CONTROL DE MEDICAMENTOS UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA Calidez, Calidez y Pertinencia UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS DOCENTE: BQF. CARLOS ALBERTO GARCIA GONZALES MSC. ESTUDIANTE: GUERRERO CUERO JAIRO STEVEN PARALELO: “A”
CURSO: QUINTO AÑO
FECHA DE REALIZACION DE LA PRACTICA: Jueves, 01 de Septiembre del 2016 FECHA DE PRESENTACION DE LA PRÁCTICA: Jueves, 08 de Septiembre del 2016 GRUPO Nº 3
PRÁCTICA N° BF 5-08-10 TEMA:
MÉTODOS ANALÍTICOS, BIOLÓGICO, FÍSICOS Y QUÍMICOS EN EL
CONTROL DE CALIDAD. INSPECCIÓN Y MUESTREO Título de la práctica: Evaluación de calidad de Metionina Medicamento: Nutricalcin Laboratorio Fabricante: Laboratorios SERES. Principio Activo: Metionina Forma farmacéutica: Solida (polvo) OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: Evaluar la calidad de una forma farmacéutica sólida (Nutricalcin) que tiene como principio activo la Metionina. FUNDAMENTACION: La metionina (abreviada como Met o M) es un aminóacido hidrófobo, cuya fórmula química es: HO2CCH (NH2)CH2CH2SCH3. Al ser hidrófobo este aminoácido esencial está clasificado como no polar.
“El corazón alegre hace tanto bien como el mejor medicamento.” (Rey Salomón)
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CONTROL DE MEDICAMENTOS Junto a la cisteína, la metionina es uno de los dos aminoácidos proteinogénicos que contienen azufre. Este deriva de la S-Adenosil metionina (SAM), sirviendo como donante de metilos (la SAM también es usada por las plantas en la síntesis del etileno, en un proceso conocido como ciclo de la metionina o ciclo de Yang). La metionina es un intermediario en la biosíntesis de la cisteína, la carnitina, la taurina, la lecitina, la fosfatidilcolina y otros fosfolípidos. Fallos en la conversión de metionina pueden desembocar en ateroesclerosis. MATERIALES:
SUSTANCIAS:
Vaso de precipitación de 250 ml
Acetato de sodio
Vaso de precipitación de 100 ml
Solución de yodo 0.1N
Soporte
Agua destilada
Bureta
Solucion de tiosulfato de sodio 0.1N
Agitador
HCl 0.1N
Pipetas
Espátula
Probeta
Pinzas Dobles de Soporte
Papel manteca
EQUIPOS:
Balanza Analítica
Otros materiales
pHmetro
Guantes
Estufa
Mascarilla
Cocineta
Gorro
Bata de laboratorio
Libreta de apuntes
PROCEDIMIENTO: ENSAYOS DE CONTROL DE CALIDAD (FARMACOPEA ESPAÑOLA) pH: 1. Limpiar el área de trabajo y previamente tener todos los materiales a utilizarse limpios y secos 2. Entrar al laboratorio con todos los materiales de protección 3. Tomar los datos necesarios de la forma farmacéutica.
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CONTROL DE MEDICAMENTOS 4. Colocar aproximadamente 50 ml de agua destilada libre de CO2 en un vaso de precipitación y agregar la muestra que contiene metionina (1.0g). Agitar la solución. 6. Introducir el electrodo del pHmetro para determinar si el valor de pH del fármaco se encuentra dentro del rango establecido (6,0 y 8,2) según la Farmacopea Argentina Valor referencial: 6.0 -8,2 VALORACION POR YODOMETRIA: 1. Limpiar el área de trabajo y previamente tener todos los materiales a utilizarse limpios y secos 2. Entrar al laboratorio con todos los materiales de protección 3. Tomar los datos necesarios de la forma farmacéutica. 4. Disolver aproximadamente 100 mg de polvo metionina en 100 ml de agua destilada (libre de CO2) 5. Agregar 4g de acetato de sodio anhídrido y 25 ml de solución de yodo 0.1N dejar en reposo por 30 minutos. DETERMINACION DE LA ROTACION OPTICA <170> 1. Limpiar el área de trabajo y previamente tener todos los materiales a utilizarse limpios y secos 2. Entrar al laboratorio con todos los materiales de protección 3. Para preparar la solución muestra se disuelve 2.50g de metionina (nutricalcin) en HCl 0.1.N 4. Diluir a 50 ml con el mismo solvente GRAFICOS: pH:
2.-Pesar la muestra.
2.-Diluir la muestra.
3.-Medir el pH de la solución
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CONTROL DE MEDICAMENTOS VALORACION:
2. Diluir la muestra
1.- Pesar la muestra.
3.- Adicionar 4g de Acetato
de sodio y 25 ml de solucion de yodo 0.1N.
6. Punto final de la titulación
5. Titular con una solución de tiosulfato de sodio 0.0.1N
4. Solución antes de la titulación
CALCULOS: VALORACION: DATOS: •
Cada mililitro de sol. yodo 0.1N equivale 7.46 mg de Metionina Parámetros de referencia: De 90 – 110 % Consumo práctico: 13.5 ml de tiosulfato de sodio K KMnO4: 0,9640 K tiosulfato de sodio = 1.000
CALCULOS DE LA CANTIDAD A TRABAJAR 1000 mg Metionina 100 mg de metionina
1 g de metionina X
X= 0,1 g Metionina “El corazón alegre hace tanto bien como el mejor medicamento.” (Rey Salomón)
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CONTROL DE MEDICAMENTOS •
CONSUMO TEÓRICO (CT) 1 ml sol. Yodo 0.1 N X
7,46 mg metionina 100 mg metiona
X= 13,40 ml sol Yodo 0.1 N •
% TEÓRICO 1 ml sol. Yodo 0.1 N 100 ml sol. Yodo 0.1 N
7,46 mg metionina X
X= 100 mg metionina 100 mg de metionina 100 mg de metionina
100% X
X=100 % metionina •
CONSUMO PRÁCTICO (CP) CP: 13,5 mL sol. Yodo 0.1 N x 1,0000 C.P= 13,5 ml sol. Yodo 0.1 N
•
% REAL
1 ml sol. Yodo 0.1 N 13,5 mL sol yodo 0.1 N
7,46mg metionina X
X= 100,71 mg metionina 100 mg de metionina 100,71 mg de metionina
100% X
X=100,71 % metionina RESULTADOS: pH: PARÁMETRO DE REFERENCIA: pH 5.4 - 6.1 (farmacopea argentina) RESULTADO: 7.03 DETERMINACION DE LA ROTACION OPTICA <170> Rotación especifica: -0.05º y +0.05º VALORACION: Se obtuvo % real de 100.71 % lo cual nos indica que si pasa el control de calidad debido a que la farmacopea USP señala que los parámetros de referencia son del 90 -110%. “El corazón alegre hace tanto bien como el mejor medicamento.” (Rey Salomón)
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CONTROL DE MEDICAMENTOS INTERPRETACION: Después de varios ensayos de control de calidad y en base a la farmacopea española, se determinó que el medicamento (Nutricalcin) si cumple con los parámetros establecidos en la farmacopea USP, por cuanto su concentración de principio activo (Metionina) se encuentra dentro del rango establecido (90-110%). CONCLUSIONES: El medicamento (Nutricalcin), si pasa el control de calidad, por cuanto se obtuvo un porcentaje de principio activo (Metionina) aceptable y que se encuentran entre los parámetros establecidos en la farmacopea USP. RECOMENDACIONES: ● Aplicar las normas de Bioseguridad en el Laboratorio de toxicología. ● Utilizar guante, gorro, zapatones y fundamentalmente mascarilla como medida de bioseguridad, así mismo para evitar contaminación de la muestra. ● Verificar que la balanza se encuentre correctamente calibrada, de no ser asi, proceder con su calibrado. CUESTIONARIO: 1. ¿Qué es la Metionina? Es un aminoácido esencial que destaca por su altísimo contenido en azufre, un mineral beneficioso para el buen mantenimiento de la piel, el pelo y las uñas, y cumple con una función primordial: es fundamental para sintetizar tanto taurina como cisteína. 2. ¿Con que otro nombre se la conoce a la Metionina? D-Gluconato de calcio (2: I), Calcii gluconas 3. Acción de la Metionina en el organismo? -
Útil en la desintoxicación de determinados agentes nocivos para nuestra salud, entre ellos metales pesados como el plomo. - Disminuye la debilidad muscular. - Previene el cabello quebradizo. - Protege contra los efectos perniciosos de las radiaciones. - Reduce el nivel de histamina en el organismo. GLOSARIO: SARCOIDOSIS: Es una enfermedad en la cual se produce una inflamación en los ganglios linfáticos, los pulmones, el hígado, los ojos, la piel y otros tejidos. ESQUIZOFRENIA: Grupo de enfermedades mentales que se caracterizan por alteraciones de la personalidad, alucinaciones y pérdida del contacto con la realidad. PERFUSION INTRAVENOSA: La perfusión intravenosa continua consiste en la introducción en el torrente sanguíneo de soluciones intravenosas de forma constante
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CONTROL DE MEDICAMENTOS OSTEOARTRITIS: Ees una enfermedad de las articulaciones o coyunturas que afecta principalmente al cartílago. El cartílago es un tejido resbaladizo que cubre los extremos de los huesos en una articulación. PACIENTES DIGITALIZADOS: Digitalizar a un paciente significa administrar un grupo de farmacos llamados digitalicos en especial la Digoxina o digotoxina que es un tratamiento para la insuficiencia cardiaca. BIBLIOGRAFIA Y WEBGRAFIA:
Lopez Daniel y colaboradores. (2010) Metionina en la salud humana – ii. Revista
chilena de nutrición. Volumen 37. págs: 240-247 Disponible en:
http://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S071775182010000200014
Beko
A.
Vademecum
Farmacologico-Terapeutico.Metionina
,
1991
de:http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=PA1 12&dq=metionina.html
Manuel Hernández de Gregorio, FARMACOPEA ESPAÑOLA, TERCERA EDICION, 3.0. 2010 845-847.
Perez
Cristhian.
(2016).
Metionina
Disponible
en:
http://www.natursan.net/metionona-aminoacido-esencial/ ANEXOS: ANEXO Nº 1. FORMA DE REALIZAR LOS CALCULOS
FIRMA DE RESPONSABILIDAD JAIRO STEVEN GUERRERO CUERO CI: 0705851368 “El corazón alegre hace tanto bien como el mejor medicamento.” (Rey Salomón)
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