CONTROL DE MEDICAMENTOS UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA Calidez, Calidez y Pertinencia UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUĂ?MICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUĂ?MICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS DOCENTE: BQF. CARLOS ALBERTO GARCIA GONZALES MSC. ESTUDIANTE: GUERRERO CUERO JAIRO STEVEN PARALELO: “Aâ€?
CURSO: QUINTO AĂ‘O
FECHA DE REALIZACION DE LA PRACTICA: Jueves, 17 de Noviembre del 2016 FECHA DE PRESENTACION DE LA PRĂ CTICA: Jueves, 24 de Noviembre del 2016 TEMA:
BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD
TĂtulo: IntroducciĂłn. Generalidades. Importancia de la estadĂstica en el control de calidad. Objetivo: Aplicar la estadĂstica en el control de calidad. Orden: Realizar 3 ejercicios donde aplique la estadĂstica para el control de calidad de productos farmaceuticos. EJERCICIO # 1 En un laboratorio farmacĂŠutico se requiere determinar el control de calidad de un lote de 1500 frascos de jarabes de 250 ml de Acetaminofen los mismos se tomĂł como referencia 10 frascos los cuales contenĂan los siguientes volumenes: 237ml, 248ml, 250ml, 258ml, 240ml, 227ml, 250ml, 253ml, 252ml, 244ml. A partir de los datos presentados. Determine cuĂĄl es la media, varianza y desviaciĂłn estĂĄndar. Emita su criterio con respecto al anĂĄlisis. DETERMINACION DE LA MEDIA Frascos Numero 1 Numero 2 Numero 3 Numero 4 Numero 5 Numero 6 Numero 7 Numero 8 Numero 9 Numero 10
Volumen (ml) 237 248 250 258 240 227 250 253 252 244
=
237+248+250+258+240+227+250+253+252+244 10
=
2459 10
= đ?&#x;?đ?&#x;’đ?&#x;“. đ?&#x;—
“El corazĂłn alegre hace tanto bien como el mejor medicamento.â€? (Rey SalomĂłn)
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CONTROL DE MEDICAMENTOS DETERMINACION DE LA VARIANZA
S2 =
(237−245.9)2 +(248−245.9)2 +(250−245.9)2 +(258−245.9)2 +(240−245.9)2 +(227−245.9)2 +(250−245.9)2 +(253−245.9)2 +(252−245.9)2 +(244−245.9)2 10−1
�2 =
79.21 + 4.41 + 16.81 + 146.41 + 34.81 + 357.21 + 16.81 + 50.41 + 37.21 + 3.61 9 746.9 9 � 2 = 82.988 �2 =
DETERMINACION DE LA DESVACION ESTANDAR đ?‘† = √82.988
L. mĂĄximo: 255.01ml
� = 9.11
L. mĂnimo: 236.79ml
ConclusiĂłn:
El volumen promedio de los frascos es de 245.9ml que tiende a variar por debajo o por encima de 9.11, de dicho anĂĄlisis se determinĂł que los frasco nĂşmero 4 y 6 no cumplĂan con los estĂĄndares de calidad, ya que su volumen no se encuentra dentro del rango establecido. Siendo esta una informaciĂłn crucial para que el laboratorio farmacĂŠutico tome los debidos correctivos en cuanto a envasado de jarabes de AcetaminofĂŠn. EJERCICIO # 2 Un laboratorio farmacĂŠutico hace el llamado al departamento de control de calidad, pidiendo que se le realice el control de calidad de un lote de 6000 comprimidos de Aloperidol de 500 mg de origen extranjero. Para el anĂĄlisis se tomĂł 10 comprimidos de los cuales se obtuvo los pesos que indica la tabla. A partir de los datos presentados. Determine cuĂĄl es la media, varianza y desviaciĂłn estĂĄndar. Emita su criterio con respecto al anĂĄlisis.
Comprimidos Comprimido 1 Comprimido 2 Comprimido 3 Comprimido 4 Comprimido 5 Comprimido 6 Comprimido 7 Comprimido 8 Comprimido 9 Comprimido 10
Peso (mg) 450 462 478 500 510 500 498 553 500 524
DETERMINACION DE LA MEDIA
=
450+462+478+500+510+500+498+553+500+524 10
=
4975 10
= đ?&#x;’đ?&#x;—đ?&#x;•. đ?&#x;“
“El corazĂłn alegre hace tanto bien como el mejor medicamento.â€? (Rey SalomĂłn)
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CONTROL DE MEDICAMENTOS
DETERMINACION DE LA VARIANZA
S2 =
(450−497.5)2 +(462−497.5)2 +(478−497.5)2 +(500−497.5)2 +(510−497.5)2 +(500−497.5)2 +(498−497.5)2 +(553−497.5)2 +(500−497.5)2 +(524−497.5)2 10−1
�2 =
2256.25 + 1260.25 + 380.25 + 6.25 + 156.25 + 6.25 + 0.25 + 3080.25 + 6.25 + 702.25 9 7854.5 9 � 2 = 872.72 �2 =
DETERMINACION DE LA DESVACION ESTANDAR đ?‘† = √872.72
L. mĂĄximo: 527.04mg
� = 29.54
L. mĂnimo: 467.96 mg
ConclusiĂłn:
El peso promedio de los comprimidos es de 497.5mg que tiende a variar por debajo o por encima de 29.54, de dicho anĂĄlisis se determinĂł que los comprimidos nĂşmero 1,2 y 8 no cumplĂan con los estĂĄndares de calidad, ya que su peso no se encuentra dentro del rango establecido. Siendo esta una informaciĂłn crucial para que el laboratorio farmacĂŠutico tome los debidos correctivos en cuanto al peso de los comprimidos de Aloperidol. EJERCICIO # 3 Al departamento de control de calidad se le designa el control de calidad de tabletas de 100mg de Ă cido acetil salicĂlico elaboradas en una industria farmacĂŠutica, para lo cual se tomĂł en consideraciĂłn un lote de 14000 tabletas, de las cuales el departamento encargado tomo 10 y al pesarlas se obtuvo los siguientes pesos: 97mg+69mg+88mg+74mg+101mg+99mg+110mg+95mg+83mg+100mg respectivamente. A partir de los datos presentados. Determine cuĂĄl es la media, varianza y desviaciĂłn estĂĄndar. Emita su criterio con respecto al anĂĄlisis. Comprimidos Tableta 1 Tableta 2 Tableta Tableta 4 Tableta 5 Tableta 6 Tableta 7 Tableta 8 Tableta 9 Tableta 10
Peso (mg) 97 69 88 74 101 99 110 95 83 100
DETERMINACION DE LA MEDIA
=
97+69+88+74+101+99+110+95+83+100 10
=
916 10
= đ?&#x;—đ?&#x;?. đ?&#x;”
“El corazĂłn alegre hace tanto bien como el mejor medicamento.â€? (Rey SalomĂłn)
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CONTROL DE MEDICAMENTOS DETERMINACION DE LA VARIANZA
S2 =
(97−91.6)2 +(69−91.6)2 +(88−91.6)2 +(74−91.6)2 +(101−91.6)2 +(99−91.6)2 +(110−91.6)2 +(95−91.6)2 +(83−91.6)2 +(100−91.6)2 10−1
�2 =
29.16 + 510.76 + 12.96 + 309.76 + 88.36 + 54.76 + 338.56 + 11.56 + 73.96 + 70.56 9 1500.4 9 � 2 = 166.71 �2 =
DETERMINACION DE LA DESVACION ESTANDAR đ?‘† = √166.71
L. mĂĄximo: 104.51mg
� = 12.91
L. mĂnimo: 78.69 mg
ConclusiĂłn:
El peso promedio de las tabletas es de 91.6mg que tiende a variar por debajo o por encima de 12.91, de dicho anĂĄlisis se determinĂł que las tabletas nĂşmero 4 y 7 no cumplĂan con los estĂĄndares de calidad, ya que su peso no se encuentra dentro del rango establecido. Siendo esta una informaciĂłn crucial para que la industria farmacĂŠutica tome los debidos correctivos en cuanto al peso de las tabletas de Ă cido acetil salicĂlico.
FIRMA DE RESPONSABILIDAD JAIRO STEVEN GUERRERO CUERO CI: 0705851368
“El corazĂłn alegre hace tanto bien como el mejor medicamento.â€? (Rey SalomĂłn)
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