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Desarrollo de la vacuna mexicana “Patria
Iniciará la fase de pruebas en seres humanos: CONACYT Podría estar lista para uso de emergencia a fines del 2021
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Lic. Andrés Manuel López Obrador
E
l presidente Andrés Manuel López Obrador, informó sobre el desarrollo de una vacuna que se denominará “Patria”, contra Covid-19, lo cual fortalecerá el programa de inmunización para hacer frente a la enfermedad que provoca el SARS-CoV-2.
En la tradicional conferencia matutina celebrada en Palacio Nacional, la titular del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT), María Elena Álvarez-Buylla Roces, dio a conocer los avances de la fabricación del inmunizador nacional.
Explicó que este desarrollo vacunal, coordinado por el organismo que dirige, fue presentado por el laboratorio mexicano Avimex y, que ya se han superado con éxito las fases pre-clínicas. Adelantó que en este mes de abril iniciará la fase de pruebas en seres humanos, misma que se llevará a cabo con alrededor de 100 voluntarios.
Refirió que, para realizar este proyecto, se convocó en 2020 a la comunidad científica y al sector productivo para presentar
propuestas de desarrollos vacunales nacionales contra el virus SARS-CoV-2 y, para evaluarlas se conformó un Comité Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación en Salud Pública, integrado por reconocidas y reconocidos científicos de instituciones con alto prestigio nacional e internacional.
Detalló que, de las iniciativas recibidas, se eligió el desarrollo de vacuna ahora denominada “Patria” por su grado de avance, rigor y solidez científica. El proyecto fue presentado por el laboratorio mexicano Avimex que tiene casi 70 años de experiencia y reconocimiento, tanto nacional como internacional.
Álvarez-Buylla destacó que el proyecto de Avimex ha recibido un financiamiento inicial de 15 millones de pesos por parte de la AMEXCID-SRE, además de 135 millones de pesos aportados por CONACYT para las fases clínicas 1 y 2, la institución ha acompañado el desarrollo de este proyecto mediante acciones de articulación interinstitucional, de seguimiento técnico puntual y de coordinación científica para la certificación de la planta de producción de biológicos para uso humano y, el diseño de la primera fase clínica en personas.
Es de resaltar que, tras analizar las plataformas tecnológicas disponibles, Avimex determinó que un virus recombinante de la enfermedad de Newcastle (rNDV) tenía el potencial de éxito para la vacuna contra Covid-19.
El proyecto Avimex cuenta con la colaboración del IMSS, con quien realizó en 2009 una fase clínica exitosa de una vacuna contra la influenza AH1N1 en condiciones de pandemia.
La Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM) también se ha sumado al esfuerzo con la conducción de pruebas analíticas para la caracterización de la vacuna; la interpretación de los resultados de pruebas preclínicas y el apoyo en el diseño de protocolos clínicos. Asimismo, el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER) contribuirá con análisis inmunológicos en las pruebas clínicas en humanos.
De acuerdo con CONACYT, el desarrollo vacunal “Patria” ya ha demostrado su efectividad contra la Covid-19 en las pruebas pre-clínicas aplicadas en distintas especies de animales.
Por su parte, la Comisión Nacional para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha certificado la planta de producción, los primeros lotes de vacunas y el diseño de pruebas para el primer ensayo clínico en seres humanos, mismo que se llevará a cabo, con los más altos estándares de investigación clínica en las instalaciones del Hospital Médica Sur (Ciudad de México); además de ser supervisados por compañias independientes que dan seguimiento a proyectos científicos (CRO) y un grupo de expertos avalado por el CNCTI-SP del CONACYT.
De superar las pruebas en humanos fases 1, 2 y 3, el desarrollo de la vacuna mexicana “Patria” contra la Covid-19 podría estar lista para uso de emergencia a fines del 2021.