UNIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS Docente: Bioq.Farm. García González Carlos Alberto Mg.Sc. Alumna: Macas Paltin Katherine Lisbeth Curso: Quinto año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: “A” Grupo N°: 4 Fecha de elaboración de la práctica: jueves, 8 de Septiembre del 2016 Fecha de presentación de la práctica: jueves, 15 de Septiembre del 2016
PRÁCTICA N BF 05-08-12
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1. DATOS INFORMATIVOS 1.1 TEMA: Métodos analíticos, biológico, físicos y químicos en el control de calidad, inspección y muestreo 1.2 TÍTULO DE LA PRÁCTICA:
EVALUACION DE LA CALIDAD DEL ACIDO ASCORBICO 1.2.1 1.2.2 1.2.3 1.2.4 1.2.5
SUBTEMA: Dosificación de la vitamina C NOMBRE COMERCIAL: Vitamina C LABORATORIO FABRICANTE: Tecnoquimicas PRINCIPIO ACTIVO: Vitamina C FORMA FARMACEUTICA: solida
1.3 PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS DEL MEDICAMENTO
PROPIEDADES DEL MEDICAMENTO COLOR OLOR TEXTURA
ANARANJADO NARANJA SÓLIDA
2. OBJETIVOS. 2.1 Evaluar la calidad de la vitamina C (sintética) que tiene como principio activo vitamina C. 2.2 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos por la farmacopea. 3. FUNDAMENTACION Perteneciente junto con las vitaminas B al grupo de las hidrosolubles, la vitamina C interviene en el mantenimiento de huesos, dientes y vasos sanguíneos por ser buena para la formación y mantenimiento del colágeno. Protege de la oxidación a la vitamina A y vitamina E, como así también a algunos compuestos del complejo B (tiamina,
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riboflavina, ácido fólico y ácido pantoténico). Desarrolla acciones anti-infecciosas y antitóxicas y ayuda a la absorción del hierro no hémico en el organismo. El ácido ascórbico no es sintetizable por el organismo, por lo que se debe ingerir desde los alimentos que lo proporcionan: Vegetales verdes, frutas cítricas y papas. Tal como en los humanos, los animales tampoco la pueden sintetizar, por tanto ningún alimento de origen animal cuenta con esta vitamina. Las mandarinas hacen un alto aporte de vitamina C Las dosis requeridas diarias de vitamina C no están definidas exactamente, sin embargo la FDA de Estados Unidos comprueba que con 60 mg/día se mantiene un total corporal de un gramo y medio, cantidad suficiente para servir las demandas corporales de un mes. Por tanto, el consumo de una fruta cítrica por día, cumple con tales requerimientos. 4. MATERIALES MATERIALES
VIDRIO Vaso de precipitación Pipeta Erlenmeyer Tubos de ensayo Probeta Pilón Soporte universal
OTROS Mandil Gorro Mascarilla Guantes Zapatones Agitador
SUSTANCIAS Acido sulfúrico 6N Agua Destilada Soluc de yodo 0.1N
EQUIPO Balanza analítica.
5. PROCEDIMIENTO VALORACIÓN CON SOLUCION DE YODO Pesar aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 100 mg de principio activo, disolver con 50 ml de agua destilada libre de CO2, luego 10 ml de ácido sulfúrico 6 M. titular con solución de yodo 0,1N con agitación leve y añadir 1 ml de solución indicadora de almidón en la aproximidad del punto final hasta formación de una coloración azul oscuro dado por el yodo y persistente por más de 10 segundos. 6. GRAFICOS
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Pesar las tabletas para obtener el peso promedio
Pulverizar y pesar una cantidad equivalente a 100
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Disolver con 50 ml de agua destilada
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Agregar 10 ml de ácido sulfúrico 6 N
Titular con una soluc. de yodo 0.1N y añadir 1ml de almidón
7. CALCULOS
VALORACION
DATOS REFERENCIALES: 1 ml de solución de sol.de yodo = 8.806 mg/ácido ascórbico Parámetros de referencia: De 90-110% (Según Farmacopea Argentina) Consumo práctico: 13.5 ml de tiosulfato de sodio K yodo: 1.000 -Cantidad a trabajar: 1620 mg/ vit C 500 ml/ vit C X 100 ml / vit C X=1324 mg/ vit C= 1.32 g/ vit C -Consumo teórico 1 ml sol.yodo 0.1 N 8.806mg/vit C X 100 mg/vit C X=11.35 ml sol.yodo 0.1 N -Porcentaje teórico 1 ml sol.yodo 0.1 N 8.806 mg/ vit C 11.35 ml sol.yodo 0.1 N X X= 99.94 mg/ vit C
100 mg/ vit C 100 mg/ vit C X= 99.94 %
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100% X Página 3
-Consumo Real (CR) Consumo real = CP x K CR= (14.2 ml /sol. yodo)*(1.000) CR= 14.2 ml /sol. Yodo 0.1N -Porcentaje Real (%R) 1 ml /sol. yodo 8.806 mg/ vit C 14.2 ml /sol. yodo X X= 125.04 mg / vit C 100 mg/ vit C 100% 125.04 mg/ vit C X X= 125.04 % 8. RESULTADOS
VALORACIÓN ANTES
CONSUMO PRÁCTICO= 11.35 ml de sol yodo 0.1 N
DESPUES
%REAL= 125.04
Los parámetros de referencia son 90 – 110% 9. INTERPRETACION 9.1 VALORACIÓN: Se obtuvo % real de 125.04 % lo cual nos indica que no pasa el control de calidad debido a que la farmacopea señala que los parámetros de referencia es del 90-110% 10. OBSERVACIONES 10.1 Pesar la muestra correctamente y tener precisión en los valores pesados. 10.2 En la titulación se la debe agitar constantemente observando con atención el momento que cambie la coloración a amarillo pajizo que nos indicara el punto final de la titulación. 10.3 Preparar adecuadamente las soluciones con la respectiva normalidad establecidos en la práctica. LA CALIDAD ES EL RESULTADO DEL ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA
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11. RECOMENDACIONES 12.1 Se deben medir correctamente los valores reales, revisando si son materiales que de volúmenes exactos. 12.2Tener precaución al momento de la titulación, pendientes del cambio de color que va generándose en la solución, para no pasarnos del punto final. 12.3El rotulado es importante, de esta manera evitaremos confusiones que puedan interferir en la determinación de la calidad. 12. CONCLUSION Mediante esta práctica se realizó el control de calidad de la vitamina C para lo cual se realizó como prueba la valoración con solución de yodo 0.1 N constatando un % real de 125.04 % lo cual nos indica que no pasa el control de calidad debido a que la farmacopea señala que los parámetros de referencia es del 90 -110%. 13. CUESTIONARIO 14.1 ¿Cuáles son los efectos adversos de la vitamina C? Las reacciones adversas que se han comunicado incluyen sofocos, jaquecas, náusea, vómito y calambres abdominales. La diarrea es el resultado de dosis superiores a 1 g/día. Después de su administración intravenosa pueden observarse vértigo, mareos o debilidad. Se ha observado anemia hemolítica debida a hemólisis en algunos pacientes con deficiencia en glucosa 6-fosfato deshidrogenada (G6PD) después de grandes dosis por vía oral o intravenosa de ácido ascórbico. En casos muy raros, se ha producido anemia falciforme debido a una disminución del pH sanguíneo. El consumo excesivo de chicles conteniendo ácido ascórbico puede ocasionar caries dentales debido a que el ácido ascórbico ataca al esmalte. 14.2 ¿Qué alimentos contienen vitamina C? La vitamina C está muy extendida entre las frutas y verduras: los principales son los cítricos, grosellas negras, pimientos, verduras verdes como el brócoli y las coles de bruselas, y fruta como las fresas, guava, mango y kiwi son fuentes especialmente ricas. Dependiendo de la estación, un vaso mediano de zumo de naranja recién exprimido (es decir, 100 g) contiene de 15 a 35 mg de vitamina C. 14.3 ¿Cuál es el otro nombre que presenta la vitamina C? La vitamina Ces llamada también acido ascórbico 14.4 ¿A qué grupo de vitaminas pertenece la vitamina C? Perteneciente junto con las vitaminas B al grupo de las hidrosolubles, la vitamina C interviene en el mantenimiento de huesos, dientes y vasos sanguíneos por ser buena para la formación y mantenimiento del colágeno.
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15. GLOSARIO 15.1 Avitaminosis: La avitaminosis, déficit vitamínico o hipovitaminosis se define como una falta, falla o deficiencia en la cantidad de vitaminas que el organismo requiere normalmente, es lo contrario a la hipervitaminosis. 15.2 Osteoartritis: es una enfermedad de las articulaciones o coyunturas que afecta principalmente al cartílago. El cartílago es un tejido resbaladizo que cubre los extremos de los huesos en una articulación. 15.3 Esquizofrenia: grupo de enfermedades mentales que se caracterizan por alteraciones de la personalidad, alucinaciones y pérdida del contacto con la realidad. 15.4 Aspartoquinasa: Enzima que cataliza la fosforilación de la aspartato amino ácido, el primer paso en la biosíntesis de tres aminoácidos esenciales: metionina, lisina y treonina. 15.5 Cisteína: Es un α-aminoácido con la fórmula química HS-CH2-CHNH2-COOH. Se trata de un aminoácido no esencial, lo que significa que puede ser sintetizado por los humanos. Los codones que codifican la cisteína son UGU y UGC. 15.6 Bifosfonatos: son un grupo de medicamentos utilizados para la prevención y el tratamiento de enfermedades con resorción ósea, como la osteoporosis y el cáncer con metástasis ósea, sea éste con o sin hipercalcemia, asociadas al cáncer de mama y de próstata. 16. BIBLIOGRAFIAS 16.1 Pediamecum. (2015) content/farmacos/vitmina c.pdf
Disponible
en:
http://pediamecum.es/wp-
16.2 Vademecum (2012) vitamina C. Disponible en http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/k000.htm 16.3 Pediamecum (2016). Fichas de Datos de seguridad: vitamina c Recuperado de: http://www.azsa.es/ES/CalidadyProductos/Documents/FDS%20%C3%vitaminac% 20(ES).pdf 17. WEBGRAFIA 17.1 Formulario medicinal de medicamentos. (2011).vitamina C. Recuperado el 18 de Junio de 2016. Disponible en, http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=300 17.2 Ecured, (2009), vitamina C, Recuperado el 1 de octubre de 2012.Disponible en http://www.ecured.cu/metionina. 17.3 Montoya P, Vaca H, Herrera S, (2009), La otra cara del ácido ascórbico Recuperado el 3 de Noviembre de 2009. 18. FIRMA DE RESPONSABILIDAD
KATHERINE LISBETH MACAS PALTIN 0705839835
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19. ANEXO ENVIDENCIA FOTOGRAFICA
REACTIVO Y MUESTRA UTILIZADA
YODO
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