Фармацевт Практик №6, 2013

наука, практика, життя

4

6[116] 2013

За Гіпократом

основних смаки сприймають різні зони язика

www.fp.com.ua Примусове ліцензування

4

Как научиться генерировать идеи?

24

Раціональний підхід до вибору контрацептивів

40

Почему и зачем мы даем взятки

56

Лоратадин

www.claritine.com.ua

1

2

Життя без чхання, нежитю, свербіння очей та висипів1 Дія з першої таблетки2 ТОВ «МСД Україна». 03038, м. Київ, вул. Амосова, 12, буд. 1, 3-й поверх. Тел./факс: (044) 393-74-80/81. www.msd.ua Виробник: Шерінг-Плау Лабо Н. В., Бельгія. © SCHERING CORPORATION 2012. Усі права захищено. Р.П. Таблетки: наказ МОЗ України № 680 від 21.09.2009, № UA/10060/01/01. Сироп: наказ МОЗ України № 3 від 06.01.2011, № UA/2171/02/01. Відпускається без рецепта. Зберігати у місцях, недоступних для дітей. Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем та ознайомтеся з інструкцією. 1 Інструкція до препарату Кларитин, затверджена Наказом МОЗ України №195 від 05.03.2010, Р.п. №UA/10060/01/01. 2 Kaiser H., Gopalan G., Chung W. Allergy Asthma Proc, 2008, 29: 654–658. MCC-UKR-CLA-020-10.04/13

2 наука, практика, життя

4

6[116] 2013

Зміст

За Гіпократом

основних смаки сприймають різні зони язика

www.fp.com.ua Примусове ліцензування

4

как научиться генерировать идеи?

24

раціональний Підхід до вибору контрацеПтивів

40

Почему и зачем мы даем взятки

#6’2013

56

Новини. Здравоохранение Украины требует увеличения финансирования как минимум в два раза

review De jure: примусова ліцензія

ex professo De jure: примусова ліцензія на використання лікарського засобу без згоди власника патенту Навчальний центр GMP/GDP започатковує довготривалий освітній проект у співпраці із Всесвітньою організацією охорони здоров’я

8

Новини Мезим® форте: праздник, который всегда с тобой

15

Видається із січня 2003 року Виходить 11 разів на рік 6(116)’2013 Головний редактор Наталія Малішевська, e-mail: malishevska@pharmapractik.kiev.ua Науковий редактор Ігор Зупанець Редактори відділів Олександра Демецька, Тетяна Кривомаз Регіональне бюро Західна Україна Лариса Дедишина, тел.: (067) 309-18-57 Випусковий редактор Наталія Сахно

18

Новини. Назустріч дитячому таланту

4

21

Новини. Быть или не быть абортам в Украине?

22 Летняя аптечка от ТМ Vishpha® 2 3

наука

6

12 14

ФАРМАЦЕВТ ПРАКТИК® Науково-практичний журнал, який розповсюджується виключно в медичних установах, на семінарах, конференціях, симпозіумах із медичної тематики

4

події Новый порядок проведения экспертизы регистрационного досье

Практические аспекты фармаконадзора

панацея Майбутнє фармації формується сьогодні

16

у фокусі

Откровенно о похудении

Медичний редактор Костянтин Кремець Редагування та коректура Тетяна Дрожак, Олена Кісліцина, Маріанна Хмельницька Арт-директор Руслана Лутова

35

Путешествуем с Узарой

24 26

Новини. Профилактика вакциноконтролируемых заболеваний

28

Фабрика идей

Аргосульфан — целебная сила серебра против ожогов Новини. Знання для діла

ВИДАВНИЦТВО Директор із маркетингу та продажу Оксана Троянська Менеджери з роботи з клієнтами Аліна Головко, Дар’я Загороднюк, Леся Климюк тел.: (044) 498-06-72 e-mail: practik@pharmаpractik.kiev.ua

Дизайн і верстка Олександра Колотова, Валентина Красюк, Юрій Мисливець, Наталія Резнік

Менеджер із передплати та реалізації Павло Охтень, e-mail: pavel@pharmаpractik.kiev.ua

Фото Ігор Садовий, Євген Чорний, www.shutterstock.com

Начальник виробничого відділу Олексій Сільянов

Поштова адреса редакції: «Фармацевт Практик», а/с 119, Київ, 03142 Засновник і видавець ТОВ «Фармацевт Практик»

Начальник відділу дизайну та верстки Юрій Мисливець

Адреса видавництва: 03680, Київ, вул. Кржижановського, 4. Бізнес-центр «Наука», 4-й поверх Тел.: (044) 498-06-72, факс: (044) 498-06-74

29 30

Передплатний індекс — 06466 Наклад 12 500 прим. Ціна договірна Свідоцтво про реєстрацію КВ № 6734 від 29.11.2002; КВ № 18718–7518Р від 22.02.2012. Формат журналу 60х84/8. Ум. друк. арк. 11,6 КОЛЬОРОПОДІЛ І ДРУК ТОВ «ВКФ Тріада» Підписано до друку @@.06.2013 Замовлення № @@@@ Ре­дакція не зав­жди поділяє дум­ки ав­торів публікацій. Ма­теріали дру­ку­ють­ся мо­вою оригіналу (ук­раїнською, російською). Редакція за­ли­шає за со­бою пра­во ре­да­гувати передані матеріали. По­вне або част­ко­ве відтворення опубліко­ва­них ма­теріалів здійсню­ва­ ти тільки за зго­дою ре­дакції. При ви­ко­ри­с­танні матеріалів поси­лан­ня на «Фарма­цевт Практик®» є обов’язковим. Відповідальність за зміст рекламних публікацій та їхню до­стовірність не­се рекламо­да­вець.

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 4_2013

3 Новини. «60 + КАРДІО»: головне — профілактика

32

Новини. Подарите детям надежду

32

Фарма — це Я!

Лекарство своими руками: микстура 35 Шмидта

а posse ad esse

44

Откровенно о похудении

чи знаєте ви?

Aльма-матер: ювілейні зустрічі

обмін досвідом Якщо сьогодні, як учора, для чого завтра? Аптека с большой буквы

Рубрику веде компанія «Актавіс»

Счастье — в движении

37

Жестокий страж нашего здоровья

27

В поисках информации: vita brevis, judicium difficile

38

психологічний практикум Пусть Бог помогает…

55 Коррупция: почему и зачем мы даем взятки

56

стиль життя

ФАРМАклас

Рациональное обезболивание: эффективность или безопасность?

50 52

життя

практика Ще раз про контрацептивні засоби

48

40

Лікує, годує, одягає

ex tempore 44

Памятка для пациента с диареей

46

У наступному номері: Передплата триває. Звернувшись до редакції, ви можете передплатити журнал із будь-якого місяця за тел.: (044) 498-06-72

58

Воспринимая мир: de gustibus non disputandum est

60

дозвілля Гороскоп

62 64

Зарядка для здоровья. Отдых на воде

66

Лікує, годує, одягає

42

Лекарство своими руками: микстура Шмидта

62

Магия лечебных трав

Перспективы фармацевтической отрасли: развитие или торможение?

67

Громадське об’єднання для ефективного діалогу між владою і фармацевтами

Фармацевт Практик 4_2013 www.fp.com.ua

Моя вторая кожа: «Умная» одежда

Запах как симптом. Клиникодиагностическое значение запахов

review

4

es professo

De jure:

примусова ліцензія на використання лікарського засобу без згоди власника патенту Із лютого 2013 р. увага юристів у галузі інтелектуальної власності, правозахисників, громадських організацій і гравців фармацевтичного ринку прикута до виставленого на громадське обговорення проекту Постанови Кабінету Міністрів України (КМУ) «Про затвердження Порядку надання Кабінетом Міністрів України дозволу на використання запатентованого винаходу, що стосується лікарського засобу» (далі — проект постанови). Метою розробки проекту є видача КМУ примусової ліцензії на використання лікарського засобу (ЛЗ) без згоди власника патенту. Прокоментувати цю ситуацію ми попросили Оксану Кашинцеву, канд. юр. наук, завідуючу Центром гармонізації прав людини і прав інтелектуальної власності НДІ інтелектуальної власності НАПрН України

— Пані Оксано, проект даної постанови, з одного боку, викликав хвилю критичних зауважень щодо «кінця права інтелектуальної власності в Україні» та намагання «нагодувати народ неякісними генериками», з іншого — занадто оптимістичних прогнозів щодо можливості суттєво зменшити вплив брендових компаній на фармацевтичному ринку та знизити вартість життєво необхідних ЛЗ у галузі ретровірусної терапії, кардіології, онкології шляхом деімпортизації ліків (Державна програма імпортозаміщення ліків 2011–2021 рр.). Яка Ваша думка з цього приводу?

— На мій погляд, обидві позиції є крайніми. Механізми права інтелектуальної власності є визнаним на міжнародному рівні та ефективним інструментом зниження вартості життєво не­обхідних ЛЗ зі збереженням гарантій їхньої безпеки та належної якості. Проте суттєве значення має те, з якою метою і в чиїх руках опи­ниться цей інструмент. Сьогодні в Україні існує жорстка монополія брендових компаній на ринку ЛЗ. Така ситуація обумовлена зобов’язаннями, які взяла на себе Україна зі вступом до СОТ і підписанням Угоди про торговельні аспекти прав інтелектуальної власності (Угода ТРІПС) у її жорсткому форматі щодо захисту патентів на ЛЗ (ТРІПС-плюс).

Проте сьогодні є всі підстави для юридично обґрунтованого способу полегшення «тягаря виконання зобов’язань» за ТРІПС-плюс, закладених у гнучких положеннях цієї ж угоди.

— Хто працював над розробкою механізму використання положень ТРІПС?

— Над цим працювала потужна команда експертів Робочої групи з питань інтелектуальної власності та доступу до лікарських засобів, яку було створено спільним наказом МОЗ Украї­ни та НАПрН України. До складу групи увійшли експерти НДІ інтелектуальної власності НАПрН України на чолі з директором інституту, д-ром юр. наук, професором О.П. Орлюк, а також завідуюча сектором промислової власності Л.І. Работягова, канд. фарм. наук, доцент кафедри промислової, клінічної фармації та клінічної фармакології Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика О.П. Баула, міжнародні експерти Інституту відкритого суспільства Е. Торріле та П. Булет (США), директор програми «Громадське здоров’я» МФ «Відродження» В.Б. Тимошевська, експерти Й. фон Браун, Б. Константінов, К. Леженцев, Д. Шерембей і провідні фахівці Державної служби України з лікарських засобів.

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

es professo — Які юридичні підстави існують для видачі примусової ліцензії на запатенто­ваний ЛЗ?

— Міжнародне та національне законодавство передбачає дві правові підстави для видачі примусової ліцензії на запатентований ЛЗ: • на підставі ч. 3 ст. 30 Закону України (ЗУ) про винаходи, відповідно до якої примусова ліцензія на винахід видається з метою забезпечення здоров’я населення, оборони держави, екологічної безпеки та інших інтересів суспільства; • на підставі ст. 31 ЗУ про винаходи, відповідно до якої не визнається порушенням прав, що випливають із патенту, використання запатентованого винаходу за надзвичайних обставин (стихійне лихо, катастрофа, епідемія тощо) з повідомленням власника патенту одразу, як це стане практично можливим, і виплатою йому відповідної компенсації. Відповідно проект постанови складається з частин, які регулюють два різні за своєю юридичною суттю порядки: 1. Надання дозволу на використання запатентованого винаходу, що сто­ сується ЛЗ, за процедурою примусового відчуження прав на винахід (ч. 2 проекту постанови).

2. Надання КМУ дозволу на імпорт (ввезення) ЛЗ, що містить запатентований винахід, у разі настання надзвичайних обставин у галузі охорони здоров’я (ч. 3 проекту постанови). Суттєвою відмінністю цих двох порядків є те, що в першому випадку мова йде про комерційне використання винаходу на підставі примусової ліцензії, ініційованої відповідним суб’єктом (суб’єктами) фармацевтичного ринку, а в другому — некомерційне використання на підставі примусової ліцензії, ініційованої державою в особі МОЗ України.

Невирішеною залишається проблема доступу до реєстраційних даних оригінального ЛЗ. Проте в законі немає жодної згадки про можливість примусового доступу до ексклюзивних даних (реєстраційної інформації) оригінального ЛЗ

В обох випадках власнику патенту сплачується адекватна компенсація від­ повідно до економічної цінності винаходу. Розрахунок такої компенсації має здійснюватися на основі сталої комерційної практики, прийнятої під час укла­ дення ліцензійних договорів у фармацевтичній галузі, але не може бути меншою за мінімальну ставку роялті в цій галузі. У першому випадку обов’язок виплати компенсації покладається на особу, яка ініціювала видачу примусової ліцензії, у другому — безпосередньо на державу.

— Які проблеми, на Ваш погляд, існують під час впровадження зазначених нововведень?

— Суттєвим моментом є обмеження щодо дозволу використання запатентованого ЛЗ усупереч волі патентовласника. При цьому обмеженими є обсяг і тривалість такого застосування, що, у свою чергу, не позбавляє власника патенту права надавати дозволи на використання винаходу. Дозвіл на використання скасо­ вується, якщо перестають існувати обставини, через які його видано, або ЛЗ відсутній на ринку України протягом шести місяців із моменту надання дозволу. Невирішеною залишається і проблема доступу до реєстраційних даних оригінального ЛЗ. Реєстрація генеричного ЛЗ унеможливлюється положенням ст. 9 ЗУ «Про лікарські засоби», відповідно до якої ЛЗ, зареєстрований на підставі поданої в пов­ному обсязі (повної) реєстраційної інфор­мації (далі — референтний/ оригінальний ЛЗ), зареєстровано у країні вперше, державна реєст­рація іншого ЛЗ, що містить таку ж діючу речовину, що й референтний/оригінальний ЛЗ, можлива не раніше ніж через п’ять років із дня першої реєстрації референтного/ оригінального ЛЗ в Україні. Зазначена вимога не поширюється на випадки, коли заявник відповідно до ЗУ одержав право посилатися та/або використовувати реєстраційну інформацію референтного/оригінального ЛЗ. У випадку, який розглядається нами, такої згоди бути не може, інакше вона була б досягнута й щодо патенту.

— Чи вплине примусова ліцензія на доступ до реєстраційного досьє оригінального ЛЗ?

— Я вважаю, що така позиція є хибною. Відповідно до ЗУ «Про лікарські засоби» та інших нормативно-правових актів інформація, що міститься в заяві про державну реєстрацію ЛЗ і додатках до неї, підлягає державній охороні від розголошення та недобросовісного комерційного використання. Інформація

Фармацевт Практик 6_2013 www.fp.com.ua

5

реєстраційного досьє є непорушною власністю виробника оригінального ЛЗ, її режим жодним чином не перети­нається з режимом інформації, яка міститься у патентних документах. У той же час непорушне право власності створює правову колізію, оскільки за розголошення, неправомірне використання реєстраційної інформації винні особи притягаються до дисциплінарної, адміністративної, цивільної та/або кримінальної відповідальності відповідно до ЗУ. У згаданому законі зазначається, що з метою забезпечення здоров’я населення під час реєстрації ЛЗ КМУ відповідно до закону може дозволити використання запатентованого винаходу (корисної моделі), що стосується такого ЛЗ, визначеній ним особі без згоди власника патенту. Проте в законі немає жодної згадки про можливість примусового доступу до ексклюзивних даних (реєстраційної інфор­мації) оригінального ЛЗ. Щоправда, проект постанови містить положення, відпо­відно до якого на підставі прийня­ того КМУ рішення про надання дозволу на використання запатентованого винаходу уповноважений орган має право надати особі, яка одержала дозвіл, під час проведення державної реєстрації ЛЗ здійсню­вати посилання на реєстраційну інформацію відповідного запатентованого ЛЗ в обсязі, достатньому для належного здійснення прав, пов’язаних із його використанням в Україні.

— Наскільки обґрунтовані перестороги деяких експертів щодо якості генеричних засобів, які увійдуть на ринок за умов дії зазначеної постанови?

— Положення щодо обов’язковості дотримання стандартів GMP ініціатором примусової ліцензії — потенційним виробником генерика на території України, яке слугувало б гарантією належної якості генеричного ЛЗ, підтримали всі експерти вищезазначеної Робочої групи. Однак це положення не увійшло до проекту поста­нови, який винесено на громадське обговорення на інтернет-сторінці МОЗ України… Наостанок хочу наголосити, що аргумент про неможливість розробки інноваційних ліків без гарантій монополії, яка забезпечується юридичним інструментарієм інтелектуальної власності, є доволі спекулятивним. Підтвердженням цього є статистика поданих заявок у галузі фармації, об’єктом яких був би справді інноваційний ЛЗ. Підготувала Олександра Демецька

review

6

ex professo

Навчальний центр GMP/GDP започатковує довготривалий освітній проект у співпраці із Всесвітньою організацією охорони здоров’я

Важливі зміни, що відбуваються останні кілька років у вітчизняній фармацевтичній галузі, вимагають від усіх учасників фармринку не лише нового осмислення, а й нового рівня знань. У сучасних умовах дедалі більше зростає роль організацій, які надають допомогу в забезпеченні оперативного та актуального навчального процесу. Провідною установою, яка працює в цьому напрямі, сьогодні є Державний навчальний центр з Належної Виробничої/Дистриб’юторської практики Державної служби України з лікарських засобів (Навчальний центр GMP/GDP, Центр GMP). Денис Гурак, директор Навчального центру GMP/GDP, розповів про найближчі плани організації

— Денисе Дмитровичу, розкажіть, будь ласка, про діяльність Навчального центру GMP/GDP. — Навчальний центр GMP/GDP надає широкий спектр освітніх послуг, який включає організацію семінарів, тренінгів і конференцій. Навчальні заходи проводяться не тільки для інспекторів, які здійснюють офіційні інспектування на відповідність вимогам GMP, а й для представників промислових підприємств і дистрибуторів. Центр також працює над гармонізацією української технічної та нормативної бази з актуальними версіями GMP і GDP Європейського Союзу. Рівень кваліфікації співробітників Центру дозволяє проводити діяль­ ність з оцінювання та моніторингу, а також брати участь у GMP/GDPінспектуваннях. Держлікслужба України залучає фахівців Центру до інспектування фармацевтичних компаній в Україні та за її межами від свого імені.

— Восени минулого року ВООЗ проводила аудит у Навчальному центрі GMP/GDP. Які результати цієї перевірки?

— Так, дійсно, 28–29 листопада 2012 р. Центр співробітництва ВООЗ із питань лікарської політики та фармацевтичної практики Датського коледжу фармацевтичної практики «Фармакон» проводив аудит Державного навчального центру з Належної Виробничої/ Дистриб’юторської практики Держлікслужби України. Зауважу, що експерти ВООЗ залишилися задоволені якістю нашої роботи. Групу аудиторів представляли директор відділу підготовки пані Елла Улбак (Ella Ulbak) і провідний аудитор пан Майкл Моллер (Michael Moller). Результати аудиту свідчать про високий рівень стандартів GMP/GDP в Україні та навчання в цілому.

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

ex professo

7

Денис Гурак

— Як вплинула позитивна оцінка міжнародної авторитетної інспекції на розвиток подальшої роботи вашої установи?

— Звісно, результати перевірки на такому високому рівні позначилися на наших планах. Зокрема, Навчальний центр GMP/GDP найближчим часом започатковує довготривалий проект у спів­праці із Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ). Метою заходу є допомога регуляторним установам в організації інспекторатів GMP у країнах СНД і побудові системи якості. Взагалі для такого масштабного проекту склалися вагомі передумови. Адже Україна пройшла довгий шлях за прикладом розвинених країн Євросоюзу, сформувавши свій власний інспекторат GMP і ввівши обов’язковість стандартів GMP. Це надало нам можливості та ресурси для того, щоб допомогти колегам у країнах СНД так само імпле­ментувати GMP у фармацевтичне законодавство й забезпечити обіг лікарських засобів у відповідності до міжнародних стан­дартів. ВООЗ зацікавлена в активній спів­праці та взаємодії з нами в реалізації цього проекту. У результаті перемовин було ініційовано процес набуття Центром GMP статусу Центру співпраці з ВООЗ із на­ вчання фармацевтичних спеціалістів. На сьогодні подібних установ спів­ праці у різних напрямках діяльності ВООЗ на теренах СНД налічуються одиниці. Це особливий статус організації, яка допомагає ВООЗ виконувати власні функції за допомогою різноманітної технічної, наукової, аналітичної діяльності тощо. Держлікслужба України і Центр GMP співпрацюють із ВООЗ, яка схвалює наші ініціативи та надає підтримку в багатьох важливих питаннях на міжнарод­ному рівні, що допомагає фармацевтичній га­ лузі Україні надалі розвиватися.

Однією із функцій ВООЗ є розвиток фармацевтичного регулювання, зокрема у країнах СНД. Відповідні пункти вказані у програмі діяльності ВООЗ на найближчі роки, саме тому існує взаємна зацікавленість щодо спільної співпраці між нами та ВООЗ у реалізації означеного проекту. Із цією метою і була здійснена перевірка ВООЗ діяльності нашої установи восени минулого року. Це стало під­твердженням того, що Україна може забезпечити реалізацію масштабної навчальної програми на теренах СНД.

— У чому полягає основна ідея освітнього проекту?

— Насамперед, зазначу, що ідея проекту полягає не тільки в навчанні та переданні досвіду, а й у наданні допомоги зі створення національної системи регулювання лікарських засобів відповідно до європейської моделі, у тому числі обов’язкове запро­ вадження стандартів GMP у перспективі. Програма охоплює питання створення відповідної законодавчої бази й певних внутрішніх процедур, за якими функціонує регуляторний орган, навчання та підбір спеціалістів, постійну консультативну допомогу. Це великий комплекс завдань, із реалізацією якого ми допомагатимемо нашим колегам і регуляторним органам в інших країнах СНД. На даний момент існує офіційна домовленість із Туркменістаном щодо початку втілення програми. Уже 10 червня поточ­ного року спеціалісти Центру GMP відвідають цю країну, щоб провести тижневе навчання туркменських колег базовим принципам GMP і зустрітися з офіційними представниками органів державної влади. Планується, що фактично після цього навчального семінару ми розпочнемо консультаційну допомогу Туркменістану з питань ство­ рення регуляторного органу. Таким чином, у цій країні пройде перший етап реалізації освітньої програми.

Фармацевт Практик 6_2013 www.fp.com.ua

— Що буде наступним кроком?

— Нині існує (поки що усна) домовленість із Російською Федерацією щодо навчання російських фахівців і надання допомоги у створенні єдиного регуляторного органу. Ми сподіваємося, що спільно з російськими колегами цей етап також буде успішно реалізовано. Оскільки в Росії обов’язкові стандарти GMP на законодавчому рівні будуть введені з 1 січня 2014 р., є певні складнощі через відсутність єдиного регуляторного органу в такому вигляді, як, наприклад, в Україні. Федеральна служба з нагляду в галузі охорони здоров’я РФ (Росздоровнагляд) уже деякий час не має функцій ліцензування виробництва, а отже, у неї відсутні функції перевірки виробників лікарських засобів. Цими повноважен­ нями наділено Міністерство промисловості і торгівлі РФ, яке ліцензує низку галузей у Російській Федерації. Метою реалізації проекту спільно з Росією є створення інспекторату GMP і впровадження в життя цієї функції на базі Міністерства промисловості і торгівлі РФ.

— Чи є інші зацікавлені у проекті держави?

— Ми сподіваємося, що й інші держави СНД також зможуть долучитися до проекту найближчим часом, коли програма набуде більшого міжнародного розголосу у фармацевтичній спільноті. Деякі країни вже частково до неї долучилися (наприклад, білоруські колеги, які відвідали се­мінар PIC/S, організований нами минулого року у Києві, та семінар із навчання інспекторів, проведений спільно з ірландською Медичною агенцією). Також маємо надію, що однією з країн, які ак­тивно співпрацюватимуть з нами в питанні реалізації цього проекту, буде Республіка Молдова, що на законодавчому рівні прийняла GMP як стандарт виробництва лікарських засобів.

Майбутнє фармації формується сьогодні Освіта як соціальний інститут несе відповідальність за своєчасну та адекватну підготовку молодих людей до повноцінного функціонування в суспільстві. Саме вона покликана забезпечити підготовку нового покоління до розв’язання глобальних завдань, які стоять перед людством. Держава визначає стратегію розвитку освіти та створює життєздатну систему безперервного навчання і виховання. Становище освіти та ефективність її функціонування є показниками розвитку суспільства На жаль, в Україні освіта не є пріоритетним напрямком розвитку суспільства. Навчальним закладам доводиться самотужки вирішувати проблеми, які накопичилися. Фахівці галузі зазначають, що то­тальні «масовізація» та комерціалізація освіти суттєво знизили її рівень, недостатня матеріально-технічна база не дозволяє викладачам займатися науковою діяльністю, а студентам — здобувати навички роботи з новіт­німи технологіями. Крім того, відсутність чіткого обґрунтування потреб галузі у визначенні кількості фахівців призводить до проблем із працевлаштуванням учорашніх студентів. У свою чергу, роботодавці — представники бізнесу — стикаються з такими проблемами, як недостатній рівень фахових знань і комунікативних здібностей у молодих людей, невідповідність здобутих ними навичок потребам ринку тощо. Бізнесу недоречно стояти осторонь освітнього процесу. Потенційні роботодавці зацікавлені у підвищенні якості навчання, тому лідери галузі вже зараз упроваджують програми допомоги освітянам, пропонуючи додаткові фахові тренінги, надаючи можливість проходження практики та стажування у своїх компаніях і підтримуючи кращих студентів. Про досвід такої роботи розповідають представники фармацевтичного бізнесу.

Євген Заїка, директор ТОВ «ТАКЕДА Україна» — Наша компанія в рамках корпоративної соціальної відповідальності з вересня 2007 р. впроваджує в життя цільову програму «Золоті кадри медицини» для студентів державних медичних університетів. На сьогодні у ній беруть участь п’ять ВНЗ України та один — Молдови (ДніпроПід час вручення дипломів нашої компанії ми завжди говоримо: «Найкращі студенти — у найкращу компанію!» петровськ, Харків, Львів, Сімферополь, Донецьк і Кишинів). Ця програма покликана підтримати талановитих студентів, які прагнуть професійного зростання та розвитку. Її важливою складовою є фінансове стимулювання перспективних юнаків і дівчат. Протягом навчального року 15 учасників програми щомісячно отримують іменні сти­пендії компанії ТОВ «Такеда Україна» у розмірі 600 грн на місяць.

Головне завдання програми «Золоті кадри медицини» ми бачимо в наданні можливості студентам ознайоми­тися з тенденціями розвитку й актуаль­ ними проблемами сучасної медичної науки, яку вони отримують під час спілкування та взаємодії із провідними фахівцями галузі. Так, восени 2010 р. на базі ЛНМУ ім. Данила Галицького відбулася Перша міжнародна конференція «Золоті кадри медицини», у якій взяли участь провідні фахівці університету, молоді науковці та 15 студентів-учасників програми з України та Молдови. У минулому році — 3–5 жовтня 2012 р. — наші стипендіати брали участь у ІV Національному конгресі неврологів, пси­хіатрів та наркологів України, який пройшов у м. Хар­кові. Молоді науковці прослу­хали лекції відомих спікерів: проф. Н.П. Волошина, проф. Ю.І. Головченко, проф. Л.А. Дзяк, проф. С.К. Євтушенко, проф. І.С. Зозуля, чл.-кор. НАМН України В.І. Козявкін та багатьох інших. Ми плануємо і далі проводити конференції для студентів медичних ВНЗ і надавати їм можливість відвідувати спеціалізовані заходи.

— Як стати стипендіатом програми «Золоті кадри медицини»?

— Учасником програми можуть стати студенти 4-го, 5-го та 6-го курсів, які навчаються за такими спеціальностями, як «Лікувальна справа», «Педіатрія», «Медикопрофілактична справа». Кандидат повинен вчитися на відмінно, що має підтвердити копія залікової книжки.

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

9 До уваги береться соціальна та наукова активність студента. Рішення про долучення до програми та присудження іменних стипендій приймається за підсумками конкурсу на підставі рішення конкурсної комісії, яка складається з викладачів кожного окремого ВНЗ, на чолі з ректором.

— Як студент може дізнатися про можливість узяти участь у цій програмі?

— Це дуже просто. Інформація про програму висить на інформаційному стенді в кожному ВНЗ, також бажаючі можуть отримати всю необхідну інформацію в деканаті. Головна умова — бути кращим із кращих!

— Чи є перспектива для стипендіатів працювати у подальшому у вашій компанії?

— Під час вручення дипломів нашої компанії ми завжди говоримо: «Найкращі студенти — у найкращу компанію!». Сьогодні в нас працюють декілька колишніх учасників програми «Золоті кадри медицини». І ми впевнені, що ця програма і надалі буде сприяти поліпшенню підготовки молодих кваліфікованих фахівців для української медичної та фармацевтичної галузі. Тамара Шендерей, менеджер з підбору та оцінки персоналу Корпорації «Артеріум» — Ефективність роботи будьякої компанії залежить від рівня професійної підготовки працівників. Перед­усім, це твердження справедливе для тих організацій, що мають високо­технологічні виробництва. Якщо робота в компанії Можна сказати, що «Артеріум» інвестує в майбутнє уже сьогодні! побудо­вана правильно, то кожен співробітник має всі шанси для професійного і кар’єрного зростання. Але досягнувши максимальних успіхів у структурі конкретної компанії, фахівець нерідко шукає можливість зростання в інших напрямках або організаціях. Із соціопсихологічних позицій така тенденція виправдана, але для компанії це означає втрату високопрофесійних спеціалістів, тобто завжди існує небезпека виникнення, так би мовити, професійного вакууму, бо адекватну заміну висококваліфікованим кадрам на сучасному ринку праці в Україні знайти надзвичайно складно. Вирішення цієї проблеми кардинально змінило політику кадрового забезпечення Корпорації «Артеріум». Аналізуючи проблему, ми дійшли виснов­ ку, що причиною дефіциту фахівців є не їхня відсутність, а їхня недостатня підготовка до роботи. Тому було прийнято рішення зосереди­тися на роботі зі студентами, щоб виховувати в них необхідні для нашої Корпорації навички. Можна сказати, що «Артеріум»

Фармацевт Практик 6_2013 www.fp.com.ua

інвестує в майбутнє уже сьогодні! Ми залучаємо талановиту молодь, яка зацікавлена у професійному розвитку, бо пов’язує своє майбутнє із фармацевтичною галуззю, та яку не лякає необхідність вирішення складних завдань. Ми пропонуємо студентам і випускникам узяти участь у «Програмі роботи зі стажерами», яка спрямована на відбір і поетапну підготовку потенційних співробітників Корпорації. Цей проект передбачає стажування у таких сферах, як технологія фармацевтичного виробництва, контроль якості, розробка нових препаратів, взаємодія з регуляторними органами, клінічні дослідження, проектне та сервісне обслуговування виробництва (інженери з систем вентиляції, тепло-, водо- та газопостачання, КВПіА, енергетики, фахівці з обслуговування фармацевтичного облад­ нання), фармацевтичний маркетинг.

— Як ви залучаєте молодь до програми? Хто має можливість взяти у ній участь?

— Для залучення кандидатів ми використовуємо інтернет-ресурси, беремо активну участь у ярмарках кар’єри, ярмарках вакансій та конференціях, де розповідаємо про умови, терміни, можливості, які надає програма. Взяти у ній участь можуть кандидати, чий фах або освіта пов’язані з технологією виробництва фармпрепаратів, фармацевтичною хімією, клінічною фармацією, медициною, біотехнологіями, мікробіо­ логією, біохімією або інженерно-технічними профе­ сіями. Головні умови — кандидат повинен бути зацікавлений у фаховому розвитку, брати активну участь у професійних читаннях, олімпіадах, конференціях. Перевага надається тим, хто був співавтором/автором наукових робіт, статей, тез; володіє англійською мовою на рівні не нижче середнього і готовий переїхати до Києва або Львова, де розміщені наші виробничі центри. Для того щоб стати учасником конкурсу, необхідно заповнити онлайн-анкету, яка знаходиться на сайті «Артеріум». Якщо інформація в анкеті відповідає вимогам, з кожним із кандидатів проводиться телефонна співбесіда. Тих, хто успішно її пройде, запрошують для участі в оціночних заходах, які включають профільні тести, кейси на виявлення необхідних компетенцій та співбесіду з керівником напрямку. Тривалість програми стажування визнача­ється індивідуально і залежить від спеціалізації. Учасники, які ще навчаються у ВНЗ і показують успішні результати стажування, автоматично беруть участь у всіх наступних програмах аж до завершення своєї освіти. На час стажування всім учасникам нараховується заробітна платня, рівень якої залежить від зайнятості.

— Чи існують у вашій компанії програми адаптації для молодих працівників?

— Усі стажери залучені до адаптаційних заходів, до яких входять програми «Основи GMP» і «Лас­ каво просимо». Крім того, беруть участь у тренінгах «Ефективна комунікація», «Управління особистою ефективністю у часі», які проводяться корпоратив­ ними викладачами.

— Студенти яких регіонів і ВНЗ частіше беруть участь у вашій програмі?

— У рамках «Програми роботи зі стажерами» ми підтримуємо зв’язки з Національним університетом ім. Т. Шевченка, НТУУ «Київський політехнічний інститут», Київським національним університетом будівництва і архітектури, Національним фармацевтичним університетом, Одеським національним політехнічним університетом, Одеським національним університетом ім. І.І. Мечнікова, Харківським національним університетом ім. В.Н. Каразіна, Національним університетом «Львівська політехніка», Львівським національним університетом ім. І.Я. Франка. Частіше у нас проходять стажування студенти і випуск­ники зі Львова, Харкова й Києва, але в цьому році до нас приєдналися стажери з Одеси.

— Чи є у стажерів перспектива залишитися працювати у вашій компанії по закінченню програми?

— Наведу лише один приклад. У «Програму роботи зі стажерами» у 2012 р. було відібрано 12 талановитих студентів, п’ятеро з яких на сьогодні зараховані до штату Корпорації «Артеріум». З іншими ми продовжуємо співпрацю до моменту отримання ними диплому про повну вищу освіту. Тетяна Сніжко, директор з управління персоналом компанії «Санофі» в Україні та Білорусі Новий працівник із досвідом роботи, молодий спеціаліст чи стажер — Усі проходять однакову програму адаптації — Як і всі інші компанії, ми стикаємося із проблемою дефіциту кадрів. Можливо, у «Санофі» це питання не стоїть так гостро через особливості корпоративної політики — на вакантну посаду ми спочатку оголошуємо конкурс серед співробітників. Кожен, хто хоче спробувати свої сили в новій роботі, може подати заявку. Якщо серед власних працівників ми не знайшли людину, яка б могла обійняти посаду, тоді оголошуємо конкурс і починаємо пошук фахівця на ринку. По допомогу ми переважно звертаємося до кадрових агенцій. Сьогодні дуже важко знайти людину, яка б повністю відповідала вимогам часу. Зараз ми прийшли до думки, що готові брати молодих фахівців чи навіть студентів і навчати їх за спеціальними програмами. Першу таку програму стажування ми розпочали реалізовувати наприкінці 2012 р. Слід зазначити, що компанія проводить стажу­вання не тільки для лікарів і фармацевтів, але й для економістів, фінансистів, маркетологів, юристів і навіть філологів. Зараз ми співпрацюємо із цього приводу з НУ «Києво-Могилянська ака­демія», Національним університетом ім. Тараса Шевченка, Київським національним економічним університетом ім. Вадима Гетьмана, Національною фармацевтичною академією та ін. Такий широкий

спектр професій пов’язаний із тим, що нам потрібні не тільки медичні чи фармацевтичні працівники.

— Де молода людина може отримати інформацію про стажування?

— Молоді люди, як правило, більш орієнто­вані на інтернет-ресурси, тому ми зробили акцент саме на них. По-перше, це власний сайт компанії «Санофі». По-друге, кадрових агенцій — HeadHanter, rabota.ua. По-третє, навчальних закладів. Також ми беремо участь у ярмарках вакансій. У квітні цього року наш досвід спілкування зі студентами-фармацевтами поповнився участю у ярмарку вакансій, що проходив у НФаУ (Харків). Університет надав можливість зробити презентацію компанії «Санофі» студентам, в якій ми розказали не тільки про наші досягнення, але й про те, яких фахівців потребуємо, якими знаннями й навич­ками повинні володіти потенційні кандидати на посаду. Ми мали гарну нагоду для спілкування з молоддю. Її цікавило, як потрапити на стажування, чи є можливість кар’єрного зростання. До речі, питання заробітної платні не стояло на першому місці.

— Якими є вимоги до потенційних кандидатів?

— У першу чергу, це підтримка наших корпоративних цінностей, до яких належать робота на результат, прагнення професійного зростання, бажання навчатися новому, вміння працювати в команді. По-друге, кандидат повинен відзначатися мобіль­ністю, бути готовим до змін, мати високий комплаєнс. На жаль, молоді люди прагнуть швидкого прогресу, але не завжди адекватно можуть оцінити свої здіб­ності, їм не вистачає практики. Тому на стажуванні акцент робиться саме на цьому. Кожен потенційний кандидат проходить двотижневе навчання, наприкінці якого оцінюються його здібності. Якщо він зарекомендував себе добре, його беруть на стажування. У залежності від посади й рівня підготовки молодого працівника термін може складати три, шість або вісім місяців (короткострокові стажування, із нашого погляду, малоефективні). На час стажування/випробувального терміну людина отримує робоче місце, заробітну платню (згідно із зай­нятістю) і соціальний пакет. Компанія гарантує їй залучення до робочого процесу. Перед новачком ставляться конкретні завдання, оцінка виконання яких є важелем для прийняття рішення про надання постійної роботи в компанії.

— Чи є програми адаптації для молодих співробітників?

— Новий працівник із досвідом роботи, молодий спеціаліст чи стажер — усі проходять однакову програму адаптації. Це перший двотижневий тренінг, про який я говорила раніше, а також наступний місяць, коли увійти в новий колектив допомагають HR-менеджер, IT-працівники та ін. Та, мабуть, найважливішою є локальна адаптація саме на робо­чому місці. Тут новим співробітникам допомагають керівники підрозділів і безпосередні начальники. Розвинена в нас і така форма роботи, яка раніше називалася наставництвом. Хочу сказати, що ми перебуваємо тільки на початку шляху роботи зі студентами. Але бачимо перспективність цього напрямку. Плануємо в майбутньому розширити співпрацю з медичними і фармацевтичними ВНЗ, зробити її більш продуктивною.

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

наука

11

2013

18 вересенЯ ЗА ПІДТРИМКИ

Генеральний інформаційний спонсор

Спонсор номінації «Аптекар року»

Спонсор номінації «Менеджер року»

Аналітична підтримка

Державна служба України з лікарських засобів

ПАРТНЕРИ

МЕДІАПІДТРИМКА

ВИРОБНИЧА

КОМПАНІЯ Організатор

замовлення квитків за тел.: +38 (044) 498-06-70 та на сайті www.panaceja.ua

review

12 події

Новый порядок проведения экспертизы регистрационного досье 27 мая ЮК «Правовой Альянс» провела обучающий семинар с участием экспертов и разработчиков новой редакции приказа МЗУ «Об утверждении Порядка проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения» Правовые аспекты Карина Бабанлы (ЮК «Правовой Альянс») познакомила собравшихся с юридическими аспектами но­вого порядка проведения экспертизы регистрационных досье (РД). Не­обходимость четвертой редакции этого документа обусловлена приведением процедур регистрации в соответствие со стандартами Евросоюза. Действие приказа распространяется на активные фармацевти­ческие ингредиенты (АФИ); готовые лекарственные средства (ГЛС), в том числе медицинские иммунобиологические препараты (МИБП); продукцию, поставляемую in bulk; вещества или комбинации веществ, содержа­щиеся в средствах медицинского назначения, которые при использо­вании поступают в системный кровоток; косметические ЛС, дезинфекционные и диа­гностические средства. В доку­менте обозначены новые термины: локальный производитель, ЛС отечественного производства, референтное ЛС, МИБП, АФИ, биовейвер, биосимиляр, а также конфиденциальная регист­ рационная и др. Приказ объявляет о создании но­вого консультативно-совещательного органа — Квалификационной комиссии Министерства здраво­охранения, взаимодейству­ющей с Государственным экспертным центром (ГЭЦ). В ее обязанности будет входить: рассмотрение выводов ГЭЦ по первичной экспертизе; предоставление рекомендаций относительно типа заявления ЛС; предо­ ставление рекомендаций МЗ относительно от­каза в регистрации/перерегист­рации ЛС, внесения изменений в материалы РД; предоставление рекомендаций МЗ относительно направления ЛС на дополнительные

исследования; соблюдение принципов беспристрастности, конфиден­циальности и компетентности. В приказе прописаны этапы экспертизы (первичная — только при регистрации, предварительная, специализированная, дополнительные исследования); формы заявлений, составляющие РД; модули РД в форме общетехнической документации, специальные требования к материалам РД (для ЛС с хорошо изученным медицинским примене­нием, генерических препаратов, а также поставляемых in bulk и др.). Консультационные функции ГЭЦ перед экспертизой будут бесплатными. Оплата производится только в форме государственного налога на регистрацию/перерегистрацию, а также стои­мости экспертных работ (по договору). Биоэквивалентность гене­рика — обязательное требование при регист­рации, несмотря на то, что оно содержится в разделе «Порядок проведения дополнительных исследований». Если на момент регистрации еще нет результатов исследования эквивалентности, необходимо гарантийное письмо с обязательством предоставить полученные данные на протяжении двух лет с момента регистрации. Если податель заявления имеет результаты анализа и согласие производителя референтного ЛС, то не требуются результаты токсикологического, фармакологического и клинического исследований. Результаты анализа биоэквивалентности не проводятся для тех генериков, которые применяются в медицинской практике более 10 лет. В приказе указывается на необходимость предоставления при регист­рации сертификатов соответствия требованиям

GMP — копии документа либо гарантийного письма (на стадии сертификации). Нынешний документ уже не требует от заявителя утверждения графического изображения, а лишь текста маркировки упаковки. Обязательное требование — нанесение двойной красной линии на препараты наркотического и психотропного действия. Язык маркировки — украинский (русский или языки региональных меньшинств — по желанию заявителя). Основаниями для отказа в регистрации могут быть: преобладание риска над ожидаемой пользой, отсутствие терапевтической эффективности, несоответствие состава ЛС указанному в материалах РД, несоответствие материалов РД требованиям Порядка экспертизы, использование информации о референтном препарате ранее пяти лет со дня первой регистрации в Украине, нарушение патентных прав и прав интеллектуальной собственности. Приказом определен порядок экспертизы ЛС, предназначенных для лечения социально опасных и редких заболеваний (туберкулез, ВИЧ/СПИД, вирусный ге­патит и др.), а именно — без оплаты стои­мости работ (только госпош­ лина), предрегистрационный конт­роль

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

події по процедуре Lot Release, вне очереди, сокращенные сроки регистрации. Это касается тех ЛС, которые уже зарегистрированы в странах с высокими стандартами качества, рекомендованными ВОЗ, FDA, EMA, Swissmedic, PMDA и др. Производственные площадки прошли инспекцию ВОЗ. Новые подходы к регистрации генериков Ольга Баула, советник ми­нистра здравоохранения Украины, председатель Научноэкспертного и научно-технического советов Государственного экспертного цент­ра МЗУ, акцентировала внимание собравшихся на том, что в новом приказе даны четкие определения таких понятий, как генерик, исследование эквивалентности, биодоступность, биоэквивалентность, фармацевтическая эквивалентность, фармацевтически альтернативные ЛС, терапевтическая эквивалентность. Четкие определения предполагают четкие параметры оценки ЛС, а следовательно, обеспечивают принятие правильного решения. Генериче­ское ЛС должно пройти сравнение с референтным, которым может быть как инновационный препарат, так и зарегистрированный генерик, с доказанными эффективностью и безопасностью.

подобность качественного и количественного состава вспомогательных веществ, аналогичный путь введения, соответствие спецификаций качества. Предоставление информации об АФИ В приказе МЗУ № 3 от 04.01.2013 четко определено, что включает в себя понятие АФИ. При регист­рации ЛС должна подаваться документация относительно соответствия каждого участка производства АФИ, в том числе на этапе контроля качества в процессе производства и выпуска серий, а также соответствия требованиям GMP для АФИ. В ходе экспертизы РД анализ качества АФИ рассматривается в Модуле 3 Общетехнической документации (ОТД). Данные, которые необходимо пре­доставить, должны обосновывать выбор действующего вещества, доказывать совместимость с другими компонен­тами и указывать на физикохимические характеристики, влия­ющие на биодоступность. При регистрации АФИ возможно их использование как ЛС в форме in bulk, если они частично прошли техноло­гические стадии перера­ботки в готовую лекарственную форму. В этом случае определяется объем дополнительных материалов в форме ОТД

Приказ объявляет о создании нового консультативно-совещательного органа — Квалификационной комиссии Министерства здравоохранения, взаимодействующей с Государственным экспертным центром Исследование генерического ЛС включает анализ фармацевтиче­ской разработки ICH Q8 и оценку эквивалентности (in vivo и in vitro). К ЛС, по которым необходимо подтверждение фармацевтической эквивалентности, относятся: • парентеральные ЛС; • растворы для перорального применения; • порошки для приготовления растворов; • медицинские газы; • ЛС в форме водных растворов, применяемые в оторингологии и офтальмологии; • ЛС местного действия, применяемые в форме водных растворов; • назальные спреи и ингаляционные препараты в форме водных растворов. Необходимыми условиями для подтверждения эквивалентности являются идентичность действующих веществ, дозы и лекарственной формы, идентичность или

для подтверждения свойств, полученных АФИ при их частичной технологической обра­ботке, а именно — пролонгирование, отсрочивание действия, устойчивость к воздействию желудочного сока. Показатели качества АФИ в спецификации не должны быть ниже, чем установленные в Государственной фармакопее Украины и/или Европейской фармакопее. В случае отсутствия в них монографии показатели не должны быть ниже фармакопей Британии, США или Японии. При внесении изменений в соответствующие статьи указанных документов заявитель обязан в течение 6 месяцев с момента их внесения изменить свои спецификации и методы контроля. Внесение изменений в рд В новой редакции приказа запрещается одновременно проводить пере­регистрацию и внесение изменений в РД. Заявитель

Фармацевт Практик 6_2013 www.fp.com.ua

13

обязан уведомить МЗ об изменениях с предоставлением исчерпывающей информации, о причинах этих изменений и их возможном влиянии на эффективность, безопасность и качество ЛС. Классификация изменений в РД І. Административные: • название и/или местонахождение производителя/заявителя готового ЛС и АФИ (ІА); • код АТХ (ІА); • исключение одного из производственных участков (ІА); • название АФИ (ІА); торговое название ЛС (ІБ). ІІ. Изменения относительно качества: • спецификация и методы контроля АФИ, вспомогательных веществ, готовых ЛС; • упаковка АФИ и готового ЛС; • производство АФИ и готового ЛС; • стабильность АФИ и готового ЛС; • описание и состав готового ЛС; • протокол управления изменениями АФИ и готового ЛС; • пространство проектных параметров для АФИ и готового ЛС. ІІІ. Изменения относительно безопасности, эффективности и фармаконадзора: • краткая характеристика ЛС; • инструкция для медицинского применения; • терапевтические показания; • изменения к действующей системе фармаконадзора; • введение новой системы фармаконадзора; • исключение лекарственной формы/дозы; • маркировка на упаковках.

IV. Изменения мастер-файла на плазму. При внесении изменений типа ІА, ІБ или ІІ в РД одного ЛС заявка должна касаться только одного изменения. Следует отметить, что к измене­ниям, требующим новой регистрации, относятся смена действующего вещества, дозировки, пути введения ЛС, биодоступности, фармакокинетики и лекарственной формы. К техническим ошибкам отнесены: орфографические и граммати­ческие ошибки, в том числе связанные с транс­литерацией, некорректный перевод, несоответствие информации в пределах одного документа, неточности в методах контроля качества, связанные с переводом или пере­несением материалов из регистра­ционного досье, маркировке, инструкции для медицинского применения, краткой характеристике ЛС. При внесении технических правок, связанных с изменением названия заявителя/производителя и приведением в соответствие с нормативно-правовыми актами Украины, а также изменением контактной информации, экспертиза проводится на бес­ платной основе.

review

14 новини Презентация информационной брошюры под таким названием состоялась 7 июня 2013 г. в конференцзале Киевского городского онкологического центра. Инициатором и организатором ее издания выступил международный франко-украинским фонд «АІСМ Украина» при поддержке Международного фонда «Возрождение», компании «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина» и других международных фирм

Как понять и принять химиотерапию За последние десять лет количество онкобольных в Украине возросло на 25%. На учете в онкологических диспансерах состоит около 1 млн пациентов, из которых за год умирает почти 90 тыс. Курс химиотерапии — это один из основных элементов лечения онкологических заболеваний. В Украине каждый год проводится 200 тыс. таких курсов. В зависимости от типа и стадии заболевания химиотерапия в комбинации с другими методами или самостоятельно позволяет уменьшить опухоль, замедлить рост либо полностью ее уничтожить. Важным аспектом в проведении химиотерапии является ее правильное восприятие пациентом и его родственниками. Брошюра призвана в доступной форме донести информацию о том, как действует химиотерапия, как организм человека реагирует

на лечение, какие побочные эффекты могут возникнуть, как помочь больному пережить этот сложный период борьбы с недугом. «Мы часто сталкиваемся с недопониманием пациентами важности и необходимости химиотерапии, — говорит Констатин Ярынич, канд. мед. наук, врач-онколог высшей категории. — Информационная брошюра станет хорошим помощником лечащему врачу. Она предоставит пациенту информацию о самой процедуре и ее эффективности, о подготовке к химиотерапии и коррекции образа жизни. Брошюра поможет пациенту принимать активное участие в своем лечении». «Данный проект может положительно повлиять на жизни сотен тысяч людей, — считает Марина Бучма, менеджер по внешним связям компании «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина, Молдова,

На Рівненщині засудили контрабандиста трамадолу Набув чинності вирок Рівненського міського суду у кримінальній справі, порушеній слідчими СБУ стосовно 22-річного жителя міста Здолбунова, який налагодив канал контрабандного переміщення з однієї з країн Південної Азії до України наркотичного засобу — трамадолу. Про це повідомив прес-центр Служби безпеки України (СБУ). Встановлено, що зловмисник замовив пігулки трамадолу за кордоном через мережу інтернет. Доставка здійснювалася за допомогою системи міжнародних поштових відправлень. У подальшому він планував їх розповсюджувати в нічних клубах Рівненщини. Співробітники СБУ затримали зловмисника під час одержання поштового відправлення в одному з місцевих поштових відділень. Під час огляду пакунку правоохоронці виявили 1,5 тисячі пігулок трамадолу, обіг якого обмежено на території України. Суд визнав контрабандиста винним у вчиненні злочинів, передбачених ч. 2 ст. 15; ч. 3 ст. 305 (контрабанда наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів або прекурсорів) і ч. 3 ст. 307 (незаконне виготовлення, придбання, зберігання, перевезення, пересилання чи збут наркотичних засобів, психотропних речовин або їх аналогів) Кримінального кодексу України та призначив покарання у вигляді обмеження волі строком на 2 роки і 3 місяці.

Беларусь, Кавказ». — Ведущие украинские и французские специалисты сделали большой вклад в создание понятного, удобного и достоверного пособия для украинских пациентов. Мы рады, что нам представилась возможность поддержать такую важную инициативу. Фокус на пациента — это одна из ключевых ценностей нашей компании».

ВІЛ-інфіковані вже серед донорів У Тернопільській області виявили 10 ВІЛ-інфікованих серед донорів крові, повідомила під час засідання обласного наукового товариства інфекціоністів завідувач відділу особливо небезпечних інфекцій облсан­ епідстанції Тамара Буртняк. До речі, п’ятеро інфікованих були кадровими донорами. ВІЛ-інфекція розповсюджується в області такими шляхами: 45% — статевим, 43% — парентеральним і 11,4% — від матері до дитини. Серед хворих — 52,1% чоловіків . Вік ВІЛінфікованих переважно становить 25–49 років.

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

Мезим

®

форте:

праздник, который всегда с тобой Иногда на обед подавали тушеного зайца с густым соусом из красного вина, а иногда оленину с каштановым соусом… А на завтрак у нас был свежеиспеченный хлеб или гренки с чудесными консервированными фруктами и кофе в больших чашках, свежие яйца, а если хотели, то и отличная ветчина.

Пакуя чемоданы Говорят, что железнодорожный билет возбуждает больше на­ дежд, чем лотерейный. Действительно, путешествия развивают ум и помогают нам обрести себя. Иногда один день, проведенный в других местах, дает больше, чем десять лет жизни дома. Что и говорить, путешествие — это всегда праздник, который для многих под­ разумевает не только пир духа, но и гастрономические излишества. Отправляясь в путешествие, мы неизбежно отказываемся от привычного ритма жизни — не едим вовремя, питаемся в фастфуде, позволяем себе «немного расслабиться» и пере­едаем. Кроме того, вдали от дома пищеварительная система часто сталкивается с непривычными для нее продуктами. При этом было бы ошибкой думать, что на желудочно-кишечный тракт негативно влияют исключительно «заморские» путешествия. Даже обычная поездка в деревню к родственникам может обернуться проблемами с пищеварением: домашняя сметана, обилие богатых клетчаткой овощей, разнообразные «вареники/крученики» способны вызвать тяжесть и боль в эпигастральной области, вздутие, тошноту и др. Для того чтобы подобные неприятности не омрачили долгожданный отпуск, порекомендуйте потенциальному путешественнику укомплектовать аптечку препаратом, способным быстро и эффективно наладить работу пищеварительной системы, а именно — Мезимом форте. Побеждает сильнейший Мезим® форте — гордость немецкой фармацевтической компании «Берлин-Хеми/Менарини», которая на протяжении почти двух веков предлагает потребителям эффективные и безопасные препараты, пользующиеся доверием врачей и пациентов более чем в 30 странах Европы и Азии. Мезим® форте — безусловный лидер в своей конкурентной группе. Дважды победитель в номинации «Лучший безрецептурный препарат года» в Ежегодном конкурсе профессионалов фармацевтической отрасли «Панацея» (2005 и 2011 гг.), он является наиболее часто назначаемым/рекомендуемым ферментным препаратом. Мезим® форте хорошо зарекомендовал себя как средство для устранения последствий переедания и лечения заболеваний, сопровождающихся нарушениями пищеварения вследствие дефицита пищеварительных ферментов. Поэтому у многих потребителей препарат ассоциируется не только с заболеваниями, но и с праздником: чтобы предотвратить неприятные последствия погрешностей, допущенных в диете, можно до еды или непосредственно за столом принять сбалансированный по составу ферментный препарат Мезим® форте.

Формула успеха Мезим® форте имеет ряд преимуществ, которые выгодно отличают его от других ферментных препаратов. В первую очередь следует отметить, что панкреатин Мезима форте получают из тканей поджелудочной железы свиней. Таким образом, его применение не несет риска развития губчатой энцефалопатии и других прионных инфекций, которыми чревато использование тканей крупного рогатого скота. Ферменты под­желудочной железы свиней (липаза, амилаза, трипсин и химотрипсин) эффективно компенсируют экзокринную недостаточность поджелудочной железы и нормализуют пищеварительный процесс. Помимо этого, Мезим® форте не содержит желчных кислот, его можно назначать пациентам с патологией печени и гастро­дуоденальной области. Также в составе Мезим® форте отсутствуют пластификаторы и красители, что позволяет применять препарат у детей старше трех лет. И наконец, наличие двух форм выпуска с различным содержанием активных веществ дает возможность индивидуально подобрать оптимальную дозировку. Мезим® форте содержит умеренное количество фер­ментов (4200 единиц амилазы, 3500 — липазы и 250 — протеазы), а Мезим® форте 10 000 — большое количество активных компонентов (7500 единиц амилазы, 10 000 — липазы и 375 — протеазы). Мезим® форте пригодится многим практически здоровым людям, которые иногда за праздничным столом позволяют себе съесть лиш­него. В свою очередь, Мезим® форте 10 000 больше подойдет пациентам с заболеваниями пищеварительной системы: желчнокаменной бо­лезнью, холециститом, хроническим гепатитом, синдромом раздраженного кишечника и хроническим панкреатитом. Эрнест Хемингуэй, знавший толк как в путешествиях, так и в еде, советовал путешествовать только с теми, кого любишь. Ну, а вы порекомендуйте не забыть и Мезим® форте, который является надежным спутником незабываемого отдыха!

Информация для специалистов в сфере здравоохранения. Р.С. № UA/7977/01/01 от 13.05.2013, № UA/10362/01/01 от 30.12.2009. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией. Производитель: Берлин-Хеми/Менарини, Германия.

Эрнест Хемингуэй, «Праздник, который всегда с тобой»

review

16 новини

Здравоохранение Украины

требует увеличения финансирования как минимум в два раза Так считает председатель комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения Татьяна Бахтеева. Об этом она заявила во время брифинга в парламенте 5 июня. Народный депутат подчеркнула, что в течение всех лет независимости отрасль здраво­охранения хронически недофинансировалась. В то же время после 2010 г. наметилось улучшение ситуации. «Последние два года повышение финансирования отрасли доходит до 3,7–3,9% от ВВП. Это далеко от 5%, рекомендованных ВОЗ, но мы рабо­ таем на улучшение», — заявила Т. Бахтеева. Народный депутат отметила важность парламентских слушаний на тему «Современ­ное состояние, пути и перспек­ тивы реформы в сфере здравоохранения Украины», которые были проведены в Верховной Раде в этот день. Она обратила внимание на то, что комитет Верховной Рады по вопросам здраво­охранения на своем заседании 13 марта этого года инициировал и единогласно поддержал необходимость проведения таких парламентских слушаний, а за постановление об их проведении высказались 360 народных депутатов. «Это свидетельствует о том, что вопрос медицины стоит очень остро и требует обсуждения как среди депутатов, так и экспертов», — сказала Т. Бахтеева.

Она также проинформировала, что уже подготовлены рекомендации для парламентских слушаний, и заверила, что все предложения, которые поступят от участников слушаний в течение последующих 10 дней, будут обязательно рассмотрены и учтены. Бахтеева напомнила, что инициированная президентом Украины реформа в отрасли здравоохранения начата в четырех пилотных ре­ гионах — Винниц­кой, Днепропетровской, Донецкой областях и в Киеве. Все необходимые для этого законопроекты были приняты в Верховной Раде. «В пилотных регионах мы имеем не только экономический эффект, но и снижение уровня заболеваемости и инвалид­ности», — подчеркнула народный депутат. «Уже открыто 10 современных европейских перинатальных центров по про­грамме «Новая жизнь». В них родилось 20 тыс. малышей. Это говорит об очень высоком качестве предоставления медицинской помощи», — напомнила Т. Бахтеева. Также она отметила, что в этом году стартует третий, завершающий этап реформы медицинского обслуживания населения, который предусматривает создание условий для введения системы обязательного государственного медицинского страхования.

Уже открыто 10 современных европейских перинатальных центров по программе «Новая жизнь». В них родилось 20 тыс. малышей «На парламентские слушания приглашены не только практикующие врачи, изъявившие желание участвовать, но также ученые, академики медицинских наук, представители международных организаций, общественных организаций, комитетов по вопросам здравоохранения районных, областных и городских советов. Это говорит о том, что дискуссия у нас будет открытой», — отметила народный депутат.

Депутат проинформировала, что на парламентских слушаниях будет подниматься проблема курения и алкого­лизма. «Меди­ цина утратила одно из важных направ­ лений — мы забыли, что такое профилактика. Молодежь ведет нездоровый образ жизни, у нас в стране восемь миллионов заядлых курильщиков, полтора миллиона украинцев официально стоит на учете по поводу хрони­ческого алкого­лизма.

Эти цифры влияют на структуру заболеваемости, инвалидности и смерт­ности украинцев», — подчерк­нула Бахтеева. По ее словам, украинский парламент ведет активную работу по созданию законо­дательной базы, направленной на борьбу с курением и алкоголизмом. В частности, подготовлено три новых закона, направленных против пивного алкоголизма у детей. В парламенте этого созыва со­здана межфракционная депутатская группа «За трезвое будущее», в состав которой вошли 105 народных депутатов от всех политических сил. Особо депутат коснулась темы безопасности работников скорой помощи в связи с недавними трагическими событиями во время вызовов. По ее мнению, медработников следует обеспечить средствами индивидуальной защиты. «Необходимо, чтобы работники скорой медицинской помощи имели при себе газовые бал­лоны либо электрошокеры, или, возможно, их обязательно должна сопровождать милиция, когда они едут на вызов к человеку, который находится на учете у психиатра», — заявила депутат. «Сотрудники скорой помощи сейчас не защищены, и это огромная проблема. В связи с этим мы заканчиваем работу над соответствующим законопроектом, который могут зарегистрировать в парламенте в течение нескольких дней», — сообщила глава парламентского комитета по вопросам здравоохранения.

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

Показаний

при стоматиті при гінгівіті при парадонтиті при грибкових ураженнях слизової оболонки ротової порожнини до та після хірургічних втручань у ротовій порожнині

при тонзиліті при фарингіті для гігієни ротової порожнини

Скорочена інструкція для медичного застосування препарату СТОМАТИДИН® Склад лікарського засобу. Діюча речовина: hexetidin; 1 мл розчину містить гексетидину 1 мг. Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні препарати для місцевого застосування у стоматології. Код АТС А01АВ12. Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання рота і горла: гінгівіт, глосит, фарингіт, тонзиліт, стоматит, альвеоліт, парадонтит, афтозні виразки. Кандидоз (молочниця) та інші грибкові захворювання ротової порожнини. Профілактика інфекційних ускладнень до та після хірургічних втручань у ротовій порожнині, у тому числі при тонзилектомії. Гігієна ротової порожнини. Галітоз. Протипоказання. Підвищена чутливість до гексетидину чи допоміжних компонентів препарату. Спосіб застосування та дози. Стоматидин® розчин 0,1% призначений тільки для місцевого застосування. Діти віком старше 6 років та дорослі: полоскати рот або горло 10–15 мл (одна столова ложка) нерозбавленого розчину протягом 10 секунд. Потім розчин треба виплюнути. Рекомендується полоскати 2–3 рази на день після прийому їжі. За необхідності Стоматидин® можна наносити на уражену поверхню за допомогою тампона. Якщо симптоми захворювання не зникають після 5 днів лікування та/або супроводжуються підвищеною температурою, слід розглянути доцільність продовження застосування препарату. Побічні ефекти. Азорубін (Е122) може викликати алергічну реакцію. Реакція більш вірогідна в осіб з алергією до аспірину. В окремих випадках були описані такі алергічні реакції на препарат: бронхіальна астма, гіперемія у місці застосування, кропивниця, ангіоневротичний набряк. Можлива місцева подразнююча дія: відчуття сухості, подразнення, чутливості, печіння язика та/або слизової оболонки рота. Інші побічні ефекти (короткочасна анестезія, порушення сприйняття смаку та запаху) реєструються дуже рідко. Повна інформація міститься в інструкції для медичного застосування препарату. ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПРОФЕСІЙНОЇ ДІЯЛЬНОСТІ МЕДИЧНИХ І ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ. Перед застосуванням необхідно ознайомитися з інструкцією. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Відпускається без рецепта. Додаткова інформація надається за вимогою. Повідомити про небажані явища чи скарги на якість препарату Ви можете в Представництво «Босналек» Д.Д. Сараєво» за тел.: (044) 569-57-03. Р.П. № UA/2792/01/01 від 17.03.2010.

Виробник: Босналек д.д., Боснія і Герцеговина, м. Сараєво, вул. Юкічева, 53 Представництво в Україні: 02002, Київ, вул. Р. Окіпної, 4, оф. 81, тел./факс: (044) 569-57-03

review

18 події

Практические аспекты фармаконадзора Этой теме был посвящен семинар-практикум, проходивший 27–28 мая в Киеве. Мероприятие организовано компанией «УКРМЕДСЕРТ» совместно с юридической компанией Vox Legum Процесс управления сигналами в фармаконадзоре осветила в своем докладе Елена Матвеева, директор Департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» (далее — Департамент Центра)

Согласно дефиниции Совета международных научно-медицинских организаций (CIOMS), сигнал — это инфор­ мация из одного или нескольких источников (включая наблюдения и эксперименты), которая предполагает наличие новой причинно-следственной связи или но­ вого аспекта известной связи между вмешательством и событием или чередой взаимосвязанных событий, как негативных, так и позитивных, являющейся достаточно достоверной, чтобы служить основанием для проведения проверки. Источниками для формирования сигналов служат базы данных спонтанных сообщений о побочных реакциях (ПР) на лекарственные средства (ЛС), базы данных активного мониторинга ПР

на ЛС, сведения о неинтервенционных и клиниче­ских исследованиях, документы, подаваемые заявителем во время регуляторных процедур, а также научная литература. Процесс управления сигналом со­стоит из следующих этапов: обнаружение/выявление, проверка, анализ и приори­тизация, оценка, рекомендация меро­приятий, обмен информацией. На практике для обнаружения сигналов используются два подхода: • клинический, основанный на просмотре сообщений об индивидуальных случаях ПР в системах сбора спонтанных сообщений о ПР на ЛС, в пострегистрационных исследованиях, а также в монитори­ руемой научной литературе; • статистический, применя­ ющийся для обнаружения сигналов в больших базах данных (например, основанный на расчете коэффициента пропорциональ­ ности репортирования (Proportional Reporting Ratio), использующийся в базе данных ЕС EudraVigilance). При анализе ПР на ЛС особое внимание следует обращать на такие аспекты, как количество случаев (исключая дублированные), демографические данные пациента (возраст и пол), подозрева­ емое ЛС (дозы, форма выпуска), подозре­ ваемую ПР (включая признаки и симптомы), существование временной связи между примене­нием ЛС и возникновением ПР, клинический исход ПР в связи с продолжением применения или отменой ЛС, а также на наличие причинно-следственной связи между применением ЛС и развитием ПР. Количество случаев ПР, необходимое для формирования сигнала, зависит от серьезности реакции и качества информации. После обнаружения сигнала прово­ дится его проверка с целью подтверждения существования потенциальной новой причинно-следственной связи или нового

аспекта известной связи. При проведении проверки сигнала необходимо учитывать: • клиническую значимость — силу связи (число случаев, временная связь, правдоподобный механизм, результат отмены/повторного назначения ЛС, альтернативное объяснение причины ПР), серьезность и тяжесть реакции, новизну реакции (новая и серьезная), взаимо­действие ЛС, возникновение в особенных популяциях (дети, беременные, люди пожилого воз­раста, пациенты с почечной недостаточностью и пр.); • предыдущий опыт — отображение данной информации в SmPC (Summary оf Product Characteristics); оценивалась ли новая связь в PSUR (Periodic Safety Update Report) или RMP (Risk Management Plan), обсуждалась ли на уровне научных комитетов или была предметом регуляторной процедуры; • наличие других источников информации — подобные случаи описаны в литературе, получены экспериментальным путем и по данным скринингов (EudraVigilance или Vigibase). При оценке сигналов учитываются: • влияние ПР на пациентов в зависимости от тяжести, обратимости, возможности профилактики и клинического исхода; • последствия влияния приостановки лечения на течение болезни и наличие альтернативной терапии; • сила и логичность подтверждающих данных (биологическая правдоподобность, частота случаев за короткий период времени, место выявления (общая практика, стационар), источники данных или страны); • клиническая ситуация (например, ассоциация предполагает клинический синдром, который может включать другие реакции); • влияние на здоровье населения, включая степень применения ЛС в общей популяции и отдельных группах, тенденции применения

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

події (использование не по показаниям или неправильный прием); • повышенная частота или тяжесть известной ПР; • новая ПР подозреваемого ЛС, возникающая вскоре после выхода на рынок; • заявка на торговую лицензию на новое действующее вещество, которая находится на этапе рассмотрения. Процедура оценки сигнала включает изучение фармакологиче­ских, неклиниче­ских и клинических данных, а также информации из других источников: материалов досье, литературных статей, спонтанных сообщений, консультаций с экспертами, информации, располагаемой заявителем и регуляторными органами. Результатом оценки сигнала являются рекомендации относительно необходимости (или отсутствия таковой) в прове­ дении дальнейших мероприятий. В случае выявления новых сигналов о серьезных и тяжелых ПР предупредительные меры могут быть предприняты на любом этапе управления сигналом, включая обнару­жение, если доступная на этом этапе информация указывает на то, что потенциальный риск необходимо во­ время устранить или минимизировать. Рекомендованные меро­приятия вклю­чают срочные меры (в том числе приостановка действия регистрацион­ ного свидетельства), требование пре­доставления дополнительной информации заявителем, периоди­ ческую переоценку сигнала, проведение дополнительных исследований или меро­приятий по минимизации риска, обновление информации о ЛС посредством регуляторной процедуры, проведение пострегистрационных исследований по безопасности. Владельцы регистрационных свидетельств и регуляторные органы должны обмениваться информацией об экстренных вопросах по безопас­ ности, проверенных сигналах и результатах оценки сигналов. Кроме того, владельцы регистрационных свидетельств должны незамедлительно уведомлять регуляторные органы о сигналах, которые могут иметь последствия для здоровья населения и профиля безопасности ЛС. О результатах оценки сигналов, связанных с новыми или измененными рисками, имеющими влияние на соотношение польза/риск активной субстанции/ЛС, необходимо информировать медицинских специалистов, пациентов, а также заинтересованных владельцев регистрационных свидетельств.

19

Вопросу проведения анализа данных и обновления информации о безопасности ЛС было посвящено выступление Ирины Логвиной, заместителя директора Департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» Осуществление надзора за безопас­ ностью лекарств при их медицинском применении — задача не только регуляторных органов, но и заяви­ теля. Ведь именно последний, согласно действующему законодательству, несет ответственность за эффективность, качество и безопасность ЛС, которые он представляет на фармрынке. Более того, он имеет ресурсы для осуществления фармаконад­зора — дея­тельности, связанной со сбором, оценкой, выявлением и предотвращением ПР или других проблем, связанных с применением ЛС. Согласно современным подходам к осуществлению фармаконадзора, сле­дует учитывать все нежелательные реакции на прием ЛС: • возникающие в соответствии с указанными в инструкции для медицинского применения; • несоответствующие указанным в инструкции для медицинского применения, в том числе при передозировке, применении не по показаниям, неправильном применении, злоупотреблении и медицинской ошибке; • связанные с профессиональной деятельностью пациента. Основными источниками получения такой информации являются: • спонтанные сообщения — добровольная передача информации об одной или более ПР при медицинском применении ЛС (специалисты здравоохранения, потребители, регуляторные органы, данные литературы, интернет и др.); • клинические испытания, пострегистрационные исследования; • регистры; • программы поддержки пациентов; • программы управления рисками; • взаимовыгодные соглашения о сотрудничестве по сбору инфор­мации о ПР ЛС; • регуляторные органы. Вся информация о применении ЛС, полученная заявителем, должна быть проанализирована, в случае необходимости — предприняты соответствующие меры.

Фармацевт Практик 6_2013 www.fp.com.ua

Подходы к проведению анализа Анализ данных о безопасности ЛС проводится в несколько этапов. Идентификация случая Информация о ПР должна сопровождаться данными о пациенте, у которого она наблюдалась, описанием проявлений, указанием подозреваемого ЛС, а также содержать сведения о репортере, сообщившем об этом случае ПР. Эта информация позво­ляет идентифицировать случай ПР и является основанием для заполнения карты-сообщения о ПР на ЛС и направления такого сообщения в Департамент Центра. Случаи, которые не могут быть идентифицированы, должны быть учтены в системе фармако­надзора для использования при прове­дении оценки данных о безопасности. Оценка качества информации Прежде всего, проверяются пол­нота и достоверность данных, представленных в сообщении, и установление причинноследственной связи. Предполагается наличие данных о: • торговом или МНН названии ЛС, серии препарата, показаниях к назначению, дозировании, схеме и длительности приема; • лабораторных и других исследо­ваниях; • анамнезе и факторах риска (заболевания, аллергия, беременность, вредные привычки); • сопутствующей терапии (название препаратов, показания к их применению, дозы, сроки назначения); • средствах коррекции проявлений ПР (отмена ЛС, снижение дозы препа­ рата без коррекции, медикаментозная терапия ПР, отмена сопутству­ющих ЛС, назначение другого ЛС); • последствиях ПР (выздоровление без последствий, выздоровление

20 події другим критериям, которые дают возможность идентифицировать случай ПР по мере поступления дополнительной информации. Оценка причинно-следственной связи Как правило, при проведении анализа безопасности ЛС заявитель может использовать качественный метод, рекомендуемый ВОЗ (определенная, веро­ ятная, условная, не подлежит классификации) или количественный — шкала C.Naranjo (опре­деленная, вероятная, возможная, сомнительная). Кодировка информации Полученная информация о случаях ПР при внесении в базу данных для последу­ющего анализа накопленных сведений о безопасности ЛС должна быть закодирована: название ЛС по МНН, группа ЛС по АТС, диагноз по МКБ-10, ПР по MedDRA. Кодировка по MedDRA позволит группировать данные о ПР по: • классам органов и систем (System Organ Class, SOC); • групповым терминам высшего уровня (High-Level Group Terms, HLGT); • терминам высшего уровня (High-Level Terms, HLT); • предпочтительным терминам (Prefered Terms, PT); • терминам низкого уровня (Lower-Level Terms, LLT). Описание случая ПР должно содержать подробную информацию от первоисточ­ника или ее точный перевод. Оригинальный текст должен быть закодирован с использованием терминологии MedDRA. Документальное оформление Документальное оформление данных/внесение в базу данных включает: запол­нение карты-сообщения; отображение информации

в отчете о безопасности ЛС, который регу­ лярно обновляется; обращение к медицинским и фармацевтическим работникам. Обмен информацией В случае выявления серьезных и непрогнозируемых ПР, жизненно опасных и неотложных состояний предоставление информации в Департамент Центра должно осуще­ствляться в течение 15 дней с момента получения сигнала, идентифициру­ющего данный случай. Информация о других идентифицированных случаях ПР ЛС предоставляется по запросу Центра; в регулярно обновляемом отчете о безопасности ЛС. Выявление рисков Данные о подтвержденной причинноследственной связи между развитием ПР и применением подозреваемого ЛС, в частности проявление определенных свойств препарата в популяции пациентов, его применявших. Формирование сигнала Направление информации о наличии причинно-следственной связи между ПР и ЛС, которая не была выявлена ранее или сведения были недостаточно информативными. Как правило, для формирования сигнала необходимо, чтобы таких случаев было более одного. При этом учитывается серьезность случая и качество имеющейся информации. Обновление информации о ЛС Своевременное выявление ПР ЛС, проведение комплексного анализа данных о безопасности препарата, осуществление мер, направленных на выявление и мини­мизацию рисков, связанных с применением ЛС, являются залогом поступления на фармацевтический рынок эффективных, безопасных и качественных препаратов.

review

с последствиями, без изменения, смерть в результате приема ЛС, смерть, возможно, связана с ЛС, причина смерти неизвестна, исход неизвестен). Проводится перекрестный анализ данных, указанных в сообщении. Изучается наличие медицинского подтверждения данного случая. Однако следует отметить, что анализируется вся информация вне зависимости от того, подтвержден ли случай ПР врачом или нет. Если потребитель предоставил медицинскую документацию, которая подтверждает факт развития ПР или специалист в сфере здравоохранения идентифицирует наличие причинно-следственной связи между приемом/введением подозреваемым ЛС и ПР, это является достаточным основанием для рас­смотрения данного спонтанного сообщения как подтвержденного медицинским работником. Если потребитель сообщает о более чем одной ПР, и, как минимум, одна из них подтверждена медицинским работником, то сообщение квалифицируется как спонтанное, подтвержденное медицинским работником. Такой подход должен применяться и в слу­чаях сообщения о ПР на ЛС, предоставленное пациентом, его опекуном, другом или родственником, имеющим медицинское/фармацевтическое образование. Обоснованность информации Для того чтобы выяснить, целесо­ образно ли репортировать данные о ПР в Департамент Центра, необходимо проанализировать, является ли препарат «новым», фиксировались ли ранее такие ПР, была ли подобная реакция ожидаемой, какова степень тяжести проявления ПР, насколько она серьезна. Выявление дублирующих сообщений Это можно сделать по данным, позволя­ ющим идентифицировать пациента, репортера, подозреваемое ЛС или по каким-либо

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

новини

Назустріч

дитячому таланту Названо переможців IV Всеукраїнського конкурсу малюнка серед дітей із діабетом. Цей конкурс організовує компанія «Санофі» в Україні за підтримки Асоціації дитячих ендокринологів. Захід покликаний сприяти реалізації творчих здібностей юних художників з усіх куточків України Напередодні Всесвітнього дня захисту дітей на Май­дані Незалежності в Києві проходила урочиста церемонія наго­ родження переможців конкурсу дитячого малюнка. Журі, до складу якого входили Жан-Поль Шоєр, генеральний директор «Санофі» в Ук­раїні та Білорусі, Наталія Зелінська, го­лова Асоціації дитячих ендо­кринологів України, і Павло Шилько (DJ Паша), радіо- та теле­ведучий, президент Gala Media Group, визначило переможців. У номінації «Брати наші менші»: Да­рина Полюшко (Лисичанськ), Марія Орленко (Харків). «Мій край»: Степан Дмитрієв (Донецьк), Тетяна Новосьо­лова (Макіївка). «Мої фантазії»: Анастасія Тимуш (Чернівці), Артур Доновський (Запоріжжя). «Моє май­бутнє»: Софія Карпович (Житомир), Артем Котрус (Запоріжжя). «Моя сім’я»: Надія Ропчан (Чернівці), Марина Землякова (Сміла). «Мої друзі»: Аріна Єрофтєєва (Донецьк), Олена Крекова (Макіївка). Спеціальний приз журі отримала Ірина Стьопіна (Дніпропетровськ). Уже другий рік поспіль користувачі соціальної мережі Facebook мали змогу стежити за перебігом конкурсу та голосувати за роботи, які найбільше сподобалися. Саме таким чином було визначено ще одного переможця — ним став Роман Содома (Коломия). На переможців чекає відпочинок та оздоровлення в одному з найкращих профільних санаторіїв для дітей із діабетом — «Березовий гай» у м. Миргороді. «Дуже приємно спостерігати, як Всеукраїнський конкурс малюнка, започаткований чотири роки тому, набуває все більшої популярності серед хворих дітей, — говорить Жан-Поль Шоєр. — Проведення конкурсу допомагає привернути увагу суспільства до проблеми цукрового діабету та підтримати тих, хто найбільше потребує допомоги, — маленьких пацієнтів». «Діти, хворі на цукровий діабет, щодня і все своє життя по­ винні контролювати хворобу. Залучення до творчості не лише має терапевтичний ефект, але й доводить, що діабет не є завадою для втілення мрій», — вважає Наталія Зелінська. Після завершення церемонії нагородження на всіх присутніх чекав сюрприз — майстер-клас від найпопулярнішого в Україні ілюстратора дитячої літератури Костя Лавра, який відомий не лише оформленням книг видавництва «А-БА-БА-ГА-ЛА-МА-ГА», а й співпрацею з дитячими видавни­ цтвами в США, Швейцарії, Франції та інших країнах. «Для мене було великою приємністю поспілкуватися з учасниками конкурсу, — говорить Кость Лавро. — Серед них багато справді талановитих авторів. Для дітей дуже важливо, щоб їхні здібності помічали. Заохочення до творчості необхідне не лише тим, хто хоче стати художником у майбутньому, а й усім дітям, які через малюнок розкривають свій внутрішній світ».

review

22 новини

Быть или не быть

абортам в Украине?

17 мая 2013 г. в помещении Верховной Рады Украины состоялся круглый стол на тему «Вызовы и риски ограничения репродуктивных прав женщин в Украине». Проведение мероприятия было инициировано Межфракционным депутатским объединением «Равные возможности», Комитетом Верховной Рады Украины по вопросам европейской интеграции и рядом неправительственных общественных организаций. В обсуждении изменений в законодательстве по поводу абортов приняли участие авторы законопроектов, представители Министерства охраны здоровья и всех фракций Верховной Рады, а также врачи и эксперты в вопросах репродуктивного здоровья, защиты прав человека и демографии О чем речь? На рассмотрение Верховной Рады различными политическими силами были представлены законопроекты, которые касаются запрета абортов и ограничения рекламы контрацепции. Речь идет о следующих законодательных инициативах: • № 2646 «Про внесення змін до Кримінального кодексу України щодо відповідальності за незаконне переривання вагітності», автор В. Журавский (Партия регионов); • № 2646-1 «Про внесення змін в деякі законодавчі акти України (відносно заборони штучного переривання вагітності (абортів)», авторы — А. Сыч, Р. Зелык, Р. Марцинкив (ВО «Свобода»); • № 2823 «Про рекламу (щодо врегулювання деяких питань розміщення реклами)», автор В. Пазиняк (ВО «Батьківщина»). Депутаты предлагают внести ряд изменений в Гражданский и Уголовный кодексы. Действующая редакция статьи 134 УК предусматривает криминальную ответственность за незаконное прерывание беременности только для лиц, не имеющих специального медицинского образования. Предлагается усилить ответственность, распространив ее и на врачей, которые осуществляют аборт вне медицинского учреждения, не придерживаясь необходимых протоколов и стандартов. Также предложено дополнить УК статьей об уголовной ответственности за аборт (кроме случаев, предусмотренных законодательством), проведение которого карается заключением от 3 до 7 лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 3 лет. В законопроекте перечисляются случаи, в которых допустимо искусственное прерывание беременности: в случае угрозы для жизни беременной женщины; при наличии медицинских показаний относительно патологии плода, несовместимой с жизнью ребенка после рождения; доказанных в судебном порядке фактов зачатия ребенка в результате изнасилования. За публичную пропаганду или призыв к аборту депутаты предлагают наказывать штрафом в размере от 50 до 100 необлагаемых налогом минимумов доходов. (В настоящее время необлагаемый налогом минимум доходов составляет 17 грн.) Выдвинуто предложение

о запрете рекламы контрацепции в общественных местах, кроме специализированных учреждений. Профессионалы против! По сведениям Института демографии и социальных исследований, ежегодно количество абортов в Украине уменьшается. При этом они наиболее распространены среди замужних женщин, у которых уже есть дети. Запрет на легальные операции приведет к стремительному росту числа криминальных абортов, насильственной смертности новорожденных, сиротству, а также негативно повлияет на репродуктивное здоровье и материнскую смертность. Это связано не только с ростом числа самих подпольных абортов, но и с необходимостью лечения многочисленных осложнений от таких абортов, что также является одной из основных причин вторичного бесплодия у женщин. Правовые ограничения на осуществление абортов не приведут ни к уменьшению их количества, ни к существенному увеличению количества родов. Введение запрета на аборт может способствовать распространению коррупции в медицинской сфере, в результате чего количество таких операций только увеличится. Вопрос об искусственном прерывании беременности находится в морально-этической плоскости, а не в сфере законодательного регулирования. Государству и политикам следует сосредоточиться на поддержании программ относительно рождаемости, пропаганде планирования семьи и современных методов контрацепции, а не на запретах. Улучшение демографической ситуации в стране должно достигаться путем системных социально-экономических преобразований, направленных на улучшение жизни населения Украины. Участники круглого стола внесли предложение о том, что авторам законопроекта о запрете абортов следует прислушаться к мнению экспертов и отозвать документ на доработку. В результате серьезного общественного резонанса Комитет Верховной Рады по вопросам законодательного обеспечения правоохранительной деятельности отклонил проект закона № 2646-1, а законопроект № 2823 «Про рекламу» был отозван на доработку.

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

Летняя аптечка от TM Vishpha® Наступило лето, а вместе с ним и долгожданный дачно-отпускной сезон. В эту пору особую актуальность приобретает содержимое аптечки независимо от места отдыха и способа его проведения. Судите сами: пикник, дачные работы или байдарочный поход подразумевают удаленность от медицинских учреждений, а за границей, как известно, подавляющее большинство лекарств отпускается по рецепту. Смена привычной среды обитания может быть чревата самыми различными проблемами со здоровьем. В летний период это чаще всего аллергия и острые кишечные инфекции, справиться с которыми помогут эффективные и безопасные препараты одного из ведущих украинских производителей — компании Vishpha®

Р.С. № UA/9333/01/01.

По статистике, до 40% населения в той или иной степени страдает аллергией на пыльцу растений — поллинозом. Характерные симп­томы — насморк и воспаление конъюнктивы (соединительнотканной оболочки глаза), которые больше всего досаждают в сухие ветреные дни. Существует календарь цветения различных растений, который должен знать каждый страдающий поллинозом. К примеру, в начале июня цветут тополь, сосна, ель, одуванчики, овсяница. Конец июня — начало июля — время липы и луговых трав (тимофеевки, пырея, мятлика), а вот к августу зацветают полынь, лебеда и амброзия. К реакции на пыльцу может присоединиться аллергия на домашнюю пыль или шерсть животных. При этом резко увеличивается вероятность развития тяжелого ринита, дерматита и бронхиальной астмы. Вывод — лечение аллергии нужно начинать своевременно. Золотым стандартом противоаллергической терапии по праву считается лоратадин — антигистаминное средство с селективным влиянием на периферические Н1-гистаминовые рецепторы. Противоаллергический эффект Лоратадина от компании Vishpha® развивается в течение первых 30 минут после приема препарата, достигает максимума через 8–12 часов и длится сутки. Наряду с высокой эффективностью, препарат имеет благо­приятный профиль безопасности. Лоратадин не влияет на ЦНС и скорость психомоторных реакций, не оказывает седативного действия и не потенцирует действие алкоголя. Продолжительность действия, фармакокинетические свойства и высокий профиль безопасности позволяют рекомендовать Лоратадин при лечении аллергических заболеваний у взрослых и детей старше одного года, которым наверняка понравится земляничный вкус сиропа.

Ликвидировать возбудителя

Серьезная проблема, с которой наиболее часто сталкиваются отдыха­ющие, — кишечные инфекции, проявляющиеся острой диареей. Диарея путешественников — полиэтиологический клинический синдром, который характеризуется 3-кратным или более частым появлением неоформленного стула в течение суток у людей, выезжающих за пределы своей страны или в другую климатогеографическую зону, в частности у туристов. В большинстве случаев результат лечения зависит от ликвидации возбу­дителя, вызвавшего заболевание. Нифуроксазид-Вишфа — кишечный антисептик, производное 5-нитро­фурана, который активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций, в том числе штаммов-мутантов, стойких к другим противомикробным средствам. Эффект проявляется с первых часов приема препарата. В терапевтических дозах Нифуроксазид-Вишфа практически не нарушает равновесия сапрофитной флоры кишечника и не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов. При кишечных инфекциях вирусного генеза применение препарата предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Нифуроксазид-Вишфа рекомендуется принимать через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. Во время лечения необходимы сопутствующая регидратационная терапия и соблюдение диеты. Детям старше двух месяцев можно давать как неразведенный препарат, так и разведенный водой (перед употреблением суспензию следует взбалтывать). Для дозирования используется стаканчик, вложенный в упаковку.

Информация для специалистов в сфере здравоохранения. Полная информация о препаратах содержится в инструкциях по применению.

Препараты компании Vishpha® — гарантия отличного отдыха!

Р.С. № UA/11387/01/01.

«Тополиный пух, жара, июнь…»

наука

24 у

фокусі

Каждый день человеку приходит в голову множество идей, при этом одни приносят пользу, а другие оказываются абсолютно бесполезными. Генерировать идеи вообще и полезные идеи в частности — дело непростое. Однако существует ряд способов, с помощью которых можно делать это постоянно

ФАБРИКА ИДЕЙ Ключ к будущему Идея — мысль, воплощенная в реальность, своеобразный ключ к будущему. Она помогает преодолевать препятствия, решать трудные задачи и в конечном итоге достигать поставленных целей. Идеи можно сравнить с автомобилем, который доставляет нас именно туда, куда мы хотим попасть. Чем больше мы создаем идей, тем более прочным будет фундамент нашего будущего благосостояния. Как генерируются идеи, как делаются открытия — ответ на данные вопросы не может быть однозначным. Частично это может происходить в результате «скачка», когда накопленные знания, опыт переходят в «готовый продукт» — идею или открытие. Бы­тует мнение, что все гениальное просто, а потому рождается не в результате упорного труда, а неожиданно и спонтанно. Возможно, бывает и так. Однако, если верить дважды лауреату Нобелевской премии американскому химику Лайнусу Полингу, лучший способ придумать одну хорошую идею — это иметь много идей. Мозг атакует! Одним из наиболее известных методов генерации идей является мозговой штурм, создателем которого считается американец Алекс Осборн, основавший одно из крупнейших рекламных агентств мира. Это оперативный метод решения проблемы на основе стимулирования творческой активности, при котором участникам обсуждения предлагают высказывать как можно большее количество вариантов решения, в том числе самых фантастических. Затем из общего числа сгенерированных идей отбирают наиболее удачные, которые могут быть использованы на практике. Правильно организованный мозговой штурм включает три обязательных этапа, которые отличаются организацией и правилами проведения. Первый этап — постановка проблемы. Вначале проблема должна быть четко сформулирована. Происходит отбор участников мозгового штурма, назначается ве­дущий и распределяются роли участников в зависимости от поставленной проблемы и выбранного способа проведения штурма.

Следующий этап — собственно, генерация идей, от него во многом зависит успех всего мозгового штурма. Поэтому очень важно соблюдать правила для этого этапа: • главное — количество идей, поэтому ограничения неуместны; • необычные и даже абсурдные идеи приветствуются; • комбинируйте идеи; • полный запрет на критику и оценку (в том числе положительную) высказываемых идей, так как это отвлекает от основной задачи и уничтожает творческий настрой. Заключительный этап — группировка, отбор и оценка идей. Об этом этапе часто забывают, но именно он позволяет выделить наиболее ценные идеи и сформулировать окончательный результат мозгового штурма. На этом этапе, в отличие от второго, оценка не запрещается, а, наоборот, приветствуется. Методы анализа и оценки идей могут быть разными. Успешность этапа напрямую зависит от того, насколько одинаково участники понимают кри­ терии отбора и оценки своих «творений». Следует отметить, что успех мозгового штурма во многом зависит от психологической атмосферы, а также от активности обсуждения. Поэтому роль ведущего в мозговом штурме очень важна — именно он может вывести из тупика и вдохнуть свежую струю в процесс.

Морфологический анализ, предложенный американским астрономом швейцарского происхождения Фрицем Цвики, заключается в том, что исследуемый объект раскладывают на компоненты, из которых выбирают самые существенные характеристики. Затем их изменяют и пытаются снова собрать вместе, в итоге получается новый объект www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

у фокусі

25

Метод фокальных объектов американца Чарльза Вайтинга основан на объединении в одном предмете признаков разных объектов. Пример: свеча и понятие «Новый год». Если бенгальскую свечу стереть в порошок и добавить его в воск, то выйдет новогодняя свеча с искрящейся крошкой внутри Развивая воображение понятие (главную тему), а все ассоциации, которые надо запомнить, Синектика представляет собой метод поиска идеи путем атаки писать на ветвях, идущих от главного слова. Связи (ветки) должны возникшей проблемы специализированными группами профес­ быть скорее ассоциативными, чем иерархическими. При этом записионалов с использованием различных аналогий и ассоциаций. сывать следует не все подряд, а только ключевые слова. В качестве Термин «синектика» в переводе с греческого означает «совмепоследних используют наиболее характерные, яркие, запоминающение разнородных элементов». Данный метод был предложен щиеся («говорящие»). американским ученым Уильямом Гордоном в середине 50-х гг. XX в. В то же время ассоциации, которые, как известно, способствуют Он основан на принципах мозгового штурма, однако, в отличие от запоминанию, могут подкрепляться символическими рисунками. А. Осборна, Гордон сделал упор на необходимость предварительСоздание такой карты помогает придумывать новые ассоциации, ного обучения персонала и использование специальных приемов, а сам образ карты хорошо запоминается. а также на определенную организацию процесса генерации идей. Обращайте внимание на форму ментальной карты — она многое Другими словами, если обычный мозговой штурм прово­дится выражает. Цельная, крепкая, живая форма показывает, что вы хоролюдьми, не обученными специальным творческим приемам, то сишо разобрались в теме. Бывает и так, что все ветви карты получились нектика предполагает участие по­стоянных красивые, а одна — запутанная и «корявая». Это групп специалистов. Данный метод предусмат­ верный признак того, что этой части карты следует ривает создание в ком­пании постоянной групуделить дополнительное внимание, поскольку Британский психолог пы профессионалов-интеллектуалов, которые именно она может быть ключом к теме или слабым и писатель, эксперт накапливают опыт решения управленческих местом в ее понимании. в области творческого задач, совершенствуя мастерство, оттачивая В свою очередь, непрямые (обходные) стра­ мышления Эдвард креативность и оперативность выдаваемых тегии — это около сотни карточек с фразами, де Боно предлагает на-гора проектов. которые предназначены для нетривиального метод «Шесть шляп». В теории Гордона главным источником решения проблем в творческой деятельности. Человек, остро новых идей является творческое вообра­ Идея их создания принадлежит известному нуждающийся в идее, жение. Для начала необходимо выбрать объанглийскому музыканту-электронщику Брайану по очереди надевает ект и нарисовать таблицу для его аналогий. Ино и неме­цкому художнику Питеру Шмидту. Суть шесть шляп разного В первом столбце пишут прямые аналогии, состоит в том, что из колоды (около 100 картоцвета. В белой во втором — косвенные (например, признаки чек) человек вытаскивает карточку с картинкой беспристрастно объекта из первого столбца). Затем сопои фразой («взгляни на порядок, по которому ты все проверяет ставляют цель, объект и косвенные аналогии. делаешь», «отбрось обычные инструменты», «дай цифры и факты, Пример: объект — карандаш, задача — волю злости», «укради решение» и др.), и следует в черной — пытается расши­рение ассортимента. Соответственно, «указаниям». В 70-е гг. прошлого века «непрямые найти отрицательные прямая аналогия — объемный карандаш, стратегии» считали самым лучшим изобретением черты, в желтой — а ее «отрицание» — плоский карандаш. Репосле карт Таро. анализирует зультат — карандаш-закладка. положительные При этом, в отличие от мозгового штурКак результат труда моменты, в зеленой — ма, синектика допускает критику, правда, Новые идеи не только таятся в глубине нашего генерирует новые идеи, лишь конструктивную и только в благожеподсознания, но и рвутся наружу, надо их просто выв красной — может лательной форме. пустить, то есть не мешать их появлению. Интересная позволить себе актив­ мысль может прийти в голову в самом необычном ную эмоциональную Решаем проблемы месте — в автобусе, ванной и даже в кровати. Английский психолог, автор методики Однако при производстве идей желательно реакцию, в синей — запоминания, творчества и организации избегать перфекционизма. Подсчитано, что на создаподводит итоги мышления Тони Бьюзен создал ментальные ние идеи 80%-го качества уходит неделя, 90%-го — карты (англ. mindmapping). В его теории упор месяц, а 100%-го — год. То есть стремление к соделается на то, что креативный процесс тесно вершенству может заставить вас потратить целый связан с памятью человека. Таким образом, год на одну идею, в то время как вы могли бы создать ментальные карты — это удобная и эффективих около пятидесяти. Лучше сгенерировать как можно ная техника визуализации мышления и альбольше идей, а затем усовершенствовать лучшие из них. тернативной записи. Ее можно применять Так или иначе, чтобы полезная идея возникла, для создания новых идей, их фиксации, а также следует хорошо потрудиться. Ведь, как верно заметил для анализа и упорядочивания информации, Эйнштейн, «гениальные решения — это 99% труда принятия решений и т.д. Бьюзен предлагает пои только 1% вдохновения». мещать в центр листа так называемое ключевое Подготовила Александра Демецкая

Фармацевт Практик 6_2013 www.fp.com.ua

Путешествуем Готовясь отправиться в путешествие, сознательные граждане ответственно подходят не только к сбору багажа, но и к формированию дорожной аптечки, почетное место в которой отводят антидиарейному препарату

с Узарой

«Месть Монтесумы» Мы мечтаем об отпуске весь рабочий год, а потому меньше всего хотим, чтобы что-либо омрачило это долгожданное событие. Наи­более частая неприятность, подстерегающая отпускников, — диа­рея путешественников — подразумевает трехкратное или более частое появление неоформленного стула в течение суток во время или сразу после поездки. Ее часто называют «местью Монтесумы» в память о погибшем императоре ацтеков, который наложил свое­образное проклятие на всех чужестранцев. По статистике, риск развития острого приступа диареи зависит от места и способа путешествия. Наиболее высокий он в странах Латинской Америки, Африки и Азии. В промежуточную группу попадает большинство государств Южной Европы. Однако для наступления диареи иногда достаточно нескольких кубиков льда, приготовленного из воды сомнительного качества. Между прочим, стать «жертвой Монтесумы» можно даже в паре сотен километров от собственного дома — спровоцировать нарушение пищеварения способны непривычный характер и режим питания, а также минеральный состав воды. К счастью, в большинстве случаев диарея протекает легко, заканчивается самопроизвольно и не приводит к серьезным осложнениям. Из Южной Африки — в Европу Тем не менее диарея может серьезно изменить планы, испортив долгожданный отдых. Чтобы этого не про­изошло, дорожную ап­ течку нужно попол­нить эффективным антидиарейным препаратом. При этом важно помнить, что лекарства, полученные путем химического синтеза, воздействуют слишком мощно и могут вызвать запор, что отнюдь не способствует приятному отдыху. Поэтому лучше отдать предпочтение средству растительного происхождения, которое действует мягко и проявляет желаемый эффект. Например, оригинальный препарат растительного происхождения Узара®, основным компонентом которого является сухой экстракт корня узары (Xysmalobium undulatum). История использования корня узары в лечебных целях насчитывает столетия. На родине этого растения — в Южной Африке — его издавна применяли как средство против кишечной колики, а также как тонизирующее, ранозаживляющее и мочегонное лекарство. В 1909 г. корень узары был привезен в Германию, а спустя два года его экстракт ус­ пешно внедрили в медицинскую практику. Попытки культивировать прихотливое растение в Европе не увенчались успехом, поэтому его выращивают на специальной ферме в Южной Африке. Сегодня благодаря новейшим техноло-

гиям немецкой медицины уникальный дар африканской природы доступен каждому европейцу. И хотя за последнее столетие разработано множество новых лекарственных средств для лечения диареи, и сегодня оригинальный растительный препарат Узара®, не имеющий аналогов в мире, входит в пятерку наиболее часто применяемых безрецептурных антидиарейных средств в Германии.

Узара® выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Для взрослых и детей старше 12 лет начальная доза составляет 5 таблеток в первый день лечения, затем по 1 таблетке 3–6 раз в сутки до исчезновения симптомов диареи. Для детей от 6 до 12 лет начальная доза составляет 3 таблетки в первый день лечения, затем по 1 таблетке 2–3 раза в сутки до исчезновения симптомов диареи Страховка в твоем багаже Биологически активные вещества корня узары (гликозиды, фитостероны, дубильные вещества) проявляют спазмолитическую активность, угнетая перистальтику кишечника, оказывая вяжущее и антисекреторное действие. Антидиарейный эффект реализуется за счет способности препарата мягко регулировать моторику пищеварительного тракта. Поэтому Узара® устраняет диарею мягко и в то же время быстро. Следует отметить, что, в отличие от ряда синтети­ческих аналогов, Узара® действует расслабляюще на гладкие мышцы, нормализуя перистальтику кишечника. Часто сопутствующие диарее симптомы — тошнота и спастическая боль в животе — стихают уже после первого приема препарата, и самочувствие улучшается. По сравнению с синтетическими антидиарейными средствами, препарат Узара® характеризуется высоким профилем безопас­ ности. Активные вещества, входящие в его состав, не проникают через гематоэнцефалический барьер и не оказывают влияния на цент­ральную нервную систему. Благодаря этому препарат в форме таблеток можно применять у детей с 6-летнего возраста. Эффективность, высокую безопасность и хорошую пере­ носимость Узара® подтверждают результаты клинических исследований и, конечно же, вековой опыт клинического применения в Германии и других европейских странах. Узара® в дорожной аптечке — это надежная страховка от диареи и залог удачного отдыха!

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

події

Фармацевт Практик 4_2013 www.fp.com.ua

27

наука

28 новини

Кто пренебрегает всем тем, что себя оправдало, тот заблуждается сам и обманывает других.

Профилактика

Гиппократ

вакциноконтролируемых заболеваний Актуальной теме профилактики инфекционных заболеваний была посвящена научно-практическая конференция, состоявшаяся 15 мая в столичном Доме кино Среди глобальных задач человечества в третьем тысячелетии особое место занимают снижение детской смертности, укрепление здоровья матери и ребенка, предупреждение социальных болезней. Владимир Загородний, президент Укра­ инской федерации общественных организаций содействия охране здоровья гражданского общества, в своем выступ­лении на конференции отметил, что сегодня вакцинопрофилактика играет важнейшую роль в предупреждении тяжелых инфекционных заболеваний. Она также является самой эффективной, с точки зрения стоимости, инвестицией в здравоохранение. Побороть опасное заболевание в одной отдельно взятой стране невозможно, по­этому вопросам охвата населения вакцинацией уделяется внимание на международной арене. Считается, что лишь профилактические прививки 84% населения гарантируют формирование коллективного иммунитета. Сегодня с помощью вакцинации в мире конт­ролируются уже 27 заболеваний, тогда

То, что пугает людей, и то, что их убивает, — совсем разные вещи. Питер М. Сандман, Центр безопасности UPMC, США

как в Украине — только 10. Более того, в нашей стране продолжает уменьшаться охват вакцинацией населения. Этому способствует развернувшееся антивакцинальное движение. Сергей Крамарев, д-р мед. наук, профессор, заведующий кафедрой детских инфекционных болезней НМУ им. А.А. Богомольца, акцентировал внимание слушателей на том, какой финансовый груз ложится на здравоохранение, которое вынуждено расходовать деньги на лечение не только инфекционных патологий, но и тяжелейших осложнений, которые они вызы­вают. Например, такое распространенное заболевание, как краснуха, может ослож­ ниться слепотой, глухотой и даже сахарным диабетом. Ветряная оспа в некоторых случаях угрожает репродуктивной функции больного и может в дальнейшем привести к раку яичек. А ведь вакцинация способна предупредить развитие осложнений! Следует отметить, что вакцинация во многих случаях способствует полному искоренению заболевания. Так, в 1979 г. ВОЗ официально объявила о ликвидации оспы. В ближайших планах этой органи­зации — к 2020 г. ликвидировать корь и краснуху. Сегодня международные организации активно пропагандируют вакцины против менингококковой, пневмококковой, ротавирусной и папилломавирусной инфекций. Кроме того, до 2015 г. ВОЗ планирует на две трети сократить смертность детей в возрасте до 5 лет. В своем выступлении Вячеслав Бережной, д-р мед. наук, профессор, заведующий кафедрой педиатрии № 2 НМАПО им. П.Л. Шупика, перечислил наиболее распространенные причины детской смертности: неонатальные, ротавирусные инфекции, вызывающие диарею, пневмония, сепсис, малярия и корь. Очевидно, что предупредить большинство из них возможно с помощью своевременной вакцинации.

Как с этим обстоят дела в Украине? Рассмотрим лишь один показатель, связанный с вакциной против кори. Для проведения вакцинации Минздраву необходимо выделить 422,9 млн грн, но в 2012 г. им выделено 302,1 млн грн, то есть потребность была удовлетворена лишь на 72%. Федор Лапий, канд. мед. наук, доцент кафедры детских инфекционных болезней и детской иммунологии НМАПО им. П.Л. Шупика, остановился на причинах падения популярности вакцинации среди населения. В первую очередь, оно вызвано недоверием к государству, а следовательно, сомнением в отношении качества вакцин, квалификации персонала. Огромное негативное влияние оказывают мифы об опасности вакцинации, распространяемые СМИ. Определенную роль играют проблема выбора врача и лечебного учреждения, необходимость многократного посещения боль­ницы, нерегулярные поставки вакцин. Но не следует сбрасывать со счетов и возмож­ности самих врачей. Зачастую низкий уровень знаний педиатра о профилактике болезней, важности вакцинации, недостаток коммуникативных навыков также способствуют тому, что пациент отказывается от прививки. О роли специалистов здравоохранения в вакцинопрофилактике инфек­ ционных заболеваний говорила Наталия Синчук, канд. мед. наук, доцент кафедры педиатрии № 2 ВНМУ им. Н.И. Пирогова. Она обратила внимание на наиболее распространенные мифы, связанные с вакцинацией, дала практические рекомен­ дации по работе с родителями. Ольга Цодикова, д-р мед. наук, профессор, заведующая кафедрой педиатрии ХМАПО, посвятила свое выступление вопросам подготовки ребенка к посе­ щению детских учреждений, организации и порядка проведения профилактических прививок.

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

При солнечном ожоге кожа страдает не меньше, чем при термическом. Поэтому важно иметь под рукой средство, оказывающее комплексное действие. В арсенале аптек есть препарат, который не только ускоряет процесс заживления, но и уменьшает симптомы воспаления (боль, покраснение), а также предотвращает развитие возможной инфекции

Цілюща сила срібла від опіків та ран

Аргосульфан —

целебная сила серебра против ожогов Многие годы для лечения ожогов врачами-комбустиологами — специа­листами в сфере лечения ожогов — применяется крем АРГОСУЛЬФАН («Ельфа», Польша). Препарат содержит в своем составе сульфатиазол серебра. АРГОСУЛЬФАН создан на гидрофильной (то есть водной, а не жировой) основе, которая обеспечивает лучшее высвобождение активных компонентов, их равномерное проникновение в пораженную ожогом кожу, при этом увлажняя ее. Таким образом, создаются условия для ускорения заживления. Стоит отдельно отметить, что при применении крема АРГОСУЛЬФАН не пачкается одежда. АРГОСУЛЬФАН на поверхности ожога высвобождает ионы серебра, которые оказывают противовоспалительное, антисептическое и ранозаживляющее действие. Волшебные свойства серебра известны с давних времен. Основателем научного изучения механизма действия серебра является швейцарский ботаник Карл Нигели, который в 80-е годы ХIХ в. ввел понятие «олигодинамическое действие ионов серебра» (от греч. «олигос» — малый, следовый, и «динамос» — действие, то есть действие следов). Установлено, что ионы серебра имеют широкий спектр антибактериального действия — активны в отношении стафилококков, стрептококков, синегнойной палочки, кишечной палочки, воздействуют на грибы рода Candida. Ионы серебра стимулируют заживление ожогов и ран благодаря противовоспалительному свойству и прямому действию на пролиферацию кератино­цитов, а также функциональную активность фибробластов грануляционной ткани. Ионы серебра на поверхности раны повышают содержание кальция, который способствует ускорению эпителизации, при этом предотвращают развитие патологических гипергрануляций и обеспечивают косметически выгодное заживление. Также ионы серебра обладают анальгезирующим свойством. Поэтому АРГОСУЛЬФАН уменьшает проявления воспаления (боль, покраснение кожи), ускоряет заживление, а также предотвращает развитие возможной инфекции. Безопасность АРГОСУЛЬФАНА подтверждена исследо­ваниями. Его можно применять у детей с 2-месячного возраста. АРГОСУЛЬФАН показан для лечения ожогов всех степеней тяжести и разного происхождения (солнечных, термических), а также бытовых травм (порезы, ссадины) и гнойных ран. Наслаждайтесь летом, отдыхом и солнцем, но если избежать сол­ нечного ожога не удалось, воспользуйтесь кремом АРГОСУЛЬФАН

Дозволений дітям з 2 місяців Не забруднює одяг Інформація про лікарський засіб. Інформація для використання у професійній діяльності медичними та фармацевтичними працівниками. Повна інформація міститься в інструкції для медичного застосування препарату. Виробник. Фармзавод Єльфа А.Т., Польща. Р.П. № UA/1031/01/01 від 02.06.2009. Категорія відпуску. Без рецепта. Склад: 1 г препарату містить сульфатіазолу срібла 20 мг. Крем по 15 г і 40 г у тубах. Фармакотерапевтична група. Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. Сульфаніламіди. Код АТС: D06В А02. Показання. Опіки всіх ступенів і різного походження (термічні, сонячні, хімічні, електричним струмом, променеві). Гнійні рани, побутові травми (порізи, садна). Пролежні, трофічні виразки гомілок різного ґенезу. Інфіковані дерматити, ускладнене імпетиго, мікробна екзема, стрепто- та стафілодермія. Протипоказання. Підвищена чутливість до сульфаніламідів. Вроджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Діти до 2-х місяців життя. Період годування груддю. * Інструкція для медичного застосування препарату Аргосульфан; Присяжнюк Ю. Досвід застосування крему Аргосульфан в хірургічній практиці // Ліки України. — 2003, № 6: 40-4.

Представництво в Україні: 03040, Україна, Київ, вул. Васильківська, 1, офіс 207 Тел./факс: 0 (44) 461-91-96

Представництво в Україні: 03040, м. Київ, вул. Васильківська, 1, офіс 207. Тел./факс: (044) 461-91-96

наука

30 новини

Знання для діла У Львові відбулася VIII Науково-практична конференція «Актуальні питання фармацевтичної допомоги та фармакоекономічної оцінки в Україні». Організаторами заходу виступили кафедра організації і економіки фармації та технології ліків факультету післядипломної освіти ЛНМУ ім. Данила Галицького, Галицька фармацевтична асоціація та Українське відділення Міжнародного товариства фармакоекономічних досліджень USPOR. Такі конференції-семінари є вагомою складовою системи неперервної професійної освіти провізорів. Позитивно, що цей захід проведено за участю провідних фахівців Галицької фармацевтичної асоціації, яка об’єднує провізорів і фармацевтів Львівщини

У своєму виступі, присвяче­ ному актуальним проблемам фармацевтичної служби Львівщини, Неля Бик — виконавчий директор Галицької фармацевтичної асо­ ціації, голов­ний спеціаліст із питань фармації при ГУОЗ Львівської облдержадмініст­рації, завідувач ДКП «Аптека № 1» (м. Львів) — деталь­ но розглянула перші результати впровадження пілотного проекту з відшкодування вартості препаратів (реімбурсації) для лікування гіпертонії у Львівській області. Зокрема, доповідач зазначила, що у проекті бере участь майже третина аптечних закладів Львівщини: 266 аптек комунальної та приватної форми власності. Торік держава на реалізацію проекту виділила області 2 млн грн, з яких використали лише 84 тис., а цьогоріч — уже 9 млн грн, з яких наразі освоєно 95 тис. Загалом з аптек Львівщини за рецептами лікарів зі знижкою відпускаються 178 найменувань антигіпертензивних препаратів. Запровадження такого підходу у фінансуванні ліків для амбулаторних хворих на гіпертонію, яких на Львівщині налічується близько 700 тис., має вагоме соціальне й медичне значення, бо належне лікування гіпер­ тонії сприятиме у перспективі зменшенню інсультів та інфарктів. Неля Бик розповіла, як долучитися до проекту новій аптеці, а також предста­ вила і прокоментувала алгоритм дії працівника першого столу при відпуску анти­ гіпертензивних препаратів. На один рецепт, який відшкодовується, відпускається один лікарський засіб (ЛЗ) за міжнародною непатентованою назвою залежно від місячної потреби. Провізор повинен запропонувати

Виступає Борис Парновський

відвідувачеві ліки за діючою речовиною від дешевшого до більш вартісного засобу. Хворий має обрати медикаменти сам. Проте, на думку допові­дача, остаточний вибір не можна залишати за пацієнтом: лише провізор як компетентний фахівець здатен порекомендувати справді якісний, без­печний та ефективний ЛЗ. Пілотний проект із відшкодування препаратів для лікування гіпертонії не буде разовою акцією. Він продемонстрував позитивні результати — смертність від серцево-судинних захворювань починає зменшуватися. На черзі аналогічний проект щодо реімбурсації препаратів інсуліну для хворих на цукровий діабет. Виступ Нелі Бик доповнила заступник завідувача ДКП «Аптека № 1» (м. Львів) Галина Сосновська, яка ознайомила

Пілотний проект із відшкодування препаратів для лікування гіпертонії не буде разовою акцією

учас­ників конференції з актуальною нормативно-правовою базою відпуску ЛЗ, які містять контрольовані речовини. Доповідач відзначила позитивний досвід співпраці викладачів кафедри ОЕФ і Галицької фармацевтичної асоціації, зокрема під час роботи над виданням методичних

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

Неля Бик

Ольга Заліська

Масло витаминизированное СУЛЬСЕНА®

рекомендацій «Відпуск комбінованих лікарських засобів, що містять для укрепления корней и стимулирования контрольовані речовини» (автори: доцент О.Б. Блавацька, Н.В. Бик, роста волос — это ценный и изысканный купаж Г.О. Сосновська, І.Г. Худзік) — посібника, який дійсно використо­ оливкового, норкового и касторового масел, вується у практиці аптек Львівщини. Доповідь директора-завідувача ТОВ «Аптека № 44» (м. Львів) Івана эфирных масел лаванды и герани, флюидных Худзіка «Асортиментна політика аптеки як ключовий фактор у конкуэкстрактов плодов облепихи, цветов ромашки рентному фармацевтичному середовищі» викликала жвавий інтерес и плодов перца красного горького. у слухачів, а представники вищої школи навіть попросили дозволу Восстанавливает жизнедеятельность волосяных використовувати деякі аспекти у своїх лекціях для слухачів курсів підвищення кваліфікації. У фармації відбулася підміна понять: «реалізація», фолликул, повышает тонус корневого аппарата «відпуск» ЛЗ на «торгівлю». І знайшлися люди, які цим скористалися. волос, снижает выпадение волос, улучшает общее Як виживати в нездоровому конкурентному середовищі при недосостояние и качество волос. сконалому фармацевтичному законодавстві? Іван Худзік дав конкретні поради щодо формування асортименту для аптек-одиначок і невеликих Рекомендовано к применению: мереж на прикладі власного аптечного закладу. З огляду на те, що ап­ тека № 44 успішно працює, поради доповідача справді варті уваги. при чрезмерной неконтролируемой Провізор клінічної міської лікарні швидкої допомоги м. Львова потере волос; Наталія Капустяк розповіла про фармацевтичну складову форпри низкой репродуктивной функции мулярного забезпечення у лікарняно-профілактичних закладах, ® Масло витаминизированное СУЛЬСЕНА для укрепления корней волосяных фолликул; а директор-завідувач КП ЛОР «Лікарняна аптека № 341» Сергій и стимулирования – это ценный и иизысканный Дубецький представив проблемні аспекти забезпечення екстемпо- роста волос для восстановления увеличениякупаж густоты рального виготовлення ліків і наголосив, щооливкового, саме мистецтво норкового індииволосяного касторового масел, эфирных масел лаванды покрова; відуального приготування лікарської форми в аптеці свідчить про її и герани, флюидных экстрактов плодов облепихи, для продления периода цветов ромашки и належність до галузі охорони здоров’я, а не до торгівлі. плодов перца красного горького. активного роста волос (анагена); Виготовленню екстемпоральних ліків для дітей була присвячена Восстанавливает волосяных фолликул, повышает для ускорения роста волос. доповідь Юлії Качерай, канд. фарм. наук, старшого викладача кафедрижизнедеятельность ОЕФ та технології ліків. тонус корневого аппарата волос, снижает выпадение волос, улучшает Про європейський досвід і перспективи України в контексті викоЭксклюзивность: общее состояние и качество волос. ристання фармакоекономічної оцінки у системі відшкодування вартості Масло СУЛЬСЕНА® — это богатый, уникальный ліків розповіла Ольга Заліська, завідувач кафедри організації і еконоРекомендовано к применению: и неординарный по составу стимулирующий міки фармації та технології ліків, д-р фарм. наук, професор. Країни ЄС • Приначрезмерной потере волос. мають більш як 20-річний досвід компенсації витрат ліки, зокрема неконтролируемой коктейль из природных компонентов, Німеччина, та використання референтного ціноутворення. Вартість • При низкой репродуктивной функции волосяных фолликул. который максимально сбалансирован генеричних препаратів знизилася в цій країні у середньому на 30%.

• Для восстановления ипо витаминам увеличения густоты волосяного покрова. А, D, E, F, β-каротину, питательным, Триває процес упровадження наукових підходів з оцінки медичних восстанавливающим и биологически • Для продления периода активного роста волос (анагена). технологій (англ. НТА), створена європейська комісія, яка надає рекоактивным веществам. мендації для обґрунтованого вибору препаратів, які відшкодовуються.

• Для ускорения роста волос. Для інформаційного забезпечення провізорів із питань фармакоекономіки працює сайт Українського відділення Міжнародного товариства Эксклюзивность: Масло СУЛЬСЕНА® — это гарантированный фармако­економічних досліджень USPOR (www.uspor.org.ua). ® результат* борьбе с неконтролируемым Масло СУЛЬСЕНА богатый, вуникальный и неординарный по Борис Парновський — д-р фарм. наук, професор, фундатор кафедри – это выпадением и профилактике організації і економіки фармації та технології ліків — у доповіді «Фарсоставу стимулирующий коктейль из волос природных компонентов, который мацевт як спеціаліст охорони здоров’я» розглянув низку актуальних раннего облысения. максимально сбалансирован по витаминам А , D , Е , F, β-каротину, напрямів медичної практики України, що мають вагому фармацевтичну питательным, восстанавливающим и биологически активным веществам. складову, зокрема морально-етичні засади діяльності провізора. регулярном применении согласно Конференція завершилася цікавою й пізнавальною Маслоекскурсією СУЛЬСЕНА® – *при это гарантированный результат* рекомендациям. до Львівської аптеки-музею «Під чорним орлом», куди люб’язно запров борьбе с неконтролируемым выпадением волос и Заключение государственной сила провізорів її завідувач Любов Роздобудько. профилактике раннего облысения. санитарно-эпидемиологической Лариса Дедишина экспертизы МЗ Украины www.amalgamalux.com * при регулярном применении согласно рекомендациям № 05.03.02–04/99712 от 11.10.2012.

Фармацевт Практик 6_2013 www.fp.com.ua

наука

32 новини

«60 + КАРДІО»:

головне — профілактика Перед сучасною медициною постає актуальна проблема — продовження тривалості та підвищення якості життя. Експерти широко обговорюють питання активного довголіття, важливою складовою якого є профілактика серцево-судинних захворювань

Високий рівень смертності від серцевосудинних захворювань — одна з базових проблем в Україні. Її можна й потрібно вирішувати навіть у важких фінансових умовах, в яких опинилася більшість пенсіонерів. Найважливішими факторами є профілактика серцево-судинних захворювань і корекція засобу життя людей похилого віку. На жаль, українські громадяни мало обізнані щодо можливості захисту власного здоров’я. Просвітницьку місію серед людей старшого віку взяла на себе Всеукраїнська соціальна ініціатива «60 + КАРДІО», створена у вересні 2012 р. Асоціацією превентивної та антиейджинг медицини за підтримки компанії «Сандоз». У рамках соціальної ініціативи 15 травня 2013 р. у Києві в парку ім. Т. Шевченка було організовано «діагнос-

тичну лабораторію», де всі бажаючі громадяни передпенсійного і старшого віку могли пройти діагностику за модифікованою шкалою SCORE (систематичної оцінки коронарного ризику). Черга охочих пройти обстеження засвідчила високу потребу суспільства в такій соціальнопросвітницькій діяльності. Діагностика за шкалою SCORE не тільки прогнозує ризики, пов’язані із захворюваннями серцево-судинної системи, але й дозволяє намітити конкретні шляхи щодо поліпшення ситуації та збільшення тривалості життя. У кожному конкретному випадку використання шкали SCORE у людини підвищується мотивація для корекції негативних факторів, що, зрештою, зумовлює зниження серцево-судинних ризиків. Ця шкала розрахована на більшість населення. Виняток

становлять хворі з діагностованою ІХС, хворі на ЦД та особи, які мають надзвичайно високий рівень індивідуальних факторів ризику. «Наше завдання — прищепити українським громадянам європейський підхід до збереження власного здоров’я, — сказала Ольга Барна, д-р мед. наук, професор, го­ лова Асоціації превентивної та антиейджинг медицини. — Вже понад рік ми працюємо в цьому напрямку в шести регіонах України і добре усвідомлюємо: це лише початок. Соціальний проект «60 + КАРДІО» покликаний допомогти людям зрозуміти, що їм необхідно робити, аби жити не просто довго, але й повноцінно. Лікарі та активісти нашого руху будуть поширювати знання щодо профілактичних заходів, які забезпечують довге й активне довголіття українців».

Подарите детям надежду!

Благодаря всеукраинской социальной инициативе «SAMSUNG. Надія для дітей» было собрано 1 601 492 грн на приобретение современного медицинского оборудования для лечения онкобольных детей Здоровье — эликсир жизни, богатство, которое невозможно купить, но так легко потерять. Это хорошо понимают в Samsung Electronics. Являясь социально ответственной, компания уже многие годы реализует программу SAMSUNG Hope for Children. Ее глобальная цель — привлечь внимание общественности к проблемам образования и здоровья подрастающего поко­ления. В настоящее время эта программа реализуется в 140 странах мира. В Украине программа «SAMSUNG. Надія для дітей» проводится уже третий год. В нашей стране она направлена на повышение эффективности диагностики и лечения онкобольных детей. «Помощь — это больше, чем слова», — считают в компании. Поэтому Samsung Electronics при поддержке 10 торговых сетей — «Фокстрот. Техника для дома», COMFY, «Эльдорадо», «АЛЛО», «Мобилочка», Protoria, MOYO, «Вухо.Ком», Ringoo и «Територія твоєї техніки» — провела специальную акцию, в которой приняли участие 2100 магазинов. Все желающие, купившие технику Samsung, заполняли специальные ваучеры в магазине. За каждый заполненный ваучер компания перечисляла по 4 грн в украинские фонды борьбы с раком. Призыв поддержать больных детей нашел отклик в сердцах 400 374 человек. На собранные деньги будет приобретено современное оборудование для онкологи­ческих центров в Житомире, Николаеве, Луганске и Киеве.

«Мы очень рады, что такие проекты существуют, — говорит Сергей Павлик, канд. мед. наук, заведующий отделением детской онкологии Национального института рака Украины.— Ведь современный уровень развития медицины позволяет диагностировать болезнь на ранних стадиях, что в 75% случаев приводит к излечению онкологического заболевания у детей. К сожалению, в Украине эти показатели значительно ниже — 55–60%. Но благодаря таким инициативам в онкоцентрах появляется новое оборудо­вание — и сотни детей получают шанс на выздоровление». Проект уже третий год объединяет не только компанию, ее покупателей и партнеров, но и украинских звезд шоубизнеса, спортсменов, общественных деятелей и работников культуры. Сергей Бубка, Наталья Заболотная, Яна Шемякина, Катя Осадчая, Олег Михайлюта (Фагот) и другие известные люди присоединились к проекту и поддержали маленьких пациентов, подарив им лучик надежды. Также в этом году был снят мультипликационный фильм «Крила надії», в озвучивании которого приняли участие телеведущая Алла Мазур, дизайнер Андре Тан и четырехлетняя пациентка онкологического отделения Софийка Гопанюк.

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

жизнь

35

Откровенно

о похудении На вопрос, можно ли похудеть, сразу готов ответ: «Можно». Но что же происходит в процессе похудения с человеческим организмом? И как различные «чудодейственные» диеты влияют на его состояние?

Зачем худеть? Эпидемия ожирения захлестнула современное общество, поскольку человеческий геном не успевает приспособиться к его стремительным переменам. В давние времена люди жили впро­голодь, много двигались, поэтому выживали те, кто cмог накопить достаточные жировые запасы. Сегодня рацион питания и условия жизни кардинально изменились, а наши гены работают по ста­ринке, продолжая заботливо накапливать запасы на случай наступления голода. Для большинства стран мира проблема голода ушла в прошлое, зато стало актуальным ожирение, приводящее к целому ряду заболеваний. Увеличение массы жировой ткани ассоциировано с возникновением инсулинорезистентности, гипергликемии, дислипидемии, нарушением коагуляции, активацией воспаления, чревато развитием сахарного диабета и сердечнососудистых осложнений. Поэтому в современном обществе воцарился культ стройности и объявлена война жиру. Познакомимся поближе с этим «врагом современного человечества».

Жир как орган Жировые клетки (адипоциты) формируются во время внутриутробного развития. У новорожденного 8% веса тела составляет бурая жировая ткань, главная функция которой — термо­регуляция, а не накопление энергии. В течение первого года жизни большая часть бурого жира превращается в энергоемкую белую жировую ткань, клетки которой могут делиться до периода полового созре­вания. Количество адипоцитов, сформировавшееся до под­ росткового возраста, остается постоянным на протя­жении всей жизни, несмотря на значительные колебания массы тела. При ее повышении жировые клетки просто увеличиваются в размерах, накапливая внутри большее количество жира и расставаясь с ним

Фармацевт Практик 6_2013 www.fp.com.ua

очень неохотно. Поэтому липосакция не поможет решить проблему ожирения. Адипоциты крайне необходимы человеку. Жировая ткань — это важный орган, который вовлечен в координацию многих биологических процессов, включая метаболизм энергии, нейроэндокринные и иммунные процессы. Здесь синтезируется большое количество биологически активных пептидов, из которых наиболее изучены лептин, адипонектин и висфатин. Количество жира играет роль физиологического сигнала о достаточности энергетических ресурсов организма для выполнения репродуктивной функции. Девочкам необходимо накопить определенное количество жира, прежде чем начнется половое созревание, а в дальнейшем при критическом снижении веса прекращаются овуляции и менструации. У мальчиков на­оборот — избыток веса приводит к задержке полового созревания из-за повышенного уровня лептина и эстрогенов. У взрослых мужчин увеличение продукции лептина может подавлять выработку тесто­стерона и тем самым снижать репродуктивные функции. Молекулы прожорливости Уровень лептина возрастает прямо пропорционально коли­ честву жира в организме. Этот гормон подавляет аппетит, оказывая анорексигенное действие на гипоталамус, блокируя синтез и высвобождение нейропептида Y. Если лептин не вырабатывается, человек испытывает неутолимое чувство голода — так бывает при определенных генетических аномалиях. Недостаточность лептина лежит в основе метаболических и нейроэндокринных нарушений, что приводит к развитию тяжелой формы ожирения и инсулиннезависимого сахарного диабета. Значит, принимая лептин, можно избавиться от голода, и прощай, жир? Однако не все так просто. Нарушив гормональный баланс, можно выработать устойчивость организма к лептину. Высокий уровень этого гормона подавляет секрецию инсулина, вызывает резистентность ткани к его воздействию, нивелирует действие инсулина на клетки печени, создает высокую вероятность тромбоза, стимулирует тромбообразование, отрицательно влияет на эластичность артерий и повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Почему не помогают диеты? Если липосакция и подавляющие аппетит препараты неэффективны, может, помогут диеты? Организм воспринимает

наука

36 a

posse ad esse

диету как экстремальную ситуацию и после ее окончания стре­ мится восполнить утраченное как можно быстрее. Поэтому возвра­ щаясь к привычным нормам питания, человек резко поправляется. При этом запасы организм восполняет с лихвой, как бы извиняясь: «Недоглядел, сейчас все быстро поправим, чтобы в следующий раз быть во всеоружии. Плохие времена могут наступить опять, поэтому сделаю-ка я побольше запасов на будущее». Таким образом, диеты подобны маятнику с увеличива­ющейся амплитудой движения. Чем больше накапливаются жировые запасы, тем интенсивнее работают механизмы эффективности их использования и пополнения. Главное правило любого похудения — размеренность и постоянство. Нельзя верить диетам, обещающим похудеть «быстро и навсегда». Худеть надо постепенно и медленно, не нанося ущерба здоровью. Резкая потеря веса — это признак неблагополучия, которому гипоталамус будет активно сопротивляться. Если человек покушается на свой жировой резерв, на полную мощность включаются защитные механизмы максимальной эффективности использования питательных веществ и увеличения резерва. Вначале голодовки человек худеет, затем этот процесс приостанавливается, поскольку организм учится более эффективно использовать изменившиеся поступающие дозы пищи. Если попытаться есть еще меньше, появится постоянное чувство голода и испортится настрое­ние, поскольку если нет еды, ни о каком благополучии говорить не приходится. Два способа обмануть гипоталамус Собственный организм всеми силами сопротивляется осуще­ ствлению мечты о похудении, при этом главный «штрейкбрехер» засел непосредственно в мозге — это гипоталамус. Чтобы похудеть, его необходимо обмануть. Не слишком благородная цель, учитывая, что эта часть головного мозга верой и правдой служит человеку, оберегая его благополучие. В гипоталамусе находятся центры жажды и голода, а также регуляторы эмоций и поведения. Именно здесь осуществляется контроль за количеством потреб­ляемой пищи и массой тела. Гипоталамус следит за гомеостатическими показателями организма, изменение которых является тревожным сигналом о нарушении регуляции метаболических процессов. Чувство сытости — один из главных факторов благополучия. Оно вызывает повышение уровня дофамина, эндорфина и прочих гормонов «счастья». Обмануть гипоталамус можно двумя способами: не снижая потребление калорий, резко повысить метаболические затраты или в корне изменить пищевые привычки и образ жизни. И тот, и другой следует внедрять планомерно и постепенно, помня о том, что возврат к прежней жизни невозможен. Попасть в жировые кладовые человеческого организма не так уж просто. Законов физики, логики и здравого смысла еще никто не отменял: пищевые потребности должны соответствовать метаболическим затратам, а те, в свою очередь, превышать уровень потребления питательных веществ. Все же обходные пути вредны для здоровья. Похудение любой ценой Мозг не работает с абстрактными мотивациями. Желание похудеть, чтобы быть красивой и иметь возможность носить прошлогоднюю одежду, для него ровным счетом ничего не значит. А вот мотивация «мне нужно похудеть, чтобы сняться в голливудском фильме и заработать 20 млн долларов» — совершенно конкретная цель, которая может возыметь должный эффект. Для достижения подобных целей не гнушаются никакими средствами, в том числе диетическими препаратами амфетаминовой природы. Это пятый по количеству продаж класс лекарственных средств для снижения апетита, которые вызывают наркотическую зависимость и такие побочные эффекты, как головная боль, тревога, депрессия, мысли о суициде, нарушение сердечного ритма и инфаркт. Злоупо­ требление радикальными диетами и препаратами, уменьшающими

чувство голода, приводит к нарушениям метаболизма и пищевого поведения, проявляющимся в форме анорексии, булимии и других психосоматических расстройств. Береги вес смолоду Несмотря на банальность решения, физическая активность действительно способствует похудению, однако не стоит рассчитывать на мгновенный результат. Максимум жира, который можно потерять за неделю, составляет 1 кг, так как печень просто не в состоянии метаболизировать большее его количество за 7 дней. Любая программа похудения должна длиться минимум 16 недель, а первые реальные «спортивные достижения» появляются спустя год. При этом очень важны постоянство и интенсивность занятий, поскольку к нагрузкам низкой интенсивности система быстро приспосабливается. Для поддержания эффективности тренировки на прежнем уровне необходимо постоянно повышать ее продолжительность. Действенным способом похудения считается размеренный бег, чередующийся с максимальным ускорением вплоть до предельных возможностей организма. Для этого нужно быть здоровым человеком и учитывать свой возраст. Одним из показателей хорошего здоровья является постоянный вес, однако между 20 и 60 годами он может возрасти на 12%, что считается вполне нормальным. С возрастом уменьшается лабильность организма, норма реакции становится ниже практически для любого процесса. Кроме того, в стремлении похудеть зачастую не учитывают особенности конституции, проявляющиеся на всех уровнях организма. Если человек хорошо себя чувствует, и его вес остается стабильным на протяжении долгого времени, то худеть ни в коем случае нельзя! К тому же большое значение имеет индивидуальная микрофлора каждого человека, так как именно бак­терии перерабатывают большую часть пищи. Ну и наконец, нельзя не упомянуть о сбалансированном питании, но это уже совсем другая история...

Чудес не бывает: для похудения необходимо, чтобы метаболические затраты превышали уровень поступления питательных веществ. Попросту говоря, меньше есть и больше двигаться. При этом нужно учитывать индивидуальные особенности конституции и возрастные изменения. Быстрых и безопасных методов похудения не бывает. Обходные пути приводят к таким плачевным результатам, как нарушение метаболизма, расстройство пищевого поведения, и способны нанести серьезный ущерб здоровью. Ступив на тропу похудения, необходимо навсегда отказаться от старых привычек и осознать, что возврат к прежней жизни невозможен.

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 4_2013

Рубрику «Знаете ли вы?» ведет компания «Актавис»

37

Счастье — в движении У французов есть выражение «аvoir de la veine», что означает «обладать удачей», а дословно переводится как «иметь вены». Такая идиома не покажется странной людям с нарушениями венозного кровообращения. Это проблема миллионов людей — около 30% женщин и 20% мужчин в Украине стра­ дают варикозным расширением вен. Нет движения — не нужен мозг?! Даниэл Уолперт называет себя шови­ нистом движений, утверждая, что движение — самая важная функция мозга. Американский нейро­биолог глубоко убежден, что мозг развился только для того, чтобы делать сложные движения, и нет никаких других причин содержать такой энергозатратный орган. Движение — единственный способ, который есть у человека, чтобы оказывать влияние на окружающую среду. Не только перемещение и непосредственное механическое воздействие, но и практически все физиологические процессы в организме, включая речь, опосредованы сокращениями мышц. Двигательная система должна сокращать 600 мышц в определенной последовательности для выполнения разных задач. В этой связи сенсорные и познавательные процессы нужны только для того, чтобы осуществлять или сдерживать движения. Поэтому если мы перестанем двигаться, такая роскошь, как мозг, может больше не понадобиться. Движение и вены Итак, человек генетически запрограммирован вести активный образ жизни. Максимальную силу его мускулатура набирает к 30 годам, оставаясь такой лет до 40–50, а затем мышцы постепенно слабеют, особенно после 70 лет. На нижние конечности приходится около 50% мышечной массы, что связано с их опорной ролью в процессе прямохождения и удержания тела в вертикальном положении. При интенсивной физической нагрузке образуются новые капилляры, а при пониженной — человека поражает «мышечный голод». В расслабленной мышце значительная часть капилляров закрыта. При сокращении они раскрываются, и количество крови, притекающей к мышце, увеличивается в десятки раз. В венах содержится 80% крови, которая собирается из капилляров. Стенки у вен гораздо тоньше, чем у артерий, и содержат

внутри клапаны, которые при наполнении закрывают венозной крови путь назад. Держать нужный курс помогают мышцы скелетной мускулатуры: сокращаясь при работе, они «выдавливают» кровь по направлению к сердцу. Однако в результате застоя и нарушения кровообращения происходит варикозное расширение вен нижних конечностей. Женщины особенно чувствительны к данной проблеме, поскольку вздувшиеся вены уродуют одну из самых привлекательных час­ тей женского тела. Венозная недостаточность не только неэстетична, но и порождает повышенную усталость, тяжесть в ногах и отечность. К опасным осложнениям нарушения венозного кровообращения относятся флебиты, тромбофлебиты, перифлебиты и трофические язвы. Венотоники и ангиопротекторы — это препараты, позволяющие укрепить и восстановить сосудистую стенку. К таким фармакологическим средствам относится Троксевазин®, который не только устраняет отечность и болевые ощущения, но и укрепляет сосудистую стенку, стимулирует микроциркуляцию и избавляет от трофических нарушений, нормализует крово­обращение ног. Троксевазин® за работой За счет точечного воздействия на мелкие капилляры Троксевазин® обладает венотоническим, капилляротони­ческим, антиэкссудативным, антиагрегантным и гемо­статическим действием. Повышение тонуса мышечного каркаса сосудистой стенки улучшает уровень сопротивляемости вены обратному току крови. Препарат оказывает противо­ отечное и противо­ воспалительное действие местного и общего характера на около­венозную ткань. За счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия, уменьшаются поры между эндотелиальными клетками. Таким образом, снижается экссудация жидкой

Гель и капсулы Троксевазин® — двойной эффект, двойная выгода! Фармацевт Практик 4_2013 www.fp.com.ua

части плазмы и снимается отечность. Ингибирование окислительных процессов или реакций в пораженных участках позволяет сократить риск развития трофической язвы. Троксевазин® широко применяют при варикозном расширении вен, ангиопа­тиях, сосу­дистых спазмах и при нарушении крово­ обращения после травм. При хронической венозной недостаточности Троксевазин® уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств и варикозных язв. Действующее вещество снижает агрегацию тромбоцитов, уменьшает ломкость капилляров и проницаемость стенок венозных сосудов, ускоряет отток крови и лимфы. Троксевазин® — эффективное лекарственное средство в форме капсул и геля, применяемое для профилактики и лечения всех видов хронической венозной недостаточности. Комбинированный прием геля и капсул Троксевазина усиливает терапевтический эффект и сокращает сроки лечения. Знаете ли вы?

• Наглядным примером того, что мозг нужен только для движения, является морской шприц. В начале развития этот моллюск плавает в океане, но как только прикреп­ляется к камню и переходит к неподвиж­ному образу жизни, первое, что он делает, — переваривает свой мозг и нервную систему как пищу.

• Во время длительного космического полета организм человека, не получая сигналов об активности мышц, теряет до 2% костной массы в месяц.

• В квадратном сантиметре мышц расположено до 500 капилляров. Общая их длина в теле человека — 100 тыс. км. Если их вытянуть вдоль экватора, то можно обмотать земной шар 2,5 раза.

Лекарственное средство. Препарат имеет побочные реакции, противопоказания и особенные предостережения. Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом и обязательно ознакомьтесь с инструкцией. Информация для специалистов в сфере здравоохранения. Полная информация по применению препарата содержится в инструкции. Р.С. МЗ Украины № UA/3368/01/01 от 22.06.2010, № UA/3368/02/01 от 09.06.2010.

наука

38 a

posse ad esse

В поисках информации:

vita brevis, judicium difficile Каждому медицинскому работнику (будь то врач, фармацевт или медицинская сестра) требуется постоянный доступ к различной справочной информации, которая весьма актуальна при выполнении его профессиональных обязанностей. В ведущих лабораториях мира ведется разработка новых лекарственных субстанций. Создаются новые методы диагностики и лечения заболеваний. Для того чтобы держать руку на пульсе, необходимо проходить курсы повышения квалификации, участвовать в тренингах, конференциях и семинарах, читать специализированную прессу и, конечно же, пользоваться различными справочниками По страницам истории Наибольшей известностью во все времена пользовались «Афоризмы» Гиппократа, представляющие собой компендиум античной медицины (лат. сompendium — сокращение, сбережение, прямой путь). Латинский перевод первого афоризма этого знаменитого труда часто цитируется и современными эскулапами «Vita brevis, ars vero longa, occasio autem praeceps, experientia fallax, judicium difficile» («Жизнь коротка, путь искусства долог, удобный случай шаток, опыт обманчив, суждение трудно»). Самая большая медицинская энцикло­ педия древних египтян, содержащая обширный список болезней, их симп­томов, видов диагностики и методов лечения, известна под названием «Папирус Эберса» (по имени немецкого романиста и египто­лога Георга Эберса, занимавшегося изучением находки, обнаруженной в 1872 г.). Эти труды были написаны в XVI в. до н.э. во времена

правления фараона Яхмоса I. Папирус Эберса представляет собой 108 склеенных листов и имеет длину 20,5 м. В «Книге приготовления лекарств для всех частей тела» приведены более 900 рецептов для лечения различных заболеваний. Наряду с магическими формулами, которые должны были содействовать успеху врачевания, в ней содержатся ценные научно-медицинские рекомендации. Надо сказать, что врачи древности уделяли большое внимание инструментарию, в частности, основоположник медицинской системы Индии Сушрута (VI в. до н. э.) в «Компендиуме Cyшpyты» описал более 100 различных медицинских инструментов. Как известно, в Средние века книга была авторитетным справочником как в исламском мире, так и в Европе. Трактат «Камил-ус-Санаах», написанный иракским врачом Хали Аббасом в Х в. и изданный в Италии в 1492 г., известен европейцам как медицинский компен­диум Liber regius («Королевская книга»).

С XII по XVII в. врачи многих стран Востока и Запада изучали азы профессии по «Канону врачебной науки» — одной из наиболее знаменитых книг в истории медицины. Этот пятитомный труд, написанный выдающимся арабским ученым, философом и врачом Авиценной в 1012–1023 гг., охватывает вопросы анатомии, физио­логии, патологии, терапии, фармации и др. Первая книга посвящена теории медицины и со­стоит из четырех больших разделов: введение, анатомия и физиология; при­чины болезней; симптомы болезней; общие принципы лечения. Одна из ее частей «О сохранении здоровья» признана крупнейшим гигиеническим компендиумом древности. В целом, в «Каноне…» упоминается порядка 800 средств растительного и животного происхождения с указанием их действия, правил сбора, хранения и применения. А вот созданный в 1247 г. Сун-Цы компендиум «Си Юань-лу» обобщил знания и представления древних китайцев в об-

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

a posse ad esse ласти судебной медицины, права и стал, по существу, первым в мировой литературе руководством по судебной медицине. Однако более известным является другой китайский труд — «Бэньцао ганму», написанный китайским ученым Ли Ши Цзенем и известный также как «Компендиум лекарственных веществ» (1578 г.). Около 30 лет Ли Ши Цзень исследовал 800 древних медицинских текстов, ис­правляя в них допущенные авторами ошибки, а также объездил весь Китай, собирая и изучая известные и новые лекарственные растения. Он трижды переписывал свой «Компендиум…», который стал самым полным справочником того времени по лекарственным растениям. «Бэньцао ганму» содержит описания 1074 растительных, 443 животных, 217 минеральных средств и около 12 тыс. рецептов, собранных на страницах 52 томов. В конце XVII в. эта работа появилась в Европе. С тех пор «Компендиум…» расширялся и уточнялся фармакологами, ботаниками, зоологами и естествоиспытателями многих стран, он частично переведен на многие языки, в том числе на английский, французский, немецкий и русский.

39

В ногу со временем В настоящее время наши возможности относительно доступа к специальной информации необычайно расширились благо­даря печатным изданиям и электрон­ным ресурсам. При этом следует отметить, что различные медицинские справочники и компендиумы сегодня нужны не только специа­ листам, но и самым обычным людям. Содержащаяся в них информация помо­ гает потребителю разобраться в огромном количестве терминов, названий лекарств и симптомах заболеваний. Вполне вероятно, что в повседневной жизни можно было бы обойтись без компендиумов и справочников. Но точно так же можно обойтись без электричества, водопровода, телефона и т.д. В связи с этим возникает закономерный вопрос: зачем обходиться без того, что существенно облег­ чает нашу жизнь в целом и профессиональную деятельность в частности? Другой аспект (хотя по важности — явно первый) заключается в том, что от того, насколько специалист владеет современной медицинской информацией, зависит здо­ ровье и жизнь его пациентов. Подготовила Александра Демецкая

Думка експерта Вадим Шипулин, директор Национального музея медицины Украины, заслуженный врач Украины, д-р мед. наук, профессор: — Колоссальный объем информации — как новой, так и уже имеющейся — не в состоянии удержать в памяти никакой, даже самый совершенный человеческий мозг. Поэтому любой уважающий себя доктор высокой квалифи­ кации или фармацевт обращается к справочникам и компендиумам ежедневно и по нескольку раз. Помимо этого, иногда некоторые, казалось бы, незыблемые вещи с точки зрения повседневного потребления «вызывают в голове некоторое смущение», проще говоря, желание перепроверить себя. В связи с этим я стараюсь обращаться к справочникам, причем к более современным. Я понимаю, что ни одна наука, тем более медицина, не стоит на месте, и какие-то константы на самом деле константами не являются и изменяются с течением времени. Другое дело, что справочники и компендиумы

Фармацевт Практик 6_2013 www.fp.com.ua

предоставляют все больше информации, да и количество их самих постоянно увеличивается. В настоящее время в силу различных причин фармацевт приобрел дополнительное влияние на пациента. Поэтому от его компетентности зависит очень многое. И нужно называть вещи своими именами: по знанию реалий рынка и современных медицинских препаратов провизоры часто превосходят врачей. И если специалист стремится расти, если он хочет находиться на уровне и быть конкурентоспособным, регулярное обращение к справочной литературе было и остается незыблемым требованием. Что касается появления электронных баз данных и справочников, то, безусловно, это очень облегчает поиск инфор­ мации, однако иногда сопряжено и с определенными трудностями. Компьютер — машина, по­этому необходимую информацию сле­ дует правильно запрашивать и обрабатывать. Кроме того, старшее поколение специалистов

часто не адаптировано к работе с компьютером и сталкивается с различными техническими сложностями (компьютерные вирусы, отсутствие интернета и т.д.). По­этому без помощника эти люди фактически остаются информа­ ционно парализованными. С другой стороны, я как человек, получивший классическое образование, все-таки привык к традиционным печатным изданиям. Несмотря на то, что я достаточно опытный пользователь, хорошо владеющий современными технологиями и информационными системами поиска, ощущение сопричаст­ности с книгой позволяет чувствовать себя более раскрепощенным и быстрее находить интересу­ющую меня информацию. Как у практикующего врача у меня в кабинете находятся различные книги, прежде всего справочники и компендиумы. Я каждый день обращаюсь к ним в своей повседневной работе и стараюсь периодически их обновлять.

40 ФАРМАклас

Ще раз про контрацептивні засоби

практика

Сучасні контрацептивні препарати не тільки попереджують небажану вагітність, але й сприяють зниженню частоти виникнення гінекологічних захворювань та акушерської патології. Про раціональний підхід до вибору та призначення контрацептивних препаратів, а також про можливі побічні реакції під час їх застосування розповідає Олена Матвєєва, канд. мед. наук, директор Департаменту післяреєстраційного нагляду ДП «Державний експертний центр МОЗ України» — Олено Валеріївно, які лікарські засоби (ЛЗ) слід вважати безпечними?

— Основною умовою застосування будь-яких ліків є сприятливе співвідношення «користь/ризик». У контексті ЛЗ під ризиком слід розуміти виникнення побічних реакцій. Хибною є точка зору, що невідповідна існуючим стандартам якість ЛЗ є основною причиною розвитку небажаних наслідків лікування. У більшості випадків усе залежить від механізму дії та фармако­ логічних властивостей діючої речовини препарату, а також від особливостей відповіді організму на вве­дення ЛЗ. Тому застосування будь-яких ЛЗ разом із бажаним лікувальним ефектом пов’язане з потенційною загрозою розвитку побічних реакцій. Однак це не означає, що побічні реакції на ЛЗ виникають у кожного, хто їх використовує. Про те, які побічні реакції можуть виникнути під час застосування ЛЗ, зазначено в інст­рукціях. Тому безпечними вважаються препарати з прийнят­ними ризи­ками й під­ твердженою ефективністю.

— Наскільки безпечними вважаються протизаплідні ЛЗ?

— Контрацептивним препаратам також властиво зумовлювати виник­нення побічних реакцій. В інструкціях для медичного застосування цих ЛЗ зазначено, які саме побічні реакції можуть статися на тлі їх викорис­тання. Так, у разі прийому пероральних контрацептивів із боку цент­ ральної нервової системи (ЦНС) можуть спостеріга­тися головний біль, депресія, підвищена стомлюваність, судоми литкових м’язів, запаморочення, збудливість,

безсоння або сон­ливість тощо. Із боку серцево-судинної та кровотворної систем можуть виникнути гіпертонія, тромбофле­ біти різної локації, тромбози і тромбоемболії, підвищитися рівень тригліцеридів у плазмі крові. Із боку травного тракту та пе­чінки — нудота, блювання, шлунково-кишкові розлади, діарея, жовтяниця, захворювання печінки та жовчного міхура, тромбоз брижі товстої кишки, ураження підшлункової за­лози. Із боку сечостатевої системи — знижен­ня лібідо, порушення менструального циклу, між­менструальні кровотечі,

піхвовий кан­дидоз, аменорея, ерозія шийки матки, вульво­вагініт тощо. Більшість із зазначених вище побічних реакцій контра­ цептивів зумовлені їхніми антиестрогенним, антигонадотропним та антиандрогенним механізмами дії. У результаті здійснення в Україні моні­ торингу безпеки ЛЗ лікарі повідомляли про появу побічних реакцій на тлі застосування протизаплідних препа­ратів. Найчастіше йшлося про виник­нення реакцій гіперчутливості, що клінічно проявлялися підвищенням температури тіла, гіперемією, сльозотечею, ринітом, відчуттям свербежу шкірних покровів, висипаннями на шкірі, вузловою еритемою, кропив’янкою, ангіо­ невротичним набряком (набряк Квінке). Побічні реакції з боку ЦНС проявлялися загальмова­ністю, головним болем, запамороченням, різкою слабкістю, тремором кінцівок. Із боку шлунково-кишкового тракту виникали сухість у роті, біль в епігастрії, нудота, блювання, діарея. Побічні реакції з боку серцево-судинної системи про­ являлися підвищенням артеріального тиску, відчуттям стискання за грудиною. Також повідомлялося про зміни з боку статевої системи. Такі побічні реакції, як відчуття свербежу й печіння в піхві, гіперемія, набряк зовнішніх статевих органів і рясні виділення з піхви, виникали під час використання контрацептивів для місцевого застосу­вання. Маткові кровотечі та кров’янисті виділення з піхви з’являлися в разі прийому пероральних протизаплідних засобів. Слід зазначити, що всі побічні реакції, повідомлення про які надійшли до Департаменту післяреєстраційного нагляду Центру,

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

ФАРМАклас були передбаченими, тобто про ймовірність їх виникнення було зазначено в інструкціях для медичного застосування ЛЗ. У пере­ важній більшості випадків повідомлялося про незначні побічні реакції (85%), у 15% — про серйозні.

— Що слід враховувати лікарям при призначенні протизаплідних препаратів? Які фактори сприяють виникненню несприятливих наслідків застосування контрацептивів?

— Лікар повинен враховувати вік жінки, якій призначає препарат, анамнез і наявність шкідливих звичок. Також потрібно ретельно збирати та оцінювати інформацію щодо алергологічного статусу пацієнтки, наявності супутніх захворювань і препа­ратів, які вона приймає на момент вирі­шення питання про призначення конт­ рацептивів. Останнє має істотне значення, оскільки одночасне застосування конт­ рацептивів із певними ЛЗ може стати причиною виникнення серйозних несприят­ ливих наслідків. Яких саме комбінацій ЛЗ слід уникати, зазначено в інструкціях для їх медичного застосування. Тютюнопаління є важливим фактором ризику виникнення таких побічних ре­ акцій, як тромбофлебіти, тромбози та інші порушення з боку кровотворної системи. Відомо, що у жінок, які курять і приймають пероральні контрацептиви, збіль­шується маса циркулюючих еритроцитів. Це призводить до підвищення рівня гемоглобіну, зростання гематокриту, кількості й об’єму еритроцитів у периферичній крові, що, у свою чергу, викликає підвищення в’язкості крові, уповільнення кровотоку в судинах і підвищує небезпеку виникнення тромбів. Тому у жінок, які курять і застосовують пероральні контрацептиви, відзначають підвищений ризик розвитку гіпертензії, що на фоні куріння підвищує ризик субарахноїдальних крововиливів. Особливо небезпечним є вплив куріння у жінок після 35 років, тим більше, якщо в анамнезі є варикозне розширення судин. Лікар повинен зважити на наявність цих факторів ризику й вибрати препарат, який є найбільш безпечним. Існують ситуації, коли під час застосу­ вання контрацептивів виникає необхідність у тривалій іммобілізації чи проведенні оперативних втручань. У такому разі лікарю варто прийняти зважене рішення щодо доцільності подальшого застосу­ вання препарату чи його відміни. Деякі хвороби та стани, діагностовані у жінок, які використовують контрацептиви, також слід розцінювати як фактори ризику. Окремі з них сприяють виникненню побічних реакцій на ці препарати. Під час деяких захворювань застосування контрацептивів погіршує їх перебіг або може висту­пити

в ролі тригерних факторів. Так, у жінок, які приймають гормональні контрацеп­тиви, частота гіпертензії є у 3–6 разів вищою, ніж у тих, які їх не застосовують. У разі використання контрацептивних засобів підвищується ризик розвитку злоякісних пухлин молочної залози. Дані історії життя пацієнтки, інформація про стан здоров’я її матері, бабусі також допоможуть лікарю визначитися з вибором протизаплідного ЛЗ.

— Чи існує проблема недостатньої ефективності пероральних контрацептивів?

— Ця проблема найчастіше зумов­ лена порушенням правил використання цих ЛЗ. Ефективність контрацепції у разі застосування пероральних контрацептивів

Основною умовою застосування будь-яких ліків є сприятливе співвідношення «користь/ризик». У контексті ЛЗ під ризиками слід розуміти виникнення побічних реакцій

знижується у випадку пропуску прийому чергової дози, а також при діареї або блюванні, що виникали в перші чотири години після прийому препарату. Дотримання ж рекомендацій щодо способу застосування та доз, зазначених в інструкції, зменшує ризики цих несприятливих наслідків.

— Що потрібно робити, якщо та тлі застосування перорального контрацептиву виникла побічна реакція? Як можна зменшити ймовірність розвитку таких негативних наслідків?

— До факторів, що зменшують побічну дію контрацептивів, слід віднести, перш за все, періодичне проведення загаль­ ного медичного та гінекологічного обстеження. Жінки із серцевою недостатністю, порушенням функції нирок, кровообігу, артеріальною гіпертензією, епі­лепсією, мігренню, серпоподібно-клітинною анемією, міомою матки, ендометріозом

Фармацевт Практик 6_2013 www.fp.com.ua

41

під час застосування контрацептивів повинні перебувати під наглядом лікаря. Жінкам віком до 18 і після 35 років рекомендовано використання 2- і 3-фазних пероральних контрацептивних препа­ ратів, що значно зменшує ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень. Якщо в період застосування контра­ цептивного препарату у жінки різко підвищився артеріальний тиск, погір­шився зір, виник сильний мігренеподібний головний біль, що посилюється, з’явилися жовтяниця, відчуття свербежу, висипання чи інші зміни з боку шкірних покровів, розпочалися епілептичні напади, існує підозра на тромбоз або інфаркт мозку чи з’явилися інші ознаки погіршення

самопочуття, слід відмінити контрацептив, надати допомогу в разі необхідності та прийняти рішення про подальше ве­ дення такої пацієнтки. Крім цього, законодавством України (наказ МОЗ України від 27.12.2006 № 898 «Про затвердження Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування») передбачено, що в разі виникнення побічних реакцій чи відсутності ефективності на тлі застосування будь-якого ЛЗ, включаючи пероральні контрацептиви, лікар, мед­сестра, фельд­ шер, акушер, провізор чи фармацевт, якому стало відомо про це, повинен запов­нити карту-повідомлення та напра­ вити її до Департаменту післяреєстраційного нагляду ДП «Державний екс­пертний центр МОЗ України». Форму карти-повідомлення можна знайти на сайті центру http://www.dec. gov.ua у розділі «Фармако­нагляд». На цій сторінці сайту також є можливість запов­ нити карту повідомлення та надіслати її в інтерактивній формі. На завершення хочу зауважити, що проблема контрацепції не об­ межується суто медичними аспектами, а характеризується складною взаємодією медичних, демографічних, соціальних, економічних і релігійних факторів. Підготував Руслан Примак

42 ФАРМАклас

Рациональное обезболивание:

эффективность или безопасность? Игорь Зупанец

практика

Боль называют «сторожевым псом», так как эта важная адаптационная реакция организма — своеобразный сигнал тревоги. Однако часто повторяющаяся или хроническая боль приводит к различным изменениям — как телесным, так и психическим

Боль — наиболее частая причина обращения пациентов к врачу. По данным метаанализа 15 исследований, распространенность хронической боли среди взрослых (не связанной с онко­ патологией) составляет 15%. Установлено, что 2/3 населения живут с болью более 5 лет и консультировались по этому по­ воду более чем у трех специалистов. Особый случай — это дети. Фармако­ эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что до 54% детей испытывают хотя бы один эпизод боли в течение 3 месяцев, у 26% она имеет повторя­ющийся или хронический характер, у 8% интенсивность болевого синдрома очень выра­ жена. Хроническая боль у детей старшего возраста нередко приводит к развитию депрессивных расстройств, негативных межличностных отношений в семье.

Снижение качества жизни при болевом синдроме наиболее значимо и намного опережает таковое при заболеваниях почек, кожи, при нарушениях зрения [5–7]. Лечение болевых синдромов подразумевает воздействие и на этиологические факторы, и на патофизиологические механизмы. Нелекарственная терапия может быть достаточно действенной. Наиболее широко используемые ме­ тоды — внимательное отношение к пациенту со стороны врача, психологическая поддержка, а также иммобилизация, массаж, акупунктура, релаксация, термолечение, физиотерапия и пр. [6]. Несмотря на эффективность немедикаментозных методов, в большинстве случаев именно медикаментозная терапия является основой достижения адекват­ ного обезболивания.

Проблема правильного, рационального использования лекарственных средств (ЛС) существует во всем мире. По данным ВОЗ, более 50% всех ЛС назначаются нерационально, а более половины пациентов неправильно принимают препараты [10]. Количество зарегистрированных боле­утоляющих ЛС, как подлежащих отпуску по рецепту, так и реализуемых без ре­цепта, огромно (более 350 торговых на­именований и свыше 1,5 тыс. различных форм анальгетиков и НПВП). Фундаментальные принципы фармако­ терапии боли (ВОЗ, 1986) включают несколько пунктов: 1. индивидуализированный подход — обез­боливающий эффект ЛС может варьировать у одного и того же пациента. В связи с этим дозы, способ

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

ФАРМАклас введения и лекарственная форма должны опреде­ляться строго индивидуально; 2. своевременность — интервал между введениями ЛС определяется в со­ответствии со степенью тяжести болевого синдрома и фармакокинетическими особенностями ЛС; 3. адекватность способа введения — предпочтение необходимо отдавать пероральному применению ЛС; 4. ступенчатая терапия боли — выбор ЛС определяется интенсивностью боли. При слабой боли выбирают средства 1-й ступени — неопиоидные анальгетики, НПВП; при умеренной боли — ЛС 2-й ступени — неопиоидный препарат (НПВП) + адъювант; в случае продолжающейся боли — слабый опиоид + неопиоидный препарат (НПВП) + адъювант; при сильной боли — ЛС 3-й ступени — сильный опиоид + неопиоидный пре­парат (НПВП) + адъювант. В качестве адъювантов ВОЗ (1986) рассматри­ вает антиконвульсанты, анксиолитики, мышечные релак­санты, нейролептики, антидепрессанты, психостимуляторы и т.п. [9, 12]. Таким образом, на первом этапе используются ненаркотические анальге­тики или НПВП: ибупрофен, ацетаминофен, ацетилсалициловая кислота, метамизол натрия. Однако специальным письмом от 08.10.1991 ВОЗ не рекомендовала применение метамизола в качестве безрецептурного жаропонижающего средства! Вместе с тем многие врачи, провизоры и пациенты продолжают широко применять метамизол натрия, что противоречит современным данным о высоком риске тяжелых осложнений и обще­ мировой тенденции по ограничению его использования. Сегодня метамизол полностью запрещен в таких странах, как США, Австралия, Италия, Мексика, Ирландия, Дания, Швеция, Норвегия, Египет, Саудовская Аравия, Кувейт. Во многих странах (Израиль, Греция, Португалия и др.) он разрешен к применению лишь в крайних случаях,

когда другие НПВП неэффективны либо их применение связано с риском развития побочных реакций. Использование метамизола в этих странах разрешено только в парентеральных формах, коротким курсом и в условиях стационара (Меморандум ВОЗ, 1995). Широкое и практически бесконт­ рольное применение метамизола как безрецептурного анальгетика привело в начале 70-х гг. к случаям смерти, связанным с побочными реакциями. Кроме того, довольно часто наблюдалось развитие агранулоцитоза и шока. При этом в большинстве случаев агранулоцитоз развивался при непродолжительном (менее 10 дней) приеме препарата! Представленные факты основаны на данных Между­народного исследования по агранулоцитозу и апластической анемии (International Agranulocytosis and Aplastic Anemia Study — IAAAS), проведенного медицинскими центрами 7 стран в 1980–1986 гг. и показавшего высокий относительный риск развития агранулоцитоза при приеме метамизола. Популяционное исследование в Нидерландах в 1987–1990 гг. также подтвердило высокий риск агранулоцитоза при применении метамизолсодер­ж ащих ЛС [4, 10, 12]. В Швеции метамизол применяли с 1934 г., а в 1974-м он был выведен из обращения из-за большого числа случаев лекарственного агранулоцитоза (1:3000). В 1995 г. метамизол был вновь зарегист­ рирован с более узкими показаниями: краткосрочно при острой умеренной или выраженной боли, возникающей при повреждении тканей (после хирургических вмешательств, при колике). Однако вскоре после этого в Швеции вновь стали регистрировать случаи агранулоци­ тоза. Особую настороженность вызывало то, что последние 6 случаев были связаны с использованием пероральных лекарственных форм (таблеток, капсул). Учитывая сроки возникновения и количество зарегистрированных реакций, возможная частота побочных реакций составила 1:1700, что значительно превысило ожидаемую, после чего продажа метамизола была прекращена (28 апреля 1999 г.).

По данным мультицентрового исследования в 7 евро­пейских странах и Израиле (2,3 млн человек, 1973 г.), было зафиксиро­ вано 590 случаев агранулоцитоза, из которых 221 (37,5%) был связан с приемом метамизола, причем у 10% заболевших имел место летальный исход [1]. В Украине некоторые ограничения, связанные с применением данного анальгетика, были введены в 2005 г. Информация о ЛС, в том числе и о проблемах безопасности метамизола натрия, не всегда доступна и недостаточно освещена в СМИ. Многие пациенты зачастую принимают ЛС неправильно. Так, например, при хронической боли принимают метамизол длительно, не обращаясь к врачу, часто не соблюдая рекомендации по дозированию. Кроме того, эти же пациенты, являясь родителями, «по традиции» продолжают применять его и для лечения детей. Но, к сожалению, до сих пор мета­ мизол и метамизолсодержащие ЛС широко используются как препараты безрецептурного отпуска. Поскольку самолечение в нашей стране традици­ онно распространено, то роль работника первого стола очень важна — правильная рекомендация может предупредить многие негативные последствия. Каждый врач, провизор, пациент имеет право выбора, основан­ного на собственном опыте и знаниях, рекоменда­ циях коллег и т.п., но при этом нужно учитывать опыт других стран и рекомендации ВОЗ. Из огромного много­ образия ненаркотических анальгетиков, НПВП в детской практике (до 12 лет) ВОЗ рекомендует только ибупрофен и парацетамол [16], которые являются также препаратами выбора для лечения распространенных форм головной боли. Список литературы находится в редакции И.А. Зупанец, д-р мед. наук, профессор, Н.П. Безуглая, канд. мед. наук, доцент, Национальный фармацевтический университет, г. Харьков

Информация для специалистов в области здравоохранения. Полная информация содержится в инструкциях для применения. Р.С. № UA/6313/02/02 от 22.06.2012, № UA/6313/02/01 от 17.03.2009, № UA/6313/01/01 от 23.06.2010, № UA/10906/01/01 от 01.09.2010.

Фармацевт Практик 6_2013 www.fp.com.ua

43

44 ex tempore Лекарство своими руками:

микстура Шмидта

Нужно признать, что первый по универсальности прием лечения есть введение лекарственных веществ в человеческий организм. Ведь какой бы случай ни был, даже акушерский, хирургический, почти никогда не обходится без того, чтобы вместе со специальными приемами не были введены в организм лекарства. И.П. Павлов

практика

Евгений Владимирович Шмидт (1905–1985), советский невропатолог, академик АМН СССР (1963), Герой Социалистического Труда (1975). С 1949 г. заместитель директора, а с 1967-го — директор Научноисследовательского института неврологии АМН СССР. Основные труды посвящены проблемам сосудистых заболеваний нервной системы (происхождение, механизмы развития, диагностика и лечение нарушений мозгового кровообращения при поражении магистральных артерий головы), нейроонкологии, нейротравматологии. Создал школу ангионеврологов. Почетный председатель Всесоюзного научного общества невропатологов и психиатров, эксперт ВОЗ. Почетный член медицинских обществ Болгарии, Польши, Чехословакии, США, Франции. Награжден Государственной премией СССР (1971), двумя орденами Ленина, другими орденами и медалями Технологические стадии при приготовлении сложных порошков 1. Измельчение веществ в порошкообразное состояние и получение однородной смеси. При измельчении размер частиц лекарственных веществ выравнивается, после чего они легко и хорошо смешиваются и смесь не расслаивается.

2. Дозирование порошковой смеси с помощью ручных весов или объемных дозаторов ТК-3 или ДПР-2 (для недозированных порошков эта стадия отсутствует).

3. Упаковка и маркировка готового препарата.

Учитывая актуальность этого высказывания великого ученого и в наши дни, а также то, что улучшение медицинской помощи населению страны во многом зависит от правильного использования лекарственных средств, нетрудно представить себе всю важность рационального по­ строения медикаментозной терапии1. Фармакотерапия экстемпоральными средствами основана на использовании рациональных сочетаний лекарственных веществ в одном препарате комплексного действия. Это диктуется симптоматическим эффектом большинства лекарств. Поскольку каждая болезнь многосимптомна, врач вынужден создавать композицию из нескольких лекарственных веществ или препаратов, чтобы охватить максимальное количество симптомов. Продуманное сочетание нескольких веществ одновременно часто дает более выраженный терапевтический эффект, чем использование их порознь. Таким образом, назначение лекарственных комбинаций представляется не как проявление воли того или иного врача, а как не­ обходимость современной лечебной практики2. Такие композиции содержатся во многих авторских прописях.

Необходимо отметить, что с точки зрения психологического влияния лекарства, изготовленные по авторским прописям, оказывают более эффективное лечебное действие, чем некоторые готовые препараты промышленного производства. А такие популярные и высокоэффективные лекарственные средства, как микстуры Кватера и Равкина, капли Зеленина и Береша, пасты Розенталя и Теймурова и пр., считает чуть ли не панацеей не одно поко­ ление больных3. Например, некоторые аптеки Харькова имеют большие традиции в приготовлении экстемпоральных лекарственных форм. Здесь собраны уникальные рецептурные прописи, над составлением которых рабо­ тали многие выдающиеся врачи. Эти уникальные авторские прописи, составленные с учетом протекания заболеваний и их симптомов, не имеют аналогов по своему фармако­логическому действию среди готовых лекарственных препаратов. Подобные рецептуры, как правило, многокомпонентны, а поэтому техно­ логически трудоемки. Не­смотря на это, аптеки не отказываются от их приготовления4.

Как известно, изучением высшей нервной деятельности человека занимался великий русский физиолог И.П. Павлов. В результате многолетних исследований была составлена авторская пропись под названием «микстура Павлова», содержащая кофеинбензоат натрия и натрия бромид, которая с большим успехом применяется для лечения неврозов. Для усиления успокаивающего действия микстуры выдающийся врач-невропатолог Е.В. Шмидт в качестве дисперсионной среды предложил использовать настой из корневища с корнями валерианы

К таким прописям относится микстура Шмидта (Mixtura Schmidti), которая представляет собой микстуру-настой

Rp.: Inf. rad. Valerianae ex 4,0 200 ml Coffeini-Natrii bensoatis 0,2 Natrii bromidi 2,0 M. D. S. По 1 ст. л 2–3 раза в день

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

ex tempore

45

Для изготовления Шмидта Поскольку рибофлавинмикстуры — красящее вещество, в первую очередь необходимо приготовить водное извлечение из растительного сырья, технология изготовления порошков по этой прописи следующая: а затем ввести в него лекарственные вещества:

Шаг 1

Взвесить 4,0 измельченного корневища с корнями валерианы

Шаг 9

Перелить полученный настой в подставку

Поместить лекарственное

Шаг 2 растительное сырье в инфундирку

Взвесить 0,2 кофеин-

Шаг 10 бензоата натрия

и 2,0 натрия бромида

Шаг 3

Залить 212 мл (с учетом коэффициента водопоглощения) очищенной воды комнатной температуры

Шаг 11 Растворить в настое сухие лекарственные вещества при помешивании стеклянной палочкой

Настаивать на кипящей

Шаг 4 водяной бане 15 минут

в закрытой инфундирке

Шаг 5

Шаг 6

Снять инфундирку с водяной бани и, не открывая, охлаждать 45 минут при комнатной температуре Процедить настой через пресс-цедилку с двойным слоем марли в мерный цилиндр

Шаг 11a

Процедить приготовленную

Шаг 12 микстуру через комочек

ваты во флакон для отпуска

Отжать сырье с помощью

Шаг 7 пресс-цедилки

Шаг 8

При необходимости добавить очищенную воду до объема 200 мл через лекарственное растительное сырье

Н.Ф. Орловецкая, О.С. Данькевич, Р.Г. Редькин

Шаг 13

Укупорить флакон и оформить этикеткой с указанием способа применения лекарственного препарата. Применяют микстуру согласно указанию врача, обычно по 1 ст. л 2–3 раза в день за 30–40 минут до еды

Будьте здоровы!

Литература 1. Нелли Верховская. Быть или не быть экстемпоральному лекарству? // Фарм. vivat. — 2006; № 4: 1–4.

2. Взаимодействие лекарств и эффективность фармакотерапии / Л.В. Деримедведь, И.М. Перцев, Е.В. Шуванова, И.А. Зупанец, Н.В. Хоменко; под ред. проф. И.М. Перцева. — Х.: «Мегаполис», 2001. — 784 с.

3. Авторські прописи: фармацевтичний довідник / Автори-упорядники: Бокшан Л.В., Ковзан Р.Д., Дячишин Р.І., Олійник П.В. — Львів: «Медицина світу», 2002. — 208 с.

4. Н.М. Печененко, Л.В. Суворова, Н.Ф. Орловецька. Про уніфікацію та відродження унікальних прописів лікарських препаратів, що виготовляються в аптеках. Досягнення сучасної фармації та перспективи її розвитку в новому тисячолітті. Мат. V нац. з’їзду фармацевтів України / В.П. Черних, О.І. Тихонов, І.А. Зупанець та ін. — Х.: УкрФА, 1999. — С. 190–191.

Фармацевт Практик 6_2013 www.fp.com.ua

46

ПАМЯТКА для пациента с диареей

Ежегодно в мире отмечается около 2 млрд случаев заболевания диареей (Информационный бюллетень ВОЗ № 330, август, 2009 г.) Что такое диарея? Диарея (от греч. diarrheo — «истекаю», народное название «понос») — частый жидкий стул, варьирующий от сильно размягченного до обильного водянистого. Диарея считается острой, если ее продолжительность не превышает 2–З недель. Причины Диарея чаще всего является симптомом инфекций, вызы­ваемых широким спектром бактерий, вирусов и паразитов, большинство из которых содержит загрязненная вода. В обширную группу инфекционных заболеваний с поражением желудочно-кишечного тракта (так называемые болезни грязных рук) входят холера, полио­миелит, брюшной тиф и паратифы, шигеллез. В то же время самые распространенные причины диареи — это ин­фекции, вызванные ротавирусами и бакте­риями Escherichia coli. Также ее причиной могут служить вирусы простого герпеса и гепатита. Кроме того, диарея иногда развивается вследствие дисбиоза, связанного с приемом некоторых лекарственных препаратов, например антибиотиков. Хроническая ее форма может быть проявлением функциональных расстройств или органического заболевания кишечника, включая синдром раздраженной толс­ той кишки, опухоли кишечника, язвенный колит, болезнь Крона, синдром мальабсорбции и пр. Источник Распространению инфекций способствует недостаток чистой воды для питья, приготовления пищи и личной гигиены. Особую опасность представляет вода, загрязненная человеческими фекалиями, например из стоков, отстойников и уборных. Фекалии животных также содержат микроорганизмы, вызывающие диарею. Она может передаваться и от человека к человеку при несоблюдении личной гигиены. Пищевые продукты служат еще одной причиной диареи, если они хранятся и готовятся в антисанитарных условиях. Вода может загрязнять пищевые продукты во время ирригации (искусственного орошения полей при помощи спуска воды из бассейнов и каналов), болезне­творные бактерии могут содержать рыба и морепродукты. Осложнения Наибольшую угрозу представляет обезвоживание, или дегидратация, которая имеет три степени. «Ранняя» дегидратация характеризуется слабовыраженными симптомами или их отсутствием. Для умеренной дегидратации характерны жажда, беспокойное поведение и раздражительность, снижение эластичности кожи. Тяжелая проявляется такими симптомами, как шок, спутанность

со­знания, отсутствие мочевыделения, холодные и влажные конечности, учащенный и слабый пульс, низкое или неопреде­ляемое кровяное давление, бледность кожи. Эта степень де­гидратации может приводить к смертельному исходу. Что может сделать больной? Взрослые могут попробовать справиться с проблемой самостоятельно, если частый стул у них не сопровождается повышением температуры тела и общее самочувствие удовлетворительно. Следует пить больше жидкости, желательно теплой или комнатной темпера­туры (вода, бульон). В пищевой рацион вводят продукты для уменьшения перистальтики, снижения секреции жидкости в просвет кишечника. Диета должна соответствовать функциональному состоянию пищеварения. Про­дукты, способствующие секреции соляной кислоты и повышению скорости эвакуации пищи из кишечника, на время острой диареи из рациона исключают. Питание должно быть дробным и со­ стоять из блюд, приготовленных на пару или отварных. Исключаются

В пищевой рацион вводят продукты для уменьшения перистальтики, снижения секреции жидкости в просвет кишечника www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

наука острая, соленая, жареная, копченая пища, спиртные и газированные напитки, кофе, консервы, шоколад. Рекомендуются слизистые супы, рисовая каша, сухари, пе­ченый картофель, вареные яйца. Что может сделать фармацевт? При легкой форме диареи для профилактики обезво­ живания фармацевт может порекомендовать готовые сбалансированные смеси хлорида натрия, хлорида калия, цитрата натрия и глюкозы. Кроме того, целесообразно применение обволакивающих средств и препаратов, которые адсорби­ руют и способствуют выведению из организма вирусов, патогенных бактерий, токсинов, кишечных газов (активированный уголь, диосмектит, лигнин гидролизный и пр.). При инфекционной диарее назначают антибиотики широ­ кого спектра, хинолоны, сульфаниламиды, нитрофураны. В част­ности, Нифуроксазид — кишечный антисептик нитрофуранового ряда, к которому чувствительны большинство возбудителей, вызывающих кишечные инфекции: сальмонеллы, стафило­кокки, энтеробактеры, кишечные палочки, клебси­еллы, шигеллы, йерсинии, холерные вибрионы. Нифуроксазид практически не всасывается в пищеварительном тракте, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям он оказывает исключительно местное энтеральное антисептическое действие и не обладает системной антибактериальной активностью. В средних дозах Нифуроксазид не подавляет рост нормальной микрофлоры, а значит, не провоцирует развития дисбиоза кишечника. Кроме того, препарат предотвращает появление штаммов бактерий, устойчивых к действию противомикробных средств. В случае если кишечная инфекция вызвана виру­сами, Нифуроксазид предупреждает присоединение вторичной инфекции. Преимущество Нифуроксазида — быстрое начало действия: эффект проявляется уже в первые часы после приема. Следует помнить, что антидиарейные средства (лопера­ мида гидрохлорид) противопоказаны при острой инфекционной диарее, так как они препятствуют удалению части токсинов с жидким содержимым кишечника, тем самым отягощая течение заболевания. Срочно к врачу! Срочная медицинская помощь нужна, если: • жидкий стул продолжается более 10 раз в сутки; • диарея не прекращается в течение 3 дней; • в кале появляются кровяные прожилки или слизь; • стул становится темным и дегтеобразным; • возникает сильная боль в животе (более 2 часов); • резко поднимается температура тела; • температура тела падает ниже 36 °С; • от диареи страдают дети до 5 лет; • от диареи страдают лица старше 60 лет; • диарея сопровождается резким снижением артериального давления и ухудшением общего состояния; • существует высокая вероятность пищевого отравления. В целях профилактики Для предупреждения диареи необходимо соблюдать правила личной гигиены, а также гигиены питания (мыть руки после посещения туалета и перед едой; тщательно мыть продукты питания и подвергать их правильной кулинарной обработке). Кроме того, следует избегать употребления сырой воды, незнакомой, подозрительной и скоропортящейся пищи.

Фармацевт Практик 6_2013 www.fp.com.ua

47

48 ФАРМА

— це Я!

Альма-матер: ювілейні зустрічі

практика

У НФаУ стало доброю традицією збирати випускників 18 травня кожного року. Ця чудова ініціатива належить ректору, професору В.П. Черних. Ось і цього року альма-матер радо зустріла своїх випускників, щоб згадати студентські роки. З усмішками та обіймами зібралися люди, які отримали дипломи у 2003, 1998, 1993, 1988 та 1983 рр., і наймолодші ювіляри — випускники 2008 р. Багато вчорашніх студентів стали справжніми професіоналами, які реалізували здобуті на студентській лаві знання в галузі фармації й медицини, економіки та менеджменту та інших царинах

Облишивши на деякий час нагальні справи, понад 300 випускників з усіх куточків України та держав близького зарубіжжя приїхали, щоб зустрітися з тими людьми, які мали найбільший вплив на їхнє професійне становлення. А ще — побачитися з колишніми однокурсниками, перегор­ нути, хай і подумки, кілька сторінок життя у зворотному напрямку, поринути в незабутню атмосферу студентських років. Відкриваючи урочисту частину зустрічі, перший про­ректор НФаУ, професор І.С. Гриценко зазначив: «Наші випускники — це наша гордість. Ви — майстри своєї справи, покоління, якому належить піднімати фармацію на гідний рівень. І від імені ректора НФаУ, професора В.П. Черних, який перебуває нині у службовому відрядженні, і від імені всього професорсько-викладацького корпусу бажаю вам натхнення, процвітання, здоров’я». Колишніх студентів привітали тодішні та нинішні декани: В.І. Чуєшов, В.І. Гридасов, Л.М. Віннік, О.Г. Башура, Л.І. Вишневська, О.І. Набока, Т.В. Крутських, В.В. Малий. Теплі слова вдячності прозвучали у відповідь від випускників. Разом пригадали найяскравіші сторінки студентського життя. Зодчі майбутнього Випуск 1983 р. — курс, який закладав фундамент хіміко-технологічного корпусу і гуртожитку № 3. Крім диплома прові­зора, студенти отримали робочі спеціальності муляра, штукатура. Завдяки злагодженій роботі навчилися жити в будь-яких умовах і досягати успіхів. Зі студентів цього курсу

вийшло багато докторів і кандидатів наук, директорів заводів, завідувачів аптек, співробіт­ ників галузевих міністерств колишнього СРСР. Найбільш «жіночий» Випуск 1988 р. назвали найбільш «жіночим» курсом, тому що після першого курсу юнаків забрали до лав армії. Їхнє навчання теж починалося з будівництва. Випускники згадують, що курс був дуже дружним, усі підтримували одне одного і в навчанні, і в праці. На курсі вчилися багато студентів, які в подальшому стали виклада­чами НФаУ та медичних університетів. На­приклад , завідувач кафедри токсикологічної хімії НФаУ проф. І.О. Журавель, доцент кафедри органічної хімії НФаУ Т.В. Шпичак. Вдень робота, ввечері навчання… Випускники із двадцятирічним «стажем» (1993 р.) пригадують роботу у складі будівельної бригади, яка працювала на спорудженні гуртожитків № 3, № 4 і техно­логічного корпусу: «Вдень робота, ввечері навчання…». Дуже запам’яталося облаштування гуртожитку № 3: заносили ліжка та шафи на 9-й поверх без ліфта… Перша стипендія — 60 рублів — це підвищена… Проїзний студентський за 6 рублів на всі види транспорту… Закарбувалися

в пам’яті заняття з фізкультури на лижній базі в лісо­парку… На другому курсі ввели письмові іспити. Стали сюр­призом перевідні державні іспити з аналітики та органіки… Добре пам’ятають молодих викладачів-асистентів, а нині шановних професорів — С.Б. Попова, І.А. Зупанця та інших… Третій курс, «екватор» — практика з фармакогнозії, зокрема в Лубнах, радгосп інституту ВІЛАР… А ось четвертий-п’ятий курс — час весіль. Випуск – 1998 Випускникам 1998 р. важко забути лабораторну роботу на першому курсі в пер­ шому семестрі — із фізіології «Отримання м’язового апарату з ноги жаби» у викладача, доцента В.А. Волкового… Лекцію з біохімії: цикл Кребса на всю дошку (читала завідувач кафедри, професор Л.М. Вороніна). Перший і єдиний Студенти випуску 2003 р. не забудуть, що вступали в 1998 р. до Української фармацевтичної академії, вчилися в Національній фармацевтичній академії України, а закінчили у 2003 р. Національний фармацевтичний університет… Як брали участь у реконструкції корпусу по вулиці Пушкінській, 27…

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

ФАРМА — це Я!

Що вперше була введена практика платних відпрацювань пропущених занять… Це єдиний курс НФаУ, котрий посів перше місце серед інших фармацевтичних факультетів України за результатами складання ліцензійного іспиту КРОК-1… На курсі була перша та єдина команда КВК «Грай, гормон!» — учасник ліги асоціації КВК України, Інтер-ліги і Відкритої київської ліги. Найчисельніший Для випуску 2008 р., найбільшого в історії НФаУ, студентські роки позначені від­криттям меморіальної композиції «Фармація у віках»… Під час навчання цих юнаків і дівчат відновив свою роботу орган студентського самоврядування універси­ тету — студентський парламент. Із вдячністю від випускників Під час проведення ювілейної зустрічі випускників у поточному році започатковано нову традицію — закладено Алею випускників. Ювіляри-випускники висадили в ботанічному саду НФаУ магнолію суланжа. По закінченню урочистої частини колишні студенти мали можливість оглянути експозицію Музею історії фармації України, відвідати Храм великомученика Валентина Інтерамського, улюблені ка­ федри, аудиторії, корпуси університету.

Облишивши на деякий час нагальні справи, понад 300 випускників з усіх куточків України та держав близького зарубіжжя приїхали, щоб зустрітися з тими людьми, які мали найбільший вплив на їхнє професійне становлення

Фармацевт Практик 6_2013 www.fp.com.ua

49

Говорять випускники: Олег Кошовий, канд. фарм. наук, доцент, заступник декана фармфакультету НФаУ: «Від імені випускників НФаУ хочемо сердечно подякувати керівництву університету та особисто ректору професору В.П.Черних за чудову традицію, турботу, теплий прийом, нагоду згадати безтурботні та по-справжньому світлі й насичені роки студентського життя». Олена Дордусь, завідувач аптеки «Перша допомога», м. Донецьк: «10 років промайнули так швидко, таке відчуття, що все це було вчора. НФаУ — це наш рідний куточок, куди завжди хочеться повернутися…». Роман Скляр, завідувач ЦРА м. Очакова: «Такі теплі відчуття від зустрічі, немов щойно закінчилися іспити, у заліковій є п’ятірка, і ціла купа планів на літо…».

Підготував Руслан Редькін

50 обмін

досвідом

Якщо сьогодні, як вчора, для чого завтра?

практика

Постійний розвиток і неперервний рух вперед — фірмовий стиль фармацевтичної компанії «Факультет» із Дніпропетровська Українське втілення американської мрії Всесвітньо відома комп’ютерна ком­ панія Apple Стіва Возняка і Стівена Джобса, як відомо, народилася в гаражі. А першим офісом знаної нині на сході України фарма­ цевтичної фірми «Факультет-Фарм» була кімната студентського гуртожитку Дніпропетровської державної медичної академії. Другокурсник лікувального факультету Дмитро Лазненко, хірург за фахом, і третьокурсник Ігор Філіпп, за спеціальністю хірургуролог, одного чудового вечора надумали чітко окреслити для самих себе подальші життєві пріоритети. У сферу зацікавлення президентських стипендіатів, занесених у Золоту книгу рідної альма-матер, потрапила економіка. Аби зрозуміти, як реально працюють економічні важелі в Україні, хлопці вирішили спробувати себе в бізнесі. Оскільки далеко відходити від медицини не хотілося, зупинилися на фармації. Починали з малого, не цуралися будь-яких підробітків, а зароблені кошти зберігали у… скляній банці. Юнацький максималізм і відчайдушне бажання «стрибнути вище голови» швидко закинули їх у вир справжнього дорослого бізнесу. Днем народження фармацевтичного підприємства під назвою «Факультет-Фарм» (на знак поваги до спільного студентського минулого) вважається 10 квітня 2003 р. Проте перша аптека під однойменною торговою маркою з’явилася за півроку — саме стільки часу знадобилося молодим дніпропетровським бізнесменам для отримання у МОЗ відповідної ліцензії. Самі підшукали приміщення у смт Магдалинівка, звідкіля родом Дмитро Лазненко, вибирали і замовляли меблі, власно­руч робили ремонт. Пошук персоналу — окрема історія. Довго переконували і вмовляли місцевих фармацевтів перейти до них, «зе­ лених» двадцяти­річних власників аптеки, на ро­боту. Люди повірили.

У ніч перед відкриттям хлопці зовсім не спали — розкладали товар, завершували оформлення торгового залу. Вранці ще ж треба було встигнути на пари! Відтоді минуло 10 років. Нині компанія «Факультет-Фарм» входить до десятки лідерів фармацевтичного ринку Дніпро­ петровської області. Ближче до людей — Днями ми відкрили аптеку в м. Кобиляки, — каже Дмитро Лаз­ ненко. — У мережі маємо три аптечні пункти, усі решта — повно­ цінні класичні аптечні заклади, розташовані у Дніпропетровській, Запорізькій і Полтавській областях. Стратегія розвитку, що базується на досконалому знанні Дмитро Лазненко специфіки міст районного підпорядкування й сільської місцевості, обрана на початковому етапі цілком сві­домо. Після того як аптекам фірми вдалося здобути репутацію добре відомих у трьох східних областях країни, надійних, з якісним обслуговуванням і повним асортиментом, доступними цінами, ми вирішили від­крити нові заклади вже в обласних центрах і великих містах — Запоріжжі, Кривому Розі, Нікополі. Готуємося до від­криття аптеки в Полтаві. Замислюємося над створенням великої аптеки з новим для компанії сервісом — виготовленням екстемпоральних лікарських засобів, які можна буде відпускати з різних структурних підрозділів. Невдовзі обов’язково візьмемо на себе таке соціальне зобов’язання.

Фармацевтична компанія «Факультет» працює під гаслом «Думаючи про май­ бутнє». Її мета — лідерство у фармацев­ тичній галузі України. Місія — забезпечення населення України якісними лікарськими засобами та виробами медичного призначення для підтримки здоров’я нації. Незважаючи на місце розташу­вання — село чи центр великого міста, аптеки «Факультет-Фарм» легко впізнати за лого­ типом — стилізованим зображенням

Ігор Філіпп кардіограми, корпоративними кольорами (зеленим, червоним, синім), фірмовим стилем у зовнішньому і внутрішньому дизайні, форменим одягом провізорів і фармацевтів, високою культурою обслуговування. Проте наголос ставиться на повному асортименті та якості всього спектру аптечної продукції. Загалом до формування асортименту кожного структурного підрозділу тут підходять індивідуально. Аптекарі — найперші помічники лікарів, тож проти хвороби повинні виступати єдиним фронтом. Тому в мережі прийнято проводити опитування медичних працівників, з’ясовувати їхні запити та інформувати про нові надходження, якщо аптечний заклад знаходиться

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

обмін досвідом при поліклініці або лікарняному стаціонарі. Водночас відстежується цінова політика інших компаній, проводиться анкетування мешканців населеного пункту. Мета — запро­понувати клієнтам найкращий вибір товарів і послуг. На «Факультеті» не бояться експериментів, навіть коли вони пов’язані з певними ризиками.

— У форматі діалогу успішно спів­ працюємо з медичними представниками фірм-виробників лікарських засобів і виробів медичного призначення, які регулярно знайомлять зі своїми но­вими проду­ктами, — розповідає Дмитро Лазненко. — Ми запрошуємо їх на зустрі­чі з аптекарями і лікарями, причому не тільки у великі міста, а навіть у села. Так вдалося здолати стереотип про малозначущість і другосортність сільських аптек і через розширення пропозиції надати додаткову можливість вибору мешканцям невеликих населених пунктів. Наведу кілька цифр. Загалом аптечна мережа «Факультет» пропонує своїм відвідувачам близько 10 тис. найменувань готових лікарських засобів, 4 тис. товарів із ПДВ, 3 тис. найменувань косметичних засобів різного цінового рівня. Поза тим, якщо сьогодні пацієнт запитав про препарат, якого в нас немає, завтра той неодмінно з’явиться в асортименті, хоча й може продаватися раз на рік. Іншими словами, ми сповідуємо принцип повного і всебічного задово­лення потреб споживача. Коли вже людина завітала в нашу аптеку, вона вийде на 100% забезпеченою.

— Позиціонуємо себе як аптечну мережу середнього цінового діапазону. Ста­ більно високу кількість постійних покупців забезпечуємо й завдяки доступним цінам на медикаменти і товари парафармації, програмі лояльності — накопичувальній системі знижок, сезонним акціям, — додає Ігор Філіпп. — Але ми чудово розуміємо, що ціна сьогодні не завжди відіграє роль головної конкурентної переваги. Люди приходять за компетентною консульта­ цією, відвертим спілкуванням із фармацевтом, шукають аптеку, де є все. Здолати хворобу разом Аптекарі — фахівці охорони здоров’я, люди в білих халатах, які відпускають особливий товар — ліки. Ми не просто консультуємо й даємо поради, а повинні допомогти людині перемогти недугу, — так зас­новники компанії формулюють го­ловну мету для свого персоналу.

— Тепер багато завдань, які спочатку ми виконували самотужки, делеговано іншим працівникам, — каже Ігор Філіпп. — Ми вже не робимо ремонти, не збираємо меблі й не формуємо замовлення. Але залишилося два тактичні завдання, які дотепер

залишаються винятково у компетенції засновників. Це пошук місця для відкриття нової аптеки й підбір персоналу. Нам важливо впевнитися, що люди, яких ми зібрали, здатні йти далі в мікроколективі — аптеці та макроколективі — компанії «Факультет». Більше того, якщо всі пе­редумови (фінансові, матеріальні й тех­нічні) для створення нової аптеки визріли, але колектив аптечного закладу повністю не сформований, ми готові затриматися із відкриттям. Кожен новий потенційний працівник обов’язково повинен мати спеціальну вищу або середню фармацевтичну освіту. Перевага надається провізорам і фармацевтам зі стажем роботи, але є в нас і молоді працівники, яким після п’яти років за першим столом довіряємо очолити аптеку. На співбесіді, як правило, ставимо клінічні запитання, моделюємо алгоритми бесіди з відвідувачами різного віку, з’ясовуємо мотивацію, цікавимося, чи має людина бажання вчитися й самовдосконалюватися. Зокрема, для нас неприйнятною вважається ситуація, коли аптекар остаточний вибір лікарського засобу залишає за відвідувачем. Із нашої точки зору, якщо у пацієнта немає рецепта лікаря, першостільник має сам запропонувати конкретний препарат, пояснити режим прийому, дозування, попередити про протипоказання і ймовірні побічні ефекти. Також ніколи не приймемо на роботу людину, для якої зарплата є голов­ ним мотиваційним рушієм. Натомість працівник, який приходить на роботу в мережу «Факультет», отримує повний соціальний пакет: гідну заробітну платню, оплачувані лікарняні й відпустки, збереження робочого місця після декрету, право на безпово­ ротну фінансову допомогу й на придбання медикаментів у мережі з великою знижкою. За щорічними результатами виконання комплексної програми контролю якості обслуговування населення, стандартів підприємства

Фармацевт Практик 6_2013 www.fp.com.ua

51

й досягнення поставлених цілей десять кращих аптек компанії нагороджуються путівкою до Туреччини. А кому персонально дістанеться поїздка, вирішує сам колектив аптеки. За словами Ігоря Філіппа, досвідчені та кваліфіковані працівники, які завжди поряд, — головний об’єднуючий чинник аптечної мережі. Знанням і підвищенню кваліфікації персоналу у компанії завжди надавали великого значення. Це і регулярні передатестаційні курси, і курси підвищення кваліфікації, і участь у науково-практичних конференціях і закордонних форумах, самостійне опрацювання спеціалізованої літератури, психологічні тренінги. Саме з огляду на досвідченість і професіоналізм завідуючих аптеками, довіру до них із боку керівництва їм делегується чимало важливих обов’язків. Наприклад, завідувачі аптек визначають потребу в запровадженні додаткових послуг: прийом лікаря-консультанта, вимірювання тиску, зважування відвідувачів для визначення індексу маси тіла. Компанія «Факультет» працює в режимі відкритих дверей. Це означає, що кожен працівник із будь-якою своєю проблемою може напряму звернутися до засновників та розраховувати на розуміння й підтримку. Лариса Дедишина

А

52 обмін

досвідом

птека с большой буквы

практика

Аптека № 6 сети «Леда» существует на харьковском розничном фармрынке всего два года, но уже сумела завоевать награду «Панацея – 2012» как лучшая аптека с экстемпоральным производством. А ее заведующая Галина Черненко стала поистине «лицом» сети «Леда». Несмотря на cвою молодость, она успешно руководит большим аптечным предприятием, разместившимся на площади около 360 м2. Галина Черненко и ее заместитель Геннадий Зиновьев рассказывают о своей работе

— Галина Юрьевна, в чем секрет успеха вашей аптеки и сети в целом? Г.Ч.: Самая главная наша ценность — это сотрудники. Основатель сети аптек «Леда» — Александр Демченко — любит подчеркивать, что «посетители идут на провизора». Поэтому мы придерживаемся самых высоких стандартов обслуживания: стараемся выслушать каждого, проявить максимум внимания, такта и сострадания. У посетителя не должно складываться впечатление спешки и погони за прибылью. Каждый клиент чувствует, что здесь все — для него! Этому способствует и грамотная планировка просторного торгового зала, где четыре кассы расположены друг от друга на рас­стоянии около 4 м. В такой ситуации общению провизора и пациента не мешают соседние кассы, не образу­ются очереди и нет постороннего шума.

— Почему было решено открыть аптеку с экстемпоральным производством? Г.Ч.: Планируя наше открытие, руководство ориентировалось, прежде всего, на потребность жителей города в классиче-

ской аптеке. Ведь до последнего вре­мени в городе-миллионнике Харькове было практически полностью свернуто экстемпоральное производство в коммунальных аптеках, которые имели лицензию на него. А между тем при всем разно­образии готовых лекарственных форм экстемпоральные препараты являются не только более дешевой, но в некоторых случаях и более необходимой альтернативой для пациента. Например, в педиат­рической практике часто отсутствуют лекарства в нужных дозировках или комбинациях. Наша аптека стала первой аптекой Харьковщины, получившей лицензию на экстемпоральное производство. Г.З.: К слову сказать, Александр Вячеславович считает аптеку «настоящей», если она готовит препараты ex tempore. Во многом реализация этого проекта оказалась возможной именно благодаря его настойчивости, целеустремленности, вере в правильность выбранной стра­тегии развития. Ведь поначалу это у многих вызывало скепсис.

— Загружен ли производственный одел аптеки сегодня?

Г.Ч.: Судите сами. В 2011 г. мы начи­ нали с изготовления двух рецептов в день, а уже в апреле 2013-го приготовили около 5570 прописей. Конечно же, это рецепты, которые были приняты во всей сети «Леда», однако около 40% и принимается, и отпускается именно в нашей аптеке.

Галина Черненко

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

обмін досвідом

53

пользуются препараты, изготовленные для приме­­нения в лечебной косметологии (противо­демодексная, отбеливающая, витаминизирующая, противоугревая маски и пр.).

Геннадий Зиновьев

— Какие экстемпоральные препараты изготавливаются по индивидуальным прописям? Г.Ч.: За два года ассортимент значи­тельно расширился. Теперь мы готовим препараты для детей (укропная вода, болтушка от стоматита, свечи с глицерином и пр.), успокаива­ ющие средства (микстуры Павлова, Кватера, Равкина, с цитралем и пр.). Кроме того, микстуры от мастопатии, свечи, применяемые при геморрое, простатите, а также эмульсии, суспензии, присыпки, различные мази, в том числе с нафталанской нефтью (Вилькенсона, против экземы, псориаза и пр.), лечебные порошки, пасты, негормональные и противоаллергические смеси, протаргол, сложные масляные капли в нос, препараты для лечения ногтевого грибка, раствор буры в глице­ рине 20%-ный и пр. Особой популяр­ностью

Фармацевт Практик 6_2013 www.fp.com.ua

— Врачи каких специальностей чаще всего назначают препараты по индивидуальным прописям? Г.Ч.: К сожалению, врачи разучились выписывать рецепты, особенно молодые специалисты. Но практика показала, что больше всего нуждаются в препаратах ex tempore дерматологи. Теперь они могут соединить несколько активных компонентов в одной прописи, что весьма эффективно и научно обосновано. Тем не менее такая комбинация, к сожалению, не встречается в заводских препаратах. Прописи для дерматологии составляют около 50% всех изготавливаемых в нашей аптеке лекарств. Кроме того, часто возникает потребность в экстемпоральных микстурах и свечах у детских невропатологов. Иногда по требованию врачей мы вынуждены готовить тритурации из таблеток, а из них порошки, что разре­шено приказом МЗУ № 812 и дополнениями ГФУ. Также довольно часто индивидуальные прописи, не имеющие готовых аналогов, поступают от урологов и ЛОР-врачей.

— Геннадий Васильевич, как вам удалось решить кадровый вопрос производственного отдела аптеки? Г.З.: Мы пригласили на работу двух ассис­тентов с опытом более 20 лет, который, сожалению, не был востребован на прежнем их рабочем месте. Кроме того, отдел укомплектован одним провизороманалитиком, двумя фасовщиками и двумя санитарками. К слову сказать, наши

54 обмін

досвідом

фасовщики — это молодые специалистыпровизоры, но без опыта работы в экстемпоральном производстве. В перспективе, надеемся, они, работая с нашими опытными сотрудниками, станут настоящими профессионалами в этом вопросе. Сеть «Леда» принимает участие в подго­ товке будущих провизоров и фармацевтов, предоставляя базу для проведения практических занятий и производственной практики студентов, провизоров-интернов, сотрудничая с технологическими кафедрами НФаУ. Очень востребованным для студентовпровизоров оказался опыт использования интернет-конференций между ассистентской комнатой нашей аптеки и учебной лабораторией кафедры технологии лекарств НФаУ, которую возглавляет профессор-новатор Т.Г. Ярных. Во время практических занятий, проводимых канд. фарм. наук, доцентом Нинель Орловецкой, будущие провизоры могут ознакомиться с организацией работы в асептическом блоке современной аптеки.

фессор Алла Немченко. Хотя в торговом зале и оборудовано место провизорарецептара, но принять и таксировать рецепт может каждый провизор первого стола. Для этого нашими сетевыми программистами разработана специальная компьютерная программа, которая с минимальными затратами времени рассчитывает не только стоимость и количество ингредиентов, но и taxa laborum в зависимости от формы препарата.

— Для производства стерильных лекарственных средств существуют более жесткие нормы. А как с этим обстоит дело в вашей аптеке? Г.З.: Для производства стерильных лекарственных форм нам пришлось проходить отдельную процедуру лицензирования в Гослекинспекции и оборудовать асептический блок в аптеке согласно правилам GPP. Этот блок состоит из собственно стерильной ассистентской комнаты

практика

«Мы очень признательны руководству сети «Леда» и аптеки № 6 за предоставленную возможность ознакомить студентов прямо на занятиях с приготовлением экстемпоральных препаратов, в том числе стерильных лекарственных форм, в условиях современного аптечного производства. Такая методика проведения занятий с использованием видеоконференций способствует усилению мотивации и лучшему усвоению учебного материала», — говорит Нинель Орловецкая — Расскажите, как решена методическая проблема таксирования прописей, в частности расчета так называемой taxa laborum, которую в советских аптеках не учитывали, и аптечное производство оказывалось убыточным? Г.З.: Безусловно, аптечное учреждение должно приносить прибыль. Но, в отличие от советских времен, нам никто не возместит потери, если мы занимаемся экстемпоральным производством. Поэтому taxa laborum мы взимаем, но, тем не менее, экстемпоральные препараты оказываются дешевле, чем заводские. Методику расчета величины taxa laborum в зависимости от трудозатрат по каждой отдельной ЛФ (мазь, эмульсия, микстура, порошок, свечи, стерильная ЛФ, использование воды для инъекций, очищенной и пр.) нам помогла внедрить заведу­ющая кафедрой организации и экономики фармации НФаУ, про-

с ламинарным боксом, системой доочистки воздуха и создания повышенного градиента давления, специальных шлюзов для передачи стерильной тары из моечной комнаты и последующей передачи в стерилизационную комнату для стерилизации и маркировки, оборудованную двумя безопасными однофазными стерилизаторами. Асептическая ассистентская имеет также отдельный вход-шлюз с избыточным давлением воздуха, оборудованный УФ-лампой для безопасной стерилизации воздуха, шкафчиками для стерильной спецодежды и раковиной с дезинфицирующим раствором и смесителем с фотоэлементом для обработки рук персонала. В цокольном помещении аптеки расположена автономная дизельная электростанция для бесперебойного электроснабжения и система автономного отопления и водонагрева. Благодаря современной

системе приточно-вытяжной вентиляции с рекуперацией во все помещения аптеки воздух подается только после предварительной очистки, подогрева или охлаждения, а в асептическом блоке он дополнительно дезинфицируется. Уже совсем скоро мы начнем поставлять в лечебные учреждения стерильные лекарственные формы.

— Как вы получаете воду для инъекций? Г.З.: Из практических соображений мы отказались от дистилляции и оборудо­вали нашу аптеку современной установкой многоуровневой очистки с обратным осмосом, с УФ-лампой для стерилизации воды и антибактериальными ультрафильтрами, удаляющими пирогены. Качество такой воды оказалось выше, чем при дистилляции. Для ее анализа согласно рекомендациям ГФУ мы используем кондуктометр производства Германии. При этом если по требованиям электропроводность воды должна составлять не более 4 мкСм, у нас этот показатель — 1 мкСм. Такие измерения провизор-аналитик проводит ежедневно, при возрастании показателя электропроводности ультрафильтры установки заменяют. Кроме того, ежеквартально проводится полный химический и бактерио­логический анализ воды в лаборатории СЭС. Мы также контролируем апирогенность воды для инъекций, сдавая ее пробы во внешнюю лабораторию.

— А какие еще интересные технические инновации вы используете в производственном отделе аптеки? Г.З.: Мы используем современный прибор для изготовления мягких лекарственных форм — немецкую систему смешивания Unguator®, которая полностью удовлетворяет все потребности аптекаря в области фармацевтического изготовления мазей и косметических средств. Система смешивания и технология Unguator®, а также интег­рированная в нее система AirDynamic® являются изобретениями аптекаря Аль­брехта Кониецко из города Бамберг в Гер­мании. Они запатентованы во многих странах, а теперь такой прибор впервые использу­ется в украинской аптеке для приготовления рецептурных мазей. Это «умная» установка с лопастными мешалками и пластмассовыми контейне­ рами — гигиеничными смесителями, которые одновременно служат дозировочными резервуарами для отпуска пациентам. Благодаря данной технологии изготовление даже кажущихся вначале сложными рецептурных мазей становится очень простым, быстрым и удобным. Руслан Редькин

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

Для тех, кто желает помочь на имя мамы девочки — Светланы Григорьевны Гвоздик открыт счет в ПАО «ПриватБанк» МФО 305299 КОД 14360570 р/с 29244825509100

55

Чего греха таить? Мы часто жалуемся на жизнь: одному денег не хватает, другому — времени, третьему — внимания… В общем, нет в жизни счастья! Но так мы думаем только до тех пор, пока не столкнемся с настоящим ГОРЕМ. Да-да, именно так, с большой буквы! А оно приходит в дом, когда болен кто-то из близких. Страшнее всего, когда болеют дети…

ПУСТЬ БОГ ПОМОГАЕТ…

Не такая, как все В человеческом обществе намешано много противоречий: мило­сердие соседствует с жестокостью, сострадание — с пре­ зрением, доброта — с ненавистью… Люди с ограниченными возможностями воспринимают их гораздо острее. Им приходится затрачивать намного больше сил и энергии, чтобы доказать не только окружающим, но и самим себе право занять место в обществе. Получить образование, профессию, реализовать свои способности инвалиду значительно сложнее. Что означает «отличаться от других», Светлана Гвоздик и Александр Васьковский знают не понаслышке. Судьба обошлась с ними несправедливо еще в самом начале жизни. Светлана стала катастрофически быстро терять зрение, а Александр из-за травмы лишился кисти одной руки и нескольких пальцев на другой. Тем не менее эти люди реализовали себя. Александр окончил Национальную юридическую академию Украины им. Ярослава Мудрого (г. Харьков) и работает юрисконсультом в УПП УТОС (г. Коростень), Светлана занимается бисерным дизайном. Казалось, жизнь улыбнулась, когда эти люди встретились. Их объединяли общие проблемы, но не это главное. Главное состояло в том, что они чувствовали — у них есть общее будущее! Рождение ребенка стало их общей победой, победой над превратностями судьбы! Они и дочь назвали Викторией. Однако безоблачная радость длилась недолго. Судьба приготовила молодым родителям новое испытание. Когда малышке было всего шесть месяцев, на ее коже появились покраснения, которые участковый врач принял за аллергию.

Пришла беда, открывай ворота О Виктории Васьковской написано уже немало статей и снята не одна передача на телевидении. В свои восемь лет на больничной койке она провела больше времени, чем на детской площадке, играя со сверстниками. Одна клиника сменялась другой. Бесконечные тесты — генетический, иммунологический; анализы… Один уважаемый врач приходил на смену другому не менее титулованному, менялись методы лечения, но, к сожалению, все остается по-прежнему. Все тело Виктории покрывает покрасневшая шелушащаяся кожа. Она настолько сухая, что девочку несколько раз в день нужно смазывать густым слоем специальных лечебных кремов. Кожа трескается, в ранки попадает инфекция, и Вике часто приходится проходить курс антибиотико­терапии. Но главная проблема состоит в том,

Фармацевт Практик 6_2013 www.fp.com.ua

что окончательный диагноз девочке так никто и не поставил. Псориаз, атопический дерматит, ихтиоз… — какие только предположения не звучали! Не удавалось врачам добиться и стойкой ремиссии. Временное улучшение состояния быстро сменяется ухудшением здоровья. А теперь и еще одна беда пришла: у девочки стало ухудшаться зрение. Давайте посмотрим правде в глаза. И диагностика, и лечение тяжелых аутоиммунных заболеваний стоят в нашей стране неде­ шево, не говоря уже о том, чтобы уехать лечиться за границу. Девочке не удалось попасть в Украино-кубинскую программу помощи детям, пострадавшим от последствий аварии на Чернобыльской АС (сначала решение вопроса о ее поездке откладывалось, а теперь программа во­все закрылась). Родители Вики — сами инвалиды первой группы, и оплата лечения дочери для них — практически нерешаемая проблема. Милосердие и жестокость Множество проблем, с которыми приходится сталкиваться, порой делает нас черствыми и невосприимчивыми к чужой беде. Однако милосердие и сострадание еще живут в наших душах. Собрать необходимые средства для лечения Виктории очень сложно, но всегда находятся люди, готовые помочь. Семья Васьковских это знает. На открытый расчетный счет девочки поступают деньги от компаний и частных лиц, порой и совсем небольшие. Однако пока их все равно недостаточно для лечения за рубежом. Но, как говорится, не хлебом единым. Иногда простое человеческое участие может сделать гораздо больше, конечно, если оно бескорыстное. К сожалению, жизнь полна примеров, когда на горе одного человека другие пытаются создать себе имидж, раздавая пустые обещания. Доброта победит зло Вика похожа на пугливого воробышка. Она маленькая и хрупкая. Смотришь — и сердце сжимается от сострадания. Девочка любит рисовать и прекрасно читает стихи, на которые у нее отличная память. Вике повезло с первой учительницей, помогающей ей освоиться в детском коллективе. Малышке очень хочется общаться со сверстни­ ками, но, к сожалению, те не всегда отвечают взаимностью. Порой дети бывают жестокими, и девочке приходится слышать в свой адрес злые слова, но она научилась с этим справляться. В ответ на грубость Вика всегда произносит: «Пусть Бог тебе помогает». Наталья Малишевская

життя

56 психологічний

практикум

Коррупция: почему и зачем мы даем взятки

Тема коррупции сейчас на слуху. О ней говорят все — и представители высшей власти, декларирующие жесткую борьбу с ней, и законодатели, принимающие все новые антикоррупционные законы, и простые граждане, гневно осуждающие это явление. Но вместе с тем большинство из нас вовлечены в разветвленную и отлаженную систему, во всяком случае, на уровне примитивного взяточничества Было бы несправедливым считать коррупцию и взятки приметами лишь последних десятилетий. И мздоимство, и лихоимство уходят своими корнями в далекое прошлое. И даже жертвы, приносимые богам нашими далекими предками, можно рассматривать как прообраз нынешних взяток. Весьма популярное утверждение, что коррупция неискоренима, не без намека, мол, нет смысла с ней бороться. Но пример развитых цивилизованных стран опровергает его, демонстрируя значительные успехи в обуздании тех, кто пытается наживаться нечестным путем. Особенно это касается мелкого взяточничества, то есть именно той сферы, которая в нашем случае затрагивает почти каждого. Пока наша страна медленно и со скрипом движется к евро­пейским ценностям, очень полезно задуматься о своей роли в коррупционной системе. Живя по преступным правилам, идя на постоянные компромиссы с совестью, человек неизбежно «переваривается» системой, морально разлагается, деградирует как личность. Все это влияет на его жизнь, отношения с окружающими, лишает внутренней независимости и покоя. И даже те, кто лихо гребет взятки, все равно внутренне ущербны и несчастливы… Но кто же мы: жертвы преступной системы или ее верные солдаты? Рассмотрим разные модели поведения человека в преступной системе. Но вначале задумаемся, почему вообще дают взятки? Только ли потому, что иначе нельзя?

Взятки чаще всего дают, чтобы:

• Соблюсти правила игры («так делают все»).

• Покичиться своим достатком, поиграть в «хозяина жизни», у которого «все куплено».

• Почувствовать себя ловким, пробивным, умеющим «крутиться» защитником интересов семьи.

• Сэкономить время и нервы.

• Почувствовать себя вершителем

судеб своих детей или других членов семьи.

• Самоутвердиться («не беднее других»).

• Перестраховаться («на всякий случай»), даже обращаясь за тем, что положено по закону.

• Избавиться от ощущения зависимости от посторонних людей.

• Обрести душевное спокойствие («я сделал все, что мог»).

• Избавиться от страха, что вдруг, если не дать, «ничего

не получится», «будет хуже», «отыграются» и пр.

• Не чувствовать себя преступником, занимаясь тем же на своем рабочем месте.

• Предупредить печальные последствия, от безысходности, когда взятку наглым образом вымогают, угрожая (намекая), что в ином случае будут осложнения, когда от этого зависят чьи-то жизнь

и здоровье

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

психологічний практикум Как видим, только последний пункт касается ситуации, когда человек вынужден давать взятку, во всех остальных случаях он делает это добровольно, по собственной инициативе и даже тогда, когда в этом нет острой необходимости. Справедливости ради отметим, что даже в случае наглого вымогательства все равно остается путь сопротивления и борьбы. Но мы все-таки пишем об обыкновенных людях, а не о героях. Не столь разнообразна палитра убе­ ждений, чувств и эмоций тех, кто взятки берет. Как правило, доминирует мнение «так делают все», готовность соблюдать «понятия» и делиться с вышестоящими. Понятно, что взятки берут также из примитивной жадности, и аппетиты, как показывает практика, при этом только возрастают. А еще в силу переоценки своей значимости, чувства недооцененности своего «тяжкого» труда — человек весьма и весьма склонен к подоб­ному самообману. Конечно, во многих сферах взятки расценивают как своеобразную доплату к нищенским зарплатам, но и такое положение вещей таит в себе серьезную угрозу — слишком тонка грань между «выжить» и «нажиться»… Чтобы лучше разобраться в том, какова же наша роль в коррупционной системе, выделим несколько основных групп в зависимости от степени вовлеченности в существующий порядок вещей. «Активисты» — наиболее рьяные участники системы. Они насаждают ее, поддерживают, всячески развивают. Такие люди считают взятку нормой жизни. Вымогают и создают условия, чтобы сами принесли. Дают, не задумываясь и не сомневаясь. Подкупают, чтобы обойти закон. Такой врач сделает ненужную больному операцию; назначит умирающему дорогостоящее лечение; поставит несуществу­ ющий диагноз, чтобы потом успешно «вылечить»; затянет лечение до бесконечности, если больной платежеспособен. Такой учитель «сделает» медаль ребенку состоятельных родителей и одновременно «завалит» способного и трудолюбивого ученика, потому что «нельзя, чтобы медалей было слишком много». Такой судья оправдает бандита. Такой гаишник припишет вину в ДТП тому, кто беднее. Такой журналист напишет грязную заказную статью. Это люди, у которых банальная жадность, как коррозия, разъедает душу, подавляет и вытесняет все моральные нормы и чувства вплоть до инстинкта самосохранения. При попытке развала системы они в наибольшей степени будут сопротивляться переменам. «Приспособленцы» — обычные конформисты, то есть те, кто пассивно и без малейшей критичности приемлют господству­ющий порядок. Они верой и правдой служат любой системе, но не потому, что считают ее правильной, а потому,

что поддерживать существующий строй — их естественное состояние. Но драться за сохранение системы приспособленцы не станут, особенно если появится хоть малейшая угроза их благополучию. Это взяточники «без огонька», которые будут брать ровно столько, сколько принято в данной структуре, выполнять все рекомендации вышестоящих и «честно» делиться с начальством. Они, как правило, не проявляют инициативу в установлении новых поборов, не повышают «тарифы», а закон нарушают только при сильном давлении свыше. Это аморфная, социально апатичная масса людей, которые делают систему устойчивой. В силу обостренного до болезнен­ности инстинкта самосохранения и склонности к дисциплине легко поддаются запугиванию и введению «в рамки». Изменится система — изменятся и они. «Соблюдающие приличия» — группа людей, которые всеми силами пытаются не потерять свое лицо в системе, не слиться с нею. Они соблюдают правила игры ровно настолько, насколько это позволяет выжить. Пекутся о репутации порядочного человека, но в первую очередь боятся упасть в своих собственных глазах. Вместе с тем не имеют четких нравственных критериев. Это колеблющаяся масса, которая в переломные исторические моменты все же принимает сторону прогрессивных сил. Такие люди никогда не вымогают взяток, не относятся хуже к тем, кто не заплатил, не нарушают законы. Сами делают подношения только под давлением ситуации, если иными путями проблему разрешить не удается. Чаще «благодарят», чем дают «до того». На таких людей в наибольшей мере действует страх позора, они наиболее чувствительны и отзывчивы на призывы к их совести. При развале сис­ темы радостно воспринимают перемены, так как устали бесконечно сомневаться в собственной честности. Такой врач уделит одинаковое внимание как более состоятельному пациенту, так и тому, кто неплатежеспособен. Такой учитель в равной степени внимателен

Фармацевт Практик 6_2013 www.fp.com.ua

57

и к ученику, чьи родители «благодарят», и к ребенку бедных родителей. Такой чиновник никогда не будет обирать бедного. Однако сохранять лицо в преступной системе — это непростой путь, слишком сложно отслеживать в себе процессы морального разложения. «Борцы с системой» — оппозиционеры, инакомыслящие, диссиденты по отношению к коррупционной системе. Они считают, что она преступна, несправедлива и заслуживает уничтожения. К этой группе в первую очередь относятся «тихие», или, по аналогии с советскими временами, «кухонные» диссиденты, то есть те, кто выражает недовольство в узком кругу родственников и друзей. Такие люди никогда не берут взятки и не работают в местах, где это предусмат­ривается. «Благодарят» лишь тогда, когда действительно испытывают благодарность. «Тихие» борцы чаще всего готовы перейти от скрытого недовольства к активной борьбе, если жизнь подведет их к проблеме выбора. К этой же группе относятся «идейные» борцы с коррупцией. Они открыто бо­рются с системой, протестуют, объединяются в право­защитные организации, агитируют, прорываются в прессу или доносят инфор­ мацию через интернет. К их числу можно от­нести тех правозащитников, которые, отстаивая свои права и права других граждан, добиваются соблюдения законности — равен­ ство всех перед законом ставит мощный заслон любым корруп­ционным действиям. Следует, однако, учитывать, что любое протестное движение весьма заманчиво для людей, которые под видом борьбы решают свои личные проблемы — от материальных до сугубо амбициозных. Многие из них борются с конкретными корруп­ ционерами, чтобы занять их место и в свою очередь брать взятки… Посоветовавшись с совестью, поставьте себе диагноз: как я отношусь к коррупции? Как мое участие в преступной системе влияет на мою душу, отношения с окружающими, мою семью?.. Все мы должны на­учиться бороться. Скрыто или явно, в собственной душе или правозащитной организации. В любом случае это будет работать на развал преступной системы. Мария Кириленко По материалам индивидуальных консультаций психологов КиевоСвятошинского центра социальнопсихологической реабилитации населения и его информирования по вопросам последствий Чернобыльской катастрофы

життя

58 стиль

життя

Магия

лечебных трав Когда мы приобретаем в аптеке те или иные препараты растительного происхождения, то порой даже не подозреваем о том, что многие из них изготовлены из «колдовских» трав или «волшебных» растений. В старину за манипуляции с «бесовским зельем» можно было очень серьезно пострадать. Ныне колдовать с травами никому не запрещено, вот только стоит ли этим заниматься?

От сглаза, порчи и сухоты… В старину лечение различных заболеваний находилось в весьма пикантном положении. Так, например, «Домострой» (изданный в XVI в. и являющийся сборником правил, советов и наставлений по всем направлениям жизни чело­ века и семьи, включая общественные, семейные, хозяйственные и религиозные вопросы) допускал возможность «врачеваться» только «божьей милостью, да слезами, да молитвою, да постом, да милостынею к нищим, да истинным покаянием». И еще одно наставление из этой же книги: «Те же, кто признает звездочетье, альманахи, чернокнижье… и иные козни бесовские, или кто чародейством, и зелием, и корением, и травами на смерть или на потворство окормляет, воистину, творит богомерзкие дела». Таким образом, знахарей, которые лечили травами или «нашептыванием на травы», так называемых зелейников, официально в те времена не очень жаловали. Подобное целительство сплошь и рядом считалось

колдовством и, следовательно, требовало самого беспощадного осуждения. Можно составить длинный список растений, которыми «врачевали» от наговора, сглаза, порчи, сухоты и т.п., словом, от «болезней», так или иначе связанных с нечистой силой. Ныне, пожалуй, уже мало кто знает, что означает сухота. А вот в ХVIII в. эта «болезнь» была весьма актуальной и в одной из книг того времени характеризовалась следующим образом: «Страсть сия простолюдинами называется сухотою, и если кто в которую влюбится, а она к нему не склонна, то и говорят, что напустила она на него сухоту, и сие разумеют: неспроста, то есть что будто бы тут замешана дьявольщина». Существовал целый арсенал любовных напитков и наговоренных отваров. Во многие из них входил любисток (Levisticum officinale) — многолетнее растение семейства зонтичных. Его и поныне довольно часто можно встретить во дворе многих сельских жителей Украины, но уже, разумеется, не как любовное, а как декоративное и лекарственное растение.

Колдовские наговоры Вера в наговоры, связанные с колдовскими растениями, была весьма распространенным явлением во всех слоях общества. Так, например, персонал, обслуживающий царские хоромы, давал публичную клятву оберегать здоровье царствующей семьи: «никакого дурна не учинити, и зелья, и коренья лихова ни в чем и нигде не ложити и от всего подобного оберегати накрепко». Известно, в частности, дело, которое было заведено против одной из мастериц царевых золотошвейных мастерских. Она принесла с собой и случайно обронила корень растения, называемого «обратим». Подозревая ее в темных замыслах, царь приказал пытать мастерицу на дыбе и огнем. Клятвопреступница призналась под пытками, что корень дала ей ворожея, чтобы «обратить» (то есть заставить снова полюбить) «лихова мужа», который ушел к другой. Для этого необходимо было «положить корень на зеркальное стекло да в то зеркало смотретца». Мастерица отделалась по тем временам довольно легко: вместе

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

стиль життя с мужем (все-таки ему пришлось вер­ нуться!) ее выслали в Казань «в опалу». Другие подозреваемые в колдовстве, направленном против царской семьи, не­редко кончали свою жизнь на эшафоте, как это случилось с одной ворожеей, которую подозревали в попытке сглазить царицу, в то время как действительной ее «специа­ лизацией» были наговоры на вино, уксус и чеснок против сердечной боли и лихо­ радки. Заметим, что и сейчас препараты чеснока, в том числе спиртовые, рекомендуются при атеросклерозе и гипертонии. А его фитонцидные свойства помогают бороться с некоторыми инфекционными заболеваниями. Вот вам и «наговоры на травы»! Для тех, кто ищет клады Хорошо известна легенда о папоротнике, гласящая, что волшебный цветок распускается раз в году — в ночь на Ивана Купала. В древнеславянской традиции папоротник получил известность как маги­ческое растение. Согласно поверью, именно в купальскую пол­ ночь ненадолго зацветал папоротник, и раскрывалась земля, делая видимыми скрытые в ней сокровища и клады. Своеобразным отголоском этого языческого праздника является и луговое растение купальница. Это, разумеется, не папоротник, но ее ярко-желтые шаровидные цветки так же, как в повести Н. Гоголя «Вечер накануне Ивана Купала», маленькими огоньками проблески­ вают в сумраке леса. Нечто таинственное и сказочное видели в этом растении жители других стран. Полагают, что его латинское название Trollius восходит к немецкому Trollblume — цветок троллей. А тролли, как известно, являются очень популярными мифическими героями скандинавского и немецкого фольклора. Довольно многочисленны названия трав, помогающих находить спрятанные клады, разрывать цепи и замки, изгонять нечистую силу. Среди них наиболее

известны прыгун-трава и скакун-трава. Они, как сказано в книге с забавным названием «Абевега русских суеверий», изданной в ХVIII в., «особую в колдовстве имеют силу и без них кладу никакого вынять не можно». В этой же книге: «Если сию траву приложит кто к запертому замку, то оный тотчас же без ключа сам отопрется, а ежели лошадь, ходя по полю с железными путами найдет на сию траву, то оные тотчас же отпадут». Вот, оказывается, какие чудодей­ ственные растения нас окружают! Растения-амулеты В наше просвещенное время, наверное, уже мало кто ищет клады с помощью волшебных растений, а вот тех людей, которые все еще верят в способность трав защищать от невидимого нашему глазу зла и болезней, остается довольно много. К числу таких зеленых защитников относятся и хорошо знакомые нам зверобой, вербена, крапива, молодило, перец, рута и многие другие. Конечно же, их собирают «в определенное время, с соблюдением фаз Луны, в безлюдном месте и с обязательным произнесением закли­ наний». Некоторые из этих растений нужно собирать «только левой рукой», а также соблюдать еще целый ряд правил, о которых знают только колдуны, знахари и целители. Понятно, что эти «специалисты» не делятся своими сек­ретами, от которых зависит их заработок. Особенно сложно собирать корне­вища мандрагоры — самого могуществен­ ного из колдовских растений. Его раньше доставали из земли с помощью шнура, зацепленного за головку корня одним концом, а другим — привязанного к хвосту собаки. Согласно поверью, тот, кто тянет из земли корень мандрагоры, должен вскоре умереть. Если это неизбежно, то лучше пусть умрет собака. По мнению магов, «мандрагора обладает сильными магиче­ скими свойствами, но воспользоваться ими может только настоящий профессионал». Издавна растение применяли как средство

Особенно сложно собирать корневища мандрагоры — самого могущественного из колдовских растений. Его раньше доставали из земли с помощью шнура, зацепленного за головку корня одним концом, а другим — привязанного к хвосту собаки Фармацевт Практик 6_2013 www.fp.com.ua

59

защиты от вредоносных чар, так как его корень является «аккумулятором астральной энергии», а потому считается одним из лучших растений-оберегов. Мандрагора способствовала совершению торговых сделок, особенно подпольных и нелегальных, не допуская их раскрытия. Ее корень — талис­ман, притягивающий деньги. В старину считалось, что, положив его в сундук с монетами, можно удвоить их количество. Сегодня корень мандрагоры в форме человеческой фигуры (высший показатель качества этого продукта) оценивают в почти пять тысяч евро. Стоит заметить, что даже если у вас есть такие деньги и желание его купить (чтобы сохранить или поправить здоровье), то вам наверняка подсунут фальшивку. Так что, по-видимому, следует крепко подумать над тем, как эффективней потратить деньги на оздоровление: приобрести дорогостоящий амулет или пу­тевку на хороший курорт. Это, конечно, не касается тех, кто желает удвоить количество золотых монет в сундуке... Из собранных «волшебных» рас­тений изготавливают охранные амулеты и талисманы, которые носят с собой, развешивают по углам своего дома или квартиры для защиты от всякой нечисти и, прежде всего, болезней. В принципе, ничего плохого в этом нет: если таким оберегам, возможно, и не придется сразиться с нечистой силой, то, по крайней мере, они помогут украсить интерьер. Однако в том случае, когда растения-обереги все же не справились с возложенными на них «обязаннос­тями» и человек заболел, он все равно обращается к врачу и принимает прописанные им лекарства, в том числе растительного происхождения. Ведь никто не оспаривает целебные и профилактические свойства многих трав, которые так и называются — лекарственные. Ведь, по сути, они действительно являются волшебными, поскольку способны, при условии соблюдения всех предписаний, на чудесное исцеление от различных недугов. Подготовил Руслан Примак

життя

60 стиль

життя

Вкус — это талант. Он может быть несколько исправлен учением и опытом, но часто знания лишь портят его. Вкус есть мировоззрение, мировосприятие, миропонимание. Ж.-А. Брийя-Саварен

В XIX в. знаменитый французский философ, политический деятель и гурман Жан-Антельм Брийя-Саварен рассматривал принятие пищи не только как способ насыщения организма, но и внес в трапезу определенный философский смысл, заслуживающий внимания и изучения. Он настаивал на том, что образ питания оказывает решающее влияние на судьбу нации. При этом только человек разумный испытывает удовольствие от еды (которая, в принципе, нужна лишь для поддержания жизни), а изобретение нового блюда важнее для счастья людей, нежели открытие новой планеты

Воспринимая мир:

De gustibus non disputandum est Немного анатомии Известно, что на нашем языке находится около 5 тыс. сосочков, каждый из которых содержит вкусовые почки, имеющие специфический набор вкусовых рецепторов. К примеру, на кончике языка содержится больше рецепторов к сладкому, на его краях — к кислому и соленому, а на основании — к горькому. В общей сложности у взрослого человека имеется примерно 10 тыс. вкусовых почек, при этом у детей их больше, чем и объя­ сняется привередливость маленьких гурманов. А вот у пожилых многие вкусовые почки отмирают, поэтому даже хорошо приправленная пища кажется им пресной. Кроме того, со временем острота ощущения снижается. Примечательно, что привыкание к сладкому и соленому развивается быстрее, чем к горькому

и кислому. При этом привыкание к горькому повышает чувствительность к кислому и соленому, а адаптация к сладкому обост­ ряет восприятие всех других вкусов (В.В. Благутина, 2010). Как ни странно, наши зубы тоже участвуют в восприятии вкуса — датчики давления, расположенные вокруг корней зубов, информи­ руют мозг о текстуре пищи. Установлено, что при большом количестве депульпированных (с удаленными нервами) зубов меняется ощущение вкуса. И наконец, чтобы в полной мере ощутить вкус пищи, необходимо участие обонятельных рецепторов. Насколько важно обоняние в восприятии вкуса, можно понять, зажав себе нос. Кофе, например, станет просто горьким. Кстати, люди, которые жалуются на потерю вкуса, на самом деле в основном имеют проблемы с обонянием. У человека примерно 350 типов обонятельных рецепторов,

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

стиль життя и этого достаточно, чтобы распознать огромное количество запахов. Ведь каждый аромат состоит из большого числа компонентов, поэтому задействуются одновременно множество рецепторов. Как только пахучие молекулы связываются с обонятельными рецепторами, запускается цепочка реакций в нервных окончаниях — и формируется сигнал, который также отправляется в мозг. Вся информация о продукте обрабатывается мозгом одновременно. Сигналы от органов чувств, обработанные во многих частях коры головного мозга, смешиваются и дают комплексную картину того, что именно мы едим. Ряд исследований свидетельствует в пользу того, что ребенок учится различать запахи и вкус уже в утробе матери. Проглатывая и вдыхая амниотическую жидкость, эмбрион осваивает всю палитру запахов и вкусов, которые воспринимает мать. Именно тогда и формируются пристрастия, с которыми он приходит в этот мир. Физиология вкуса Физиологическая функция вкусовой системы — это оценка качества пищи, то есть источника энергии и строительных материалов для жизнедеятельности организма. По аналогии с тем, как наш мозг распознает цвет, обрабатывая сигналы от всего лишь трех типов фоторецепторов (сине-, зелено- и красночувствительных колбочек), есть все основания считать, что вкусовое ощущение также формируется в результате комбинации ограниченного числа базовых вкусовых «цветов». Причем каждый из них ассоциируется с определенным классом физиологически важных веществ (С.С. Колесников, 2010). К примеру, сладкие вещества природного происхождения высококалорийны (в частности глюкоза — основное метаболическое «топливо» для мозга). Поэтому способность распознавать источники этой энергии в виде глюкозы, фруктозы или сахарозы важна для выживания. Некоторые другие природные вещества, в том числе аминокислоты (например глицин), также могут ощущаться как сладкие. Хотя большинство животных активно ищет и ест пищу, которую мы называем сладкой, любовь к сладостям не универсальна. Например, представители семейства кошачьих в поведенческих экспериментах проявляют к ним равнодушие. Это связано с тем, что у них неактивен рецептор к сладким веществам — в гене, кодиру­ ющем этот рецептор, найдена специфическая для кошек мутация. Возможно, у этих хищников в процессе эволюции отпала необходимость в поиске высокоэнергетичных углеводов, что и привело к изменению вкусовой системы, которая должна со­ ответствовать привычному рациону.

Принято считать, что горький вкус — это сигнал опасности, который предотвращает потребление токсинов. Практически все растения в разной степени содержат вещества, токсичные для человека и жи­ вотных, например алкалоиды. У разных людей чувствительность к горькому сильно различается, один и тот же горький стимул кому-то может показаться едва заметным, а кому-то — невыносимым. Последнее корреспондирует с полиморфизмом генов, кодирующих рецепторы к горькому. А вот ощущение соленого у человека вызывают несколько солей, при этом хлорид натрия действует сильнее других. Если поменять хлорид-анион на другой, это повлияет на степень солености солей натрия — могут добавиться ощущения кислого, горького и даже сладковатого. В свою очередь, вкус кислого не связан со специфической группой питательных веществ и ассоциируется лишь с содержанием протонов. Но анионы также сильно влияют на это ощущение. При одинаковом рН растворы сильных кислот, например HCl, кажутся менее кислыми, чем слабые органические кислоты вроде лимонной. Вероятно, этот вкус эволюционировал как индикатор спе­ лости — чтобы сразу понять, созрел ли фрукт и можно ли его есть. Кроме того, кислотность — показатель ферментации, то есть процесса, который обеспечивает первичную переработку пищи в природе и увеличивает ее питательные свойства. Загадочный умами В настоящее время к четырем базовым вкусам, которые описал еще в ХIХ в. немецкий физиолог Адольф Фик, официально добавлен пятый — вкус умами. Он особо приятен большинству из нас, поскольку является вкусом белка. Умами вызывают аминокислоты и некоторые пептиды, он может служить интегральным показателем содержания белков в пище. У человека этот вкус прежде всего ассоциируется с присутствием глутаматов, то есть солей глутаминовой кислоты — одной из самых распространенных в природе аминокислот.

Ее много в мясе, рыбе, грибах, сырах и других продуктах с высоким содержанием белков. Поэтому глутаматы используют как пищевые добавки, придающие еде приятный вкус. Пожалуй, сегодня трудно найти вещество, более страшное в глазах потребителя, чем глутамат натрия, он же усилитель вкуса, или Е 621. Однако в некоторой степени это связано с неточностью определения. Глутамат не усилитель, а носитель одного из базовых вкусов — умами. Задачи будущего Помимо традиционных, сегодня обсуждается возможность предоставления статуса «базового» так называемому металлическому вкусу (цинк, железо), вкусам кальция, лакрицы, жира, а также чистой воды. Кроме того, по мнению современных ученых, целесообразность изучения механизмов вкуса гораздо менее очевидна, чем, к при­меру, механизмов боли. В то же время нормальное состояние вкусовой системы не только определяет удовольствие, получаемое от качественной и вкусной еды, но и является важным условием для нормального пищеварения и усвоения пищи. К примеру, люди, потерявшие вкусовые ощущения, например после радиотерапии, часто вообще отказываются от еды. Поэтому расширение знаний о механизме вкуса, изучение причин откло­ нений и поиск способов их коррекции явля­ ется важной задачей современной медицины. Другая группа задач физиологии вкуса — поиск модуляторов вкусовых рецепторов и создание искусственных вкусовых веществ (заменителей сахара, ингибиторов рецепторов горького и пр.). Кроме того, учитывая постоянный рост населения планеты, сопровождающийся нехваткой продовольственных ресурсов, ученые работают над созданием универсальных пищевых добавок, ароматизаторов и усилителей вкуса, способных вызывать обманчивое ощущение изысканной трапезы. Подготовила Александра Демецкая

Знаменитый трактат Брийя-Саварена «Физиология вкуса» (1825) снискал огромный успех у широкой публики и был буквально разобран на цитаты. В частности, именно он содержит знаменитые высказывания «скажи мне, что ты ешь, и я скажу, кто ты», а также «животные кормятся, люди едят, но только образованный человек ест сознательно». Рассуждая о таком понятии, как вкус, автор трактата утверждал, что тот дает о себе знать «после прямого контакта» и вместе с запахом является важнейшим моментом в наслаждении питьем или едой. Особенно знаменитый гурман ценил послевкусие…

Фармацевт Практик 6_2013 www.fp.com.ua

61

життя

62 дозвілля

Лікує, годує, одягає На початку літа в Росії щороку відбувається Всесвітній фестиваль кропиви Кому кропив’яних пиріжків? Із 2002-го щороку в червні мешканці села Кропивна, що поблизу Тули, проводять Міжнародний фестиваль кропиви. Організаторами цього незвичного дійства, яке відбувається в дусі народних російських традицій, виступають музей-заповідник «Ясна Поляна» і Міжнародний фонд «Спадщина Л. Толстого». У древньому селі Кропивна (у мину­лому — повітове містечко) кропиву люблять і цінують. Ця лікарська рослина здавна вважається символом поселення, навіть зображена на його гербі. Поступово фестиваль набирає все більше обертів. До Кропивни приїздить чимраз більше учасників і туристів, у тому числі іноземців, які вірять у цілющу силу рослини саме на початку літа. За повір’ям, якщо обпектися кропивою у цю пору, цілісінький рік сила землі перебуватиме з тобою. Кропива уособ­ лює життєлюбство і стійкість, силу й відродження. В основу фестивалю покладено місцеві фольклорні традиції. Гостям і учасникам пропонують масштабну концертну програму та захоплюючі інтерактивні заходи — «хрещення» кропивою, «кропив’яні бої», виготовлення і продаж сувенірів зі скла, шкіри, льону, бісеру, флористику й аквамакіяж, вогняне шоу, кулінарні поєдинки. Дійство триває одночасно на кількох майданчиках під відкритим небом. Також гості мають нагоду скуштувати різноманітні страви з кропиви, зокрема знамениті кропив’яні пиріжки, та оглянути одяг із кропивного волокна. А стомлені від бурхливих веселощів і народних гулянь залюбки спускаються в долину річки Плави, де «винуватиця» забави росте у величезній кількості, аби обпектися «на пам’ять». У Кропивні кропиву дотепер використовують у багатьох сферах людської діяльності. Із неї готують салати, супи, соуси, начинки для випічки,

а також солять, квасять, висушують для чаю. Відвари й настої з кропиви «всіляку чорну неміч із тіла виганяють, відновлюють силу чоловічу, зупиняють внутрішню кровотечу»… У давнину із кропивного по­лотна на Русі шили найміц­ніші вітрила, мішки й лан­ тухи. Велика й добра сила кро­ пиви — вірний засіб від нечистої сили і злих намовлянь. До речі, цю цілющу рослину здавна шанують і в Європі. Наприклад, у Франції та Німеччині існують товариства прихильників

Листя кропиви дводомної входить до складу різних полівітамінних зборів, шлункових І проносних чаїв. Настій кропиви застосовується при гемороїдальних і деяких інших кровотечах кропиви й навіть кропивні ферми. Із неї виготовляють ексклю­зивну тканину, оригінальний папір, шампуні та лікарські препарати. Універсальний лікар — Латинська назва кропиви дводомної — Urtica dioica L., — зазна­ чає канд. фарм. наук, доцент кафедри організації і економіки

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

дозвілля фармації та технології ліків ФПО ЛНМУ ім. Данила Галицького Кате­рина Сметаніна. — Вона походить від слова urere, що означає «палити», «горіти». Кропива обпікає мурашиною кислотою, яка впорс­кується під шкіру, наче шприцом, її пляшкоподібними клітинами-волосками. Їх кінчик при дотику до тіла обламується, гострі краї встромлюються в шкіру і з клітини-пляшечки виливається пекуча кислота. У народі кропиву називають ще й «жалива велика», «жалюча кропива», «джигуха». А на острові Ява та в Індії існують види цієї рослини, опік яких так само небезпечний, як укус змії. У кропиві містяться вітамін С, каротин, мінеральні солі, вітаміни групи К і В, мурашина, пантотенова й інші органічні кислоти, хлорофіл, залізо, фітонциди. У науковій медицині застосовують листя кропиви — Folium Urticae, яке рекомендовано при маткових, легеневих, геморойних, кишкових кровотечах. У вигляді сухого екстракту кропива входить до складу препарату, який призначають при лікуванні гострих і хронічних запалень пе­ чінки, жовчних шляхів, хронічних запорах, жовчнокам’яній хворобі. Відвар рослини знижує вміст цукру у крові. В офіційній медицині кро­ пива дводомна у формі рідкого екст­ракту використовується при кишкових і маткових кровотечах. Проведені клінічні дослідження показали, що вона не викликає жодних побічних ефектів. Екстракт кропиви застосовують як сечогінний, протизапальний і протигарячковий засіб, він також має здатність регулювати менструальний цикл і зменшує крововтрати при місячних. Кропива дводомна, як і багато інших лікарських рослин, широко застосовується в народній медицині різних країн. Зокрема, вже в XVII ст. цінували її кровоспинні, кровоочисні та рано­загоювальні властивості. Кровоспинні властивості обумовлені наявністю вітаміну К і вітаміну С, а також дубильних речовин. Щоб підвищити згортання крові, беруть суміш деревію і рідких екстрактів кропиви дводомної. Кропиву дводомну застосовують для підвищення лактації у матерівгодувальниць, вона посилює діяльність залоз травлення, збільшує кількість еритроцитів і вміст гемоглобіну у крові. Народна медицина рекомендує відвар і настій листя кропиви для лікування недуг печінки, жовчних шляхів, дизентерії, сечокам’яної хвороби, при хронічних запорах, водянці, захворюваннях органів дихання, застудах. Настій кропиви вживають усередину для очищення крові, поліпшення її складу при різних шкірних захворюваннях, таких як фурункульоз і лишай. Відвар листя кропиви допомагає при грудному болю, а у зборі з іншими травами застосовується при туберкульозі легенів. Листя кропиви дводомної входить до складу різних полівітамінних зборів, шлункових і проносних чаїв. Настій кропиви застосовується при гемороїдальних і деяких інших кровотечах. Для лікування придатні не тільки листя та коріння з кореневищами, а й насіння, квітки й сік зі свіжої трави. Сік і насіння (тільки свіжі) помічні при лікуванні остеомієліту, трофічних і варикозних виразок. За допомогою натирань соком можна позбутися такого захворювання шкіри, як вітиліго. Відварені корені кропиви дводомної розтирають із цукром і вживають для лікування жовчнокам’яної та сечокам’яної хвороб. Висушене листя рослини, розтерте в порошок, можна змішувати з медом і приймати по чайній ложці кілька разів на день. Також такий порошок застосовують зовнішньо, присипаючи інфіковані гнійні чи мокрі рани. У лікувальній косметиці рідкий екстракт, настій і настоянку кропиви використовують проти облисіння і для поліпшення росту волосся.

Фармацевт Практик 6_2013 www.fp.com.ua

63

Рецепт простий: столову ложку висушеного листя необхідно насто­ ювати протягом години в одній склянці окропу, потім процідити. Отриманим настоєм злегка змочувати голову після миття і потроху втирати у шкіру голови, після чого волосся не витирати, а дати висохнути природним шляхом. Процедуру повторювати щотижня впродовж місяця. Попри свою уявну «простоту», кропива є складною лікарською рослинною сировиною, яка має свої тонкощі щодо стандартизації та сертифікації, їй притаманні показання, протипоказання, обмеження до використання та інші фармацевтичні аспекти. Зокрема, шляхом експерименту було встановлено, що при одночасному застосуванні екстракту листя кропиви з диклофенаком можливе посилення негативної дії останнього. При індивідуальній підвищеній чутливості до препа­рату можливий розвиток алергічних реакцій (висипи, свербіж, гіперемія та набряк шкіри). Не рекомендовано використовувати цю рослину з лікувальною метою і в разі набряків і застою рідини при гострій серцевій і нирковій недостатності. Через те, що кропива здатна згущувати кров, її не слід вживати людям, схильним до тромбоутворення, і тим, хто має проблеми із серцем, а також при атеросклерозі, коли звужуються крово­ носні судини. Приймати препарати кропиви дводомної всередину протипоказано при гінеко­логічних кровотечах у хворих із поліпами і різними пухлинними захворюваннями яєчників і матки. Рослина має здатність посилювати маткові скорочення у жінок, тому її не варто вживати під час вагітності, особливо в період останнього триместру. Шляхом експериментальних досліджень було встановлено, що свіже листя кропиви та сік мають гемостатичні власти­вості, сухе ж листя крово­спинної дії не виявляє. До стандартів ще далеко За словами Катерини Сметаніної, питання якості, безпеки, токсичності, доведеної ефективності рослинних препаратів є вкрай актуальними і вимагають європейського підходу до їхньої стандартизації та сертифікації. На жаль, у нашій країні сертифікація фітозасобів наразі перебуває лише на стадії розробки, а стандартизація відбувається із грубим порушенням умов відповідності стандартам належних практик та аналітичної документації. Ми орієнтуємося на вимоги, що висуваються до рослинних розробок, здебільшого зафіксованих у фармакопейних статтях Державної фармакопеї України, тоді як за кордоном орієнтуються, насамперед, на вимоги Міжнародної фармакопеї, потім — Європейської, далі — національних. Згідно з вимогами стандартизації, усі рослинні ліки повинні відповідати стандартам якості — GAP (Good Agricultural Practices), GFСP (Good Field Collecting Practices), GLP (Good Laboratory Practices), GCP (Good Clinical Practices), GSP (Good Storage Practices), GMP (Good Manufacture Practices). Проте в Україні більшість цих стандартів ще не прийнято за основу при виготовленні фітотерапевтичної продукції. Відтак, відсутність національної нормативної документації негативно впливає на формування критеріїв якості фітотерапевтичних лікарських засобів, що ускладнює стандартизацію сировини і препаратів. Фактично тільки на розробнику лежить відповідальність за фармакопрофілактику і фармакотерапію, а отже, збереження здоров’я пацієнта. Ці питання розглядалися на І Міжнародній науково-практичній конференції «Функціональні харчові продукти — дієтичні добавки як дієвий засіб різнопланової профілактики захворювань», що відбулася 11–12 квітня у м. Харкові на базі НФаУ. Об’єктами дослідження були рослинні ліки, гомеопатичні препарати рослинного походження, фітокосмецевтика та дієтичні фітодобавки. Лариса Дедишина

життя

ИЮЛЬ 2013 1, 7, 16, 22, 30 — дни негативной энергии, когда возможны стрессы и обострение хронических заболеваний. Отнеситесь с большим вниманием к питанию. Не злоупотребляйте спиртными напитками.

5, 8, 14, 19, 28 — дни созидания, благоприятные для начала любой деятельности. Рекомендованы омолаживающие и оздоровительные процедуры. Новолуние — 08.07 в 10: 14. Полнолуние — 22.07 в 21:15. Переход Солнца из зодиакального знака Рака в знак Льва — 22.07 в 18:57

Овны находятся под гнетом общей неудовле­ творенности, основой которой могут быть как реальные причины, так и вымышленные. Один из раздражающих факторов — непри­ знание их авторитета в среде сослуживцев или в семье. Старайтесь контролировать эмоции, не давайте воли гневу. Сконцентрируйтесь на творческой деятельности, которая обещает быть весьма продуктивной и способствующей гармоничному перераспределению энергии. Следует обратить внимание на состояние печени и ее кровоочистительной функции. Уместны оздоровительные процедуры — прием гепатопротекторов и желчегонных препаратов.

Для Раков период отмечен перераспределением витальной энергии — восстановлением жизненных сил и активизацией защитной системы организма. Свою энергию вы с равным успехом можете использовать как для социальной реализации, оттачивания профессионального мастерства, так и для работы над собой. Так или иначе, вы находитесь в центре внимания и на профессиональном поприще, и в кругу близких вам людей. Источником болезненных переживаний могут быть неясные диагнозы, связанные с новообразованиями, заболеваниями половой сферы и сопровождающиеся странной симптоматикой.

Для Тельцов июль — благодатный период работы над собой. Если вы планировали изменить сферу деятельности или расширить деловые контакты, самое время приступить к активному форсированию событий. Под­ ходящее время для публичных мероприятий и выступ­ лений — может пробудиться вкус к богемной жизни и светским раутам. Вместе с тем возможны денежные и бытовые проблемы, непредвиденные расходы в семье. В июле повысится ваша потребность в признании окружающих, любви и заботе близких людей. В то же время эмоциональная сфера весьма нестабильна — вы склонны к сентиментальности и раздражительности.

Львов ожидает благостный период, весьма подходящий как для праздного времяпровождения, так и неспешной трудовой деятель­ ности. Течение финансовых дел будет весьма успешным. В вопросах бизнеса следует избегать грандиозных проектов и крупных капиталовложений — они могут закончиться крахом. Месяц обещает быть щедрым на романтические увлечения. При желании вы сможете завести новый любовный роман, обеща­ ющий обогатить вас в эмоциональном плане. Обратите внимание на состояние опорно-двигательной системы, а также остерегайтесь инфекционных и простудных заболеваний.

Близнецам не придется скучать и рас­ слабляться — в первой половине июля обес­ печен интенсивный событийный поток, который будет поддерживать их в хорошем тонусе. В середине месяца откроется второе дыхание, когда удерживать напряженный темп станет если не легче, то все же комфортнее. Ожидайте сюр­призов со сто­ роны партнеров — при наличии чувства юмора и умения выйти из ситуации вы воспримете их правильно и извлечете полезные уроки. В этот период уязвимы спина и поясница, есть опасность ревматических и поражений кожи, в частности опоясывающего лишая. Возможны отравления алкоголем или медикаментами.

Девам предстоит бороться со своей леностью и праздностью. В те редкие моменты, когда вам удастся собраться и направить энергию в нужном направлении, все будет получаться как-то невпопад. Приступы мизантропии (желание побыть в одиночестве) чреваты сенсорной деривацией (частичное или полное лишение одного или более органов чувств внешнего воздействия), потому не следует долгое время находиться в изолированном состоянии. Болезни Дев в этот период напрямую связаны с психо­эмоциональным состоянием. Посему старайтесь сохранять равновесие и не идти на поводу у своих экзальтированных эмоций.

www.fp.com.ua Фармацевт Практик 6_2013

гороскоп

65

РАК Рак является объектом внимания Демона Лжи и Манипуляций, но находится под покровительством Ангела Чувств и Сочувствия. Он обычно чувствует приближение своего Демона, которого презирает, но часто не в силах с ним справиться. Например, может изматывать своих близких — друзей, родственников и возлюбленных — слезами и упреками, что его недостаточно любят, внушая окружающим чувство вины.

В то же время Ангел Сочувствия связывает Рака с другими людьми, наделяет способностью к эмпатии, милосердию и состраданию. У Рака исключительный дар чувственности и справедливости, он также склонен принимать сторону слабого и становиться на его защиту. Зодиакальный Ангел-Хранитель — Дина — помогает ему обрести новые знания и осознать, что мудрость приходит лишь к тем, кто к ней стремится: «стучите и вам откроют»

У Весов наблюдается ослабление жизненных сил. Это не повод для депрессии, а возможность вплотную заняться своим здоровьем. В любом случае старайтесь экономно расходовать силы. Не вступайте в полемику с деловыми партнерами и близкими, не имея достаточно веских аргументов. Это время лучше всего посвятить отдыху на природе, не слишком активному, скорее — созерцательному. Несмотря на теплое лето, наблюдается склонность к респираторным заболеваниям. Возможны обострения хронических заболеваний легких и верхних дыхательных путей. Рекомендованы оздоровительные процедуры.

Козерогов ожидает весьма двойственный период. Для активных личностей, привыкших преодолевать трудности, он станет важной вехой в процессе самоутверждения. Те же, кто склонен к депрессиям и пассивному образу жизни, почувствуют еще больший упадок сил, острее осознав при этом всю абсурдность бытия. Желание вырваться за рамки реальности может стимулировать влечение к алкоголю, транквилизаторам и одурманива­ ющим веществам. Приступы подавленности и тоски чреваты состоянием психологического дискомфорта и нервными срывами. Самое время заняться водными процедурами и закаливанием организма.

Скорпионы переживают уникальный период личностной трансформации. У вас появился шанс качественно измениться как на внутреннем, так и внешнем социальном уровне. Интенсивность окружающих вас энергий настолько велика, что лица, ослабленные, неподготовленные к их влиянию могут «сойти с дистанции», не справившись с ними. Образно говоря, вы получаете билет по двум направлениям — индивидуальной эволюции и дегра­дации. В каком из них двигаться, выбирать вам. В июле могут пострадать опорно-двигательная система, горло и щитовидная железа. Не экспериментируйте с само­лечением и в случае необходимости пройдите тщательное обследование.

Не лучшее время для социальной реализации Водолеев, однако оно вполне подходит для того, чтобы заняться собой. Может быть, стоит подумать над своим внешним обликом, следуя известному высказыванию: «когда падает рейтинг, нужно менять имидж». В финансовой сфере вас ожидают разочарования. Вероятно, это связано с необдуманными тратами или опрометчивым вложением денежных средств. Ухудшение в состоянии здоровья могут почувствовать лица с хроническими болезнями почек, а также страда­ ющие заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Стрельцы пребывают в прекрасной физи­ ческой форме, они полны энергии, излучают шарм и обаяние. При этом постоянно потря­ сают окружающих шквалом новых оригинальных идей. Период хорош для работы с докумен­ тами, разработки новых проектов и воплощения их в бумажном варианте. Однако при всем видимом благополучии вам кажется, что окружающие вас недостаточно любят и понимают. Излишняя чувствительность и эмоциональность могут привести к перевозбуждению нервной системы и как следствие — к ухудшению состояния здоровья.

Фармацевт Практик 6_2013 www.fp.com.ua

Рыбы находятся на пике творческой и профессиональной активности. Успех сопутствует лицам, выработавшим определенную стратегию и четко следующим своим жизненным планам. Подходящий период для принятия важных решений, начала независимой предпринимательской деятельности и осуществления любых продуманных долговременных проектов, которым обеспечен хороший старт. В июле вы обладаете удивительной способностью убеждать оппонентов. Заболевания в первую очередь связаны с состоянием нервной системы, поэтому сохраняйте спокойствие и не поддавайтесь чрезмерным эмоциям. Не стоит увлекаться медикаментами. Татьяна Савченко, астропсихолог

життя

66 дозвілля

Зарядка для здоровья Отдых на воде Одно из замечательных преимуществ лета — возможность вдоволь насладиться купанием и при этом оздоровить весь организм

— Плавание и аквааэробика полезны для сердца, легких, кровообращения, суставов. Кроме того, вода оказывает благотворное воздействие на кожу, которая становится более упругой, что является отличной профилактикой целлюлита. Оздоровительный эффект достигается в результате преодоления силы сопротивления воды, — говорит врач ЛФК физиотерапевтического отделения Киевского городского центра реабилитации Оксана Петренко. — Уделите немного времени несложным упражнениям аквааэробики, чтобы наполнить свое тело энергией и здоровьем. Выполняйте упражнения до еды или через 1,5–2 часа после. Обязательно с хорошим настрое­нием и с удовольствием! Разминка: ходьба или бег в воде Подготовит организм к оздоровительному комплексу. Проводите разминку на глубине (вода по грудь) или на мелководье (вода по колени или до середины бедра). Шагая, старайтесь поднимать колени как можно выше. Чтобы усилить на­ грузку, перейдите на бег. Руки двигаются, как при обычном беге. Полезно выполнять упражнение не просто на месте, а наметив дистанцию и преодолевая ее на время, как минимум 5–10 минут. Крепкие руки, красивая грудь Встаньте так, чтобы вода покрывала плечи. Сначала максимально отведите руки назад, стараясь соединить лопатки

вместе, затем сведите прямые руки перед собой. Выполните упражнение несколько раз, начиная с плавных движений и заканчивая более энергичными, резкими. Повторите 10–12 раз. Для бедер и ягодиц 1. Уровень воды должен доходить до груди. Правую ногу поднимите максимально вверх (не сгибая в колене), затем с усилием отведите назад и опустите. Повторите 15 раз, проделайте то же левой ногой. Держите спину прямо. Не сутультесь, так как будет работать не та группа мышц, которая нужна! Затем прямую ногу отведите в сторону (вправо, потом влево) и опустите. Повторите по 15 раз для каждой ноги.

2. Встаньте на правую ногу. Пяткой левой ноги под водой старайтесь достать ягодицу (чтобы облегчить движение, поддержи­ вайте эту ногу рукой). То же выполните, стоя на левой ноге и доставая ягодицу пяткой правой ноги. Повторите по 10–15 раз.

Кардиотренировка Вода — по грудь. Старайтесь подпрыгнуть вверх как можно выше, тяните носочки: это напрягает икроножные мышцы. Положение рук чередуйте: сперва помес­ тите их на поясе, потом опустите вниз вдоль тела, далее — в стороны и напо­следок поднимите вверх над головой, хлопая в ладоши. Время: 3–5 минут. Прыжки вверх можно одновременно выполнять с вращением корпуса на 360º по два поворота в одну, затем в другую сторону. Постепенно увеличивайте нагрузку — до 8–10 поворотов и более. Остерегайтесь резких скачков давления и пульса. Растяжка для ног Станьте на правую ногу, слегка согнув ее в колене. Левую поднимите вверх к поверхности воды, пока не ощутите боль. Опус­тите ногу и повторите снова. Про­делайте по 3–5 движений каждой ногой. Расслабление Лягте животом на воду, держась руками за надувной матрас, мяч или пено­ пласт. Позвольте ногам свободно подняться к поверхности воды и полежите несколько минут спокойно, расслаб­ ленно. Затем проделайте ногами легкие, встряхивающие движения. Перевернитесь на спину и выполните то же самое. В завершение полезно спокойно по­ плавать 5–10 минут. Людмила Безверхняя

Фармацевт Практик 6_2013

події

67

Перспективы фармацевтической отрасли: развитие или торможение? И водка не поможет… Глава представительства Pfizer в Украине Нолан Таунсенд оптимистично предположил, что при определенных условиях развитие отечественного фармрынка сможет достигнуть уровня Южной Кореи через 5–10 лет. Страны похожи численностью населения, но, пожалуй, этим сходство и ограничивается, поскольку фармрынок Южной Кореи в 7 раз превышает украинский, обеспечивая 100%-ный доступ к фармацевтическим структурам и медицинским средствам. Кшиштоф Сидлецки, который уже 7 лет представляет «Астеллас Фарма» в Украине, поспешил развеять радужные прогнозы коллеги: «В России меня научили выражению «здесь без водки не разберешься». В Украине я пробовал и с водкой, и без — разо­браться так и не получилось. Власти больше озабочены политическими и бюрократи­ческими нюансами, чем решением насущных проблем фарм­ отрасли». Уровень смертности в Украине от болезней, которые поддаются лечению современными методами, произ­водят впечатление последствий военных действий. «Как будто Украина постоянно теряет людей на каком-то непонятном фронте», — сокрушается Кшиштоф Сидлецки. У кого будем отбирать? Доля украинского фармацевтического рынка в 2 раза больше, чем в экономике большинства стран. При этом лекарства являются основным средством медицинской помощи, а 80–85% затрат ложится на плечи пациентов, которые все чаще прибегают к самолечению. Все обращения в Минздрав вице-президента Всеукраинского совета защиты прав и безопасности пациентов Евге­ ния Найштетика с целью увеличения доли бюджетного финансирования для лечения наиболее проблемных заболеваний заканчивались вопросом: «У каких больных будем отбирать эти средства?». Более того, глава представительства IPSEN Pharma Владимир Игнатов убежден, что увеличение бюджета системы здравоохранения вряд ли поможет:

30 мая в Киеве состоялся V международный Pharma Industry Forum. Топ-менеджеры ведущих фармацевтических компаний обсудили перспективы развития отрасли с позиций регулятора, производителя, импортера, дистрибутора и аптечной сети И немного позитива Несмотря на общую безрадостную картину, фармрынок медленно, но уверенно выходит из кризиса 2009 г., постоянно адаптируясь к меняющимся условиям и сюрпризам законодательства. И фармацевтические компании не сидят сложа руки, а вносят посильную лепту, заботясь в первую очередь

«Они сделают ремонт, увеличат зарплату медперсонала, а на долю пациента, как и прежде, останется 8–12%. Существующие механизмы распределения средств финансируют сис­ тему, а не больных». Откуда ждать помощи? Многие государственные мужи счи­ тают, что введение НДС на лекарства решит денежную проблему. На самом же деле львиную долю себестоимости лекарственных средств составляет не процесс производства, а их разработка и проведение клини­ческих испытаний. При этом для пациента не имеет значения, где производятся лекарства: они делятся не на «отечественные» и «импортные», а на «плохие» и «хорошие». Производи­ телю не составит большого труда включить НДС в себестоимость продукции, аптеки тоже без проблем приобретут лекарства по новой цене. Для розничной тор­говли хуже уже не будет — при прибыли в 1% фармацевтический бизнес уже и на бизнес не похож. В конечном итоге за все, как всегда, заплатит пациент. Может быть, всеобщее медицинское страхование решит все проблемы? К сожалению, в странах, где оно давно практикуется, страховкой не довольны ни врачи, ни пациенты. Только представив себе, какими методами обязательная медстраховка будет внедряться в нашей стране, уже становится страшно.

Фармацевт Практик 6_2013 www.fp.com.ua

о здоровье пациентов. Директор представительства «Новартис Фарма» Виктор Шафранский отмечает позитивные сдвиги в сфере государственной компенсации при закупках фармпрепаратов. Благотворительный медико-социальный проект компании «Право жити» поддерживает больных хрони­ческим миелолейкозом. Генеральный директор «Санофи» в Украине Жан-Поль Шоер упомянул о подписании Меморандума о взаимо­понимании с Национальной детской специализированной клинической больницей Охматдет и оказании помощи детям, находящимся на стационарном лечении в онко­ гематологическом отделении. Кшиштоф Сидлецки с успехом внед­ряет в Украине свой опыт работы в странах Западной и Восточной Европы, утверждая: «В Украине у меня самая лучшая команда сотрудников, с которой мне когда-либо приходилось работать!». Несмотря ни на что, аналитики прогнозируют украинскому фармацевтическому рынку не упадок, а уверенное и поступательное развитие. Поэтому есть надежда, что о пациентах все-таки позаботятся.

Р. С. № UA/7977/01/01 от 13.05.2013

Р. С. № UA/6763/01/01 от 02.11.2012