TIPO
GUÍA DE MANEJO
NOMBRE
GUIA FARMACOLOGICÁ DEL USO DE LA PIPERACILINA TAZOBACTAM
CÓDIGO: CC-GEN-GM042 VERSIÓN: 01 FECHA: 7/03/2013 PÁGINA:
GUIA FARMACOLOGICÁ DEL USO DE LA PIPERACILINA TAZOBACTAM
Orientación farmacológica para el Uso y Manejo Domiciliario de la Piperacilina Tazobactam
CONTROL DE CAMBIOS FECHA
VERSIÓN
07-03-2013
01
ELABORÓ JAIRO TORRES FIRMA
DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO Creación
CONTROL DE DOCUMENTOS REVISÓ APROBÓ ADRIANA FORERO ADRIANA FORERO FIRMA
FIRMA
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1. OBJETIVO DE LA GUIA Orientar al personal asistencial de Innovar Salud en el farmacológico de la Piperacilina Tazobactam en el Domicilio.
uso seguro y
2. DESARROLLO DE LA GUIA 2.1
PRESENTACIÓN.
Frasco liofilizado con 4 g de Piperacilina y 0,5 gr de Tazobactam 2.2 PROPIEDADES. La piperacilina tazobactam inhibe la sistesis de la pared celular de las bacterias anaerobias, grampositivas y gramnegativas, uniéndose a las proteínas ligadoras de penicilina y causando aberraciones a la pared celular, rompiendo la celula o inhibiendo su división, el tazobactam es un potente inhibidor de las betalactamasas ampliando el espectro de la piperacilina. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA Farmacocinética: La piperacilina se metaboliza a un metabolito desetil, microbiológicamente menos activo. El Tazobactam se metaboliza a un solo metabolito que carece de actividades farmacológicas y antibacterianas. Ambos, Piperacilina y Tazobactam, se eliminan vía renal por filtración glomerular y secreción tubular. La Piperacilina se excreta rápidamente como una molécula sin cambios, con 68% de la dosis administrada excretada en la orina. El Tazobactam y su metabolito se eliminan principalmente por excreción renal con 80% de la dosis administrada excretada como molécula sin cambios y el remanente como un solo metabolito. Farmacodinamia: La Piperacilina, activa contra muchas bacterias grampositivas y gramnegativas y anaerobias, ejerce su actividad bactericida mediante la inhibición de la formación del septum y la síntesis de la pared celular. El Tazobactam, una sulfona ácida triazolimetil penicilanica, es un inhibidor potente de muchas betalactamasas, incluyendo las enzimas mediadas por plasmidios y cromosomales que comúnmente causan resistencia a las penicilinas y cefalosporinas, incluyendo las cefalosporinas de tercera generación.
2.3 INDICACIONES.
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Es un antibiótico inyectable que combina un derivado semisintético de la aminobencilpenicilina (Piperacilina Sódica) con un inhibidor de betalactamasa (Tazobactam sódico). Este producto debe ser administrado por vía intravenosa, en infusión lenta. Está indicado en infecciones causadas por organismos aeróbicos y anaeróbicos, grampositivos y gramnegativos susceptibles a Piperacilina/Tazobactam o a Ppiperacilina, específicamente en: Adultos: Infecciones del tracto respiratorio bajo, infecciones del tracto urinario, infecciones intraabdominales, infecciones de piel y tejidos blandos, septicemia bacteriana, infecciones ginecológicas, incluyendo endometritis posparto y enfermedad inflamatoria pélvica, infecciones neutropénicas febriles, en combinación con un aminoglucósido, infecciones óseas y de articulaciones, infecciones polimicrobianas (microorganismos grampositivos, gram negativos, aerobios y anaerobios). Niños: Infecciones neutropénicas febriles, en combinación con un aminoglucósido, infecciones intra-abdominales en niños de 2 años de edad. Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos resistentes a la Piperacilina sola. Cepas productoras de betalactamasas, de acuerdo con los siguientes diagnósticos: Apendicitis (complicada por ruptura o absceso) y peritonitis causada por cepas resistentes a la Piperacilina sola. Cepas productoras de ß-lactamasas de Escherichia coli o de miembros de la familia Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron o B. vulgatus). Infecciones de la piel, complicadas y no complicadas, incluyendo celulitis, abscesos cutáneos, infección isquémica/pie de diabético causada por cepas resistentes a piperacilina, productoras de ß-lactamasa como Staphylococcus aureus. Endometritis postparto o enfermedad inflamtoria pélvica causada por cepas resistentes a Piperacilina, productoras de ß-lactamasa como Escherichia coli. Neumonía adquirida en la comunidad (moderada a severa únicamente), causada por cepas resistentes a Piperacilina, productoras de ß-lactamasa como Haemophilus influenzae. Neumonía nosocomial (moderada a severa), causada por cepas resistentes a Piperacilina, productoras de ß-lactamasa como Staphylococcus aureus y por cepas susceptibles a Piperacilina/Tazobactam como: Acinetobacter baumanii, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, y Pseudomonas aeruginosa (esta última causada por P. aeruginosa debe ser tratada en combinación con un aminoglucósido).
2.4 DOSIS.
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La dosis recomendada para adulto es: Dosis diaria total: 12 g de Piperacilina y 1.5 g de Tazobactam, administradas en dosis divididas cada 6 u 8 horas. En infecciones severas pueden usarse dosis tan altas como 18 g de Piperacilina y 2.25 g de Tazobactam por día, en dosis divididas. En niños (<40 kg de peso) la dosis recomendada es: Neutropenia Pediátrica: 4.5 g, administrados cada 6 horas, en combinación con un aminoglicósido. En niños con función renal normal y con peso menor de 50 kg: 80 mg de Piperacilina y 10 mg Tazobactam por kg, administrada cada 6 horas, en combinación con la dosis apropiada de un aminoglicósido. En niños con peso superior a 50 kg: Seguir la dosificación para adultos, en combinación con la dosis apropiada de aminoglicósido. En infección intraabdominal pediátrica: o En niños de edades entre 2 y 12 años, que pesen hasta 40 kg, y con función renal normal: 100 mg de Piperacilina y 12.5 mg de Tazobactam/kg de peso, cada 8 horas. o En niños de edades entre 2 y 12 años, que pesen sobre 40 kg, y con función renal normal: Dosis de adulto como guía. 2.4.1 SOBREDOSIFICACIÓN Se han reportado casos de sobredosis en etapa post-mercadeo. La mayoría de los eventos que se presentan son náusea, vómito, diarrea, pero estos síntomas también se han reportado con el uso de dosis recomendadas. Los pacientes pueden experimentar excitabilidad neuromuscular o convulsiones si se administra una dosis mayor que la recomendada por vía intravenosa (particularmente en presencia de falla renal). El tratamiento debe ser sintomático y de soporte de acuerdo con la presentación clínica. La concentración sérica excesiva, ya sea de Piperacilina o Tazobactam, se puede reducir mediante hemodiálisis. 2.5 CONTRAINDICACIONES Este medicamento está contraindicado en pacientes que presentan hipersensibilidad a cualquier penicilina, cefalosporina y otros betalactámicos. Se debe realizar prueba de sensibilidad antes de su administración.
2.6 INTERACCIONES.
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Las penicilinas pueden causar la inactivación de los aminiglucósidos si se administran concomitantemente. No es compatible con solución de lactato de ringer. El probenecid puede incrementar el nivel sérico de este medicamento. Bromuro de Vecuronio: Existe prolongación del bloqueo neuromuscular cuando éste se usa concomitantemente con Piperacilina. Anticoagulantes: Durante la administración simultánea de heparina, de un anticoagulante oral o de otros medicamentos que afecten el sistema de coagulación sanguínea, incluyendo la función de los trombocitos, se deberán realizar pruebas de coagulación apropiadas más frecuentemente y realizar un monitoreo regular. Metotrexato: La piperacilina puede disminuir la excreción de metotrexato. 2.7 PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS 2.7.1 PRECAUCIONES GENERALES Han ocurrido manifestaciones de sangrado en algunos pacientes tratados con antibióticos ß-lactámicos. Si aparecen manifestaciones de sangrado, se deberá suspender el antibiótico e instituir una terapia adecuada. Este producto contiene 2.35 mEq (54 mg) de Na por gramo de Piperacilina que incrementa el ingreso total de sodio en el paciente. Puede ocurrir hipopotasemia en pacientes con reservas bajas de potasio o que reciben medicación concomitante que pueda disminuir los niveles de potasio; se recomienda la determinación periódica de electrólitos. 2.7.2 ADVERTENCIAS Antes de iniciar una terapia se debe indagar cuidadosamente si existen antecedentes de reacciones previas de hipersensibilidad a la penicilina, cefalosporinas y otros alergenos. Las reacciones serias de hipersensibilidad requieren de la descontinuación del antibiótico, y puede requerirse de la administración de epinefrina y de otras medidas de emergencia. La instalación de síntomas de colitis pseudo-membranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano. 2.7.2.1 EMBARAZO Y LACTANCIA Embarazo: Categoría clase B. Lactancia: Este medicamento se excreta en la leche materna en concentraciones muy bajas. La administración a madres lactantes debe efectuarse únicamente cuando sea estrictamente necesario. En todos los casos, su administración debe estar bajo la supervisión del especialista.
2.8 REACCIONES ADVERSAS.
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Aunque los efectos secundarios de este medicamento no son comunes, podrían llegar a presentarse: Reacciones adversas sistémicas, entre ellas diarrea, náusea, constipación, insomnio, rash, vómito, dolor de cabeza, dolor en el pecho, dolor abdominal, edema. Reacciones adversas locales (lugar aplicación) como flebitis, inflamación, dolor, tromboflebitis, edema. Efectos gastrointestinales, incluyendo gastritis, flatulencia, hemorragia, melena. Piel: Rash, prurito. Detalle de Reacciones Secundarias y Adversas
Infecciones e Infestaciones: o Poco común: Sobreinfección por Cándida. Sistema Sanguíneo y Linfático: o Poco común: Leucopenia, trombocitopenia y neutropenia. o Raro: Anemia, manifestaciones de sangrado (incluyendo púrpura, epistaxis, prolongación del tiempo de sangrado) eosinofilia y anemia hemolítica. o Muy raro: Agranulocitosis, Coombs directo positivo, pancitopenia, prolongación del tiempo parcial de tromboplastina, prolongación del tiempo de protrombina y trombocitosis. Alteraciones del Sistema Inmune: o Poco común: Reacciones de hipersensibilidad. o Raro: Reacciones anafilácticas/anafilactoides (incluyendo choque). Alteraciones del Metabolismo y la Nutrición: o Muy raro: Disminución de la albúmina sérica, de la glucosa sanguínea y de las proteínas totales, hipopotasemia. Alteraciones del Sistema Nervioso: o Poco comunes: Cefalea, insomnio. Alteraciones Vasculares: o Poco común: Hipotensión, flebitis, tromboflebitis. o Raro: Rubor. Alteraciones Gastrointestinales: o Comunes: Diarrea, náusea, vómito. o Poco común: Constipación, dispepsia, colitis seudomembranosa. Alteraciones Hepatobiliares: Poco común. Alteraciones de la Piel y Tejido Subcutáneo: o Común: Rash. o Poco común: Prurito, urticaria. o Raro: Dermatitis bulosa, eritema multiforme. o Muy raro: Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica. Alteraciones MÚculo-Esqueléticas, Tejido Conectivo y Hueso: o Raro: Artralgia.
Alteraciones Renales y Urinarias.
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o Poco común: Aumento de la creatinina sanguínea. o Raro: Nefritis intersticial, falla renal. o Muy raro: Aumento del nitrogenado ureico sanguíneo. Alteraciones Generales y condiciones del sitio de administración: o Poco común: Fiebre, reacciones en el sitio de inyección. o Raro: Rigidez.
2.9 RECOMENDACIONES ESPECÍFICAS PARA LOS PROFESIONALES Y/O USUARIOS Las dosis varían de acuerdo a factores como la edad, el peso y la función renal de cada paciente. La duración del tratamiento deberá ser guiada por la severidad de la infección y la evolución clínica y bacteriológica del paciente. Uso en pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal o hemodiálisis, se deberán ajustar las dosis intravenosas y los intervalos de administración al grado de la insuficiencia renal. Se recomienda que la terapia sea por un mínimo de 5 días y un máximo de 14 días, considerando que la administración de la dosis deberá continuar por al menos 48 horas después de la resolución clínica de signos y síntomas. En pacientes geriátricos debe utilizarse a la misma dosis que en adultos, excepto en los casos de falla renal. Consérvese en lugar fresco y seco a temperatura inferior a 30 °C. Protéjase del calor y la luz. 3 BIBLIOGRAFÍA
Bhatt, D.R et al: Neonatal drug formulary 1997. Formulario terapéutico nacional. 7° edición. COMRA.1998.C. Vademécum Vallory 2000. Briggs G, Freeman R, Yaffe S: Drugs in pregnancy and lactation.5° edition. 1998. Fichas Técnicas del medicamento: Vitalis y Wyeth.