UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA PRÁCTICA: B.F.5.08-01 NOMBRE: Solano Romero Jessica Fernanda. DOCENTE: Bioq. Farm. Carlos García MSc. CURSO: Quito “A” FECHA: 26 De Junio Del 2016 TEMA:
10
CALIFICACIÓN
CONTROL DE CALIDAD EN (COMPRIMIDO) Medicamento: novalgina de 500 mg Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis Principio Activo: Dipirona Nombre Comercial: Novalgina Concentración del Principio Activo: 500 mg OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad de principio Activo (Dipirona) contenido en una Forma Farmacéutica Solida. FUNDAMENTO: Dipirona. También conocido como Metamizol sódico y Nolotil, es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, no opioide, usado en muchos países como un potente analgésico. Pertenece a la familia de las pirazolonas. Puede presentarse en forma de inyección Intramuscular o en tabletas. Es un derivado pirazolónico, que tiene propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas. La dipirona ejerce su efecto terapéutico en el SNC (encéfalo y médula espinal) y a nivel periférico (nervios, sitio de inflamación). En el SNC, activa las neuronas de la sustancia gris periacueductal, produce una señal que inhibe la transmisión del estímulo nociceptivo proveniente de la médula espina
MATERIALES
Vaso de precipitación Mortero Soporte bureta y agitador Agitador Guantes de látex Mascarilla
“la calidad esta en ti, no dejes que otros sufran tus consecuencias
Paá gina 1
Gorro Zapatones SUSTANCIAS Ácido Clorhídrico (HCl) 0,1 N Yodo 0,1 N EQUIPOS
Balanza Analítica
PROCEDIMIENTO: 1. Pesar cada uno de los comprimidos 10 comprimidos y sacar la media (peso promedio.) 2. en un mortero redúzcala a polvo fino evitando pérdidas considerables de muestras y peso una cantidad de polvo que contenga,200mg (dipirona) y disuélvalo 30ml de HCl 0.1 N 3. pese una cantidad de polvo que contenga 300mg de principio activo que contenga (dipirona) y disuélvalo en 20ml de HCl. 4. Titular con solución de yodo 0.1 N hasta coloración amarillo paquizo que indica el punto de la titulación. CÁLCULOS: Cada ml de solución de Iodo equivale a 16.67 mg de Dipirona Parámetro de Referencia: 90% - 110% DATOS EXPERIMENTALES PESO: 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) 10) Total
0.56 g 0.57 g 0.56 g 0.55 g 0.58 g 0.59 g 0.55 g 0.55 g 0.60 g 0.54 g
5.56 g
10 comprimidos de novalgina = 5.52 g ÷ 10= 0.556 g Novalgina (Dipirona)
1000 mg 0.556 g ( )= 556 mg de principio activo (Dipirona) 1g
“la calidad esta en ti, no dejes que otros sufran tus consecuencias
Paá gina 2
CALCULAR LA CANTIDAD A TRABAJAR 556 mg novalgina
500 mg principio activo
X
200 mg principio activo X= 222.4 mg novalgina (Dipirona)
CONCENTRACIÓN TEORICO 1 ml sol yodo 0,1 N X
16,67 mg p.a 300 mg p.a
X= 17.99 ml sol yodo 0,1 N
A % TEORICO 1 ml sol yodo 0,1 N
16,67 mg p.a
17.99 ml sol yodo 0,1 N
X
X= 200 mg P.A 0.1 N
200 mg P.A
100 %
200 mg P.A
X X= 100 % P.A
CONSUMO REAL Consumo real= consumo practico x K Consumo real = 11 ml consumidos x 1.0063 = 11.0693 ml consumidos
% PRÁCTICO(real) 1 ml sol yodo 0,1 N
16,67 mg P.A
11.0693 ml sol
X
X= 184.525 mg P.A
300 mg p.a
100%
“la calidad esta en ti, no dejes que otros sufran tus consecuencias
Paá gina 3
184.525 mg p.a
X
X= 61.5% de concentración de dipirona
GRAFICOS
1. Preparamos nuestro meson de trabajo y equipamos los materiales
5. Disuelvalo en 30 mL
4. Pes ar 200mg de PA
de HCl 0.1N
2. Pesamos los comprimidos 3. trabajo y equipamos
4. Trituramos hasta reducirlas a polvo fino trabajo y equipamos los
6. Titular con solución de yodo 0.1 N
“la calidad esta en ti, no dejes que otros sufran tus consecuencias
Paá gina 4
7. Coloracion amarilla punto final de titulacion
ANEXOS N°1 CALCULOS REFERENTES A LOS DATOS OBTENIDOS DE EL PRINCIPIO ACTIVO
“la calidad esta en ti, no dejes que otros sufran tus consecuencias
Paá gina 5
RESULTADOS: EL porcentaje Real (% R).Obtenido en los cálculos realizados fue de 61.50% de concentración de Dipirona. INTERPRETACION: El fármaco no cumple con lo requerido por la Farmacopea ya que el resultado obtenido no está dentro de los valores referenciales. Al no cumplir con lo requerido nos damos cuenta que el medicamento no fue elaborado con la cantidad adecuada de principio activo y estrictas normas de control de calidad tomando en cuenta mucho los parámetros de calidad, se demostró su fiabilidad en el producto a los actuales requerimientos de control de los medicamentos con la finalidad de mantener su registro y su comercialización. OBSERVACIONES: Al realizar esta práctica he podido observar que al disolver el principio activo con el HCl hace que reaccione de una manera correcta al titular con la solución de yodo. Se observó una coloración amarillenta indicándonos el punto final de la titulación.
ECO END CION S: sar la bata
R M A E U de
laboratorio y los respectivos materiales. Llevar la protección correcta al momento de manipular las soluciones. Seguir el procedimiento adecuado para lograr prácticas exitosas. CONCLUSIONES: Al finalizar esta práctica se pudo comprobar la cantidad adecuada del principio activo (dipirona) presente en el medicamento lo cual establece que no está correctamente porque el resultado obtenido está no está dentro de los valores referenciales.
FIRMA :
……………………………………………………….. Solano Solano Jessica 0705846574
Nombres comerciales de la Dipirona También conocido como: Metamizol sódico Nolotil Acción terapéutica que ejerce la Dipirona La dipirona ejerce su efecto terapéutico en el SNC (encéfalo y médula espinal) y a nivel periférico (nervios, sitio de inflamación). En el SNC, activa las neuronas de la sustancia gris periacueductal, produce una señal que inhibe la transmisión del estímulo nociceptivo proveniente de la médula espinal. Efectos ejerce la Dipirona en el organismo Es un analgésico indicado contra el dolor y la fiebre intensa que no responde a otras medidas, cólicos biliares o de las vías urinarias deferentes. Además se utiliza para combatir dolores agudos intensos, postraumáticos o postoperatorios o dolores de origen tumoral. Es recomendable usarla en caso que los analgésicos simples o los antiinflamatorios no sean eficaces o estén contraindicados. Aunque es importante tener en cuenta que no se debe administrar para dolores leves.
TECNICA DE DOS FARMACOPEAS DIPIRONA
VER ANEXOS GLOSARIO: Analgésicos: Los analgésicos son medicinas que reducen o alivian los dolores de cabeza, musculares, artríticos o muchos otros achaques y dolores.
BIBLIOGRAFIA:
http://es.thefreedictionary.com/comprimido Concepto http://definicion.de/principio-activo/#ixzz353bCwoEM www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo...Dipirona