Ana Devčić – Jeras, Sandra Šuto, Jasna Knežević ANA DEVČIĆ - JERAS, SANDRA ŠUTO, JASNA KNEŽEVIĆ Zavod za javno zdravstvo „Dr. Andrija Štampar“, Zagreb ana.devcic-jeras@stampar.hr, sandra.suto@stampar.hr, jasna.knezevic@stampar.hr
INTEGRIRANI SUSTAV UPRAVLJANJA KVALITETOM U JAVNOZDRAVSTVENIM USTANOVAMA 9001 - ISO 14001 - ISO/IEC 17025 - ISO 15189 Stručni rad/Professional paper Sažetak Zavod za javno zdravstvo Dr. Andrija Štampar je najveća javnozdravstvena ustanova u RH. U radu je predstavljen integrirani sustav upravljanja kvalitetom u Zavodu koji je kao podlogu koristio sustav upravljanja kvalitetom u ispitnim laboratorijima uspostavljenim prema normi ISO/IEC 17025. Koristeći zajedničke elemente sustava upravljanja prema normi ISO/IEC 17025 sustav je proširen na uvođenje zahtjeva za medicinske laboratorije prema normi ISO IEC 15189. Kao poboljšanje poslovanja u okviru Nacionalne strategije razvoja zdravstva 2012. – 2020. za RH, Uprava Zavoda je odlučila uvesti i certificirati sustav upravljanja kvalitetom prema normi ISO 9001 i sustav upravljanja okolišem prema normi ISO 14001. U radu je opisan originalan pristup upravljanja dokumentima i zapisima u uvođenju integriranog sustava upravljanja kvalitetom i isticanje neprestanog poboljšanja kvalitete prema smjernicama norme ISO 9004. Ključne riječi: Zavod za javno zdravstvo Dr. Andrija Štampar, integrirani sustav upravljanja, javnozdravstvene usluge, ispitni laboratoriji, medicinski laboratoriji 1. UVOD Zavod za javno zdravstvo „Dr. Andrija Štampar“, u daljnjem tekstu Zavod (skraćeno ZZJZAŠ), obilježio je simbolično na Svjetski dan zdravlja 7.travnja 2014. godine 65 godina uspješnog djelovanja. U svome radu Zavod se vodio vizijom dr. Andrije Štampara, jednog od utemeljitelja Svjetske zdravstvene organizacije i jednog od najznačajnijih promicatelja ideje javnog zdravstva u svijetu. Osnovni cilj djelovanja Zavoda je: • očuvati i unaprijediti zdravlje građana, • kontrolirati i sprječavati širenje bolesti, • unaprijediti životnu i radnu okolinu kroz očuvanje i unapređenje okoliša, • točno i pravovremeno informirati građane o činjenicama važnim za očuvanje zdravlja • aktivno sudjelovati u zdravstvenom odgoju i obrazovanju U duhu tradicije vizionara izvrsnosti javnog zdravstva dr. Andrije Štampara čije ime Zavod nosi, zaposlenici Zavoda nastoje pružati svojim kupcima i korisnicima usluge visoke kvalitete u svim područjima djelovanja : • planiranje i provođenje epidemioloških mjera, • provođenje mjera zdravstvene zaštite školske djece i adolescenata, • provođenje mjera za mentalno zdravlje i prevenciju ovisnosti, • javnozdravstvene usluge, • koordinacija i provođenje istraživačke i nastavne djelatnosti u području zdravstva, • ispitivanje uzoraka iz područja kliničke mikrobiologije i kontrola sterilizacije,
14. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI I 5. ZNANSTVENI SKUP HRVATSKOG DRUŠTVA ZA KVALITETU Baška, otok KRK, 15. – 17. svibnja 2014. g.
- 95 -
Ana Devčić – Jeras, Sandra Šuto, Jasna Knežević • uzorkovanje i ispitivanje uzoraka iz okoliša, uzoraka hrane i predmeta opće uporabe. ZZJZAŠ pruža usluga kupcima i korisnicima u nadziranim uvjetima koji uključuju: • definirane zahtjeve na kvalitetu usluga • osiguranje dokumentacije o provedbi usluga • osiguranje prikladne opreme i uređaja te prikladne radne okoline • primjereno održavanje opreme Zapisi o pružanju usluga, opremi i osposobljenosti osoblja se čuvaju na propisani način. Sve usluge koje ZZJZAŠ pruža svojim kupcima i korisnicima su pod nadziranim uvjetima koji uključuju: • dostupnost informacija o uslugama, • dostupnost radnih uputa, • uporabu odgovarajuće radne, nadzorne i mjerne opreme • nadzor i mjerenje tijekom realizacije usluge • dokumentirano izdavanje rezultata usluga na ugovoreni način. Osiguravanje resursa za odvijanje procesa opisano je u SOP-ovima: • upravljanje ljudskim potencijalima, pravnim i općim poslovima • upravljanje troškovima poslovanja i nabavljanje materijalnih resursa U radu su opisane ključne faze uvođenja integriranog sustava upravljanja kvalitetom i zaštitom okoliša u Zavodu za javno zdravstvo“ Dr. Andrija Štampar“ s osvrtom na Nacionalnu strategiju zdravstva, opisan je pristup upravljanju dokumentacijom, sustav upravljanja okolišem koji obuhvaća zbrinjavanje medicinskog otpada i pristup trajnom poboljšanju poslovanja. 2. UVOĐENJE INTEGRIRANOG SUSTAVA UPRAVLJANJA KVALITETOM U ZZJZAŠ Vizija Zavoda za javno zdravstvo „Dr. Andrija Štampar“ je u skladu s nacionalnom strategijom zdravstva koju je Vlada RH donijela u rujnu 2012.godine. Na temelju prijedloga Službe za kvalitetu, Uprava Zavoda je donijela odluku o uvođenju i certificiranju integriranog sustava upravljanja kvalitetom i zaštitom okoliša prema normama ISO 9001:2008 i ISO 14001:2004. Integrirani sustav u ZZJZAŠ upravljanja kvalitetom uključuje sustav upravljanja u ispitnim laboratorijima prema normi ISO/IEC 17025:2007 i sustav upravljanja u medicinskim laboratorijima prema normi ISO 15189:2012. 2.1. Poticanje kvalitete prema Nacionalnoj strategiji zdravstva Jedan od prioriteta u strategiji razvoja zdravstva u RH je poticanje kvalitete u zdravstvenoj zaštiti na način da se osiguraju preduvjeti za realizaciju kvalitetnih usluga kroz sustav upravljanja kvalitetom koji je dokumentiran i jednostavan za normizaciju, nadzor, ocjene, akreditaciju i certifikaciju. U definiranju pravaca svoga razvoja, Hrvatska mora voditi računa o smjernicama i odlukama EU-a navedenima u temeljnim strateškim dokumentima za područje zdravstva, među kojima je program za razdoblje 2014.-2020. pod nazivom »Zdravlje za rast« (engl. »Health for growth«) i krovna europska zdravstvena strategija »Zdravlje 2020« (engl. Health 2020) koja jasno ističe važnost zajedničkih napora, partnerstva i uključenosti svih dionika u zdravstvu i društvu u ostvarivanju ključnih ciljeva: unapređenja zdravlja i blagostanja ljudi, smanjivanja nejednakosti u zdravlju i osiguravanja zdravstvenih sustava koji su održivi i okrenuti ljudima. Pristup »zdravlja u svim politikama« (engl. health in all policies), »zdravlja kroz cijelu vladu« (engl. whole-of-government) i »zdravlja kroz cijelo
14. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI I 5. ZNANSTVENI SKUP HRVATSKOG DRUŠTVA ZA KVALITETU Baška, otok KRK, 15. – 17. svibnja 2014. g.
- 96 -
Ana Devčić – Jeras, Sandra Šuto, Jasna Knežević društvo« (engl. whole-of-society) mora biti među prioritetima strateškog razvoja hrvatskog zdravstva u idućem razdoblju. Upravljanje kvalitetom u sustavu zdravstva Republike Hrvatske regulirano je zakonskim okvirom, a provodi se najvećim dijelom kroz rad Agencije za kvalitetu i akreditaciju u zdravstvu i socijalnoj skrbi (u daljnjem tekstu Agencija). Osim poslova davanja, obnove i ukidanja akreditacije, djelovanje Agencije uključuje i osmišljanje, i provedbu mjera za poboljšanje kvalitete zdravstvene zaštite i bolesnikove sigurnosti. U Nacionalnoj strategiji zdravstva prikazano je upravljanje kvalitetom u hrvatskom zdravstvenom sustavu (Točka 3.9.) kroz zakonski okvir i djelokrug rada Agencije. U dokumentu je naglašena povezanost kvalitete, sigurnosti i akreditacije. Agencija je uključena u proces procjene zdravstvenih tehnologija, kao i procese izobrazbe na području osiguranja, unapređenja i promicanja kvalitete usluga socijalne skrbi tako da se na tome području ostavlja mogućnost povezivanja s integriranim certificiranim sustavom upravljanja kvalitetom i zaštitom okoliša prema normama ISO 9001:2008 i ISO 14001:2004. Postojeće kadrove i kapacitete za uspostavljanje sustava kvalitete, mjerenje i analizu kvalitete te procjenu zdravstvenih tehnologija potrebno je dodatno ojačati na način da se u zdravstvene ustanove uvede kao podloga za akreditaciju sustav upravljanja kvalitetom prema normi ISO 9001 i neprekidno poboljšavanje sustava upravljanja poslovanja prema normama ISO 9004:2009 i upravljanja rizicima ISO 3100:2009. 2.2. Uvođenje integriranog sustava upravljanja kvalitetom u ZZJZAŠ „Najvažnije je pripremiti u jednoj sredini teren i pravilno shvaćanje o zdravstvenim pitanjima“ rekao je davne 1926. godine dr. Andrija Štampar. Činjenica je da pripremanje terena za sva poboljšanja poslovanja i inovacije u poslovnim procesima zahtjeva sustavan pristup planiranju aktivnosti prema načelima sustava upravljanja kvalitetom koja se prikazuju u normi ISO 9001:2008 preko Demingovog PDCA kruga. Na slici 1. prikazano trajno poboljšavanje poslovanja ZZJZAŠ kroz razvoj sustava upravljanja. Slika 1 – Trajno poboljšavanje poslovanja ZZJZAŠ
14. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI I 5. ZNANSTVENI SKUP HRVATSKOG DRUŠTVA ZA KVALITETU Baška, otok KRK, 15. – 17. svibnja 2014. g.
- 97 -
Ana Devčić – Jeras, Sandra Šuto, Jasna Knežević U skladu s tim poslovne aktivnosti se planiraju na temelju analize pokazatelja kvalitete, provode se u skladu s odobrenim planovima, provjerava se učinkovitost aktivnosti i na temelju toga se planiraju poboljšanja. U ZZJZAŠ Služba za kvalitetetu pruža podršku ostalim službama i koordinira te aktivnosti. Trajno poboljšanje započinje od 2003.g. kada je dobivena prva potvrda o akreditaciji HAA 1040, preko 2013.g. kada je po treći puta obnovljena akreditacija HAA 1040 do 2018.g. i u istoj godini je donijeta odluka o uvođenju integriranog sustava upravljanja kvalitetom u Zavod. Među prvima u Hrvatskoj, 8. 12. 2003. godine, tadašnji Zavod za javno zdravstvo Grada Zagreba akreditirao je Službu za zdravstvenu ekologiju prema normi HRN EN ISO/IEC 17025. Bila je to 17. akreditacija laboratorija u Hrvatskoj, ako se gledaju sve djelatnosti, i prva akreditacija Zavoda za javno zdravstvo u RH. Uvođenje integriranog sustava upravljanja kvalitetom u ZZJZAŠ je svojevrsna inovacija koju je na prijedlog Službe za kvalitetu, ZZJZAŠ uspješno implementirao kao dio neprestanog poboljšavanja načina rada u skladu sa svjetskim trendovima poslovanja. 3. OPIS KLJUČNIH PROCESA U ZZJZAŠ 3.1. Planiranje i provođenje epidemioloških mjera Služba za epidemiologiju je odgovorna za niz složenih aktivnosti u provođenju epidemioloških mjera od planiranja pojedinih aktivnosti do provođenja epidemioloških mjera i nadzora na nadzora nad pojedincima i grupama kod kojih je izražen visok rizik oboljevanja od zaraznih i kroničnih nezaraznih bolesti. Glavna područja djelovanja Službe za epidemiologiju su : o Prevenciju i suzbijanje zaraznih bolesti o Prevencija kroničnih nezaraznih bolesti o Proučavanje, praćenje i suzbijanje vektora zaraznih bolesti o Sudjelovanje u školovanju i stručnom osposobljavanju zdravstvenih djelatnika 3.2. Provođenje mjera zdravstvene zaštite školske djece i adolescenata Služba za školsku i adolescentnu medicinu Zavoda za javno zdravstvo “Dr. Andrija Štampar” (ZZJZAŠ) pruža više različitih javnozdravstvenih usluga djeci i adolescentima Grada Zagreba. U standardnom operativnom postupku (SOP) opisane su glavne aktivnosti - Rano prepoznavanje i uočavanje poremećaja i bolesti - Sistematski pregledi djece prije upisa u prvi razred osnovne škole, u osnovnoj i srednjoj školi, pregledi studenata itd. 3.3. Provođenje javnozdravstvenih usluga Služba za javno zdravstvo provodi mjere zdravstvene zaštite iz područja javnog zdravstva. Glave aktivnosti mogu se grupirati u tri područja: procjena zdravstvenog stanja i potreba stanovništva, promicanje zdravlja i prevencija bolesti te gerontološkojavnozdravstvene djelatnost kojom se prati, proučava i evaluira zdravstvene potrebe i funkcionalna sposobnost starijih osoba. 3.4. Provođenje mjera za mentalno zdravlje i prevenciju ovisnosti
14. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI I 5. ZNANSTVENI SKUP HRVATSKOG DRUŠTVA ZA KVALITETU Baška, otok KRK, 15. – 17. svibnja 2014. g.
- 98 -
Ana Devčić – Jeras, Sandra Šuto, Jasna Knežević Služba za mentalno zdravlje provodi niz primarno preventivnih mjera, mjera sekundarne i tercijarne prevencije usmjerene na očuvanje i unapređenje mentalnog zdravlja pojedinca, obitelji te šire društvene zajednice. Služba provodi mjere za prevenciju ovisnosti od droge, alkohola, kocke, interneta. 3.5. Ispitivanja zdravstvene ispravnosti i kvalitete uzoraka hrane i predmeta opće uporabe te drugih uzoraka iz okoliša Služba za zdravstvenu ekologiju svoju djelatnost provodi putem ispitivanja zdravstvene ispravnosti i kvalitete uzoraka hrane i predmeta opće uporabe te drugih uzoraka iz okoliša (voda, zrak, tlo, otpad, otpadne vode). Ti postupci provode se radi utvrđivanja, praćenja i unapređenja zdravlja građana i očuvanja okoliša. Služba je osposobljena prema zahtjevima norme HRN EN ISO/IEC 17025:2007 za ispitivanje hrane, hrane za životinje, voda, predmeta opće uporabe, eluata otpada i tla, otpada za termičku obradu, vanjskog zraka, emisije onečišćujućih tvari iz stacionarnih izvora, nepropusnosti kanalizacijskih sustava i uzorkovanje vode za piće. Popis metoda iz područja akreditacije možete pogledati na stranici Hrvatske akreditacijske agencije (www.akreditacija.hr ) a popis metoda za fleksibilno područje akreditacije nalazi se na web stranici ZZJZAŠ ( www.stamapr.hr ). 3.6. Ispitivanja kliničkih uzoraka i kontrola sterilizacije sporama U Službi za kliničku mikrobiologiju Zavoda za javno zdravstvo “Dr. Andrija Štampar” provode se ispitivanja kliničkih uzoraka, proizvodnja podloga, te ispitivanje kontrole postupaka sterilizacije sporama. Ispituju se klinički uzorci vezani za infekcije dišnog sustava i infekcije kože i mekog tkiva, mokraćno-spolne infekcije, infekcije probavnog sustava, uzorci iz područja molekularne mikrobiologije i spolno-prenosive, krvlju-prenosive i sustavne infekcije. 3.7. Koordinacija i provođenje istraživačke i nastavne djelatnosti u području zdravstva Služba za znanost i nastavu koordinira i provodi istraživačke i nastavne djelatnosti u području zdravstva. Znanstvenici Zavoda sudjeluju u izvedbi nastave za studente dodiplomskih i poslijediplomskih studija različitih obrazovnih ustanova u Hrvatskoj (medicinski, farmaceutski, prehrambeni i drugi fakulteti). Dio nastave odvija se u prostorima Zavoda. Služba preko Odjela za nastavu planira i izvodi nastavu, vodi evidenciju i surađuje u raznim nastavnim aktivnostima što je opisano u zasebnoj radnoj uputi. Aktivnosti koje se odvijaju unutar ključnih procesa u Zavodu usklađene su u jedinstveni integrirani sustav upravljanja kvalitetom i okolišem ISO 9001-ISO 14001-ISO/IEC 17025 – ISO 15189. 4.
POSTUPCI SUSTAVA UPRAVLJANJA KVALITETOM U ZZJZAŠ
4.1. Integrirani sustav upravljanja kvalitetom u Zavodu Ishodište za razvoj sustava upravljanja dokumentima u Zavodu je je sustav upravljanja kvalitetom u ispitnim laboratorijima u Službi za zaštitu okoliša i zdravstvenu ekologiju prema normi ISO/IEC 17025. U ožujku 2013.g. Služba za zaštitu okoliša i zdravstvenu ekologiju uspješno je uvela elektroničko upravljanje dokumentima koje je primijenjeno i za sustav upravljanja dokumentima u integriranom sustavu na razini ZZJZAŠ za certificiranje Zavoda prema normama:
14. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI I 5. ZNANSTVENI SKUP HRVATSKOG DRUŠTVA ZA KVALITETU Baška, otok KRK, 15. – 17. svibnja 2014. g.
- 99 -
Ana Devčić – Jeras, Sandra Šuto, Jasna Knežević • ISO 9001 - Upravljanje kvalitetom • ISO 14001 - Upravljanje okolišem i akreditaciju Službe za kliničku mikrobiologiju prema normi ISO 15189 - Upravljanje kvalitetom u medicinskim laboratorijima. Na slici 2. prikazano je kvalitetom u ZZJZAŠ.
Upravljanja dokumentima u integriranom sustavu upravljanja
4.2. Elektroničko upravljanje dokumentima S obzirom na složenost dokumentacije vezane za pojedina područja rada Zavoda, u svakom Odjelu postoje odsjeci u kojima se odvijaju aktivnosti pripreme, održavanja i poboljšavanja papirnate i e-dokumentacije sustava upravljanja na intranetu Zavoda na način da bude ažurirana, pregledna i uvijek dostupna zaposlenicima Zavoda. 4.3. Postupci sustava upravljanje kvalitetom u ZZJZAŠ Način upravljanja kvalitetom, Služba za kvalitetu je opisala u zasebnom SOP-u i dokumentima sustava upravljanja kvalitetom: • Priručnik kvalitete Zavoda • Priručnik kvalitete za sustav upravljanja okolišem • Slika 2. Integrirani sustav upravljanja kvalitetom u Zavodu
Postupci sustava upravljanja: • Upravljanje dokumentima • Upravljanje zapisima
14. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI I 5. ZNANSTVENI SKUP HRVATSKOG DRUŠTVA ZA KVALITETU Baška, otok KRK, 15. – 17. svibnja 2014. g.
- 100 -
Ana Devčić – Jeras, Sandra Šuto, Jasna Knežević • • • • • • • • •
Upravljanje nesukladnim radom Popravne i preventivne radnje Interni auditi i auditi dobavljača Upravljanje rizicima pomoću FMEA analiza Mjerenje zadovoljstva kupaca Ocjena sustava upravljanja kvalitetom Postupanje opremom Trajno unapređenje znanja i razvoj kompetencija Postupanje medicinskim otpadom
4.4. Upravljanje nesukladnostima Služba nadzire upravljanje nesukladnim radom u svim Službama. Za pojam nesukladnosti koriste se i termini odstupanja, problemi, greške itd. Na temelju dokumentiranih Izvještaja o nesukladnostima vodi se baza na razini Službi, a za nesukladnosti iz internih audita na razini Zavoda. Posebni Odsjek u Službi koordinira aktivnosti vezane za nesukladnosti i osigurava primjenu postupka sustava za rješavanje nesukladnosti uz poštivanje zadanih rokova i izvještavanje o statusu nesukladnosti svih Službi. Nesukladnosti mogu biti u svim segmentima rada Zavoda, od neadekvatne dokumentacije do neprovjerene informacije o pojedinoj poslovnoj aktivnosti koja može prouzrokovati značajne štete poslovanju, nedostatku ili kvaru opreme, itd. 4.5. Popravne radnje i preventivne radnje Prema važećem postupku za rješavanja uočenih i dokumentiranih nesukladnosti u odnosu na zadane zahtjeve prema normama, istražuju se uzroci i određuju popravne i preventivne radnje. Popravnom radnjom se uklanjaju uzroci utvrđene nesukladnosti ili druge otkrivene neželjene situacije, a preventivnom radnjom se uklanjaju uzroci moguće nesukladnosti ili drugih mogućih neželjenih situacija što je jedan od najboljih načina rješavanja nesukladnosti. U ispitnim laboratorijima i Zavodu provode se FMEA analize (Failure Mode and Effect Analysisanalize uzroka i posljedica) za planiranje preventivnih mjera kod uočenih značajnih nesukladnosti. 4.6. Interni auditi U skladu s dokumentiranim postupkom, Služba za kvalitetu organizira interne audite u Zavodu i Službama. Interni auditi se provode za sustav u Zavodu kao cjelini i posebno za pojedine organizacijske cjeline, za procese, usluge, proizvode, ispitne metode. Prema dokumentiranom postupku imenovani tim internih auditora koji su prošli školovanje, predvođen vodećim ocjeniteljem provodi ocjenu pojedinog područja rada za dobivanje objektivnih dokaza o ispunjavanju propisanih zahtjeva. O provedenim internim auditima, vodeći ocjenitelj piše Izvještaje na temelju kojih Voditelj Službe za kvalitetu priprema zbirni izvještaj za Upravu Zavoda. 4.7. Izvještavanje Uprave o kvaliteti Na temelju dokumentiranog postupka, Služba za kvalitetu daje Izvještaje Upravi Zavoda na periodični pregled i ocjenu sustava upravljanja. Na temelju podataka iz Izvještaja, Uprava – Stručni kolegij, ocjenjuje učinkovitost sustava upravljanja kvalitetom i na temelju rezultata se planiraju ciljevi kvalitete za narednu godinu.
14. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI I 5. ZNANSTVENI SKUP HRVATSKOG DRUŠTVA ZA KVALITETU Baška, otok KRK, 15. – 17. svibnja 2014. g.
- 101 -
Ana Devčić – Jeras, Sandra Šuto, Jasna Knežević 4.8. Neprekidno poboljšavanje kvalitete Služba za kvalitetu potiče u Zavodu stalni rad na povećanju sposobnosti ispunjavanja zahtjeva za kvalitetu. Kod planiranja primjenjuju se tri koraka: • Izbor značajnog projekta/problema/odstupanja (Pareto princip) • Osigurati razumijevanje postojećeg stanja (interna edukacija, informiranje) • Određivanje uzroka i korektivnih/preventivnih mjera (Ishikawa dijagram, FMEA) Trajno usavršavanje znanja i razvoj kompetencija zaposlenika Zavoda može se izraziti krilaticom: “Kvaliteta počinje i završava edukacijom za dobar rad“. Sustav upravljanja kvalitetom u Zavodu obuhvaća upravljanje znanjem, informacijama i komuniciranjem. 4.9. Predstavljanje Zavoda tijekom certifikacijskih postupaka Voditelj Službe za kvalitetu je predstavnik Uprave za kvalitetu. Služba za kvalitetu organizira i predstavlja Zavod tijekom certifikacijskog postupka za norme za sustave upravljanja : – upravljanje kvalitetom ISO 9001, - upravljanje okolišem ISO 14001, - ostali sustavi planirani prema strategiji razvoja Zavoda Osim toga Služba predstavlja Zavod prilikom audita dobavljača, kupaca i inspekcijskih tijela. Služba provodi ocjene dobavljača prema postupku za interni audit koji provodi u Zavodu. 4.10. Postupanje i gospodarenje otpadom u Zavodu Postupanje s otpadom podrazumijeva odvojeno skupljanje i privremeno skladištenje na mjestu nastanka, vođenje očevidnika i prijavljivanje, skladištenje, pred obrađivanje i obrađivanje, prijevoz i odlaganje. Na nivou Službi u Zavodu odvija se odvojeno skupljanje i privremeno skladištenje otpada na mjestu nastanka, vođenje očevidnika i prijavljivanje; a zatim otpad preuzima ugovorena odgovorna osoba za zbrinjavanje opasnog medicinskog otpada i ostaloga otpada. Ugovor o zbrinjavanju otpada donosi se na nivou Zavoda i u ime Zavoda potpisuje ga ravnatelj. Cilj Službe za kvalitetu ZZJZAŠ je na temelju iskustava u primjeni integriranog sustava upravljanja kvalitetom razviti i ponuditi zainteresiranim suradnim ustanovama prepoznatljiv model sustava upravljanja prema više normi koje se skladno nadopunjuju s minimalnom dokumentacijom. Prema predviđanjima vodećih stručnjaka u razvoju kvalitete 21. stoljeće je stoljeće primjene zahtjeva kvalitete u pružanju svih vrsta usluga, a javnozdravstvene usluge su od posebnog značaja za razvoj društva u cjelini. 5. ZAKLJUČAK Uz maksimalno uvažavanje zahtjeva korisnika usluga Zavoda kao i zaposlenika Zavoda, Služba za kvalitetu ima cilj unutar Zavoda neprestano poboljšavati učinkovitost rada zaposlenika Zavoda potičući rad multidisciplinarnih timova za poboljšanje kvalitete poslovanja. Aktivnosti se provode na temelju zahtjeva međunarodnih normi za sustav upravljanja poslovanjem koje su objedinjene u jedinstveni integrirani sustav upravljanja kvalitetom ISO 9001-ISO 14001-ISO/IEC 17025 – ISO 15189. Internom edukacijom o kvaliteti razvija se sustav informiranja, komuniciranja, timskog rada, odlučivanja na temelju činjenica i osiguravajući transparentnost kroz dostupnu i preglednu dokumentaciju koja
14. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI I 5. ZNANSTVENI SKUP HRVATSKOG DRUŠTVA ZA KVALITETU Baška, otok KRK, 15. – 17. svibnja 2014. g.
- 102 -
Ana Devčić – Jeras, Sandra Šuto, Jasna Knežević predstavlja zapise o kvaliteti rada. Sustavan pristup rješavanju nesukladnosti, popravnim i preventivnim radnjama je preduvjet za učinkovito i djelotvorno poslovanje, pa se stoga Služba za kvalitetu primarno bavi sustavnim i brzim rješavanjem odstupanja u radu koja su sastavni dio svakog procesa i važno je reagirati na odstupanja na propisani način kako bi se spriječila ponavljanja. U skladu s svjetskim trendovima, Služba za kvalitetu osim normi za akreditaciju i certificiranje primjenjuje i zahtjeve za neprestano poboljšanje rada primjenom norme HRN EN ISO 9004:2010 Upravljanje u svrhu trajne uspješnosti organizacije – Pristup upravljanju kvalitetom i ISO 31000 – Upravljanje rizicima u organizacijama. Prema strategiji razvoja Zavoda do 2020. godine u Zavodu će se integrirani sustav proširiti i na primjenu normi ISO 27001 – Sustav upravljanja informacijama, OHSAS 18001 - Sustav upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu i SA 8000 - Društvena odgovornost. Takav način rada Službe za kvalitetu u ZZJZAŠ, otvara mogućnosti za djelotvornije povezivanje sa Zavodima u RH i regiji na razmjeni iskustava u primjeni sustava upravljanja kvalitetom. LITERATURA [1] Simonić, A. Tragovima znanja u budućnost, Medicinska naklada, Zagreb, 2005. [2] Kamp, Di: Menadžer 21.stoljeća, Tehnike rukovođenja za novi milenij, M.E.P. Consult, Zagreb, 2000. [3] Vlada RH, MZRH, Nacionalna strategija razvoja zdravstva 2012.-2020., Zagreb 2012. [4] Brown, T.: The critical list, Quality World, Institute of Quality Assurance -IQA, London, UK, 08- 2002. [5] HRN EN ISO/IEC 17025:2007, Opći zahtjevi za osposobljenost ispitnih i umjernih laboratorija [6] HRN EN ISO 9001:2009, Sustavi upravljanja kvalitetom – Zahtjevi [7] HRN EN ISO 14001:2009, Upravljanje okolišem [8] HRN EN ISO 15189:2012 Medicinski laboratoriji - Zahtjevi za kvalitetu i osposobljenost [9] HRN EN ISO 9004:2010 Upravljanje u svrhu trajne uspješnosti organizacije – Pristup upravljanju kvalitetom [10] EN ISO 31 000 :2009 - Zahtjevi za kvalitetu i osposobljenost [11] Interna dokumentacija ZZJZAŠ, 2013. [12] www.akreditacija.hr, 2014. [12] ASQC, Certified Quality Manager, Module 6, Continues Imrovement, 1997. - HRN EN ISO 9004:2010 , INTEGRATED QUALITY MANAGEMENT SYSTEM IN PUBLIC HEALTH 9001 - ISO 14001 - ISO/IEC 17025 - ISO 15189
Summary The Dr. Andrija Štampar Institute of Public Health is the largest public-health institution in Croatia. This paper presents an integrated system of quality-management in the Institute which is used as the substrate qualitymanagement system based on the quality-management system for testing laboratories in accordance with the ISO/IEC 17025 standard. Using common elements of the management system based on ISO/IEC 17025, the integrated system was extended to the introduction of requirements for medical laboratories in accordance with ISO/IEC 15189. As a business improvement within the National Strategy for Development of Health 2012-2020 for Croatia, the Board of the Institute has decided to introduce a quality-management system certified in accordance with ISO 9001 and an Environmental Management System in accordance with ISO 14001. This paper describes an original approach to the management of documents and records during deployment of the integrated quality management system and emphasis on continuous quality improvement in accordance with the requirements of ISO 9004. Keywords: Dr. Andrija Štampar Institute of Public Health, integrated management system, public health services, testing laboratories, medical laboratories
14. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI I 5. ZNANSTVENI SKUP HRVATSKOG DRUŠTVA ZA KVALITETU Baška, otok KRK, 15. – 17. svibnja 2014. g.
- 103 -