Ejercicios estadisticos d calidad frecuencia

CONTROL DE MEDICAMENTOS UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA Calidez, Calidez y Pertinencia UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS DOCENTE: BQF. CARLOS ALBERTO GARCIA GONZALES MSC. ESTUDIANTE: GUERRERO CUERO JAIRO STEVEN CURSO: QUINTO AÑO

PARALELO: “A”

FECHA DE REALIZACION DE LA PRACTICA: Jueves, 24 de Noviembre del 2016 FECHA DE PRESENTACION DE LA PRÁCTICA: Jueves, 1 de Diciembre del 2016 TEMA:

BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD

Título: Introducción. Generalidades. Importancia de la estadística en el control de calidad.

Objetivo: Aplicar la estadística en el control de calidad.

Orden: Realizar 2 ejercicios donde aplique la estadística para el control de calidad de productos farmacéuticos.

EJERCICIO # 1 Al departamento de control de calidad se le designa el control de calidad de tabletas de 100mg de Nifedipino elaboradas en una industria farmacéutica, para lo cual se tomó en consideración un lote de 5000 tabletas, de las cuales el departamento encargado tomo 13 y al pesarlas se obtuvo los siguientes pesos: 95mg+69mg+88mg+74mg+101mg+99mg+110mg+95mg+83mg+74+69+100+100mg respectivamente. Determine cuál es la media, varianza, desviación estándar, y establezca la frecuencia. Emita su criterio con respecto al análisis.

Estándar. Emita su criterio con respecto al análisis.

Tabletas Tableta 1 Tableta 2 Tableta 3 Tableta 4 Tableta 5 Tableta 6 Tableta 7 Tableta 8

Peso (mg) 95 69 88 74 101 99 110 95

“El corazón alegre hace tanto bien como el mejor medicamento.” (Rey Salomón)

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____

10

CONTROL DE MEDICAMENTOS Tableta 9 Tableta 10 Tableta 11 Tableta 12 Tableta 13

.

83 74 69 100 100

DETERMINACION DE LA MEDIA

=

95+69+88+74+101+99+110+95+83+74+69+100+100 13

=

1157 13

= đ?&#x;–đ?&#x;— DETERMINACION DE LA VARIANZA

S2 =

(95−89)2 +(69−89)2 +(88−89)2 +(74−89)2 +(101−89)2 +(99−89)2 +(110−89)2 +(95−89)2 +(83−89)2 + (74−89)2 +(69−89)2 +(100−89)2 + (100−89)2 13−1

�2 =

36 + 400 + 1 + 225 + 144 + 100 + 441 + 36 + 36 + 225 + 400 + 121 + 121 12 2286 12 � 2 = 190.5 �2 =

DETERMINACION DE LA DESVACION ESTANDAR L. mĂĄximo: 102.8 mg

đ?‘† = √190.5 đ?‘† = 13.80

L. mĂ­nimo: 75.2 mg

DETERMINACION DE LA FRECUENCIA Xi (ConcentraciĂłn de PA.)

F (frecuencia)

ni (frecuencia absoluta)

Fi (frecuencia acumulada)

95 69 88 74 101 99 110 83 100 TOTAL

2 2 1 2 1 1 1 1 2 13

0.154 0.154 0.077 0.154 0.077 0.077 0.077 0.077 0.154 1.0

2 4 5 7 8 9 10 11 13 13

Ni (frecuencia absoluta acumulada) 0.154 0.308 0.385 0.539 0.616 0.693 0.77 0.847 1.001 1.0

“El corazĂłn alegre hace tanto bien como el mejor medicamento.â€? (Rey SalomĂłn)

N% (frecuencia porcentual) 15.4 15.4 7.7 15.4 7.7 7.7 7.7 7.7 100.1 100%

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CONTROL DE MEDICAMENTOS ConclusiĂłn: El peso promedio de las tabletas es de 89mg que tiende a variar por debajo o por encima de 13.80, de dicho anĂĄlisis se determinĂł que las tabletas con un peso menor a 75.2 o mayor a 102.8 no cumplĂ­an con los estĂĄndares de calidad, ya que su peso no se encuentra dentro del rango establecido; estableciendo que alrededor de un 23.1 % no pasaban la evaluaciĂłn de calidad. Es por tal razĂłn que el departamento de control de calidad debe aconsejar a la industria farmacĂŠutica para que tome los respectivos correctivos.

EJERCICIO # 2 El departamento de control de calidad realizo una valoraciĂłn e la concentraciĂłn de comprimidos de AcetaminofĂŠn de 500mg, dicha evaluaciĂłn se realizĂł a 15 laboratorios farmacĂŠuticos del paĂ­s. En dicho anĂĄlisis se obtuvo las siguientes concentraciones expresadas porcentaje (%) previstas en la tabla. A partir de los datos presentados.

Determine cuĂĄl es la media, varianza, desviaciĂłn estĂĄndar, y establezca la frecuencia.

Emita su criterio con respecto al anĂĄlisis.

EstĂĄndar. Emita su criterio con respecto al anĂĄlisis.

Laboratorios FarmacĂŠuticos Laboratorio 1 Laboratorio 2 Laboratorio 3 Laboratorio 4 Laboratorio 5 Laboratorio 6 Laboratorio 7 Laboratorio 8 Laboratorio 9 Laboratorio 10 Laboratorio 11 Laboratorio 12 Laboratorio 13 Laboratorio 14 Laboratorio 15

ConcentraciĂłn (%) 97 100 96 88 97 96 110 100 88 100 110 96 110 100 88

DETERMINACION DE LA MEDIA

=

97+100+96+88+97+96+110+100+88+100+110+96+110+100+88 15

=

1476 15

= đ?&#x;—đ?&#x;–. đ?&#x;’

“El corazĂłn alegre hace tanto bien como el mejor medicamento.â€? (Rey SalomĂłn)

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CONTROL DE MEDICAMENTOS DETERMINACION DE LA VARIANZA 2

2

2

2

2

2

2

(97−98.4) +(100−98.4) +(88−98.4) +(96−98.4) +(97−98.4) +(96−98.4) +(110−98.4)

S2 =

2

2

2

2

2

2

2

+(100−98.4) +(88−98.4) +(100−91.698.4) +(110−98.4) +(96−98.4) +(100−91.698.4) +(88−98.4) 15−1

�2 =

1.96 + 2.56 + 108.16 + 5.76 + 1.96 + 5.76 + 134.56 + 2.56 + 108.16 + 2.56 + 11.6 + 11.6 + 5.76 + 2.56 + 108.16 14

757.92 14 � 2 = 54.14 �2 =

DETERMINACION DE LA DESVACION ESTANDAR L. mĂĄximo: 105.76%

đ?‘† = √54.14 đ?‘† = 7.36

L. mĂ­nimo: 91.4 %

DETERMINACION DE LA FRECUENCIA Xi (ConcentraciĂłn de PA.)

F (frecuencia)

ni (frecuencia absoluta)

Fi (frecuencia acumulada)

88 96 97 100 110 TOTAL

2 4 3 3 3 15

0.133 0.266 0.2 0.2 0.2 0.999 = 1.0

2 6 9 12 15 15

Ni (frecuencia absoluta acumulada) 0.133 0.399 0.599 0.799 0.999 0.999 = 1.0

N% (frecuencia porcentual) 13.3 26.6 20 20 20 99.9 = 100%

ConclusiĂłn: La concentraciĂłn de AcetaminofĂŠn promedia es de 98.4mg que tiende a variar por debajo o por encima de 7.36, de dicho anĂĄlisis se determinĂł que los laboratorios farmacĂŠuticos con una concentraciĂłn de principio activo menor a 91.4 o mayor a105.767 no cumplĂ­an con los estĂĄndares de calidad, indicando que alrededor de un 33.3 % no pasaban la evaluaciĂłn de calidad. Siendo esta una informaciĂłn crucial para que el departamento de control de calidad sancione a dichos laboratorios y sugiera que realice los debidos correctivos en la formulaciĂłn de los comprimidos de AcetaminofĂŠn.

FIRMA DE RESPONSABILIDAD JAIRO STEVEN GUERRERO CUERO CI: 0705851368

“El corazĂłn alegre hace tanto bien como el mejor medicamento.â€? (Rey SalomĂłn)

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