada en 10 minutos cada 4 a 6 horas. Infusión IV: Uno (1) a dos (2) ampollas de 1 ó 2 g: Disolver en 500 ml de solución fisiológica (NaCl 0,9), para pasar entre 2 horas, cada 6 horas. b. Niños La posología habitual oscila entre 50 a 200 mg/kg/día, cada 4 a 6 horas, dependiendo de la gravedad del caso y por período no menor de 5 días. En Meningitis Bacteriana: a. Neonatos hasta de 2 kg de peso: 25 – 50 mg/kg/ peso cada 12 horas durante la primera semana de vida. Después 50 mg/kg/peso cada 8 horas. b. Neonatos con más de 2 kg de peso: 50 mg/kg/peso cada 8 horas durante la primera semana de vida. Después 50 mg/kg/peso cada 6 horas. Otras Indicaciones: a. Menores de 2 kg de peso: o De 0 a 7 días: 25 mg cada/12 horas o De 8 a 28 días: 25 mg cada/8 horas. b. Mayores de 2 kg de peso: o De 0 a 7 días: 25 mg cada/8horas. o De 8 a 28 días: 25 mg cada/8 horas ó 37 mg cada/6 horas. c. Mayores de 28 días: o 37 mg c/ 6 hs. Máximo 8 a 12 g/día
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d. Mayores de 40 kg: o Igual dosis de adulto. Otras Recomendaciones: o Estas posologías podrán ser modificadas de acuerdo con el criterio del médico. o En caso de Insuficiencia Renal Severa, confirmada, con aclaración de creatinina < 30ml/min, es necesario adaptar la posología. o La dosis máxima recomendada en adultos es de 12 g al día en dosis divididas. 2.5
2.6
2.7
CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a las penicilinas y/o Cefalosporinas. Administrar con cuidado en recién nacidos (por riesgo de hiperbilirrubinemia). Hay que considerar que existe paso a la leche materna. INTERACCIONES. La administración concomitante de ß-lactámicos con aminoglucósidos produce inactivación mutua; si su uso simultáneo está indicado, la administración debe realizarse en sitios separados y con intervalos de 1 hora. Puede existir antagonismo con antimicrobianos bacteriostáticos que interfieren con el crecimiento activo bacteriano (cloranfenicol y tetraciclinas) necesario para que este ß-lactámico actúe. La administración concomitante con otras drogas hepatotóxicas incrementa el potencial de hepatotoxicidad (alcohol, amiodarona, esteroides anabólicos, inhibidores ECA, AINES, carbamazepina, clindamicina, dapsone, eritromicina, estrógenos, fluconazol, isoniazida, estatinas, metronidazol, nevirapina, fenotiazinas, fenitoína, rifampicina, sulfonamidas, zidovudina y lamivudina). La concentración plasmática se incrementa si se administra con probenecid PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS Almacénese en refrigerador o lugar fresco. Si se tiene en refrigerador, retire 1 hora antes de usarla y deje que tome temperatura ambiente. No vuelva a congelar el medicamento. Mantenga los suministros en un lugar limpio y seco cuando no los necesite. Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños.
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El personal de auxiliares le indicará cómo se deben desechar las agujas, jeringas y envases usados para evitar accidentes. Al observar la solución, ésta debe ser de color claro y libre de partículas flotantes. Oprima suavemente la bolsa u observe el envase de la solución líquida para asegurarse que no haya ninguna fuga. No use la solución si está descolorida, si contiene partículas o si hay fugas en la bolsa o en el envase.
2.8
REACCIONES ADVERSAS.
Aunque los efectos secundarios de este medicamento no son comunes, podrían llegar a presentarse. Debe advertir a su paciente que avise de inmediato a su Auxiliar de Enfermería o que se comunique a la Oficina de Atención al Usuario si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece: a. Moderadamente frecuentes: Diarrea. Náuseas. Dolor epigástrico. Cefalea. Escalofríos. Edema facial. Sibilancias. Dificultad respiratoria. Mareos. Candidiasis oral y/o vaginal. Convulsiones. Odinofagia o dolor en la boca. b. Pocos frecuentes:
Reacciones alérgicas: o o o o o o o o o o o
Anafilaxia. Dermatitis exfoliativas. Exantemas. Eritrodermia. Urticaria. Prurito. Sangrado, equimosis o petequias. Hepatotoxicidad: Nefritis intersticial. Proteinuria. Cilindruria.
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o Fiebre. o Neutropenia. o Eosinofilia. En general, las reacciones adversas son con frecuencia locales. Los eventos adversos más frecuentes son dolor en el sitio de la aplicación, induración y flebitis. Puede desencadenar diversas reacciones de hipersensibilidad. Al igual que otras penicilinas, puede producir alteraciones hematológicas, gastrointestinales, renales y hepáticas. En sobredosis, la hepatotoxicidad se ha asociado con varias penicilinas, especialmente con la OXACILINA, cloxacilina, dicloxacilina, y flucloxacilina, y se ha reportado mayor toxicidad en pacientes infectados con VIH. No existen antídotos para el tratamiento de sobredosis de penicilinas. El tratamiento es de sintomático y de soporte. Restricciones de uso: En pacientes con antecedentes de condiciones alérgicas tales como: Urticaria, asma, etc., o con historia de intolerancia a las penicilinas. 2.9
RECOMENDACIONES ESPECÍFICAS PARA LOS USUARIOS.
a. Dificultades con el Catéter: Si está recibiendo este medicamento en forma intravenosa o subcutánea, es importante que pueda reconocer los síntomas de una infección relacionada con el catéter. Recomiende que si experimenta cualquiera de estos efectos cerca del área en donde se encuentra el catéter, debe comunicarlo cuanto antes: Dolor, sensación de calor, Irritación local, cualquier drenaje, eritema y/o inflamación.. b. Información General: Documente en la Historia Clínica e informe a su paciente, cuando se requiera: Que el personal médico podrá solicitarle pruebas de laboratorio, como seguimiento a la efectividad del tratamiento. Que es importante que durante el tratamiento se encuentre siempre en su domicilio. Que podrá extenderse la duración del tratamiento de acuerdo con la evolución. Que informe al personal asistencial si es alérgico a OXACILINA, Penicilina, Cefalosporinas o a otros medicamentos. Que informe a su Médico qué medicamentos está tomando, especialmente antibióticos y vitaminas. Que informe a su Médico si tiene o alguna vez ha tenido asma, enfermedades al riñón, del hígado o al aparato digestivo (especialmente colitis).
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Para mujeres, que informe a su Médico si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está lactando. Si queda embarazada mientras recibe este medicamento, que informe a su Médico de inmediato. Si el paciente es diabético, debe usar Clinitest, porque la OXACILINA puede provocar resultados positivos falsos. Que no suspenda la terapia por cuenta propia, por ningún motivo, ya que la infección podría empeorar, dando lugar a la necesidad de rehospitalización. Que si Usted tiene algún problema relacionado con el funcionamiento de su catéter (como un bloqueo en los tubos, agujas o catéter), el personal asistencial le indicará qué se debe hacer. 3. BIBLIOGRAFÍA
Bonow RO, Carabello BA, Kanu C, et al. (August 2006). «ACC/AHA 2006 guidelines for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (writing committee to revise the 1998 Guidelines for the Management of Patients With Valvular Heart Disease): developed in collaboration with the Society of Cardiovascular Anesthesiologists: endorsed by the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions and the Society of Thoracic Surgeons». Circulation 114 (5): pp. e84–231. Gladwin M., Trattler B. Clinical Microbiology made ridiculously simple. 3rd edition. Miami: MedMaster, Inc.; 2004. Mitscher LA. Antibiotics and antimicrobial agents. In: Williams DA, Lemke TL, editors. Foye's Principles of medicinal chemistry, 5th edition. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 2002. Pham P, Bartlett JG (2 de enero de 2009). «Nafcillin». Point-of-Care Information Technology ABX Guide. Johns Hopkins University. SOUZA, Mariana de Oliveira Brizeno de et al. Adverse reactions to oxacillin in hospitalized children: a prospective study. Rev. Bras. Saude Mater. Infant., Recife, v. 7, n. 1, Mar. 2007.