SUSTAV UPRAVLJANJA U HRVATSKOJ AKREDITACIJSKOJ AGENCIJI by kvaliteta.net

Damir Maleković, dipl. ing. univ. spec. DAMIR MALEKOVIĆ, dipl. ing. univ. spec. Hrvatska akreditacijska agencija damir.malekovic@akreditacija.hr

SUSTAV UPRAVLJANJA U HRVATSKOJ AKREDITACIJSKOJ AGENCIJI Stručni rad / Professional paper Sažetak Hrvatska akreditacijska agencija kao nacionalno akreditacijsko tijelo u Republici Hrvatskoj ima zadaću, osim osiguranja funkcioniranja sustava akreditacije tijela za ocjenjivanje sukladnosti na nacionalnoj razini, osigurati priznatost i prepoznatljivost tog sustava i u međunarodnim okvirima. Takvo osiguranje temelji se na uspostavljenom, primjenjenom i unaprijeđivanom sustavu upravljanja akreditacijskog tijela u skladu s međunarodnom normom ISO/IEC 17011:2004; Conformity assessment – General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies. Dokaz učinkovitog ispunjenja zahtjeva navedene norme je status EA-MLA potpisnika (EA Multilateral Agreement) s relevantnom regionalnom organizacijom (EA - European co-operation for Accreditation) te status potpisnika ILAC-MRA (ILAC Mutual Recognition Arrangement) s relevantnom međunarodnom organizacijom (ILAC - International laboratory accreditation cooperation), a čemu prethodi postupak ocjenjivanja od strane evaluacijskog tima EA. U radu će se prezentirati osnovna načela i zahtjevi norme ISO/IEC 17011:2004 te značenje i utjecaj koji prepoznatost nacionalnog sustava akreditacije u međunarodnim okvirima ima za akreditirana tijela za ocjenjivanje sukladnosti i druge zainteresirane strane u Republici Hrvatskoj. Ključne riječi: Hrvatska akreditacijska agencija, Akreditacija, ISO/IEC 17011:2004, EA-MLA, ILAC-MRA 1. UVOD Uređivanje sustava ocjene sukladnosti jedna je od glavnih potpora razvoju hrvatskoga tržišta i uklanjanja zapreka u prometu s inozemstvom te uključivanje u međunarodne gospodarske integracije. Dokazivanje sukladnosti proizvoda, procesa i usluga s odredbama propisa, norma i ugovornih tehničkih specifikacija pretpostavka je konkurentske sposobnosti hrvatskih dobavljača na zahtjevnome međunarodnom tržištu. Visoki zahtjevi za kvalitetom i jamstvom za sigurnošću, pouzdanošću i dogovorenim rokovima donijeli su dobavljačima veću odgovornost za proizvod i uslugu koje nude na tržište no, istovremeno, dobavljači imaju povećanu slobodu u izboru sredstava dokazivanja da su zadovoljeni svi zahtjevi države i potrošača. Pri tome je važno korištenje usluga stručno i tehnički osposobljenih laboratorija i certifikacijskih tijela budući je to osnova uspostave povjerenja zainteresiranih strana u provedena ispitivanja, certifikaciju proizvoda, sustava upravljanja i osoblja te rad inspekcijskih tijela u okviru postupaka ocjene sukladnosti. 12. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI I 3. ZNANSTVENI SKUP HRVATSKOG DRUŠTVA ZA KVALITETU, Brijuni 10. – 12. svibnja 2012. g. - 206 -

Damir Maleković, dipl. ing. univ. spec. Hrvatska akreditacijska agencija (HAA) javna je ustanova utemeljena na Zakonu o akreditaciji (Narodne novine br. 158/03), a osnivač HAA je Vlada Republike Hrvatske. Kao nezavisno akreditacijsko tijelo djeluje od 1. srpnja 2005. godine, a sukladno Zakonu, HAA je na prostoru Republike Hrvatske odgovorna i ovlaštena za provedbu akreditacije ispitnih, umjernih i medicinskih laboratorija, certifikacijskih tijela za certifikaciju proizvoda, sustava upravljanja i osoblja, akreditaciju pravnih i fizičkih osoba koje obavljaju inspekciju te nadzor nad radom tijela akreditiranih za ocjenu sukladnosti, potvrđujući na taj način stručnu i tehničku osposobljenost gore navedenih tijela za provedbu odgovarajućih aktivnosti. Osim toga, Hrvatska akreditacijska agencija predstavlja Republiku Hrvatsku u europskim i međunarodnim organizacijama za akreditaciju i sudjeluje u njihovu radu. 2. NORMA HRN EN ISO/IEC 17011:2005 Sustav upravljanja u akreditacijskim tijelima ima za zadaću pružiti povjerenje u vjerodostojan i jednoobrazan način provedbe postupaka akreditacije različitih vrsta tijela za ocjenjivanje sukladnosti. U tom smislu, akreditacijska tijela koriste međunarodnu normu ISO/IEC 17011:2004; Conformity assessment – General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies, a koja je u Republici Hrvatskoj preuzeta u izvorniku kao HRN EN ISO/IEC 17011:2005; Ocjena sukladnosti – Opći zahtjevi za akreditacijska tijela koja akreditiraju tijela za ocjenu sukladnosti. Sama norma ima 8 glavnih poglavlja. Osim poglavlja i zahtjeva koji se odnose na aktivnosti specifične djelokrugu rada akreditacijskih tijela, norma sadrži i zahtjeve koji su, uvjetno rečeno, svojstveni i zajednički većem broju različitih normi prema kojima se uspostavljaju različiti sustavi upravljanja. U tu skupinu spadaju zahtjevi norme koji se odnose na ustrojstvo, odredbe nepristranosti i povjerljivosti, upravljanje dokumentima, upravljanje zapisima, upravljanje nesukladnostima, popravne radnje, preventivne radnje, provedbu unutarnjih neovisnih ocjena, provedbu upravinih ocjena, postupanje s pritužbama i žalbama itd. Specifični zahtjevi koji se odnose na provedbu postupaka akreditacije tijela za ocjenjivanje sukladnosti sadržani su u poglavljima 6 – Ljudski resursi, 7 – Postupak akreditacije i 8 – Odgovornosti akreditacijskog tijela i tijela za ocjenjivanje sukladnosti. Osim same norme, za uspostavu vjerodostojnog nacionalnog akreditacijskog sustava usporedivog s akreditacijskim sustavima drugih europskih država od presudne je važnosti upotreba dokumenata s obvezatnom primjenom koje objavljuju relevantne regionalne i međunarodne organizacije: EA - European co-operation for Accreditation, ILAC - International laboratory accreditation cooperation i IAF – International accreditation forum. Trenutno, HAA primjenjuje oko 100 takvih dokumenata. 2.1 Organizacijski ustroj HAA Organizacijska shema HAA-e prikazana je na slici 1. Upravno vijeće donosi Statut, akt o unutarnjem ustroju i načinu rada, akt o raspodjeli plaća djelatnika, program rada i razvoja, nadzire njihovo izvršavanje, odlučuje o financijskom i godišnjem obračunu, predlaže promjenu djelatnosti i statusne promjene, daje Vladi Republike

12. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI I 3. ZNANSTVENI SKUP HRVATSKOG DRUŠTVA ZA KVALITETU, Brijuni 10. – 12. svibnja 2012. g. - 207 -

Damir Maleković, dipl. ing. univ. spec. Hrvatske prijedloge i mišljenja o pojedinim pitanjima te donosi odluke i obavlja i druge poslove određene Uredbom i Statutom. Ravnateljica predstavlja i zastupa HAA, organizira i vodi poslovanje HAA, poduzima sve pravne radnje u ime i za račun HAA i zastupa ga u svim postupcima pred sudovima, upravnim i drugim državnim tijelima, te pravnim osobama s javnim ovlastima, izvršava odluke Upravnog vijeća, obavlja i druge poslove utvrđene Uredbom i Statutom te je odgovorna za zakonitost rada HAA. Akreditacijsko vijeće razmatra i donosi prijedloge mjera za razvoj i unapređenje sustava akreditacije te raspravlja o pitanjima akreditacije koja su važna za gospodarski razvoj Republike Hrvatske, usmjerava aktivnosti HAA-e na područja od interesa za gospodarstvo te ministarstva i državne upravne organizacije. Akreditacijsko vijeće je savjetodavno tijelo ravnatelju HAA-a koje osigurava nepristranost u djelovanju HAA-a. Akreditacijsko vijeće ima 19 članova i to: 4 predstavnika središnjih tijela državne uprave koje predlaže ministar nadležan za gospodarstvo, 4 predstavnika tijela za ocjenu sukladnosti koja imaju akreditaciju HAA-a, 4 predstavnika gospodarstvenih udruga, 3 predstavnika potrošača, 1 predstavnik nacionalnog tijela za normizaciju, 1 predstavnik visokog školstva, 1 predstavnik zakonskoga mjeriteljstva te 1 predstavnik temeljnog mjeriteljstva. Slika 1. Organizacijska shema Hrvatske akreditacijske agencije UPRAVNO VIJEĆE HAA

RAVNATELJ HAA

AKREDITACIJSKO VIJEĆE Odbor za predstavke (žalbe)

Predstavnik za kvalitetu Ured ravnatelja Odbor za akreditaciju Odbor za izobrazbu Odbor za ocjenitelje

INSPEKCIJSKA TIJELA

Sektorski odbor

CERTIFIKACIJSKA TIJELA

Sektorski odbor

LABORATORIJI

TIJELA ZA OCJENU SUKLADNOSTI PREMA PROPISIMA

OPĆI I ZAJEDNIČKI POSLOVI

Vanjske usluge

OCJENITELJI I EKSPERTI

12. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI I 3. ZNANSTVENI SKUP HRVATSKOG DRUŠTVA ZA KVALITETU, Brijuni 10. – 12. svibnja 2012. g. - 208 -

Damir Maleković, dipl. ing. univ. spec.

Legenda: Stalno osoblje HAA

Stalno osoblje HAA i vanjski suradnici

Predsjednici i članovi odbora HAA odgovorni su za usklađivanje, provedbu i nadzor svih aktivnosti vezanih uz rad odbora, provedbu i nadzor svih aktivnosti u postupcima akreditacije i održavanju akreditacije koje su u nadležnosti odbora, izradu posebnih kriterija za ocjenjivanje u smislu doprinosa razvoju područja ispitivanja, certifikacije ili inspekcije, utvrđivanje kriterija za izbor ocjenitelja i predlaganje ocjenitelja za upis u upisnik (registar) ocjenitelja. Članovi odbora HAA su predstavnici fakulteta, znanstvenih instituta, tijela za ocjenu sukladnosti, radnih organizacija, drugih zainteresiranih strana i zaposlenici HAA. U aktivnosti HAA uključeni su odbor za predstavke (žalbe) - rješava predstavke (žalbe) tijela za ocjenu sukladnosti, odbor za akreditaciju - donosi preporuke ravnateljici HAA o dodjeli akreditacije, proširenju ili suženju područja akreditacije, suspenziji ili oduzimanju akreditacije, odbor za izobrazbu - izrađuje programe i organizira provedbu izobrazbe i stručnog osposobljavanja ocjenitelja i osoblja HAA, odbor za ocjenitelje - donosi preporuke za upis ocjenitelja u bazu podataka HAA. Sektorski odbori stručna su tijela u rad kojih su uključeni priznati stručnjaci iz područja umjeravanja, ispitivanja, certifikacije i inspekcije. Osnivaju se za pojedina područja akreditacije radi izrade posebnih kriterija za ocjenjivanje koji će doprinijeti razvoju određenoga područja ispitivanja, umjeravanja, certifikacije ili inspekcije. Kada je to potrebno, utvrđuju kriterije za izbor ocjenitelja i predlažu ocjenitelje za upis u upisnik (registar) ocjenitelja. Ocjenitelji i eksperti su stručne, osposobljene osobe odgovorne za ocjenjivanje u postupcima akreditacije i izvještavanje o osposobljenosti podnositelja prijava i akreditiranih tijela. Po svojim funkcijama razlikuju se vodeći ocjenitelji, ocjenitelji i eksperti. Vodeći su ocjenitelji u pravilu stalni zaposlenici HAA. Ocjenjuju sustav upravljanja podnositelja prijava i akreditiranih tijela i odgovorni su za ukupnost postupka ocjenjivanja. Ocjenitelji su stručnjaci u svome području koji imaju i izobrazbu iz sustava upravljanja te oni ocjenjuju provedbu tehničkih postupaka tijela za ocjenjivanje sukladnosti. Eksperti su stručnjaci specijalisti u kojem uskom tehničkom području. Pomoć su ocjeniteljima u postupcima ocjenjivanja te ne moraju nužno imati izobrazbu iz područja sustava upravljanja. Slika 2. Struktura vodećih ocjenitelja, ocjenitelja i eksperata HAA (na dan 2012-04-04)

12. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI I 3. ZNANSTVENI SKUP HRVATSKOG DRUŠTVA ZA KVALITETU, Brijuni 10. – 12. svibnja 2012. g. - 209 -

Damir Maleković, dipl. ing. univ. spec. 90 78

80 70 60

Vodeći ocjenitelji

Ocjenitelji

Eksperti

20 20 10

10 43

24 12

8 3

Is pi tn il

ab or at or je ij i rn i la M b or ed at ic or in i ji sk i la Ce bo ra rti f ik to r ij ac i ij a pr oi zv Ce od rti a f ik ac i ja Q Ce M rti S fik ac i j a Ce EM rti f ik S ac ija os In ob sp lja ek ci jsk a tije la

314

2.2 Struktura dokumentacije sustava upravljanja u HAA Dokumentacija sustava upravljanja sastoji se od dokumenata iz vanjskih i unutarnjih izvora. Dokumentima iz vanjskih izvora razumijevaju se zakoni i njima pripadajući dokumenti, na kojima se temelji uspostava, ustrojstvo i aktivnosti HAA te norme i normativni dokumenti. Dokumentaciju iz unutarnjih izvora čine prva razina dokumentacije - priručnik za kvalitetu, druga razina u hijerarhiji dokumentacije - poslovnici odbora i vijeća HAA, interna pravila i interne upute, postupci sustava kvalitete, promidžbeni i informativni dokumenti, treća razina u hijerarhiji dokumentacije – obrasci i radne upute. Shematski prikaz strukture dokumentacije sustava upravljanja HAA dan je na slici 2. Slika 3. Struktura dokumentacije HAA

ZAKONI PRAVILNICI UREDBE …

POSTUPCI SUSTAVA KVALITETE

RADNE UPUTE

PRIRUČNIK ZA KVALITETU

INTERNA PRAVILA INTERNE UPUTE

NORME NORMATIVNI DOKUMENTI

POSLOVNICI (DOKUMENTACIJA ODBORA, VIJEĆA)

INFORMATIVNI DOKUMENTI INTERNET ...

RADNE UPUTE

12. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI I 3. ZNANSTVENI SKUP HRVATSKOG DRUŠTVA ZA KVALITETU, Brijuni 10. – 12. svibnja 2012. g. - 210 -

Damir Maleković, dipl. ing. univ. spec. 2.3 Misija, vizija i strategija Hrvatske akreditacijske agencije U uspostavi, primjeni i unaprjeđenju sustava upravljanja, HAA se vodi temeljnim smjernicama definiranima u misiji, viziji i strategiji. Misija HAA je provedba vjerodostojnog (stručnog, nepristranog i neovisnog) sustava akreditacije u Republici Hrvatskoj sukladno europskim i međunarodnim pravilima te pružanje visoke razine kvalitete usluga svojim korisnicima. HAA će na taj način omogućiti priznavanje rezultata ispitivanja, umjeravanja, inspekcije, certifikacije proizvoda, osoba, sustava upravljanja i osigurati punopravno uključivanje u međunarodnu razmjenu proizvoda, usluga i informacija. Vizija HAA je prepoznatljivost i priznavanje hrvatskog sustava akreditacije, od strane europske i međunarodnih organizacija za akreditaciju, punopravno članstvo i vjerodostojno predstavljanje Republike Hrvatske u tim organizacijama. Svoju strategiju HAA prvenstveno temelji na: djelovanju u skladu s hrvatskim, europskim i međunarodnim normama i normativnim dokumentima (HRN EN ISO/IEC 17011) provedbi akreditacijskih postupaka i utvrđivanju osposobljenosti akreditiranih tijela u sukladnosti s europskim normama niza 45000, međunarodnim normama niza 17000 i drugim, relevantnim normama te normativnim dokumentima EU, EA, ILAC, IAF, ISO, IEC, CEN, CENELEC, ETSI i drugim primjenjivim dokumentima članstvu u međunarodnim organizacijama za akreditaciju (EA, ILAC, IAF) i potpisivanju sporazuma o međusobnom priznavanju (MLA/MRA) s tim organizacijama, u područjima za koje u Republici Hrvatskoj postoji interes provedbi svojih aktivnosti na takav način koji neće ugroziti neovisnost HAA kao treće strane u postupcima akreditacije, prvenstveno uzimajući u obzir da se ne pružaju nikakve savjetodavne usluge u uspostavi ili održavanju akreditacije jednakom i nediskriminatornom pristupu uslugama HAA korisnika usluga HAA, bez obzira na njihovu geografsku ili gospodarsku poziciju, veličinu, područje djelatnosti, vrstu poslovanja i sl. Dostupnost usluga HAA omogućena je svim podnositeljima prijava u području njena djelovanja, uz ograničenja određena normama, Priručnikom za kvalitetu i Pravilima za akreditaciju tijela za ocjenu sukladnosti. Dostupnost usluga nije uvjetovana neprimjerenim financijskim ili drugim neprimjerenim zahtjevima kvalitetnoj i pravodobnoj provedbi postupaka akreditacije po prihvatljivim cijenama objektivnosti pri ocjeni zadovoljenja zahtjeva za akreditaciju i provedbi nadzora nad radom akreditiranih tijela s ciljem da akreditirana tijela neprekidno zadovoljavaju propisane zahtjeve poštivanju pravila i uputa EA, ILAC i IAF u postupcima prekogranične akreditacije osoblju uključenom u postupke akreditacije, koje je stručno, osposobljeno i neovisno o akreditiranim tijelima ili tijelima u pojedinim postupcima akreditacije promoviranju akreditacije s ciljem da se razvija svijest zainteresiranih strana (potrošača, tijela državne uprave, korisnika usluga akreditacije, korisnika usluga akreditiranih tijela) o značaju, ulozi i prednostima sustava akreditacije te načinu njegova djelovanja u Republici Hrvatskoj uključenošću u rad HAA i ravnomjernom zastupljenošću zainteresiranih strana, u cilju zaštite nepristranosti te razvoja i održavanja deklarirane politike djelovanja neprekidnom poboljšavanju sustava upravljanja, prilagođavanju organizacijske strukture i broja zaposlenih stvarnim potrebama 12. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI I 3. ZNANSTVENI SKUP HRVATSKOG DRUŠTVA ZA KVALITETU, Brijuni 10. – 12. svibnja 2012. g. - 211 -

Damir Maleković, dipl. ing. univ. spec. -

usmjerenosti prema korisnicima usluga, organiziranjem svojih aktivnosti u smislu učinkovitog i kvalitetnog pružanja usluga i suradnjom sa svim zainteresiranim stranama poticanju uključivanja eksperata širokog područja djelovanja u rad HAA putem sektorskih odbora i vijeća. HAA se vidi kao partner gospodarstva u cjelini, s ciljem, da svojom djelatnošću pridonese podizanju razine njegova ugleda, provedbom postupaka akreditacije na stručan, objektivan i nepristran način. Ostvarenje utvrđene politike kvalitete provjerava se ocjenom rezultata provedenih postupaka akreditacije, zadovoljstva korisnika usluga, stanja preventivnih i popravnih radnji, aktivnosti koje proistječu iz prethodnih upravnih ocjena, ocjenom i analizom promjena koje mogu utjecati na sustav upravljanja te preporuka za poboljšavanje. 3. EA-MLA I ILAC-MRA SPORAZUMI HAA predstavlja Republiku Hrvatsku u europskim i međunarodnim organizacijama za akreditaciju i sudjeluje u njihovu radu. Obveza hrvatskog nacionalnog akreditacijskog tijela, proizišla iz pregovora za članstvo u Europskoj uniji, uspostava je i održavanje nacionalnog akreditacijskog sustava na razini na kojoj se takav sustav nalazi u zemljama koje su punopravne članice EU. Provjeru funkcioniranja nacionalnog akreditacijskog sustava, odnosno nadzor nad radom nacionalnih akreditacijskih tijela provodi Europska organizacija za akreditaciju (EA- European co-operation for Accreditation) u svim zemljama članicama Europske unije. U postupku evaluacije uspostavljenog i primijenjenog sustava upravljanja u HAA, koji je trajao tri godine, EA je ocijenila HAA kao kompetentnu i pouzdanu instituciju te je HAA u travnju 2010. godine potpisala Multilateralni sporazum o priznavanju akreditacije (EA MLA) za sve akreditacijske sheme. Na taj način HAA je, iz područja svoje nadležnosti, ispunila sve obveze koje su proizišle iz pregovora za Poglavlje 1. Sloboda kretanja roba te također ispunila jedan od preduvjeta za zatvaranje pregovora u ovom Poglavlju. U 2010. godini HAA je temeljem potpisanog EA MLA potpisala i Multilateralni sporazum o priznavanju akreditacije s Međunarodnom organizacijom za akreditaciju laboratorija (ILAC), ILAC MRA za područje ispitnih i umjernih laboratorija. Potpisivanjem navedenih sporazuma HAA je ispunila preduvjete za priznavanje izvještaja o ispitivanju, inspekciji te certifikata o sukladnosti izdanih u Republici Hrvatskoj na drugim tržištima, osigurala povjerenje u sigurnost i kvalitetu hrvatskih proizvoda i usluga te napravila još jedan iskorak u pružanju tehničke potpore hrvatskom gospodarstvu u ostvarenju konkurentnosti na međunarodnom tržištu.

12. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI I 3. ZNANSTVENI SKUP HRVATSKOG DRUŠTVA ZA KVALITETU, Brijuni 10. – 12. svibnja 2012. g. - 212 -

Damir Maleković, dipl. ing. univ. spec. Slika 4. Državne punopravne članice EA (European co-operation for Accreditation)

U 2011. godini HAA je uspješno završila prvu fazu ponovne EA evaluacije. U razdoblju od 5.9.rujna 2011. godine EA evaluatori proveli su ocjenjivanje rada i kompetencija HAA u skladu s pravilima EA za potpisnike multilateralnih sporazuma o akreditaciji (EA MLA). HAA je ovu prvu fazu EA re-evaluacije prošla uspješno te se dokazala kao kompetentna i zrela institucija. EA evaluatori ocjenjivali su usklađenost rada, organizaciju i kompetencije HAA sa svim zahtjevima međunarodne norme i drugih primjenjivih normativnih dokumenata. Evaluatori su rad HAA ocjenjivali uvidom u akreditacijske predmete u sjedištu Agencije, a proveli su i 13 tzv. witness audita promatrajući i ocjenjujući rad ocjenitelja HAA tijekom ocjena na licu mjesta u tijelima za ocjenu sukladnosti u Zagrebu, Pazinu, Slavonskom Brodu, na Krku i u Splitu. HAA kao punopravna članica EA i potpisnica EA MLA ima obvezu sudjelovanja u EA upravnim i stručnim odborima kojima je glavni zadatak harmoniziranje kriterija i rada nacionalnih akreditacijskih tijela koja su članice EA. 4. STATISTIČKI PODACI O BROJU AKREDITIRANIH TIJELA ZA OCJENJIVANJE SUKLADNOSTI U REPUBLICI HRVATSKOJ Na slici 5. prikazan je kumulativni broj akreditiranih tijela za ocjenjivanje sukladnosti na području Republike Hrvatske na dan 2012-03-30. Može se primijetiti da se broj ukupno akreditiranih tijela u posljednje tri godine skoro udvostručio. Slika 5. Broj akreditiranih tijela u Republici Hrvatskoj (na dan 2012-03-30)

12. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI I 3. ZNANSTVENI SKUP HRVATSKOG DRUŠTVA ZA KVALITETU, Brijuni 10. – 12. svibnja 2012. g. - 213 -

Damir Maleković, dipl. ing. univ. spec.

350 291

300 268 250

220

200 167 150

125 102

100

78 46

50 3

20 12

20 11

20 10

20 09

20 08

20 07

20 06

20 05

20 04

20 03

20 02

20 01

20 00

19 99

19 98

Slika 6. Struktura akreditiranih tijela po vrstama tijela za ocjenjivanje sukladnosti

U strukturi akreditiranih tijela najzastupljeniji su ispitni laboratoriji te inspekcijske organizacije. 5. ZAKLJUČAK Hrvatska akreditacijska agencija je na prostoru Republike Hrvatske odgovorna i ovlaštena za provedbu akreditacije ispitnih, umjernih i medicinskih laboratorija, certifikacijskih tijela za certifikaciju proizvoda, sustava upravljanja i osoblja, akreditaciju pravnih i fizičkih osoba koje 12. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI I 3. ZNANSTVENI SKUP HRVATSKOG DRUŠTVA ZA KVALITETU, Brijuni 10. – 12. svibnja 2012. g. - 214 -

Damir Maleković, dipl. ing. univ. spec. obavljaju inspekciju te nadzor nad radom tijela akreditiranih za ocjenu sukladnosti, potvrđujući na taj način stručnu i tehničku osposobljenost gore navedenih tijela. Osim osiguranja funkcioniranja sustava akreditacije tijela za ocjenjivanje sukladnosti na nacionalnoj razini, osigurati priznatost i prepoznatljivost tog sustava i u međunarodnim okvirima, a što se temelji na uspostavljenom, primjenjenom i unaprijeđivanom sustavu upravljanja akreditacijskog tijela u skladu s međunarodnom normom ISO/IEC 17011:2004; Conformity assessment – General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies. U postupku evaluacije uspostavljenog i primijenjenog sustava upravljanja u HAA, koji je trajao tri godine, EA je ocijenila HAA kao kompetentnu i pouzdanu instituciju te je HAA u travnju 2010. godine potpisala Multilateralni sporazum o priznavanju akreditacije (EA MLA) za sve akreditacijske sheme. HAA je temeljem potpisanog EA MLA potpisala i Multilateralni sporazum o priznavanju akreditacije s Međunarodnom organizacijom za akreditaciju laboratorija (ILAC), ILAC MRA za područje ispitnih i umjernih laboratorija. Potpisivanjem navedenih sporazuma HAA je ispunila preduvjete za priznavanje izvještaja o ispitivanju, inspekciji te certifikata o sukladnosti izdanih u Republici Hrvatskoj na drugim tržištima, osigurala povjerenje u sigurnost i kvalitetu hrvatskih proizvoda i usluga te napravila još jedan iskorak u pružanju tehničke potpore hrvatskom gospodarstvu u ostvarenju konkurentnosti na međunarodnom tržištu. LITERATURA [1] HRN EN ISO/IEC 17011:2005; Ocjena sukladnosti – Opći zahtjevi za akreditacijska tijela koja akreditiraju tijela za ocjenu sukladnosti [2] HRN EN ISO/IEC 17000:2007; Ocjenjivanje sukladnosti – Rječnik i opća načela [3] Priručnik za kvalitetu HAA, izdanje 6, svibanj 2011.

THE MANAGEMENT SYSTEM IN THE CROATIAN ACCREDITATION AGENCY Summary The Croatian Accreditation Agency, as the national accreditation body in the Republic of Croatia, in addition to ensuring the functioning of the accreditation system of conformity assessment bodies at the national level, also has the task of providing acceptance and recognition of that system at the international level. Such recognition is based on an established, implemented and continually improved management system in accordance with the requirements of international standard ISO/IEC 17011:2004, Conformity assessment – General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies. Proof of effective fulfilment of the above requirements is our status as an EA-MLA (EA Multilateral Agreement) signatory with the relevant regional organization (EA – European co-operation for Accreditation) and as an ILACMRA (ILAC Mutual Recognition Arrangement) signatory with the relevant international organization (ILAC – International Laboratory Accreditation Cooperation), which precedes the process of evaluation by the EA team. This paper will present the basic principles, methodologies and requirements of ISO/IEC 17011:2004, including the meaning and impact which an internationally recognized accreditation system has for accredited conformity assessment bodies and other interested parties in the Republic of Croatia. Keywords: Croatian Accreditation Agency, Accreditation, ISO/IEC 17011:2004, EA-MLA, ILAC-MRA

12. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI I 3. ZNANSTVENI SKUP HRVATSKOG DRUŠTVA ZA KVALITETU, Brijuni 10. – 12. svibnja 2012. g. - 215 -